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中圖分類號：G642.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號：1002-4107（2014）01-0008-04
市場營銷學(xué)理論誕生于19世紀(jì)末的美國，是從經(jīng)濟(jì)學(xué)分化出來的一門獨(dú)立學(xué)科。隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售的實(shí)際需要，市場營銷學(xué)知識(shí)已逐漸滲透到醫(yī)療器械學(xué)科之中，形成一門專業(yè)性的市場營銷分支學(xué)科，是一門內(nèi)容涉及生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、哲學(xué)、數(shù)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)等學(xué)科的醫(yī)療器械市場營銷學(xué)。它將伴隨著世界范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)發(fā)展與企業(yè)經(jīng)營管理而出現(xiàn)的機(jī)會(huì)與優(yōu)勢而產(chǎn)生和發(fā)展，并且有著在社會(huì)生活、經(jīng)濟(jì)生活、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、個(gè)人或家庭廣泛的服務(wù)利用的需求，必將成為本世紀(jì)發(fā)展最快的管理學(xué)科之一。
一、醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程歷史沿革
戚鵬等人認(rèn)為，“教材建設(shè)工作在實(shí)踐中出現(xiàn)的主要問題是教材內(nèi)容、創(chuàng)新性的滯后，教材建設(shè)與教學(xué)改革實(shí)踐相脫離，教材重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，缺乏對教材編寫質(zhì)量的監(jiān)控”[1]。就市場營銷學(xué)課程教學(xué)來講，起步較晚，1978年改革開放后，才開始從國外引進(jìn)市場營銷學(xué)編著、雜志和國外學(xué)者講課的內(nèi)容譯稿。醫(yī)療器械市場營銷學(xué)更是黑洞，開設(shè)醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程的高校只是近十年來的事，且并不多見.即使開設(shè)此課程的高校也沒有教材，所用教材幾乎都是教師自編，湖北科技學(xué)院與國內(nèi)多數(shù)高校一樣，采用自編自用教材。2011年7月，人民衛(wèi)生出版社出版《醫(yī)療器械營銷實(shí)務(wù)》十二五規(guī)劃教材，供高職高專醫(yī)療器械類專業(yè)用，可視為教育史上第一部醫(yī)療器械市場營銷學(xué)教材，它只為今后教材建設(shè)提供最初的式樣和鋪墊，也能為編著出版一部供醫(yī)療器械類專業(yè)使用的《醫(yī)療器械市場營銷學(xué)》優(yōu)質(zhì)教材提供研究基礎(chǔ)。
二、醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容體系的構(gòu)架
（一）課程內(nèi)容目標(biāo)與體系設(shè)計(jì)
醫(yī)療器械市場營銷課程內(nèi)容總體設(shè)計(jì)，在“管用、夠用、實(shí)用”的整體設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和“邊教學(xué)、邊探索、邊選材、邊優(yōu)化”的內(nèi)容建設(shè)原則的影響下，探索醫(yī)療器械市場營銷課程內(nèi)容，本著以營銷理論為主干線，融洽醫(yī)療器械知識(shí)特點(diǎn)，在市場領(lǐng)域中形成專業(yè)性營銷學(xué)分支學(xué)科，突出以醫(yī)療器械市場營銷目標(biāo)、任務(wù)為中心組織選擇教學(xué)內(nèi)容，以醫(yī)療器械營銷對象為載體而設(shè)計(jì)營銷知識(shí)點(diǎn)，達(dá)到以點(diǎn)帶面，把握理論知識(shí)與實(shí)踐知識(shí)匹配、實(shí)踐知識(shí)與崗位技術(shù)匹配、營銷知識(shí)與管理能力匹配的關(guān)聯(lián)性，并充分考慮職業(yè)教育對理論知識(shí)學(xué)習(xí)的需要，融合相關(guān)職業(yè)資格證書對營銷知識(shí)、技能的要求，完善課程內(nèi)容構(gòu)建體系。
（二）課程性質(zhì)定位與適用專業(yè)
醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容探索，實(shí)質(zhì)是課程性質(zhì)的擇向。作為非營銷類專業(yè)或醫(yī)療器械類專業(yè)使用，在其使用策略選擇方面，它針對不同學(xué)科或?qū)I(yè)來說，可以是一專業(yè)基礎(chǔ)課，也可以是一專業(yè)的主干課；從另一個(gè)角度上講，可以作為醫(yī)療器械營銷或其他專業(yè)的必修課程，也可以成為選修課。當(dāng)然，醫(yī)療器械市場營銷學(xué)作為新學(xué)科、新課程的面世，依內(nèi)容體系的整體設(shè)計(jì)，其課程性質(zhì)應(yīng)定論為是一門具有系統(tǒng)理論知識(shí)與技能的綜合性、應(yīng)用性學(xué)科。適應(yīng)什么專業(yè)用？課程性質(zhì)的定位已闡明，它主要適用于生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)、醫(yī)療器械制造與維修（維護(hù)）專業(yè)，藥劑設(shè)備制造與維修（維護(hù)）專業(yè)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與管理專業(yè)、眼視光學(xué)專業(yè)使用；也可供醫(yī)療器械營銷專業(yè)、藥學(xué)營銷專業(yè)及從事市場營銷或銷售管理人員參考。
（三）課程范疇教學(xué)要求與學(xué)時(shí)
醫(yī)療器械市場營銷學(xué)是一門建立在經(jīng)濟(jì)科學(xué)、行為科學(xué)、現(xiàn)代管理理論基礎(chǔ)之上的應(yīng)用學(xué)科，具有綜合性、實(shí)踐性特點(diǎn)，屬于管理學(xué)科范疇。課程教學(xué)基本要求，采用課堂講授、案例分析與討論等教學(xué)方法與手段相結(jié)合，使學(xué)生比較系統(tǒng)地掌握醫(yī)療器械市場營銷學(xué)的基本理論知識(shí)和基本方法，牢固樹立以顧客為中心的醫(yī)療器械市場營銷觀念，培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)用醫(yī)療器械市場營銷知識(shí)解決企業(yè)營銷問題的基本能力，為學(xué)生畢業(yè)后能較好地適應(yīng)醫(yī)療器械市場營銷管理工作的需要打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
關(guān)于學(xué)時(shí)分配，醫(yī)療器械市場營銷學(xué)的先修課程是醫(yī)療器械監(jiān)督管理、經(jīng)濟(jì)學(xué)原理等課程，明確了這些課程，有了這些課程的知識(shí)，其營銷學(xué)的學(xué)時(shí)配量也就有了基礎(chǔ)和方向目標(biāo)，一般要求是按其在專業(yè)課程體系中所占地位與實(shí)際需要而分配學(xué)時(shí)數(shù)，其課時(shí)量策劃，醫(yī)療器械類本科專業(yè)必修課配量48學(xué)時(shí)，?？祁悓I(yè)以36學(xué)時(shí)為宜；如果作為本科專業(yè)選修課來開設(shè)，學(xué)時(shí)分配宜36學(xué)時(shí)為度；公共選修課就不用分專業(yè)，教學(xué)形式可多樣化，分配18學(xué)時(shí)左右，當(dāng)然這都是個(gè)商榷的課時(shí)量，僅是個(gè)參考的標(biāo)準(zhǔn)。
（四）課程內(nèi)容體系的架構(gòu)
四年多來醫(yī)療器械市場營銷課的教學(xué)實(shí)踐，探索課程內(nèi)容與結(jié)構(gòu)體系，以總結(jié)性概括出適合理工醫(yī)類專業(yè)特點(diǎn)，體現(xiàn)出醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)生產(chǎn)、營銷管理的思想方法，針對醫(yī)療器械類專業(yè)的差異，已將基本內(nèi)容的精選與結(jié)構(gòu)框架設(shè)計(jì)分為10個(gè)主體模塊部分，并在每個(gè)模塊后備用中英對照的關(guān)鍵詞、模塊思考題、典型案例與思考分析，以助知識(shí)認(rèn)知、識(shí)記與保持，達(dá)到理解、掌握與應(yīng)用知識(shí)、技能的目的。
1.醫(yī)療器械市場營銷概述。（1）目標(biāo)與要求：了解市場營銷的基本概念，營銷理論產(chǎn)生的歷史背景與階段特征、內(nèi)涵及其外延，市場營銷學(xué)的性質(zhì)、研究對象和方法；掌握醫(yī)療器械營銷的含義、內(nèi)容，熟悉醫(yī)療器械營銷與醫(yī)療器械監(jiān)督管理關(guān)系、醫(yī)療器械營銷學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系，研究醫(yī)療器械營銷學(xué)的意義。（2）教學(xué)內(nèi)容：市場與市場營銷概念，市場營銷學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展，市場營銷學(xué)的性質(zhì)、研究對象和方法，醫(yī)療器械營銷的含義、內(nèi)容與范圍，醫(yī)療器械營銷與醫(yī)療器械監(jiān)督管理關(guān)系，醫(yī)療器械營銷與其他學(xué)科的關(guān)系。
2.醫(yī)療器械市場營銷環(huán)境。（1）目標(biāo)與要求：了解市場營銷環(huán)境對市場營銷活動(dòng)的影響，環(huán)境和企業(yè)營銷行為的關(guān)系、市場營銷環(huán)境的分析方法，掌握市場營銷環(huán)境的概念、微觀環(huán)境和宏觀環(huán)境的主要構(gòu)成，應(yīng)用分析、評價(jià)市場機(jī)會(huì)與環(huán)境威脅的基本方法，分析企業(yè)面對市場營銷環(huán)境變化所應(yīng)采取的對策，熟練掌握營銷環(huán)境的分析方法及其應(yīng)用。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場營銷環(huán)境概念和特點(diǎn)，醫(yī)療器械市場宏觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械市場微觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)外環(huán)境SWOT分析。
3.醫(yī)療器械市場購買行為分析。（1）目標(biāo)與要求：了解消費(fèi)者市場的含義、特點(diǎn)以及影響消費(fèi)者購買的主要因素，掌握消費(fèi)者購買一般行為模式和決策過程，消費(fèi)者購買行為的因素及其作用機(jī)理；學(xué)會(huì)運(yùn)用消費(fèi)者購買行為理論分析中國消費(fèi)者的購買行為類型及其特征。了解生產(chǎn)者市場、中間商市場和非營利組織市場的含義和基本特征，市場營銷組織的演變，掌握生產(chǎn)者購買決策的參與者，影響生產(chǎn)者購買決策的主要因素和生產(chǎn)者購買決策過程的階段特征，運(yùn)用生產(chǎn)者、中間商和非營利組織的購買行為類型及其相關(guān)原理，分析中國組織市場購買行為的特殊性[2]。（2）教學(xué)內(nèi)容：消費(fèi)者市場的概述，醫(yī)療器械消費(fèi)者市場購買行為分析及其購買決策過程，醫(yī)療器械組織市場購買行為分析。
4.醫(yī)療器械市場調(diào)查與預(yù)測。（1）目標(biāo)與要求：了解醫(yī)療器械市場信息對企業(yè)法的重要性，掌握市場營銷信息系統(tǒng)含義與構(gòu)成，掌握市場營銷調(diào)研與預(yù)測過程和方法、步驟；預(yù)測市場的需求，應(yīng)用市場營銷調(diào)研和預(yù)測結(jié)論為企業(yè)市場營銷決策服務(wù)。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場現(xiàn)況調(diào)查與分析，醫(yī)療器械市場需求的預(yù)測[3]。
5.醫(yī)療器械市場營銷組織、計(jì)劃與控制。（1）目標(biāo)與要求：了解市場營銷組織的演變、組織形式及其對現(xiàn)在和將來的事務(wù)的具體安排職能，掌握營銷計(jì)劃內(nèi)容與實(shí)施，市場占有率的主要指標(biāo)及其意義，明確計(jì)劃是企業(yè)進(jìn)行營銷管理的重要依據(jù)，通過計(jì)劃的制訂與實(shí)施能夠協(xié)調(diào)營銷活動(dòng)，掌握面向?qū)ο蟮臓I銷技術(shù)，加強(qiáng)營銷管理，從而實(shí)現(xiàn)營銷目標(biāo)；掌握營銷控制，面對現(xiàn)在和將來，開展?fàn)I銷質(zhì)量監(jiān)控，實(shí)施營銷質(zhì)量評估[4]。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場營銷組織，醫(yī)療器械市場營銷計(jì)劃，面向個(gè)人或家庭消費(fèi)者、經(jīng)銷商、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推銷醫(yī)療器械實(shí)務(wù)，醫(yī)療器械市場營銷控制。
6.醫(yī)療器械目標(biāo)市場營銷戰(zhàn)略。（1）目標(biāo)與要求：了解市場細(xì)分、市場選擇、市場定位營銷戰(zhàn)略各步驟的教學(xué)目標(biāo)與要求及其聯(lián)系，理解市場細(xì)分的作用和依據(jù)，應(yīng)用市場細(xì)分原理和市場定位方法，處理企業(yè)目標(biāo)市場營銷中存在的各種問題。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場細(xì)分，醫(yī)療器械目標(biāo)市場選擇，醫(yī)療器械市場定位。
7.醫(yī)療器械市場營銷組合策略[5]。（1）目標(biāo)與要求：了解產(chǎn)品的概念及其營銷價(jià)值，掌握產(chǎn)品組合策略和產(chǎn)品生命周期的階段特征及其營銷策略，學(xué)會(huì)應(yīng)用新產(chǎn)品開發(fā)過程、新產(chǎn)品采用與擴(kuò)散過程以及產(chǎn)品生命周期理論，解決企業(yè)市場營銷實(shí)踐存在的各種問題；了解醫(yī)療器械定價(jià)的主要影響因素，掌握定價(jià)的一般定價(jià)方法和基本策略，學(xué)會(huì)應(yīng)用價(jià)格變動(dòng)的反應(yīng)及價(jià)格調(diào)整原理，分析醫(yī)療器械行業(yè)的價(jià)格大戰(zhàn)及其利弊得失；熟悉分銷渠道和物流的含義及作用，掌握分銷渠道選擇的主要影響因素，分銷渠道和物流管理，以及各類中間商的作用，并應(yīng)用分銷渠道理論來解決當(dāng)前企業(yè)營銷的現(xiàn)實(shí)問題。掌握促銷的含義與作用，促銷組合的基本內(nèi)容以及各種促銷方式的主要特點(diǎn)，理解廣告的設(shè)計(jì)原則和人員推銷的基本策略，公共關(guān)系和營業(yè)推廣的主要活動(dòng)方式，應(yīng)用促銷組合理論，分析中國企業(yè)促銷實(shí)踐中存在的問題。（2）教學(xué)內(nèi)容：市場營銷組合策略內(nèi)涵、構(gòu)成、特點(diǎn)與作用，醫(yī)療器械產(chǎn)品策略，醫(yī)療器械定價(jià)策略，醫(yī)療器械分銷策略，醫(yī)療器械促銷策略。
8.醫(yī)療器械招投標(biāo)與融資租賃[6]。（1）目標(biāo)和要求：了解醫(yī)療器械招投標(biāo)、融資租賃的基本概念、形式、特點(diǎn)及其流程，掌握合同簽約與履約的法律責(zé)任。（2）教學(xué)內(nèi)容：招標(biāo)、投標(biāo)及其融資租賃的基本概念，經(jīng)營租賃、金融租賃與融資租賃，融資租賃的會(huì)計(jì)處理，醫(yī)療器械招投標(biāo)的種類、范圍與形式，醫(yī)療器械融資租賃方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，合同簽約與履約。
9.醫(yī)療器械市場國際營銷。（1）目標(biāo)與要求：了解國際市場營銷與國際貿(mào)易，掌握國際市場營銷與國內(nèi)市場營銷的區(qū)別，國際市場營銷環(huán)境的內(nèi)容及其在國際市場營銷活動(dòng)中的重要作用，選擇國際目標(biāo)市場的基本標(biāo)準(zhǔn)，揭示和分析進(jìn)入國際市場的主要方式和基本營銷策略。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械國際市場營銷概述及其演進(jìn)，國際市場營銷與國際貿(mào)易、國際市場營銷與國內(nèi)市場營銷的比較，醫(yī)療器械國際市場營銷宏觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械國際市場目標(biāo)選擇與進(jìn)入方式、關(guān)稅知識(shí)，醫(yī)療器械國際市場營銷組合策略與組織形式，我國醫(yī)療器械企業(yè)國際市場營銷問題與對策。
10.創(chuàng)新理念與特色營銷。（1）目標(biāo)與要求：了解關(guān)系營銷理論知識(shí)，掌握關(guān)系營銷與傳統(tǒng)營銷的關(guān)系；掌握綠色產(chǎn)品市場，樹立綠色營銷觀念，服務(wù)營銷的定義、分類，服務(wù)營銷組合策略，了解網(wǎng)絡(luò)營銷特點(diǎn)，運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)營銷策略；了解體驗(yàn)營銷特點(diǎn)，學(xué)會(huì)讓目標(biāo)顧客觀摩、聆聽、嘗試、試用等方式體驗(yàn)醫(yī)療器械企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務(wù)，讓顧客實(shí)際感知產(chǎn)品或服務(wù)的品質(zhì)或性能。了解文化營銷內(nèi)涵，掌握文化營銷特征。（2）教學(xué)內(nèi)容：關(guān)系營銷的概述及其運(yùn)作；綠色營銷的內(nèi)涵及其特征；服務(wù)營銷營銷概念、分類及其服務(wù)特征，服務(wù)營銷組合與質(zhì)量管理；網(wǎng)絡(luò)營銷特點(diǎn)與運(yùn)行方式；文化營銷內(nèi)涵及其特征，文化營銷層次與功能；醫(yī)療器械體驗(yàn)營銷的產(chǎn)生與發(fā)展，體驗(yàn)營銷特點(diǎn)營銷策略；水平營銷的概念與傳統(tǒng)營銷的區(qū)別。
