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2.關(guān)注國內(nèi)生物制品領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)實情況。
盡管目前我國生物制品的種類、數(shù)量不斷在增多、生產(chǎn)工藝持續(xù)改進，呈現(xiàn)良好的發(fā)展勢頭，但與該產(chǎn)業(yè)發(fā)達國家相比，我國生物制品在自主創(chuàng)新方面表現(xiàn)出明顯不足。具體表現(xiàn)為：新產(chǎn)品的研發(fā)多為仿制品或工藝改進品，科技含量高的新、特、優(yōu)產(chǎn)品較少，且研發(fā)周期長，研發(fā)經(jīng)費投入不足等[4]。以上原因?qū)е聡鴥?nèi)新產(chǎn)品的研發(fā)跟不上疾病流行趨勢變化。我國政府對生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展高度重視，生物技術(shù)研究在各級各類科學(xué)技術(shù)研究發(fā)展計劃中均占有重要位置，如國家“863”計劃、國家“973”計劃、十二五計劃等[4]。在政策、條件、人才、資源多方條件的協(xié)調(diào)下，我國生物制品產(chǎn)業(yè)也取得長足進步。我國生物制品的標(biāo)準(zhǔn)化研究和質(zhì)量控制水平不斷提高。世界衛(wèi)生組織（WHO）正式批準(zhǔn)中國藥品生物制品檢定研究院為世界衛(wèi)生組織的生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價合作中心，標(biāo)志我國從此跨入國際一流的生物制品質(zhì)控隊伍行列[6]。新產(chǎn)品方面，我國已經(jīng)先后批準(zhǔn)上市多種細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗和血液制品以及36種國產(chǎn)生物技術(shù)藥物，其中7個品種在國際是首先批準(zhǔn)上市，包括重組血管內(nèi)皮抑素、重組葡激酶、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子、神經(jīng)生長因子等。整個產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值方面，2010年我國的生物技術(shù)藥物銷售額已經(jīng)超過1200億元[6]。以上這些現(xiàn)狀決定了高校生物制品課的設(shè)置的必要性和重要性。通過這樣的課程可以發(fā)展學(xué)生的專業(yè)興趣，提升學(xué)生的專業(yè)技能和創(chuàng)新能力，滿足我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)振興的人才需要。因此，我們的教學(xué)過程中注意加強最新相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢，引導(dǎo)學(xué)生注意創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，以期對其今后的研究和工作能夠發(fā)揮引導(dǎo)作用。
3.注重教材和講義的建設(shè)和更新。
生物制品的教材建設(shè)相對其他課程明顯落后，正式出版的教材屈指可數(shù)。針對這一現(xiàn)實，我們經(jīng)過長期時間的研究總結(jié)，編著了一部由化學(xué)工業(yè)出版社出版的適合綜合院校本科相關(guān)專業(yè)使用的國家級“十二五”規(guī)劃教材。經(jīng)過幾年的教學(xué)實踐，對于很多相關(guān)的問題有了更加深入的了解，加之相關(guān)研究內(nèi)容和技術(shù)及授課教師的科研成果有了新的發(fā)展變化，因此對該部教材已經(jīng)在進行新的修訂（第二版）。盡管如此，教材的修訂速度仍無法跟上相關(guān)研究和產(chǎn)業(yè)的最新發(fā)展趨勢。為彌補這一問題，實際教學(xué)過程中注意講義的不斷更新，在保證主要框架結(jié)構(gòu)無改變的前提下，注意生物技術(shù)各個方面的最新發(fā)展以及應(yīng)用到生物制品領(lǐng)域的最新變化。特定傳統(tǒng)生物制品品種的工藝改變和技術(shù)提升、以及最新制品的產(chǎn)生和生產(chǎn)是主要的關(guān)注點。
4.課程論文的作用。
傳統(tǒng)的考試考核方式效果顯著，但也有過于教條等缺點，在正常授課和考試考核的基礎(chǔ)上，把部分成績和課程論文聯(lián)系起來，用課程論文作為一些專業(yè)課考試形式，作用將非常巨大[7]。通過指定內(nèi)容或自選內(nèi)容相關(guān)領(lǐng)域的文獻閱讀，完成綜述論文的撰寫，達到成績評定和自身文獻閱讀能力培養(yǎng)的目的。通過廣泛的特別是英文文獻的閱讀，不但可以加強文獻閱讀能力培養(yǎng)，而且對于加強相關(guān)領(lǐng)域知識的了解也具有促進作用。此外，該論文作為成績評定的一部分還可以彌補單純考試的局限，經(jīng)實際評估，該舉措是具有積極作用的。
中圖分類號：S8-1 文獻標(biāo)識碼：B 文章編號：1007-273X（2013）01-0037-03
獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等，它是畜牧生產(chǎn)發(fā)展不可缺少的重要組成部分。加強獸藥市場的管理，不僅關(guān)系到畜牧業(yè)的健康發(fā)展，而且關(guān)系到人們的食品安全和社會穩(wěn)定。為切實保障廣大人民群眾的身體健康，排除動物及產(chǎn)品安全隱患，提高枝江市畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管水平，現(xiàn)就枝江市獸藥經(jīng)營中存在的問題及規(guī)范管理談?wù)勛约旱目捶ā?/p>
獸藥GSP是《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是獸藥經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，是控制獸藥從出廠到用戶流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。簡單地說，獸藥GSP包括兩個要素：第一是獸藥質(zhì)量在流通環(huán)節(jié)的保障體系，第二是獸藥質(zhì)量的可追溯性。根據(jù)《獸藥管理條例》的要求，國家農(nóng)業(yè)部于2010年第3號令《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，自2010年3月1日起施行。湖北省為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范獸藥市場秩序，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，制定了《湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則（試行）》，2012年4月20日湖北省畜牧獸醫(yī)局印發(fā)了《湖北省獸藥經(jīng)營監(jiān)督管理試行辦法》并于7月1日起施行，7月23日湖北省畜牧獸醫(yī)局又下發(fā)了《關(guān)于進一步加強獸藥經(jīng)營GSP后續(xù)監(jiān)管的通知》。要求進一步加強獸藥執(zhí)法監(jiān)管，建立長效監(jiān)管機制，鞏固獸藥GSP成效，繼續(xù)開展獸藥市場清理整頓工作，嚴(yán)肅查處無證無照經(jīng)營活動，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣獸藥的經(jīng)營活動，確保畜產(chǎn)品安全和人民群眾的生命安全。
枝江市的獸藥經(jīng)營市場清理整頓工作通過一年多的宣傳發(fā)動，試點示范，指導(dǎo)并幫助部分獸藥經(jīng)營企業(yè)對照評定細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)，逐條逐項進行改進、改造，截至2012年11月底，共接受GSP驗收申請 70 家，現(xiàn)場驗收通過 55家，未一次性通過正在整改的有10家，完全不能達標(biāo)退出市場的有5家。城區(qū)除了3家漁藥門店動作緩慢以外，其他基本達到了驗收的要求。
1 枝江市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作中存在的問題
（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)現(xiàn)有的獸藥經(jīng)營者多數(shù)是飼料獸藥兼營，難以達到有獨立的獸藥經(jīng)營門店的要求，他們覺得比較效益不高，不愿意多投入，通過GSP的積極性不太高。
（2）部分鄉(xiāng)村獸醫(yī)對推行獸藥GSP的認(rèn)識不足。依然用老眼光、老觀點用藥，還有人有厭倦情緒。同時對鄉(xiāng)村游醫(yī)用藥難以管理，由于農(nóng)村地域廣闊，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師的數(shù)量非常有限，許多動物疾病診治工作由原來的村級動物防疫員或其他游醫(yī)進行，其用藥極不規(guī)范，盡管獸醫(yī)部門加強了管理、進行了清理，但要全面理順還須做大量的工作。
