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時間：2023-06-14 09:35:03
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隨著合成醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，化學制藥廢水已成為嚴重的污染源之一。制藥工業(yè)是國家環(huán)保規(guī)劃中重點治理的12個行業(yè)之一。據統(tǒng)計，制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產值的1.7%，而污水排放量占2%。以廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學制藥廠為例，年產頭孢曲松娜23噸，單位產品廢水排放量4140m3。由于化學成分品種繁多，在制藥生產過程中使用了多種原料，生產工藝復雜多變，產生的廢水等成分也十分復雜。這就給當今環(huán)境保護制造了一個難題。
1、化學制藥廢水特點
1.1COD含量高、成分復雜
化學制藥廢水的COD、BOD值高，有的高達幾萬甚至幾十萬，但B/C值較低，廢水一經排入水體中，就會大量消耗水中溶解氧，造成水體缺氧。同時，廢水的成分復雜且變化大，有機物種類繁多、濃度高、營養(yǎng)元素比例失調。
1.2無機鹽濃度高
廢水中的鹽分濃度過高對微生物有明顯的抑制作用，當氯離子超過3000mg/L時，未經馴化的微生物的活性將明顯受到抑制，嚴重影響廢水處理的效率，甚至造成污泥膨脹，微生物死亡的現象。
1.3存在生物毒性物質
廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環(huán)和多環(huán)芳香烴化合物等微生物難以降解，甚至對微生物有抑制作用的物質。
2、合成制藥廢水生化前預處理方法
預處理為降低后續(xù)生物處理難度，在生物處理前必須先進行預處理，達到排除生物毒性物質干擾，降低廢水濃度的目的。目前合成制藥廢水生化前預處理方法主要包括：物化法、生物法等。
2.1物化法
2.1.1混凝法化學制藥廢水成分復雜，沖擊負荷大，采用化學絮凝進行預處理，以便減少生物毒性物質干擾，降低廢水濃度。
2.1.2膜分離法膜技術如用NF-90納濾膜處理水楊酸廢水，COD為4000-5000mg/L，去除率高達80%以上。
2.1.3電解法如在甲紅霉素廢水中加入NaCl電解質，電解陽極間接氧化法的處理效果。
2.2生物法
目前生物法預處理化學制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中，利用水解酸化來提高廢水的可生化性，也為廢水的后期處理創(chuàng)造良好的條件。對于含有難降解物質較高的制藥廢水，水解酸化的重要作用已經逐漸得到人們的認可，水解酸化的相關研究也成為國內外的研究熱點。如采用水解酸化法對化學制藥廢水進行的預處理試驗，結果表明，廢水COD由2560mg/L降為1623mg/L，B/C由0.375提升至0.427。
3、生物性處理
3.1厭氧生物處理
通常指在無分子氧條件下，通過兼性菌和厭氧菌的代謝作用降解廢水中的有機污染物，分解的最終產物是甲烷、二氧化碳、水及少量硫化氫和氨。厭氧處理的特點：厭氧處理具有對營養(yǎng)物需求低、成本低、能耗低、節(jié)能、污泥產量小等優(yōu)點。但也有其弊端，例如厭氧處理的出水質量較差，通常需要后處理以使廢水達標排放。另外，厭氧處理在操作對操作過程和技術要求非常高。
目前，國內外處理高濃度有機廢水主要是以厭氧法為主要手段和途徑。用于化學制藥廢水處理的厭氧工藝主要包括：厭氧復合床（UBF）、上流式厭氧污泥床（UASB）、厭氧折流板反應器（ABR）等。
3.2處理技術
3.2.1好氧生物處理技術是指廢水中的溶解性有機物在好氧微生物作用下轉化成不溶性可沉的微生物固體和一部分有機物，從而使廢水得到凈化的過程。
3.2.2生物接觸氧化法如采用生物接觸氧化處理醫(yī)藥中間體TMBA廢水，最高進水COD控制在1600mg/L左右，COD去除率高達90%左右。
3.2.3 AB法AB法屬超高負荷活性污泥法，如采用A-B二段法處理環(huán)氧丙烷皂化廢水，COD去除率可達80-86%。
3.3傳統(tǒng)的生物強化污水處理技術工藝
