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時(shí)間:2022-11-20 19:27:03
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以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的總體要求為指導(dǎo),牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管模式,探索監(jiān)管機(jī)制,努力提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平和監(jiān)管能力,確保公眾用藥安全有效。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)、持續(xù)、追蹤監(jiān)管,提高企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和自律意識(shí),促進(jìn)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營(yíng),淘汰不符合GSP要求的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),進(jìn)一步規(guī)范和凈化我市藥品流通市場(chǎng)秩序。
三、檢查對(duì)象
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定及效能建設(shè)明確的目標(biāo)任務(wù),對(duì)全市已取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面的跟蹤檢查。
四、檢查形式及標(biāo)準(zhǔn)
監(jiān)督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、日常檢查三種形式。監(jiān)督檢查按省局制定《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》、《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》執(zhí)行,重點(diǎn)檢查帶*項(xiàng)。
五、檢查方法
從今年起GSP跟蹤檢查全部實(shí)行飛行檢查,按照認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方法和程序進(jìn)行,采取事先不告知,突擊檢查的方式進(jìn)行。檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
六、檢查內(nèi)容
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道、藥品質(zhì)量以及人員、倉(cāng)庫(kù)、票據(jù)管理等環(huán)節(jié),以貫徹實(shí)施新頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號(hào))為契機(jī),嚴(yán)肅查處掛靠、過(guò)票、出租、出借柜臺(tái)以及從非法渠道購(gòu)貨、藥學(xué)技術(shù)人員“掛名”等違法違規(guī)行為;未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍等許可事項(xiàng)的企業(yè);有群眾舉報(bào)和不良行為記錄的企業(yè);參與虛假藥品廣告宣傳的企業(yè)等;檢查的重點(diǎn)品種是:廣告藥品,血液制品,生物制品,中藥飲片,以及首營(yíng)品種,退貨、換貨品種,臨床促銷品種等。
七、檢查報(bào)告的處理
1、對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查,檢查組必須在檢查報(bào)告中如實(shí)反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,客觀描述存在的缺陷,填好相應(yīng)的表格文件。各縣局對(duì)企業(yè)GSP跟蹤檢查不要求在檢查報(bào)告中寫出是否通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)論。
2、檢查組在現(xiàn)場(chǎng)檢查完成后,要向被檢查企業(yè)反饋發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問(wèn)題,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在檢查報(bào)告上簽字,檢查報(bào)告完成后,各縣局應(yīng)于每月10日前將上一個(gè)月的檢查情況報(bào)送2份給市局,由市局統(tǒng)一匯總上報(bào)省局備案。
3、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定的,由縣局按照法律規(guī)定進(jìn)行行政處罰,同時(shí)將違規(guī)企業(yè)列入不誠(chéng)信企業(yè)“黑名單”,將檢查情況向當(dāng)?shù)卣▓?bào)。
4、對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問(wèn)題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)整改,并提交書面整改報(bào)告。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束后30天內(nèi)整改,并將整改報(bào)告交市局;藥品零售企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束15天內(nèi)整改,并將整改報(bào)告交縣局,對(duì)問(wèn)題較多的藥店縣局要進(jìn)行跟蹤復(fù)查。
八、工作要求
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),建立監(jiān)督檢查工作機(jī)制
加強(qiáng)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo),是完成監(jiān)督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統(tǒng)一部署和要求,結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際,研究制訂出切實(shí)可行的年度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查和藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查方案和計(jì)劃,并于每年2月報(bào)市局。全市監(jiān)督檢查工作一般從每年3月1日開始,11月底前完成,各縣局要統(tǒng)籌安排,明確重點(diǎn),講究方法,注重效果,要加強(qiáng)本轄區(qū)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo),以確保年度監(jiān)督檢查工作順利完成。
2、嚴(yán)肅工作紀(jì)律,保證監(jiān)督檢查質(zhì)量。
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序,加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為,強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理,提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí),保障公眾用藥安全,促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m?xiàng)工作,進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí),深刻理解GSP的精神實(shí)質(zhì),自覺(jué)按照GSP規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品,完善藥品質(zhì)量控制體系,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量可控。增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感,樹立科學(xué)監(jiān)管理念,提高依法監(jiān)管的能力,建立和完善藥品流通監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制,促進(jìn)藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
(一)嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)假劣藥品的違法行為,依法查處各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的行為,查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)等行為,發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營(yíng)等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當(dāng)立案查處,情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷許可證。
(二)強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查,健全完善認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作,主要是藥品質(zhì)量控制制度,采購(gòu)渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性,有關(guān)票據(jù)的真實(shí)性合法性(隨貨同行、原始憑證等),各項(xiàng)記錄的真實(shí)性,藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進(jìn)行抽查,有舉報(bào)投訴的要重點(diǎn)檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。按照省局的要求,各縣局自6月份開始,務(wù)必于每月的上旬將上一個(gè)月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報(bào)市局,由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局市場(chǎng)監(jiān)督處備案。
(三)加強(qiáng)疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護(hù)、疫苗購(gòu)銷渠道和儲(chǔ)運(yùn)管理。查處無(wú)疫苗經(jīng)營(yíng)范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)疫苗的行為。
(四)進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理,建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強(qiáng)對(duì)出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查,嚴(yán)禁藥店參與虛假?gòu)V告的傳播,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。對(duì)群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實(shí)、取證工作,及時(shí)移送工商行政管理部門查處。三是加強(qiáng)與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系,完善藥品廣告協(xié)查機(jī)制,形成整治違法藥品廣告合力,共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假?gòu)V告緊急停播、停刊工作建議制度,及時(shí)制止虛假?gòu)V告的傳播。四是嚴(yán)格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計(jì)上報(bào)制度,每月三日前按時(shí)將上月監(jiān)測(cè)的違法廣告情況填表上報(bào),零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報(bào)。
(五)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查,發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的,要予以糾正。自5月1日起,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號(hào))第三十八條規(guī)定進(jìn)行處理。
(六)加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,要對(duì)縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道、藥品儲(chǔ)存條件和藥品臺(tái)賬記錄的真實(shí)性和完整性進(jìn)行檢查。要加強(qiáng)對(duì)達(dá)標(biāo)“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查,防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
(七)加快藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè),建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。爭(zhēng)取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項(xiàng)檢查做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用信息的采集,對(duì)企業(yè)信用進(jìn)行規(guī)范而科學(xué)地評(píng)價(jià),促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí)和道德信用。
四、工作步驟
(一)組織實(shí)施。
一是檢查對(duì)象:主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點(diǎn)檢查疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的企業(yè)、有投訴舉報(bào)的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來(lái)在日常檢查中問(wèn)題較多的企業(yè)。
二是檢點(diǎn):藥品批發(fā)企業(yè):有無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)行為;藥品采購(gòu)渠道及相關(guān)的合法資質(zhì),隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗(yàn)收復(fù)核等記錄的真實(shí)性;質(zhì)管人員在崗情況,新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)及不合格藥品處理;企業(yè)有無(wú)向無(wú)證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè):藥學(xué)技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進(jìn)貨等。零售藥店:藥學(xué)技術(shù)人員兼職掛職;出租出借柜臺(tái);藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu):向無(wú)證的機(jī)構(gòu)或個(gè)人采購(gòu)藥品、儲(chǔ)存條件、過(guò)期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體:廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。
(二)時(shí)間安排
按照全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的總體部署,藥品流通秩序?qū)m?xiàng)檢查從**年5月開始,12月中旬基本完成。專項(xiàng)工作分四個(gè)階段進(jìn)行。
第一階段:5月至6月初動(dòng)員部署,組織學(xué)習(xí),提高認(rèn)識(shí)、明確任務(wù),布置工作。
第二階段:7月集中開展自查自糾,各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點(diǎn)進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行整改,不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)指導(dǎo),督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時(shí)做好自查自糾。
第三階段:8月至11月底開展監(jiān)督檢查,市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進(jìn)行檢查。除重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)內(nèi)容外,還要對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和整改情況進(jìn)行檢查,檢查他們是否按照要求認(rèn)真自查和整改,對(duì)有舉報(bào)投訴的要集中力量進(jìn)行核查,對(duì)敷衍了事、避重就輕、走過(guò)場(chǎng)的企業(yè)要提出警告。
第四階段:12月總結(jié)提高,建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真整理和總結(jié)專項(xiàng)檢查工作的成果、經(jīng)驗(yàn)、問(wèn)題和教訓(xùn),提出進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見和建議,為探索和建立藥品流通長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制做貢獻(xiàn)。總結(jié)報(bào)告內(nèi)容:檢查工作總體情況,包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況;檢查工作取得的成效;藥品流通領(lǐng)域在的主要問(wèn)題;案件情況和有關(guān)違規(guī)問(wèn)題處理情況;加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)制和制度建設(shè)的意見。
五、工作要求
根據(jù)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)要求,通過(guò)有針對(duì)性地開展各類專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查,以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)為重點(diǎn),提升全區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理水平,引導(dǎo)企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的質(zhì)量意識(shí),增強(qiáng)企業(yè)的自律意識(shí)、守法意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí),建立科學(xué)長(zhǎng)效的監(jiān)管體系,確保人民群眾用藥用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)應(yīng)負(fù)責(zé)分管工作日常監(jiān)管的有效實(shí)施及相關(guān)工作的協(xié)調(diào)。
2、各監(jiān)管組根據(jù)分片責(zé)任負(fù)責(zé)各自片區(qū)的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作及監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入、更新,本組數(shù)據(jù)的匯總。
3、藥械科負(fù)責(zé)區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、醫(yī)藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點(diǎn)單位的日常監(jiān)管工作。同時(shí),負(fù)責(zé)對(duì)各監(jiān)管組日常監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯總、總結(jié)、通報(bào)。
4、各駐廠監(jiān)督員負(fù)責(zé)駐廠企業(yè)的日常監(jiān)管及駐廠監(jiān)督工作。
5、監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)察各片區(qū)監(jiān)管工作的有效落實(shí)。
三、工作任務(wù)
重點(diǎn)監(jiān)管單位(見附件1),每年不少于4次檢查,檢查覆蓋率達(dá)到100%;一般監(jiān)管單位,每年不少于1次檢查,檢查覆蓋率達(dá)到100%。同時(shí),將日常檢查與專項(xiàng)檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機(jī)結(jié)合,提高工作效率。做好企業(yè)開辦、變更、換證、認(rèn)證及質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作,做好跟蹤檢查。加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的檢查力度,發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用,督促企業(yè)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系。
四、檢點(diǎn)
(一)藥品安全監(jiān)管。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管,統(tǒng)籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段,重點(diǎn)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、管理水平差和信用等級(jí)較低企業(yè)的監(jiān)督檢查,保證高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)飛行檢查率達(dá)到100%。進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮制,加強(qiáng)藥品委托加工和中藥提取物監(jiān)管。按照省、市局統(tǒng)一部署,啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工程,加強(qiáng)督促指導(dǎo),嚴(yán)格規(guī)范制劑配制,提高制劑質(zhì)量。貫徹實(shí)施新修訂藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營(yíng)使用單位的檢查頻率,防范流失風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品配制管理。進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,積極引導(dǎo)企業(yè)開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,不斷提升監(jiān)測(cè)水平。
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn):
(1)關(guān)鍵崗位人員:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)情況、變更情況及其履行職責(zé)的實(shí)際能力;
(2)質(zhì)量保證部門:按規(guī)范獨(dú)立履行對(duì)物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行及不合格物料、不合格產(chǎn)品處理等職責(zé);具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估及決策等質(zhì)量否決權(quán);
(3)質(zhì)量控制部門:按規(guī)定獨(dú)立履行職責(zé);每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法符合規(guī)定;按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣;按實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告;如有委托檢驗(yàn),其被委托方選擇的原則、資質(zhì)、協(xié)議及其執(zhí)行情況;
(4)物料供應(yīng)商:選擇供應(yīng)商原則、審計(jì)內(nèi)容、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、審計(jì)人員的組成及資格、實(shí)地考核確定原則、考核周期及執(zhí)行情況;批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序及其執(zhí)行情況;按規(guī)定與物料供應(yīng)商簽訂合同,供應(yīng)商資質(zhì)證明資料具有供應(yīng)商印章;每種物料供應(yīng)商的檔案齊全、完整;
(5)物料管理:原、輔料的使用及產(chǎn)品放行情況;物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況;如采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng),其驗(yàn)證能夠確保不合格物料及不合格產(chǎn)品不放行;
(6)生產(chǎn)管理:所有藥品均按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn);物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況;
(7)成品的取樣、檢驗(yàn)、留樣是否規(guī)范;必須做到批批全檢;不合格成品不得放行;
(8)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)原始記錄是否及時(shí)填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)完整,并按規(guī)定保存;
(9)藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告:銷售記錄能夠全面、準(zhǔn)確反映每批藥品的流向,必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品;退回產(chǎn)品及召回產(chǎn)品的處理程序及其執(zhí)行情況;藥品不良反應(yīng)報(bào)告及其執(zhí)行情況;
(10)自檢與整改:企業(yè)自檢執(zhí)行情況;接受檢查、跟蹤檢查的次數(shù)及其發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實(shí)情況;
