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時(shí)間：2024-01-30 15:08:00
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自20世紀(jì)90年代以來(lái)，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進(jìn)步，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴(kuò)張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭(zhēng)相追逐的新競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)，尤以歐美及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。
挑戰(zhàn)當(dāng)前，我國(guó)必須根據(jù)國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)和具體國(guó)情，制定積極有效的進(jìn)出口貿(mào)易政策，進(jìn)一步提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，幫助我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國(guó)門(mén)。
一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過(guò)了將近20年的發(fā)展，到目前，全國(guó)已注冊(cè)的生物技術(shù)公司數(shù)量達(dá)到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當(dāng)一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來(lái)，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)增速在10%以上，而我國(guó)的年均增長(zhǎng)率達(dá)到了25%以上。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2015年，我國(guó)生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)額達(dá)3903億元，遠(yuǎn)高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是，與美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)相比，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來(lái)看，我國(guó)的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國(guó)掌握專(zhuān)利的原研藥也很少。與此同時(shí)，世界領(lǐng)先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國(guó)建立藥物研發(fā)中心。這對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。
二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的因素分析
1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點(diǎn)一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長(zhǎng)、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風(fēng)險(xiǎn)，投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門(mén)磚，其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。
盡管我國(guó)已存在多所如中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機(jī)構(gòu)，我國(guó)的人才儲(chǔ)備仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時(shí)，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。
2.對(duì)生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來(lái)越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長(zhǎng)因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀(jì)人類(lèi)生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來(lái)越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過(guò)7億份，而隨著我國(guó)人均經(jīng)濟(jì)消費(fèi)能力的提高，具有高技術(shù)含量、高價(jià)格特點(diǎn)的二類(lèi)疫苗越來(lái)越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。
但是，我國(guó)醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。
3.政府出臺(tái)的扶持性政策2015年3月，國(guó)務(wù)院審議通過(guò)了《中國(guó)制造2025》，部署加快推進(jìn)制造業(yè)升級(jí)。規(guī)劃中提出了十大重點(diǎn)領(lǐng)域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對(duì)重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來(lái)10年的導(dǎo)向標(biāo)，《中國(guó)制造2025》將會(huì)引導(dǎo)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動(dòng)其進(jìn)一步繁榮發(fā)展。
三、提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的策略
1.高校：儲(chǔ)備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲(chǔ)備需要“開(kāi)源”和“回流”，一方面國(guó)內(nèi)醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)科高校和綜合性高校的生命科學(xué)與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷(xiāo)售等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才，另一方面國(guó)家可通過(guò)優(yōu)惠政策吸引國(guó)外華裔及出國(guó)留學(xué)的尖端人才回到祖國(guó)，投身我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2.企業(yè)：“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”，2012年國(guó)家出臺(tái)的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，在國(guó)家為企業(yè)提供政策扶持等平臺(tái)上，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過(guò)獨(dú)立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營(yíng)銷(xiāo)策略等提升其綜合實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥企業(yè)；信用評(píng)價(jià)；指標(biāo)體系
1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念及特征
1.1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義與狹義之分。廣義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，以及疾病的診斷、防治、治療與現(xiàn)代生物技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。狹義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中應(yīng)用基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程等。
1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的范疇，因此，其具有高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一般特征：高投入性、高風(fēng)險(xiǎn)性、高收益性和知識(shí)技術(shù)的密集性。與其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)一樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)密集、技術(shù)含量高，因此對(duì)人才與技術(shù)的要求都比較高，準(zhǔn)入門(mén)檻也相對(duì)較高，這就導(dǎo)致了其高投入性。一般而言，根據(jù)生命周期理論，高新技術(shù)企業(yè)的成長(zhǎng)周期可分為種子期、創(chuàng)業(yè)期、成長(zhǎng)期和成熟期四個(gè)階段，由于其具有很強(qiáng)的技術(shù)性，很容易實(shí)現(xiàn)其價(jià)值的快速成長(zhǎng)，成長(zhǎng)速度過(guò)快與技術(shù)成果的不確定性，共同導(dǎo)致了高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性。
此外，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有著自己獨(dú)有的特點(diǎn)：長(zhǎng)周期性和政府管制性較強(qiáng)。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)過(guò)程較為復(fù)雜，階段較多，導(dǎo)致了其具有周期性較長(zhǎng)的特點(diǎn)。如一項(xiàng)新藥從最初的研發(fā)到在市場(chǎng)上流通，可能需要數(shù)年的時(shí)間。而藥品作為一種特殊商品，它的使用涉及人身安全與社會(huì)穩(wěn)定，必須受到政府政策的嚴(yán)格管制。
2生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)用傳統(tǒng)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的局限性
2.1未針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的特征進(jìn)行評(píng)價(jià)
目前，對(duì)高新技術(shù)企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的研究較多，但是，高科技企業(yè)所屬的行業(yè)眾多，很少有學(xué)者結(jié)合生物醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)特點(diǎn)，針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)建立信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。生物醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的研究成果還不夠成熟，對(duì)其的案例應(yīng)用方面研究更少。研究分析生物醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，可以根據(jù)生物醫(yī)藥的行業(yè)特點(diǎn)和主要影響因素，構(gòu)建針對(duì)該行業(yè)的具體評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，補(bǔ)充和豐富現(xiàn)有的企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。
2.2未能充分考慮企業(yè)科研創(chuàng)新能力
生物醫(yī)藥企業(yè)由于其科技含量很高，其科研創(chuàng)新能力應(yīng)該成為對(duì)其進(jìn)行信用評(píng)價(jià)的一個(gè)重要指標(biāo)，但是傳統(tǒng)的企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系對(duì)企業(yè)的科研創(chuàng)新能力考慮不夠充分，如企業(yè)的產(chǎn)品認(rèn)證情況、R&D投入比等。
2.3對(duì)財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況的評(píng)價(jià)不充分
企業(yè)的財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況是企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理與整體運(yùn)營(yíng)情況的重要體現(xiàn)，而且這類(lèi)指標(biāo)可以從企業(yè)公開(kāi)的財(cái)務(wù)報(bào)告中獲取。為了使生物醫(yī)藥企業(yè)在應(yīng)用信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系時(shí)更具客觀(guān)性與科學(xué)性，應(yīng)該在指標(biāo)體系中充分考慮企業(yè)的財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況，從企業(yè)內(nèi)部決策的視角來(lái)評(píng)價(jià)企業(yè)的信用狀況。
3.生物醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的構(gòu)建
根據(jù)前文對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的特征及其應(yīng)用現(xiàn)存信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系局限性的分析，本文在參考已有高新技術(shù)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的基礎(chǔ)上，引入了評(píng)價(jià)科研創(chuàng)新能力的指標(biāo)，增加了銷(xiāo)售現(xiàn)金比率，并重視對(duì)應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率的分析，構(gòu)建了生物醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。
根據(jù)表1，我們可以看出，該信用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系從財(cái)務(wù)與非財(cái)務(wù)兩方面出發(fā)，分為定量指標(biāo)和定性指標(biāo)兩個(gè)部分。其中，定量指標(biāo)包括企業(yè)的償債能力、營(yíng)運(yùn)能力、盈利能力、發(fā)展?jié)摿拓?cái)務(wù)現(xiàn)金狀況五個(gè)部分；定量指標(biāo)包括企業(yè)基本素質(zhì)、科研創(chuàng)新能力和企業(yè)信用記錄三部分。接下來(lái)對(duì)所用的各一級(jí)指標(biāo)進(jìn)行解釋?zhuān)?/p>
3.1定量指標(biāo)分析
（1） 企業(yè)償債能力。償債能力是企業(yè)信用的保障前提，是企業(yè)信用評(píng)價(jià)中的重要指標(biāo)。企業(yè)的債務(wù)可分為短期負(fù)債和長(zhǎng)期負(fù)債，既然都屬于負(fù)債，遲早都是要還的。如果企業(yè)不能保持一定的短期償債能力，其生存將會(huì)面臨危機(jī)；長(zhǎng)期償債能力則可以反映企業(yè)對(duì)財(cái)務(wù)杠桿的使用效率。因此，在分析企業(yè)償債能力時(shí)，我們對(duì)短期負(fù)債和長(zhǎng)期負(fù)債指標(biāo)都進(jìn)行了選擇。短期償債能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)為速動(dòng)比率，長(zhǎng)期償債能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)有資產(chǎn)負(fù)債率和資產(chǎn)報(bào)酬率。
（2） 企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力。營(yíng)運(yùn)能力可以反映出企業(yè)的資產(chǎn)管理水平以及資產(chǎn)使用效率，一定時(shí)期內(nèi)，企業(yè)獲取利潤(rùn)的水平與其資產(chǎn)管理水平是正相關(guān)的。在評(píng)價(jià)企業(yè)營(yíng)運(yùn)能力時(shí)，我們選取的指標(biāo)是應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、存貨周轉(zhuǎn)率和總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率。
（3） 企業(yè)盈利能力。盈利能力是企業(yè)賴(lài)以生存和發(fā)展的必要條件，企業(yè)的盈利質(zhì)量能夠反映出企業(yè)過(guò)去的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)與未來(lái)的前景，對(duì)以獲取股利的股東而言，盈利能力的分析至關(guān)重要。我們選擇了具有概括性的銷(xiāo)售利潤(rùn)率和凈資產(chǎn)收益率來(lái)評(píng)價(jià)企業(yè)的盈利能力。
（4） 企業(yè)發(fā)展?jié)摿ΑＦ髽I(yè)的發(fā)展前景可以通過(guò)對(duì)以往的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行合理的預(yù)測(cè)得到，沒(méi)有企業(yè)是停滯不前的，特別是對(duì)處于種子期和創(chuàng)業(yè)期的企業(yè)而言，預(yù)測(cè)其發(fā)展?fàn)顩r尤為重要。本文篩選的評(píng)價(jià)發(fā)展?jié)摿Φ亩?jí)指標(biāo)有：凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率、主營(yíng)收入增長(zhǎng)率和凈資產(chǎn)增長(zhǎng)率。
（5） 財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況。持續(xù)健康的財(cái)務(wù)現(xiàn)金流可以支持企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，當(dāng)一個(gè)企業(yè)的現(xiàn)金流斷裂或存在隱患時(shí)，給企業(yè)造成的后果是嚴(yán)重的。我們?cè)诖嗽u(píng)價(jià)指標(biāo)體系中加入評(píng)價(jià)企業(yè)財(cái)務(wù)現(xiàn)金狀況的指標(biāo)，以充分反映企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況，這些指標(biāo)包括：現(xiàn)金流動(dòng)負(fù)債比率、盈余現(xiàn)金保障倍數(shù)和銷(xiāo)售現(xiàn)金比率。
3.2定性指標(biāo)分析
（1） 企業(yè)基本素質(zhì)。企業(yè)的基本素質(zhì)反映企業(yè)的基本組織狀況，對(duì)企業(yè)的信用狀況有很強(qiáng)的影響力。分析企業(yè)基本素質(zhì)的具體指標(biāo)有：政策環(huán)境、管理層及員工素質(zhì)和組織結(jié)構(gòu)與企業(yè)文化。
（2） 科研創(chuàng)新能力。高新技術(shù)企業(yè)的一個(gè)重要特征就是科技含量高，生物醫(yī)藥企業(yè)也不例外，科研創(chuàng)新能力甚至能決定一個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)是繼續(xù)生存發(fā)展還是走向滅亡。對(duì)科研創(chuàng)新能力的分析從專(zhuān)利及核心技術(shù)、R&D投入比和產(chǎn)品認(rèn)證情況三個(gè)方面分析。
（3） 企業(yè)信用記錄。我們可以根據(jù)企業(yè)以往的信用狀況合理推斷企業(yè)未來(lái)期間的信用趨勢(shì)，因此信用記錄也作為考察企業(yè)信用的重要指標(biāo)，具體包括企業(yè)擔(dān)保記錄和合同履約情況。
[參考文獻(xiàn)]
中圖分類(lèi)號(hào)：G311 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2017）03-0051-04
The current situation and prospect of biomedical R&D infrastructure in Shanghai
GAO Yunsong*， SHI Tong， TANG Jun
（Shanghai Center of Biomedicine Development， Shanghai 201203， China）
ABSTRACT Biomedical R&D infrastructure in Shanghai includes R&D public platform， research center for engineering technology and key lab of Shanghai. They are of significance to the establishment of the technology and innovation center and optimizing innovation layout. As the highland of biomedical innovation in China， Shanghai biomedical R&D infrastructure has been at the forefront of the country with the characteristics of ‘wide coverage， precise level of technology， high efficient services’after years of construction and integration under the strong support and promotion of the government. This article introduces the current situation of biomedical R&D infrastructure in Shanghai， and proposes the ideas and prospects for the future development of the platform.