（3）在基層，獸藥使用、銷售的渠道比較多，鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)、村級防疫員、走村竄戶的黑獸醫(yī)等都在銷售、使用，甚至有一些飼料經(jīng)營戶也在偷偷經(jīng)營，讓部分經(jīng)營者對獸藥執(zhí)法力度心存懷疑，多數(shù)持觀望態(tài)度。
（4）獸藥經(jīng)營必須是企業(yè)才有經(jīng)營資格，而以前鄉(xiāng)鎮(zhèn)都是個體戶，有的甚至多年沒有辦過營業(yè)執(zhí)照，現(xiàn)在注冊為企業(yè)，怕涉及今后繳納稅收等問題。
（5）部分漁藥經(jīng)營門店對于漁藥也是屬于獸藥的概念不清楚，認(rèn)為漁藥屬于水產(chǎn)部門管理，不屬于畜牧部門的管理范疇，在認(rèn)識上出現(xiàn)偏差，呈現(xiàn)消極的態(tài)度。
（6）一部分規(guī)模養(yǎng)殖場存在使用過期獸藥、禁用獸藥、無GMP標(biāo)識獸藥的現(xiàn)象，有的規(guī)模養(yǎng)殖場的獸醫(yī)室建設(shè)很不規(guī)范；多數(shù)規(guī)模場無專門的獸醫(yī)治療室，藥品堆碼不整齊，亂堆亂放現(xiàn)象嚴(yán)重。
（7）一些獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)不按規(guī)范嚴(yán)格管理，如：成品庫記錄不全；產(chǎn)品無明顯的“合格”、“不合格”或“待檢”等規(guī)定標(biāo)識；個別企業(yè)的水針劑仍然使用西林瓶；有的獸藥只有商品名而無通用名、隨意夸大療效的產(chǎn)品的占有率較大，這些產(chǎn)品常常冠以“XX王”、“XX霸”、“XX帝”，自稱能治“瘟疫”、“痘病”等多種疫病，嚴(yán)重擾亂了獸藥市場秩序；獸藥生產(chǎn)企業(yè)太多，冒充通過GMP認(rèn)證的獸藥企業(yè)及獸藥產(chǎn)品也在增加；一些獸藥經(jīng)營企業(yè)違反規(guī)定經(jīng)營假冒偽劣獸藥，如：經(jīng)營國家已廢止獸藥品種、假批準(zhǔn)文號、質(zhì)量不合格和過期失效的產(chǎn)品等，個別經(jīng)營者仍在經(jīng)營禁用獸藥和無GMP標(biāo)識的獸藥等。極大增加了執(zhí)法管理的工作難度。
2 枝江市獸用生物制品經(jīng)營和使用中存在的主要問題
2.1 無證經(jīng)營現(xiàn)象比較普遍
《獸用生物制品管理辦法》明確規(guī)定：“供應(yīng)預(yù)防用生物制品的機構(gòu)，必須取得省級農(nóng)牧行政管理部門核發(fā)的可以經(jīng)營生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》”。但是一些經(jīng)營戶為追求暴利，不顧國家的規(guī)定，在不具備條件的情況下，私自經(jīng)營獸用生物制品，這種私下經(jīng)營，不僅逃避了獸藥管理部門的有效監(jiān)控，同時也造成了管理上的混亂，使得大批假冒偽劣生物制品充斥市場，嚴(yán)重影響了畜產(chǎn)品的安全、畜牧業(yè)的發(fā)展和人民群眾的身體健康。
2.2 制造違規(guī)生物制品的企業(yè)存在
《獸用生物制品管理辦法》規(guī)定，“禁止任何未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》的單位和個人生產(chǎn)獸用生物制品”。但是，一些無生產(chǎn)許可證的部門為了牟利，大量制售違規(guī)生物制品。同時也有個別獸用生物制品的合法生產(chǎn)企業(yè)為參與競爭、降低成本，也生產(chǎn)制售違規(guī)生物制品。有的農(nóng)業(yè)大專院校用自制疫苗或者中試產(chǎn)品充斥市場，并且賣價奇高，擾亂了市場秩序，從而引起一系列問題。
2.3 對養(yǎng)殖場用藥缺乏有效的監(jiān)督措施
在一些可以自購疫苗進行免疫的大型養(yǎng)殖場，由于對獸用生物制品的訂購和使用缺乏應(yīng)有的知識，在獸用生物制品的訂購和使用上未能按照《獸用生物制品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進行申報、批準(zhǔn)。而是隨意使用獸用生物制品，其結(jié)果是造成監(jiān)督失控、免疫失敗，同時還為假冒偽劣生物制品提供了流入的可乘之機。
3 加強枝江市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的對策
鑒于上述情況，按照枝江市畜牧獸醫(yī)局在年初制定的工作目標(biāo)和任務(wù)要求，枝江市動物衛(wèi)生監(jiān)督所深化認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，上下一心，齊抓共管，細(xì)化措施，整體推進，收到了明顯成效。
3.1 加強領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識
全體畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法人員從講政治的高度充分認(rèn)識打擊假冒偽劣獸藥的重要性和長期性，切實提高思想認(rèn)識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，全面落實各項措施和責(zé)任，以高度的責(zé)任心和務(wù)實的工作態(tài)度，把獸藥打假工作引向深入，持之以恒，長抓不懈。 枝江市動物衛(wèi)生監(jiān)督所強化監(jiān)督和考核，將獸藥GSP建設(shè)納入監(jiān)督分所各工作人員的崗位職責(zé)，并進行年終考核。
3.2 認(rèn)真履職，強化執(zhí)法
畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法人員認(rèn)真履行職責(zé)，加強對獸藥行業(yè)的管理，實施對獸藥和獸用生物制品經(jīng)營和使用的全程監(jiān)控。
（1）切實抓好獸醫(yī)診療隊伍的管理。基層獸醫(yī)診療人員對獸藥使用與獸藥GSP建設(shè)在某種程度上講具有界限的劃定和法律責(zé)任的區(qū)別，首先是明確獸醫(yī)診療資格，根據(jù)農(nóng)業(yè)部第17號令《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》的規(guī)定，鄉(xiāng)村獸醫(yī)必須由縣級人民政府獸醫(yī)行政主管部門頒發(fā)鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證，2012年6月份枝江市動物疫病預(yù)防控制中心組織了鄉(xiāng)村獸醫(yī)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，按要求頒發(fā)了《鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證》，沒有頒證的，中心將不認(rèn)定為鄉(xiāng)村獸醫(yī)。二是即使有鄉(xiāng)村獸醫(yī)證而無獸藥GSP證也不得在門市或攤位擺放獸藥產(chǎn)品。力求在獸藥GSP建設(shè)中做到概念清楚，行為規(guī)范。
（2）工商、質(zhì)檢與農(nóng)業(yè)部門密切配合，各司其職，把定時檢查和突擊性檢查有機地結(jié)合起來，加大查處力度。始終保持對制假售假活動的高壓態(tài)勢，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的案件，嚴(yán)格按《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》等法規(guī)進行及時處理，對情節(jié)嚴(yán)重的，要堅決移交司法機關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。
3.3 廣泛宣傳，全民支持
畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法部門加大宣傳《獸藥管理條例》等法律法規(guī)的力度，充分利用廣播、電視、報紙、短信、互聯(lián)網(wǎng)等媒體進行宣傳，向社會通告獸藥GSP達標(biāo)企業(yè)的名單；宣傳獸藥和獸用生物制品的制售和使用規(guī)定；宣傳假劣獸藥對畜產(chǎn)品安全和人民群眾健康的危害，提高全社會的法制意識，形成自覺抵制和打擊制假售假行為的社會環(huán)境。2012年年初，為確保獸藥GSP貫徹，枝江市動物衛(wèi)生監(jiān)督所印發(fā)了專門告知書，要求各監(jiān)督分所發(fā)放到所有獸藥經(jīng)營企業(yè)（個體戶）手中，并簽字回執(zhí)留存。
3.4 加強管理，嚴(yán)肅查處