(11)委托生產(chǎn):藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定;委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)控情況。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢點(diǎn):
(1)藥械使用質(zhì)量管理組織和藥學(xué)技術(shù)人員配備情況;
(2)藥械使用管理制度的執(zhí)行情況;
(3)藥械購(gòu)進(jìn)渠道是否規(guī)范、合法,購(gòu)進(jìn)藥械時(shí)是否索取合法憑證并有完整記錄;
(4)是否按藥械說(shuō)明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品和醫(yī)療器械;
(5)是否加強(qiáng)在庫(kù)藥械的養(yǎng)護(hù)管理,確保藥械質(zhì)量;
(6)是否按規(guī)定保證冷藏藥品冷鏈的完整性;
(7)是否加強(qiáng)特殊藥品管理,有防止流弊的有效制度及措施;
(8)是否規(guī)范調(diào)配、使用藥械,有防范差錯(cuò)的有效措施;
(9)不合格藥械是否按規(guī)定采取有效措施進(jìn)行處理;
(10)藥劑科以外的科室如檢驗(yàn)科、防保科、放射科自行購(gòu)進(jìn)藥械質(zhì)量管理情況;
(11)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是否經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)配,是否在市場(chǎng)銷售;
(12)是否按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件;
(13)是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并有實(shí)施記錄。
(二)藥品流通監(jiān)管。全面推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證,建立健全認(rèn)證工作機(jī)制,統(tǒng)籌推進(jìn)認(rèn)證指導(dǎo)和日常檢查,加強(qiáng)GSP認(rèn)證的跟蹤檢查(見附件2),確保跟蹤率達(dá)100%。深化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管工作,根據(jù)省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點(diǎn),提高藥品核注核銷準(zhǔn)確率和預(yù)警信息處理率。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作。開展含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及基本藥物配送企業(yè)和批發(fā)、連鎖企業(yè)冷藏藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量專項(xiàng)檢查。強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法藥品信息、非法銷售藥品行為。
1、批發(fā)企業(yè)檢點(diǎn):
(1)企業(yè)對(duì)供貨方資質(zhì)審查情況(包括供貨企業(yè)和人員、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)、包裝和標(biāo)識(shí)等);
(2)企業(yè)購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理情況(有無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票過(guò)票等違法違規(guī)行為,購(gòu)銷票據(jù)、購(gòu)銷記錄和藥品實(shí)物是否一致等);
(3)企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑品種管理情況,“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況;
(4)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)條件及管理情況;
(5)企業(yè)中藥材中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書留存情況;
(6)冷藏藥品冷鏈操作管理情況;
(7)企業(yè)電子監(jiān)管、遠(yuǎn)程監(jiān)管工作開展情況。
2、零售(連鎖)企業(yè)檢點(diǎn):
(1)進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷資質(zhì)檔案等情況;
(2)是否存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象;是否存在出租出借證照、柜臺(tái)現(xiàn)象;是否存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符,購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)的現(xiàn)象;
(3)藥品零售企業(yè)“十二個(gè)不”的執(zhí)行情況;零售連鎖企業(yè)“八個(gè)統(tǒng)一”的執(zhí)行情況;
(4)含特殊藥品復(fù)方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購(gòu)進(jìn)渠道和銷售管理情況,“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況;
(5)中藥飲片的采購(gòu)驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書留存情況;
(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗履職情況;
(7)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作的開展情況。
(三)醫(yī)療器械監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作,重點(diǎn)監(jiān)管單位每年不少于5次,一般監(jiān)管單位每年不少于1次。采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化跟蹤檢查模式,現(xiàn)場(chǎng)檢查率95%以上。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作,重點(diǎn)做好二、三類器械生產(chǎn)企業(yè)的宣傳、輔導(dǎo)和實(shí)施工作。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的覆蓋面達(dá)到50%以上。開展打擊虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等行為的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。
1、生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn):
(1)生產(chǎn)組織實(shí)施情況,是否有擅自接受委托生產(chǎn)和降低生產(chǎn)條件的情況;
(2)原、輔料的使用及放行情況;物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況;
(3)是否按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程,生產(chǎn)記錄是否真實(shí)、齊全;
(4)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備(含計(jì)量器具)是否按企業(yè)的程序文件(或管理制度)進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的維修、保養(yǎng)和檢驗(yàn)設(shè)備的周期檢定、保養(yǎng),設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明顯;
(5)是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)程和出廠檢驗(yàn),出廠產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證,各項(xiàng)檢驗(yàn)的記錄是否真實(shí)、齊全、規(guī)范;
(6)原輔料庫(kù)、半成品庫(kù)及成品庫(kù)的儲(chǔ)存環(huán)境是否滿足生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量控制的要求。設(shè)施設(shè)備是否齊全,產(chǎn)品擺放是否合理,各項(xiàng)記錄(出入庫(kù)臺(tái)賬、貨位卡、溫濕度)是否齊全;
(7)產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范。在用產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽和產(chǎn)品大小包裝的內(nèi)容與注冊(cè)證是否一致;
(8)銷售記錄是否全面、準(zhǔn)確反映每批產(chǎn)品的流向,必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品,及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;
(9)是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度,并指定部門配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢點(diǎn):
(1)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;
(2)各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;
(3)企業(yè)有無(wú)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械現(xiàn)象;
(4)購(gòu)銷渠道是否合法,購(gòu)銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的購(gòu)銷存數(shù)據(jù)是否按規(guī)定錄入安全監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)等;
(5)培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;
(6)有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件;
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗,有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng);
(8)加大對(duì)企業(yè)宣稱“無(wú)償贈(zèng)送”、“無(wú)償試用”等營(yíng)銷模式的檢查力度。
五、工作要求
1、成立領(lǐng)導(dǎo)小組。5月24日,省、市電視電話會(huì)議后,我局立即召開局黨組會(huì)議,貫徹會(huì)議精神,成立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的綜合協(xié)調(diào)、新聞宣傳、檢查指導(dǎo)工作,推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作順利開展。專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組由局長(zhǎng)任組長(zhǎng),確保此次專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)措施落到實(shí)處。
2、制訂行動(dòng)方案。我區(qū)及時(shí)制定專項(xiàng)行動(dòng)方案,明確了工作目標(biāo)、內(nèi)容、時(shí)間和要求。并組織力量,分四個(gè)小組分片開展保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的全面監(jiān)督檢查,生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否持有效的證書和批件,是否存在無(wú)證和超范圍生產(chǎn)行為,原料是否與配方一致,是否按照批準(zhǔn)的和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),批生產(chǎn)記錄情況等。經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查索證索票、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)的合法性等。還加強(qiáng)了對(duì)保健食品廣告監(jiān)測(cè)。
3、加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)。區(qū)食安辦將專項(xiàng)行動(dòng)方案轉(zhuǎn)發(fā)至各鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)、街道食安辦,要求結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,充分發(fā)揮食品藥品安全協(xié)管員、信息員的作用,配合我局開展工作。并加強(qiáng)與工商、公安等部門的溝通銜接,
二、突出重點(diǎn),加強(qiáng)監(jiān)管
根據(jù)市局打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案要求,我區(qū)打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)分為檢查整治、案件查辦和規(guī)范提高三個(gè)階段。三個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接,時(shí)間進(jìn)度服從工作質(zhì)量,重在解決問(wèn)題和排除隱患。
1、檢查整治階段。充分發(fā)揮相關(guān)業(yè)務(wù)科室和基層協(xié)管員、信息員的作用,一是對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展一次拉網(wǎng)式檢查,以保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性,《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況等為檢查內(nèi)容,對(duì)多年來(lái)一直處于長(zhǎng)期停產(chǎn)狀態(tài)的企業(yè)和多年不生產(chǎn)的品種進(jìn)行疏理,名單上報(bào)市局建議考慮吊銷許可證和批準(zhǔn)文號(hào)。二是以食品批發(fā)市場(chǎng)、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn),加大對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查力度,對(duì)保健食品主要集散地和批發(fā)市場(chǎng)等進(jìn)行全覆蓋的監(jiān)督檢查。以經(jīng)營(yíng)合法性、銷售產(chǎn)品合法性、標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書、索證索票制度、銷售臺(tái)賬及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等為檢查內(nèi)容。檢查經(jīng)營(yíng)保健食品是否取得有關(guān)許可、是否經(jīng)營(yíng)假冒保健食品文號(hào)、標(biāo)志以及未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱特定保健功能產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)的保健食品是否產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來(lái)源不明、市場(chǎng)開辦者對(duì)入場(chǎng)的保健食品經(jīng)營(yíng)者是否履行市場(chǎng)開辦責(zé)任、是否明知保健食品存在非法添加藥物仍然繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的。三是對(duì)本轄區(qū)內(nèi)違法廣告涉及的保健食品進(jìn)行核查,及時(shí)移送工商部門查處。四是根據(jù)省、市重點(diǎn)監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單,組織進(jìn)行飛行檢查,結(jié)合外地協(xié)查情況和保健食品季節(jié)性生產(chǎn)特點(diǎn),組織對(duì)雪佳、五洲、金日洋參、湖寶等生產(chǎn)企業(yè)展開了飛行檢查,查閱企業(yè)準(zhǔn)入生產(chǎn)手續(xù)、進(jìn)貨票據(jù)、批生產(chǎn)記錄、銷售臺(tái)賬等資料,指導(dǎo)企業(yè)完善管理制度。
2、案件查辦階段。根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,追根溯源,一查到底,查處一批違法違規(guī)行為,形成打擊違法違規(guī)行為的震懾力。案件涉及轄區(qū)外企業(yè)的,及時(shí)將有關(guān)信息通報(bào)相關(guān)部門協(xié)查。區(qū)食安辦加強(qiáng)與工商、公安等部門的溝通與配合,加強(qiáng)對(duì)各鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)、街道食安辦工作的指導(dǎo)。
3、規(guī)范提高階段。針對(duì)存在的突出問(wèn)題,查找監(jiān)管工作的漏洞和薄弱環(huán)節(jié),督促企業(yè)規(guī)范和加強(qiáng)內(nèi)部管理,落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,繼續(xù)保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì),切實(shí)鞏固專項(xiàng)行動(dòng)成果。
三、正視問(wèn)題,加強(qiáng)自律
當(dāng)前保健食品監(jiān)管的法律法規(guī)還不完善,我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)量多、分布散,對(duì)我局的監(jiān)管工作提出嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前主要存在兩個(gè)方面的問(wèn)題:
1、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為還不夠規(guī)范。有的企業(yè)制定了一系列規(guī)章制度,但在實(shí)際操作過(guò)程中,并不按照制度規(guī)定去做,進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等流于形式。有的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書不規(guī)范,用法用量、產(chǎn)品規(guī)格和批件不一致。抽檢發(fā)現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品含法律明令禁止添加的藥物。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人法制意識(shí)淡薄,對(duì)員工培訓(xùn)力度不夠。由于一部分企業(yè)生產(chǎn)時(shí)斷時(shí)續(xù)、市場(chǎng)銷售不夠理想等方面的原因,存在員工流動(dòng)快、培訓(xùn)不及時(shí)、培訓(xùn)內(nèi)容針對(duì)性不強(qiáng)等現(xiàn)象,一些員工不具備基本的專業(yè)知識(shí),生產(chǎn)記錄不完善,規(guī)章制度執(zhí)行不力。有的企業(yè)負(fù)責(zé)人還存在一些錯(cuò)誤的思想認(rèn)識(shí),不能嚴(yán)格按照法規(guī)要求管理企業(yè),甚至還有鉆法律空子、打法律球的行為。
四、穩(wěn)步推進(jìn),成效顯著
專項(xiàng)行動(dòng)開展以來(lái),我局通過(guò)短信平臺(tái)向轄區(qū)所有藥品批發(fā)、連鎖和零售藥店群發(fā)短信500多條,區(qū)、鎮(zhèn)兩級(jí)出動(dòng)檢查人員1887人次,檢查(協(xié)查)保健食品生產(chǎn)企業(yè)40多家次,批發(fā)企業(yè)、專營(yíng)店、零售藥店、大型商場(chǎng)超市等保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)892家。經(jīng)過(guò)為期三個(gè)月的檢查整治、案件查辦,我區(qū)打“四非”工作成效顯著,上報(bào)信息4條、報(bào)送報(bào)表4次、階段總結(jié)9次,按時(shí)向市局報(bào)告專項(xiàng)行動(dòng)的進(jìn)展、成效和遇到的問(wèn)題。
1、檢查企業(yè)覆蓋面廣。本次行動(dòng),做到保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面100%,大部分生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查2次以上;批發(fā)企業(yè)、專營(yíng)店、大型商場(chǎng)、連鎖超市檢查覆蓋面100%,零售藥店、小超市等經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋面超過(guò)了80%,檢查記錄規(guī)范、完整。
2、全區(qū)情況全面掌握。我區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)14家,擁有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)38個(gè)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)1043家,其中批發(fā)連鎖企業(yè)15家、大型商場(chǎng)超市、專賣店20家、藥店544家,其余為小商店超市。我區(qū)14家生產(chǎn)企業(yè)中常年生產(chǎn)的3家(佳爾科、雪佳、五洲),去年有過(guò)批量生產(chǎn)的4家(奧奇、慶和、湖寶、三?。?,已停產(chǎn)1年以上,目前車間正在改造,或處于觀望狀態(tài)準(zhǔn)備改造的3家(金日洋參、錦仁堂、康富來(lái)),已停產(chǎn)3年以上的4家(唯一、華南、紅太陽(yáng)、遠(yuǎn)亞),其中“唯一”、“華南”的車間已改作他用或已拆除。有關(guān)我區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀已向市局作了報(bào)告。
3、重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管。結(jié)合打“四非”重點(diǎn)檢查企業(yè)名單和保健食品季節(jié)性生產(chǎn)的特點(diǎn),對(duì)省、市局制定的“打四非”重點(diǎn)監(jiān)督檢查企業(yè)和產(chǎn)品重點(diǎn)檢查,做到了全覆蓋。特別是對(duì)外地協(xié)查較多的“雪佳”、“全烈”等企業(yè)進(jìn)行了多次突擊檢查?,F(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)和化驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)真、詳細(xì)檢查,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,當(dāng)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行整改,完善管理制度,還對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢。
4、配合上級(jí)監(jiān)測(cè)抽檢。根據(jù)省、市重點(diǎn)監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單和市局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽樣的要求,組織進(jìn)行突擊檢查,配合市局開展共抽檢產(chǎn)品25批次,其中減肥類12批、輔助降血糖類1批、緩解體力疲勞類12批。
5、外地協(xié)查回復(fù)及時(shí)。共協(xié)查回復(fù)各地協(xié)查函35份,每次協(xié)查均到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查企業(yè)相關(guān)的資質(zhì)、品種的批件、涉及具體生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品查閱相應(yīng)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、銷售記錄和原輔料臺(tái)帳,并要求企業(yè)出具相關(guān)情況說(shuō)明。35份外地協(xié)查均做到了及時(shí)核實(shí)情況、及時(shí)回復(fù)。我局發(fā)函協(xié)查問(wèn)題保健食品16個(gè)。
6、案件處置嚴(yán)格依法。對(duì)于保健食品的案件處置,我局做到嚴(yán)格依法查處,遇到問(wèn)題產(chǎn)品,法規(guī)、稽查、?;齻€(gè)科室認(rèn)真研究法律法規(guī),以確定最適合的法律條款和處罰標(biāo)準(zhǔn)。目前,共移交稽查涉嫌保健食品違法案件12個(gè),立案5個(gè)。
五、加強(qiáng)宣傳,營(yíng)造氛圍
這次行動(dòng)中,我局在遍布全區(qū)的170余塊社區(qū)電子屏上循環(huán)播放食品公益廣告和相關(guān)常識(shí),大大提高了公眾食品安全知識(shí)知曉度。
9月4日,我局舉辦了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班,轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)、保健食品專營(yíng)店、大型超市、連鎖超市和醫(yī)藥連鎖、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人60余人參加了會(huì)議。會(huì)上介紹了保健食品基礎(chǔ)知識(shí)、當(dāng)前形勢(shì)和監(jiān)管要求,詳細(xì)講解了保健食品的定義、分類、行政許可流程、包裝標(biāo)識(shí)、索證索票和臺(tái)帳管理等內(nèi)容,還結(jié)合相關(guān)案例培訓(xùn)了相關(guān)法律法規(guī)。到會(huì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽訂了質(zhì)量安全承諾書,有效促使企業(yè)進(jìn)一步牢固樹立第一責(zé)任人意識(shí)、進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、進(jìn)一步加強(qiáng)誠(chéng)信和道德建設(shè)。
六、再接再厲,科學(xué)監(jiān)管
下階段,我局將主要從做好鞏固成果,建立長(zhǎng)效機(jī)制方面開展工作:
1、辦理案件,對(duì)有問(wèn)題保健食品依法查處。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的假冒保健食品,一律停止銷售并依法嚴(yán)肅處理;發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣保健食品的“黑窩點(diǎn)”,及時(shí)取締;對(duì)涉嫌違法行為,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椋⑴浜献龊谜{(diào)查取證工作;動(dòng)員社會(huì)監(jiān)督力量,形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)和合力。