由于活性污泥中雜菌多，導致消耗較多的氧與養(yǎng)料，抑制了正常細菌的生長和作用發(fā)揮，對其進行分離純化后，能獲得較高的降解效率。如分離、篩選得到的效應菌株分別屬不動桿菌屬、假單胞菌屬、埃希氏菌屬和芽孢桿菌屬，將效應菌株制成混合菌液處理β-2內酰胺環(huán)類抗生素廢水，廢水COD由4100mg/L降至989.7mg/L，COD去除率達到了75.86%，并對此類抗生素有較強耐受能力。
3.4化學制藥廢水的處理
化學制藥廢水的處理多數采用單一生化法處理不能徹底解決問題，必須進行必要的預處理。首先設調節(jié)池，調節(jié)水質水量和pH，且根據實際情況采用特定物化或化學法進行預處理，提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。預處理后的廢水，可選取某種厭氧和好氧工藝進行處理，如采用微電解一厭氧水解酸化-SBR串聯工藝處理化學合成制藥廢水，原廢水BODs/COD約為0.13，屬難生物降解廢水，經微電解一厭氧水解酸化處理后，出水BODs/COD可達0.63，可生化性大大提高。
在進行SBR處理時，維持SBR進水COD在1500mg/L左右，污泥負荷為0.5kgCOD/（kgMLSSd），曝氣8-10h，出水COD可以降低至200mgL-1以下。如采用吹脫-厭氧-好氧串聯工藝處理含有氯霉素、抗菌素增效劑和磺胺新諾明的合成制藥廢水，經吹脫和厭氧水解酸化處理后，COD去除率為70%，再經好氧生化系統(tǒng)處理，COD去除率可達60%。
4、結語
化學制藥廢水是一種成分復雜、毒性高、含難降解有機物質的有機廢水，目前的處理方法有預處理一生物處理。工程應用以單元處理為主，因此開發(fā)經濟、有效的復合水處理單元迫在眉睫。此外，新技術如膜技術、生物強化技術等的應用在化學制藥廢水處理方面有更廣闊的應用前景。
（河北誠信有限責任公司）
參考文獻：
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醫(yī)學藥業(yè)是關系民生，關系人們生命健康的一個重要行業(yè)。隨著社會發(fā)展以及國民經濟水平的不斷提升，當更多的疾病威脅到人們生命時，人們對醫(yī)學藥業(yè)的關注與重視便越發(fā)深入起來。制藥工業(yè)是醫(yī)學藥業(yè)內一個重要組成部分，其承擔著醫(yī)學研究以及醫(yī)學治療的制藥供藥工作，是醫(yī)學事業(yè)得以健康積極發(fā)展的重要基礎。
一、我國藥物的使用現狀
藥物在醫(yī)學研究以及人類健康科學領域內都發(fā)揮著重要的作用。在過去一段時間里，人們對藥物的管理組織工作并沒有引起相關重視，對醫(yī)學研究以及藥物發(fā)明的了解更少，這種情況出現的原因主要還是在于當時人們生活品質的不好。社會經濟發(fā)展落后使得人們無暇顧及溫飽問題以外的其他事，對健康的關注也隨之降低。而隨著社會的不斷發(fā)展以及國民經濟水平的不斷提高，直到現在，人們對醫(yī)藥的重視這才慢慢體現出來?，F階段，關愛生命，關心健康已經成為人們消費時預先考慮的一個問題，健康消費已然成為社會消費的主流。
近年來，我國社會總體經濟得到了一定程度上的增長，人們的消費水平也逐漸提升，對各種新型產品的需求越來越大，當然，這其中也包括對醫(yī)藥產品以及醫(yī)藥制作、監(jiān)督管理等相關要求。
通過調查得知，近幾年來我國藥品消費收入在總體消費收入中所占據的比例呈現出上升狀態(tài)，并在一定基礎上，相對地拉低了我國恩格爾系數，即食品消費收入在總體消費中所占據的比值。人們對藥物的需求以及在實際生活中對藥物的使用愈加頻繁，藥物使用量正在不斷增長。
目前，藥物及其相關產品的應用范圍以及應用概念正在不斷擴展，除了簡單的治療、預防以及疾病控制以外，還逐漸延伸和擴散到人們的生活質量、生命健康養(yǎng)護等各個方面。比如脫發(fā)生發(fā)、減肥美容、增智強身等與人們生活品質有所關聯的需求上的應用，又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫(yī)學新技術的研究成果上的應用，都在一定程度上為人們的健康消費提供并注入了新的內涵。
其次，隨著醫(yī)學研究范圍的不斷擴大，其所研究和發(fā)明出來的醫(yī)藥品種也變得豐富多彩。目前，藥物治療主要以個性化治療為發(fā)展趨勢，提倡針對患者的個人特點進行對應式治療，以期更加快速、有效的完成治療，恢復患者健康。這樣的治療方式對藥品種類的需求將更加多樣而豐富，長期發(fā)展下去，將對制藥工業(yè)的健康、積極發(fā)展起巨大的推動作用。