加強對獸藥特別是獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的管理，要依法辦事，對不具備條件或無證經(jīng)營者要堅決取締其經(jīng)營資格，嚴(yán)格查處、不留后路，讓假冒偽劣藥品沒有藏身之處。畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法部門按《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》的要求，嚴(yán)把獸藥的進貨關(guān)。對GSP驗收企業(yè)要求必須有獸藥廠家的GMP證書及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。對不符合條件的企業(yè)要限期整改，對整改后仍不具備經(jīng)營要求的單位或經(jīng)營戶吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，不能蒙混過關(guān)。對自購和使用獸用生物制品的大型畜禽養(yǎng)殖場，要嚴(yán)格按照《獸用生物制品管理辦法》的規(guī)定對其進行指導(dǎo)和監(jiān)督，以防止假冒偽劣生物制品的流入，確保畜產(chǎn)品安全。
加強GSP后續(xù)監(jiān)管和指導(dǎo)工作，建立健全長效管理機制。后續(xù)監(jiān)管將成為獸藥執(zhí)法的工作重點，以保障獸藥GSP工作的法制嚴(yán)肅性、規(guī)范性和長效性。一是嚴(yán)格驗收認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，堅持公開、公平、公正，特別是對基層獸醫(yī)人員要對內(nèi)對外一個樣，不能對內(nèi)寬，對外嚴(yán)；二是建立定期不定期巡查制度；三是提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)，提升執(zhí)法水平；四是聯(lián)合工商等部門，依法取締非法經(jīng)營獸藥經(jīng)營企業(yè)（個體）。
一、生物制品企業(yè)成本構(gòu)成的特點及其對成本控制的影響
生物制品實質(zhì)上是以人體組織或者動物、細(xì)胞以及微生物作為原料，采用現(xiàn)代生物技術(shù)或者傳統(tǒng)生物技術(shù)對原料進行制備，生產(chǎn)用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的一種免疫學(xué)制劑。其成本構(gòu)成主要包括直接材料、直接人工人本、能源動力和制造費用等。其生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，具有非常高的科學(xué)技術(shù)含量，生產(chǎn)周期長，容易產(chǎn)生污染，對于生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的要求也比較高，對生產(chǎn)人員綜合素質(zhì)的要求也很高，必須嚴(yán)格遵循國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，質(zhì)量管理嚴(yán)格規(guī)范，因此，成本中制造費用占比較大，直接人工費用較高，進而給企業(yè)投入及未來發(fā)展帶來一定影響。
二、生物制品企業(yè)成本控制的現(xiàn)狀及存在的問題
（一）生物制品企業(yè)成本控制的現(xiàn)狀
首先，控制流程隔斷化。目前，一提到成本核算，生物制品企業(yè)通常會認(rèn)為是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題，是車間要努力的方向，就僅僅從生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手，查找跑冒漏滴，精打細(xì)算，卻忽視了材料采購、產(chǎn)品設(shè)計、市場營銷、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的成本控制。隔斷的成本控制鏈條對成本控制帶來極大的不利影響，如研發(fā)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品設(shè)計環(huán)節(jié)影響成本比重達80%以上。因此，從成本構(gòu)成源頭全面把控成本勢在必行。其次，核算方式滯后。成本管控工作一般由財務(wù)部成本控制崗歸口核算，生產(chǎn)部門在各個車間設(shè)有車間統(tǒng)計崗，統(tǒng)計員月底對當(dāng)月物料投入及產(chǎn)出進行歸類匯總，會同財務(wù)人員、車間主管一起對系統(tǒng)余料進行實地盤點折算，編制本車間月度產(chǎn)品成本核算報表上報財務(wù)部門，由財務(wù)部門完成成本的歸集分配，這樣，很難保證財務(wù)部門在第一時間內(nèi)了解車間生產(chǎn)情況，做出及時反饋。最后，考核方法不科學(xué)。生物制造公司成本控制的現(xiàn)狀是每年初制定考核成本，財務(wù)部門核算實際成本，而車間僅對考核成本負(fù)責(zé)，也就是說考核什么，車間會側(cè)重什么，沒有大成本的觀念，比如應(yīng)該設(shè)備維修了，但考慮換備件價值較高，會影響當(dāng)月成本，所以就先維持著，過度磨損設(shè)備壽命。
（二）生物制品企業(yè)成本控制存在的問題
1.制造費用分配不準(zhǔn)確
缺少較為完善的成本內(nèi)控體系，僅核算生產(chǎn)環(huán)節(jié)成本，沒有考慮到產(chǎn)品全生命周期成本，導(dǎo)致核算出來的產(chǎn)品成本存在偏差。就成本核算而言，由于產(chǎn)品成本只涉及到直接材料、直接人工及非制造費用部分的簡單分?jǐn)?，缺少對產(chǎn)品的研發(fā)費用、售后服務(wù)等方面的高度重視，也沒有對企業(yè)質(zhì)量管理成本和設(shè)備維護成本進行深入剖析，其產(chǎn)品成本無法真實反應(yīng)企業(yè)資源消耗和利用效率，還遠遠不能滿足管理層對成本管理的需求。成本管控和銷售定價脫鉤。比如某公司生產(chǎn)的A產(chǎn)品屬于有核心競爭力品，市場上幾乎沒有競爭者，因此銷售定價偏高，毛利率高達50%-60%，但銷售量卻一直徘徊不前。而B產(chǎn)品屬于大路產(chǎn)品卻沒有競爭優(yōu)勢，銷售價格依據(jù)市場定價，價格波動較大，而成本倒掛出現(xiàn)負(fù)毛利。
2.采購制度不健全
采購環(huán)節(jié)未充分考慮庫存占用資金的壓力。企業(yè)的原輔材料及包裝物都是由采購部門統(tǒng)一從供應(yīng)商處采購，實行供應(yīng)商集中采購和分散采購相結(jié)合的原則，采購價格隨行就市，受市場價格波動影響較大，部分采購原料備件機物料訂單雖然是由物料需求部門提報，但是采購部門采購入庫后，卻又因生產(chǎn)計劃不足遲遲不領(lǐng)用，占用大量資金成本，有保質(zhì)期原料面臨即將過期報廢風(fēng)險；另有部分包裝物及標(biāo)示貼采購額度小，供應(yīng)商不愿意做，會加大采購成本，但如不能合理預(yù)估生產(chǎn)需用數(shù)量，隨著質(zhì)量部門更新文號及印刷內(nèi)容不再使用，造成庫存短缺或積壓，導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)停滯或資源浪費。
3.研發(fā)環(huán)節(jié)費用過高
生物制品企業(yè)對新產(chǎn)品的研發(fā)比較重視，有專業(yè)的研究團隊，申請并獲得諸多國家級獎項，眾多專利發(fā)明，主持或參與國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草，但是很多產(chǎn)品研發(fā)還是停留在實驗室階段，產(chǎn)品概念難以落地到生產(chǎn)中試，即便新產(chǎn)品研發(fā)成功，生產(chǎn)中試車間投入生產(chǎn)，新產(chǎn)品的生產(chǎn)成本不可控，特別是關(guān)鍵的技術(shù)環(huán)節(jié)，從而導(dǎo)致后期生產(chǎn)過程中成本與銷售價格長時間倒掛，沒有毛利，無法貢獻利潤。
三、提高生物制品企業(yè)成本控制水平的對策
（一）合理確定制造費用的分配方法與比例
在進行成本核算時，企業(yè)不能只關(guān)注生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品制造成本，應(yīng)從產(chǎn)品的研發(fā)環(huán)節(jié)到售后環(huán)節(jié)，從產(chǎn)品總成本的角度來判斷產(chǎn)品是否盈利。企業(yè)不僅關(guān)注產(chǎn)品制造成本，更應(yīng)關(guān)注設(shè)計、設(shè)備升級、生產(chǎn)準(zhǔn)備提供全生命周期的產(chǎn)品成、營銷、售后服務(wù)等一系列作業(yè)環(huán)節(jié)發(fā)生的所有資源消耗，從而在總體上判斷產(chǎn)品的盈利性、價值創(chuàng)造性。針對成本核算和銷售定價脫鉤的問題，采用目標(biāo)成本法倒逼成本，企業(yè)保持合理的利潤空間。比如某產(chǎn)品銷售定價遠遠高于產(chǎn)品成本，雖然單品毛利率高，但是卻同時抑制了銷售量的整體大幅度提升，建議適當(dāng)降低銷售定價。針對某些不具有核心競爭力的產(chǎn)品，采取目標(biāo)倒成本方式，依據(jù)現(xiàn)有可以參考的市場銷售定價，扣除企業(yè)合理利潤及必要的銷售費用，倒逼出成本，用公式表達為產(chǎn)品目標(biāo)成本=產(chǎn)品競爭性市場價格-產(chǎn)品的必要利潤；對于成本和銷售價格倒掛的產(chǎn)品，在經(jīng)過車間工藝技術(shù)攻關(guān)后，如果還是不能實現(xiàn)毛利，建議砍掉不賺錢的生產(chǎn)線，剝離資源，從而把有限的資源傾斜給有毛利空間的產(chǎn)品，為企業(yè)帶來現(xiàn)金流。