2、加強(qiáng)宣傳,積極引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)自律。做好保健食品科學(xué)知識(shí)宣傳教育,引導(dǎo)公眾樹立科學(xué)保健理念,規(guī)范媒體行為,支持鼓勵(lì)媒體開展輿論監(jiān)督,公開監(jiān)督電話,充分利用社會(huì)力量,形成全方位的監(jiān)督氛圍,促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
3、加強(qiáng)指導(dǎo),督促企業(yè)建立和完善臺(tái)賬管理。加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商建檔情況、原料收貨查驗(yàn)和使用等方面的監(jiān)督檢查,督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn),健全各項(xiàng)管理制度,確保批生產(chǎn)記錄真實(shí)性和完整性,嚴(yán)格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范。督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),堅(jiān)決履行質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人責(zé)任制度,檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)《保健食品質(zhì)量承諾書》執(zhí)行情況和索證索票和臺(tái)賬管理制度落實(shí)情況。
以“*”重要思想為指導(dǎo),貫徹落實(shí)全國(guó)整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作會(huì)議和全國(guó)實(shí)施食品藥品放心工程電視電話會(huì)議精神,堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、著力治本”、“源頭打擊、終端監(jiān)管”的工作方針和“突出重點(diǎn)、帶動(dòng)全面”的工作思路,進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,建設(shè)農(nóng)村藥品監(jiān)管和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),確保人民用藥的安全有效。
二、工作目標(biāo)
以求年底達(dá)到以下目標(biāo):在全省范圍內(nèi)加大對(duì)藥品市場(chǎng)的治理整頓力度,查處一批制售假劣藥品和醫(yī)療器械大案要案,搗毀一批制假售假窩點(diǎn),抓獲一批違法犯罪嫌疑人,嚴(yán)厲打擊制假售假為首分子,使我省藥品制假售假勢(shì)頭得到有效遏制;打擊虛假藥品醫(yī)療器械廣告,加強(qiáng)藥品的監(jiān)督抽驗(yàn),進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用單位行為,使我省藥品市場(chǎng)(包括**、*中藥材專業(yè)市場(chǎng))秩序得到明顯好轉(zhuǎn)、藥品的質(zhì)量明顯加強(qiáng);推進(jìn)和加強(qiáng)我省農(nóng)村藥品監(jiān)管和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村用藥的日常監(jiān)管,使廣大農(nóng)村安全用藥情況得到明顯改善。
三、工作任務(wù)及措施
藥品放心工程是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,涉及藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié),需要各相關(guān)部門密切配合,從多方面加強(qiáng)整治、規(guī)范和建設(shè),共同推進(jìn)我省藥品放心工程工作的落實(shí)。
(一)加強(qiáng)專項(xiàng)整治工作力度
1.省藥品監(jiān)督管理局、公安廳、打假辦繼續(xù)開展嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪專項(xiàng)行動(dòng)。8至9月間,聯(lián)合對(duì)重點(diǎn)督辦案件查處情況進(jìn)行督查;9月底對(duì)聯(lián)合開展的專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)表彰;專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束后,省藥品監(jiān)督管理局要繼續(xù)保持打假高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。
2.嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)證醫(yī)療器械行為。要對(duì)已注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行全面清查,加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),公告不合格醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。對(duì)作用機(jī)理不明、不具備理療、輔助療效的增高儀、減肥儀及部分日常生活用品冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品,堅(jiān)決清理,已發(fā)放注冊(cè)證的予以撤銷;重新審核植入體內(nèi)的整容、矯形醫(yī)用生物材料的使用說(shuō)明書,嚴(yán)格注明禁忌癥和注意事項(xiàng),對(duì)不符合要求的,其產(chǎn)品禁止銷售。
3.對(duì)一次性使用醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內(nèi)固定器材、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、橡膠等納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品,全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況,對(duì)擅自降低生產(chǎn)條件,不按要求組織生產(chǎn)的,依法嚴(yán)肅查處。加強(qiáng)日常監(jiān)督,防止一次性使用醫(yī)療器械重復(fù)使用,發(fā)現(xiàn)重復(fù)使用的要依法查處。
4.開展對(duì)*、*中藥材專業(yè)市場(chǎng)的專項(xiàng)整治工作。依法查處中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售假劣中藥材、中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動(dòng)植物中藥材的違法犯罪行為;進(jìn)一步規(guī)范中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,建立中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管責(zé)任制。加強(qiáng)對(duì)一些重點(diǎn)地區(qū)的監(jiān)管,堵住源頭、管住買家,防止出現(xiàn)新的非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)。*、揭陽(yáng)市藥監(jiān)局要按照省藥監(jiān)局、糾風(fēng)辦、公安廳、工商局的部署,開展一次對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的專項(xiàng)整治。要加強(qiáng)日常監(jiān)管,加大對(duì)市場(chǎng)的巡查力度,使整治工作收到實(shí)效、確保中藥材專業(yè)市場(chǎng)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
5.加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)測(cè)工作。藥品監(jiān)督管理部門要進(jìn)一步健全我省藥品廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),完善對(duì)違法藥品廣告公告的制度,定期向社會(huì)公告。加強(qiáng)與有關(guān)部門的聯(lián)系,密切合作,協(xié)助有關(guān)部門對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械廣告的單位和責(zé)任人依法嚴(yán)肅處理。
(二)規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序
1.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室的監(jiān)管力度,確保藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)院制劑室按照有關(guān)要求組織生產(chǎn)和配制藥品。各市藥監(jiān)局應(yīng)組織開展一次對(duì)醫(yī)院制劑室的檢查工作。
2.在全省范圍內(nèi)開展二類專項(xiàng)檢查,對(duì)違規(guī)銷售和使用二類的依法予以查處。
3.加大對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)證照管理。重點(diǎn)查處買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,吸納他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。
4.積極推進(jìn)流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。*年底前,省內(nèi)藥品零售企業(yè)基本達(dá)到藥品分類管理要求;零售藥店銷售二類、粉針劑、大小容量注射劑和其它憑處方銷售品種,必須嚴(yán)格做到憑處方銷售。沒(méi)有實(shí)施藥品分類管理的藥店,不得銷售憑處方銷售的藥品。開展對(duì)零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員在崗在職情況的檢查、登記工作,督促藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員履行職責(zé),確保零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員配備落實(shí)到位。
5.加快GMP、GSP認(rèn)證步伐。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),加快GMP、GSP認(rèn)證工作進(jìn)度,提高認(rèn)證工作質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)我省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范管理。對(duì)逾期未通過(guò)GMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè),依法停止生產(chǎn);對(duì)逾期未通過(guò)GSP認(rèn)證繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,直至取消藥品經(jīng)營(yíng)資格;對(duì)已通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要進(jìn)行日常抽查,進(jìn)一步鞏固、完善、提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理。
6.積極推進(jìn)藥品流通體制改革。繼續(xù)貫徹執(zhí)行《關(guān)于推進(jìn)我省藥品流通體制改革的意見》(粵藥監(jiān)通〔*〕88號(hào))文件精神,允許現(xiàn)有的批發(fā)企業(yè)通過(guò)資產(chǎn)重組或收購(gòu)等方式跨區(qū)跨市遷移。大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送等現(xiàn)代營(yíng)銷方式。
7.配合衛(wèi)生行政管理部門制訂出臺(tái)《*省醫(yī)療診所基本用藥目錄》,初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)醫(yī)療診所的用藥規(guī)范化。
8.編輯出版《*省地方習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)》,使我省地方藥材使用有法定標(biāo)準(zhǔn),保障人民用藥的安全有效;修訂《*省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》,提高我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的標(biāo)準(zhǔn)及配制水準(zhǔn),保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量。對(duì)已換發(fā)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行深入考察,對(duì)療效不確切,處方不合理,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,撤銷其制劑批準(zhǔn)文號(hào)。
9.加強(qiáng)上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理,及時(shí)向社會(huì)藥品不良反應(yīng)通報(bào),促進(jìn)合理用藥。
(三)推進(jìn)行業(yè)誠(chéng)信體系和農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
1.推行行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),建立健全失信懲戒機(jī)制。通過(guò)政府網(wǎng)站、《*藥品監(jiān)督》以及新聞媒體,對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為定期公告,起到警示和懲戒作用。通過(guò)在全省范圍內(nèi)開展藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范“示范藥店”活動(dòng),加大宣傳力度,樹立行業(yè)新風(fēng),引導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、為民服務(wù)的理念,構(gòu)建質(zhì)量可靠、服務(wù)優(yōu)質(zhì)、環(huán)境整潔的購(gòu)藥環(huán)境,真正讓人民群眾用藥放心。
2.加快農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加大農(nóng)村藥品打假力度,要加強(qiáng)與鎮(zhèn)、村的聯(lián)系,確定一批農(nóng)村藥品“質(zhì)量信息員”,形成群防群治的農(nóng)村監(jiān)管體系。監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的目的是保證藥品監(jiān)管信息反饋渠道暢通、反饋的信息及時(shí)準(zhǔn)確。各地在建設(shè)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)時(shí),要遵循積極穩(wěn)妥、因地制宜原則,抓點(diǎn)帶面,逐步推開。
3.推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。鼓勵(lì)大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級(jí)批發(fā)企業(yè),將市、縣級(jí)批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性基層配送中心,將銷售網(wǎng)絡(luò)由城市向鄉(xiāng)村延伸;鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在農(nóng)村開辦門店;鼓勵(lì)合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)到偏遠(yuǎn)農(nóng)村設(shè)點(diǎn)銷售藥品;允許符合條件的綜合商店經(jīng)批準(zhǔn)登記后銷售乙類非處方藥,打擊無(wú)證藥販和游醫(yī),使群眾買藥方便,用藥放心。
4.?dāng)U大農(nóng)村用藥知識(shí)的宣傳普及。加大農(nóng)村普法和用藥知識(shí)普及的工作力度,充分調(diào)動(dòng)各方積極性,開展法律和用藥知識(shí)宣傳活動(dòng),提高農(nóng)民群眾的法律意識(shí)和科學(xué)用藥常識(shí)。及時(shí)向新聞媒體供稿,宣傳我省實(shí)施藥品放心工程和市場(chǎng)整治成效,以及我省藥品優(yōu)質(zhì)名牌企業(yè)。在我省新聞媒體開辟藥品放心工程知識(shí)宣傳專欄,普及藥品安全知識(shí),增強(qiáng)人民群眾藥品消費(fèi)維權(quán)意識(shí)。
四、實(shí)施步驟
第一階段,動(dòng)員部署。時(shí)間為8月中下旬。藥品放心工程實(shí)施方案部署到各市;各市局要制定本行政區(qū)域的具體行動(dòng)計(jì)劃。
第二階段,組織實(shí)施和督查指導(dǎo)。時(shí)間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求,摸清底數(shù),全面開展企業(yè)整改工作,并對(duì)典型案例進(jìn)行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進(jìn)行督查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見。
第三階段,總結(jié)驗(yàn)收。時(shí)間為12月中旬。各市局對(duì)照目標(biāo)認(rèn)真做好自我檢查驗(yàn)收和工作總結(jié),并于12月15日前將組織實(shí)施藥品放心工程的情況上報(bào)省局,省局將組織抽查。
五、幾點(diǎn)要求
1.密切配合,狠抓落實(shí)。在地方黨委和政府的領(lǐng)導(dǎo)下,加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)調(diào),通力協(xié)作,形成合力,從本地區(qū)實(shí)際出發(fā),理清思路,抓好落實(shí)。要按照國(guó)務(wù)院〔*〕65號(hào)文件的要求,主動(dòng)向當(dāng)?shù)卣畢R報(bào),從各地實(shí)際出發(fā),科學(xué)制訂規(guī)劃,適當(dāng)增加投入,重點(diǎn)建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地和藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)體系,確保人民用藥安全有效。
2.加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。省局將設(shè)立“實(shí)施藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組”,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),協(xié)調(diào)行動(dòng)。領(lǐng)導(dǎo)小組由陳元?jiǎng)倬珠L(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng),黃希澤副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng),局辦公室、安監(jiān)、注冊(cè)、器械、流通、稽查等處室(分局)領(lǐng)導(dǎo)為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在流通處,負(fù)責(zé)日常工作。各市要成立相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)做好本轄區(qū)內(nèi)實(shí)施藥品放心工程工作。要根據(jù)省局《實(shí)施方案》要求,制定具體行動(dòng)方案,并于*年8月底將方案報(bào)省局,要切實(shí)負(fù)起責(zé)任,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào),結(jié)合本地區(qū)的實(shí)際,因地制宜地確定工作重點(diǎn),明確工作任務(wù)和目標(biāo),落實(shí)責(zé)任制,把工作想細(xì)、做細(xì),把任務(wù)和責(zé)任逐級(jí)分解到有關(guān)單位和人員,務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。每階段工作完成后,各市要將工作進(jìn)展情況及時(shí)報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
3.加強(qiáng)交流,及時(shí)通報(bào)。各地應(yīng)加強(qiáng)專項(xiàng)整治工作信息溝通與交流,自9月上旬開始,各市局應(yīng)每半個(gè)月將本地區(qū)實(shí)施藥品放心工程的情況向省局匯報(bào)一次,重大情況及時(shí)報(bào)告。
4.加強(qiáng)輿論宣傳,發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。要充分發(fā)揮消費(fèi)者協(xié)會(huì)和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等中介組織的作用,加強(qiáng)藥品的行業(yè)自律。公布舉報(bào)投訴電話,發(fā)動(dòng)廣大群眾積極參與監(jiān)督。要重視新聞媒體的輿論監(jiān)督作用,大張旗鼓地宣傳報(bào)道藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量安全監(jiān)管中的好典型,對(duì)影響惡劣的違法違規(guī)案件要公開
中下旬。藥品放心工程實(shí)施方案部署到各市;各市局要制定本行政區(qū)域的具體行動(dòng)計(jì)劃。
第二階段,組織實(shí)施和督查指導(dǎo)。時(shí)間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求,摸清底數(shù),全面開展企業(yè)整改工作,并對(duì)典型案例進(jìn)行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進(jìn)行督查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見。
二、關(guān)于食品放心工程的工作安排
(一)食品放心工程的重點(diǎn):突出源頭污染治理和與百姓生活關(guān)聯(lián)度較高的品種,打擊制售假冒偽劣食品違法犯罪活動(dòng)。
重點(diǎn)品種:糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等。
重點(diǎn)環(huán)節(jié):農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖;食品生產(chǎn)加工,特別是大中城市城鄉(xiāng)結(jié)合部食品加工點(diǎn);重點(diǎn)品種批發(fā)、零售等流通環(huán)節(jié)。
從現(xiàn)在開始,通過(guò)階段性整治,在*年底前基本達(dá)到下列目標(biāo):
1.非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用禁用和違規(guī)使用限用農(nóng)藥、獸藥行為得到有效控制。
2.重點(diǎn)品種安全質(zhì)量合格率較往年有明顯提高。
3.無(wú)證照生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)食品的行為得到有效遏制。
4.制售假冒偽劣和有毒有害食品的大案要案得到及時(shí)查處。
(二)強(qiáng)化對(duì)食品源頭污染的治理。
預(yù)期目標(biāo):農(nóng)藥殘留、獸藥殘留超標(biāo)率較年初有明顯下降。
主要措施:
1.農(nóng)業(yè)部要加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品的管理,全面實(shí)施“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”。以解決蔬菜有機(jī)磷農(nóng)藥殘留為突破口,進(jìn)行植物產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標(biāo)整治;以嚴(yán)查“瘦肉精”污染為主線,進(jìn)行畜產(chǎn)品違禁藥物濫用和獸藥殘留超標(biāo)整治;以查氯霉素污染為切入點(diǎn),進(jìn)行水產(chǎn)品藥物殘留超標(biāo)整治。嚴(yán)格按農(nóng)業(yè)部公告的禁用和限用藥物及其他化合物的要求,加大對(duì)農(nóng)業(yè)投入品管理的力度。
2.衛(wèi)生、質(zhì)檢、工商、商務(wù)等部門針對(duì)重點(diǎn)品種,在各環(huán)節(jié)建立和完善食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,索證、索票制度,監(jiān)督檢查企業(yè)建立完整的購(gòu)銷臺(tái)賬,保證各環(huán)節(jié)進(jìn)貨渠道合法,加強(qiáng)檢測(cè)檢驗(yàn),確保貨源質(zhì)量安全。
3.食品藥品監(jiān)管局組織力量,重點(diǎn)對(duì)食品源頭污染治理進(jìn)行綜合監(jiān)督和檢查,對(duì)重點(diǎn)品種整治效果作出評(píng)價(jià)。
(三)嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
預(yù)期目標(biāo):建立食品管理各環(huán)節(jié)的準(zhǔn)入條件和標(biāo)準(zhǔn),突出流通渠道的規(guī)范和企業(yè)購(gòu)銷記錄制度的監(jiān)督實(shí)施,依法實(shí)行行政許可,嚴(yán)格把關(guān);建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制。
主要措施:
農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定修訂計(jì)劃,突出無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品和優(yōu)勢(shì)農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂;引導(dǎo)和支持農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建立以自檢為主的速測(cè)網(wǎng)絡(luò);對(duì)無(wú)公害食品生產(chǎn)基地開展采收前檢測(cè)和對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)的農(nóng)產(chǎn)品開展檢測(cè);實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度,把好農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。指導(dǎo)和支持各地今年內(nèi)新建無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品示范基地100個(gè),農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)綜合示范區(qū)50個(gè)。