三、醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容設(shè)計(jì)的實(shí)踐探索
（一）近幾年課程教學(xué)實(shí)踐成效
幾年來，醫(yī)療器械市場營銷學(xué)的教學(xué)內(nèi)容，在滿足教學(xué)需要中選材，在不斷充實(shí)內(nèi)容中優(yōu)化知識(shí)體系。已在2008級、2009級、2010級、2011級醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)（必修課）和2010級、2011級生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)（專選課）的教學(xué)中，通過課程試教、試改與內(nèi)容精選的程序運(yùn)行中，使課程教學(xué)改革深化，課程內(nèi)容優(yōu)化，課程結(jié)構(gòu)體系完善，積累了不少的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。從理論教學(xué)上講，仍采用課堂班級授課，輔導(dǎo)課是利用業(yè)余時(shí)間完成，實(shí)踐教學(xué)主要途徑是每年參加一次區(qū)域性或省、市大型醫(yī)療儀器、設(shè)備展覽會(huì)，5―6次醫(yī)療器械市場調(diào)研、營銷案例分析，也有平時(shí)的課堂案例短時(shí)討論。
（二）多種教學(xué)方法與手段的綜合運(yùn)用
主要教學(xué)方法。醫(yī)療器械市場營銷學(xué)教學(xué)鑒于目前還沒有正式出版教材，書市上典型營銷案例也較少，教學(xué)參考也處于短缺狀態(tài)，教學(xué)仍以課堂理論教學(xué)為主，適量結(jié)合實(shí)踐教學(xué)。理論教學(xué)要求學(xué)生在掌握理論知識(shí)的基礎(chǔ)上，閱讀有關(guān)醫(yī)療器械市場營銷案例資料。講授要求少而精，講重點(diǎn)和難點(diǎn)，啟發(fā)引導(dǎo)學(xué)生自學(xué)；也可運(yùn)用醫(yī)療器械典型案例進(jìn)行課堂討論式學(xué)習(xí)；實(shí)踐教學(xué)要求學(xué)生參與營銷多種形式的實(shí)踐來提高教學(xué)質(zhì)量與效果。
主用教學(xué)手段。采用講授與自學(xué)結(jié)合，案例分析與講堂討論結(jié)合的方式?；静呗允钦n堂講授與案例分析相結(jié)合，借助課堂討論、計(jì)算機(jī)模擬、情景模擬、社會(huì)實(shí)踐、市場調(diào)查、營銷策劃、營銷咨詢與培訓(xùn)等多種形式，培養(yǎng)學(xué)生的營銷知識(shí)應(yīng)用能力、營銷決策能力和營銷創(chuàng)新能力。在教學(xué)中，增加案例教學(xué)的比重，安排案例分析作業(yè)，給學(xué)生接觸實(shí)際、運(yùn)作分析的機(jī)會(huì)，達(dá)到實(shí)踐操作的訓(xùn)練目的。
（三）課程考核目標(biāo)與單科成績計(jì)算法則
課程結(jié)業(yè)考核。實(shí)行試卷考核的傳統(tǒng)模式，采用百分制計(jì)分。對于非營銷學(xué)專業(yè)學(xué)生來講，可以通過營銷學(xué)理論知識(shí)的記憶、理解，加深對醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程系統(tǒng)性認(rèn)知，體察其課程內(nèi)容的整體概貌。但這方法有引導(dǎo)學(xué)生死記硬背書本的基本概念、難以考量出掌握知識(shí)的實(shí)際水平的缺陷。
考核成績計(jì)算。采用閉卷考試，卷面成績占50%；醫(yī)療器械年展會(huì)和醫(yī)療器械營銷案例分析是學(xué)生實(shí)踐課考核的資料與標(biāo)準(zhǔn)，成績占30%；平時(shí)上課考勤、課堂紀(jì)律等項(xiàng)占20%。綜合計(jì)算單科結(jié)業(yè)成績，滿分100分。
（四）課程考核命題設(shè)計(jì)
醫(yī)療器械市場營銷課程是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)開設(shè)的一門專選課、專業(yè)必修課程。課程考核試卷命題標(biāo)準(zhǔn)參照全日制普通高校同專業(yè)、同層次、同課程教學(xué)大綱要求的結(jié)業(yè)水平，以《課程教學(xué)進(jìn)度計(jì)劃》中所規(guī)定的知識(shí)內(nèi)容和目標(biāo)層次要求編制。試卷分大題型，以各大題學(xué)時(shí)分布與該門課程教學(xué)中所占的學(xué)時(shí)數(shù)對應(yīng)，各大題考分分布以考試內(nèi)容所占全卷的總分分值，體現(xiàn)教學(xué)時(shí)數(shù)的短長，體現(xiàn)知識(shí)單元在整個(gè)學(xué)科領(lǐng)域中的重要性。全卷知識(shí)考點(diǎn)涵蓋醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容體系，符合培養(yǎng)應(yīng)用型人才目標(biāo)的要求，并保證多數(shù)考生能夠在規(guī)定考核時(shí)間內(nèi)完成全部試題回答，其試題難易度、期望考試質(zhì)量與實(shí)際命題目標(biāo)測試要求相符合。
（五）課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的實(shí)證分析
課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的實(shí)證分析，其實(shí)證的內(nèi)容和方式方法是多方面的，本例見證于采用課程內(nèi)容選擇與內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系調(diào)研，課程教學(xué)考核的質(zhì)量分析等手段舉證比較。
1.課程內(nèi)容及其結(jié)構(gòu)體系實(shí)證分析。調(diào)研對象與方法，以調(diào)研開設(shè)醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程的必要性、學(xué)時(shí)數(shù)、醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容及其結(jié)構(gòu)體系設(shè)計(jì)問卷調(diào)查表。2011年7月以來，先后通過網(wǎng)絡(luò)調(diào)查、問卷調(diào)查、回校面談等多樣化的方式方法，向畢業(yè)生和在校生共發(fā)放調(diào)研問卷46份，實(shí)際收集有效電子版、紙質(zhì)版問卷共37份，無效卷3份，有效卷回收率約占80%。
調(diào)查結(jié)果。對醫(yī)療器械類專業(yè)開設(shè)醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程的必要性回答，有19人認(rèn)為很有必要開設(shè)，14人認(rèn)為可以開設(shè)，4人認(rèn)為沒有必要開設(shè)；對開設(shè)醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課時(shí)的回答，23人認(rèn)為開設(shè)36學(xué)為好，10人認(rèn)為54學(xué)時(shí)合適，4人認(rèn)為36學(xué)時(shí)多了；對近三年開設(shè)醫(yī)療設(shè)備營銷課程教學(xué)內(nèi)容選擇、知識(shí)含量與內(nèi)容結(jié)構(gòu)安排的認(rèn)知，24人認(rèn)為內(nèi)容管用、夠用、實(shí)用，13人認(rèn)為內(nèi)容基本上管用、實(shí)用，內(nèi)容缺少不夠用。
實(shí)證分析一。從教學(xué)學(xué)時(shí)看，認(rèn)為36學(xué)時(shí)多了的觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)療器械專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)主要是醫(yī)療器械使用、維護(hù)與維修，做售后服務(wù)性技術(shù)工作，學(xué)點(diǎn)營銷知識(shí)就可以了，沒有必要深學(xué)；持36學(xué)時(shí)不夠用的觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系人身安全與健康的“朝陽產(chǎn)業(yè)”發(fā)展迅猛，將會(huì)推動(dòng)醫(yī)療器械營銷專業(yè)人才的需求量，這個(gè)需求量就包括數(shù)量和質(zhì)量，需要懂得醫(yī)療器械營銷學(xué)專業(yè)知識(shí)，才能適應(yīng)市場營銷工作。最后的結(jié)論佐證了開設(shè)36學(xué)時(shí)比較合適，其點(diǎn)擊36學(xué)時(shí)的人數(shù)也占多數(shù)（62%，23/37）。
實(shí)證分析二。從教學(xué)內(nèi)容方面看，撇開認(rèn)為內(nèi)容基本管用、夠用的觀點(diǎn)而來討論其認(rèn)為內(nèi)容不夠用的說法。認(rèn)為內(nèi)容不夠用是因?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)較大的支柱產(chǎn)業(yè)，營銷學(xué)涉及的學(xué)科知識(shí)面寬闊，只有足夠?qū)W時(shí)、豐富知識(shí)內(nèi)容才能構(gòu)成知識(shí)內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系的科學(xué)性和系統(tǒng)的連貫性、實(shí)用性，才能更好地融入特色營銷、家庭醫(yī)療保健儀器營銷，體驗(yàn)營銷知識(shí)內(nèi)容。
結(jié)論，教學(xué)內(nèi)容的充實(shí)性，內(nèi)容知識(shí)的寬度、深度及其結(jié)構(gòu)體系的科學(xué)性，是個(gè)漫長的建設(shè)與優(yōu)化過程。對已持有的不同學(xué)說，可能是當(dāng)時(shí)的問卷調(diào)查表沒有把本?？品诸愒O(shè)計(jì)而形成的調(diào)查自身誤差，還有待以后進(jìn)一步研究。
2.課程考核與考試質(zhì)量實(shí)證分析[7]。在醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容探索研究，以教學(xué)實(shí)踐為手段，并在教學(xué)實(shí)踐中選材，2010年以來，對課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的考核，用教學(xué)測量來舉證分析。以2010級醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)醫(yī)療設(shè)備營銷課程結(jié)業(yè)考核為例，考核資料來源于湖北科技學(xué)院課程考試質(zhì)量軟件錄入醫(yī)療設(shè)備營銷課程結(jié)業(yè)考核分?jǐn)?shù)，自動(dòng)生成考核結(jié)果及其成績分析、質(zhì)量分析數(shù)據(jù)。
考核結(jié)果，本專業(yè)共有35人參加考試，最高分92分， 最低分61分，平均分75.8分，標(biāo)差8.37，偏差0.12，峰度2.18，區(qū)分度 0.23。
考試成績分析，從成績分?jǐn)?shù)段分布頻數(shù)看，高分或低分的學(xué)生數(shù)相差也不遠(yuǎn)，大約處于持平，頻數(shù)曲線顯示中間高、兩邊低狀態(tài)，近似于正態(tài)分布，大部分學(xué)生考試分?jǐn)?shù)在均值75.8±8.37的范圍內(nèi)，考核結(jié)果與結(jié)論反映學(xué)生對課程知識(shí)系統(tǒng)掌握和理解程度。
考試質(zhì)量分析，從試題總體上看，以偏度與峰度見證，偏度值為0.12，表明考試成績的分配，屬于正偏態(tài)，偏態(tài)程度屬中下等。峰度值為2.18，本次考試成績的分配曲線屬于近似于正態(tài)曲線，為扁平而略帶尖的頂峰度。再從區(qū)分度看，它是衡量、鑒別學(xué)生水平能力差異的指標(biāo)，本次考試區(qū)分度值為 0.23，在區(qū)分范圍 0.4～0.5之外的下限，表明考試質(zhì)量沒有較好地區(qū)分學(xué)生實(shí)際水平。
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醫(yī)療器械；信息化管理；器械管理
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的今天，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開始興起，已廣泛的用于社會(huì)的醫(yī)療器械管理領(lǐng)域中去。醫(yī)療器械管理在數(shù)字化、信息化的時(shí)代背景下，醫(yī)療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術(shù)，更好的用于實(shí)際管理中。對于醫(yī)療器械來說，精心的管理是必要的，如對超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應(yīng)用到了數(shù)字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對醫(yī)療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進(jìn)醫(yī)療器械管理的發(fā)展。
一、醫(yī)療器械的信化管理現(xiàn)狀
（一）信息化管理的概念
一般來說，信息化管理指的是利用現(xiàn)代通信網(wǎng)絡(luò)手段基于數(shù)據(jù)庫技術(shù)，收集醫(yī)療器械的研究對象，在數(shù)據(jù)庫中記錄各種信息要素，系統(tǒng)結(jié)合不同的醫(yī)療器械特征，選擇不同的類目記錄，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集進(jìn)步。要求信息化管理可以有效的獲取、傳遞、處理、再生等方法，更好的開發(fā)系統(tǒng)管理功能。信息化管理作為一種新的智能工具，也被稱為新的生產(chǎn)力，是智能與信息相結(jié)合的生產(chǎn)力。生產(chǎn)力作為重要的生產(chǎn)工具，具有網(wǎng)絡(luò)信息自上而下的強(qiáng)大管理功能?？梢源蟠蟾淖兩a(chǎn)和生活方式，促進(jìn)人類社會(huì)的發(fā)展。
（二）信息特征的研究
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，信息技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用，也受到很多行業(yè)的歡迎，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與變革?？梢哉f，信息化管理已成為市場競爭的重要因素。這是廣泛使用的原因之一，因?yàn)樗哂幸韵绿攸c(diǎn)：第一，易于醫(yī)療器械的管理、軟件操作簡單，可以使員工提高工作效率，降低工作壓力。第二，該軟件具有很好的實(shí)用性。能夠支持大數(shù)據(jù)量的記錄，使用壽命長，且無磨損。對于醫(yī)療器械的管理軟件，軟件的安全是必要的，可較好的保證醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的安全。
二、醫(yī)療器械信息管理問題
（一）信息管理意識(shí)比較薄弱
目前大型醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)、較多的用于企業(yè)和機(jī)構(gòu)資產(chǎn)管理。對不同醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，其管理重點(diǎn)是不同的。醫(yī)療體系的醫(yī)療器械管理是信息管理的重要組成部分。目前對醫(yī)療器械的信息管理意識(shí)薄弱，信息管理的應(yīng)用還不夠完善。除了醫(yī)療體系的醫(yī)療器械信息管理，在不同企業(yè)所實(shí)施醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)，以及各機(jī)構(gòu)之間的醫(yī)療器械信息管理中仍然存在差異。還有，國內(nèi)缺乏醫(yī)療器械信息管理規(guī)劃。相應(yīng)的信息管理指導(dǎo)很少，醫(yī)療器械信息管理的指導(dǎo)是非常不夠的。
（二）信息系統(tǒng)的不完善
隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展，信息化建設(shè)促進(jìn)醫(yī)療器械管理的信息化，在信息的共享過程中，對醫(yī)療器械進(jìn)行有效的信息管理。醫(yī)療器械不同的生產(chǎn)應(yīng)用機(jī)構(gòu)，使得醫(yī)療器械缺乏統(tǒng)一的信息管理平臺(tái)，難以實(shí)現(xiàn)信息共享，阻礙了不同時(shí)期的醫(yī)療器械管理。醫(yī)療體系信息管理系統(tǒng)，應(yīng)該包括醫(yī)療器械的采購信息，以提高信息管理效率。
（三）缺乏信息人才
醫(yī)療器械的信息管理系統(tǒng)建設(shè)需要專業(yè)的信息化人才，才能夠有效的提高醫(yī)療器械的信息化管理。在管理過程中，要合理分配管理人員，醫(yī)療器械信息管理對專業(yè)人才的需求量很大。由于缺乏專業(yè)的管理人員，從事醫(yī)療器械管理人員無法及時(shí)處理相關(guān)的系統(tǒng)信息，大大降低了醫(yī)療器械的管理效率。另一方面，很多醫(yī)療體系沒有設(shè)立醫(yī)療器械信息化管理。因?yàn)闆]有完善的信息管理，而只是簡單的記錄醫(yī)療器械信息，沒有展開信息深入的分析工作，不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械中的數(shù)據(jù)不完整，大大的阻礙了醫(yī)療體系醫(yī)療器械信息化管理的建設(shè)，也不符合醫(yī)療體系醫(yī)療器械的管理需求。
三、醫(yī)療器械信息管理的建議
（一）信息技術(shù)的重要性
醫(yī)療器械信息化管理的建設(shè)，需要注意的兩個(gè)方面，首先是，醫(yī)療信息系統(tǒng)的建設(shè)，其次是建立醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療器械信息化管理，不僅要滿足日常管理的要求，而且還需要具備其他的功能，例如，醫(yī)療器械要監(jiān)測藥物不良反應(yīng)，進(jìn)一步的提高數(shù)據(jù)庫的相關(guān)信息，找出藥物存在的副作用，并報(bào)告給主治醫(yī)生。醫(yī)療器械的信息化管理是新的發(fā)展方向，需要進(jìn)一步明確信息管理的內(nèi)容，如在醫(yī)療機(jī)械的信息化管理，要進(jìn)行不同層次的管理，包括醫(yī)療器械管理，器械庫存管理，確保醫(yī)療器械良好的使用，提高使用效率。