（二）建立目標(biāo)成本體系
原材料采購在整個生產(chǎn)成本中占有較高的比重，對于原材料價格波動因素。建立科學(xué)的供應(yīng)商評估和準(zhǔn)入制度，確定合格供應(yīng)商清單，與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，對于大宗原材料采購進行集中采購，同時，對供應(yīng)商的生產(chǎn)規(guī)模、供貨質(zhì)量、資信狀況等進行評估，三家以上進行招標(biāo)采購，采購數(shù)量集中，有利于形成較強的相對供應(yīng)商的議價能力，在保證原料質(zhì)量的前提下，爭取到相對較低的采購價格，同時有利于原材料質(zhì)量的源頭追溯，對于受季節(jié)性影響較大的農(nóng)產(chǎn)品原材料采購，可以在原料集中上市季節(jié)籌備資金集中采購，其他時間保持零星補充。對于原材料包裝物采購批量的問題，采購和生產(chǎn)、銷售部門及時溝通，生產(chǎn)部門依據(jù)銷售部門下達的生產(chǎn)訂單，合理推算所需原料及包裝物，同時結(jié)合倉儲部門現(xiàn)有原料及包裝物的庫存情況，進行提報采購訂單，經(jīng)過審批后采購部門完成采購指令，采購物資入庫后三個月內(nèi)必須領(lǐng)用完畢，防止庫存過多因政策性調(diào)整形成呆滯物資積壓的浪費，加快存貨資金周轉(zhuǎn)。
（三）加強財務(wù)信息化建設(shè)
疫苗行業(yè)是否適合風(fēng)險投資，可以從以下幾個方面來進行分析：
疫苗行業(yè)規(guī)模
2009年甲流疫情的全球肆虐，不僅使疫苗需求急劇上升，也逐漸開啟了國內(nèi)的疫苗市場，疫苗企業(yè)的市場空間將越來越大。中信證券統(tǒng)計2008年全球疫苗市場規(guī)模192億美元，2004-2008年復(fù)合增長率達到25.10％，顯著高于醫(yī)藥市場，中國疫苗市場規(guī)模60億元，近三年復(fù)合增長率39％，占醫(yī)藥市場比例僅0.73％。賽諾菲，巴斯德預(yù)計，2012年全球疫苗市場將達到180億歐元，其中增長最快的是流感疫苗；雷曼兄弟公司預(yù)測，全球疫苗銷售額將以每年18％的速度遞增，遠遠超過整個制藥行業(yè)年增長4.4％的預(yù)期值。目前，我國為世界第三大疫苗市場，年銷售額在10億美元。但我國疫苗行業(yè)擁有企業(yè)逾40家，行業(yè)集中度很弱。
未來行業(yè)增長
疫苗行業(yè)的增長預(yù)期來自新醫(yī)改、計劃內(nèi)疫苗擴容、國家疫苗儲備、總量增長等因素。
新醫(yī)改方案的誕生，旨在解決人們普遍關(guān)心的“看病難，看病貴”問題，解決這個問題的最有效的辦法，就是讓人們少生病，也就是預(yù)防為主。以預(yù)防為導(dǎo)向的新醫(yī)改，必然給疫苗市場帶來很大的機遇和市場。經(jīng)初步估算，2009年中國基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費將達到195億元人民幣，而2011年則將達到260個億。即便按照總額的增長幅度計算，疫苗市場的擴容將達到30％以上。
受到國家擴大計劃免疫范圍和些進入門檻。例如來自衛(wèi)生部的信息表示，目前我國甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)暫不考慮使用國外進口產(chǎn)品，出于質(zhì)量管控和全球疫苗產(chǎn)能的配置兩方面考慮，中國甲型H1NI流感疫苗必須自給自足，受制于國家政策，海外廠商更愿意與國內(nèi)疫苗商合作。嬰兒出生率的提升的影響，整個疫苗行業(yè)的增長速度有望加快，預(yù)計到2012年中國疫苗市場規(guī)模接近80億元。
行業(yè)門檻
較高的行業(yè)門檻，有助于降低競爭程度，保護現(xiàn)有企業(yè)的利益，生物醫(yī)藥行業(yè)存在很高的行業(yè)門檻。實現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化是一項十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，它涉及政府部門、醫(yī)藥院校、專業(yè)研究所和生產(chǎn)企業(yè)。也涉及到基礎(chǔ)、臨床、應(yīng)用研究、開發(fā)研究、生產(chǎn)銷售及使用各個環(huán)節(jié)。
從下圖的簡單描述中，可以看到疫苗行業(yè)運行周期長的特點，通常這個周期會長達3－5年以上。想進入疫苗領(lǐng)域分一杯羹的企業(yè)，至少要仔細(xì)斟酌漫長的時間成本。
國家政策的傾斜，也會造成一國外藥企直接進入國內(nèi)競爭操作上有障礙，而國家政策正是為了幫助國內(nèi)疫苗企業(yè)成長。
投資回報及退出
2009年中國股市，有一組甲流概念股，隨著甲流肆虐全球，甲流概念個股的股價扶搖直上。甲流蔓延，阻擊甲流最好的武器當(dāng)屬H1N1流感疫苗，生產(chǎn)H1N1流感疫苗的企業(yè)加緊生產(chǎn)，對市場缺口仍顯力不從心。對甲流概念股的追捧，顯現(xiàn)出普通投資者對甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)的看好，甲流概念股如華蘭生物的走俏，讓投資甲流疫苗企業(yè)的投資者嘗到了甜頭。拋開甲流疫情帶來的額外價值，疫苗企業(yè)的毛利狀況，是支撐其股價上漲的基本因素。
我們可以從一些數(shù)據(jù)，看看疫苗類企業(yè)的基本狀況。
從上面數(shù)據(jù)可以看到，疫苗生產(chǎn)企業(yè)，有著70％以上的毛利率，為什么該行業(yè)能保持如此高的毛利水平?這其中的原因，恐怕和疫苗企業(yè)之前巨大的研發(fā)投入、超長的周期有關(guān)系。高毛利意味著高回報，其股價和平均市盈率水平高于其他行業(yè)，也就不奇怪了。疫苗行業(yè)在資本市場上的活躍，勢必帶來更多的上市、并購的機會。
爆發(fā)式增長
仔細(xì)分析一下投資者的心態(tài)，其實對疫苗行業(yè)的投資，完全符合VC們投資的偏好：市場大、高增長、高門檻、高投入、高回報等特征，這些特征像極了TMT行業(yè)，爆發(fā)式增長，是其中最重要的特征。一款新疫苗的上市，往往能夠帶來幾億至幾十億美元的銷售額，最出名的例子當(dāng)屬Merck公司的宮頸癌疫苗上市，2006年FDA批準(zhǔn)Merck可預(yù)防宮頸癌的疫苗Gardasil，該疫苗能夠預(yù)防70％宮頸癌病例，2007年Gardasil已被93個國家批準(zhǔn)，2008年該產(chǎn)品在美國本土銷售收入達14.02億美元。在一款疫苗從實驗室研發(fā)，到最終上市的若干年里，很難有人預(yù)測巨大的收益會在何時出現(xiàn)，更難以預(yù)測這個巨大的收益會是什么樣的數(shù)量級，這就是疫苗行業(yè)的特點。
投資疫苗行業(yè)有哪些風(fēng)險?
行業(yè)波動
案例：科興生物，甲流造就的龍頭企業(yè)
疫情大小年。所有醫(yī)藥產(chǎn)品，都會受到疫情波動的影響。2009年因受甲型H1N1流感病毒全球蔓延的影響，我國政府決定對甲流疫苗進行收儲，2009年9月8日，華蘭生物和北京科興的首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗通過中國藥品生物制品檢定所的批簽發(fā)程序，獲得生物制品批簽發(fā)合格證書，兩公司首次獲批簽發(fā)的甲流疫苗數(shù)量共計39.78萬人份。第一輪H1N1疫苗收儲規(guī)模為1300萬劑，金額不低于2.6億元，預(yù)計總的收儲數(shù)量將達到1.3億劑，10余家生產(chǎn)企業(yè)會直接收益。然而，2009年甲流疫情帶來的效益增長并不會一直持續(xù)，要保證疫苗企業(yè)利潤穩(wěn)定持續(xù)的增長，最好的辦法就是豐富產(chǎn)品線，隨著產(chǎn)品種類的增加，能夠一定程度上抹平由于疫情波動而造成的未來收益巨幅波動的風(fēng)險。
周期長、投入大
案例：云南沃森，高風(fēng)險、高收益的闡釋
作為有可能成為中國創(chuàng)業(yè)板上市的第一家疫苗企業(yè)，云南沃森受到了廣泛關(guān)注。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道在09年11月對云南沃森的報道，以及該公司網(wǎng)站，可以梳理出云南沃森公司的簡要的發(fā)展歷程。仔細(xì)品味發(fā)展歷程中所列事件，可以深刻體會到從公司創(chuàng)立，經(jīng)過數(shù)輪數(shù)千萬元的投資，直到8年后的今天，才有可能成為一家上市公司，這對于一家研發(fā)、生產(chǎn)疫苗的企業(yè)來說，寂寞的時間是相當(dāng)?shù)拈L，風(fēng)險投資能夠耐受這樣的寂寞，同企業(yè)長期相守，實現(xiàn)最后的成功么?