衛(wèi)生部重點(diǎn)組織對(duì)學(xué)校食堂、餐飲單位,包括各類賓館、飯店、餐館、酒樓、飲食店等以及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度,加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品衛(wèi)生日常監(jiān)管和衛(wèi)生許可證發(fā)放的監(jiān)督管理。做好大案要案的查處工作。進(jìn)一步完善食品衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和食品污染物監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。
質(zhì)檢總局全面推進(jìn)加工食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,認(rèn)真開展食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)和計(jì)量監(jiān)督等工作。圍繞原材料進(jìn)廠把關(guān)、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備與能力、環(huán)境條件、儲(chǔ)運(yùn)、包裝等方面進(jìn)行審查。今年年底完成對(duì)米、面、油、醬油、醋等五類食品的審查、發(fā)證,并逐步對(duì)肉制品、乳制品、飲料、調(diào)味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米食品和膨化食品等10類食品實(shí)行質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。嚴(yán)格生產(chǎn)條件,凡不具備保證食品質(zhì)量安全基本條件的企業(yè),不準(zhǔn)開業(yè)生產(chǎn),已經(jīng)開業(yè)的要立即停業(yè)整頓。凡未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,不準(zhǔn)出廠銷售。把好進(jìn)出口食品質(zhì)量關(guān)。對(duì)食品制假重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域組織專項(xiàng)執(zhí)法檢查和打假行動(dòng),嚴(yán)厲打擊用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為,取締制售假冒偽劣食品窩點(diǎn)。會(huì)同有關(guān)部門加快農(nóng)產(chǎn)品、食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂工作,推廣農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū),建立完善統(tǒng)一權(quán)威的農(nóng)產(chǎn)品食品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)體系。
工商總局對(duì)食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶進(jìn)行一次普遍排查,審核其主體資格,嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生許可前置審批規(guī)定,把好市場(chǎng)主體準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格檢查進(jìn)入市場(chǎng)的食品質(zhì)量,重點(diǎn)組織對(duì)糧油、酒類、調(diào)料、肉及肉制品、蔬菜、水果、奶、豆制品、水發(fā)產(chǎn)品、飲料等食品及節(jié)日消費(fèi)食品的專項(xiàng)質(zhì)量抽查,及時(shí)向社會(huì)公布抽查結(jié)果。對(duì)食品廣告的虛假宣傳、侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)、標(biāo)識(shí)使用違法行為等,嚴(yán)肅查處,監(jiān)管到位。
商務(wù)部加強(qiáng)對(duì)食品流通業(yè)的行業(yè)指導(dǎo)和管理,整頓和規(guī)范食品流通秩序,推進(jìn)流通體制改革。加快建立保障食品安全的行業(yè)自律機(jī)制,實(shí)施上市銷售食品安全市場(chǎng)責(zé)任制。建立健全食品安全檢測(cè)體系,加大流通領(lǐng)域食品安全管理力度,嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。建立具有保障食品安全質(zhì)量、符合環(huán)保要求的銷售網(wǎng)絡(luò)體系,年內(nèi)爭(zhēng)取在每個(gè)直轄市、省會(huì)城市和計(jì)劃單列市建立一個(gè)樣板市場(chǎng);在有條件的大中城市積極推行“農(nóng)改超”,中等城市和大中城市的郊區(qū)基本實(shí)現(xiàn)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)退路進(jìn)廳。
公安部督促指導(dǎo)地方公安部門及時(shí)依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品案件,查處制假售假違法犯罪分子;指導(dǎo)地方公安部門配合有關(guān)行政管理部門,開展行政執(zhí)法工作,查處暴力抗法案件。
海關(guān)總署按照職能分工,認(rèn)真履行食品進(jìn)出口監(jiān)管職責(zé)。
食品藥品監(jiān)管局督促監(jiān)督食品市場(chǎng)準(zhǔn)入條件和標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)情況,監(jiān)督檢查各有關(guān)部門行政審批責(zé)任制的落實(shí)情況。
各有關(guān)部門積極推行信用體系建設(shè),強(qiáng)化食品生產(chǎn)企業(yè)法人、食品市場(chǎng)主辦者、大型超市經(jīng)營(yíng)者是食品安全第一責(zé)任人的意識(shí)。要根據(jù)職責(zé)探索規(guī)范食品流通安全管理制度,完善和規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,注意總結(jié)食品產(chǎn)銷“場(chǎng)廠掛鉤”、“場(chǎng)地掛鉤”,“農(nóng)改超”,食品購(gòu)銷索證、索票等經(jīng)驗(yàn)并加以推廣。
(四)取締無(wú)證照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,打擊制售假劣食品違法犯罪活動(dòng)。
預(yù)期目標(biāo):無(wú)證照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)得到清除,全國(guó)重大制售假劣食品違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制。
主要措施:
1.由地方人民政府發(fā)出公告:要求城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域無(wú)證照食品加工經(jīng)營(yíng)點(diǎn),限期關(guān)閉,做好場(chǎng)所退租加工設(shè)施撤除等工作。
2.組織有關(guān)部門,在全國(guó)大中城市,對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部非法加工經(jīng)營(yíng)點(diǎn)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查,徹底清除無(wú)證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的行為。
3.各地政府選擇問(wèn)題多、群眾反映大的食品,集中查處生產(chǎn)、加工、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、有毒有害食品,在食品中摻雜使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商標(biāo)侵權(quán)、虛假?gòu)V告宣傳等行為。涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假冒偽劣和有毒有害食品案件,有關(guān)部門要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹臁?/p>
4.公安機(jī)關(guān)配合有關(guān)行政管理部門,采取有效措施,依法查處制售假冒偽劣和有毒有害食品的案件,追根溯源,搗毀制假窩點(diǎn),嚴(yán)懲制假售假違法犯罪分子。
(五)抓好消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管,突出學(xué)校食堂和餐飲業(yè)食品安全的管理。
預(yù)期目標(biāo):建立學(xué)校食堂食品衛(wèi)生安全管理規(guī)范,分地區(qū)、分類別進(jìn)行試點(diǎn),全面推廣食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度。
主要措施:
1.衛(wèi)生部組織對(duì)全國(guó)所有學(xué)校食堂進(jìn)行一次突擊檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,邊整邊改,逐步完善監(jiān)管措施;
2.對(duì)餐飲業(yè)按照量化分級(jí)管理規(guī)定,確定重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管;
3.衛(wèi)生部、教育部建立學(xué)校食堂衛(wèi)生責(zé)任制和責(zé)任追究制度。
三、關(guān)于藥品放心工程工作安排
實(shí)施藥品放心工程必須加大對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)督。今年要突出抓好以下幾項(xiàng)工作:
(一)嚴(yán)厲查處無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法活動(dòng)。
預(yù)期目標(biāo):查處一批制假售假大案要案,取締一批違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),搗毀一批制假售假窩點(diǎn),凈化藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng),保證人民群眾用藥安全、有效。
主要措施:
1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部繼續(xù)深入開展聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)。8月至9月間,對(duì)兩部門聯(lián)合確定的重點(diǎn)督辦案件查處落實(shí)情況進(jìn)行督查;9月底前對(duì)*等11個(gè)重點(diǎn)地區(qū)聯(lián)合打擊情況進(jìn)行總結(jié)和驗(yàn)收。
2.嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)證醫(yī)療器械行為,對(duì)已注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行全面清查。對(duì)不屬醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點(diǎn)穴治療儀及部分日常生活用品冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品,堅(jiān)決清理,已發(fā)放注冊(cè)證的予以撤銷;重新審核植入體內(nèi)的整容、矯形醫(yī)用生物材料的使用說(shuō)明書,嚴(yán)格注明禁忌癥和注意事項(xiàng),對(duì)不符合要求的,禁止其產(chǎn)品銷售。
3.對(duì)一次性使用醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內(nèi)固定器材等納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品,全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況。對(duì)擅自降低生產(chǎn)條件,不按要求組織生產(chǎn)的,依法嚴(yán)肅查處。
對(duì)無(wú)證產(chǎn)品進(jìn)行全面查處,依法嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)證醫(yī)療器械行為,加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和虛假醫(yī)療器械廣告查處力度。
(二)開展對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)整治。
預(yù)期目標(biāo):建立中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管責(zé)任制,確保中藥材專業(yè)市場(chǎng)合法經(jīng)營(yíng)。
主要措施:
1.食品藥品監(jiān)管局、公安部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、工商總局聯(lián)合開展一次對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的整治。中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動(dòng)植物中藥材,嚴(yán)禁銷售假劣中藥材,違者一律依法嚴(yán)厲查處。
2.建立中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管責(zé)任制,*(區(qū)、市)藥監(jiān)、工商等部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管,嚴(yán)格規(guī)范中藥材專業(yè)市場(chǎng)合法經(jīng)營(yíng)。
(三)規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
預(yù)期目標(biāo):年底前,地市以上城市零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理的要求;一半以上藥品生產(chǎn)企業(yè)和大中型藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)完成GMP、GSP認(rèn)證工作;*、江西、陜西、*等試點(diǎn)地區(qū)藥品零售連鎖門店或服務(wù)點(diǎn)要覆蓋100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和60%行政村;藥品配送網(wǎng)絡(luò)要覆蓋90%的村衛(wèi)生室和藥店;農(nóng)村藥品監(jiān)督形成縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)網(wǎng)絡(luò),掃除農(nóng)村藥品監(jiān)督空白點(diǎn)盲區(qū)。
主要措施:
1.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)查處一批買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,吸納他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。
2.開展全國(guó)性二類專項(xiàng)檢查,對(duì)違規(guī)銷售和使用二類的予以查處。
3.積極推進(jìn)流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。*年底前,地市以上城市零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)必須達(dá)到分類管理要求;零售藥店銷售二類、粉針劑、大小容量注射劑和其他必須憑處方銷售的品種必須做到憑處方銷售。實(shí)施藥品分類管理的零售藥店,其專業(yè)技術(shù)人員沒(méi)有履行職責(zé)或者未按規(guī)定配備專業(yè)技術(shù)人員的,要取消藥品分類管理藥店的資格;沒(méi)有被確定為藥品分類管理的藥店,不得銷售必須憑處方銷售的藥品。
4.加快GMP、GSP認(rèn)證步伐。完成對(duì)全國(guó)大中型藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)的GSP認(rèn)證,促使全國(guó)地市級(jí)以上城市的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及中型藥品零售企業(yè)實(shí)施完成GSP。對(duì)逾期達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,直至取消藥品經(jīng)營(yíng)資格。
5.加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。
(四)嚴(yán)格藥品審批和管理,從源頭上確保上市藥品質(zhì)量。
預(yù)期目標(biāo):建立起科學(xué)的藥品審評(píng)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)藥品審評(píng)的公開、公正和透明。在今年年底停止地方標(biāo)準(zhǔn)藥品的上市流通,確保藥品質(zhì)量。
主要措施:
1.嚴(yán)格藥品審批管理,依法加大對(duì)新藥研究開發(fā)的監(jiān)督力度,進(jìn)一步深化藥品審評(píng)機(jī)制改革,強(qiáng)化藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的評(píng)價(jià)。
2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn),依法取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)低,組方不合理的藥品進(jìn)行全面清理,發(fā)現(xiàn)一個(gè)淘汰一個(gè)。
3.加強(qiáng)上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理,提高不良反應(yīng)病例報(bào)告的上報(bào)率和報(bào)告質(zhì)量,向社會(huì)藥品不良反應(yīng)通報(bào),促進(jìn)合理用藥。加強(qiáng)藥品廣告審查工作,加大對(duì)虛假藥品廣告的查處力度。
四、宣傳教育工作
宣傳教育工作要貫穿食品藥品放心工程的始終,要結(jié)合階段性任務(wù)搞好宣傳教育工作。
(一)配合國(guó)辦通知和電視電話會(huì)議,側(cè)重宣傳食品藥品專項(xiàng)整治工作部署。發(fā)動(dòng)群眾,發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用(7月下旬)。
(二)編印各種宣傳資料,分期分批向社會(huì)發(fā)放。在有關(guān)媒體開辟專項(xiàng)整治專欄。主要內(nèi)容是普及食品藥品安全知識(shí),增強(qiáng)人民群眾食品藥品消費(fèi)的維權(quán)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)(8月至10月)。
(三)印發(fā)公告。
(四)公布舉報(bào)電話,發(fā)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督。引導(dǎo)和鼓勵(lì)消費(fèi)者,對(duì)制售假劣食品藥品的違法行為和違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品的行為進(jìn)行舉報(bào)。
(五)正面宣傳近年來(lái)食品藥品市場(chǎng)整頓的成效,有重點(diǎn)地宣傳一些名牌企業(yè),增強(qiáng)人民群眾消費(fèi)的信心(8月至12月)。
(六)總結(jié)性宣傳。發(fā)揮輿論監(jiān)督作用,加大典型案例曝光力度。對(duì)專項(xiàng)整治進(jìn)行綜合性報(bào)道。
五、實(shí)施步驟
第一階段為動(dòng)員部署階段,時(shí)間為7月下旬。食品藥品放心工程實(shí)施方案部署到各省、自治區(qū)、直轄市人民政府及其有關(guān)部門;各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要制定本行政區(qū)域的具體行動(dòng)計(jì)劃。
第二階段為集中實(shí)施和督查指導(dǎo)階段,時(shí)間自7月下旬到12月中旬。
地方各級(jí)人民政府嚴(yán)格按照方案要求,組織各有關(guān)部門開展排查活動(dòng),摸清底數(shù);開展企業(yè)全面整改工作;全面取締無(wú)證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為和取消不符合生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求的企業(yè)的資格,并對(duì)典型案例進(jìn)行公開曝光。
各有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)本部門、本系統(tǒng)專項(xiàng)整治工作的經(jīng)常性督促檢查。食品藥品監(jiān)管局會(huì)同公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、工商總局、質(zhì)檢總局、海關(guān)總署等部門,將組織督查組分赴各地進(jìn)行督查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見。
第三階段為總結(jié)驗(yàn)收階段,時(shí)間為12月下旬。地方各級(jí)人民政府及有關(guān)部門,對(duì)照目標(biāo)認(rèn)真做好自我檢查驗(yàn)收。各省、自治區(qū)、直轄市和各有關(guān)部門將本地區(qū)、本部門開展食品藥品放心工程情況于今年年底之前上報(bào)食品藥品監(jiān)管局。食品藥品監(jiān)管局對(duì)各地上報(bào)的材料進(jìn)行匯總后上報(bào)國(guó)務(wù)院。
六、幾點(diǎn)要求
(一)地方人民政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)的食品藥品放心工程,要進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確牽頭單位和辦事機(jī)構(gòu),協(xié)調(diào)指揮本地區(qū)的專項(xiàng)整治工作。對(duì)跨地區(qū)、跨部門大案要案,要及時(shí)報(bào)上一級(jí)人民政府協(xié)助做好地區(qū)間和部門間聯(lián)動(dòng)。認(rèn)真執(zhí)行《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》,加強(qiáng)辦案協(xié)作,切實(shí)提高執(zhí)法效能,保證打擊取得實(shí)效。
(一)建立和健全農(nóng)村農(nóng)產(chǎn)品流通體系
1.加快推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品交易市場(chǎng)建設(shè)和改造升級(jí)。由貿(mào)發(fā)部門負(fù)責(zé),供銷、海洋與漁業(yè)、糧食部門配合。在農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)縣(市)有重點(diǎn)地建設(shè)和改造升級(jí)一批糧油、果蔬、水產(chǎn)品、肉類等專業(yè)批發(fā)市場(chǎng);加快批發(fā)市場(chǎng)的信息系統(tǒng)、物流裝備、農(nóng)產(chǎn)品冷鏈系統(tǒng)以及食品安全檢疫檢測(cè)設(shè)施建設(shè),逐步建成區(qū)域性的農(nóng)產(chǎn)品集散中心、價(jià)格中心、加工配送中心和信息服務(wù)中心。開展農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)交易市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化工作,促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品交易市場(chǎng)改善經(jīng)營(yíng)環(huán)境,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作,完善經(jīng)營(yíng)設(shè)施。今后五年內(nèi)全市要培育40個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng),其中國(guó)家級(jí)4個(gè),省級(jí)6個(gè),培育5個(gè)農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)龍頭企業(yè);新建和改造升級(jí)水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)以及農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)7個(gè),其中省級(jí)重點(diǎn)扶持2個(gè),市級(jí)重點(diǎn)扶持5個(gè)。
2.發(fā)展各種類型的農(nóng)村專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織。由供銷部門負(fù)責(zé),鼓勵(lì)發(fā)展為農(nóng)民提供包括信用、供銷、技術(shù)推廣等在內(nèi)的服務(wù)的行業(yè)協(xié)會(huì)和購(gòu)銷服務(wù)合作社,鼓勵(lì)發(fā)展和壯大農(nóng)村經(jīng)紀(jì)人隊(duì)伍,為農(nóng)民提前產(chǎn)中產(chǎn)后服務(wù)。今后五年內(nèi)全市要新發(fā)展農(nóng)村行業(yè)協(xié)會(huì)20個(gè),專業(yè)合作社23個(gè)。
3.建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品信息網(wǎng)絡(luò)。由貿(mào)發(fā)部門牽頭,供銷社配合,在縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級(jí)建立信息站點(diǎn),建立和完善農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)供求、交易及價(jià)格等信息的收集、整理和制度,完善農(nóng)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供求、價(jià)格信息、農(nóng)村電子商務(wù)、農(nóng)產(chǎn)品網(wǎng)上展銷等服務(wù)功能,提高農(nóng)產(chǎn)品流通信息服務(wù)水平,進(jìn)一步整合流通信息資源,推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)互補(bǔ),信息聯(lián)通。依托**現(xiàn)有的信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、“萬(wàn)村千鄉(xiāng)”市場(chǎng)工程龍頭企業(yè)、各農(nóng)產(chǎn)品專業(yè)批發(fā)市場(chǎng)信息服務(wù)中心平臺(tái),規(guī)范公共商務(wù)信息服務(wù)推廣站,設(shè)立基層服務(wù)網(wǎng)絡(luò),三年內(nèi)建設(shè)萬(wàn)村千鄉(xiāng)龍頭企業(yè)信息服務(wù)站50個(gè),供銷社系統(tǒng)基層信息服務(wù)站90個(gè),村級(jí)商務(wù)信息服務(wù)點(diǎn)169個(gè)(其中供銷社系統(tǒng)建立村級(jí)信息服務(wù)點(diǎn)120個(gè),通過(guò)網(wǎng)上商品供求信息促進(jìn)商品成交額達(dá)1億元以上),農(nóng)產(chǎn)品集散地商務(wù)信息網(wǎng)站1個(gè),涉農(nóng)網(wǎng)站1個(gè),培育500個(gè)農(nóng)戶骨干,培養(yǎng)50名大學(xué)生村級(jí)信息員,開展商務(wù)信息服務(wù)站建設(shè)。五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)每個(gè)縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、行政村都有一個(gè)農(nóng)產(chǎn)品信息站(點(diǎn)),形成“三級(jí)延伸、雙向輻射”的信息網(wǎng)絡(luò)。