（二）完善管理制度
為進(jìn)一步滿足醫(yī)療器械信息管理的需要，必須完善醫(yī)療管理相關(guān)的管理規(guī)范。科學(xué)的管理制度，不僅可以避免不必要的錯(cuò)誤，而且可以更好地改善醫(yī)療體系的管理現(xiàn)狀，激勵(lì)員工的工作積極性。精湛的醫(yī)療器械管理過程中，必須吸取國外的管理經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行合理的管理和調(diào)控，建立完備信息管理系統(tǒng)，滿足信息化管理的標(biāo)準(zhǔn)要求。此外，相關(guān)工作人員也應(yīng)不斷提高自己的綜合素質(zhì)，遵守相關(guān)的信息管理規(guī)定，嚴(yán)格按照工作的要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的使用與保養(yǎng)，延長醫(yī)療器械的使用壽命，降低使用成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。
（三）加強(qiáng)質(zhì)量信息管理
加強(qiáng)醫(yī)療器械的信息管理，必須發(fā)展管理人員的素質(zhì)教育和人才的培養(yǎng)機(jī)制。首先，醫(yī)療器械的信息管理不僅需要完整的信息管理系統(tǒng)，但也需要高素質(zhì)的人才管理。所以在實(shí)際工作中，需要專業(yè)的器械管理人才。管理過程中，使用藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一管理規(guī)定，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的信息收集。其次，要進(jìn)行人才的培養(yǎng)，以提高人員素質(zhì)。信息系統(tǒng)建設(shè)和使用，需要具備專業(yè)的數(shù)據(jù)庫管理知識(shí)人才，通過專業(yè)技能的培訓(xùn)，才能滿足醫(yī)療器械信息管理需要。
四、結(jié)語
醫(yī)療器械的種類和數(shù)量是衡量了醫(yī)療體系的醫(yī)療水平。如此的重要指標(biāo)，必須在工作中，優(yōu)化器械信息化管理。醫(yī)療器械信息管理過程中，要提高醫(yī)療器械的使用率，以避免器械閑置，加強(qiáng)相關(guān)信息的管理，提高員工的素質(zhì)，積極采取有效措施，提高醫(yī)療器械信息化管理水平。
我國是全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，就醫(yī)療器械行業(yè)貿(mào)易方式來看，進(jìn)口以一般貿(mào)易方式為主，出口則以來料加工貿(mào)易方式為主導(dǎo)，輸出的是簡單加工產(chǎn)品，缺少附加值高的高端產(chǎn)品。所以，目前我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品總體來說屬于技術(shù)含量低、附加值小的現(xiàn)狀。中國醫(yī)療器械企業(yè)參與國際競爭時(shí)，應(yīng)樹立民族品牌、構(gòu)建核心競爭力、加強(qiáng)自主研發(fā)能力、改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等，才能在競爭中掌握主動(dòng)權(quán)，可持續(xù)發(fā)展。
一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀
中國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進(jìn)口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低，產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，產(chǎn)品返修率與停機(jī)率高于國外同類產(chǎn)品，產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。并且，中國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料，而進(jìn)口價(jià)格昂貴的大型、高檔醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)出口模式，高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。出口產(chǎn)品主要集中在低端產(chǎn)品上，高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品少。例如，2009年有著顯著的特點(diǎn)，特征是進(jìn)口商品以高技術(shù)附加值的設(shè)備，如醫(yī)用x射線設(shè)備；彩色超聲波診斷儀等商品為主，價(jià)值較高，且呈逐年增加的趨勢。而出口是以低技術(shù)含量的、低產(chǎn)品附加值、大宗的產(chǎn)品為主，如棉制手術(shù)用巾；藥棉、紗布、繃帶；導(dǎo)管、插管等為主，價(jià)值較低。
二、中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口存在的主要問題
（一）醫(yī)療器械市場中國企業(yè)所占份額低
與全國工業(yè)引進(jìn)外資平均水平比較，無論是銷售額、資產(chǎn)總額還是出口額，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)外資均占有主導(dǎo)地位。如美國GE公司、Siemens公司、Philips公司等為代表的跨國公司基本控制著中國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品市場。盡管深圳邁瑞等公司在病人監(jiān)護(hù)儀、生化分析檢測儀等產(chǎn)品打入國際市場并占有一定份額，但與跨國公司相比小得多，邁瑞公司2005年銷售收入達(dá)到18億元人民幣，還不到GE公司CT機(jī)一個(gè)產(chǎn)品的銷售收入，GE的CT機(jī)2005年銷售收入約50億元人民幣。
（二）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理
中國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模過小，產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)分散，使產(chǎn)業(yè)競爭力水平處于較低水平。雖然近年來中國醫(yī)療器械制造業(yè)通過兼并重組，在一定程度上改善了生產(chǎn)集中度的問題，但與世界先進(jìn)水平相比仍有較大差距。2007年中國共有醫(yī)療器械企業(yè)近6000家，中小企業(yè)占80%以上，而大型企業(yè)所占的比例不足15%。產(chǎn)業(yè)集中度的嚴(yán)重偏低導(dǎo)致中國醫(yī)療器械制造業(yè)的規(guī)模效應(yīng)和潛在生產(chǎn)力難以發(fā)揮，使醫(yī)療器械制造業(yè)的生產(chǎn)管理水平和生產(chǎn)利用率低，市場占有率低，抵御風(fēng)險(xiǎn)能力也偏弱。
其產(chǎn)品主要集中在低端產(chǎn)品上，高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品少。大企業(yè)產(chǎn)品門類主要集中于醫(yī)學(xué)成像產(chǎn)品上。中小企業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)品少，多數(shù)產(chǎn)品是勞動(dòng)密集型或簡單的資源易耗性醫(yī)療用品，產(chǎn)品的同質(zhì)化現(xiàn)象和規(guī)模不經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象嚴(yán)重，如一次性醫(yī)療用品企業(yè)近千家，而能生產(chǎn)磁共振MRI的廠家不到10家，CT機(jī)內(nèi)資生產(chǎn)企業(yè)僅3家，B超生產(chǎn)企業(yè)近60家，多數(shù)是黑白超，能生產(chǎn)彩色B超企業(yè)就很少了。
（三）技術(shù)落后與創(chuàng)新不足
與發(fā)達(dá)國家相比，中國技術(shù)水平相對較低，這是影響中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的一大重要原因。資料顯示，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到10%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。相對低下的技術(shù)水平，削弱了中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的競爭力，極大影響著中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口。
（四）資金和投入不足
經(jīng)濟(jì)因素制約了醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的速度和方向。社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平取決于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平，以占國民生產(chǎn)總值（GNP）的比例來估計(jì)。中國在20世紀(jì)末社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用約占GNP的5%左右，遠(yuǎn)低于美國（早在1993年美國已經(jīng)達(dá)到了19%）。醫(yī)療器械是一個(gè)高科技行業(yè)，開發(fā)產(chǎn)品需要一定的投入，國外大的醫(yī)療器械制造商人才集中、技術(shù)先進(jìn)、資金雄厚，然而目前中國大多。
三、發(fā)展中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口的對策措施
（一）政府對策
政府主管部門要從具體項(xiàng)目入手，扶持一批市場需求量大、發(fā)展前景好、具有創(chuàng)新技術(shù)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，發(fā)展民族工業(yè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。建立國家醫(yī)療器械發(fā)展基金，建立工程與醫(yī)學(xué)臨床密切結(jié)合的新體制，加強(qiáng)醫(yī)療器械工業(yè)共性技術(shù)和研究開發(fā)，鼓勵(lì)已具有名牌效應(yīng)的大型機(jī)電企業(yè)從品牌、資金實(shí)力入手，快速培育成為醫(yī)療器械名牌企業(yè)。引導(dǎo)和加強(qiáng)行業(yè)之間的專業(yè)化協(xié)作，充分發(fā)揮各行業(yè)的優(yōu)勢，提高技術(shù)開發(fā)能力和產(chǎn)品性能質(zhì)量。對量大面廣的醫(yī)療器械，特別是一次性消耗產(chǎn)品，以規(guī)模經(jīng)營為目標(biāo)，向規(guī)?；⒓s化發(fā)展，鼓勵(lì)兼并聯(lián)合，淘汰一批小規(guī)模、低素質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)。
醫(yī)療器械新產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的管理，對醫(yī)療器械的安全起著極其重要的作用，有關(guān)部門應(yīng)該合理簡化行政審批程序，提高審批效率，保證企業(yè)及時(shí)把握市場機(jī)遇，降低技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)有步驟的進(jìn)行技術(shù)評價(jià)體系的改革，開放第三方技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，也有利于提高技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和管理效率，保證行政監(jiān)督管理質(zhì)量和效率的提高。
（二）企業(yè)對策
企業(yè)要立足于技術(shù)創(chuàng)新，加大新產(chǎn)品研究投入力度，提高產(chǎn)品開發(fā)檔次，盡快將科研開發(fā)的成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，為出口提供良好的貨源，這樣才能用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品參與國際競爭。當(dāng)今醫(yī)療器械的生產(chǎn)格局已發(fā)生深刻的變化，硬件向軟件轉(zhuǎn)化，數(shù)控加工替代傳統(tǒng)的機(jī)械加工，微機(jī)技術(shù)、納米技術(shù)得到廣泛應(yīng)用，生產(chǎn)工藝、科學(xué)技術(shù)日新月異。不少企業(yè)紛紛通過ISO9002質(zhì)量體系認(rèn)證及CE認(rèn)證，以此來完善加工工藝，健全管理體制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。因此，加大科技創(chuàng)新，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量是擴(kuò)大出口的有效途徑之一。另外，強(qiáng)化研發(fā)能力，加速產(chǎn)品的升級換代，提高產(chǎn)品科技含量是當(dāng)前中國醫(yī)療器械企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。首先要解決資金瓶頸，加大研發(fā)資金投入。其次足要實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新模仿創(chuàng)新相結(jié)合。對于目前中國的醫(yī)療器械企業(yè)，先是要以模仿創(chuàng)新為主，進(jìn)行技術(shù)積累、消化、吸收、再創(chuàng)新，不斷增強(qiáng)自己的研究開發(fā)實(shí)力。
四、總結(jié)
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。但市場分散、集中度不高且管理不規(guī)范等問題使中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平比較低，國際競爭力弱。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)要走出國門，進(jìn)入國際市場。出路只有一條，通過依靠政府強(qiáng)大后勁支持和自身的各方面努力。
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二、兒童醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)現(xiàn)狀
醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的產(chǎn)品，是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個(gè)國家的科學(xué)技術(shù)與綜合實(shí)力發(fā)展水平。當(dāng)下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求。而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中針對兒童的市場細(xì)分更是近乎空白，現(xiàn)行的很多情況是應(yīng)用成人設(shè)備對小兒進(jìn)行監(jiān)護(hù)、診斷、治療，最好的情況也只是粗略的減小尺寸。然而，兒童的生理特征還未發(fā)育的完全成熟，同時(shí)在心理認(rèn)知方面跟成年人也是截然不同的，一個(gè)縮小版的成人醫(yī)療器械可能根本就不適用兒科對象，大多時(shí)候需要對成人器械進(jìn)行特別的設(shè)計(jì)改進(jìn)才能用于兒科對象。兒科群體是弱勢群體，他們，自我保護(hù)意識(shí)較差，更容易遭受外來的傷害，而這種傷害對于心智很弱的兒童來說，對其影響將延續(xù)到成年，所以應(yīng)當(dāng)采取特別的措施保護(hù)兒童的安全[2]。在醫(yī)療器械產(chǎn)品滿足人的基本需求之后，設(shè)計(jì)師越來越關(guān)注醫(yī)療器械產(chǎn)品對于使用者和被治療者所產(chǎn)生的心理感受。國外的兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域比我們要先進(jìn)許多，其設(shè)計(jì)理念早已發(fā)展到以人為本的設(shè)計(jì)趨勢，情感化設(shè)計(jì)元素已經(jīng)越來越明顯的滲透到現(xiàn)代兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品當(dāng)中。
三、兒童患者的行為與心理特征
兒童在不同成長階段的心理發(fā)育差異明顯，因此在患病時(shí)的反應(yīng)也不一樣。在新生兒期易發(fā)生驚駭、哭叫和痙攣；幼兒期患者入院后易產(chǎn)生恐懼與對立情緒；學(xué)齡前期兒童患者有依戀家庭情緒，情感較為復(fù)雜，個(gè)性也在形成；學(xué)齡期兒童初入院時(shí)有懼怕心理，表現(xiàn)孤僻、膽怯、悲傷、焦慮等?？偟膩碚f，兒童患者的特點(diǎn)是年齡小，對疾病缺乏深刻認(rèn)識(shí)，不能夠把自身的病情與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行交流，心理活動(dòng)多隨治療情境而迅速變化。因?yàn)樗麄冏⒁饬D(zhuǎn)移較快，情感表露又比較直率、外露和單純，不善于掩飾病情，所以只要依據(jù)其心理活動(dòng)特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，易于引導(dǎo)他們適應(yīng)新的環(huán)境。
四、基于情趣化的兒童醫(yī)療器械設(shè)計(jì)