行業(yè)監(jiān)管
我國對疫苗的管理分為計劃免疫和非計劃免疫，常用的卡介苗、白百破、乙肝疫苗，屬于計劃免疫疫苗(一類苗)并由政府買單，這些疫苗在控制傳染病發(fā)病當(dāng)中發(fā)揮了重要的作用。第二種是非計劃免疫疫苗(二類苗)，是需要個人自費的，
常用的人用狂犬病疫苗、流感疫苗、輪狀病毒疫苗等都屬于二類苗，二類苗是經(jīng)過流通渠道進行銷售的。無論是計劃免疫疫苗還是非計劃免疫疫苗，作為疫苗和血液制品同屬于生物制品類，它們都被列為高風(fēng)險品種進行監(jiān)管。
對于疫苗行業(yè)，國家藥監(jiān)局實行最嚴(yán)格的監(jiān)管制度，監(jiān)管水平要高于任何一種化學(xué)藥品或者其他生物制品。疫苗的批簽發(fā)制度要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照所提交小樣進行生產(chǎn)，并嚴(yán)格按照提交材料日程進行駐場監(jiān)督，中檢所監(jiān)督員會隨時抽查企業(yè)生產(chǎn)進度是否同提交材料一致，如果不一致，則有可能做出停產(chǎn)整頓的處罰。對企業(yè)流通中的疫苗產(chǎn)品，也會進行頻繁的抽查，如果查出某個運輸記錄、溫度記錄不完整，則某個批次的產(chǎn)品，就可能會被認(rèn)定為不合格產(chǎn)品而被召回。
停產(chǎn)的風(fēng)險
案例：金港安迪、延申生物、福生生物，狂犬疫苗的停產(chǎn)企業(yè)
2009年2月，據(jù)大連市大連食品藥品監(jiān)督管理局查證，金港安迪生物制品有限公司于2008年2月至6月，在上市的11批凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中，故意添加成分外核酸物質(zhì)，嚴(yán)重違反了藥品管理法和藥品管理法實施條例的有關(guān)規(guī)定，屬于故意造假行為。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關(guān)規(guī)定，大連市食品藥品監(jiān)督管理局特作包括責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，吊銷金港安迪公司的《藥品生產(chǎn)許可證》等的處罰決定，公司直接責(zé)任人也被公安機關(guān)刑事拘留。
2009年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局在對人用狂犬病疫苗進行監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司2008年7－10月期間生產(chǎn)的7個批次總計約21萬人份人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題。食品藥品監(jiān)管部門已責(zé)令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并組織專家對問題疫苗可能造成的風(fēng)險進行評估。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，食品藥品監(jiān)管部門將依法嚴(yán)肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
人才缺乏
疫苗行業(yè)屬于生物技術(shù)行業(yè)，高科技的行業(yè)特點，制約著風(fēng)險投資對疫苗行業(yè)的投資決策，國內(nèi)有生物醫(yī)藥背景的投資機構(gòu)非常有限，懂得生物醫(yī)藥投資的專業(yè)人才也非常緊缺。
采挖疫苗行業(yè)中的野山參
接下來的任務(wù)是，尋找具有上市潛質(zhì)的疫苗企業(yè)，尋找具有并購潛質(zhì)的疫苗企業(yè)。
首先，要區(qū)分疫苗企業(yè)生產(chǎn)的是何種疫苗，對于國家計劃免疫的一類疫苗，它的總體市場規(guī)模由免疫規(guī)劃政策所決定，二類苗的總體市場規(guī)模則由新產(chǎn)品推動。在免疫規(guī)劃市場內(nèi)，企業(yè)比拼的是質(zhì)量和價格，在規(guī)劃市場外則關(guān)鍵是看企業(yè)研發(fā)能力和在研新產(chǎn)品的數(shù)量。
公司主要獸藥產(chǎn)品涵蓋動物疫苗、動物抗生素制劑和動物營養(yǎng)藥三大領(lǐng)域。
普洛康裕000739
公司是我國抗禽流感方面藥物金剛烷胺和金剛乙胺原材料和制劑生產(chǎn)企業(yè)，是目前市場唯一能夠生產(chǎn)此片劑藥物的公司，該藥品已被列入國家流感防治儲備藥品。
華蘭生物002007
公司與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院共同承擔(dān)人用禽流感疫苗已完成臨床前的研究，檢定及審評通過后，公司大流行流感裂解疫苗將進入臨床階段。
天壇生物600161
公司控股股東北京生物制品研究所和中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院將聯(lián)合承擔(dān)中國內(nèi)地第二個人用禽流感疫苗項目的研發(fā)。
萊茵生物002166
公司業(yè)務(wù)包括從八角中提取制造“達菲”的原料--莽草酸。
概念上的區(qū)別
保健品即保健食品，是指聲稱具有特定保健功能，或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
注冊和上市的要求不同
對于保健品來說，按照國家有關(guān)保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范等要求，進行安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗等后，不需經(jīng)過臨床試驗便可經(jīng)注冊后投入市場。
而藥品從研究開始到投入臨床使用，須經(jīng)過臨床前研究和臨床研究，過程復(fù)雜，時程較長，其臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制作工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)等，中藥制劑和生物制品還有其他特殊要求。新藥在上市前，須經(jīng)I、II、III期臨床試驗，以明確藥品的療效、適應(yīng)證及不良反應(yīng)等相關(guān)治療信息。相比而言，保健品沒有這些過程，因此沒有臨床治療作用。
生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制不同不同
保健品(包括作為食品的維生素類產(chǎn)品)可以在食品廠生產(chǎn)，其生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)一般比藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原輔料質(zhì)量、包裝材料要求等都必須符合國家對制藥廠的質(zhì)量控制要求。目前，要求所有的制藥廠都須達到國家GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。
保健品按有關(guān)要求檢驗污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格就可以上市銷售。
而藥品性狀、成分鑒別、含量測定等均須符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)，方可成為合格藥品。因此，用于防治疾病，關(guān)乎人體健康的藥品是質(zhì)控要求最高、最干凈的產(chǎn)品。
批準(zhǔn)文號和銷售場所不同同
國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為國食健字G+4位年代號+4位順序號；進口保健食品批準(zhǔn)文號格式為國食健字J+4位年代號+4位順序號；保健品在藥店和超市均可銷售，但醫(yī)院不銷售保健品。
由區(qū)域性品牌發(fā)展成為全國性品牌，必然面臨著一系列新的課題，為此，北京金藍鯊公司歡迎讀者就“金藍鯊如何從區(qū)域性品牌發(fā)展成全國性品牌”這一課題從各個角度、各個環(huán)節(jié)闡述自己的見解。
打生物科技牌創(chuàng)全國品牌