4.發(fā)展一批有經(jīng)濟(jì)實(shí)力、有經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)的大型生鮮超市連鎖企業(yè)。由貿(mào)發(fā)部門負(fù)責(zé),加快建立和發(fā)展生鮮農(nóng)產(chǎn)品加工、包裝、存貯、運(yùn)輸為一體的統(tǒng)一配送系統(tǒng)和冷鏈系統(tǒng)。鼓勵(lì)連鎖超市集團(tuán)建立自有的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地或與生產(chǎn)基地產(chǎn)銷對(duì)接、定單、定牌生產(chǎn)。開展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營(yíng)的試點(diǎn)工作,重點(diǎn)依托現(xiàn)有大型連鎖綜合超市發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營(yíng),逐步
加大現(xiàn)有大型連鎖綜合超市中的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)份額,國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)力爭(zhēng)用三年時(shí)間,使食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售比例達(dá)到25以上。
(二)建設(shè)和完善農(nóng)村食品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)
1.建設(shè)“萬(wàn)村千鄉(xiāng)”農(nóng)家店。由貿(mào)發(fā)部門牽頭,供銷社配合,按照開展“萬(wàn)村千鄉(xiāng)”市場(chǎng)工程試點(diǎn)工作的要求,積極引導(dǎo)大中型商貿(mào)流通企業(yè)進(jìn)入鄉(xiāng)村,加快推進(jìn)農(nóng)村流通產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,積極鼓勵(lì)有實(shí)力的商貿(mào)流通企業(yè)到農(nóng)村開辦直營(yíng)店、發(fā)展加盟店。改造和新建連鎖經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn),拓展農(nóng)村市場(chǎng),充分發(fā)揮供銷社在農(nóng)村零售網(wǎng)點(diǎn)的作用,依托現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)設(shè)施,逐步開展連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送,完善農(nóng)村服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系。鼓勵(lì)農(nóng)村食品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)適應(yīng)農(nóng)村居民生活需求變化,增加服務(wù)項(xiàng)目,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)品種和經(jīng)營(yíng)規(guī)模**年在泉港區(qū)、石獅市、晉江市、南安市、惠安縣、安溪縣、永春縣、德化縣8個(gè)試點(diǎn)縣(市、區(qū))的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))和村建立860個(gè)消費(fèi)品農(nóng)家店和農(nóng)資農(nóng)藥店,并建立縣級(jí)生活消費(fèi)品配送中心。2007年8個(gè)試點(diǎn)縣(市、區(qū))鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村計(jì)劃建立400個(gè)消費(fèi)品農(nóng)家店和農(nóng)資農(nóng)藥店。力爭(zhēng)用3年時(shí)間發(fā)展和改造鄉(xiāng)(鎮(zhèn))“農(nóng)家店”1800家,8個(gè)試點(diǎn)縣(市、區(qū))和**市區(qū)建立生活消費(fèi)品和生產(chǎn)資料配送中心,并依托在**的大中型流通企
業(yè),構(gòu)建全市消費(fèi)品流通網(wǎng)絡(luò)。
2.加強(qiáng)縣鄉(xiāng)加工食品批發(fā)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。由貿(mào)發(fā)部門牽頭,工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、糧食、供銷部門配合。在城區(qū)發(fā)展輻射農(nóng)村、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的加工食品批發(fā)市場(chǎng)或批發(fā)一條街,發(fā)展向農(nóng)村小店統(tǒng)一配送食品的骨干批發(fā)企業(yè)和配送中心。在重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)培育一批講求信譽(yù)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的加工食品批發(fā)戶。今后五年內(nèi)全市要
實(shí)現(xiàn)縣縣有較規(guī)范的加工食品批發(fā)市場(chǎng)(街),鄉(xiāng)鄉(xiāng)有較規(guī)范的加工食品批發(fā)戶。
3.加強(qiáng)中心集鎮(zhèn)商業(yè)建設(shè)。由貿(mào)發(fā)部門負(fù)責(zé),在中心集鎮(zhèn)積極發(fā)展食品超市、便利店、自選店等新型業(yè)態(tài),把集鎮(zhèn)食品商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)納入小城鎮(zhèn)建設(shè)規(guī)劃,合理布局,逐步形成輻射周邊的農(nóng)村商業(yè)中心;以現(xiàn)代流通方式新辦超市、便利店、專賣店、購(gòu)物中心253家,營(yíng)業(yè)面積8萬(wàn)平方米。
二、建設(shè)農(nóng)村食品監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)
聯(lián)席辦負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)督促有關(guān)部門建設(shè)全市農(nóng)村食品監(jiān)管責(zé)任網(wǎng),建立農(nóng)村食品安全應(yīng)急處置機(jī)制,對(duì)重大食品中毒事件及時(shí)進(jìn)行處置,依法開展對(duì)重大食品安全事故的查處。主要措施:
(一)由市聯(lián)席辦牽頭協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、糧食部門,構(gòu)建部門間信息溝通平臺(tái),建立農(nóng)村食品安全信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和信息通報(bào)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)信息的互聯(lián)互通和資源共享;開展農(nóng)村食品安全性調(diào)查分析工作,及時(shí)研究分析農(nóng)村食品安全形勢(shì),做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。
(二)由農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、工商、供銷、檢驗(yàn)檢疫部門負(fù)責(zé),落實(shí)農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)管責(zé)任,加大農(nóng)業(yè)投入品專項(xiàng)整治力度,從源頭上治理農(nóng)產(chǎn)品污染。繼續(xù)推進(jìn)“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”,深入組織開展農(nóng)藥殘留、濫用畜禽產(chǎn)品違禁藥物、水產(chǎn)品藥物殘留等專項(xiàng)整治,加強(qiáng)農(nóng)藥、獸(漁)藥生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督,依法加大違規(guī)處罰力度,建立健全有效的日常監(jiān)管機(jī)制,確保農(nóng)產(chǎn)品和食品加工原料的質(zhì)量安全。向農(nóng)民普及安全使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑和動(dòng)植物生長(zhǎng)激素等知識(shí),推廣使用低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無(wú)污染添加劑。建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,開展農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的檢測(cè)。同時(shí)在蔬菜、茶葉、水果等主產(chǎn)(基地)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))農(nóng)辦設(shè)立快速檢測(cè)室,每
星期深入產(chǎn)地2-3次開展產(chǎn)品上市前的抽查檢測(cè)工作。繼續(xù)抓好禽畜的防疫檢疫工作,防控疫病發(fā)生,加強(qiáng)生產(chǎn)(外調(diào))源頭監(jiān)管,防止疫病禽畜產(chǎn)品上市。推進(jìn)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)綜合示范區(qū)、養(yǎng)殖小區(qū)、示范農(nóng)場(chǎng)和出口生產(chǎn)基地的建設(shè),積極開展無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地認(rèn)定及無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品認(rèn)證工作,推廣“基地+公司+農(nóng)戶”模式。今后五年內(nèi)全市要新認(rèn)定無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地場(chǎng)30個(gè)(不含水產(chǎn)品)、無(wú)公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地3萬(wàn)畝、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品45個(gè)(其中水產(chǎn)品20個(gè))。
(三)由貿(mào)發(fā)、農(nóng)業(yè)、工商部門負(fù)責(zé),加強(qiáng)牲畜屠宰行業(yè)的監(jiān)管,依法取締非法屠宰,推行定點(diǎn)屠宰場(chǎng)、市場(chǎng)兩個(gè)“準(zhǔn)入準(zhǔn)(退)出”制度,鞏固和發(fā)展豬肉產(chǎn)銷監(jiān)控工作,提高生豬、牛、羊定點(diǎn)屠宰率。加強(qiáng)牲畜屠宰檢疫、“瘦肉精”檢測(cè)、肉品品質(zhì)檢驗(yàn)工作,嚴(yán)格查處定點(diǎn)屠宰場(chǎng)為私宰肉蓋章出證的行為。強(qiáng)化肉品“兩證”、“兩章”市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,進(jìn)一步推行無(wú)公害和品牌肉上市,加強(qiáng)對(duì)集貿(mào)市場(chǎng)、生鮮超市肉品銷售的監(jiān)管,落實(shí)市場(chǎng)開辦者責(zé)任制度和經(jīng)營(yíng)者準(zhǔn)入退出制度,建立健全肉品采購(gòu)檢查驗(yàn)收、索證索票、臺(tái)帳登記和不合格肉品退出銷毀制度。開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),加大城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場(chǎng)執(zhí)法力度,依法取締非法屠宰場(chǎng)和屠宰窩點(diǎn),徹底摧毀其經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。對(duì)涉黑勢(shì)力和團(tuán)伙私屠濫宰和制售注水肉、病害肉等不法行為要嚴(yán)厲打擊,追究其刑事責(zé)任,震懾違法者。
(四)落實(shí)加工食品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)管責(zé)任,大力整頓食品生產(chǎn)加工企業(yè)。由質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生部門負(fù)責(zé),工商部門配合,建設(shè)農(nóng)村加工食品監(jiān)管責(zé)任網(wǎng),完善監(jiān)管制度。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)要明確分管領(lǐng)導(dǎo),并配備1-2名食品質(zhì)量安全協(xié)管員,食品生產(chǎn)加工較集中的行政村(居委會(huì))也要配備食品質(zhì)量安全協(xié)管員,人員從鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)現(xiàn)有從事經(jīng)濟(jì)工作的同志中選配。食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全協(xié)管員主要職責(zé)和任務(wù)是:協(xié)助質(zhì)監(jiān)部門做好對(duì)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品生產(chǎn)加工企業(yè)情況進(jìn)行調(diào)查摸底和登記造冊(cè);宣傳國(guó)家有關(guān)食品安全法律法規(guī)及相關(guān)政策,及時(shí)了解和掌握食品生產(chǎn)加工企業(yè)情況,組織轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)逐一簽訂食品質(zhì)量安全承諾書;督促其完善保證產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)必備條件,嚴(yán)格按照質(zhì)量法律法規(guī)履行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)義務(wù);發(fā)現(xiàn)企業(yè)重要情況變化或有違法違規(guī)行為、存在質(zhì)量安全隱患時(shí),應(yīng)及時(shí)向縣(市、區(qū))質(zhì)監(jiān)部門報(bào)告,并協(xié)助質(zhì)監(jiān)部門督促企業(yè)進(jìn)行整改??h(市、區(qū))政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),組織深入加工食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)清理整頓,從源頭上抓好食品安全監(jiān)管。質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下,各司其職,各負(fù)其責(zé),加強(qiáng)協(xié)作,緊密配合,深入調(diào)研,摸清情況,扎實(shí)開展清理整頓,強(qiáng)化食品生產(chǎn)加工管理,依法嚴(yán)肅查處無(wú)生產(chǎn)許可證、無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無(wú)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為和制售假冒偽劣食品的違法行為,建立農(nóng)村食品生產(chǎn)加工的有效管理機(jī)制。行政村(居委會(huì))要按照屬地管理原則,積極支持和配合有關(guān)部門做好食品生產(chǎn)加工安全工作,形成聯(lián)防聯(lián)控聯(lián)治的工作機(jī)制。縣(市、區(qū))質(zhì)監(jiān)部門要定期向鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)通報(bào)食品加工安全有關(guān)信息,強(qiáng)化食品質(zhì)量安全協(xié)管員培訓(xùn),指導(dǎo)和督促其按照協(xié)管職責(zé),做好加工食品安全的監(jiān)管工作。
通過(guò)整治,到**年全市各類加工食品生產(chǎn)企業(yè)全都具備相關(guān)證照,28類加工食品生產(chǎn)企業(yè)都獲得食品生產(chǎn)許可證。
(五)落實(shí)食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任,開展農(nóng)村食品市場(chǎng)整治。由工商部門負(fù)責(zé),衛(wèi)生部門配合,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。工商部門要把好農(nóng)村食品市場(chǎng)主體準(zhǔn)入關(guān),指導(dǎo)和監(jiān)督農(nóng)村批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、超市開辦者和經(jīng)營(yíng)者建立健全農(nóng)產(chǎn)品和食品的索證索票、驗(yàn)證、檢測(cè)、標(biāo)識(shí)及公示制度,開展對(duì)農(nóng)村流通領(lǐng)域食品質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)測(cè)。健全和完善市工商局流動(dòng)監(jiān)測(cè)車不定期巡回檢測(cè)、各縣(市、區(qū))局每月抽檢、基層工商所每周定向檢測(cè)制度,形成三級(jí)過(guò)濾式快速檢測(cè)網(wǎng),特別要加大食品批發(fā)市場(chǎng)、批發(fā)店的巡查力度,建立健全大宗、敏感食品的日常抽查檢測(cè)、結(jié)果公示制度,切斷假冒偽劣食品流通的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要廣泛深入地組織開展對(duì)農(nóng)村批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、小商店、小超市、代銷點(diǎn)、流動(dòng)攤販的整治,對(duì)農(nóng)村無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和超范圍經(jīng)營(yíng)的行為進(jìn)行查處,依法嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣食品等違法行為,提高經(jīng)營(yíng)者食品安全責(zé)任意識(shí),嚴(yán)把食品進(jìn)貨關(guān)、貯存關(guān)、銷售關(guān),依法經(jīng)營(yíng)合格食品。到**年全市農(nóng)村食品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、商店全都具備相關(guān)證照,市場(chǎng)上的28類食品基本具備QS標(biāo)志,禽畜肉產(chǎn)品都有票有證;集貿(mào)市場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)、超市都建立快速檢測(cè),對(duì)上市的蔬菜、水果、水產(chǎn)品進(jìn)行抽檢、公示。
(六)落實(shí)餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)農(nóng)村餐飲業(yè)整治。由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé),加強(qiáng)農(nóng)村餐飲業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)從事文教衛(wèi)生干部中確定1-2名食品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)員,明確職責(zé),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,專門培訓(xùn),加強(qiáng)農(nóng)村食品衛(wèi)生和餐飲業(yè)的監(jiān)管。與工商、質(zhì)監(jiān)部門緊密配合,開展各種檢查督促,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)加工、銷售假冒偽劣、“三無(wú)”食品和有毒有害食品的違法行為,及時(shí)食品安全警告或警示,建立食品安全重大事故報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系,完善監(jiān)管機(jī)制,確保農(nóng)村食品安全;認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》等規(guī)定,組織開展農(nóng)村餐飲業(yè)的清理整頓,嚴(yán)格把好衛(wèi)生許可證準(zhǔn)入關(guān),對(duì)不符合條件的要限期整改,對(duì)經(jīng)整改仍達(dá)不到要求的,堅(jiān)決吊銷衛(wèi)生許可證,嚴(yán)格查處無(wú)證照餐館經(jīng)營(yíng)行為。到**年全市農(nóng)村餐飲店、學(xué)校食堂都要具備相關(guān)證照;衛(wèi)生、教育部門要大力開展對(duì)農(nóng)村學(xué)校食堂的整治,督促其完善設(shè)施、規(guī)范管理,推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度,首先在縣級(jí)城區(qū)以上學(xué)校食堂全面實(shí)施,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)各大專院校、中小學(xué)校、幼兒園食堂學(xué)生用餐和課間餐學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐的監(jiān)督檢查,改善食品加工衛(wèi)生條件,提高衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí),建立學(xué)校食物中毒責(zé)任追究制度,并加強(qiáng)監(jiān)督檢查,確保學(xué)校食品衛(wèi)生安全;加強(qiáng)農(nóng)村自辦宴席食品安全的管理,降低食源性疾病發(fā)生率。同時(shí),認(rèn)真組織開展“食品衛(wèi)生示范店”、“食品衛(wèi)生示范街”等活動(dòng),以點(diǎn)帶面,分類指導(dǎo),不斷提高農(nóng)村食品衛(wèi)生水平。
(七)公安部門負(fù)責(zé)依法查處生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、有毒有害食品以及非法經(jīng)營(yíng)的犯罪行為,嚴(yán)厲打擊在食品安全行政執(zhí)法過(guò)程中出現(xiàn)的妨礙公務(wù)和暴力抗法的違法犯罪行為。
(八)財(cái)政部門負(fù)責(zé)做好農(nóng)村食品安全行政監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的保障和資金落實(shí)工作。
三、建設(shè)農(nóng)村食品群眾監(jiān)督網(wǎng)
由工商部門負(fù)責(zé)牽頭組織建設(shè)全市農(nóng)村食品群眾監(jiān)督網(wǎng)。主要措施:
(一)建立多方合力機(jī)制,實(shí)行食品安全巡察員制度。
1.組建相對(duì)固定的分別由人大、政協(xié)、社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)主、群眾代表、新聞媒介、專業(yè)人士等人員組成的食品安全巡察員隊(duì)伍,建立完善市局
、縣(市、區(qū))局、工商所三級(jí)監(jiān)督聯(lián)動(dòng)、方便群眾參與的監(jiān)督平臺(tái)。
2.建立工商部門、名優(yōu)食品企業(yè)、農(nóng)村經(jīng)銷商、農(nóng)村消費(fèi)者四方互動(dòng)機(jī)制。采取定期邀請(qǐng)食品生產(chǎn)商(供應(yīng)商)、經(jīng)營(yíng)者和村民小組長(zhǎng)、村民代表召開約談會(huì),協(xié)助食品生產(chǎn)商舉辦產(chǎn)品推介會(huì)等形式為經(jīng)營(yíng)者掌握農(nóng)村信息和了解農(nóng)民消費(fèi)需求、村民了解食品市場(chǎng)信息提供互動(dòng)平臺(tái),進(jìn)一步增進(jìn)購(gòu)銷雙方和監(jiān)管與被監(jiān)管雙方的信任,形成名優(yōu)食品產(chǎn)銷信息互通的良性機(jī)制。
3.建立工商、名優(yōu)食品企業(yè)聯(lián)手打假機(jī)制。與名優(yōu)企業(yè)建立經(jīng)常性的聯(lián)手打假機(jī)制,實(shí)行食品名優(yōu)企業(yè)聯(lián)絡(luò)員制度,采取專人聯(lián)系、定期溝通的辦法,利用名優(yōu)企業(yè)掌握市場(chǎng)信息準(zhǔn)、識(shí)假專業(yè)能力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),定期深入廣大農(nóng)村開展聯(lián)合打假,維護(hù)名優(yōu)食品企業(yè)的合法權(quán)益。
4.建立紅盾維權(quán)監(jiān)控網(wǎng)。深入開展紅盾維權(quán)進(jìn)鄉(xiāng)村活動(dòng),依托社區(qū)居委會(huì)、小區(qū)物業(yè)管理等組織在全市建立“紅盾維權(quán)站”、聘請(qǐng)紅盾維權(quán)聯(lián)絡(luò)員,把維權(quán)投訴網(wǎng)點(diǎn)延伸到邊遠(yuǎn)山區(qū),做到橫向到邊,縱向到底,讓群眾投訴有門,投訴方便,處理及時(shí),進(jìn)一步提高對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)食品安全的監(jiān)控能力。
(二)由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負(fù)責(zé),工商部門配合,建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)消委會(huì)分會(huì),做到人員到位、機(jī)構(gòu)健全、履行職責(zé)規(guī)范、農(nóng)村維權(quán)作用明顯,至少要達(dá)到“六個(gè)一(一人、一牌、一證、一室、一薄、一欄)的標(biāo)準(zhǔn)。“一人”,即至少有一人兼職做監(jiān)督維權(quán)工作;“一牌”,即懸掛統(tǒng)一式樣的鄉(xiāng)鎮(zhèn)分會(huì)標(biāo)識(shí)牌;“一證”,即為工作人員頒發(fā)的社會(huì)監(jiān)督員證;“一室”,即調(diào)解室,可單獨(dú)設(shè)立,也可與鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府其它合用;“一薄”,即投訴、舉報(bào)登記薄;“一欄”,即固定宣傳欄,刊登法律法規(guī)、消費(fèi)警示等內(nèi)容,并配備投訴舉報(bào)電話。到**年全市鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)要100建立消委會(huì)分會(huì)。
四、實(shí)施步驟
(一)準(zhǔn)備部署階段(**年5-6月)