功能的滿足是兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的前提，諸如醫(yī)療器械離地面高度1600毫米以下位置的可接觸外角、棱角及邊緣部位需經(jīng)過倒圓或倒角處理，且倒圓半徑不小于10毫米，或倒圓弧長不小于15毫米，以防兒童磕碰受傷等等設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，是兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的基本要求，不容改變。在此基礎(chǔ)上，本文從情感化設(shè)計(jì)的角度入手，通過對兒童醫(yī)療器械以下設(shè)計(jì)要素(如造型、色彩、裝飾、材料等)的變化，引發(fā)人們積極的情感體驗(yàn)和心理感受，消除或減弱兒童患者就醫(yī)與診療時(shí)的恐懼與不安。
（一）造型的情趣化設(shè)計(jì)
情趣化產(chǎn)品的形態(tài)設(shè)計(jì)則往往通過仿生、夸張、卡通化等手法將一些自然形態(tài)再現(xiàn)，從而給人呈現(xiàn)新的心理感受。同時(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品中大的曲面和倒角一般會(huì)使產(chǎn)品顯得柔和，具有親切感，會(huì)給醫(yī)護(hù)人員和病人的心理上產(chǎn)生安全感。生活中帶孩子去醫(yī)院看病，最常見的難題應(yīng)該就是打針了。嬰幼兒活潑好動(dòng)，在生病打針輸液時(shí)也不能安靜坐臥，或因吃喝、哭鬧、排便、走動(dòng)等原因，常常有多名看護(hù)人員，既不便于病房管理，又增加了護(hù)士的工作量。而且一看到那尖細(xì)的針頭，即使是成人也有不少會(huì)感到頭暈，更何況是孩子呢！所以有設(shè)計(jì)師便把注射器設(shè)計(jì)成卡通動(dòng)物形狀，讓其威懾力下降，即便無法完全消除孩子的恐懼感，但是通過卡通造型的柔化作用，想必也會(huì)有不少勇敢的孩子會(huì)漸漸地不再恐懼注射器了。
（二）色彩的情趣化設(shè)計(jì)
顏色是產(chǎn)品最為重要的外觀視覺屬性，對人的心理影響巨大，使用恰當(dāng)?shù)念伾粌H可以使產(chǎn)品的外觀得到美化，而且有益于身心健康。在進(jìn)行兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品色彩設(shè)計(jì)的時(shí)候尤其要注重色彩的適宜性。兒童天性活潑率真、無憂無慮、思維單純，他們更喜歡純度、明度高的色彩。設(shè)計(jì)中通過色彩的恰當(dāng)運(yùn)用，緩解和降低兒童病人尤其是嬰幼兒在使用大型醫(yī)療診斷設(shè)備進(jìn)行身體深度檢查過程中恐懼、緊張的心情。
（三）裝飾的情趣化設(shè)計(jì)
在兒童醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中通過使用情趣化的圖形、裝飾來喚起使用者心中的歡樂體驗(yàn)，從而降低使用者恐懼與抵觸情緒。設(shè)計(jì)師sungwoopark的點(diǎn)滴袋設(shè)計(jì)一改平時(shí)讓人厭煩的透明塑料袋造型，采用了米飯、荷包蛋、棒棒糖等食品形象的外觀設(shè)計(jì)。同時(shí)還給點(diǎn)滴袋上寫上“youareeating”，提醒孩子們打點(diǎn)滴和平時(shí)吃東西一樣。既然好像吃飯一樣平常，打點(diǎn)滴自然不可怕了。這樣不僅打破了點(diǎn)滴袋給人的沉悶感覺，而且充滿童趣，讓孩子們看起來更容易接受打點(diǎn)滴。
（四）材料的情趣化設(shè)計(jì)
所謂兒童醫(yī)療療器械產(chǎn)品中材料的情趣化設(shè)計(jì)更多的體現(xiàn)在材料的情感因素上。簡單的說就是材料所產(chǎn)生的一種心理感受，它建立在生理基礎(chǔ)之上，是人的感覺器官對材料的綜合印象。包括人的感覺系統(tǒng)因生理刺激而對材料做出的反應(yīng)，以及人的知覺系統(tǒng)從材料表面獲得的信息[3]。患者在和醫(yī)療器械的接觸過程中親身去感受產(chǎn)品的情況，通過身體部位能夠感觸到產(chǎn)品的重量感、溫度感、軟硬感。雖然用戶與產(chǎn)品接觸可能只是人體局部接觸時(shí)的感覺，但是往往在一瞬間就會(huì)傳遍全身而變成用戶的整體感受，這種感受往往牽引著情感。良好的觸感拉近人與機(jī)器的距離，增加醫(yī)療器械的親和性。在選擇材料時(shí)，不僅要用材料的強(qiáng)度、耐磨性等物理量來做評定，而且要考慮材料與人的情感關(guān)系遠(yuǎn)近作為重要評價(jià)尺度。人們自古以來就對粗獷、柔軟、溫暖的自然材料有親近感，從心理樂于接受它，而對冰冷、剛硬、厚重的人造材料則有漠視感，這點(diǎn)兒童與成人一致。在設(shè)計(jì)中，選擇與人類親近的設(shè)計(jì)材料往往能使產(chǎn)品體現(xiàn)出對人的尊重和關(guān)愛。
（五）功能的情趣化設(shè)計(jì)
通過對兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品使用功能的開發(fā)和挖掘，在日臻完善的功能中滲透情感共鳴、情趣性體驗(yàn)以及人追求快樂的深層心理情感，可謂是設(shè)計(jì)中的“以義感人”。譬如送飯或藥品的小車，在它的輪子上設(shè)計(jì)一個(gè)剎車裝置，這樣就不怕碰撞而使車子滑開傷害到他人。再如兒童醫(yī)療手推車在功能上增加了娛樂和互動(dòng)的設(shè)備，讓孩子在就診的過程中，仿佛親自駕駛著玩具車玩耍，極大地降低孩子的緊張焦慮。
第三條醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。
第四條醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。
醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。
第五條醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。
第六條醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第七條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位；
（三）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊證書編號；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
（五）產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；
（六）禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容；
（七）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；
（八）安裝和使用說明或者圖示；
（九）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法；
（十）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
（十一）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
第八條醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
第九條醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有下列內(nèi)容：
（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
（二）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
（三）說明治愈率或者有效率的；
（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
（五）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的；
（六）利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；
（七）含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
第十一條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第十二條醫(yī)療器械有商品名稱的，可以在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中同時(shí)標(biāo)注商品名稱，但是應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證書中標(biāo)注的商品名稱一致。同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。
醫(yī)療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語，不得違反其他法律、法規(guī)的規(guī)定。
第十三條醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：
（一）產(chǎn)品使用可能帶來的副作用；
（二）產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時(shí)，對操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施；
（三）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號；
（四）已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標(biāo)記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法；
（五）使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法；
（六）產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明配合使用的要求；
（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性；
（八）產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法；
（九）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
第十四條醫(yī)療器械說明書中有關(guān)安裝的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)能夠保證操作者、使用者正確安裝使用，應(yīng)當(dāng)包括：
（一）產(chǎn)品安裝說明及技術(shù)圖、線路圖；
（二）產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術(shù)信息；
（三）其他特殊安裝要求。
第十五條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時(shí)，按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定提交（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，提交的醫(yī)療器械說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊申請材料相符合。
第十六條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。
第十七條經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自改動(dòng)。
第十八條說明書變更的內(nèi)容涉及到《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定的應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療器械重新注冊的情形的，不得按說明書變更處理。
第十九條生產(chǎn)企業(yè)變更經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容，不涉及產(chǎn)品技術(shù)性變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)文件，向醫(yī)療器械注冊的原審批部門書面告知。相關(guān)文件至少包括：
（一）經(jīng)注冊審查、備案的說明書的復(fù)本；
（二）更改備案的說明書；
（三）說明書更改情況說明（含更改情況對比表）；
（四）注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改文件（僅限于說明書更改內(nèi)容涉及標(biāo)準(zhǔn)的文字性修改時(shí)）；
（五）所提交材料真實(shí)性的聲明。
原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知的，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在20個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。
第二十條違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案：
（一）擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的；
（二）上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；
（三）醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的；
（四）上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的；簡單易用的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
作者：蔣長順 喬忠 單位：安徽醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
產(chǎn)業(yè)定位1、立足優(yōu)勢，形成集群合肥依托中國科技大學(xué)和合肥工業(yè)大學(xué)重點(diǎn)創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)用激光儀器、核醫(yī)學(xué)儀器、醫(yī)學(xué)檢測儀器、醫(yī)用低溫設(shè)備等高新醫(yī)療器械產(chǎn)品。滁州以生產(chǎn)一次性使用輸液器、注射器、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、物理治療儀等在全國乃至世界都占有重要的位置，對發(fā)展化工類產(chǎn)業(yè)、提升勞動(dòng)力就業(yè)具有重要意義。政府應(yīng)加以引入或培育，扶持有一定資產(chǎn)規(guī)模和良好發(fā)展前景的醫(yī)療器械企業(yè)成為龍頭企業(yè)來帶動(dòng)中小企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)之間的收購兼并，或其他形式的協(xié)作與聯(lián)合，從而發(fā)揮聚集效應(yīng)。2、需求牽引，轉(zhuǎn)型升級中央和地方政府通過正在進(jìn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷給予衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)政支持，這就給醫(yī)院在醫(yī)療器械領(lǐng)域提供了一個(gè)重大的升級周期，也給醫(yī)療器械生產(chǎn)商們提供了有吸引力的市場機(jī)會(huì)。安徽省應(yīng)及時(shí)抓住機(jī)遇，重點(diǎn)開發(fā)農(nóng)村、社區(qū)基層和家庭用的便攜式、社區(qū)醫(yī)療、網(wǎng)絡(luò)化、公共衛(wèi)生與應(yīng)急救援裝備等領(lǐng)域需求的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也要及時(shí)轉(zhuǎn)型升級，調(diào)整發(fā)展方向，突破核心技術(shù)，開發(fā)關(guān)鍵部件和重點(diǎn)產(chǎn)品，自主創(chuàng)新高性能和市場化優(yōu)勢明顯的中高端醫(yī)療裝備，如早期篩查設(shè)備，體外診斷設(shè)備，人工器官及其功能輔助裝置，智能化生活輔助裝置等。形成高、中、低檔產(chǎn)品布局合理的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系，提升安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)、國際競爭力。