一個成功的區(qū)域品牌上升為一個成功的全國品牌是一個復(fù)雜而細(xì)致的系統(tǒng)工程。首先要把包含在區(qū)域性品牌中可以上升為全國性品牌的優(yōu)秀要素經(jīng)過提純、加工、放大、補充，使之具備全國性品牌所具備的基本條件。
一、給品牌一個能負(fù)載系列產(chǎn)品發(fā)育成長，統(tǒng)領(lǐng)保健品某一領(lǐng)域發(fā)展趨勢的名稱定位。
“金藍鯊”只是一個具體產(chǎn)品的名稱，其定位已明確在“藍鯊”這樣一種海洋生物上，而作為一個全國性的品牌，其產(chǎn)品開發(fā)的系列性和可持續(xù)性是保持其品牌生命力的一個重要指標(biāo)。所以應(yīng)打“金藍海洋生物科技”的品牌，這樣才能給品牌內(nèi)涵的擴展預(yù)留發(fā)展的空間，原有的“金藍鯊”品牌名顯然已不能承載爭做“全國保健品行業(yè)第一品牌”的奮斗目標(biāo)了。
二、給品牌構(gòu)架適合其良性運行的機制：一個區(qū)域品牌上升為一個全國品牌，意味著企業(yè)軟硬件的全面升級。如果沒有一個良好的運行機制，包括管理機制、人才機制、市場機制等，其結(jié)果可能是投入大量的人、財、物，只收到了一個全國品牌的虛名，而機制的滯后，使企業(yè)預(yù)期的市場目標(biāo)大打折扣，由此陷入“造名”危機，形成惡性循環(huán)。
三、給品牌挖掘出一個符合目標(biāo)市場主流消費群體的品牌精神，選擇一個符合主流消費群體社會目標(biāo)價值的形象代表：
其形象代表應(yīng)改為由全國十佳中學(xué)生中有多部作品在中學(xué)生和廣大家長中產(chǎn)生廣泛影響的劉亦婷和知名度頗高、對當(dāng)代教育產(chǎn)生“反省”作用、爭議頗多，但在廣大中學(xué)中已成為不爭的偶像，被視為“另類”人才，寫過《三重門》等轟動社會作品的中學(xué)生韓寒。他們二人的形象組合和所代表的品牌精神能在中學(xué)生和家長中產(chǎn)生較大的震撼，從而使以學(xué)生為主要目標(biāo)的金藍鯊品牌，產(chǎn)生新的內(nèi)涵，也賦予了其鮮明的品牌個性。
但是，天壇生物的不確定性或許要小一些，在不斷變種的禽流感面前，生物疫苗行業(yè)和其公司的研發(fā)實力幾乎就是利好的來源。
公司2012年年報業(yè)績超出市場預(yù)期，實現(xiàn)營業(yè)收入150235.12萬元，同比增長7.74%；實現(xiàn)營業(yè)利潤41964.99萬元，同比增長26.39%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤27845.24萬元，同比增長24.54%，折合EPS為0.59元。
公司業(yè)務(wù)增長主要來自疫苗業(yè)務(wù)的增長提速和費用的下降。疫苗業(yè)務(wù)同比增長24.46%，麻腮風(fēng)疫苗和水痘疫苗是主要推動力。同時公司費用率控制良好，三項費用同比均有所下降，這也使得業(yè)績增速高于收入增速。
目前，麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗已經(jīng)列入一類疫苗，對傳統(tǒng)的麻腮風(fēng)疫苗和麻疹疫苗有望逐步替代，國內(nèi)只有天壇生物和上海生物制品所生產(chǎn)競爭較小，未來仍有望保持較快增長。
其中，公司預(yù)防制品實現(xiàn)銷售收入91383.48萬元，同比增長25.51%，其中祈鍵生物在激烈的競爭環(huán)境中實現(xiàn)約12%的收入增長，本部疫苗業(yè)務(wù)實現(xiàn)30%以上的增幅，超越市場預(yù)期。血制品由于恢復(fù)產(chǎn)品文號、采漿成本上升，導(dǎo)致收入下行10%以上，利潤下行20%左右，也超越市場預(yù)期。
公司還獲得了重組乙肝疫苗20μg/1.0ml 和10μg/0.5ml 兩個規(guī)格的新產(chǎn)品文號，獲得液體OPV 疫苗文號，治療性產(chǎn)品β-干擾素則正在申報中，這些新產(chǎn)品的獲批將為公司后續(xù)發(fā)展帶來動力，但是由于產(chǎn)品價格和競爭環(huán)境沒有顯著改善，還需進一步跟蹤觀察。
安信證券醫(yī)藥分析師吳永強表示，公司面臨短期的成長壓力。一是產(chǎn)能轉(zhuǎn)移帶來較大的折舊攤銷費用，特別是2013 年疫苗業(yè)務(wù)面臨兩線作戰(zhàn)的管理壓力；二是血制品業(yè)務(wù)由于新建漿站投入加大，采漿成本會持續(xù)上升。但是，吳永強認(rèn)為，公司與其他可比公司相比，市值明顯低估，存在市值修復(fù)的預(yù)期，對長期發(fā)展仍然看好。
但也有分析師對天壇生物未來經(jīng)營產(chǎn)生疑問。
信達證券醫(yī)藥分析師李惜浣認(rèn)為，公司凈利潤大幅增長主要由于費用大幅減少及營業(yè)外收入增加所致。2012年公司疫苗收入同比增長約25%，但應(yīng)收賬款同比增長約46%。此外血液制品收入出現(xiàn)回落。受困于原料血漿的限制及采漿成本的上升，公司2012年血液制品收入增速同比下滑約13%，毛利率下降6.61個百分點。同時，公司在北京大興亦莊基地的項目持續(xù)投入，財務(wù)壓力巨大。
不過，在游資們瘋狂炒作的背后，醫(yī)藥股的整體價格已明顯偏離其實際價值，尤其是甲流概念股，其炒作背后的風(fēng)險正隨著盲目炒作而逐漸隱現(xiàn)。
數(shù)據(jù)顯示，10月以來的近20個交易日中，申萬81個二級子行業(yè)中，生物制品行業(yè)板塊的漲幅高居第2位，漲幅達到27.66％，僅次于第一位塑料行業(yè)28.22％的漲幅。在生物藥品行業(yè)內(nèi)的30只個股中，包括海王生物、星湖科技、達安基金等在內(nèi)的7只個股漲幅超過30％，遠遠超越大盤同期10％的漲幅。
市場上公認(rèn)的14只主要的甲型流感概念股漲幅居前，10月初至11月2日期間，這些股票的平均漲幅達到32.51％。其中，海王生物、白云山A、普洛股份等幾只股票的漲幅居前，其漲幅大多接近或超過40％。
在生物制藥行業(yè)中，此輪甲流概念龍頭股――海王生物一馬當(dāng)先，漲幅居于首位，達到62.54％。星湖科技位居其次，10月以來的漲幅達到43.83％。尚未獲得甲型流感疫苗訂單的海王生物，已然成為甲流概念股的一匹黑馬。資料顯示，海王生物所處行業(yè)屬于生物制藥領(lǐng)域，其產(chǎn)品包括預(yù)防制品、血液制品等。部分主導(dǎo)產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有40％以上的市場份額。公司擁有110多種產(chǎn)品是國家免疫規(guī)劃疫苗的重要生產(chǎn)基地。但目前尚未獲得國家下達的甲型流感疫苗訂單。
泰然九路領(lǐng)銜廣深游資
雖然像海王生物等甲流概念股尚未拿到國家下發(fā)的甲流疫苗訂單，但是游，資已經(jīng)迫不及待，開始借著在全球肆虐的甲流病毒而瘋狂入場炒作。
據(jù)統(tǒng)計，在10月以來甲流肆虐的形勢下，滬深交易所龍虎榜上開始頻繁有甲流概念股現(xiàn)身。截至11月2日的近20個交易日內(nèi)，已陸續(xù)有24只甲流概念股及醫(yī)藥類股票登上龍虎榜。其中，海王生物現(xiàn)身龍虎榜次數(shù)最多。此外，萊茵生物、白云山A、普洛股份等也頻頻亮相。
交易龍虎榜信息顯示，此輪甲流概念股的炒作以游資為主。機構(gòu)席位僅僅現(xiàn)身在科華生物、華蘭生物和云南白藥等有明確甲流概念和績優(yōu)的幾只股票上。近期市場漲幅最高、爆炒最厲害的醫(yī)藥股海王生物，幾乎沒有機構(gòu)參與。在對24只醫(yī)藥股的炒作中，又以廣深游資為主。其中，國信證券深圳泰然九路參與的金額最大。統(tǒng)計結(jié)果顯示，該營業(yè)部在10月以來，針對上述重點醫(yī)藥股，合計買人金額達1.64億元，賣出金額達2.04億元；其次為光大證券深圳深南中路營業(yè)部。這兩家營業(yè)部也是今年4月底炒作萊茵生物的主力。
除此之外，還有一些廣深游資，如世紀(jì)證券深圳深南大道營業(yè)部和華西證券廣州江海路營業(yè)部等，也是此次炒作甲流概念股的主力。
其中，參與金額最大的國信證券深證泰然九路營業(yè)部，主要炒作的股票是海王生物。在10月9日至30日海王生物的6次交易信息披露龍虎榜中，每次都有該營業(yè)部的身影。此外，國信泰然九路近期參與炒作的甲流概念股還涉及萊茵生物、康恩貝、白云山A等。
此前，在4月份與其一起炒作萊茵生物的營業(yè)部――光大證券深圳深南中路營業(yè)部，此次再度和其聯(lián)手，炒作海王生物和康恩貝。
炒作手法慣用“對倒拉抬”
在炒作過程中，國信證券泰然九路依然使用了慣用的伎倆――對倒拉抬。這從其10月以來主要的炒作股票海王生物和萊茵生物中可以略窺一斑。