市建設(shè)“食品放心工程”聯(lián)席辦根據(jù)省政府印發(fā)《**省農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)工作方案》制定5年全市食品安全現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)實(shí)施方案,并由市政府印發(fā)各地執(zhí)行。根據(jù)省里試點(diǎn)工作的要求,我市確定晉江市、安溪縣為農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)試點(diǎn)。
(二)試點(diǎn)階段(**年7月-**年12月)
晉江市、安溪縣制定試點(diǎn)具體實(shí)施方案,認(rèn)真組織實(shí)施,并及時(shí)做好工作總結(jié)。市級(jí)有關(guān)部門加強(qiáng)試點(diǎn)工作指導(dǎo),及時(shí)總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),組織觀
摩學(xué)習(xí),完成試點(diǎn)工作總結(jié)。
(三)全面實(shí)施階段(2007年1月-**年9月)
一、建設(shè)農(nóng)村食品現(xiàn)代流通網(wǎng)
由市貿(mào)發(fā)局牽頭,市供銷社、糧食局、海洋與漁業(yè)局配合,組織建設(shè)全市農(nóng)村食品現(xiàn)代流通網(wǎng)。在“十一五”期間,發(fā)展一批農(nóng)村現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品和食品流通骨干企業(yè),初步形成以各縣(市)城區(qū)中心市場(chǎng)和骨干企業(yè)為核心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng)和重點(diǎn)店為骨干、村級(jí)店為基礎(chǔ),布局合理、規(guī)范有序,便利安全的農(nóng)村現(xiàn)代食品流通網(wǎng)絡(luò)。主要措施:
(一)建立和健全農(nóng)村農(nóng)產(chǎn)品流通體系
1.加快推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品交易市場(chǎng)建設(shè)和改造升級(jí)。由貿(mào)發(fā)部門負(fù)責(zé),供銷、海洋與漁業(yè)、糧食部門配合。在農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)縣(市)有重點(diǎn)地建設(shè)和改造升級(jí)一批糧油、果蔬、水產(chǎn)品、肉類等專業(yè)批發(fā)市場(chǎng);加快批發(fā)市場(chǎng)的信息系統(tǒng)、物流裝備、農(nóng)產(chǎn)品冷鏈系統(tǒng)以及食品安全檢疫檢測(cè)設(shè)施建設(shè),逐步建成區(qū)域性的農(nóng)產(chǎn)品集散中心、價(jià)格中心、加工配送中心和信息服務(wù)中心。開展農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)交易市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化工作,促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品交易市場(chǎng)改善經(jīng)營(yíng)環(huán)境,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作,完善經(jīng)營(yíng)設(shè)施。今后五年內(nèi)全市要培育40個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng),其中國(guó)家級(jí)4個(gè),省級(jí)6個(gè),培育5個(gè)農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)龍頭企業(yè);新建和改造升級(jí)水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)以及農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)7個(gè),其中省級(jí)重點(diǎn)扶持2個(gè),市級(jí)重點(diǎn)扶持5個(gè)。
2.發(fā)展各種類型的農(nóng)村專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織。由供銷部門負(fù)責(zé),鼓勵(lì)發(fā)展為農(nóng)民提供包括信用、供銷、技術(shù)推廣等在內(nèi)的服務(wù)的行業(yè)協(xié)會(huì)和購(gòu)銷服務(wù)合作社,鼓勵(lì)發(fā)展和壯大農(nóng)村經(jīng)紀(jì)人隊(duì)伍,為農(nóng)民提前產(chǎn)中產(chǎn)后服務(wù)。今后五年內(nèi)全市要新發(fā)展農(nóng)村行業(yè)協(xié)會(huì)20個(gè),專業(yè)合作社23個(gè)。
3.建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品信息網(wǎng)絡(luò)。由貿(mào)發(fā)部門牽頭,供銷社配合,在縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級(jí)建立信息站點(diǎn),建立和完善農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)供求、交易及價(jià)格等信息的收集、整理和制度,完善農(nóng)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供求、價(jià)格信息、農(nóng)村電子商務(wù)、農(nóng)產(chǎn)品網(wǎng)上展銷等服務(wù)功能,提高農(nóng)產(chǎn)品流通信息服務(wù)水平,進(jìn)一步整合流通信息資源,推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)互補(bǔ),信息聯(lián)通。依托__現(xiàn)有的信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、“萬(wàn)村千鄉(xiāng)”市場(chǎng)工程龍頭企業(yè)、各農(nóng)產(chǎn)品專業(yè)批發(fā)市場(chǎng)信息服務(wù)中心平臺(tái),規(guī)范公共商務(wù)信息服務(wù)推廣站,設(shè)立基層服務(wù)網(wǎng)絡(luò),三年內(nèi)建設(shè)萬(wàn)村千鄉(xiāng)龍頭企業(yè)信息服務(wù)站50個(gè),供銷社系統(tǒng)基層信息服務(wù)站90個(gè),村級(jí)商務(wù)信息服務(wù)點(diǎn)169個(gè)(其中供銷社系統(tǒng)建立村級(jí)信息服務(wù)點(diǎn)120個(gè),通過(guò)網(wǎng)上商品供求信息促進(jìn)商品成交額達(dá)1億元以上),農(nóng)產(chǎn)品集散地商務(wù)信息網(wǎng)站1個(gè),涉農(nóng)網(wǎng)站1個(gè),培育500個(gè)農(nóng)戶骨干,培養(yǎng)50名大學(xué)生村級(jí)信息員,開展商務(wù)信息服務(wù)站建設(shè)。五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)每個(gè)縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、行政村都有一個(gè)農(nóng)產(chǎn)品信息站(點(diǎn)),形成“三級(jí)延伸、雙向輻射”的信息網(wǎng)絡(luò)。
4.發(fā)展一批有經(jīng)濟(jì)實(shí)力、有經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)的大型生鮮超市連鎖企業(yè)。由貿(mào)發(fā)部門負(fù)責(zé),加快建立和發(fā)展生鮮農(nóng)產(chǎn)品加工、包裝、存貯、運(yùn)輸為一體的統(tǒng)一配送系統(tǒng)和冷鏈系統(tǒng)。鼓勵(lì)連鎖超市集團(tuán)建立自有的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地或與生產(chǎn)基地產(chǎn)銷對(duì)接、定單、定牌生產(chǎn)。開展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營(yíng)的試點(diǎn)工作,重點(diǎn)依托現(xiàn)有大型連鎖綜合超市發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營(yíng),逐步加大現(xiàn)有大型連鎖綜合超市中的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)份額,國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)力爭(zhēng)用三年時(shí)間,使食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售比例達(dá)到25以上。
(二)建設(shè)和完善農(nóng)村食品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)
1.建設(shè)“萬(wàn)村千鄉(xiāng)”農(nóng)家店。由貿(mào)發(fā)部門牽頭,供銷社配合,按照開展“萬(wàn)村千鄉(xiāng)”市場(chǎng)工程試點(diǎn)工作的要求,積極引導(dǎo)大中型商貿(mào)流通企業(yè)進(jìn)入鄉(xiāng)村,加快推進(jìn)農(nóng)村流通產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,積極鼓勵(lì)有實(shí)力的商貿(mào)流通企業(yè)到農(nóng)村開辦直營(yíng)店、發(fā)展加盟店。改造和新建連鎖經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn),拓展農(nóng)村市場(chǎng),充分發(fā)揮供銷社在農(nóng)村零售網(wǎng)點(diǎn)的作用,依托現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)設(shè)施,逐步開展連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送,完善農(nóng)村服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系。鼓勵(lì)農(nóng)村食品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)適應(yīng)農(nóng)村居民生活需求變化,增加服務(wù)項(xiàng)目,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)品種和經(jīng)營(yíng)規(guī)模。20__年在泉港區(qū)、石獅市、晉江市、南安市、惠安縣、安溪縣、永春縣、德化縣8個(gè)試點(diǎn)縣(市、區(qū))的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))和村建立860個(gè)消費(fèi)品農(nóng)家店和農(nóng)資農(nóng)藥店,并建立縣級(jí)生活消費(fèi)品配送中心。20__年8個(gè)試點(diǎn)縣(市、區(qū))鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村計(jì)劃建立400個(gè)消費(fèi)品農(nóng)家店和農(nóng)資農(nóng)藥店。力爭(zhēng)用3年時(shí)間發(fā)展和改造鄉(xiāng)(鎮(zhèn))“農(nóng)家店”1800家,8個(gè)試點(diǎn)縣(市、區(qū))和__市區(qū)建立生活消費(fèi)品和生產(chǎn)資料配送中心,并依托在__的大中型流通企業(yè),構(gòu)建全市消費(fèi)品流通網(wǎng)絡(luò)。
2.加強(qiáng)縣鄉(xiāng)加工食品批發(fā)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。由貿(mào)發(fā)部門牽頭,工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、糧食、供銷部門配合。在城區(qū)發(fā)展輻射農(nóng)村、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的加工食品批發(fā)市場(chǎng)或批發(fā)一條街,發(fā)展向農(nóng)村小店統(tǒng)一配送食品的骨干批發(fā)企業(yè)和配送中心。在重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)培育一批講求信譽(yù)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的加工食品批發(fā)戶。今后五年內(nèi)全市要實(shí)現(xiàn)縣縣有較規(guī)范的加工食品批發(fā)市場(chǎng)(街),鄉(xiāng)鄉(xiāng)有較規(guī)范的加工食品批發(fā)戶。
3.加強(qiáng)中心集鎮(zhèn)商業(yè)建設(shè)。由貿(mào)發(fā)部門負(fù)責(zé),在中心集鎮(zhèn)積極發(fā)展食品超市、便利店、自選店等新型業(yè)態(tài),把集鎮(zhèn)食
品商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)納入小城鎮(zhèn)建設(shè)規(guī)劃,合理布局,逐步形成輻射周邊的農(nóng)村商業(yè)中心;以現(xiàn)代流通方式新辦超市、便利店、專賣店、購(gòu)物中心253家,營(yíng)業(yè)面積8萬(wàn)平方米。二、建設(shè)農(nóng)村食品監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)
聯(lián)席辦負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)督促有關(guān)部門建設(shè)全市農(nóng)村食品監(jiān)管責(zé)任網(wǎng),建立農(nóng)村食品安全應(yīng)急處置機(jī)制,對(duì)重大食品中毒事件及時(shí)進(jìn)行處置,依法開展對(duì)重大食品安全事故的查處。主要措施:
(一)由市聯(lián)席辦牽頭協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、糧食部門,構(gòu)建部門間信息溝通平臺(tái),建立農(nóng)村食品安全信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和信息通報(bào)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)信息的互聯(lián)互通和資源共享;開展農(nóng)村食品安全性調(diào)查分析工作,及時(shí)研究分析農(nóng)村食品安全形勢(shì),做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。
(二)由農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、工商、供銷、檢驗(yàn)檢疫部門負(fù)責(zé),落實(shí)農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)管責(zé)任,加大農(nóng)業(yè)投入品專項(xiàng)整治力度,從源頭上治理農(nóng)產(chǎn)品污染。繼續(xù)推進(jìn)“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”,深入組織開展農(nóng)藥殘留、濫用畜禽產(chǎn)品違禁藥物、水產(chǎn)品藥物殘留等專項(xiàng)整治,加強(qiáng)農(nóng)藥、獸(漁)藥生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督,依法加大違規(guī)處罰力度,建立健全有效的日常監(jiān)管機(jī)制,確保農(nóng)產(chǎn)品和食品加工原料的質(zhì)量安全。向農(nóng)民普及安全使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑和動(dòng)植物生長(zhǎng)激素等知識(shí),推廣使用低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無(wú)污染添加劑。建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,開展農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的檢測(cè)。同時(shí)在蔬菜、茶葉、水果等主產(chǎn)(基地)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))農(nóng)辦設(shè)立快速檢測(cè)室,每星期深入產(chǎn)地2-3次開展產(chǎn)品上市前的抽查檢測(cè)工作。繼續(xù)抓好禽畜的防疫檢疫工作,防控疫病發(fā)生,加強(qiáng)生產(chǎn)(外調(diào))源頭監(jiān)管,防止疫病禽畜產(chǎn)品上市。推進(jìn)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)綜合示范區(qū)、養(yǎng)殖小區(qū)、示范農(nóng)場(chǎng)和出口生產(chǎn)基地的建設(shè),積極開展無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地認(rèn)定及無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品認(rèn)證工作,推廣“基地+公司+農(nóng)戶”模式。今后五年內(nèi)全市要新認(rèn)定無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地場(chǎng)30個(gè)(不含水產(chǎn)品)、無(wú)公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地3萬(wàn)畝、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品45個(gè)(其中水產(chǎn)品20個(gè))。
(三)由貿(mào)發(fā)、農(nóng)業(yè)、工商部門負(fù)責(zé),加強(qiáng)牲畜屠宰行業(yè)的監(jiān)管,依法取締非法屠宰,推行定點(diǎn)屠宰場(chǎng)、市場(chǎng)兩個(gè)“準(zhǔn)入準(zhǔn)(退)出”制度,鞏固和發(fā)展豬肉產(chǎn)銷監(jiān)控工作,提高生豬、牛、羊定點(diǎn)屠宰率。加強(qiáng)牲畜屠宰檢疫、“瘦肉精”檢測(cè)、肉品品質(zhì)檢驗(yàn)工作,嚴(yán)格查處定點(diǎn)屠宰場(chǎng)為私宰肉蓋章出證的行為。強(qiáng)化肉品“兩證”、“兩章”市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,進(jìn)一步推行無(wú)公害和品牌肉上市,加強(qiáng)對(duì)集貿(mào)市場(chǎng)、生鮮超市肉品銷售的監(jiān)管,落實(shí)市場(chǎng)開辦者責(zé)任制度和經(jīng)營(yíng)者準(zhǔn)入退出制度,建立健全肉品采購(gòu)檢查驗(yàn)收、索證索票、臺(tái)帳登記和不合格肉品退出銷毀制度。開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),加大城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場(chǎng)執(zhí)法力度,依法取締非法屠宰場(chǎng)和屠宰窩點(diǎn),徹底摧毀其經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。對(duì)涉黑勢(shì)力和團(tuán)伙私屠濫宰和制售注水肉、病害肉等不法行為要嚴(yán)厲打擊,追究其刑事責(zé)任,震懾違法者。
(四)落實(shí)加工食品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)管責(zé)任,大力整頓食品生產(chǎn)加工企業(yè)。由質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生部門負(fù)責(zé),工商部門配合,建設(shè)農(nóng)村加工食品監(jiān)管責(zé)任網(wǎng),完善監(jiān)管制度。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)要明確分管領(lǐng)導(dǎo),并配備1-2名食品質(zhì)量安全協(xié)管員,食品生產(chǎn)加工較集中的行政村(居委會(huì))也要配備食品質(zhì)量安全協(xié)管員,人員從鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)現(xiàn)有從事經(jīng)濟(jì)工作的同志中選配。食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全協(xié)管員主要職責(zé)和任務(wù)是:協(xié)助質(zhì)監(jiān)部門做好對(duì)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品生產(chǎn)加工企業(yè)情況進(jìn)行調(diào)查摸底和登記造冊(cè);宣傳國(guó)家有關(guān)食品安全法律法規(guī)及相關(guān)政策,及時(shí)了解和掌握食品生產(chǎn)加工企業(yè)情況,組織轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)逐一簽訂食品質(zhì)量安全承諾書;督促其完善保證產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)必備條件,嚴(yán)格按照質(zhì)量法律法規(guī)履行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)義務(wù);發(fā)現(xiàn)企業(yè)重要情況變化或有違法違規(guī)行為、存在質(zhì)量安全隱患時(shí),應(yīng)及時(shí)向縣(市、區(qū))質(zhì)監(jiān)部門報(bào)告,并協(xié)助質(zhì)監(jiān)部門督促企業(yè)進(jìn)行整改??h(市、區(qū))政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),組織深入加工食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)清理整頓,從源頭上抓好食品安全監(jiān)管。質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下,各司其職,各負(fù)其責(zé),加強(qiáng)協(xié)作,緊密配合,深入調(diào)研,摸清情況,扎實(shí)開展清理整頓,強(qiáng)化食品生產(chǎn)加工管理,依法嚴(yán)肅查處無(wú)生產(chǎn)許可證、無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無(wú)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為和制售假冒偽劣食品的違法行為,建立農(nóng)村食品生產(chǎn)加工的有效管理機(jī)制。行政村(居委會(huì))要按照屬地管理原則,積極支持和配合有關(guān)部門做好食品生產(chǎn)加工安全工作,形成聯(lián)防聯(lián)控聯(lián)治的工作機(jī)制。縣(市、區(qū))質(zhì)監(jiān)部門要定期向鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)通報(bào)食品加工安全有關(guān)信息,強(qiáng)化食品質(zhì)量安全協(xié)管員培訓(xùn),指導(dǎo)和督促其按照協(xié)管職責(zé),做好加工食品安全的監(jiān)管工作。通過(guò)整治,到20__年全市各類加工食品生產(chǎn)企業(yè)全都具備相關(guān)證照,28類加工食品生產(chǎn)企業(yè)都獲得食品生產(chǎn)許可證。
(五)落實(shí)食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任,開展農(nóng)村食品市場(chǎng)整治。由工商部門負(fù)責(zé),衛(wèi)生部門配合,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。工商部門要把好農(nóng)村食品市場(chǎng)主體準(zhǔn)入關(guān),指導(dǎo)和監(jiān)督農(nóng)村批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、超市開辦者和經(jīng)營(yíng)者建立健全農(nóng)產(chǎn)品和食品的索證索票、驗(yàn)證、檢測(cè)、標(biāo)識(shí)及公示制度,開展對(duì)農(nóng)村流通領(lǐng)域食品質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)測(cè)。健全和完善市工商局流動(dòng)監(jiān)測(cè)車不定期巡回檢測(cè)、各縣(市、區(qū))局每月抽檢、基層工商所每周定向檢測(cè)制度,形成三級(jí)過(guò)濾式快速檢測(cè)網(wǎng),特別要加大食品批發(fā)市場(chǎng)、批發(fā)店的巡查力度,建立健全大宗、敏感食品的日常抽查檢測(cè)、結(jié)果公示制度,切斷假冒偽劣食品流通的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要廣泛深入地組織開展對(duì)農(nóng)村批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、小商店、小超市、代銷點(diǎn)、流動(dòng)攤販的整治,對(duì)農(nóng)村無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和超范圍經(jīng)營(yíng)的行為進(jìn)行查處,依法嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣食品等違法行為,提高經(jīng)營(yíng)者食品安全責(zé)任意識(shí),嚴(yán)把食品進(jìn)貨關(guān)、貯存關(guān)、銷售關(guān),依法經(jīng)營(yíng)合格食品。到20__年全市農(nóng)村食品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、商店全都具備相關(guān)證照,市場(chǎng)上的28類食品基本具備QS標(biāo)志,禽畜肉產(chǎn)品都有票有證;集貿(mào)市場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)、超市都建立快速檢測(cè),對(duì)上市的蔬菜、水果、水產(chǎn)品進(jìn)行抽檢、公示。
(六)落實(shí)餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)農(nóng)村餐飲業(yè)整治。由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé),加強(qiáng)農(nóng)村餐飲業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)從事文教衛(wèi)生干部中確定1-2名食品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)員,明確職責(zé),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,專門培訓(xùn),加強(qiáng)農(nóng)村食品衛(wèi)生和餐飲業(yè)的監(jiān)管。與工商、質(zhì)監(jiān)部門緊密配合,開展各種檢查督促,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)加工、銷售假冒偽劣、“三無(wú)”食品和有毒有害食品的違法行為,及時(shí)食品安全警告或警示,建立食品安全重大事故報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系,完善監(jiān)管機(jī)