KEy WORDS biomedicine； R&D infrastructure； public platform； engineering technology center； key lab
上海市生物t藥研發(fā)基地是在市科委長(zhǎng)期支持下發(fā)展起來(lái)的，是上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)所在，也是推動(dòng)上海乃至我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐。作為我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新高地，在市科委的前瞻性布局及大力推動(dòng)下，經(jīng)多年建設(shè)和發(fā)展，上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地已走在全國(guó)前列，具有“覆蓋范圍廣、技術(shù)水平精、服務(wù)能級(jí)高”等特點(diǎn)。
1 研發(fā)基地的發(fā)展現(xiàn)狀
研發(fā)基地包括平臺(tái)、工程中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等三類(lèi)形式，是創(chuàng)新體系的重要組成部分?！熬盼濉币詠?lái)，上海啟動(dòng)了各類(lèi)研發(fā)基地的建設(shè)。截至2014年底，上海共有生物醫(yī)藥研發(fā)基地122家，包括產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（聯(lián)盟）1家，專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)34家，工程技術(shù)中心 33家，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室54家，分別依托高校、科研院所、醫(yī)院、企業(yè)等。
1.1 平臺(tái)發(fā)展情況
生物醫(yī)藥平臺(tái)是國(guó)家生物醫(yī)藥科技基礎(chǔ)平臺(tái)的重要組成部分，是上海建設(shè)創(chuàng)新型城市的重要支撐。截至2014年底，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域共布局了35家研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，其中最具特色的是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（聯(lián)盟），可提供從新藥發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)臨床前、臨床、上市生產(chǎn)、銷(xiāo)售等“一站式”的全程服務(wù)，該平臺(tái)不僅為全國(guó)獨(dú)有，其系統(tǒng)性的組織架構(gòu)在國(guó)際上也是一個(gè)重大創(chuàng)新。目前，上海生物醫(yī)藥平臺(tái)發(fā)展特點(diǎn)為：服務(wù)領(lǐng)域廣，但發(fā)展不平衡；服務(wù)范圍涉及研發(fā)技術(shù)類(lèi)多，非技術(shù)類(lèi)（服務(wù)類(lèi)）欠缺；服務(wù)能級(jí)和服務(wù)效率逐步提高；依托單位大部分是科研院所和高校。
1） 平臺(tái)發(fā)展從服務(wù)領(lǐng)域來(lái)看，具有服務(wù)領(lǐng)域廣，但發(fā)展不平衡的特點(diǎn)。目前平臺(tái)已涉及生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的絕大部分細(xì)分領(lǐng)域，包括藥物、醫(yī)療器械、中藥、生物技術(shù)、生物樣本和信息等，但分布不平衡。在35家平臺(tái)中，有21家是與藥物研發(fā)相關(guān)的，中藥領(lǐng)域4家，醫(yī)療器械（含生物材料和體外診斷產(chǎn)品）僅1家，前沿生物技術(shù)領(lǐng)域也只有2家，都與基因檢測(cè)相關(guān)。因此，平臺(tái)布局絕大多數(shù)集中在藥物的研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域，占平臺(tái)總數(shù)的70%以上。而醫(yī)療器械和前沿技術(shù)布局不夠。
2） 平臺(tái)發(fā)展從服務(wù)范圍來(lái)看，具有研發(fā)技術(shù)類(lèi)多，非技術(shù)類(lèi)欠缺的特點(diǎn)。藥物研發(fā)生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，按照這些平臺(tái)在新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上所處的環(huán)節(jié)，大體可分為研發(fā)類(lèi)平臺(tái)和非研發(fā)類(lèi)平臺(tái)兩大類(lèi)。研發(fā)類(lèi)平臺(tái)主要提供包括從藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、臨床前評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)及中試放大、生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)等，上海布局的藥物研發(fā)類(lèi)平臺(tái)從新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，全面而完善。非研發(fā)類(lèi)平臺(tái)主要包括提供技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、金融服務(wù)、法務(wù)咨詢(xún)、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)等內(nèi)容的機(jī)構(gòu)，尚有欠缺。25家藥物研發(fā)相關(guān)的平臺(tái)中只有1家是能夠提供成果轉(zhuǎn)化等“軟性”服務(wù)的非研發(fā)平臺(tái)，即上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（聯(lián)盟）。平臺(tái)的依托單位上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心發(fā)揮自身的橋梁作用，協(xié)調(diào)并調(diào)動(dòng)“產(chǎn)、學(xué)、研、用”各方力量，為研發(fā)機(jī)構(gòu)，尤其是中小企業(yè)提供新藥研發(fā)的一站式、全程服務(wù)。但由于種種原因，平臺(tái)（聯(lián)盟）的非研發(fā)服務(wù)功能尚未得到最大程度的發(fā)揮，特別是成果鑒定轉(zhuǎn)化、本地產(chǎn)業(yè)化功能有待于探索出新的服務(wù)途徑和模式。
3） 平臺(tái)發(fā)展從服務(wù)能級(jí)來(lái)看，服務(wù)能級(jí)不斷提高，人才和技術(shù)水平也得以迅速發(fā)展，從而服務(wù)效率也逐年提高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，35家平臺(tái)服務(wù)場(chǎng)地共13.25萬(wàn)m2，30萬(wàn)元以上共享設(shè)備187臺(tái)，專(zhuān)職技術(shù)服務(wù)人員數(shù)量801人，專(zhuān)職管理人員數(shù)量195人。2014年各平臺(tái)依托或牽頭的省部級(jí)以上項(xiàng)目數(shù)共824項(xiàng)。平盟（13家核心單位）承擔(dān)14項(xiàng)與新藥研發(fā)相關(guān)的重大專(zhuān)項(xiàng)，反映出平臺(tái)（聯(lián)盟）在新藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實(shí)力。
4） 平臺(tái)發(fā)展從依托單位來(lái)看，大部分掛靠在科研院所和高校，其機(jī)制和體制影響了平臺(tái)的發(fā)展。平臺(tái)有效聚集整合了上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)資源。除部分是依托企業(yè)建設(shè)（10家），其余24家都是依托高校、科研院所與醫(yī)院建設(shè)的。35家平臺(tái)單位中有20家位于張江高科技園區(qū)中。依托于高?？蒲性核钠脚_(tái)實(shí)行“一套人馬、兩塊牌子”的管理機(jī)制，較企業(yè)化平臺(tái)，在服務(wù)效率、調(diào)動(dòng)人員積極性、建立較為靈活的運(yùn)行機(jī)制上尚有欠缺。
1.2 工程技術(shù)研究中心發(fā)展情況
工程技術(shù)研究中心（工程中心）是科技發(fā)展計(jì)劃的重要組成部分，大部分依托于企業(yè)，是聯(lián)系科技與經(jīng)濟(jì)的重要紐帶。1991年始，國(guó)家啟動(dòng)的工程技術(shù)研究中心的建設(shè)[1]。目前上海市共有21家國(guó)家級(jí)工程中心（包括新材料、能源等所有領(lǐng)域），其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域4家（占19%）。生物醫(yī)藥市級(jí)工程中心33家。
服務(wù)領(lǐng)域，33家市級(jí)工程中心中仍以藥物領(lǐng)域?yàn)橹?，?7家，占51%，醫(yī)療器械領(lǐng)域占10家，是122家研發(fā)基地中在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局最多的基地類(lèi)型。中藥領(lǐng)域2家，前沿生物技術(shù)領(lǐng)域只有1家。33家工程中心中約有50%聚集在張江高科技園區(qū)內(nèi)。
服務(wù)能級(jí)方面，33家工程中心中有2家是國(guó)家級(jí)的工程中心。服粘〉毓25.66萬(wàn)么，研究人員數(shù)量1 523人，30萬(wàn)元以上儀器數(shù)量262臺(tái)。2014年服務(wù)用戶(hù)數(shù)649家，服務(wù)次數(shù)6019次，服務(wù)收入41.94億元。
從依托單位來(lái)看，在33家生物醫(yī)藥領(lǐng)域工程中心中，依托企業(yè)的有20家，其余13家的依托單位分別為高校、科研院所與醫(yī)院。9家由多單位聯(lián)合組建、5家與依托單位一套人馬兩塊牌子、19家為依托單位內(nèi)部二級(jí)機(jī)構(gòu)。
工程中心服務(wù)領(lǐng)域也主要集中在藥物領(lǐng)域，但器械領(lǐng)域較平臺(tái)的布局有所提高，生物技術(shù)類(lèi)工程中心尚欠缺。服務(wù)能級(jí)方面，場(chǎng)地人員、設(shè)施和服務(wù)收入較平臺(tái)有大幅度提高，由于工程中心大部分依托在企業(yè)，管理體制靈活、招聘人員多，不受編制限制，服務(wù)效率高。
1.3 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展情況
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是開(kāi)展前沿創(chuàng)新性研究的重要基地。國(guó)家從1984年開(kāi)始部署重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)[2]，目前上海市共有國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室41家，其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域16家（占比40%），市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室54家。54家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中，49家是從事疾病相關(guān)的發(fā)病機(jī)理與生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究，依托單位全部為高校、科研院所和醫(yī)院，采取相對(duì)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)運(yùn)行模式。2014年，共獲國(guó)家級(jí)重大項(xiàng)目261項(xiàng)，其中與新藥創(chuàng)制相關(guān)的重大專(zhuān)項(xiàng)19項(xiàng)?？傆?jì)運(yùn)行經(jīng)費(fèi)和項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)達(dá)6.13億元，2項(xiàng)科研成果分獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)和國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室全部依托在高校和科研院所，場(chǎng)地、設(shè)施、人員和科研經(jīng)費(fèi)方面較平臺(tái)和工程中心均有優(yōu)勢(shì)，特別在前沿和基礎(chǔ)生物技術(shù)布局方面較多，研究水平、論文水平和承擔(dān)重大項(xiàng)目能力較強(qiáng)，獲獎(jiǎng)成果多。
1.4 研發(fā)基地發(fā)展情況總結(jié)
122家生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)基地中，根據(jù)基地類(lèi)型的不同承擔(dān)的主要功能也不同。35家平臺(tái)主要是發(fā)揮公共服務(wù)的功能，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)提供服務(wù)；33家工程中心著重于技術(shù)、工藝的研究開(kāi)發(fā)，同時(shí)發(fā)揮對(duì)外服務(wù)的功能；54家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聚焦前沿技術(shù)和疾病相關(guān)機(jī)制的基礎(chǔ)研究，為研發(fā)創(chuàng)新提供知識(shí)儲(chǔ)備和技術(shù)支撐。目前所有研發(fā)基地中服務(wù)于藥物研發(fā)的機(jī)構(gòu)較多，基本能夠滿(mǎn)足新藥研發(fā)和生產(chǎn)的各類(lèi)需求。非研發(fā)類(lèi)藥物平臺(tái)只有一家，且其服務(wù)功能還有待提高，特別是成果鑒定轉(zhuǎn)化、本地產(chǎn)業(yè)化功能有待于探索出新的服務(wù)途徑和模式。平臺(tái)和工程中心都達(dá)到一定的服務(wù)能級(jí)，有較高的服務(wù)收入。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在承擔(dān)國(guó)家項(xiàng)目和獲得政府經(jīng)費(fèi)支持上比較突出，特別是生物醫(yī)藥國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到16家，占上海國(guó)家級(jí)總數(shù)的40%，獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)也較多，顯示其研究水平、論文水平處于國(guó)際水平。研發(fā)基地已形成一定聚集效應(yīng)，50%左右的平臺(tái)和工程中心位于張江高科技園區(qū)，張江已成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)資源集聚度最高的地區(qū)?；卣细鞣劫Y源，依托高校、科研院所、醫(yī)院和企業(yè)建設(shè)，依托高校、科研院所的基地在運(yùn)行機(jī)制、體制上還有待進(jìn)一步改進(jìn)優(yōu)化。
生物醫(yī)藥行業(yè)受到風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的如此青睞，主要原因在于經(jīng)濟(jì)低迷期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為抗危機(jī)產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)的相對(duì)溢價(jià)。目前中國(guó)A股生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的市盈率在40倍左右，高于A股整體市盈率。創(chuàng)業(yè)板是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資的重要渠道，2011年18家生物企業(yè)成功登陸創(chuàng)業(yè)板，當(dāng)年占比達(dá)到64%。但生物醫(yī)藥行業(yè)的最大變數(shù)來(lái)自政策，幾乎每隔兩三年就有變動(dòng)，應(yīng)注意估值調(diào)整的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于以15倍以上甚至接近20倍市盈率投資生物醫(yī)藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，應(yīng)認(rèn)真考慮將來(lái)的退出風(fēng)險(xiǎn)和效益。
生物醫(yī)藥領(lǐng)城風(fēng)險(xiǎn)投資熱點(diǎn)在我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各子行業(yè)中，其中以下幾大熱點(diǎn)尤為引人注目，將成為風(fēng)險(xiǎn)投資未來(lái)重點(diǎn)追逐領(lǐng)域:
一是生物制藥領(lǐng)域。隨著化學(xué)制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展，生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域，全球生物制藥年復(fù)合增速高達(dá)21.6%，約為世界經(jīng)濟(jì)平均增速的近10倍。我國(guó)生物制藥與國(guó)外差距不大，目前發(fā)展迅速，工業(yè)產(chǎn)值每四年翻一番，銷(xiāo)售利潤(rùn)率高于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)其他子行業(yè)。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的啟動(dòng)，生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴(kuò)大，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將保持快速的發(fā)展和良好的盈利能力。在生物制藥領(lǐng)域，疫苗、抗體以及基因工程藥物，將成為未來(lái)幾年的風(fēng)險(xiǎn)投資關(guān)注的三大熱點(diǎn)。針對(duì)傳染病帶來(lái)的安全問(wèn)題，疫苗是國(guó)家支持的重點(diǎn)品種，新型疫苗和治療性疫苗是未來(lái)發(fā)展方向;單克隆抗體是具有高度靶向性的“生物導(dǎo)彈”，在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優(yōu)勢(shì)，具有最高的成長(zhǎng)性、市場(chǎng)潛力;以EPO、重組胰島素、重組干擾素、重組生長(zhǎng)激素和凝血因子等品種為主的基因工程藥物具有其他藥物無(wú)法取代的療效，并且加速向長(zhǎng)效蛋白進(jìn)發(fā)，市場(chǎng)空間巨大。
中圖分類(lèi)號(hào)：F207文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1003-4161(2008)03-0099-04
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是張江高科技園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的科技產(chǎn)業(yè)，是上海市實(shí)施“科教興市”主戰(zhàn)略、提升區(qū)域自主創(chuàng)新能力的重要載體。張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以“國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”的建設(shè)為契機(jī)，經(jīng)過(guò)十多年的迅速發(fā)展，現(xiàn)已集聚了328家生物醫(yī)藥企業(yè)，形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，對(duì)上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了巨大的帶動(dòng)作用。從2001～2005年，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以28.8%的年均增長(zhǎng)率高速發(fā)展，規(guī)模不斷擴(kuò)大。短短十年內(nèi)，3平方公里的張江藥谷內(nèi)已集聚了32家研發(fā)中心、42家大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和120余家中小型創(chuàng)新科技企業(yè)，園區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)已達(dá)到210家。2005年突破40億元，達(dá)到44多億元，生物醫(yī)藥產(chǎn)值占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的30%，生物醫(yī)藥是張江繼電子信息產(chǎn)業(yè)之后最有活力的產(chǎn)業(yè)。探討張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)對(duì)于提升上海自主創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。