支撐體系建設(shè)1、相關(guān)產(chǎn)業(yè)支撐一個(gè)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)不會(huì)是單獨(dú)存在的，它一定是與相關(guān)產(chǎn)業(yè)一同崛起的。醫(yī)療器械企業(yè)需要與多個(gè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)和有潛力的小型公司建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，將部分部件或產(chǎn)品研發(fā)工作外包，這實(shí)際就等于調(diào)動(dòng)了數(shù)倍于己的力量進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)，降低技術(shù)研發(fā)成本，分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，從而能持續(xù)地推出新產(chǎn)品上市，有效提高企業(yè)的創(chuàng)新能力，形成能覆蓋新型醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)各個(gè)階段的服務(wù)鏈。安徽省應(yīng)將輕工業(yè)大省的優(yōu)勢，如化工、電子及信息產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，轉(zhuǎn)化成可以服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐體系。2、基礎(chǔ)性技術(shù)研發(fā)當(dāng)今的醫(yī)學(xué)難題主要表現(xiàn)在如何進(jìn)行疾病防治、早期診斷、藥物量化使用、微創(chuàng)處理、個(gè)體醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)、生物系統(tǒng)內(nèi)各單元之間的定量關(guān)系等方面，醫(yī)療器械恰恰是解決醫(yī)學(xué)發(fā)展難題的動(dòng)力。安徽省應(yīng)通過體制機(jī)制創(chuàng)新，整合優(yōu)質(zhì)科技資源，推進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聯(lián)合創(chuàng)新，在生物材料、組織力學(xué)、生物信號采集、影像處理、生物電子學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行基礎(chǔ)學(xué)科研究，大力發(fā)展智能化機(jī)器人、高敏化傳感器、工程化生物活組織，促進(jìn)理、工、醫(yī)交叉，構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研、用、金一體的創(chuàng)新聯(lián)盟，為安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展提供技術(shù)支撐。3、構(gòu)建醫(yī)療器械配套服務(wù)體系在安徽省建立多類型的醫(yī)療器械基礎(chǔ)性研發(fā)平臺(tái)和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)療器械檢測中心、臨床應(yīng)用評估中心、技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)、生物醫(yī)藥研發(fā)外包，形成醫(yī)療器械檢測、臨床評價(jià)、計(jì)量與評估、產(chǎn)業(yè)化共性技術(shù)共享等若干機(jī)制合理、運(yùn)行高效、資源密集的醫(yī)療器械配套服務(wù)體系，推進(jìn)安徽省醫(yī)療器械共性技術(shù)服務(wù)性平臺(tái)和區(qū)域創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。4、人才培養(yǎng)培養(yǎng)創(chuàng)新人才是醫(yī)療器械學(xué)科與產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。對于生產(chǎn)一線的低端人才，可以通過大力發(fā)展醫(yī)療器械類專業(yè)的職業(yè)教育和培訓(xùn)來解決。對于需要具備一定技術(shù)的中級人才，應(yīng)支持本土高校擴(kuò)大生物醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)療器械類招生規(guī)模，同時(shí)積極吸引外地高校畢業(yè)生來安徽就業(yè)、創(chuàng)業(yè)。對于戰(zhàn)略科學(xué)家、高級工程技術(shù)人才、學(xué)科帶頭人和中青年骨干等高級人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，可以通過項(xiàng)目實(shí)施、爭取國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)來培養(yǎng)，可以制定優(yōu)惠政策，通過高薪、股票、期權(quán)等形式來引進(jìn)。5、園區(qū)建設(shè)園區(qū)建設(shè)的最大意義在于聚集企業(yè)、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)鏈，促進(jìn)不同要素的交叉聯(lián)動(dòng)，整合資金、技術(shù)和信息。針對安徽省地理位置特征統(tǒng)一規(guī)劃，分別在皖北的蚌埠和宿州、皖中的合肥和滁州、皖南的蕪湖和寧國建立不同類型的醫(yī)療器械工業(yè)園，建立“政府主導(dǎo)、市場運(yùn)作”的醫(yī)療器械園管理與運(yùn)作模式，以園區(qū)建設(shè)帶動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為企業(yè)提供項(xiàng)目申報(bào)、企業(yè)注冊、風(fēng)險(xiǎn)投資、咨詢、物流、培訓(xùn)、財(cái)務(wù)、保險(xiǎn)等一站式服務(wù)，促進(jìn)各企業(yè)之間的交流合作。
政策保障1、產(chǎn)業(yè)扶持政策有關(guān)部門應(yīng)盡快研究制定支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，在資金、稅收、人才引進(jìn)以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和政府采購方面給予支持。加強(qiáng)區(qū)域布局，對行業(yè)企業(yè)進(jìn)行結(jié)構(gòu)性重構(gòu)，扶持龍頭企業(yè)，疏導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游，形成專業(yè)化企業(yè)集群。2、科技扶持政策加大創(chuàng)新人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度，建立高水平的研發(fā)機(jī)構(gòu)，設(shè)立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研究基金，設(shè)立醫(yī)療器械科技重大專項(xiàng)、醫(yī)療器械臨床研究專項(xiàng)。3、市場扶持政策醫(yī)療器械產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性，屬于政府買單范圍，可以調(diào)整醫(yī)療保障政策、醫(yī)院評級標(biāo)準(zhǔn)和市場準(zhǔn)入審批政策，改進(jìn)醫(yī)療配置管理體系，健全臨床應(yīng)用監(jiān)管機(jī)制，優(yōu)化國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購程序，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是三級醫(yī)院的裝備國產(chǎn)化。4、資金扶持政策首先是政府投資，政府要逐步加大對醫(yī)療器械工業(yè)園、重大醫(yī)療器械技術(shù)研究和開發(fā)項(xiàng)目以及必要的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的投入，設(shè)置創(chuàng)業(yè)基金，發(fā)揮政府在資源配置方面的引導(dǎo)作用。其次是鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行資產(chǎn)重組，選擇具備條件的優(yōu)勢企業(yè)進(jìn)行股份制改造，幫助其上市融資。三是吸引各類金融資本投資醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，形成多渠道投融資機(jī)制。（四）創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)1、發(fā)展模式創(chuàng)新一是以企業(yè)自身的研發(fā)隊(duì)伍為核心，通過整合企業(yè)內(nèi)部力量進(jìn)行的原始創(chuàng)新；二是企業(yè)通過委托開發(fā)、合作開發(fā)、購買兼并等方式從企業(yè)外部的研發(fā)資源中獲取企業(yè)發(fā)展所需的人才、技術(shù)、產(chǎn)品的集成創(chuàng)新模式；三是引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新，促進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)合。2、核心技術(shù)創(chuàng)新對于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，予以重點(diǎn)投入支持。圍繞疾病預(yù)防、促進(jìn)健康、早期診斷、微創(chuàng)技術(shù)等技術(shù)發(fā)展趨勢，重點(diǎn)研究微創(chuàng)診療設(shè)備、導(dǎo)航定位輔助、動(dòng)態(tài)高分辨影像、生物醫(yī)學(xué)材料、精密制造、神經(jīng)信號檢測與分析、急救設(shè)備對特種環(huán)境的適應(yīng)性等一批核心關(guān)鍵技術(shù)，搶占未來醫(yī)學(xué)發(fā)展前沿，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能及可靠性，打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品與品牌，力求改變安徽省新型產(chǎn)品發(fā)展緩慢的局面。安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展雖與發(fā)達(dá)國家和發(fā)達(dá)省份相比有一定距離，但差距不到十年，應(yīng)抓住機(jī)遇，迎頭趕上。安徽省要大力發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，必須堅(jiān)持政策引導(dǎo)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和需求牽引的原則，盡快適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式從疾病為中心轉(zhuǎn)向以健康為中心的變革，優(yōu)先發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生體制建設(shè)迫切需求的醫(yī)療器械，著力解決制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸的問題，采取多渠道創(chuàng)新模式，整合醫(yī)療器械支撐產(chǎn)業(yè)體系，開展新型醫(yī)療器械及其方法學(xué)的科技創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能力的大提升，推動(dòng)安徽省醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和國民經(jīng)濟(jì)的跨越式發(fā)展。
這就是醫(yī)療器械發(fā)展的由來。現(xiàn)在很多醫(yī)療器械都采用了高科技的計(jì)算機(jī)技術(shù)。因?yàn)闄C(jī)械在進(jìn)行病理診斷的時(shí)候不會(huì)出現(xiàn)差錯(cuò),這比人為的診斷更加準(zhǔn)確而且客觀。所以先進(jìn)的醫(yī)療器械現(xiàn)在受到非常多的推崇而且可信度非常的高。這就增加了醫(yī)療器械發(fā)展的可行性。
現(xiàn)在,高科技的醫(yī)療器械是醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢,這些不斷發(fā)展的技術(shù)將帶給醫(yī)學(xué)界嶄新的未來。醫(yī)療器械嚴(yán)格上來說是幫助醫(yī)生診治的輔助器械,他們能夠非常準(zhǔn)確的檢查病癥。所以,先進(jìn)的醫(yī)療器械有很多的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
2計(jì)算機(jī)編程語言在醫(yī)療器械中的運(yùn)用
醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、計(jì)算機(jī)等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶。計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,讓各界都非常關(guān)注,醫(yī)療設(shè)備將這種高科技技術(shù)引入,帶動(dòng)了整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。
醫(yī)療器械是用于病人的病癥檢測,所以經(jīng)不起半點(diǎn)馬虎。因此,正規(guī)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)是非常重要的。好的編程語言能夠嚴(yán)格的控制醫(yī)療器械的運(yùn)行,這樣就能夠保證檢查的病人準(zhǔn)確性。從發(fā)展非常久遠(yuǎn)的C++編程語言,到現(xiàn)在慢慢盛行起來的JAVA編程語言。這些語言,都可以應(yīng)用到醫(yī)療器械發(fā)明領(lǐng)域中來。編程語言講究的是穩(wěn)定、嚴(yán)謹(jǐn)、零錯(cuò)誤,這些也正是醫(yī)學(xué)上所追求的。所以,編程語言很自然的被融入到醫(yī)療器械的研究中來。醫(yī)療器械從某種角度來說,更像是一臺(tái)有所專攻的高智能檢測儀。這臺(tái)檢測儀受到編程語言的控制,能夠嚴(yán)格的按照既定的程序進(jìn)行工作。
下面,我們以肛腸疾病監(jiān)測設(shè)備為例,簡單介紹一下醫(yī)療器械運(yùn)行與計(jì)算機(jī)編程語言的內(nèi)在聯(lián)系?，F(xiàn)在我國已經(jīng)有能力獨(dú)立自主研發(fā)電子高清晰直腸鏡,研發(fā)機(jī)構(gòu)與航空航天大學(xué)、清華大學(xué)等研究院所合作,開發(fā)出的電子高清晰直腸鏡獲得了很高的榮譽(yù)。這種儀器,應(yīng)用到了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠?jì)算機(jī)編程語言。開發(fā)團(tuán)隊(duì)聘請了很多擁有計(jì)算機(jī)編程能力的技術(shù)人員參與到醫(yī)療器械的開發(fā)中來。將計(jì)算機(jī)編程語言這種純計(jì)算機(jī)技術(shù)方面的問題滲透到醫(yī)療器械當(dāng)中去。
我國對醫(yī)療設(shè)備研發(fā)方面非常重視。利用各種形式來促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域的進(jìn)步。并舉辦了中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)、中國國際醫(yī)療電子技術(shù)大會(huì)等等醫(yī)學(xué)盛世,吸引了眾多群眾和相關(guān)專家的高度重視。醫(yī)療電子市場的年復(fù)合增長率在所有領(lǐng)域中最高,甚至已經(jīng)達(dá)到了14.6%,由此可見,醫(yī)療器械的發(fā)展前景是非常廣泛的。在這種好的前景下,計(jì)算機(jī)編程語言的強(qiáng)勢引進(jìn),讓這個(gè)領(lǐng)域更加的活躍起來。
計(jì)算機(jī)編程語言,我們拿C++來說,C++是個(gè)強(qiáng)大的編程語言,這種語言就像是一把鑰匙,開啟了很多領(lǐng)域的潛力。很多醫(yī)療器械正是看到了這一點(diǎn),紛紛將這門語言引用到了自己的醫(yī)療器械中。計(jì)算機(jī)編程語言,準(zhǔn)確、完整、有序的像人們表達(dá)他們的意圖,也能夠非常嚴(yán)格的按照人們寄予他們的權(quán)限來開展工作。醫(yī)療器械運(yùn)行,正是要按照原先研發(fā)人員設(shè)定出的道路來行走。編程語言就像是一個(gè)個(gè)幫助記憶的符號,這些程序被灌輸?shù)结t(yī)療器械之后,醫(yī)療器械就能夠按照機(jī)器語言編寫的程序那樣直接、明確的識(shí)別和執(zhí)行這些記憶。他們將這些預(yù)先植入醫(yī)療器械的操作指令一一的加以翻譯和加工,在一定的條件下,有選擇性的進(jìn)行語言命令的執(zhí)行。計(jì)算機(jī)編程語言擁有簡潔、豐富、可移植等特點(diǎn),這些特點(diǎn)幫助醫(yī)療器械有序的工作。只有當(dāng)這些編程語言所編寫出來的程序萬無一失的時(shí)候,醫(yī)療器械進(jìn)行的檢測工作才能夠有序的進(jìn)行。
3結(jié)語
就像一開始我們提到的那樣,醫(yī)療器械診斷的準(zhǔn)確度與否,直接影響到病人的病情診治,嚴(yán)重甚至?xí)l(fā)生生命危險(xiǎn)。所以在這里就需要非常注意,當(dāng)這些醫(yī)療器械研發(fā)的時(shí)候,他們的大腦儲(chǔ)存的各種指令的編寫,必須極其準(zhǔn)確甚至是嚴(yán)格精確的。所以,我們需要將醫(yī)療器械和計(jì)算機(jī)編程語言完全的融合,這樣才能夠開發(fā)出高質(zhì)、高校的高科技醫(yī)療器械。
現(xiàn)在將其引入醫(yī)學(xué)界,我認(rèn)為是一種非常正確的做法,計(jì)算機(jī)技術(shù)本身的很多優(yōu)點(diǎn)將會(huì)推動(dòng)醫(yī)療器械,甚至是整個(gè)醫(yī)學(xué)界的發(fā)展。醫(yī)療器械的正常運(yùn)行,受到了計(jì)算機(jī)編程語言的推動(dòng)。編程語言代替了人們手動(dòng)的操作,它快速精準(zhǔn)的反映,使得醫(yī)療器械現(xiàn)在受到了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注和諸多好評。
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產(chǎn)業(yè)定位1、立足優(yōu)勢,形成集群合肥依托中國科技大學(xué)和合肥工業(yè)大學(xué)重點(diǎn)創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)用激光儀器、核醫(yī)學(xué)儀器、醫(yī)學(xué)檢測儀器、醫(yī)用低溫設(shè)備等高新醫(yī)療器械產(chǎn)品。滁州以生產(chǎn)一次性使用輸液器、注射器、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、物理治療儀等在全國乃至世界都占有重要的位置,對發(fā)展化工類產(chǎn)業(yè)、提升勞動(dòng)力就業(yè)具有重要意義。政府應(yīng)加以引入或培育,扶持有一定資產(chǎn)規(guī)模和良好發(fā)展前景的醫(yī)療器械企業(yè)成為龍頭企業(yè)來帶動(dòng)中小企業(yè),鼓勵(lì)企業(yè)之間的收購兼并,或其他形式的協(xié)作與聯(lián)合,從而發(fā)揮聚集效應(yīng)。2、需求牽引,轉(zhuǎn)型升級中央和地方政府通過正在進(jìn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷給予衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)政支持,這就給醫(yī)院在醫(yī)療器械領(lǐng)域提供了一個(gè)重大的升級周期,也給醫(yī)療器械生產(chǎn)商們提供了有吸引力的市場機(jī)會(huì)。安徽省應(yīng)及時(shí)抓住機(jī)遇,重點(diǎn)開發(fā)農(nóng)村、社區(qū)基層和家庭用的便攜式、社區(qū)醫(yī)療、網(wǎng)絡(luò)化、公共衛(wèi)生與應(yīng)急救援裝備等領(lǐng)域需求的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也要及時(shí)轉(zhuǎn)型升級,調(diào)整發(fā)展方向,突破核心技術(shù),開發(fā)關(guān)鍵部件和重點(diǎn)產(chǎn)品,自主創(chuàng)新高性能和市場化優(yōu)勢明顯的中高端醫(yī)療裝備,如早期篩查設(shè)備,體外診斷設(shè)備,人工器官及其功能輔助裝置,智能化生活輔助裝置等。形成高、中、低檔產(chǎn)品布局合理的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系,提升安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)、國際競爭力。