制,確保農(nóng)村食品安全;認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》等規(guī)定,組織開展農(nóng)村餐飲業(yè)的清理整頓,嚴(yán)格把好衛(wèi)生許可證準(zhǔn)入關(guān),對(duì)不符合條件的要限期整改,對(duì)經(jīng)整改仍達(dá)不到要求的,堅(jiān)決吊銷衛(wèi)生許可證,嚴(yán)格查處無(wú)證照餐館經(jīng)營(yíng)行為。到20__年全市農(nóng)村餐飲店、學(xué)校食堂都要具備相關(guān)證照;衛(wèi)生、教育部門要大力開展對(duì)農(nóng)村學(xué)校食堂的整治,督促其完善設(shè)施、規(guī)范管理,推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度,首先在縣級(jí)城區(qū)以上學(xué)校食堂全面實(shí)施,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)各大專院校、中小學(xué)校、幼兒園食堂學(xué)生用餐和課間餐學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐的監(jiān)督檢查,改善食品加工衛(wèi)生條件,提高衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí),建立學(xué)校食物中毒責(zé)任追究制度,并加強(qiáng)監(jiān)督檢查,確保學(xué)校食品衛(wèi)生安全;加強(qiáng)農(nóng)村自辦宴席食品安全的管理,降低食源性疾病發(fā)生率。同時(shí),認(rèn)真組織開展“食品衛(wèi)生示范店”、“食品衛(wèi)生示范街”等活動(dòng),以點(diǎn)帶面,分類指導(dǎo),不斷提高農(nóng)村食品衛(wèi)生水平。(七)公安部門負(fù)責(zé)依法查處生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、有毒有害食品以及非法經(jīng)營(yíng)的犯罪行為,嚴(yán)厲打擊在食品安全行政執(zhí)法過(guò)程中出現(xiàn)的妨礙公務(wù)和暴力抗法的違法犯罪行為。
(八)財(cái)政部門負(fù)責(zé)做好農(nóng)村食品安全行政監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的保障和資金落實(shí)工作。
三、建設(shè)農(nóng)村食品群眾監(jiān)督網(wǎng)
由工商部門負(fù)責(zé)牽頭組織建設(shè)全市農(nóng)村食品群眾監(jiān)督網(wǎng)。主要措施:
(一)建立多方合力機(jī)制,實(shí)行食品安全巡察員制度。
1.組建相對(duì)固定的分別由人大、政協(xié)、社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)主、群眾代表、新聞媒介、專業(yè)人士等人員組成的食品安全巡察員隊(duì)伍,建立完善市局、縣(市、區(qū))局、工商所三級(jí)監(jiān)督聯(lián)動(dòng)、方便群眾參與的監(jiān)督平臺(tái)。
2.建立工商部門、名優(yōu)食品企業(yè)、農(nóng)村經(jīng)銷商、農(nóng)村消費(fèi)者四方互動(dòng)機(jī)制。采取定期邀請(qǐng)食品生產(chǎn)商(供應(yīng)商)、經(jīng)營(yíng)者和村民小組長(zhǎng)、村民代表召開約談會(huì),協(xié)助食品生產(chǎn)商舉辦產(chǎn)品推介會(huì)等形式為經(jīng)營(yíng)者掌握農(nóng)村信息和了解農(nóng)民消費(fèi)需求、村民了解食品市場(chǎng)信息提供互動(dòng)平臺(tái),進(jìn)一步增進(jìn)購(gòu)銷雙方和監(jiān)管與被監(jiān)管雙方的信任,形成名優(yōu)食品產(chǎn)銷信息互通的良性機(jī)制。
3.建立工商、名優(yōu)食品企業(yè)聯(lián)手打假機(jī)制。與名優(yōu)企業(yè)建立經(jīng)常性的聯(lián)手打假機(jī)制,實(shí)行食品名優(yōu)企業(yè)聯(lián)絡(luò)員制度,采取專人聯(lián)系、定期溝通的辦法,利用名優(yōu)企業(yè)掌握市場(chǎng)信息準(zhǔn)、識(shí)假專業(yè)能力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),定期深入廣大農(nóng)村開展聯(lián)合打假,維護(hù)名優(yōu)食品企業(yè)的合法權(quán)益。
4.建立紅盾維權(quán)監(jiān)控網(wǎng)。深入開展紅盾維權(quán)進(jìn)鄉(xiāng)村活動(dòng),依托社區(qū)居委會(huì)、小區(qū)物業(yè)管理等組織在全市建立“紅盾維權(quán)站”、聘請(qǐng)紅盾維權(quán)聯(lián)絡(luò)員,把維權(quán)投訴網(wǎng)點(diǎn)延伸到邊遠(yuǎn)山區(qū),做到橫向到邊,縱向到底,讓群眾投訴有門,投訴方便,處理及時(shí),進(jìn)一步提高對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)食品安全的監(jiān)控能力。
(二)由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負(fù)責(zé),工商部門配合,建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)消委會(huì)分會(huì),做到人員到位、機(jī)構(gòu)健全、履行職責(zé)規(guī)范、農(nóng)村維權(quán)作用明顯,至少要達(dá)到“六個(gè)一(一人、一牌、一證、一室、一薄、一欄)的標(biāo)準(zhǔn)?!耙蝗恕保粗辽儆幸蝗思媛氉霰O(jiān)督維權(quán)工作;“一牌”,即懸掛統(tǒng)一式樣的鄉(xiāng)鎮(zhèn)分會(huì)標(biāo)識(shí)牌;“一證”,即為工作人員頒發(fā)的社會(huì)監(jiān)督員證;“一室”,即調(diào)解室,可單獨(dú)設(shè)立,也可與鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府其它合用;“一薄”,即投訴、舉報(bào)登記??;“一欄”,即固定宣傳欄,刊登法律法規(guī)、消費(fèi)警示等內(nèi)容,并配備投訴舉報(bào)電話。到20__年全市鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)要100建立消委會(huì)分會(huì)。
四、實(shí)施步驟
(一)準(zhǔn)備部署階段(20__年5-6月)
市建設(shè)“食品放心工程”聯(lián)席辦根據(jù)省政府印發(fā)《__省農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)工作方案》制定5年全市食品安全現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)實(shí)施方案,并由市政府印發(fā)各地執(zhí)行。根據(jù)省里試點(diǎn)工作的要求,我市確定晉江市、安溪縣為農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)試點(diǎn)。
(二)試點(diǎn)階段(20__年7月-20__年12月)
晉江市、安溪縣制定試點(diǎn)具體實(shí)施方案,認(rèn)真組織實(shí)施,并及時(shí)做好工作總結(jié)。市級(jí)有關(guān)部門加強(qiáng)試點(diǎn)工作指導(dǎo),及時(shí)總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),組織觀摩學(xué)習(xí),完成試點(diǎn)工作總結(jié)。
(三)全面實(shí)施階段(20__年1月-20__年9月)
在試點(diǎn)取得成功的基礎(chǔ)上組織全市全面實(shí)施農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)。市、縣(市、區(qū))聯(lián)席辦每年年初組織聯(lián)席會(huì)議有關(guān)部門分別制定下達(dá)當(dāng)年食品安全現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)工作年度工作計(jì)劃(含年度目標(biāo)任務(wù)),并認(rèn)真組織實(shí)施。開展年度“三網(wǎng)”建設(shè)工作督查評(píng)估。
一、基本情況
,我市各有關(guān)部門嚴(yán)格遵循按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),各地分級(jí)負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的應(yīng)急工作方針,切實(shí)加強(qiáng)部門配合,扎實(shí)做好食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件預(yù)防等基礎(chǔ)工作,全年未發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件。
二、應(yīng)對(duì)工作評(píng)估總結(jié)
(一)加強(qiáng)應(yīng)急組織領(lǐng)導(dǎo)。成立了市食品安全事故應(yīng)急指揮部,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮應(yīng)急處置工作??傊笓]長(zhǎng)由市長(zhǎng)或分管副市長(zhǎng)擔(dān)任,成員由市食品安全委員會(huì)成員組成。指揮部下設(shè)辦公室,設(shè)在我局,辦公室主任由我局局長(zhǎng)擔(dān)任。藥品安全應(yīng)急管理也專門成立應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)急管理工作。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),明確各職能部門的職責(zé),建立健全處置食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件運(yùn)行機(jī)制和救助體系,加大物資、資金保障力度,有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置突發(fā)事件,最大限度地消除突發(fā)事件危害。
(二)健全應(yīng)急工作機(jī)制。進(jìn)一步完善食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置原則、程序、方法及保障措施。在應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件方面,陸續(xù)制定出臺(tái)了《鹽城市食品安全委員會(huì)工作規(guī)則》、《各成員單位工作職責(zé)》、《重大食品安全事故快速反應(yīng)機(jī)制》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)》等一系列保障制度,力求從制度上落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,保證各項(xiàng)措施落實(shí)到位。在應(yīng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件方面,制定了《問(wèn)題藥品應(yīng)急處置工作程序》,不斷完善預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制,及時(shí)控制和有效處置在安全性方面存在問(wèn)題的各類藥品和醫(yī)療器械;強(qiáng)化與公安、衛(wèi)生等其他行政部門協(xié)作配合機(jī)制,建立包括藥品監(jiān)督、衛(wèi)生防疫、臨床治療等專家組成的預(yù)后處置組,研究對(duì)使用過(guò)問(wèn)題藥品人群的補(bǔ)救方法措施;建立完善突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)預(yù)警、信息報(bào)告制度,建立統(tǒng)一的藥品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系。
(三)加強(qiáng)日常監(jiān)督管理。我們切實(shí)采取措施在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對(duì)14家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查,共發(fā)現(xiàn)各類管理缺陷74項(xiàng)次,督促企業(yè)落實(shí)整改措施。開展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查,建立醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任體系,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp復(fù)認(rèn)證工作,已有3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、179家零售藥店順利通過(guò)了gsp復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。并對(duì)認(rèn)證滿兩年的18家批發(fā)企業(yè)、5家零售連鎖企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開展含可待因復(fù)方口服制劑專項(xiàng)整治工作,加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查、注冊(cè)核查、體系考核相結(jié)合,努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動(dòng)國(guó)家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,積極推行城市藥品安全“網(wǎng)格化”管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門對(duì)23家二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查,提高規(guī)范藥房、合格藥房創(chuàng)建水平。首次舉辦全市adr報(bào)告質(zhì)量評(píng)比活動(dòng),加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,我市參與在線呈報(bào)單位數(shù)862家,居全省第一;上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告3884份,居全省第三。四是嚴(yán)格監(jiān)管基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)。開展基本藥物配送情況專題調(diào)研,實(shí)行基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)報(bào)備制度,對(duì)全市6家定點(diǎn)配送企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,并完成了省局下達(dá)的基本藥物抽樣檢驗(yàn)任務(wù),基本藥物質(zhì)量安全得到有效保證。
(四)深入開展專項(xiàng)整治。在食品安全方面,聯(lián)合相關(guān)部門開展問(wèn)題乳粉清查、“地溝油”專項(xiàng)治理、學(xué)校食堂餐飲安全檢查等專項(xiàng)整頓,切實(shí)規(guī)范食品市場(chǎng)秩序。在藥品、醫(yī)療器械安全方面,以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點(diǎn)品種,深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作,打擊制售假劣藥械違法行為;開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查,查處食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等領(lǐng)域的違法行為;開展藥品冷鏈管理專項(xiàng)檢查,加強(qiáng)生物制品監(jiān)管;開展藥品生產(chǎn)、制劑配制專項(xiàng)檢查,確保不發(fā)生源頭性藥害事件。,全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員21016次,檢查涉藥單位7513家,立案查處違法違規(guī)案件558起,其中查獲的“9?16”特大假冒人血白蛋白案被列入國(guó)家藥監(jiān)局公布的十大典型假藥案之一。
(五)加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。分別成立食品和藥品專家?guī)欤瑢?duì)食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作開展咨詢、技術(shù)指導(dǎo)并參與應(yīng)急處置和評(píng)估工作。組成由監(jiān)管人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊(duì)伍,通過(guò)應(yīng)急演練和崗位練兵等形式,培養(yǎng)和提高應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件的回應(yīng)能力。
(六)加大宣傳教育力度。加大食品藥品培訓(xùn)宣傳力度,全系統(tǒng)新畢業(yè)食品安全工程碩士研究生35名,積極開展“3?15”、“12?4”宣傳咨詢活動(dòng),配合市電視臺(tái)舉辦“3?15”電視晚會(huì);組織市區(qū)300個(gè)家庭參觀食品安全科普知識(shí)全國(guó)巡展,廣泛宣傳食品安全知識(shí);組織基層藥監(jiān)人員自編自演法制小品節(jié)目,參加全市“五五”普法專場(chǎng)文藝演出,通過(guò)各種形式廣泛深入宣傳食品藥品法律法規(guī)和飲食用藥安全知識(shí),取得良好的社會(huì)效果。
三、工作建議
(一)夯實(shí)應(yīng)急工作基礎(chǔ)。強(qiáng)化應(yīng)急管理組織建設(shè),加大應(yīng)急經(jīng)費(fèi)的投入,保證應(yīng)急物資儲(chǔ)備齊全。加強(qiáng)應(yīng)急管理隊(duì)伍建設(shè),通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、應(yīng)急演練等方式,建設(shè)一支“反應(yīng)迅速、處置有力”的高素質(zhì)應(yīng)急管理隊(duì)伍。
(二)健全應(yīng)急處置機(jī)制。完善應(yīng)急預(yù)案,不斷健全預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制,為防范和處置藥品安全突發(fā)事件提供制度保障。
(三)加強(qiáng)藥品日常監(jiān)管。深入開展食品、藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),加大監(jiān)督管理力度,切實(shí)保證人民群眾飲食用藥安全。
(四)加大法制宣傳力度。加強(qiáng)宣傳教育,進(jìn)一步提高執(zhí)法人員應(yīng)急處置能力,不斷增強(qiáng)群眾增強(qiáng)綜合防控和自我防控意識(shí)。
四、趨勢(shì)分析
(一)發(fā)生趨勢(shì)。
食品安全方面存在的隱患:一是集體性食物中毒。二是污染源引起的原發(fā)性食物中毒。三是企業(yè)管理不當(dāng)造成的食品污染引起暴發(fā)性食物中毒。
藥品安全方面存在的隱患:一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)能過(guò)剩。二是突發(fā)群體性藥械危害、嚴(yán)重藥械不良反應(yīng)。三是部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者缺乏社會(huì)責(zé)任、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)、偏面追求經(jīng)濟(jì)效益而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。四是農(nóng)村藥品安全存在隱患。
(二)對(duì)策措施。
(一)指導(dǎo)思想。以黨的十七大精神和省委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強(qiáng)省”總戰(zhàn)略、市委“兩創(chuàng)一促”總要求為指針,以解決好群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),按照集中整治與制度建設(shè)、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、扶優(yōu)與治劣相結(jié)合的原則,建立“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、業(yè)主自律誠(chéng)信、社會(huì)共同參與”的工作機(jī)制,以塊為主、突出重點(diǎn)、注重實(shí)效,加快推進(jìn)執(zhí)法監(jiān)管向漁農(nóng)村延伸,著力改善消費(fèi)環(huán)境,保障消費(fèi)安全,擴(kuò)大消費(fèi)需求,推動(dòng)漁農(nóng)村現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展,促進(jìn)社會(huì)主義新漁農(nóng)村建設(shè)。
(二)目標(biāo)要求。以切實(shí)解決當(dāng)前漁農(nóng)村市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和服務(wù)質(zhì)量方面的突出問(wèn)題為抓手,鞏固和擴(kuò)大產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治成果,逐步建立和完善“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)各行業(yè)健康有序發(fā)展。
2008年工作目標(biāo):摸清全市“十小”行業(yè)的基本狀況并建立質(zhì)量安全監(jiān)管檔案;建立健全目標(biāo)考核責(zé)任制和各項(xiàng)監(jiān)管制度;制定“十小”行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn);在重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)開展“十小”整治試點(diǎn),解決一批群眾反映強(qiáng)烈的區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量安全問(wèn)題。在此基礎(chǔ)上,注重典型示范,總結(jié)“十小”整治工作規(guī)律,開展“十小”行業(yè)示范點(diǎn)活動(dòng)。
2009年工作目標(biāo):在全市漁農(nóng)村全面開展“十小”整治行動(dòng),充分發(fā)揮示范點(diǎn)的典型引路作用,推動(dòng)“十小”行業(yè)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。即:扶植引導(dǎo)基礎(chǔ)條件較好的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位上規(guī)模、上水平;改造提升基礎(chǔ)條件較差的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位達(dá)到規(guī)范要求;關(guān)停轉(zhuǎn)化達(dá)不到經(jīng)營(yíng)規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。同時(shí),對(duì)故意制售假冒偽劣產(chǎn)品,以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件惡劣、產(chǎn)(商)品質(zhì)量安全隱患嚴(yán)重又不主動(dòng)整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏?,要?jiān)決予以打擊或關(guān)停,凈化漁農(nóng)村消費(fèi)環(huán)境,規(guī)范市場(chǎng)秩序。
2010年工作目標(biāo):鞏固和深化“十小”整治成果,制假售劣、商業(yè)欺詐等違法行為得到有效遏制;“十小”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為基本符合規(guī)范要求;漁農(nóng)村市場(chǎng)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本形成;“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制基本健全;漁農(nóng)村消費(fèi)安全得到有力保障。
二、整治重點(diǎn)
重點(diǎn)對(duì)象:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品、藥品、漁農(nóng)資、液化氣、音像制品、美容美發(fā)、漁農(nóng)村客運(yùn)等涉及群眾身心健康安全產(chǎn)品或服務(wù)的站、點(diǎn)、店、戶。
重點(diǎn)區(qū)域:縣城及縣城以下的城鄉(xiāng)結(jié)合部、中心鎮(zhèn)和“十小”行業(yè)比較集中的區(qū)域,以及無(wú)證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題突出的區(qū)域。
重點(diǎn)問(wèn)題:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中“臟、亂、差”和“無(wú)、散、低”等問(wèn)題。具體包括:無(wú)證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的行為;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合保障人身健康安全標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的行為;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣產(chǎn)品的行為;違反相關(guān)管理規(guī)定從事音像制品、客運(yùn)經(jīng)營(yíng)的行為等。
三、主要任務(wù)和責(zé)任部門
(一)食品加工小作坊質(zhì)量安全整治。督促納入監(jiān)管的小作坊業(yè)主履行質(zhì)量安全承諾,嚴(yán)格按照《浙江省食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全基本要求》組織生產(chǎn);以桶裝飲用水、“兩豆”(豆制品及豆芽)、干制海產(chǎn)品、茶葉、米面制品等五類食品為重點(diǎn),會(huì)同有關(guān)部門加大對(duì)無(wú)證照或證照不齊、達(dá)不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度;嚴(yán)厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質(zhì)、回收食品生產(chǎn)加工食品,以及違規(guī)使用食品添加劑等違法行為;鼓勵(lì)小作坊取得食品生產(chǎn)許可證,按照龍頭帶動(dòng)、區(qū)域集中等“五種模式”整合提升,取得食品生產(chǎn)許可證,積極探索建立有效的監(jiān)管機(jī)制。通過(guò)整治,促使食品加工小作坊做到證照齊全,生產(chǎn)場(chǎng)所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求,“三框一盒”齊備并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,食品生產(chǎn)加工操作人員均持有健康證等。此項(xiàng)任務(wù)由質(zhì)量技監(jiān)部門負(fù)責(zé)牽頭,衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)管、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合。