1. 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的概念與特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將現(xiàn)代生物技術(shù)與新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及各種疾病的診斷、防治和治療相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究和開(kāi)發(fā)過(guò)程較長(zhǎng)，包括從基礎(chǔ)研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)、臨床前研究、臨床研究、獲取新藥證書(shū)到正式生產(chǎn)等主要階段（見(jiàn)圖1）。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的知識(shí)與技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進(jìn)入壁壘高，具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)、高收益、壟斷性等基本特征。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是指處于以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心、相關(guān)輔機(jī)構(gòu)為支撐，在擁有同一產(chǎn)業(yè)文化的地域范圍內(nèi)高度集聚，相互之間存在著密切的垂直和水平聯(lián)系，區(qū)域綜合競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升的生物醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)所構(gòu)成的地域產(chǎn)業(yè)綜合體。其中，制藥企業(yè)是產(chǎn)業(yè)集群最終產(chǎn)品的生產(chǎn)者，科研機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)企業(yè)是為藥品生產(chǎn)所需的中間產(chǎn)品的供應(yīng)者，公共平臺(tái)等相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)是為成品商、供應(yīng)商提供服務(wù)的金融、保險(xiǎn)、運(yùn)輸、教育、培訓(xùn)、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)，政府管理部門(mén)是為集群內(nèi)企業(yè)服務(wù)的本地政府部門(mén)、技術(shù)監(jiān)測(cè)與監(jiān)督機(jī)構(gòu)等。
從空間形態(tài)和內(nèi)外聯(lián)系兩個(gè)方面看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群具有如下特征：
①高度集聚性。從空間形態(tài)看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群表現(xiàn)為大量企業(yè)以及相關(guān)人才、資本等要素的集聚（Cooke,2001; Feldman,2003）。Coenen等學(xué)者提出用生物技術(shù)企業(yè)的數(shù)量、生命科學(xué)家的數(shù)量、每年用于研發(fā)投入的風(fēng)險(xiǎn)資本、大型制藥企業(yè)每年用于生物技術(shù)研發(fā)的資金等指標(biāo)來(lái)衡量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)育程度（Coenen,2004）。
②網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)性?；?dòng)性則是產(chǎn)業(yè)集群的綜合競(jìng)爭(zhēng)力不斷強(qiáng)化的前提。產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)之間既競(jìng)爭(zhēng)又合作，進(jìn)而促進(jìn)區(qū)域創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)能級(jí)的提升。與IT等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很大程度上依賴(lài)于基礎(chǔ)科學(xué)研究，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)在垂直維度上與大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)的合作十分活躍，信息、技術(shù)、人才、資本交流十分頻繁（Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994）。同時(shí)，從生產(chǎn)的角度來(lái)看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展嚴(yán)重依賴(lài)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)?；て髽I(yè)、中間體企業(yè)、原料藥企業(yè)和制劑企業(yè)、包裝及輔料生產(chǎn)企業(yè)之間的合作配套是維系區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力的前提。研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)、相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)空間臨近對(duì)產(chǎn)業(yè)集群的健康發(fā)展非常重要。
此外，非正式交流網(wǎng)絡(luò)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展也具有一定影響。這種網(wǎng)絡(luò)并不是契約式的，而是建立在非正式的人際信任、自愿的結(jié)網(wǎng)行為。這種水平的、非等級(jí)化的合作更容易加強(qiáng)人們之間的交流，促進(jìn)非編碼化知識(shí)的傳播，使得知識(shí)和技術(shù)在集群成員之間流動(dòng)，激發(fā)強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力（曾剛/文，2004；王輯慈，2001）。
③資源共享性。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投入巨大的特點(diǎn)，而區(qū)域?qū)I(yè)人才、市場(chǎng)、資金、技術(shù)、信息、設(shè)備等要素條件的共建共享能有效地降低成本和風(fēng)險(xiǎn)。孵化器、信息、培訓(xùn)、研究開(kāi)發(fā)、融資擔(dān)保、政府行政審批等便捷化服務(wù)對(duì)中小規(guī)模的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展具有重要的作用。
2. 張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的外部環(huán)境評(píng)價(jià)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展需要有資金、政策等外部條件的支撐。張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境總體上較好，政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度大、服務(wù)功能完善，但資本市場(chǎng)的不健全、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不足等弊端，影響了集群的發(fā)展。
2.1 投融資體系尚未建立
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，使得企業(yè)的嚴(yán)重依賴(lài)于外部投資。張江的生物醫(yī)藥企業(yè)建立時(shí)間不長(zhǎng)，自有資金實(shí)力有限，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)資本需求大。目前張江生物醫(yī)藥企業(yè)資金來(lái)源渠道不多，主要通過(guò)政府資助、企業(yè)自籌和投資機(jī)構(gòu)來(lái)融資。浦東新區(qū)科技發(fā)展基金對(duì)張江生物醫(yī)藥企業(yè)的資助額度逐年增加。2005年張江高科技園區(qū)內(nèi)的87家在孵的生物醫(yī)藥企業(yè)中，有16家得到中央和浦東政府的資助。2006年59項(xiàng)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目獲得浦東新區(qū)科技發(fā)展基金共計(jì)1 477.9萬(wàn)元的資助。政府無(wú)償資助促進(jìn)了企業(yè)發(fā)展，受到企業(yè)好評(píng)。但單一政府資助并不能滿(mǎn)足生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目對(duì)巨額資金長(zhǎng)久發(fā)展的需求。
張江高科技園區(qū)內(nèi)復(fù)旦張江醫(yī)藥公司等部分生物醫(yī)藥企業(yè)得到政府設(shè)立的風(fēng)險(xiǎn)投資公司（張江高科）的支持，但民間風(fēng)險(xiǎn)投資極少，2005年上海生命科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)投資僅為10萬(wàn)元（摩立特咨詢(xún)報(bào)告，2005），加上產(chǎn)權(quán)交易和生物技術(shù)價(jià)值評(píng)估等體系缺失、創(chuàng)業(yè)板資本市場(chǎng)尚未設(shè)立，風(fēng)險(xiǎn)投資體系尚待建立。在實(shí)地調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn)，很多公司資金來(lái)源渠道非常狹窄，股東資金、商業(yè)貸款、個(gè)人借款、國(guó)外借貸是企業(yè)主要資金來(lái)源。根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，一項(xiàng)生物技術(shù)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化的整個(gè)過(guò)程中，前、中、后期的資金需求比例為1∶10∶100（王琳等，2005）。而浦東政府投資集中于基礎(chǔ)研究，而對(duì)于中、后期研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)投資不足，導(dǎo)致張江許多研發(fā)成果無(wú)法順利進(jìn)入臨床階段，阻礙了產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。
2.2 優(yōu)惠激勵(lì)政策多，但知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不夠
張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群享有很多優(yōu)惠激勵(lì)政策。1996年8月2日，由科技部、衛(wèi)生部、中科院、食品藥品監(jiān)督管理局和上海市人民政府共建的“國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”設(shè)在張江高科技園區(qū)。市政設(shè)施、資金信貸、稅收減免、人才引進(jìn)等配套措施逐步完善，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目和科研開(kāi)發(fā)項(xiàng)目得以?xún)?yōu)先進(jìn)入張江，教育、科研、醫(yī)療等優(yōu)勢(shì)資源也進(jìn)一步向張江集聚，新藥快速審批、行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)、對(duì)外交流等方面優(yōu)勢(shì)明顯。
新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、耗費(fèi)大、存活率低，只有建立完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展才能形成“創(chuàng)新――保護(hù)――促進(jìn)――再創(chuàng)新”的良性循環(huán)。浦東政府在鼓勵(lì)和支持企業(yè)自身創(chuàng)造知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面做得比較好，但在制定完整法律法規(guī)來(lái)保護(hù)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯方面著力不夠。在實(shí)地調(diào)研中，許多企業(yè)抱怨張江知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)少，導(dǎo)致他們難以有效地開(kāi)展研發(fā)創(chuàng)新。
3. 張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的內(nèi)部機(jī)理
3.1 科研機(jī)構(gòu)密集，但知識(shí)溢出效應(yīng)不明顯
臨近研發(fā)中心是生物醫(yī)藥企業(yè)獲取智力資源和技術(shù)來(lái)源的重要途徑。研究機(jī)構(gòu)密切合作，集群的技術(shù)創(chuàng)新能力才能得到提升。與國(guó)外許多地區(qū)不同，張江的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群并不是圍繞大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)自發(fā)產(chǎn)生的，而是在一片田野上通過(guò)政府引進(jìn)知識(shí)機(jī)構(gòu)等方式而著力培育起來(lái)的?，F(xiàn)已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫(yī)藥大學(xué)為基礎(chǔ)、以國(guó)家人類(lèi)基因組南方研究中心、國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心、國(guó)家新藥篩選中心等30家研究中心和美國(guó)禮來(lái)、羅氏制藥、安利、霍尼韋爾、諾華、和記黃埔、羅門(mén)哈斯、日本榮研等10余個(gè)跨國(guó)企業(yè)研發(fā)中心為主體以及210家中小型科技企業(yè)所組成的研發(fā)創(chuàng)新體系，它不僅涵蓋了新化合物、新功能基因、新作用靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)，還包括了從新藥篩選到安全評(píng)價(jià)、臨床研究、工藝研究、中試放大整個(gè)新藥創(chuàng)新的全過(guò)程。此外，位于上海的復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院（含藥學(xué)院）、同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、醫(yī)藥工業(yè)研究院、華東理工大學(xué)藥學(xué)院、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院、上海第二軍醫(yī)大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院等也成為張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有力支撐，為張江生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的“智力場(chǎng)”，但它們與生物醫(yī)藥企業(yè)之間并不具有“天然”的聯(lián)系。張江跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)溢出效應(yīng)弱，張江本地企業(yè)在國(guó)際合作中仍處于不平等的地位，擁有核心技術(shù)的跨國(guó)企業(yè)更多地與母公司聯(lián)系，而并不與張江園區(qū)內(nèi)的企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流。雖然跨國(guó)公司的入駐會(huì)帶來(lái)相應(yīng)的資金和本技術(shù)人才，但技術(shù)壁壘使得張江本地企業(yè)難以進(jìn)入跨國(guó)公司的技術(shù)領(lǐng)地。從我們的實(shí)地調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發(fā)成果與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)等原因，許多企業(yè)仍然處于與本地的高校、科研機(jī)構(gòu)相“隔離”的狀態(tài)，合作網(wǎng)絡(luò)尚未形成，園區(qū)的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開(kāi)發(fā)的氛圍還尚未形成。
3.2 公共服務(wù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)機(jī)制有待優(yōu)化
公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)不僅是生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的加速器和催化劑，而且也是科技成果轉(zhuǎn)化的重要途徑。張江生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)經(jīng)歷了從無(wú)到有、從有到全的發(fā)展，現(xiàn)已擁有行業(yè)協(xié)會(huì)、法律和財(cái)務(wù)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)以及臨床服務(wù)等服務(wù)機(jī)構(gòu)，孵化器的功能逐步完善。在扶持園區(qū)中小創(chuàng)新企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)的自主創(chuàng)新中發(fā)揮了積極作用。平臺(tái)已為艾滋病、腫瘤、內(nèi)分泌等領(lǐng)域14個(gè)項(xiàng)目的藥品注冊(cè)和申報(bào)提供了專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。法瑪勤醫(yī)藥科技公司作為政府服務(wù)功能的延續(xù)平臺(tái)，為創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所(孵化單元)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)(公共實(shí)驗(yàn)室)和新藥申報(bào)、臨床研究服務(wù)(CRO)等一系列技術(shù)服務(wù)以及工商注冊(cè)、稅務(wù)、法律、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、專(zhuān)利申請(qǐng)、商務(wù)拓展和人力資源管理等中介服務(wù)。但以政府為主體的運(yùn)營(yíng)模式和管理體制存在著后續(xù)建設(shè)乏力，資源整合、功能優(yōu)化不到位的情況，產(chǎn)出效益沒(méi)有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
張江生物醫(yī)藥孵化器為創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供孵化場(chǎng)地、技術(shù)支持、孵化資金、公共服務(wù)設(shè)施的服務(wù)，并著力營(yíng)造良好的創(chuàng)業(yè)氛圍。張江用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的孵化基地的建設(shè)面積達(dá) 16萬(wàn)平方米、設(shè)有45個(gè)生物及化學(xué)孵化單元，引進(jìn)項(xiàng)目單位已超過(guò)120家。平臺(tái)的公共實(shí)驗(yàn)室與超過(guò)20家園區(qū)企業(yè)建立了穩(wěn)定的服務(wù)關(guān)系，已有技術(shù)測(cè)試項(xiàng)目超過(guò)500個(gè)。