支撐體系建設(shè)1、相關(guān)產(chǎn)業(yè)支撐一個(gè)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)不會(huì)是單獨(dú)存在的,它一定是與相關(guān)產(chǎn)業(yè)一同崛起的。醫(yī)療器械企業(yè)需要與多個(gè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)和有潛力的小型公司建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,將部分部件或產(chǎn)品研發(fā)工作外包,這實(shí)際就等于調(diào)動(dòng)了數(shù)倍于己的力量進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān),降低技術(shù)研發(fā)成本,分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),從而能持續(xù)地推出新產(chǎn)品上市,有效提高企業(yè)的創(chuàng)新能力,形成能覆蓋新型醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)各個(gè)階段的服務(wù)鏈。安徽省應(yīng)將輕工業(yè)大省的優(yōu)勢,如化工、電子及信息產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),轉(zhuǎn)化成可以服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐體系。2、基礎(chǔ)性技術(shù)研發(fā)當(dāng)今的醫(yī)學(xué)難題主要表現(xiàn)在如何進(jìn)行疾病防治、早期診斷、藥物量化使用、微創(chuàng)處理、個(gè)體醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)、生物系統(tǒng)內(nèi)各單元之間的定量關(guān)系等方面,醫(yī)療器械恰恰是解決醫(yī)學(xué)發(fā)展難題的動(dòng)力。安徽省應(yīng)通過體制機(jī)制創(chuàng)新,整合優(yōu)質(zhì)科技資源,推進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聯(lián)合創(chuàng)新,在生物材料、組織力學(xué)、生物信號采集、影像處理、生物電子學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行基礎(chǔ)學(xué)科研究,大力發(fā)展智能化機(jī)器人、高敏化傳感器、工程化生物活組織,促進(jìn)理、工、醫(yī)交叉,構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研、用、金一體的創(chuàng)新聯(lián)盟,為安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展提供技術(shù)支撐。3、構(gòu)建醫(yī)療器械配套服務(wù)體系在安徽省建立多類型的醫(yī)療器械基礎(chǔ)性研發(fā)平臺(tái)和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)療器械檢測中心、臨床應(yīng)用評估中心、技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)、生物醫(yī)藥研發(fā)外包,形成醫(yī)療器械檢測、臨床評價(jià)、計(jì)量與評估、產(chǎn)業(yè)化共性技術(shù)共享等若干機(jī)制合理、運(yùn)行高效、資源密集的醫(yī)療器械配套服務(wù)體系,推進(jìn)安徽省醫(yī)療器械共性技術(shù)服務(wù)性平臺(tái)和區(qū)域創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。4、人才培養(yǎng)培養(yǎng)創(chuàng)新人才是醫(yī)療器械學(xué)科與產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。對于生產(chǎn)一線的低端人才,可以通過大力發(fā)展醫(yī)療器械類專業(yè)的職業(yè)教育和培訓(xùn)來解決。對于需要具備一定技術(shù)的中級人才,應(yīng)支持本土高校擴(kuò)大生物醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)療器械類招生規(guī)模,同時(shí)積極吸引外地高校畢業(yè)生來安徽就業(yè)、創(chuàng)業(yè)。對于戰(zhàn)略科學(xué)家、高級工程技術(shù)人才、學(xué)科帶頭人和中青年骨干等高級人才的培養(yǎng)和引進(jìn),可以通過項(xiàng)目實(shí)施、爭取國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)來培養(yǎng),可以制定優(yōu)惠政策,通過高薪、股票、期權(quán)等形式來引進(jìn)。5、園區(qū)建設(shè)園區(qū)建設(shè)的最大意義在于聚集企業(yè)、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)鏈,促進(jìn)不同要素的交叉聯(lián)動(dòng),整合資金、技術(shù)和信息。針對安徽省地理位置特征統(tǒng)一規(guī)劃,分別在皖北的蚌埠和宿州、皖中的合肥和滁州、皖南的蕪湖和寧國建立不同類型的醫(yī)療器械工業(yè)園,建立“政府主導(dǎo)、市場運(yùn)作”的醫(yī)療器械園管理與運(yùn)作模式,以園區(qū)建設(shè)帶動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為企業(yè)提供項(xiàng)目申報(bào)、企業(yè)注冊、風(fēng)險(xiǎn)投資、咨詢、物流、培訓(xùn)、財(cái)務(wù)、保險(xiǎn)等一站式服務(wù),促進(jìn)各企業(yè)之間的交流合作。
政策保障1、產(chǎn)業(yè)扶持政策有關(guān)部門應(yīng)盡快研究制定支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,在資金、稅收、人才引進(jìn)以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和政府采購方面給予支持。加強(qiáng)區(qū)域布局,對行業(yè)企業(yè)進(jìn)行結(jié)構(gòu)性重構(gòu),扶持龍頭企業(yè),疏導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游,形成專業(yè)化企業(yè)集群。2、科技扶持政策加大創(chuàng)新人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度,建立高水平的研發(fā)機(jī)構(gòu),設(shè)立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研究基金,設(shè)立醫(yī)療器械科技重大專項(xiàng)、醫(yī)療器械臨床研究專項(xiàng)。3、市場扶持政策醫(yī)療器械產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性,屬于政府買單范圍,可以調(diào)整醫(yī)療保障政策、醫(yī)院評級標(biāo)準(zhǔn)和市場準(zhǔn)入審批政策,改進(jìn)醫(yī)療配置管理體系,健全臨床應(yīng)用監(jiān)管機(jī)制,優(yōu)化國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購程序,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是三級醫(yī)院的裝備國產(chǎn)化。4、資金扶持政策首先是政府投資,政府要逐步加大對醫(yī)療器械工業(yè)園、重大醫(yī)療器械技術(shù)研究和開發(fā)項(xiàng)目以及必要的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的投入,設(shè)置創(chuàng)業(yè)基金,發(fā)揮政府在資源配置方面的引導(dǎo)作用。其次是鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行資產(chǎn)重組,選擇具備條件的優(yōu)勢企業(yè)進(jìn)行股份制改造,幫助其上市融資。三是吸引各類金融資本投資醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),形成多渠道投融資機(jī)制。(四)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)1、發(fā)展模式創(chuàng)新一是以企業(yè)自身的研發(fā)隊(duì)伍為核心,通過整合企業(yè)內(nèi)部力量進(jìn)行的原始創(chuàng)新;二是企業(yè)通過委托開發(fā)、合作開發(fā)、購買兼并等方式從企業(yè)外部的研發(fā)資源中獲取企業(yè)發(fā)展所需的人才、技術(shù)、產(chǎn)品的集成創(chuàng)新模式;三是引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,促進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)合。2、核心技術(shù)創(chuàng)新對于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā),予以重點(diǎn)投入支持。圍繞疾病預(yù)防、促進(jìn)健康、早期診斷、微創(chuàng)技術(shù)等技術(shù)發(fā)展趨勢,重點(diǎn)研究微創(chuàng)診療設(shè)備、導(dǎo)航定位輔助、動(dòng)態(tài)高分辨影像、生物醫(yī)學(xué)材料、精密制造、神經(jīng)信號檢測與分析、急救設(shè)備對特種環(huán)境的適應(yīng)性等一批核心關(guān)鍵技術(shù),搶占未來醫(yī)學(xué)發(fā)展前沿,提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能及可靠性,打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品與品牌,力求改變安徽省新型產(chǎn)品發(fā)展緩慢的局面。安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展雖與發(fā)達(dá)國家和發(fā)達(dá)省份相比有一定距離,但差距不到十年,應(yīng)抓住機(jī)遇,迎頭趕上。安徽省要大力發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),必須堅(jiān)持政策引導(dǎo)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和需求牽引的原則,盡快適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式從疾病為中心轉(zhuǎn)向以健康為中心的變革,優(yōu)先發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生體制建設(shè)迫切需求的醫(yī)療器械,著力解決制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸的問題,采取多渠道創(chuàng)新模式,整合醫(yī)療器械支撐產(chǎn)業(yè)體系,開展新型醫(yī)療器械及其方法學(xué)的科技創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能力的大提升,推動(dòng)安徽省醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和國民經(jīng)濟(jì)的跨越式發(fā)展。
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械從出不窮，其在臨床診治中的作用越來越重要。新的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)，必須滿足當(dāng)今社會(huì)對于高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的要求。從病人感受與醫(yī)生使用兩方面入手，考慮到各種關(guān)聯(lián)因素，使每一種新產(chǎn)品的出現(xiàn)，都成為醫(yī)生的助手，病人的朋友。
1.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的人體工程學(xué)因素
作為醫(yī)護(hù)人員與患者雙向相關(guān)的醫(yī)療器械工具，其設(shè)計(jì)必須滿足，人、機(jī)、環(huán)境相協(xié)調(diào)的原則。具體就是人機(jī)工程學(xué)的要求。從整體著眼，將三個(gè)要素統(tǒng)一于一個(gè)系統(tǒng)中，而不是僅僅關(guān)注某一個(gè)要素。本學(xué)科的人機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)理論，就是科學(xué)地利用三個(gè)要素間的有機(jī)聯(lián)系來尋求系統(tǒng)的最佳參數(shù)。
1.1人體工程學(xué)設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容
從醫(yī)療器械專業(yè)方面說，人體工程學(xué)有以下四個(gè)研究內(nèi)容：對人體特征的的參數(shù)化研究。例如，人體形態(tài)特性參數(shù)、感知特性、反應(yīng)特性、勞動(dòng)中的心理特征等。研究這些內(nèi)容，可以了解醫(yī)療器械工具的設(shè)計(jì)如何與人的生理、心理特點(diǎn)相適應(yīng)。從而才可能為使用者創(chuàng)造安全、舒適、健康、高效的工作條件。對人機(jī)系統(tǒng)集成性總體研究。人機(jī)系統(tǒng)工作效能的高低首先取決于它的總體設(shè)計(jì)。即在整體上使“機(jī)”與人體相適應(yīng)。從多種設(shè)計(jì)方案中選取最能使人感到生理上，心理上舒適的設(shè)計(jì)方案。促進(jìn)人與機(jī)器的合理分工，保證人與機(jī)器有效地交流信息。對工作場所信息傳遞裝置的研究。工作場所一般包括:工作空間設(shè)計(jì)、座位設(shè)計(jì)、工作臺(tái)或操縱臺(tái)設(shè)計(jì)及作業(yè)場所總體布置等。這些設(shè)計(jì)需應(yīng)用人體測量學(xué)和生理力學(xué)的知識(shí)和數(shù)據(jù)。保證物質(zhì)環(huán)境適合于人的特點(diǎn)，使人以無害于健康的姿態(tài)從事勞動(dòng)，既能高效地完成工作，又不會(huì)過早疲勞。對于環(huán)境控制與安全保護(hù)的研究。環(huán)境控制方面應(yīng)保證照明、微小氣候、噪聲和振動(dòng)等常見作業(yè)環(huán)境條件適合操作人員的要求。保護(hù)操作者免遭“因作業(yè)而引起的病痛、疾患、傷害或傷亡”也是設(shè)計(jì)者的基本任務(wù)。
1.2人體工程學(xué)設(shè)計(jì)的具體要求
從醫(yī)療器械設(shè)計(jì)角度說，人體工程學(xué)設(shè)計(jì)有以下四個(gè)具體要求：
醫(yī)療器械產(chǎn)品必須滿足科學(xué)性設(shè)計(jì)。即所有的功能集成都要統(tǒng)一于嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)思想的指導(dǎo)之下。醫(yī)療器械產(chǎn)品要在辯證唯物法的基礎(chǔ)上進(jìn)行客觀性設(shè)計(jì)。正確制定技術(shù)路線，采取科學(xué)合理的研究方法，并對研究對象做出客觀的科學(xué)論。醫(yī)療器械產(chǎn)品要進(jìn)行面向?qū)ο蟮南到y(tǒng)性設(shè)計(jì)。所謂系統(tǒng)性設(shè)計(jì)，就是要把研究對象放在系統(tǒng)中加以認(rèn)識(shí)和研究，堅(jiān)持其整體性。人體工程學(xué)的主要研究對象是人一機(jī)一環(huán)境系統(tǒng)，系統(tǒng)中三大要素之間存在著相互制約和相互依存的關(guān)系，研究過程中必須從系統(tǒng)的整體出發(fā)去分析各子系統(tǒng)的性能及其相互關(guān)系，再通過對各部分相互作用的分析來認(rèn)識(shí)系統(tǒng)整體。最后，醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)要滿足適應(yīng)性。所謂適用性的要求是指科學(xué)研究的問題和內(nèi)容要有實(shí)際的的應(yīng)用價(jià)值。人體工程學(xué)作為一門應(yīng)用型學(xué)科，尤其要將其作為一條主要的研究原則。
2.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的心理學(xué)因素
我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)起點(diǎn)低,在產(chǎn)品推向市場過程中由于過分追求短暫的商業(yè)利益,過于強(qiáng)調(diào)功能原則而淡化了對人心里體驗(yàn)的關(guān)注。醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的感性信息傳遞未被提升到重要位置。當(dāng)前，醫(yī)療器械市場競爭激烈，外國產(chǎn)品在我國市場有很大的競爭力。醫(yī)療器械的內(nèi)在質(zhì)量一般有其相對的穩(wěn)定期,在這種情況下,其情感、感覺等心理信息傳遞質(zhì)量將是競爭的主要手段。