根據(jù)深交所提供的交易信息，國信泰然九路對于海王生物的炒作，自10月9日即長假過后的第一個交易日就已經(jīng)拉開帷幕。當(dāng)日海王生物大漲8.31％，換手率高達20.52％。
深交所公開交易信息顯示，當(dāng)日國信泰然九路成交總額是所用營業(yè)部中最多的，其買人金額為1524萬元，賣出金額為1560萬元，邊買邊賣。而其頻繁的買賣也成為當(dāng)日海王生物20％高換手率的一大主因。
市場中一般認(rèn)為，邊買邊賣的操作手法是莊家“對倒拉抬”的表現(xiàn)之一。而其后續(xù)在海王生物上的連番炒作，更是增加了其“對倒拉抬”的嫌疑。
此后一段時間，甲流概念股有些沉寂。直到10月26日，工信部對多家企業(yè)下達甲流疫苗訂單，且甲流傳播越來越迅速，甲流概念股在市場上再掀一股炒作狂潮。海王生物這匹黑馬由此“應(yīng)運而生”。10月26日至11月2日期間，該股由14.51元暴漲到20.35元，在6個交易日內(nèi)有5個交易日股價漲停或者逼近漲停，且5次登上交易所龍虎榜。
深交所公開交易信息顯示，在10月26日至30日的5個交易日，國信深圳泰然九路每天買賣海王生物的金額都幾乎相當(dāng)，并且其在海王生物上的總成交金額都在前列。如在10月26日，海王生物漲停，國信泰然九路在買人1298萬元的同時，賣出了2272萬元，合計成交3571萬元。次日，該營業(yè)部加大資金籌碼，買人2969萬元，賣出2730萬元，合計成交5699萬元。此后，10月28日至30日的情況幾乎是對前幾天交易的重復(fù)，該營業(yè)部一直遵從“邊買邊賣”原則，并且其成交金額都居于海王生物炒作席位前列。
這種邊買邊賣、類似對倒拉抬的操作手法，其實是該營業(yè)部慣用的炒作伎倆。資料顯示，在今年4月對萊茵生物的炒作中，國信證券泰然九路也用到了這一手法。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，該營業(yè)部的典型風(fēng)格就是快進快出，而邊拉邊出也是其常用招數(shù)。
醫(yī)藥估值高炒作風(fēng)險驟增
在甲流概念股短時間內(nèi)動輒大漲30％的背后，其價格已遠遠偏離其價值軌道，炒作風(fēng)險漸行漸近。
事實上，在經(jīng)歷了20多個交易日的爆炒之后，11月3日的一則消息，成為帶動甲型流感概念股調(diào)整的導(dǎo)火索。
當(dāng)日，市場傳聞，北京甲型流感病毒的快速散播和甲流疫苗接種有關(guān)。言外之意，甲流疫苗大面積接種是導(dǎo)致甲流暴發(fā)的罪魁禍?zhǔn)?。此后，雖然衛(wèi)生部高調(diào)對此澄清辟謠，但甲流概念股還是紛紛借此調(diào)整。
一修訂教學(xué)內(nèi)容
根據(jù)生物工程專業(yè)的人才培養(yǎng)計劃及其專業(yè)特點，合理分配有限的教學(xué)課時，對課程中傳統(tǒng)的單元操作進行內(nèi)容精簡與更新；緊跟生物工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，在傳統(tǒng)化工原理單元操作中，增加與生物工程密切相關(guān)的新技術(shù)的原理與應(yīng)用，如膜分離、超臨界流體萃取等。生物產(chǎn)品的分離純化環(huán)節(jié)，與化工原理中的流體流動與輸送、傳熱、蒸發(fā)、精餾、干燥、萃取等單元操作的內(nèi)容與原理一脈相承，將涉及這些單元操作的章節(jié)作為授課的重點。在講授這些單元操作時，簡化公式推導(dǎo)，將復(fù)雜的問題簡單化，強調(diào)如何應(yīng)用理論結(jié)論解決實際問題。既要突出重點，又要避免造成學(xué)生的厭學(xué)情緒，并在教學(xué)中突出專業(yè)特點。例如，針對生物工程操作溫度較低的情況，在傳熱單元精簡熱輻射的內(nèi)容，但要求學(xué)生明白在高溫條件下輻射傳熱才是控制傳熱的主要因素；生物制品的生產(chǎn)多為高附加值、高要求、小批量的操作過程，間歇操作較為常見，因此可適當(dāng)強化間歇生產(chǎn)方式的介紹。
二優(yōu)化理論教學(xué)
緒論課是學(xué)生接觸一門新課程的第一課，緒論課的質(zhì)量將直接影響學(xué)生對該課程的認(rèn)識與學(xué)習(xí)興趣[3]。生物工程專業(yè)學(xué)生在初次接觸化工原理課程時，往往不了解課程內(nèi)容與自身專業(yè)的關(guān)聯(lián)性，這也是導(dǎo)致其學(xué)習(xí)積極性差的一個主要原因。因此，化工原理作為一門專業(yè)基礎(chǔ)課程，其緒論課在提綱挈領(lǐng)地介紹課程內(nèi)容的基礎(chǔ)上，應(yīng)強調(diào)課程在學(xué)科知識結(jié)構(gòu)中的重要性，使學(xué)生明確化工原理課程“學(xué)什么”以及“為什么學(xué)”?？梢越Y(jié)合化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程，介紹化工原理課程的誕生和發(fā)展歷史，強調(diào)化工原理課程工程性的特點，處理的是一些物理過程，而與化學(xué)反應(yīng)沒有太大關(guān)聯(lián)。另外，不妨結(jié)合生物工程實例，從特定的產(chǎn)品出發(fā)，介紹化工原理在生物工程中的作用。如以學(xué)生熟悉的啤酒生產(chǎn)為例，從原料到成品，除了發(fā)酵過程，包括流體輸送、過濾、換熱（干燥、加熱、冷卻）在內(nèi)的物理加工過程，都屬于化工原理研究的基于“三傳”的單元操作。
在理論課教學(xué)過程中，多媒體技術(shù)的應(yīng)用具有突出的輔助作用。利用多媒體器材，通過豐富的色彩、聲音與形象向?qū)W生傳遞相關(guān)教學(xué)內(nèi)容，有助于克服傳統(tǒng)教學(xué)模式單一、平鋪直說的缺點[4]。特別對于化工原理課程而言，其工程概念強，學(xué)生往往不具備相關(guān)的背景知識與經(jīng)歷，理解工程現(xiàn)象及其原理較為困難。利用多媒體技術(shù)，通過動畫演示、設(shè)備照片與操作視頻、圖文結(jié)合等方式將抽象的問題具體化、形象化，可以吸引學(xué)生的注意力、調(diào)動學(xué)生的積極性與興趣。例如，通過flash演示介紹不同類型換熱器，將冷熱流體的換熱過程以動畫的形式呈現(xiàn)在學(xué)生面前，使學(xué)生對工程設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)有直觀的認(rèn)識；在講解精餾操作中五種原料液熱狀態(tài)及其熱狀況參數(shù)q時，利用圖文結(jié)合的方式，描述精餾段與提餾段下降液相流量L與L’、上升氣相流量V與V’的關(guān)系，將復(fù)雜的公式推導(dǎo)與線條清晰的圖示結(jié)合，加深學(xué)生對知識點的理解與記憶；在講授新章節(jié)時，播放生物工程產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)線中相關(guān)單元操作的視頻文件，有助于學(xué)生明確學(xué)習(xí)目的、激發(fā)學(xué)習(xí)興趣。當(dāng)然，在利用多媒體技術(shù)提高教學(xué)效果時要切忌喧賓奪主，要時刻關(guān)注學(xué)生在課堂上的學(xué)習(xí)狀態(tài)，結(jié)合板書，確保學(xué)生對知識點的理解與掌握。
SNOMED CT（Systematized Nomenclature of Medicine-Clinical Terms，醫(yī)學(xué)系統(tǒng)命名法-臨床術(shù)語）是結(jié)構(gòu)化的臨床術(shù)語集，每個概念有基于含義的邏輯表示，并有唯一標(biāo)示的代碼。概念的邏輯定義通過建立概念間的“關(guān)系”來實現(xiàn)?！瓣P(guān)系”包括了：“|IS-A|關(guān)系”與“屬性關(guān)系”。而這些“關(guān)系”歸于“連接概念（Linkage concept）”下。SNOMED CT的頂層概念根據(jù)研究發(fā)展而調(diào)整。了解分類結(jié)構(gòu)變化以及“關(guān)系”和概念定義，可為構(gòu)建中醫(yī)臨床術(shù)語系統(tǒng)的提供參考和借鑒。
1 SNOMED CT頂層概念的調(diào)整
2010年1月時，在技術(shù)預(yù)覽中提出了“元數(shù)據(jù)層級”[1]。2013年公布的SNOMED CT新增的頂層概念是“SNOMED CT模型組件”（SNOMED CT Model Component），調(diào)整后的頂層概念仍是19個[2]，見表1。之前頂層概念“連接概念”以及“特殊概念”的亞類“命名空間概念”被移到“SNOMED CT模型組件”下作為亞類，