張江生物醫(yī)藥科研設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)信息化服務(wù)平臺(tái)、設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)等張江生物醫(yī)藥技術(shù)支撐平臺(tái)為集群內(nèi)的企業(yè)提供了更為優(yōu)越的軟環(huán)境。但是，由于不同主體的職能和目標(biāo)不同，在投資方式、資源建設(shè)、資源供給、質(zhì)量監(jiān)督、共享協(xié)調(diào)與評(píng)估、后臺(tái)管理等方面的運(yùn)行機(jī)制都不同，導(dǎo)致技術(shù)服務(wù)平臺(tái)沒(méi)能充分發(fā)揮其應(yīng)有的作用，有的功能空放、儀器設(shè)備閑置，急需對(duì)管理體制進(jìn)行優(yōu)化（見(jiàn)表1）。
4. 小結(jié)
隨著項(xiàng)目的大量引進(jìn)、企業(yè)的高度集聚，使得上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，“藥谷”的品牌效應(yīng)迅速提升，產(chǎn)業(yè)群體、研究開(kāi)發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資六個(gè)模塊組成的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系初步建立，產(chǎn)業(yè)集群已初現(xiàn)端倪。
從企業(yè)所處的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù)價(jià)值鏈的幾個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)看，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的研發(fā)功能是最突出的，集群內(nèi)有37.3%的企業(yè)以研發(fā)為主、27.6%的企業(yè)以提供咨詢(xún)等服務(wù)為主、19.9%的企業(yè)以物流銷(xiāo)售為主、15.2%的企業(yè)以制藥為主（摩立特咨詢(xún)報(bào)告，2005）。從新藥研發(fā)的若干環(huán)節(jié)來(lái)看，從早期的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，到中晚期的臨床階段，介入的企業(yè)數(shù)呈現(xiàn)明顯的下降趨勢(shì)。集群內(nèi)的企業(yè)更多的是從事前期的研發(fā)環(huán)節(jié)，尤其是有一部分企業(yè)承接跨國(guó)企業(yè)的研發(fā)外包業(yè)務(wù)，而介入到后期環(huán)節(jié)的企業(yè)不多。
張江的產(chǎn)業(yè)化能力不強(qiáng)，下游工程技術(shù)的發(fā)展落后于上游生物技術(shù)的發(fā)展，在下游工程設(shè)備、材料和新生產(chǎn)工藝研制開(kāi)發(fā)與世界先進(jìn)水平差距很大。中上游生物技術(shù)比國(guó)際先進(jìn)水平落后3～5年，而下游工程技術(shù)至少落后了15年以上。造成張江生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化低下的原因主要在于產(chǎn)學(xué)研合作不足、上游和下游工程科技人員比例不合理、研發(fā)項(xiàng)目的市場(chǎng)前景不足等方面。據(jù)實(shí)地調(diào)查，張江上游研究成果轉(zhuǎn)化成為生物技術(shù)產(chǎn)品的比例還不到0.5%。2006年本地開(kāi)發(fā)的一類(lèi)新藥中只有一個(gè)在上海金橋?qū)崿F(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，其余的技術(shù)成果都流入外地產(chǎn)業(yè)化。
張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的垂直聯(lián)系、水平聯(lián)系較弱，與發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)與大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)企業(yè)的頻繁合作相比，張江生物醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研合作尚處于起步階段。擁有技術(shù)的一方――大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)企業(yè)與擁有資金的一方――制藥企業(yè)未能形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，而往往出現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)讓到外地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，而本地的企業(yè)卻在集群外尋找合作伙伴的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象造成了本地資源的浪費(fèi)和集群內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)關(guān)系松散，影響了創(chuàng)新資源整合的效率。
張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是在政府主導(dǎo)下，通過(guò)大規(guī)模引進(jìn)高校、研究機(jī)構(gòu)、知名跨國(guó)藥企而逐漸形成的，集群的外推力很強(qiáng)，但內(nèi)動(dòng)力不足，基礎(chǔ)研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)，但持續(xù)研發(fā)能力和成果轉(zhuǎn)化的能力不足。為了加快張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)，迫切需要在引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)資本、完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律制度、整合公共研發(fā)資源、強(qiáng)化企業(yè)之間以及產(chǎn)學(xué)研一體化網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系等方面做出不懈的努力。
基金項(xiàng)目：國(guó)家自然基金項(xiàng)目（編號(hào)：40371033）部分成果。
華東師范大學(xué)資環(huán)學(xué)院.張江高科技園區(qū)實(shí)地調(diào)研報(bào)告（上海 2006年）。
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理解生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的概念需結(jié)合研發(fā)服務(wù)業(yè)的概念和生物醫(yī)藥研發(fā)的特點(diǎn)進(jìn)行剖析。我們認(rèn)為，生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)是指運(yùn)用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關(guān)知識(shí)和技術(shù)，為生物醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的產(chǎn)業(yè)。包括產(chǎn)業(yè)促進(jìn)、行業(yè)規(guī)劃、政策咨詢(xún)、投資咨詢(xún)、技術(shù)咨詢(xún)、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)技術(shù)、成果評(píng)估、技術(shù)交易等服務(wù)內(nèi)容。該定義是從技術(shù)的角度來(lái)下的，其核心是擁有專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和技術(shù);其目的是通過(guò)為生物醫(yī)藥研發(fā)提供服務(wù)，最終促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；服務(wù)的主體包括研究院所、高校、行業(yè)協(xié)會(huì)、科技中介機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥信息咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、研究型企業(yè)和服務(wù)型企業(yè)（包括公共研發(fā)平臺(tái)、綜合園區(qū)、孵化器等）、臨床藥品研究基地、銷(xiāo)售企業(yè)、管理顧問(wèn)公司、知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所等；以制藥公司、研究院所、高校、生物技術(shù)公司、風(fēng)險(xiǎn)投資公司和專(zhuān)利持有人等為服務(wù)客體。
經(jīng)過(guò)專(zhuān)家咨詢(xún)、到企業(yè)實(shí)地調(diào)研并結(jié)合藥物研發(fā)相關(guān)知識(shí)，我們得出以下研究成果。生物醫(yī)藥研發(fā)策劃服務(wù)主要對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行宏觀(guān)的分析、規(guī)劃；生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目服務(wù)則是對(duì)項(xiàng)目研發(fā)鏈條上的各環(huán)節(jié)提供具體的技術(shù)和知識(shí)的服務(wù)；生物醫(yī)藥研發(fā)成果服務(wù)為生物醫(yī)藥研發(fā)各階段取得的成果的規(guī)劃處理提供服務(wù)。
二、生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的個(gè)性特征
通過(guò)深入研究生物醫(yī)藥研發(fā)的特點(diǎn)以及專(zhuān)家咨詢(xún)，筆者認(rèn)為生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的個(gè)性特征主要表現(xiàn)在以下四個(gè)方面：
1.生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)具有高度管制的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是與人的健康安全，甚至是生命密切相關(guān)的。在各國(guó)的生物醫(yī)藥歷史上，都曾經(jīng)發(fā)生過(guò)一系列的因使用化學(xué)藥品而中毒，并造成嚴(yán)重后果的事件，鑒于此，目前，各國(guó)都已經(jīng)制定了較為嚴(yán)格的藥品監(jiān)督和審批制度。美國(guó)的FDA（Food and Drug Administration，美國(guó)食品和藥物管理局）在全球率先實(shí)施了臨床研究者指導(dǎo)原則，即經(jīng)過(guò)不斷完善和發(fā)展后而形成的GCP。隨后在1994年世界衛(wèi)生組織也實(shí)施了GCP指南，并強(qiáng)制要求其所有成員國(guó)都必須執(zhí)行這個(gè)共同的標(biāo)準(zhǔn)。
近年來(lái)，人用藥品注冊(cè)技術(shù)國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)積極推動(dòng)和倡導(dǎo)具有國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，包括藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。新藥的商品化必須經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的測(cè)試和認(rèn)證過(guò)程，在進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前需進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)后，為了能夠上市銷(xiāo)售，制藥商還必須向藥監(jiān)部門(mén)提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批后方可上市銷(xiāo)售，而審批過(guò)程往往需耗費(fèi)時(shí)日。藥品獲準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)后，還需定期向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品的不良反應(yīng)事件或其他有關(guān)藥品經(jīng)歷的報(bào)告，或接受藥檢部門(mén)的檢查，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件，藥品就面臨被召回的命運(yùn)。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)與生物醫(yī)藥研發(fā)息息相關(guān)，為生物醫(yī)藥研發(fā)各環(huán)節(jié)服務(wù)，必然受到政府的高度管制，如GCP、GLP、新藥報(bào)批等生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的重要內(nèi)容，都受到嚴(yán)格監(jiān)管。
我國(guó)的GCP明確要求，一切以人為研究對(duì)象的生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)必須無(wú)條件遵守《赫爾辛基宣言》和國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際道德指南》的道德原則。GCP還規(guī)定，進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)。準(zhǔn)備在人體試驗(yàn)前，必須周密考慮該試驗(yàn)的目的，要解決的問(wèn)題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，預(yù)期的受益應(yīng)超過(guò)可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗(yàn)方案必須符合科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。GCP要求進(jìn)行試驗(yàn)前，必須以合適的方式得到受試者的書(shū)面知情同意書(shū)，同時(shí)規(guī)定每次試驗(yàn)均要求得到倫理委員會(huì)的審核和批準(zhǔn)，這樣有助于受試者(包括健康志愿者和合適的病人)的合法權(quán)益和生命安全在研究過(guò)程中得到可靠的保護(hù)。不僅如此，GCP還同時(shí)對(duì)藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案；研究者、申辦者(新藥研究開(kāi)發(fā)者)和監(jiān)察員的職責(zé)；臨床試驗(yàn)的制備、試驗(yàn)記錄、數(shù)理統(tǒng)計(jì)與分析、試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告等過(guò)程進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定，因此可以保證臨床研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性、可靠性和準(zhǔn)確性。
中國(guó)SFDA（State Food and Drug Administration，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）規(guī)定，從2005年1月1日起，臨床試驗(yàn)必須在取得GCP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，從2007年1月1日起，創(chuàng)新藥、生物制品、中藥注射劑成為首批非臨床試驗(yàn)必須在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的藥品。為了監(jiān)督和管理己取得認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，藥檢部門(mén)還將對(duì)其進(jìn)行定期檢查和飛行檢查，對(duì)違反規(guī)定的機(jī)構(gòu)將責(zé)令限期改正，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的收回批件，并予以公告。
SFDA成立以來(lái)，先后組織修訂和制定了急需完善和使用的行政法規(guī)，其中與新藥審批和上市息息相關(guān)法律或者法規(guī)主要包括：新藥審批辦法、新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定、仿制藥品審批辦法、新生物制品審批辦法、進(jìn)口藥品管理辦法、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品注冊(cè)管理辦法等等。這些法律或者法規(guī)的出臺(tái)與實(shí)施，是對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)的管理與監(jiān)督更加規(guī)范、系統(tǒng)和全面，無(wú)論是從新藥品的研發(fā)到登陸市場(chǎng)的整個(gè)流程管理均可以做到有法可依，切實(shí)地做到了依法審評(píng)與依法管制。此舉對(duì)加強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的宏觀(guān)調(diào)控，減少低水平重復(fù)己經(jīng)并將繼續(xù)起到更加積極的作用。
2.產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈長(zhǎng)，分工細(xì)化程度高
美國(guó)哈佛商學(xué)院的MichaelE.Porter1985年在其所著的《競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)》一書(shū)中首先提出了價(jià)值鏈的概念。所謂價(jià)值鏈?zhǔn)侵敢环N商品或服務(wù)在創(chuàng)造過(guò)程中所經(jīng)歷的從原材料到最終產(chǎn)品的各個(gè)階段的價(jià)值創(chuàng)造活動(dòng)。在產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)圍繞某種商品在生產(chǎn)、交換和消費(fèi)過(guò)程中所涉及到的各環(huán)節(jié)之間的關(guān)系，也就是某種商品的上下游關(guān)系和功能作用關(guān)系即為產(chǎn)業(yè)鏈。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的價(jià)值鏈包括從早期的策劃到立項(xiàng)、基礎(chǔ)研究、GLP、臨床申報(bào)、GCP、生產(chǎn)許可、GMP、GSP和市場(chǎng)管理等多環(huán)節(jié)漫長(zhǎng)的過(guò)程。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所具有的周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高和投入大的特點(diǎn)，在一定程度上賦予了生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品附加值高、產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈長(zhǎng)。伴隨著生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)水平與技術(shù)的不斷提高和創(chuàng)新，在傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)鏈在不斷延伸，衍生出許多新的增值環(huán)節(jié)。如基礎(chǔ)研究就可以細(xì)分為靶標(biāo)確認(rèn)，先導(dǎo)物的發(fā)現(xiàn)、制備及生物學(xué)活性的篩選、優(yōu)化等環(huán)節(jié)；GLP又可細(xì)分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、藥品的穩(wěn)定性、藥品的安全性評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)各階段所需的技術(shù)是完全不同的，一個(gè)科研人員不可能擅長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈上的每項(xiàng)技術(shù)，完成所有工作。因此，從技術(shù)角度來(lái)說(shuō)，需要產(chǎn)業(yè)鏈上各個(gè)環(huán)節(jié)的銜接。另外，從經(jīng)營(yíng)和投資的角度來(lái)看，由于價(jià)值鏈長(zhǎng)，運(yùn)作周期相應(yīng)也長(zhǎng)，所需資金巨大，決定了單個(gè)企業(yè)很難從始自終單獨(dú)完成一個(gè)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化，還需要在研發(fā)各階段都有經(jīng)營(yíng)和投資的接力。因此，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的各階段都必須由各細(xì)分領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人員來(lái)完成。許多中小企業(yè)專(zhuān)注于自己擅長(zhǎng)的細(xì)分環(huán)節(jié)，從事專(zhuān)業(yè)的研發(fā)服務(wù)，他們分工負(fù)責(zé)又互相依賴(lài)，能夠根據(jù)環(huán)境的變化及時(shí)做出反應(yīng)，靈活調(diào)整，迅速組織起來(lái)提供滿(mǎn)足顧客需要的“定制式”產(chǎn)品服務(wù)，使得研發(fā)鏈條各環(huán)節(jié)都是由各專(zhuān)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域中最優(yōu)秀的服務(wù)供應(yīng)商來(lái)完成，從而能夠縮短研發(fā)時(shí)間，提高研發(fā)效率，增強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，制藥公司也容易控制預(yù)算。