2.1人性化設(shè)計(jì)
產(chǎn)品的人性化設(shè)計(jì)是指設(shè)計(jì)應(yīng)本著以人為本的原則，以人的心理需求為圓心、生理需求為半徑,用建立人與產(chǎn)品之間和諧關(guān)系的方式,最大限度地挖掘人的潛能,綜合平衡地使用人的機(jī)能,保護(hù)人體健康,從而提高效率。另一方面,它是指在滿足產(chǎn)品使用功能的前提下,豐富和發(fā)展產(chǎn)品的外在功能，在產(chǎn)品的形態(tài)和色彩上滿足人的精神需求,協(xié)調(diào)和平衡人的情感,充分體現(xiàn)以人為本的設(shè)計(jì)理念。
2.2感性化設(shè)計(jì)
感性化設(shè)計(jì)即要求醫(yī)療器械操作簡便，指示明了按鍵與信息反饋設(shè)備不容易引起錯(cuò)誤操作，又具有一定的外觀裝飾。滿足患者的適用心理，造型美觀生動(dòng)，設(shè)計(jì)宜人合理。這樣不僅可以減少醫(yī)護(hù)人員使用醫(yī)療器械中人為的差錯(cuò),而且從心理上可以讓使用者和病人感到人身安全,從而提高工作效率。
2.3和諧化設(shè)計(jì)
和諧化設(shè)計(jì)即要求醫(yī)療器械設(shè)計(jì)滿足局部與整體的統(tǒng)一性，功能與外觀的統(tǒng)一性，操作與效率的統(tǒng)一性，系統(tǒng)與環(huán)境的統(tǒng)一性。和諧化設(shè)計(jì),即設(shè)計(jì)在處理人、產(chǎn)品和環(huán)境要素的相互關(guān)系時(shí),使各個(gè)對立因素在動(dòng)態(tài)的發(fā)展中求得平衡,并將具有差異性、甚至矛盾性的因素互補(bǔ)融合,建構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的、協(xié)調(diào)的整體,最大化地滿足人們功能和情感的雙重需求。
2.4情感化設(shè)計(jì)
情感化設(shè)計(jì)是指站在患者是適用角度考慮問題，采用適當(dāng)?shù)脑煨停?，讓產(chǎn)品更具有親和力。產(chǎn)品造型的魅力、產(chǎn)品的性格以及所包含的視覺傳達(dá)方面的各類信息,很多都是通過色彩和造型來表現(xiàn)的?？紤]到醫(yī)療工作環(huán)境比較特殊,工作要求精細(xì)認(rèn)真,所以醫(yī)療產(chǎn)品一般以淺淡、雅致、高貴而潔凈的高明度的冷暖灰色調(diào)為宜,這對使用設(shè)備的醫(yī)務(wù)人員也是適合的?？傊?醫(yī)療產(chǎn)品色彩和造型的精心搭配、功能的合理配置表現(xiàn)了一種正直的思想和對人性的關(guān)懷。
3.醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)建議
醫(yī)療器械的壽命、質(zhì)量、適用情況關(guān)系到患者的安危。對醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)工作的重視，等同于對病人生命健康的重視。以下從兩個(gè)方面說明對醫(yī)療器械產(chǎn)品的維護(hù)保養(yǎng)建議。
3.1維護(hù)制度與管理體制改革
首先，我們要改革舊的醫(yī)療器械維護(hù)管理制度，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化管理。建立醫(yī)療器械管理檔案，實(shí)行維護(hù)管理責(zé)任制。把日常維護(hù)和定期檢修結(jié)合起來，尤其注意對重點(diǎn)設(shè)備和高強(qiáng)度使用設(shè)備的維護(hù)。 建立一支精干高效的現(xiàn)代化醫(yī)療器械維護(hù)管理隊(duì)伍，保證其編制規(guī)模，專崗專人，專人專用。保證技術(shù)人員在其中占有的比例，嚴(yán)格崗位準(zhǔn)入門檻。不斷地進(jìn)行崗位考核和崗位再培訓(xùn)，使工作人員始終掌握先進(jìn)的維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)。
3.2具體維護(hù)建議
3.2.1貴重精密儀器應(yīng)固定專人使用,不具備一定技術(shù)條件的不得隨便動(dòng)用。也不能隨意換人操作。
3.2.2醫(yī)療器械的日常使用安流程運(yùn)行，對使用人員要進(jìn)行技術(shù)訓(xùn)練,要求熟練掌握和嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,每次開機(jī)前都要做到認(rèn)真檢查。
3.2.3要經(jīng)常檢查使用效能,察看磨損情況,如發(fā)現(xiàn)異常,立即停止使用,應(yīng)查明原因,排除故障,確保其功能正常。錯(cuò)開醫(yī)療器械使用的高峰期進(jìn)行檢查，避免檢修工作耽誤設(shè)備的使用。
3.2.4要注意設(shè)備室內(nèi)的濕度、溫度、通風(fēng)等條件,并注意防震和光曬。接觸性小工具嚴(yán)格進(jìn)行消毒殺菌處理。易發(fā)生交叉感染的器械，在未經(jīng)衛(wèi)生處理前不得重復(fù)使用。一次性使用器械，注意保質(zhì)期限和使用性能的改變。對各種醫(yī)療器械要經(jīng)常堅(jiān)持維修保養(yǎng),要建立維修檔案和報(bào)損制度。
4.結(jié)語（下轉(zhuǎn)第28頁）
（上接第14頁）隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,各種各樣的醫(yī)療器械工具被我們所使用。醫(yī)療范圍逐漸擴(kuò)大,患者的生存質(zhì)量得到提高。醫(yī)療器械在患者康復(fù)過程中的作用十分重要。我們在醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和維護(hù)保養(yǎng)中，一定要注意本著以人為本的原則，站在患者和醫(yī)護(hù)人員雙層角度，來做好，用好每一件產(chǎn)品。
【參考文獻(xiàn)】
我國醫(yī)院大規(guī)模裝備開始于上世紀(jì)90年代中期，迄今為止不過十年時(shí)間。就整體而言，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，其設(shè)備中有15%左右還是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代。醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個(gè)趨勢會(huì)引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。2007年國內(nèi)市場容量達(dá)到800多億元人民幣。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，未來5～7年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。
1 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況分析
幾年來，我國醫(yī)療器械新生產(chǎn)企業(yè)和新注冊產(chǎn)品數(shù)量的增長很快，表明境內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品被國內(nèi)醫(yī)療市場的接受度在不斷增加。全國已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，其中珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及其銷售額之和均占全國總量的80%以上。因?yàn)楸旧硭哂械臈l件不同，這三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)又呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)。
以深圳為中心的珠江三角洲（包括珠海、廣州等地），主要產(chǎn)品有監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷、MRI等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和伽瑪?shù)?、X刀等大型立體定向放療設(shè)備、腫瘤熱療設(shè)備等，直接反映著現(xiàn)代醫(yī)療器械的新技術(shù)。
中科院、清華大學(xué)等標(biāo)志著中國頂尖科研水平的科研院所都在北京。在醫(yī)療器械行業(yè)中，最新技術(shù)和人才培養(yǎng)優(yōu)勢都在北京。以北京為中心的環(huán)勃海灣地區(qū)（含天津、遼寧、山東）醫(yī)療器械發(fā)展勢頭迅猛，一個(gè)包括DR、MRI、數(shù)字超聲、加速器、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備和呼吸麻醉機(jī)在內(nèi)的數(shù)字診斷治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)群正在形成。
以上海為中心的長江三角洲地區(qū)（含江、浙）成為我國醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一。高質(zhì)量、一次性的醫(yī)療器械用品及耗材暢銷國內(nèi)外，小而全是長三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)特點(diǎn)。
隨著世界醫(yī)療器械市場競爭加劇，醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)正和中國市場形成緊密聯(lián)系。醫(yī)療器械制造的外包與汽車、機(jī)電設(shè)備、建筑工程的外包生產(chǎn)并無本質(zhì)區(qū)別，可以預(yù)見的是，未來三五年內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)有望成為吸引外資的突破口。
2 福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
改革開放以來，我省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有了長足進(jìn)展，經(jīng)過20多年的努力奮斗，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占整個(gè)專業(yè)設(shè)備制造業(yè)的份額在不斷上升。其中瑞聲達(dá)聽力技術(shù)（中國）有限公司產(chǎn)值達(dá)7億元，年產(chǎn)各類助聽器93萬只，居全國第一，其中耳背機(jī)65萬只，為全國第一；麥克奧迪實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司的年產(chǎn)值達(dá)3億元，居全國同類企業(yè)首位；福州梅生醫(yī)療科技股份有限公司的產(chǎn)值達(dá)到1.5億元，全國市場占有率達(dá)80％。
在看到福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí)，我們也要清醒地認(rèn)識(shí)到，我省各醫(yī)療器械企業(yè)原先存在的一些深層次的問題并未全部解決，行業(yè)內(nèi)部的發(fā)展也很不平衡。以廈門市醫(yī)療器械企業(yè)情況分析，全市共有54個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)，約占全省的三分之二。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2005年總產(chǎn)值約11億元，這11億產(chǎn)值主要是由“麥克奧迪（顯微鏡）”、“柯達(dá)（數(shù)碼影像）”、“瑞聲達(dá)（助聽器）”三家外企貢獻(xiàn)，其余51家企業(yè)的貢獻(xiàn)甚微。54家持證生產(chǎn)企業(yè)，注冊產(chǎn)品128個(gè)產(chǎn)品的種類，但能列為儀器設(shè)備的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，除少數(shù)幾家的產(chǎn)品外，難稱高檔醫(yī)療器械。但我省診斷試劑目前起步較好，其中三大宗產(chǎn)品（生化、免疫發(fā)光、免疫組化）技術(shù)較成熟。同時(shí)，激光技術(shù)及激光器我省也有發(fā)展優(yōu)勢。我省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須善于將現(xiàn)代信息技術(shù)成果融入傳統(tǒng)產(chǎn)品促進(jìn)升級換代，要研發(fā)出擁有自主產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，從源頭上提高競爭力。
3 加快我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策略研究
21世紀(jì)初是生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，因此，發(fā)展高端醫(yī)療器械要把發(fā)展立足點(diǎn)放在政府的戰(zhàn)略，要在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局中進(jìn)行策略研究：
3.1 借鑒國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)崛起和發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)
目前，全國已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，它們雖然具有的條件不同，但能因地制宜，產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)。它們的崛起和發(fā)展，對我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅速崛起和快速發(fā)展有著許多借鑒作用。如：
以深圳為中心的珠江三角洲，研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品是其強(qiáng)項(xiàng)。這一區(qū)域國際交流、貿(mào)易、合作活躍，產(chǎn)品立足于全球一體化市場，重視國際化生產(chǎn)經(jīng)營管理模式。走國際化道路是該地區(qū)的重要特點(diǎn)。顯然，這一區(qū)域形成與其特殊的政策環(huán)境、地理位置以及原有的經(jīng)濟(jì)氣候有著密不可分的關(guān)系。政策、機(jī)制、市場等因素的激勵(lì)和培植，是使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在深圳得以蓬勃發(fā)展的原因。
環(huán)渤海灣地區(qū)診斷治療技術(shù)引人注目，是由于幾年來政府政策的調(diào)整以及人們觀念的轉(zhuǎn)變，企業(yè)借助政府的關(guān)注以及本身所具有的科技能力，勢頭強(qiáng)勁，潛力不可小覷。
長三角地區(qū)的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，中小企業(yè)活躍，地區(qū)特色明顯?？焖侔l(fā)展的民營企業(yè)以及江蘇發(fā)達(dá)的有機(jī)化工工業(yè)的帶動(dòng)下，成為我國醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一。國際化的生產(chǎn)和銷售，使其在海外具有良好的聲望。
海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)給福建與臺(tái)灣之間的聯(lián)絡(luò)帶來了新的空間，同時(shí)福建煉化一體化項(xiàng)目的實(shí)施給福建的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力。福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)立足于福建產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，挖掘福建民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展的獨(dú)特優(yōu)勢，從三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)中吸取發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，從而創(chuàng)造出自己的特色，走出一條新的崛起之路。
3.2 加大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策支持
影響我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素很多，但產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境改進(jìn)是最重要的因素，產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境對于行業(yè)發(fā)展的影響表現(xiàn)在兩個(gè)方面，一是對于省內(nèi)企業(yè)，通過一系列政策的扶持，幫助它們發(fā)展；二是對于國內(nèi)大企業(yè)、大科研機(jī)構(gòu)，通過政策引導(dǎo)，吸引它們到福建投資辦廠。對于產(chǎn)業(yè)政策的需求主要表現(xiàn)在三個(gè)方面：政策扶植、組織研發(fā)、管理接軌。
3.2.1 加大專項(xiàng)投入，搭建公共的技術(shù)平臺(tái)
設(shè)立省、市兩級政府醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金，建立戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化前瞻性產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)。一是用于搭建一個(gè)公共的技術(shù)平臺(tái)。幫助協(xié)調(diào)我省醫(yī)療器械研發(fā)中的重大問題和重大科技成果轉(zhuǎn)化工作，加強(qiáng)共性技術(shù)的研究開發(fā)。二是用于企業(yè)技改、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)、基礎(chǔ)性研究、中上游技術(shù)創(chuàng)新。三是對于開發(fā)國家一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品和為新醫(yī)療器械開發(fā)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室及臨床試驗(yàn)，給予一定的扶持。