(二)小食雜店質(zhì)量安全整治。進(jìn)一步完善監(jiān)管制度,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,嚴(yán)格執(zhí)行食品進(jìn)貨臺(tái)帳制度,積極鼓勵(lì)小食雜店改造提升為放心示范商店,逐步引導(dǎo)納入經(jīng)營(yíng)食品統(tǒng)一配送體系。通過(guò)整治,促使小食雜店做到證照齊全并上墻,店面整潔衛(wèi)生,嚴(yán)格實(shí)行臺(tái)帳登記制度,嚴(yán)禁無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)以及經(jīng)銷過(guò)期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。此項(xiàng)任務(wù)由工商部門負(fù)責(zé)牽頭,經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、質(zhì)量技監(jiān)、食品藥品監(jiān)管、城管執(zhí)法、供銷等部門配合。
(三)小餐飲店質(zhì)量安全整治。全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理,逐步推廣食品衛(wèi)生信息公示制度,進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作,嚴(yán)格執(zhí)行餐飲原料進(jìn)貨登記制度,嚴(yán)厲查處無(wú)證照經(jīng)營(yíng)行為。通過(guò)整治,促使小餐飲店(包括小漁家樂(lè)、小農(nóng)家樂(lè)、小食堂)做到證照齊全(需證照的)并上墻,環(huán)境整潔衛(wèi)生,食品衛(wèi)生管理制度健全、明示并有效執(zhí)行,按照有關(guān)規(guī)定建立原料進(jìn)貨臺(tái)帳并實(shí)行進(jìn)貨驗(yàn)收,有專用的垃圾桶,餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。此項(xiàng)任務(wù)由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭,工商、城建、食品藥品監(jiān)管、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合。
(四)小藥店質(zhì)量安全整治。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)帳制度,禁止超范圍經(jīng)營(yíng)。通過(guò)整治,促使小藥店、小診所、藥品專柜(零售點(diǎn))做到證照齊全并上墻,場(chǎng)所整潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)帳登記制度,完善藥品儲(chǔ)存條件,做好庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù),按規(guī)定銷售和使用藥品,從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無(wú)證無(wú)照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品,嚴(yán)禁銷售和使用假劣藥品,嚴(yán)禁違法虛假藥品廣告。此項(xiàng)任務(wù)由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)牽頭,衛(wèi)生、工商等部門配合。
(五)小漁農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。推進(jìn)漁農(nóng)資店連鎖經(jīng)營(yíng)和放心漁農(nóng)資店建設(shè),杜絕禁用漁農(nóng)藥的銷售,嚴(yán)厲打擊銷售劣質(zhì)漁農(nóng)資行為,維護(hù)漁農(nóng)資市場(chǎng)秩序。通過(guò)整治,促使小漁農(nóng)資店做到:證照齊全并上墻;經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)內(nèi)容相符;建立化肥、漁藥、農(nóng)藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要漁農(nóng)資的進(jìn)貨索證和銷售臺(tái)帳制度;執(zhí)業(yè)人員具備漁農(nóng)資銷售相關(guān)專業(yè)技能和一定的漁農(nóng)資使用指導(dǎo)能力。此項(xiàng)任務(wù)由農(nóng)林部門負(fù)責(zé)牽頭,海洋與漁業(yè)、工商、質(zhì)量技監(jiān)、供銷、食品藥品監(jiān)管等部門配合。
(六)小菜場(chǎng)整治。延伸農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)監(jiān)管觸角,加強(qiáng)對(duì)漁農(nóng)村小菜場(chǎng)整治力度。通過(guò)整治,促使小菜場(chǎng)做到:建立商品準(zhǔn)入制度,實(shí)行規(guī)范管理。不符合登記條件的固定和臨時(shí)小菜場(chǎng),確屬群眾生活需要的,應(yīng)納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和新漁農(nóng)村建設(shè)規(guī)劃,并加強(qiáng)引導(dǎo)和管理。對(duì)不符合基本條件和嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)的,依法取締。此項(xiàng)任務(wù)由工商部門牽頭,市場(chǎng)、農(nóng)林、經(jīng)貿(mào)、城建、食品藥品監(jiān)管、城管執(zhí)法等部門配合。
(七)小美容美發(fā)店整治。督促業(yè)主嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生操作規(guī)程,加大對(duì)消毒殺菌設(shè)施投入,預(yù)防感染和疾病傳播,嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務(wù)的行為,保障公共衛(wèi)生安全。通過(guò)整治,促使小美容美發(fā)店(包括足浴店)做到證照齊全并上墻,從業(yè)人員定期體檢并持有健康證,具備必須的消毒殺菌設(shè)備和工作間,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、使用的設(shè)備和工具以及毛巾等用品定期消毒。查驗(yàn)化妝品、消毒用品等質(zhì)量,建立并實(shí)施索證索票制度。此項(xiàng)任務(wù)由經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)牽頭,公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)量技監(jiān)、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合。
(八)小音像店整治。保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),嚴(yán)禁租售盜版音像制品;保護(hù)未成人身心健康,嚴(yán)厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品;加大對(duì)音像游商地?cái)偟拇驌袅Χ?,依法取締“黑網(wǎng)吧”。通過(guò)整治,促使小音像店(包括網(wǎng)吧)做到持有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照并取得行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可,音像店經(jīng)營(yíng)的音像制品有合法進(jìn)貨憑證,正版率達(dá)到90%以上,有良好的經(jīng)營(yíng)秩序?!昂诰W(wǎng)吧”得到有效遏制。此項(xiàng)任務(wù)由文廣新聞出版部門負(fù)責(zé)牽頭,工商、公安等部門配合。
(九)漁農(nóng)村小客運(yùn)質(zhì)量安全整治。嚴(yán)厲打擊客運(yùn)車輛(船只)超員超速和無(wú)證營(yíng)運(yùn)等違法違章行為,嚴(yán)禁不符合營(yíng)運(yùn)要求的車輛(船只)從事客運(yùn)。整治漁農(nóng)村客運(yùn)經(jīng)營(yíng)秩序,嚴(yán)格執(zhí)行客運(yùn)營(yíng)運(yùn)許可、客運(yùn)車輛(船只)定期檢測(cè)、司乘人員資質(zhì)審查、客運(yùn)安全管理等制度。通過(guò)整治,促使?jié)O農(nóng)村小客運(yùn)做到證照齊全,手續(xù)完備,車輛(船只)技術(shù)狀況良好,從業(yè)人員持證上崗,按規(guī)定投保第三者責(zé)任險(xiǎn)和乘運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn),遵章守法,不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴(yán)重違反交通安全法的行為,確保行車、行船安全。此項(xiàng)任務(wù):車輛由公安部門負(fù)責(zé)牽頭,交通、工商、安全監(jiān)管、農(nóng)林等部門配合;船只由海事部門負(fù)責(zé)牽頭,港務(wù)、海洋與漁業(yè)、公安、交通、工商、安全監(jiān)管等部門配合。
(十)小液化氣供應(yīng)點(diǎn)質(zhì)量安全整治。嚴(yán)格執(zhí)行液化氣經(jīng)營(yíng)的布點(diǎn)審批規(guī)定,加強(qiáng)液化氣經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的安全管理,增強(qiáng)從業(yè)人員安全意識(shí)和服務(wù)水平,建立行業(yè)服務(wù)規(guī)范,公開服務(wù)承諾,收費(fèi)明碼標(biāo)價(jià)。通過(guò)整治,促使小液化氣供應(yīng)點(diǎn)做到證照齊全,從業(yè)人員具有相關(guān)資質(zhì),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所符合相關(guān)規(guī)定要求,液化氣使用鋼瓶100%經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格并建立定點(diǎn)充裝供應(yīng)合同,不短斤缺兩,從業(yè)人員熟悉業(yè)務(wù)知識(shí)并能熟練使用消防器材,建立進(jìn)貨登記臺(tái)帳并索取相關(guān)證明和檢驗(yàn)報(bào)告。此項(xiàng)任務(wù)由城建部門負(fù)責(zé)牽頭,工商、公安、質(zhì)量技監(jiān)、物價(jià)等部門配合。
四、工作要求和主要措施
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。市政府成立領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)“十小”整治工作,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市質(zhì)量技監(jiān)局。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)食品加工小作坊整治組、小食雜店和小菜場(chǎng)整治組、小餐飲店整治組、小藥店整治組、小漁農(nóng)資店整治組、小音像店整治組、小美容美發(fā)店整治組、小客運(yùn)整治組、小液化氣供應(yīng)點(diǎn)整治組等九個(gè)整治組和一個(gè)宣傳組,分別由質(zhì)量技監(jiān)、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)林、文廣新聞出版、經(jīng)貿(mào)、公安(海事)、城建和市委宣傳部等十一個(gè)部門負(fù)責(zé)牽頭。各牽頭單位要切實(shí)負(fù)起責(zé)任,會(huì)同配合部門編制具體的整治與規(guī)范行動(dòng)方案,制定切實(shí)可行的整治與規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),落實(shí)各項(xiàng)整治與規(guī)范任務(wù)。各縣(區(qū))政府和鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)都要明確相應(yīng)的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),組織專門力量,結(jié)合本地實(shí)際制定“十小”整治實(shí)施方案,分解任務(wù),落實(shí)責(zé)任,并將“十小”整治納入年度考核,確保工作目標(biāo)順利完成。各級(jí)政府要為“十小”整治提供必要的經(jīng)費(fèi)、裝備等保障,推動(dòng)整治與規(guī)范工作的順利開展。
(二)堵疏結(jié)合,分類治理。要把整治工作與創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市、“千村示范萬(wàn)村整治”工程、社會(huì)主義新漁農(nóng)村建設(shè)、“平安**”建設(shè)等工作有機(jī)結(jié)合起來(lái),圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問(wèn)題,堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展、改善民生、促進(jìn)和諧的基本原則,正確處理好三個(gè)關(guān)系:一是整治與創(chuàng)業(yè)就業(yè)的關(guān)系。既要整治問(wèn)題嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位(個(gè)體工商戶),更要注重規(guī)范、服務(wù)、提升,做到寬嚴(yán)相濟(jì),讓更多的群眾成為創(chuàng)業(yè)者。二是整治與便民利民的關(guān)系。既要關(guān)停取締一批無(wú)證照及制假售劣的“十小”單位,又要整改幫扶一批“十小”單位達(dá)到規(guī)范要求,方便群眾生活。三是整治與發(fā)展傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的關(guān)系。在大力整治存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患“十小”單位的同時(shí),注意保護(hù)小而精、小而優(yōu)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。要打扶結(jié)合、疏堵并舉,積極出臺(tái)政策鼓勵(lì)和幫助“十小”單位通過(guò)連鎖配送、合作經(jīng)營(yíng)、區(qū)域集中、聯(lián)合加工等多種方式聯(lián)小做大、規(guī)范發(fā)展。
(三)加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合。各地、各有關(guān)部門要圍繞整治與規(guī)范的目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn),各司其職,各負(fù)其責(zé),密切配合,建立上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制,形成工作合力。無(wú)論是牽頭部門還是配合部門,都要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一指揮下,集中時(shí)間,集中力量,群策群力,積極主動(dòng),認(rèn)真履職。要積極推進(jìn)誠(chéng)信建設(shè),建立健全失信懲戒機(jī)制。同時(shí),要通過(guò)加快信息化建設(shè)、充分發(fā)揮相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)和中介組織的作用等途徑,不斷完善治理網(wǎng)絡(luò),推動(dòng)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全水平的不斷提高。
一、基本情況
,我市各有關(guān)部門嚴(yán)格遵循按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),各地分級(jí)負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的應(yīng)急工作方針,切實(shí)加強(qiáng)部門配合,扎實(shí)做好食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件預(yù)防等基礎(chǔ)工作,全年未發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件。
二、應(yīng)對(duì)工作評(píng)估總結(jié)
(一)加強(qiáng)應(yīng)急組織領(lǐng)導(dǎo)。成立了市食品安全事故應(yīng)急指揮部,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮應(yīng)急處置工作??傊笓]長(zhǎng)由市長(zhǎng)或分管副市長(zhǎng)擔(dān)任,成員由市食品安全委員會(huì)成員組成。指揮部下設(shè)辦公室,設(shè)在我局,辦公室主任由我局局長(zhǎng)擔(dān)任。藥品安全應(yīng)急管理也專門成立應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)急管理工作。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),明確各職能部門的職責(zé),建立健全處置食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件運(yùn)行機(jī)制和救助體系,加大物資、資金保障力度,有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置突發(fā)事件,最大限度地消除突發(fā)事件危害。
(二)健全應(yīng)急工作機(jī)制。進(jìn)一步完善食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置原則、程序、方法及保障措施。在應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件方面,陸續(xù)制定出臺(tái)了《鹽城市食品安全委員會(huì)工作規(guī)則》、《各成員單位工作職責(zé)》、《重大食品安全事故快速反應(yīng)機(jī)制》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)》等一系列保障制度,力求從制度上落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,保證各項(xiàng)措施落實(shí)到位。在應(yīng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件方面,制定了《問(wèn)題藥品應(yīng)急處置工作程序》,不斷完善預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制,及時(shí)控制和有效處置在安全性方面存在問(wèn)題的各類藥品和醫(yī)療器械;強(qiáng)化與公安、衛(wèi)生等其他行政部門協(xié)作配合機(jī)制,建立包括藥品監(jiān)督、衛(wèi)生防疫、臨床治療等專家組成的預(yù)后處置組,研究對(duì)使用過(guò)問(wèn)題藥品人群的補(bǔ)救方法措施;建立完善突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)預(yù)警、信息報(bào)告制度,建立統(tǒng)一的藥品安全事故監(jiān)測(cè)、聯(lián)絡(luò)體系。
(三)加強(qiáng)日常監(jiān)督管理。我們切實(shí)采取措施在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對(duì)14家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查,共發(fā)現(xiàn)各類管理缺陷74項(xiàng)次,督促企業(yè)落實(shí)整改措施。開展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查,建立醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任體系,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp復(fù)認(rèn)證工作,已有3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、179家零售藥店順利通過(guò)了gsp復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。并對(duì)認(rèn)證滿兩年的18家批發(fā)企業(yè)、5家零售連鎖企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開展含可待因復(fù)方口服制劑專項(xiàng)整治工作,加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查、注冊(cè)核查、體系考核相結(jié)合,努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動(dòng)國(guó)家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,積極推行城市藥品安全“網(wǎng)格化”管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門對(duì)23家二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查,提高規(guī)范藥房、合格藥房創(chuàng)建水平。首次舉辦全市adr報(bào)告質(zhì)量評(píng)比活動(dòng),加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,我市參與在線呈報(bào)單位數(shù)862家,居全省第一;上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告3884份,居全省第三。四是嚴(yán)格監(jiān)管基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)。開展基本藥物配送情況專題調(diào)研,實(shí)行基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)報(bào)備制度,對(duì)全市6家定點(diǎn)配送企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,并完成了省局下達(dá)的基本藥物抽樣檢驗(yàn)任務(wù),基本藥物質(zhì)量安全得到有效保證。
(四)深入開展專項(xiàng)整治。在食品安全方面,聯(lián)合相關(guān)部門開展問(wèn)題乳粉清查、“地溝油”專項(xiàng)治理、學(xué)校食堂餐飲安全檢查等專項(xiàng)整頓,切實(shí)規(guī)范食品市場(chǎng)秩序。在藥品、醫(yī)療器械安全方面,以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點(diǎn)品種,深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作,打擊制售假劣藥械違法行為;開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查,查處食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等領(lǐng)域的違法行為;開展藥品冷鏈管理專項(xiàng)檢查,加強(qiáng)生物制品監(jiān)管;開展藥品生產(chǎn)、制劑配制專項(xiàng)檢查,確保不發(fā)生源頭性藥害事件。,全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員21016次,檢查涉藥單位7513家,立案查處違法違規(guī)案件558起,其中查獲的“9?16”特大假冒人血白蛋白案被列入國(guó)家藥監(jiān)局公布的十大典型假藥案之一。
(五)加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。分別成立食品和藥品專家?guī)?,?duì)食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作開展咨詢、技術(shù)指導(dǎo)并參與應(yīng)急處置和評(píng)估工作。組成由監(jiān)管人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊(duì)伍,通過(guò)應(yīng)急演練和崗位練兵等形式,培養(yǎng)和提高應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件的回應(yīng)能力。
(六)加大宣傳教育力度。加大食品藥品培訓(xùn)宣傳力度,全系統(tǒng)新畢業(yè)食品安全工程碩士研究生35名,積極開展“315”、“124”宣傳咨詢活動(dòng),配合市電視臺(tái)舉辦“315”電視晚會(huì);組織市區(qū)300個(gè)家庭參觀食品安全科普知識(shí)全國(guó)巡展,廣泛宣傳食品安全知識(shí);組織基層藥監(jiān)人員自編自演法制小品節(jié)目,參加全市“五五”普法專場(chǎng)文藝演出,通過(guò)各種形式廣泛深入宣傳食品藥品法律法規(guī)和飲食用藥安全知識(shí),取得良好的社會(huì)效果。
三、工作建議
(一)夯實(shí)應(yīng)急工作基礎(chǔ)。強(qiáng)化應(yīng)急管理組織建設(shè),加大應(yīng)急經(jīng)費(fèi)的投入,保證應(yīng)急物資儲(chǔ)備齊全。加強(qiáng)應(yīng)急管理隊(duì)伍建設(shè),通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、應(yīng)急演練等方式,建設(shè)一支“反應(yīng)迅速、處置有力”的高素質(zhì)應(yīng)急管理隊(duì)伍。
(二)健全應(yīng)急處置機(jī)制。完善應(yīng)急預(yù)案,不斷健全預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制,為防范和處置藥品安全突發(fā)事件提供制度保障。
(三)加強(qiáng)藥品日常監(jiān)管。深入開展食品、藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),加大監(jiān)督管理力度,切實(shí)保證人民群眾飲食用藥安全。
(四)加大法制宣傳力度。加強(qiáng)宣傳教育,進(jìn)一步提高執(zhí)法人員應(yīng)急處置能力,不斷增強(qiáng)群眾增強(qiáng)綜合防控和自我防控意識(shí)。
四、趨勢(shì)分析
(一)發(fā)生趨勢(shì)。
食品安全方面存在的隱患:一是集體性食物中毒。二是污染源引起的原發(fā)性食物中毒。三是企業(yè)管理不當(dāng)造成的食品污染引起暴發(fā)性食物中毒。
藥品安全方面存在的隱患:一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)能過(guò)剩。二是突發(fā)群體性藥械危害、嚴(yán)重藥械不良反應(yīng)。三是部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者缺乏社會(huì)責(zé)任、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)、偏面追求經(jīng)濟(jì)效益而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。四是農(nóng)村藥品安全存在隱患。