3.服務(wù)模式多元化，以CRO為主旋律
生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的服務(wù)模式多樣，按不同的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)有不同的模式。按服務(wù)內(nèi)容分，可分為信息服務(wù)、技術(shù)服務(wù)和成果轉(zhuǎn)讓服務(wù)等。按組織模式分，有合同研究組織(CRO)和科學(xué)研究管理組織(TMO)。按經(jīng)營(yíng)模式分，有虛擬經(jīng)營(yíng)和戰(zhàn)略聯(lián)盟，它們是研發(fā)服務(wù)模式發(fā)展的趨勢(shì)。
目前CRO依然是生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的主旋律，2004年，CRO承擔(dān)了全球l/3的新藥開(kāi)發(fā)的組織工作，在所有Ⅱ、Ⅲ期臨床中，有CRO參與的占2/3。根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2005年CRO的全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)163億美元，2008年已經(jīng)達(dá)到250億美元，增長(zhǎng)率高達(dá)14.6%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期全球9.5%的平均科研投入增長(zhǎng)率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRO巨頭已在世界幾十個(gè)國(guó)家建立了研究機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已形成實(shí)力強(qiáng)勁的跨國(guó)臨床研究網(wǎng)絡(luò)。
4.全球化趨勢(shì)加強(qiáng)，跨國(guó)公司為主要推動(dòng)力量
當(dāng)今社會(huì)是知識(shí)經(jīng)濟(jì)的社會(huì)，創(chuàng)新能力是衡量一國(guó)或地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵，作為國(guó)家和地區(qū)創(chuàng)新能力核心組成部分的研發(fā)資源成為各國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。東歐、新加坡、中國(guó)、印度等國(guó)家是當(dāng)今世界公認(rèn)的新興工業(yè)化國(guó)家和地區(qū)，而這些國(guó)家和地區(qū)將成為新一輪研發(fā)投資的聚集地，各大跨國(guó)醫(yī)藥公司正緊鑼密鼓的在這些國(guó)家和地區(qū)建立和開(kāi)發(fā)研發(fā)中心，同時(shí)北美、歐洲這些相對(duì)較為成熟的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)也漸漸的向著新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。與此同時(shí)，發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)品要想進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，借力國(guó)外的企業(yè)或?qū)嶒?yàn)室被證明是一條可行之路。
但是，當(dāng)前醫(yī)藥研發(fā)全球化的主流是從發(fā)達(dá)的北美、歐洲向亞太、非洲、東歐等地區(qū)轉(zhuǎn)移，發(fā)展中國(guó)家向發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)移的業(yè)務(wù)還很少，到目前為止，較為成功的是印度的企業(yè)。大多數(shù)印度企業(yè)企圖在廣大的國(guó)際市場(chǎng)上形成自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，當(dāng)他們?cè)谕卣剐碌氖袌?chǎng)時(shí)，大都依賴(lài)于當(dāng)?shù)毓镜慕?jīng)濟(jì)實(shí)力。
跨國(guó)制藥公司依然是全球醫(yī)藥研發(fā)投入的絕對(duì)主導(dǎo)，2004年，投入最高的前十大跨國(guó)制藥公司的研發(fā)投入約占全球研發(fā)投入的80%，跨國(guó)公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的調(diào)整是生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)向著全球化快速發(fā)展的主要推動(dòng)力量。隨著國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，為了搶占重新配置和獲取研發(fā)資源、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率，新興市場(chǎng)、擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)利益最大化，跨國(guó)制藥公司實(shí)施開(kāi)放式創(chuàng)新戰(zhàn)略，以產(chǎn)品價(jià)值鏈的拆分與整合為依據(jù)，專(zhuān)注于核心業(yè)務(wù)，將非核心業(yè)務(wù)外包出去，使其生產(chǎn)向著“模塊化”方向發(fā)展。此外，跨國(guó)公司從事產(chǎn)品早期開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目越來(lái)越少，更多的是從小公司或科研機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)早期開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品來(lái)從事后期開(kāi)發(fā)。2005年P(guān)fizer提交給FDA審批的六個(gè)新藥有三個(gè)不是Pfizer內(nèi)部研發(fā)的；EliLilly從2000年至今推出的九個(gè)藥品，只有五個(gè)是內(nèi)部研發(fā)的，一個(gè)是合作研發(fā)，三個(gè)是外部研發(fā)。根據(jù)市場(chǎng)研究公司Datamonitor的調(diào)查，目前跨國(guó)公司銷(xiāo)售的產(chǎn)品20%來(lái)自于技術(shù)許可，4年后，這個(gè)比例將上升至26%?？鐕?guó)公司的戰(zhàn)略調(diào)整為眾多的中小企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)從事生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)提供了機(jī)遇，加速了生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的國(guó)際化、一體化發(fā)展趨勢(shì)。
跨國(guó)的大型制藥企業(yè)是全球領(lǐng)先的幾家CRO的主要客戶(hù)，比如說(shuō)昆泰跨國(guó)公司，其僅僅憑借承接制藥公司藥物研發(fā)外包和處方藥銷(xiāo)售管理外包的業(yè)務(wù)便成為全球500強(qiáng)企業(yè)，昆泰跨國(guó)公司只承接全球制藥公司前50位的企業(yè)的業(yè)務(wù)。再比如Parexel公司，其前五大客戶(hù)為其帶來(lái)了40%的營(yíng)業(yè)收入。
三、結(jié)束語(yǔ)
一、岳池縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)園發(fā)展現(xiàn)狀
1.1四川省政府全力支持，廣安市回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)園成為全省唯一的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育基地。并依托“偉人故里”和川東地區(qū)的便利條件，園區(qū)藍(lán)圖規(guī)劃已頗具規(guī)模。
1.2縣委縣政府的高度重視，已經(jīng)成為體系、頗具規(guī)模的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)園。園區(qū)內(nèi)推行“保姆式”服務(wù)機(jī)制，每個(gè)企業(yè)都有一名縣級(jí)領(lǐng)導(dǎo)定向聯(lián)系，幫助企業(yè)排憂(yōu)解難。園區(qū)設(shè)施齊全，“七通一平”，完全按照一流醫(yī)藥園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。同時(shí)組建綜合素質(zhì)高，業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的招商引資專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍。對(duì)投資客商給予最大限度的優(yōu)惠政策。
1.3醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源豐富，如中藥材種植已經(jīng)普及，并緊靠?jī)纱筇烊凰帋?kù)——峨眉山和阿壩州。
二、中國(guó)先進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)分布與特點(diǎn)
中國(guó)目前主要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園分布。
華東地區(qū)列舉部分園區(qū)（10個(gè)）：上海市張江高科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)（蘇州生物納米科技園）、南京生物醫(yī)藥谷、江蘇連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、杭州傳化科技城、廈門(mén)北大生物園、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)、青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、山東國(guó)際生物科技園、合肥醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園。
華南地區(qū)列舉部分園區(qū)（10個(gè)）：深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)（廣州國(guó)際生物島、廣州科學(xué)城）、深圳北大生物谷、順德生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、廣東中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、南寧生物制藥產(chǎn)業(yè)園、海口“藥谷”、玉林國(guó)際中藥港、南沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、福建廈門(mén)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。
北方地區(qū)列舉部分園區(qū)（10個(gè)）：天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、中關(guān)村科技園區(qū)（北京亦莊科技園、北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、北京海淀生命科學(xué)園）、長(zhǎng)春中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)園、吉林通化醫(yī)藥城、吉林延邊敖東醫(yī)藥城、哈爾濱利民醫(yī)藥科技園、河北冀港中醫(yī)藥港、遼寧本溪中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)園、河北省（石家莊）高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、山西中朔生物醫(yī)藥園區(qū)。
西部地區(qū)列舉部分園區(qū)（10個(gè)）：成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)、西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)陜西九州生物醫(yī)藥科技園、寧夏“西部藥谷”、甘肅國(guó)家級(jí)醫(yī)藥基地、新疆“天山藥谷”、重慶市生物科技園、云南中華生物谷、貴陽(yáng)藥用植物園、內(nèi)蒙古生物科技園、四川廣安回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)園（岳池生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）。
2.1岳池建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園存在的潛力與機(jī)遇。
從上述分布上看，岳池既不是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的大城市，也不是靠近重要的交通口岸，劣勢(shì)一目了然。只有從別的地方創(chuàng)造更加有利的條件，優(yōu)惠的政策，才能揚(yáng)長(zhǎng)避短，吸引更多的醫(yī)藥企業(yè)前來(lái)考察、落戶(hù)。岳池隸屬四川，靠近重慶，可以說(shuō)對(duì)兩大城市都有著依賴(lài)性。岳池完全可以依托兩大城市，建立名義上的“下屬園區(qū)”，讓想落戶(hù)重慶、成都的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)岳池考察。但是，必須清醒的認(rèn)識(shí)到，上述圖表中的園區(qū)都是各個(gè)省級(jí)單位的“核心園區(qū)”，也就是說(shuō)舉全省之力求得發(fā)展。因此，岳池在省市政府高度重視的基礎(chǔ)上，必須進(jìn)一步爭(zhēng)取省、市級(jí)政府更大的支持。
2.2“天然藥庫(kù)”的優(yōu)勢(shì)并沒(méi)有得到充分體現(xiàn)。
我國(guó)著名的“三大天然藥庫(kù)”四川峨眉山、吉林通化、云南西雙版納在天然中藥材產(chǎn)量上一直享有盛名，但是其周?chē)](méi)有全國(guó)排名靠前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。吉林通化一直是老牌的“天然藥庫(kù)”，算是“三大天然藥庫(kù)”中名氣最大的。其主導(dǎo)名牌通化東寶、修正藥業(yè)、金馬、神源、白雪山在全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)中都有一席之地，但最好的修正藥業(yè)2012年排名中也只排在34位，其余的都沒(méi)有進(jìn)入100強(qiáng)。這充分說(shuō)明，建立現(xiàn)代化的規(guī)模宏大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，天然藥材基地并不是至關(guān)重要的條件。
三、落戶(hù)岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)特點(diǎn)
從已經(jīng)落戶(hù)廣安回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)園的部分知名醫(yī)藥企業(yè)中（如；科倫、科創(chuàng)、禾邦），對(duì)比分析各自特點(diǎn)及共同點(diǎn)。
3.1.除科倫醫(yī)藥集團(tuán)外，其他醫(yī)藥企業(yè)在省外都沒(méi)有分公司?？苽惣瘓F(tuán)在省外有分公司，是因其特殊的歷史原因，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域具有特殊性。醫(yī)藥企業(yè)跨省引進(jìn)難是目前全國(guó)各地招商引資共同的難題。各省藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦分廠(chǎng)都有距離方面的限制性規(guī)定，對(duì)企業(yè)在其他省所取得的一切證明文件都不予認(rèn)可。外省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址及增加生產(chǎn)車(chē)間到我縣難度很大。
3.2科倫藥業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售包括輸液、粉針、凍干粉針、小水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及原料藥、醫(yī)藥包材等共計(jì)518個(gè)品種871種規(guī)格的醫(yī)藥產(chǎn)品。主要生產(chǎn)大容量注射劑類(lèi)藥品。由于生產(chǎn)量大基本壟斷了川東地區(qū)的銷(xiāo)售，且受到岳池地方的保護(hù)，再引進(jìn)輸液水類(lèi)型的企業(yè)也不現(xiàn)實(shí)。但是外來(lái)醫(yī)藥企業(yè)到東部投資主要是因?yàn)椴槐阌谶\(yùn)輸?shù)妮斠核?lèi)型，對(duì)于便于運(yùn)輸?shù)念w粒藥等投資新廠(chǎng)可能性小。
3.3科倫、科創(chuàng)、禾邦公司擁有從中藥材種植到中成藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的完整的產(chǎn)業(yè)鏈。藥學(xué)碩士、教授、研究員等高級(jí)職稱(chēng)人員，經(jīng)濟(jì)管理、藥學(xué)等各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才一應(yīng)俱全。
[中圖分類(lèi)號(hào)] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2017）01（c）-0138-04
[Abstract] This article analyses and evaluates the biomedical industrial cluster resources support force of Zhejiang Province and Jiangsu Province in seven respects， including the impact of industrial development of material resources， social resources， service resources， government policy resources， labor resources， capital resources， business and market resources， and determine the index weight by using entropy method. According to the results of weight assignment， government policy resources is the greatest impact of the development of bio pharmaceutical industry， followed by business and market resources， then resource capital， and the remaining four kinds of resources have a little influence on the industry development. The index weight of enterprise and market resources in Jiangsu Province is higher than the index weight of Zhejiang Province， which shows that Jiangsu Province has advantages in pharmaceutical enterprises and industry in the construction of biomedical industry.