3.2.2 建立醫(yī)療器械采購支持制度，激勵(lì)自主創(chuàng)新
在歐洲和日本，國家對于醫(yī)療器械行業(yè)是作為福利行業(yè)來扶植的，通過稅收、信貸和政府采購等一系列方式，幫助和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。政府采購醫(yī)療器械時(shí)，同等技術(shù)水平的產(chǎn)品，本土的即使比進(jìn)口的價(jià)格更貴，只要在10％以內(nèi)，政府仍然會(huì)選擇本土的產(chǎn)品，因?yàn)檎少徎ǖ氖羌{稅人的錢，當(dāng)然應(yīng)該用來扶植本地的企業(yè)。
要通過建立省內(nèi)企業(yè)醫(yī)院醫(yī)藥見面訂貨會(huì)等形式扶持省內(nèi)企業(yè)，利用政府采購制度激勵(lì)自主創(chuàng)新。對省內(nèi)企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)生產(chǎn)或開發(fā)的、符合國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求和先進(jìn)技術(shù)發(fā)展方向、且具有較大市場潛力的醫(yī)療器械試制品和首次投向市場的產(chǎn)品，經(jīng)認(rèn)定，政府進(jìn)行首購，由采購人直接購買或政府根據(jù)采購制度采購支持。
科技、財(cái)政部門要制定有關(guān)自主創(chuàng)新產(chǎn)品認(rèn)定和政府采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品的管理辦法。要優(yōu)先使用地產(chǎn)產(chǎn)品，將地產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先列入政府采購范圍。各地藥監(jiān)部門要嚴(yán)格把關(guān)，凡符合采購要求的地產(chǎn)醫(yī)療器械，必須優(yōu)先購買。
3.2.3 管理職能接軌，促進(jìn)醫(yī)療器械的發(fā)展
省醫(yī)療器械監(jiān)管部門要堅(jiān)持監(jiān)、幫、促相結(jié)合的方針，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，營造公平合理的競爭環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械的發(fā)展。在管理過程上對創(chuàng)新產(chǎn)品和重點(diǎn)企業(yè)拳頭產(chǎn)品的系列開發(fā)的新品種上市審批應(yīng)縮短時(shí)限、簡化程序，重點(diǎn)扶持已具規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)，促進(jìn)龍頭效應(yīng)，加快其發(fā)展。
工商部門著力打擊醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的與市場經(jīng)濟(jì)體制不容的各種違法行為，維護(hù)合法廠商的市場地位。紀(jì)檢監(jiān)察部門則大力整肅有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)流通銷售環(huán)節(jié)的腐敗現(xiàn)象，維護(hù)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展環(huán)境。
要切實(shí)把政府管理產(chǎn)業(yè)的職能轉(zhuǎn)變到規(guī)劃引導(dǎo)、政策調(diào)控、綜合協(xié)調(diào)、公共服務(wù)上來。逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由依靠政府推動(dòng)向政府與市場機(jī)制作用相結(jié)合的轉(zhuǎn)變。
3.2.4 加強(qiáng)與臺(tái)灣地區(qū)的合作，構(gòu)建區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈
當(dāng)前，我省正努力實(shí)現(xiàn)“建立海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)”的戰(zhàn)略構(gòu)想，“海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)”的建設(shè)，是充分利用我省的地域優(yōu)勢，通過與海峽對岸相關(guān)科技、產(chǎn)業(yè)的交流與合作，培育與發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)等新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。加強(qiáng)與臺(tái)灣地區(qū)的合作，在“構(gòu)建區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈”上要有作為。如與臺(tái)灣企業(yè)建設(shè)“研發(fā)―生產(chǎn)”模式，在金融服務(wù)上，與臺(tái)灣企業(yè)建立“融資―生產(chǎn)―出口”三角模式。
3.2.5 實(shí)施名牌梯度培育計(jì)劃，推進(jìn)品牌建設(shè)
加大政策支持力度，促進(jìn)社會(huì)資源向優(yōu)勢企業(yè)集聚，不斷增強(qiáng)名牌經(jīng)濟(jì)發(fā)展的內(nèi)在動(dòng)力，形成以醫(yī)療器械名牌企業(yè)為主體的大企業(yè)集團(tuán)和以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群為特征的區(qū)域強(qiáng)勢品牌群，帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的跨躍式發(fā)展。
選擇一批技術(shù)含量高、關(guān)聯(lián)度大、帶動(dòng)力強(qiáng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品重點(diǎn)培植，大力培育一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、主業(yè)突出、競爭力強(qiáng)的醫(yī)療器械名牌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)群體，實(shí)施名牌梯度培育計(jì)劃，爭創(chuàng)更多的福建籍醫(yī)療器械“中國名牌”、“馳名商標(biāo)”和“出口名牌”。
3.2.6 引進(jìn)嫁接打造醫(yī)療器械行業(yè)航母
我國的醫(yī)藥工業(yè)較早就實(shí)行了改革開放，國際醫(yī)藥工業(yè)前25名跨國公司都在我國合資辦廠，一些地區(qū)和企業(yè)通過與跨國公司合作整體提升了實(shí)力。各級政府應(yīng)站在全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局調(diào)整的高度，對此給予高度重視，把握時(shí)機(jī)，主動(dòng)出擊，力爭吸引一至兩家跨國醫(yī)療器械行業(yè)巨頭在我省進(jìn)行大規(guī)模投資辦廠。
3.2.7 引導(dǎo)培植醫(yī)療器械行業(yè)龍頭
一是倡導(dǎo)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，引導(dǎo)中小企業(yè)向大企業(yè)靠攏，培育有競爭力的企業(yè)集團(tuán)。二是鼓勵(lì)有實(shí)力、有發(fā)展前途的民營企業(yè)大膽收購、兼并那些解困無望的企業(yè)，利用他們的殼資源及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，組建大的集團(tuán)公司，促進(jìn)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。三是加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)的聯(lián)合。醫(yī)療器械行業(yè)界開展工商聯(lián)合，可以使生產(chǎn)企業(yè)利用商業(yè)企業(yè)深層次、廣覆蓋的分銷網(wǎng)絡(luò)和市場作業(yè)反饋系統(tǒng)，進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，商業(yè)企業(yè)可以通過與生產(chǎn)企業(yè)合作，保證質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的貨源，達(dá)到雙贏的目的。
3.2.8 依托園區(qū)做大做強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)
以園區(qū)為依托，廣泛吸納社會(huì)資金進(jìn)園投資辦廠，發(fā)揮園區(qū)的聚集效應(yīng)。要給予孵化器園區(qū)企業(yè)享受高新技術(shù)企業(yè)享有的優(yōu)惠政策，讓落戶企業(yè)生產(chǎn)的新藥械優(yōu)先進(jìn)入省醫(yī)保目錄，力爭使園區(qū)很好地體現(xiàn)出自主創(chuàng)新平臺(tái)對工業(yè)集中區(qū)的服務(wù)和依托，對優(yōu)勢和特色產(chǎn)業(yè)的支持和促進(jìn)，對新興產(chǎn)業(yè)的引導(dǎo)和培育。
3.3 建設(shè)福、廈、莆、寧、泉五個(gè)產(chǎn)業(yè)基地
3.3.1 建設(shè)福州創(chuàng)新研發(fā)型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地
要建設(shè)具有醫(yī)療器械創(chuàng)新能力的研發(fā)型產(chǎn)業(yè)基地，創(chuàng)造出具有福州特色的，具有創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈完善和市場配套的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地。發(fā)揮生化、免疫發(fā)光、免疫組化、激光技術(shù)及激光器、助聽器、口腔治療儀器等六大宗技術(shù)，研發(fā)出擁有自主產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，從源頭上提高競爭力。到2009年，成為全國創(chuàng)新研發(fā)型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地之一。全市醫(yī)療器械行業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到12億元。
3.3.2 建設(shè)廈門綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地
要建設(shè)綜合性、高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，成為我省重要的醫(yī)療器械，尤其是與電子、光電技術(shù)融合的新型醫(yī)療器械生產(chǎn)基地，要抓住區(qū)域國際交流、貿(mào)易、合作活躍的契機(jī)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。到2009年，成為全國綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地之一，全市醫(yī)療器械行業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到33億元。
3.3.3 建設(shè)莆田全國民營醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地
要充分發(fā)揮莆田在全國民營醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，建成集醫(yī)藥器械藥品研究、開發(fā)、銷售、應(yīng)用和服務(wù)相配套的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，成為全國民營醫(yī)院的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。到2009年，成為全國唯一的民營醫(yī)院的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，全市醫(yī)療器械行業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到10億元。
3.3.4 建設(shè)寧德保健醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地
寧德市要立足港口、區(qū)位、開放口岸和醫(yī)療保健按摩器械產(chǎn)業(yè)群體優(yōu)越，整合資源，在原有的基礎(chǔ)上和國際醫(yī)療保健產(chǎn)品接軌，開發(fā)建設(shè)保健器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)，建成具有醫(yī)療保健特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。到2009年，全市醫(yī)療器械行業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到10億元
3.3.5 建設(shè)泉州傳統(tǒng)提升型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地
二、創(chuàng)新市場營銷策略
1.加強(qiáng)戰(zhàn)略聯(lián)盟合作所謂戰(zhàn)略聯(lián)盟，是指兩家或兩家以上公司為了達(dá)到某些共同的戰(zhàn)略目標(biāo)而結(jié)成的一種網(wǎng)絡(luò)式聯(lián)盟，聯(lián)盟成員各自發(fā)揮自己的競爭優(yōu)勢，相互合作，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。戰(zhàn)略聯(lián)盟反映了一種適應(yīng)市場環(huán)境變化的新型競爭觀念，它以一種合作的態(tài)度來對待競爭者。我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多且規(guī)模小，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，應(yīng)對市場沖擊的能力比較薄弱，如果兩家以上規(guī)模以及經(jīng)營理念相似的醫(yī)療器械結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，建立互信、互助的合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，在合作的基礎(chǔ)上競爭，就會(huì)不斷提高各自的市場競爭力。
2.發(fā)展“體驗(yàn)式營銷”以“顧客感知理論”為基礎(chǔ)的體驗(yàn)式營銷，被譽(yù)為21世紀(jì)營銷手段中最有力的秘密武器。服務(wù)經(jīng)濟(jì)走向體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)是市場發(fā)展的必然趨勢，因此做好體驗(yàn)營銷，才是抓住市場，贏得消費(fèi)者的關(guān)鍵。體驗(yàn)營銷不止體現(xiàn)在促銷階段，讓消費(fèi)者感受產(chǎn)品和服務(wù)，而是讓消費(fèi)者在感情上、體力上、智力上、情緒上的一種體驗(yàn)，形成一種真實(shí)的感覺和認(rèn)知，從而建立購買的認(rèn)知度。醫(yī)療器械市場也不例外，人口老齡化的趨勢不斷增加，社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，新醫(yī)改政策的實(shí)施等眾多因素，使得普通百姓的保健意識(shí)日益增強(qiáng)，家庭醫(yī)療器械的需求迅猛增加。伴隨基層醫(yī)改政策的普及，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣城為代表的基層農(nóng)民對醫(yī)療器械也存在巨大的需求空間，如何利用體驗(yàn)營銷，緊跟市場，是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的取勝關(guān)鍵。企業(yè)可以通過讓消費(fèi)者體驗(yàn)產(chǎn)品的使用，感知產(chǎn)品設(shè)計(jì)的細(xì)節(jié)與人性化，形成購買認(rèn)知；另一方面，經(jīng)營企業(yè)要加強(qiáng)售后服務(wù)，與零售藥店通力合作，加強(qiáng)售后服務(wù)保障體系；另外，企業(yè)可以建立專門的網(wǎng)站和論壇，搭建與消費(fèi)者大的溝通橋梁，形成消費(fèi)者的忠誠度。
3.品牌策略品牌策略是一系列能夠產(chǎn)生品牌積累的企業(yè)管理和市場營銷策略。作為一種無形資產(chǎn)，品牌資產(chǎn)可以為企業(yè)和顧客提品或服務(wù)本身利益之外的價(jià)值。醫(yī)療器械分為家用型和專業(yè)醫(yī)用型，企業(yè)在經(jīng)營管理中，兩種類型產(chǎn)品的品牌策略側(cè)重點(diǎn)并不盡相同。一個(gè)好的家用型醫(yī)療器械品牌需要具備五個(gè)特征：合理的成本和價(jià)格、方便的服務(wù)、確切的療效、良好的聲譽(yù)和可靠的質(zhì)量。尤其是價(jià)格和服務(wù)，是絕大多數(shù)消費(fèi)者首先考慮的因素，因此企業(yè)在定價(jià)和產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)上，必須以消費(fèi)者為訴求，做到易購、易修、易換、易學(xué)、易用，再加上好的活動(dòng)策劃，使企業(yè)產(chǎn)品在消費(fèi)者心中形成品牌。比如歐姆龍是絕大多數(shù)消費(fèi)者家用型血壓計(jì)的首選品牌，其產(chǎn)品品牌主要體現(xiàn)在使用方便、確切可靠的質(zhì)量以及大眾容易接受的價(jià)格。而專業(yè)醫(yī)用型醫(yī)療器械相對價(jià)格較高，使用周期較長，確保使用質(zhì)量，保障售后服務(wù)是形成品牌的關(guān)鍵。由此看來，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住所經(jīng)營產(chǎn)品的特點(diǎn)，以消費(fèi)者的需求為出發(fā)點(diǎn)，提升質(zhì)量，加強(qiáng)特色化、專業(yè)化服務(wù)，增強(qiáng)對消費(fèi)者的體驗(yàn)沖擊力，從而形成品牌，穩(wěn)步占領(lǐng)市場。