新增的“SNOMED CT模型組件”也被稱為“頂層元數(shù)據(jù)（Top Level Metadata）”，其下又包含4個亞類：“核心元數(shù)據(jù)概念”（Core metadata concept）、“基礎(chǔ)元數(shù)據(jù)概念”（Foundation metadata concept）、“連接概念”（Linkage concept）、“命名空間概念”（Namespace concept）。
“核心元數(shù)據(jù)概念”的子類可提供支持國際數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)信息。支持信息包括枚舉值集，這些枚舉值用于概念、描述和關(guān)系屬性。“基礎(chǔ)元數(shù)據(jù)概念”的子類為包括參考集在內(nèi)的派生結(jié)構(gòu)提供支撐元數(shù)據(jù)和結(jié)構(gòu)信息。“命名空間概念”每個子類概念有一個整數(shù)術(shù)語，是一種分配擴展名稱空間標(biāo)識符?！斑B接概念”用于連接兩個或兩個以上的概念來表達組合含義。所有能被用來作為“關(guān)系類型”的概念都收在“連接概念”中。
2 連接概念
“連接概念”將兩個概念連起來，形成一個可以表達明確意義的短句，也就是說多個概念通過“連接概念”相連即可形成一個概念表達充分的醫(yī)學(xué)語句。批準(zhǔn)使用的即為“概念模型屬性”。
“連接概念”下有兩個亞類：“連接聲明”（Link assertion）和“屬性關(guān)系”（Attribute）。“連接聲明”下有7個子類；“屬性關(guān)系”下的4個子類，見表2。其中“概念歷史屬性”下含7個子類，“概念模型屬性”下共含65個子類，“事實角色”下含1個子類，“未批準(zhǔn)屬性”下共含196個子類。
“連接聲明”亞類允許SNOMED CT概念用于HL7語句之間的關(guān)系維護。目前，該內(nèi)容支持英國國家衛(wèi)生服務(wù)部（NHS）衛(wèi)生聯(lián)絡(luò)機構(gòu)為在英國實施HL7版本3的關(guān)系編碼要求。
“屬性”亞類的概念用于SNOMED CT概念間的關(guān)系構(gòu)建，也稱為概念間的“關(guān)系類型”。一些“屬性”（即“關(guān)系類型”）可用來邏輯地定義一個概念，這稱為“定義屬性”。定義屬性示例：（1）“| is a |關(guān)系”。（2）|概念模型屬性|（Concept model attribute）：|偏側(cè)性|（Laterality），|操作部位|（Procedure site），|發(fā)現(xiàn)部位|（Finding site），|相關(guān)形態(tài)學(xué)|（Associated morphology）。
“屬性”下還包括“非定義屬性”，非定義屬性示例：（1）|未批準(zhǔn)屬性|（Unapproved attribute）：|因……緩解|（Relieved by），|評估|（Has assessment）。（2）|概念歷史屬性|（Concept history attribute） ：|被……替代|（REPLACED BY），|與……相同|（SAME AS）。“概念模型屬性”下共含65個子類，不屬于“定義屬性”有6個[3]：|一般認(rèn)為|（Commonly considered）、|有生活環(huán)境|（Has life circumstance）、|有生理狀態(tài)|（Has physiologic state）、|包括子標(biāo)本|（Includes sub-specimen）、|部分|（Part of）、|信息主題|（Subject of information）。
3 定義屬性
“定義屬性”（即“關(guān)系類型”）用來邏輯地定義一個“概念”。SNOMED CT目前使用60個“定義屬性”來構(gòu)建概念定義模型：“|is a|關(guān)系”（也稱為“父-子關(guān)系”或“上下位關(guān)系”）和“概念模型屬性”中的59個“關(guān)系類型”。
每個“定義屬性”通常屬于一個層級，有少數(shù)屬于多個層級，一個屬性可以應(yīng)用的層級被稱為屬性的“域”（domain）。也就是說，“域”是特定的“關(guān)系類型”可應(yīng)用的層級，例如：“臨床發(fā)現(xiàn)”是|相關(guān)形態(tài)學(xué)|的“域”。每個屬性可以被賦予一組有限的值，這個值域集被稱為屬性的“值域（范圍）”（range）。例如，|相關(guān)形態(tài)學(xué)|的“值域（范圍）”是|形態(tài)異常結(jié)構(gòu)（形態(tài)學(xué)異常）|及其子類；|發(fā)現(xiàn)部位|的“值域（范圍）”是|身體結(jié)構(gòu)|層級結(jié)構(gòu)下的|解剖或獲得身體結(jié)構(gòu)（身體結(jié)構(gòu)）|及其子類。
同一個“關(guān)系類型”可以用于不同的“域”?！案拍钅Ｐ蛯傩浴敝械?9個“關(guān)系類型”應(yīng)用的“域”的情況：“臨床所見”16個，“操作”23個，“操作”6個，“具有明確語境”6個，“事件”5個，“標(biāo)本”5個，“藥物/生物制品”2個，“身體結(jié)構(gòu)”1個，“物理性物體”1個。其中，應(yīng)用于“事件”概念類的5個“關(guān)系類型”同時也用于 “臨床所見”；“has active ingredient”同時用于“物理性物體”和“藥品/生物制品”。
圖1 肺炎|發(fā)現(xiàn)部位|肺組織
4 關(guān)系與概念定義
SNOMED CT中每個概念都有邏輯定義，通過“關(guān)系”與其他概念連接?！皘is a|關(guān)系”和“定義屬性關(guān)系”被稱為SNOMED CT概念的定義性特征，通過與其他概念建立“關(guān)系”，在邏輯上代表一個概念。
除了“根概念”，每個活躍概念至少有一個“|is a|關(guān)系”與其父概念關(guān)聯(lián)。“|is a|關(guān)系”是SNOMED CT的層次結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)，見圖2。一個概念可以有不止一個“|is a|關(guān)系”與其他概念相連。在同一頂層結(jié)構(gòu)下，一個概念可有多個父概念，子類型關(guān)系可以多層級化，見圖3。
“屬性關(guān)系”是兩個“概念”之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，用于指定某個概念的“定義特征”（源關(guān)系）。每個“屬性關(guān)系”有名稱（關(guān)系類型）和值（目標(biāo)關(guān)系）。
“|is a|關(guān)系”和“屬性關(guān)系”（即“關(guān)系類型”）組合通過表述某一“概念”的邏輯定義與該“概念”相關(guān)聯(lián)。邏輯概念定義包括一個或多個“上位類型”（由“|is a|關(guān)系”描述）和一組“定義屬性”，以區(qū)別于其他概念定義。完全定義概念|細(xì)菌性肺炎（疾病）|表示見圖4，每一行表示一個有值的“定義屬性”。圖5則是用圖形的方式來說明部分關(guān)系。
5 小結(jié)
SNOMED CT（2013）的頂層概念19個，新增一個頂層概念“SNOMED CT模型組件”，“連接概念”為其亞類?！斑B接概念”用來連接兩個概念，形成對某一概念的表達。每個概念是邏輯定義，通過“關(guān)系”與其他概念連接：“|is a|關(guān)系”用于連接一個“概念”與同類型的更一般的概念；“屬性關(guān)系”（例如|發(fā)現(xiàn)部位|和|病原體|）用于連接“概念”與其他子類型中的相關(guān)值。需要特別注意，對“連接概念”的使用是非標(biāo)準(zhǔn)的，是探索性和試驗性的。
SNOMED CT的體系構(gòu)建的原則與工作方法，適用于“中醫(yī)臨床術(shù)語集”的構(gòu)建[4]。“中醫(yī)臨床術(shù)語集”經(jīng)過幾年的建設(shè)，目前也面臨著結(jié)構(gòu)調(diào)整的需要，研究SNOMED CT的結(jié)構(gòu)調(diào)整和概念間“關(guān)系”，將為中醫(yī)臨床術(shù)語系統(tǒng)的完善提供有力的參考和借鑒。
參考文獻
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