[Key words] Entropy method； Bio pharmaceutical industry； Resource support force； Zhejiang Province； Jiangsu Province
S著生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步、現(xiàn)代制藥水平的迅猛發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷著一場(chǎng)科學(xué)技術(shù)引發(fā)的巨大變革。伴隨人們健康觀(guān)念的不斷深入，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將具有十分廣闊的發(fā)展空間和可觀(guān)的市場(chǎng)前景，是世界上最具投資潛力、發(fā)展最為迅速的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。我國(guó)對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分重視，將其列為國(guó)家重點(diǎn)扶持的新興產(chǎn)業(yè)之一，已建成22個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，初步形成一定的產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模效應(yīng)[1]。但是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍然存在產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對(duì)較小、企業(yè)創(chuàng)新能力較低等問(wèn)題[2]。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群實(shí)際建設(shè)和發(fā)展過(guò)程中，受到多種類(lèi)型因素的促進(jìn)或阻礙[3]。有學(xué)者認(rèn)為，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展受到市場(chǎng)需求、知識(shí)溢出和政府作用三種因素的制約，并進(jìn)一步指出政府是對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響最主要的因素[4]。此外，也有學(xué)者將影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的因素歸結(jié)為金融、科技、產(chǎn)業(yè)和其他因素[5]。國(guó)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群研究中發(fā)現(xiàn)，知識(shí)溢出對(duì)集群發(fā)展有顯著的促進(jìn)作用，尤其是生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入、高校、研究院所以及技術(shù)工人是最重要的助力[6]。不論何種產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都需要社會(huì)多種資源的有機(jī)高效結(jié)合，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也不例外，需要多種因素的共同作用，協(xié)同發(fā)揮資源的有效性才能最終較好的實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[7]。產(chǎn)業(yè)集群資源支持力理論認(rèn)為，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要社會(huì)多種資源有機(jī)結(jié)合形成合力進(jìn)行推進(jìn)，包括物質(zhì)、社會(huì)、服務(wù)、勞動(dòng)、政府政策、資本等在內(nèi)的7種資源，資源間相互配合，取長(zhǎng)補(bǔ)短最終協(xié)調(diào)促使了產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展[8]。為此，本文從資源角度出發(fā)，選取具有代表性的江蘇省和浙江省，利用熵值法對(duì)江蘇和浙江兩省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群資源支持力進(jìn)行評(píng)價(jià)，并且對(duì)比分析兩省在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群方面存在哪些不同之處，最終得出有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議[9]。
1 研究方法
1.1 熵值法
在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合性分析的過(guò)程中，熵值法是較為常用并且有效的評(píng)價(jià)方法之一。在權(quán)重確定時(shí)，德?tīng)柗品ê蛯哟畏治龇ň哂幸欢ǖ闹饔^(guān)性，熵值法能較為客觀(guān)地反映指標(biāo)的作用效果和價(jià)值[10]。對(duì)于產(chǎn)業(yè)集群資源支持力評(píng)價(jià)而言，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)滿(mǎn)足熵值法進(jìn)行分析的要求，因此，本文使用熵值法對(duì)江蘇省和浙江省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群資源支持力進(jìn)行分析評(píng)價(jià)[11]。
熵是對(duì)信息無(wú)序狀態(tài)的度量，通常而言，熵值越大，表明信息的無(wú)序程度越高，反映出的信息效用越?。环粗?，信息的熵值越小，表明信息的無(wú)序程度越低，其所反映的信息效用值越大[12]。
1.2 產(chǎn)業(yè)集群資源支持力
產(chǎn)業(yè)集群資源支持力是對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響各項(xiàng)社會(huì)資源進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，確定各項(xiàng)資源對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響作用，它是對(duì)產(chǎn)業(yè)與某種資源之間協(xié)調(diào)作用的客觀(guān)反映[14]。它強(qiáng)調(diào)在一定經(jīng)濟(jì)和空間范圍內(nèi)，產(chǎn)業(yè)通過(guò)利用空間范圍內(nèi)的一切資源，從而實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的最大化[15]。此外，資源的協(xié)調(diào)發(fā)展也是其關(guān)注的方面，不僅考察產(chǎn)業(yè)發(fā)展的區(qū)域內(nèi)資源和外部資源的協(xié)同，同時(shí)也需要區(qū)域內(nèi)資源在多領(lǐng)域的互相配合，最終實(shí)現(xiàn)各子系統(tǒng)在時(shí)空上、數(shù)量上使資源支持力系統(tǒng)協(xié)同或協(xié)調(diào)發(fā)展的協(xié)調(diào)。因此，產(chǎn)業(yè)集群資源支持力反映社會(huì)、政策、資金等多種資源的整體作用效果[16]。
2 評(píng)價(jià)指標(biāo)體系
評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群資源支持力的重要理論支撐是產(chǎn)業(yè)集群資源支持力的評(píng)價(jià)體系模型[17]，包括物質(zhì)資源（A1）、社資源（A2）、服務(wù)資源（A3）、政府政策資源（A4）、勞動(dòng)資源（A5）、資本資源（A6）、企業(yè)級(jí)市場(chǎng)資源（A7）共7個(gè)方面，并且包含17個(gè)二級(jí)指標(biāo)，根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資源需求與實(shí)際建設(shè)情況，對(duì)于難以直接測(cè)量的二級(jí)指標(biāo)進(jìn)一步細(xì)分成可測(cè)量的具體指標(biāo)，共計(jì)25個(gè)三級(jí)指標(biāo)。本文中評(píng)價(jià)用指標(biāo)體系見(jiàn)表1。
3 研究結(jié)果
本文利用《浙江省統(tǒng)計(jì)年鑒》以及《江蘇省統(tǒng)計(jì)年鑒》的相關(guān)數(shù)據(jù)，利用熵值法，進(jìn)行對(duì)于指標(biāo)權(quán)重的確定。浙江省分析結(jié)果見(jiàn)表2，江蘇省分析結(jié)果見(jiàn)表3。
從表2和表3的結(jié)果可以看出，資源支持力前3位的是政府政策資源、企業(yè)及市場(chǎng)資源和資本資源。對(duì)于浙江省和江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，政府政策資源（A4）的影響最大，權(quán)重分別為0.3027和0.2901，其中，國(guó)家政策的影響更大，權(quán)重分別達(dá)到了0.1732和0.1846。表明了國(guó)家政策支持對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的支撐引導(dǎo)作用。在國(guó)家政策資源支持力中，可以明顯的看出國(guó)家政策的影響力大于?。ㄊ校┱叽笥诘胤秸?，充分體現(xiàn)了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向性特點(diǎn)。
企業(yè)及市場(chǎng)資源（A7）對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響次之，江蘇省在這方面的權(quán)重大于浙江省，達(dá)到了0.2487，表明江蘇省在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)中的企業(yè)數(shù)量、規(guī)模和藥物醫(yī)藥市場(chǎng)的開(kāi)放性等優(yōu)勢(shì)較浙江省突出。同時(shí)也體現(xiàn)出醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、規(guī)模和醫(yī)藥市場(chǎng)占有率對(duì)于我國(guó)各省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有較強(qiáng)的規(guī)?；?yīng)和集群效應(yīng)
資本資源（A6）對(duì)于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也具有較為重要的影響，浙江省和江蘇省在物質(zhì)資源方面的比重分別為0.1743和0.1653，其中境內(nèi)資本權(quán)重大于境外（含港澳臺(tái)）資本。由此可以看出，目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以境內(nèi)資本投入為主，有待于進(jìn)一步吸引境外資源，從而引導(dǎo)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更快地與國(guó)際接軌。
其余4種資源支持作用較小。社會(huì)資源（A2）和勞動(dòng)資源（A5）對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響作用較為相當(dāng)，浙江省的服務(wù)資源權(quán)重高于江蘇省，其中中介機(jī)構(gòu)的作用高于文化資源的作用；江蘇省的勞動(dòng)資源權(quán)重略高于浙江省，人力資源的權(quán)重高于科技資源。在物質(zhì)資源（A1）支持作用中，浙江省和江蘇省的權(quán)重分別為0.0342和0.0311，其中，區(qū)位條件權(quán)重較大，表明區(qū)位條件的對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響較大。
4 建議
通過(guò)上述的分析發(fā)現(xiàn)，對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，政府政策、資金以及企業(yè)和市場(chǎng)的資源作用最大，因此，為促進(jìn)浙江省和江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，提出以下建議：
4.1 著力營(yíng)造良好的政策環(huán)境
通過(guò)上述的分析可知，政府政策對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有明顯的促進(jìn)和推動(dòng)作用。因此，對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展給與一定的優(yōu)惠扶持政策，將會(huì)極大的促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。諸如，政府可以在企業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的入駐、原材料、設(shè)備的購(gòu)置、人員配套等多種方面提供有力的條件，設(shè)計(jì)良好的科研人員技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺(tái)，促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的積極性，強(qiáng)化政府職能，在項(xiàng)目審批、環(huán)境評(píng)估、規(guī)劃協(xié)調(diào)等方面提高辦事效率[18]，從而營(yíng)造出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售規(guī)范、高效的經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。
4.2 著力提供充足的資金支持
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，屬于資金密集型產(chǎn)業(yè)，因此，對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展充足的資金支持尤為重要。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的建設(shè)多是政府進(jìn)行投資和引導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)盡快的建立和完善融資環(huán)境，通過(guò)建立較為完善、規(guī)范、系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，建立相應(yīng)的風(fēng)投基金，引導(dǎo)更多的風(fēng)投企業(yè)關(guān)注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，充分利用社會(huì)多方面的資金，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好更快的發(fā)展[19]。
4.3 著力培植龍頭企業(yè)
產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要骨干企業(yè)的推動(dòng)和支撐。目前，浙江省和江蘇省內(nèi)缺乏具有代表性的生物醫(yī)藥企業(yè)。因此，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面應(yīng)當(dāng)注重對(duì)代表性企業(yè)的扶持和培育，對(duì)于在生物醫(yī)藥技術(shù)有較強(qiáng)研究基礎(chǔ)、研發(fā)實(shí)力、初具規(guī)模的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)給予支持和幫助，在企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)地位、競(jìng)爭(zhēng)力、產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)、管理等多方面提供專(zhuān)業(yè)的指導(dǎo)和咨詢(xún)，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行多種模式的整合，使得企業(yè)能夠向著龍頭企業(yè)的發(fā)展方向邁進(jìn)，在激烈的市場(chǎng)中保持較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力[20]。
4.4 協(xié)同政府、資金與企業(yè)三者關(guān)系
江蘇、浙江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步的發(fā)展，需要政府、資金與企業(yè)三者的協(xié)同促進(jìn)。政府可以通過(guò)科技基金、項(xiàng)目基金方式服務(wù)、扶持、培育當(dāng)?shù)佚堫^企業(yè)，加強(qiáng)招商引資力度，引入一批實(shí)力強(qiáng)勁的生物醫(yī)藥企業(yè)，增加園區(qū)內(nèi)合作競(jìng)爭(zhēng)氛圍。利用政策優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用財(cái)政資金，通過(guò)財(cái)政貼息、信貸獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助等方式，引導(dǎo)銀行等金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)企業(yè)的貸款支持，鼓勵(lì)有實(shí)力有技術(shù)的本土企業(yè)做大做強(qiáng)。
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至2008年底，我國(guó)已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票，利用資本市場(chǎng)直接融資，籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金，同樣也說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)目前對(duì)資本市場(chǎng)的利用主要是通過(guò)股票市場(chǎng)進(jìn)行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類(lèi)公司—四環(huán)生物上市以來(lái)，深、滬A股市場(chǎng)生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的數(shù)量不斷增加，迅速發(fā)展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長(zhǎng)至44．08億元，增長(zhǎng)了3．9倍?？梢?jiàn)，生物醫(yī)藥業(yè)類(lèi)公司整體籌資能力在不斷增強(qiáng)，生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大，有力推動(dòng)了我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。
2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司資本經(jīng)營(yíng)情況分析
生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)發(fā)行上市進(jìn)入證券市場(chǎng)，打開(kāi)了通往資本市場(chǎng)融資的道路，為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)，業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時(shí)分析該類(lèi)上市公司的資本運(yùn)營(yíng)情況，結(jié)合企業(yè)實(shí)際、經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)在要求以及資本運(yùn)營(yíng)的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，適時(shí)進(jìn)行資產(chǎn)調(diào)整與重組，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化與升級(jí)，對(duì)于該類(lèi)上市公司持續(xù)利用資本市場(chǎng)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義。
2．1主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)分析
2002－2007年，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入總體呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)（見(jiàn)圖1）。2002年平均每個(gè)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為3.267億元，占醫(yī)藥類(lèi)上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已達(dá)到4.291億元，占的醫(yī)藥類(lèi)上市公司的26．78％，年平均增長(zhǎng)0.205億元，年增長(zhǎng)率為5．89％。其中，長(zhǎng)春高新、北海國(guó)發(fā)、交大昂立、錢(qián)江生化、星湖科技、誠(chéng)志股份等6家公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在4億元以上，收入增長(zhǎng)幅度明顯高于行業(yè)平均水平3．842億元，年平均增長(zhǎng)7．119億元；其余12家上市公司年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入低于行業(yè)平均水平，年平均增長(zhǎng)僅2．102億元。由此可以看出，在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長(zhǎng)，而大多數(shù)上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的平均每公司每年凈利潤(rùn)為0.149億元，占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實(shí)、四環(huán)生物、長(zhǎng)春高新等5個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為負(fù)值，萊茵生物、達(dá)安基因、交大昂立、誠(chéng)志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物等10個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為0.519億元，是生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司平均水平的3．48倍。由此可見(jiàn)，生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的凈利潤(rùn)年際間存在明顯波動(dòng)，體現(xiàn)出一定的風(fēng)險(xiǎn)性特點(diǎn)，但超過(guò)一半以上的該類(lèi)企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤(rùn)。
結(jié)合圖1來(lái)看，生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個(gè)逐年增長(zhǎng)的過(guò)程。但在18家生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司中，1／3左右的公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和一半以上的公司凈利潤(rùn)都明顯高于行業(yè)平均水平，這些公司應(yīng)該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。但其主營(yíng)業(yè)務(wù)收入雖逐年增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)卻依然存在年度間的大幅增減變化，說(shuō)明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產(chǎn)收益率分析
凈資產(chǎn)收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運(yùn)營(yíng)的綜合效益，是企業(yè)獲利能力的核心指標(biāo)。該指標(biāo)越高，企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強(qiáng)，運(yùn)營(yíng)效益越好，對(duì)企業(yè)投資人和債權(quán)人權(quán)益的保證度越高。2002－2007年，生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的凈資產(chǎn)收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠(chéng)志股份、達(dá)安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、科華生物、上海萊士等8個(gè)公司年平均凈資產(chǎn)收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩(wěn)定凈資產(chǎn)收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實(shí)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個(gè)公司的年際間平均凈資產(chǎn)收益率為負(fù)值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運(yùn)營(yíng)效益較差的公司。說(shuō)明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運(yùn)營(yíng)效益存在差異，也是其經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的體現(xiàn)。
2．3每股收益和每股凈資產(chǎn)分析
每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤(rùn)和承擔(dān)的企業(yè)虧損，是衡量上市公司獲利能力時(shí)最常用和綜合性較強(qiáng)的財(cái)務(wù)分析指標(biāo)。每股收益越高，說(shuō)明公司的獲利能力越強(qiáng)。2002－2007年我國(guó)生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達(dá)安基因、天壇生物、誠(chéng)志股份、交大昂立等9個(gè)公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平，達(dá)到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實(shí)、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物等6個(gè)公司年平均每股收益為負(fù)值，星湖科技、北海國(guó)發(fā)和錢(qián)江生化等3個(gè)公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠(yuǎn)低于平均水平。
每股凈資產(chǎn)是上市公司年末凈資產(chǎn)（即股東權(quán)益）與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的6年平均每股凈資產(chǎn)為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動(dòng)，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實(shí)和ST銀廣夏的為負(fù)值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺?biāo)帢I(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個(gè)上市公司的每股凈資產(chǎn)高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過(guò)以上分析，筆者認(rèn)為，生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司在2002－2007年間利用資本市場(chǎng)進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì)，但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產(chǎn)均比較高，顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢(shì)，其資本經(jīng)營(yíng)狀況良好。
2．4我國(guó)生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的市場(chǎng)潛力分析
生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司與其他行業(yè)類(lèi)上市公司比較，其股票具有更大的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。因?yàn)橥顿Y者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外，更多的是期盼企業(yè)的高成長(zhǎng)性和具有良好的未來(lái)發(fā)展前景。因此，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)特征的生物醫(yī)藥類(lèi)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，必將是投資者投資追逐的熱點(diǎn)領(lǐng)域。
（1）生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)是當(dāng)前高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)，生物醫(yī)藥作為生物技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用的前沿之一，在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。因此，高科技與資本對(duì)接，為生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景，技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)又充滿(mǎn)風(fēng)險(xiǎn)性。但是風(fēng)險(xiǎn)往往與機(jī)遇并存，這也是風(fēng)險(xiǎn)投資的魅力所在。只不過(guò)在投入生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)時(shí)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理者注意采取一切可能的措施來(lái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關(guān)。從每股收益來(lái)看，2002～2007年有67％的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業(yè)績(jī)，年平均每股收益達(dá)到0．45元，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負(fù)值，盈利能力較差。說(shuō)明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運(yùn)營(yíng)好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益，對(duì)于投資選擇來(lái)說(shuō)這也是風(fēng)險(xiǎn)性的一種體現(xiàn)。
（3）資產(chǎn)負(fù)債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。除深本實(shí)和銀廣夏兩個(gè)公司外，其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產(chǎn)負(fù)債率為41．62％，明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產(chǎn)負(fù)債率60．83％。2002－2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產(chǎn)收益率為0．64％，而生物醫(yī)藥業(yè)為3．53％，其中近半數(shù)的上市公司更達(dá)到了16．83％。可見(jiàn)生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、凈利潤(rùn)、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類(lèi)上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，具有良好的資本運(yùn)營(yíng)和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司資本市場(chǎng)利用潛力的因素之一。
2．5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢(shì)分析
2003－2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到39572．78萬(wàn)元，是非上市生物醫(yī)藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤(rùn)為5624．29萬(wàn)元，是非上市公司的29．73倍。我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)都比遠(yuǎn)比非上市公司的高，充分說(shuō)明生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)利用資本市場(chǎng)的優(yōu)越性。
3結(jié)語(yǔ)
目前我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)，業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。
2002－2007年，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司利用資本市場(chǎng)進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì)，其中約30％－50％的生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、凈利潤(rùn)、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類(lèi)上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，具有良好的資本運(yùn)營(yíng)和獲利能力；除開(kāi)公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司資本市場(chǎng)利用潛力的因素之一。
由于生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，成為投資者投資追逐的熱點(diǎn)領(lǐng)域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運(yùn)營(yíng)好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益。大多數(shù)生物醫(yī)藥公司的資產(chǎn)負(fù)債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。因此，我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)具有良好的市場(chǎng)潛力。我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)都比遠(yuǎn)比非上市公司的高，充分說(shuō)明生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)利用資本市場(chǎng)的優(yōu)越性。
自1993年6月29日我國(guó)第一家醫(yī)藥公司—哈醫(yī)藥在上海交易所上市以來(lái)，經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，至2009年3月我國(guó)共有醫(yī)藥上市公司100家，醫(yī)藥板塊作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)廣受投資者關(guān)注。醫(yī)藥上市公司已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中具有一定規(guī)模和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的優(yōu)勢(shì)群體，成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主力。其中屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的上市公司有18家，占醫(yī)藥行業(yè)的18％，代表了目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利用資本市場(chǎng)的總體狀況。筆者將對(duì)這18家生物醫(yī)藥上市公司進(jìn)行資本市場(chǎng)利用現(xiàn)狀的實(shí)證分析，以期對(duì)利用資本市場(chǎng)促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有益借鑒。
1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司總體發(fā)展概況
生物醫(yī)藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，前期的研究開(kāi)發(fā)與后期的產(chǎn)業(yè)化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展需要資本市場(chǎng)為其注入資金、專(zhuān)業(yè)技術(shù)和人才等多種現(xiàn)代生產(chǎn)要素。生物醫(yī)藥公司上市是走向資本市場(chǎng)利用的有效途徑，上市后的生物醫(yī)藥公司可成為龍頭企業(yè)，擁有組織制度優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)組織優(yōu)勢(shì)以及資金、技術(shù)和人才等優(yōu)勢(shì)。
至2008年底，我國(guó)已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票，利用資本市場(chǎng)直接融資，籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金，同樣也說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)目前對(duì)資本市場(chǎng)的利用主要是通過(guò)股票市場(chǎng)進(jìn)行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類(lèi)公司—四環(huán)生物上市以來(lái)，深、滬A股市場(chǎng)生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的數(shù)量不斷增加，迅速發(fā)展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長(zhǎng)至44．08億元，增長(zhǎng)了3．9倍?？梢?jiàn)，生物醫(yī)藥業(yè)類(lèi)公司整體籌資能力在不斷增強(qiáng)，生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大，有力推動(dòng)了我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。
2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司資本經(jīng)營(yíng)情況分析
生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)發(fā)行上市進(jìn)入證券市場(chǎng)，打開(kāi)了通往資本市場(chǎng)融資的道路，為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)，業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時(shí)分析該類(lèi)上市公司的資本運(yùn)營(yíng)情況，結(jié)合企業(yè)實(shí)際、經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)在要求以及資本運(yùn)營(yíng)的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，適時(shí)進(jìn)行資產(chǎn)調(diào)整與重組，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化與升級(jí)，對(duì)于該類(lèi)上市公司持續(xù)利用資本市場(chǎng)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義。
2．1主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)分析
2002－2007年，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入總體呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)（見(jiàn)圖1）。2002年平均每個(gè)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為3.267億元，占醫(yī)藥類(lèi)上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已達(dá)到4.291億元，占的醫(yī)藥類(lèi)上市公司的26．78％，年平均增長(zhǎng)0.205億元，年增長(zhǎng)率為5．89％。其中，長(zhǎng)春高新、北海國(guó)發(fā)、交大昂立、錢(qián)江生化、星湖科技、誠(chéng)志股份等6家公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在4億元以上，收入增長(zhǎng)幅度明顯高于行業(yè)平均水平3．842億元，年平均增長(zhǎng)7．119億元；其余12家上市公司年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入低于行業(yè)平均水平，年平均增長(zhǎng)僅2．102億元。由此可以看出，在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長(zhǎng)，而大多數(shù)上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的平均每公司每年凈利潤(rùn)為0.149億元，占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實(shí)、四環(huán)生物、長(zhǎng)春高新等5個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為負(fù)值，萊茵生物、達(dá)安基因、交大昂立、誠(chéng)志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物等10個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為0.519億元，是生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司平均水平的3．48倍。由此可見(jiàn)，生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的凈利潤(rùn)年際間存在明顯波動(dòng)，體現(xiàn)出一定的風(fēng)險(xiǎn)性特點(diǎn)，但超過(guò)一半以上的該類(lèi)企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤(rùn)。
結(jié)合圖1來(lái)看，生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個(gè)逐年增長(zhǎng)的過(guò)程。但在18家生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司中，1／3左右的公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和一半以上的公司凈利潤(rùn)都明顯高于行業(yè)平均水平，這些公司應(yīng)該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。但其主營(yíng)業(yè)務(wù)收入雖逐年增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)卻依然存在年度間的大幅增減變化，說(shuō)明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產(chǎn)收益率分析
凈資產(chǎn)收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運(yùn)營(yíng)的綜合效益，是企業(yè)獲利能力的核心指標(biāo)。該指標(biāo)越高，企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強(qiáng)，運(yùn)營(yíng)效益越好，對(duì)企業(yè)投資人和債權(quán)人權(quán)益的保證度越高。2002－2007年，生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的凈資產(chǎn)收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠(chéng)志股份、達(dá)安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、科華生物、上海萊士等8個(gè)公司年平均凈資產(chǎn)收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩(wěn)定凈資產(chǎn)收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實(shí)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個(gè)公司的年際間平均凈資產(chǎn)收益率為負(fù)值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運(yùn)營(yíng)效益較差的公司。說(shuō)明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運(yùn)營(yíng)效益存在差異，也是其經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的體現(xiàn)。
2．3每股收益和每股凈資產(chǎn)分析
每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤(rùn)和承擔(dān)的企業(yè)虧損，是衡量上市公司獲利能力時(shí)最常用和綜合性較強(qiáng)的財(cái)務(wù)分析指標(biāo)。每股收益越高，說(shuō)明公司的獲利能力越強(qiáng)。2002－2007年我國(guó)生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達(dá)安基因、天壇生物、誠(chéng)志股份、交大昂立等9個(gè)公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平，達(dá)到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實(shí)、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物等6個(gè)公司年平均每股收益為負(fù)值，星湖科技、北海國(guó)發(fā)和錢(qián)江生化等3個(gè)公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠(yuǎn)低于平均水平。
每股凈資產(chǎn)是上市公司年末凈資產(chǎn)（即股東權(quán)益）與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的6年平均每股凈資產(chǎn)為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動(dòng)，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實(shí)和ST銀廣夏的為負(fù)值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺?biāo)帢I(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個(gè)上市公司的每股凈資產(chǎn)高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過(guò)以上分析，筆者認(rèn)為，生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司在2002－2007年間利用資本市場(chǎng)進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì)，但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產(chǎn)均比較高，顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢(shì)，其資本經(jīng)營(yíng)狀況良好。
2．4我國(guó)生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的市場(chǎng)潛力分析
生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司與其他行業(yè)類(lèi)上市公司比較，其股票具有更大的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。因?yàn)橥顿Y者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外，更多的是期盼企業(yè)的高成長(zhǎng)性和具有良好的未來(lái)發(fā)展前景。因此，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)特征的生物醫(yī)藥類(lèi)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，必將是投資者投資追逐的熱點(diǎn)領(lǐng)域。
（1）生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)是當(dāng)前高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)，生物醫(yī)藥作為生物技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用的前沿之一，在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。因此，高科技與資本對(duì)接，為生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景，技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)又充滿(mǎn)風(fēng)險(xiǎn)性。但是風(fēng)險(xiǎn)往往與機(jī)遇并存，這也是風(fēng)險(xiǎn)投資的魅力所在。只不過(guò)在投入生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)時(shí)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理者注意采取一切可能的措施來(lái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關(guān)。從每股收益來(lái)看，2002～2007年有67％的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業(yè)績(jī)，年平均每股收益達(dá)到0．45元，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負(fù)值，盈利能力較差。說(shuō)明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運(yùn)營(yíng)好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益，對(duì)于投資選擇來(lái)說(shuō)這也是風(fēng)險(xiǎn)性的一種體現(xiàn)。
（3）資產(chǎn)負(fù)債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。除深本實(shí)和銀廣夏兩個(gè)公司外，其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產(chǎn)負(fù)債率為41．62％，明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產(chǎn)負(fù)債率60．83％。2002－2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產(chǎn)收益率為0．64％，而生物醫(yī)藥業(yè)為3．53％，其中近半數(shù)的上市公司更達(dá)到了16．83％。可見(jiàn)生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、凈利潤(rùn)、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類(lèi)上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，具有良好的資本運(yùn)營(yíng)和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司資本市場(chǎng)利用潛力的因素之一。
2．5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢(shì)分析
2003－2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到39572．78萬(wàn)元，是非上市生物醫(yī)藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤(rùn)為5624．29萬(wàn)元，是非上市公司的29．73倍。我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)都比遠(yuǎn)比非上市公司的高，充分說(shuō)明生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)利用資本市場(chǎng)的優(yōu)越性。
3結(jié)語(yǔ)
目前我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)，業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。
2002－2007年，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司利用資本市場(chǎng)進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì)，其中約30％－50％的生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、凈利潤(rùn)、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類(lèi)上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，具有良好的資本運(yùn)營(yíng)和獲利能力；除開(kāi)公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司資本市場(chǎng)利用潛力的因素之一。
由于生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，成為投資者投資追逐的熱點(diǎn)領(lǐng)域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運(yùn)營(yíng)好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益。大多數(shù)生物醫(yī)藥公司的資產(chǎn)負(fù)債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。因此，我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)具有良好的市場(chǎng)潛力。我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)都比遠(yuǎn)比非上市公司的高，充分說(shuō)明生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)利用資本市場(chǎng)的優(yōu)越性。
參考文獻(xiàn)
1中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì).中國(guó)證券期貨統(tǒng)計(jì)年鑒200……8［M］.上海：學(xué)林出版社，2008
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中圖分類(lèi)號(hào)：F2
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創(chuàng)新是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、改善人類(lèi)生存與健康水平的關(guān)鍵動(dòng)力。自1953年生物學(xué)家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開(kāi)始，人類(lèi)開(kāi)啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門(mén)；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組（recombinant DNA）技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源；1976年由風(fēng)險(xiǎn)投資家Robert A. Swanson和生物化學(xué)家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國(guó)南舊金山成立，1978年第一個(gè)利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后，隨著聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測(cè)序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關(guān)技術(shù)的出現(xiàn)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了蓬勃發(fā)展的春天，并對(duì)人類(lèi)的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。
生物制劑（biologics）作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一，是利用基因工程與細(xì)胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動(dòng)物活細(xì)胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類(lèi)疾病的預(yù)防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑，包括細(xì)胞活素（cytokines）、生長(zhǎng)因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類(lèi)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于化學(xué)藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具，如生長(zhǎng)激素、促紅細(xì)胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過(guò)重組蛋白的產(chǎn)生，可治療人類(lèi)由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類(lèi)疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物制劑也顯示出對(duì)于心血管系統(tǒng)疾病和各類(lèi)腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析
2.1 全球老齡化趨勢(shì)日益顯著
當(dāng)今全球老齡化趨勢(shì)日益顯著，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長(zhǎng)。據(jù)美國(guó)人口普查局（The US Census Bureau）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過(guò)8億人，預(yù)計(jì)未來(lái)將以每年64%的速度繼續(xù)增長(zhǎng)，這一比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球人口的自然增長(zhǎng)速度，意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙?，人?lèi)即將步入全球性的老齡化時(shí)代。并且，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類(lèi)生活品質(zhì)的提升，對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢(shì)，必將帶來(lái)醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進(jìn)一步提升，使其成為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的重要因素之一。
2.2 人類(lèi)疾病譜的改變
隨著大部分發(fā)展中國(guó)家在過(guò)去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善，人類(lèi)主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國(guó)家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習(xí)慣與生活方式的改變等因素，心血管類(lèi)疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來(lái)快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)，2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1，710萬(wàn)，估計(jì)至2030年該數(shù)字將增加至2，340萬(wàn)；2004年全球死于各類(lèi)腫瘤的人約740，估計(jì)至2030年該數(shù)字也將增加至1，180萬(wàn)。世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類(lèi)情形將在中國(guó)、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對(duì)其未來(lái)的市場(chǎng)前景保持樂(lè)觀(guān)。
2.3 生物類(lèi)似藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展
生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細(xì)胞內(nèi)合成，故生物類(lèi)似藥（biosimilars）就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學(xué)合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)仿制藥，但由于不同細(xì)胞生產(chǎn)的有機(jī)大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過(guò)程會(huì)有所差別，因此，利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu)，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類(lèi)似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學(xué)藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗(yàn)后便可審批上市，其仿制技術(shù)成熟、審批簡(jiǎn)化、風(fēng)險(xiǎn)可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊(cè)要求更為嚴(yán)格，需要完整的臨床試驗(yàn)去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細(xì)胞生產(chǎn)，一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類(lèi)似藥對(duì)各國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門(mén)都提出了更高的技術(shù)要求。然而，由于多數(shù)生物制劑屬于受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專(zhuān)利藥品，其價(jià)格長(zhǎng)期居高不下，給患者和醫(yī)保部門(mén)增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有鑒于此，目前各國(guó)普遍對(duì)生物類(lèi)似藥采取鼓勵(lì)仿制與嚴(yán)格監(jiān)管并行的政策。
歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類(lèi)似藥指南》（草案），并于2006年核準(zhǔn)第一個(gè)生物類(lèi)似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權(quán)了21個(gè)生物類(lèi)似藥品種（以通用名計(jì)為7個(gè)品種）在歐洲上市（其中2個(gè)現(xiàn)已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。
美國(guó)政府則對(duì)生物類(lèi)似藥采取更為謹(jǐn)慎的監(jiān)管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過(guò)的醫(yī)療改革方案《病患保護(hù)與平價(jià)醫(yī)療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類(lèi)似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批生物類(lèi)似藥的新職權(quán)，包括頒發(fā)注冊(cè)證和實(shí)行上市后藥品監(jiān)測(cè)。FDA在2012年公布3項(xiàng)生物類(lèi)似藥注冊(cè)指南以供仿制企業(yè)進(jìn)行參考。
近年來(lái)，全球生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的成長(zhǎng)動(dòng)力部分來(lái)自于大批生物制劑的專(zhuān)利到期，2009-2015年間全球至少有15個(gè)暢銷(xiāo)的生物制劑品種專(zhuān)利到期，給生物類(lèi)似藥仿制帶來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇，而全球銷(xiāo)量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專(zhuān)利保護(hù)；加之各國(guó)為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出，均已提出了鼓勵(lì)使用非專(zhuān)利藥物的政策措施，將有助于提升生物類(lèi)似藥的市場(chǎng)需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計(jì)，2011年全球生物類(lèi)似藥的銷(xiāo)售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場(chǎng)規(guī)?？偭康?.4%，預(yù)計(jì)至2016年將快速增長(zhǎng)至30-40億美元。眾多的跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛加入到生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)，部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進(jìn)軍生物類(lèi)似藥市場(chǎng)，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策
生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場(chǎng)份額不斷攀升，加之生物制劑對(duì)于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注。有鑒于此，臺(tái)灣地區(qū)也先后制訂相關(guān)的產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策，以期在未來(lái)新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機(jī)。
臺(tái)灣地區(qū)早在20世紀(jì)80年代便將生物技術(shù)列為重點(diǎn)發(fā)展的十大科技領(lǐng)域之一，在亞太地區(qū)率先頒布實(shí)施了《加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案》，旨在推動(dòng)臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境；2007年臺(tái)灣地區(qū)又通過(guò)《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》，并于2008年頒布《營(yíng)利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓(xùn)支出適用投資抵減辦法》等實(shí)施細(xì)則，為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓(xùn)以及高級(jí)專(zhuān)業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營(yíng)等優(yōu)惠政策措施，2008-2012年，臺(tái)灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺(tái)幣，占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%，顯示出對(duì)于研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的顯著成效。而2009年由臺(tái)灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動(dòng)方案》，以加速生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的商品化，鼓勵(lì)島內(nèi)企業(yè)資本對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的投資。隨后，推出了《生技醫(yī)藥國(guó)家型科技計(jì)劃》等配套措施，以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批，落實(shí)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。
在藥品監(jiān)管方面，臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國(guó)等對(duì)生物類(lèi)似藥進(jìn)行監(jiān)管規(guī)范，針對(duì)相關(guān)注冊(cè)登記與審點(diǎn)，并于2010年和2013年先后實(shí)施《生物相似性藥品查驗(yàn)登記技術(shù)性文件審點(diǎn)》和《生物相似性單株抗體藥品查驗(yàn)登記基準(zhǔn)》，以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境，為未來(lái)生物類(lèi)似藥上市建立一規(guī)范機(jī)制；此外，臺(tái)灣地區(qū)自2013年起已成為國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）成員，按照國(guó)際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品GMP認(rèn)證，可大大降低藥品流通的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，節(jié)省人力、時(shí)間和物質(zhì)成本。
此外，臺(tái)灣地區(qū)已與中國(guó)大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟(jì)合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議》，就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關(guān)稅、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進(jìn)行協(xié)商。2013年中國(guó)臺(tái)灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）核準(zhǔn)成為《兩岸藥品研發(fā)合作專(zhuān)案試辦計(jì)劃》的標(biāo)的藥物，依照海峽兩岸關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議，在符合藥物臨床試驗(yàn)管理國(guó)際規(guī)范（ICHE6：GCP）標(biāo)準(zhǔn)的情況下，結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢(shì)，以減少重復(fù)試驗(yàn)為目標(biāo)，通過(guò)試點(diǎn)及專(zhuān)案方式積極推動(dòng)兩岸藥品臨床試驗(yàn)研發(fā)合作，促進(jìn)新藥提早進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)。
4 結(jié)語(yǔ)
生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進(jìn)行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件包括充裕的資金投入、良好的市場(chǎng)與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲(chǔ)備等，加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高和投入大等特點(diǎn)，因此，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期，政府的投入和政策推動(dòng)十分關(guān)鍵，這樣才能扶持和激勵(lì)科研部門(mén)和企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前，臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)相比，無(wú)論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上，仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級(jí)階段。近年來(lái)臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動(dòng)和多家廠(chǎng)商研發(fā)成果取得階段性進(jìn)展與技術(shù)授權(quán)等有利因素，促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè)，使臺(tái)灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業(yè)充斥著一定的泡沫化風(fēng)險(xiǎn)，需要臺(tái)灣地區(qū)經(jīng)濟(jì)和行業(yè)監(jiān)管部門(mén)予以高度關(guān)注。未來(lái)，在各項(xiàng)政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入，提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時(shí)，臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強(qiáng)化生物醫(yī)藥的核心科技，以仿制生物類(lèi)似藥為突破口，通過(guò)模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時(shí)，在當(dāng)前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下，應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)，在降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，開(kāi)拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場(chǎng)，并共同進(jìn)軍全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)。
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