就目前而言，我國人民對藥品的使用情況，或者說藥品的人均消費水平并不如美國、日本高，甚至還不到這兩個國家的1/10，但是從其對值來看，美國占首位，從相對值來看，日本藥品消費不亞于美國。美國、日本和德國三國的藥品消費占世界總消費的一半還多。從國內來看，除了治療用藥，個人消費為主的保健品，如vc，卵磷脂等調理性藥品，從非典時期以來明顯增長。這些都表明人民健康意識、健康消費能力，健康投入正開始明顯提高。
二、對我國制藥產業(yè)發(fā)展的回顧
2l世紀是生命的世紀，健康產業(yè)的世紀，制藥工業(yè)是健康產業(yè)的一個重要組成部分，制藥產業(yè)要大發(fā)展，上新臺階，離不開制藥工程技術的發(fā)展。不僅新品種要依托工程技術，實現產業(yè)化、商品化。老品種提高質量，降低成本，也要依托工程技術的提高。
從我國中成藥業(yè)、化學制藥業(yè)、藥物制劑業(yè)到生物技術制藥業(yè)的發(fā)展，都町以看到制藥工程的作用。我國化學制藥業(yè)近半個世紀來，從無到有、從小到大，已經成為國際化學原料藥的主要生產國。這些原料藥物都是過r專利期的普藥。2004年出口近60億美元，2005年估計近80億美元。在達到質量標準的前提下，市場競爭就是價格競爭，而價格競爭的實質就足生產下藝的競爭。
中國的Vc經過十年的激烈競爭，已占國際市場的主體地位，象羅氏這樣的維生素著名生產企業(yè)，現在已正式退出Vc生產領域。其中中國的二步發(fā)酵工藝工程技術起著關鍵作用。然而從世界看，印度、韓國、巴西等國也是普藥原料藥的生產大國。在不少品種中，其價格與質量比我們有優(yōu)勢，主要原因也是我們在工藝工程技術上略輸一籌。我國的藥物制劑技術，相對原料藥生產技術而言要簡單。相當一個時期，醫(yī)藥業(yè)的技術重點放在原料藥生產上。原因是當時受外部制約，原料藥進不來，只得自己搞，解決有無的問題。另一方面不少人認為制劑，諸如壓片、裝膠囊，是簡單技術，沒認識到制劑的復雜性。生物藥劑學作為專門學科開始普及。
1982年人胰島素工業(yè)化生產標志國際生物技術制藥新時代的開始。雖然對基因工程、細胞工程藥物的上游研究，雖然到80年代末，已基本掌握，但真正產業(yè)化生產干擾素、EPO、CSF等現代基因工程藥物，是依托生物技術工程上的進展，基因表達和蛋白純化獲得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我國企業(yè)雖已掌握了產業(yè)化的基本技術，但面對生物技術的快速發(fā)展，在許多方面有待提高突破。中成藥生產雖已有千年歷史，但直到上世紀70年代，還是作坊手工業(yè)為主。到80年代初，多功能提取罐等中成藥成套設備歷經選型設計、方案審查、試制運行、鑒定投產后，正式全面推廣應用。與此同時，一批中成藥企業(yè)進行了技術改造，從生產裝備到廠房環(huán)境，發(fā)生了巨大變化?，F在，隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設備廣泛使用，特別是指紋圖譜方法在質控技術中的應用，中藥制藥工程技術的內涵有很大的深化。
三、結束語
通過以上對我國制藥產業(yè)發(fā)展歷史的回顧，可以得出：我國醫(yī)學產業(yè)的發(fā)展以制藥工程為奠基，制藥工程中所包括的化學制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國制藥工業(yè)水平的高低，也就是說，制藥工程技術是影響并決定我國制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學研究以及制藥工作中，務必要將制藥工程技術作為醫(yī)學研究以及藥劑制作中的一項重要內容，不斷創(chuàng)新思考，開拓進取，以促進我國制藥工程技術進步為主要手段，進一步提高我國制藥工業(yè)水平，為我國醫(yī)藥產業(yè)的健康協調發(fā)展做出重要貢獻。
參考文獻
[1] 王瑜，黃龍峰. 國際制藥工業(yè)現狀及我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展[J]. 安徽化工. 1998（01）
1 引言
“產業(yè)領先”是由美國學者David Mowery和Rich-ard Nelson首先提出的經濟概念，在《領先之源》一書中，他們將其定義為“企業(yè)通過在產品、工藝技術、生產或營銷方面領先于競爭對手而在世界市場上獲得的優(yōu)勢”。這個概念的提出著重的范圍不僅僅局限于企業(yè)的微觀層面，而是從國家、地區(qū)、產業(yè)和企業(yè)各個層次尋找產業(yè)競爭力的源泉。
現代化學制藥工業(yè)興起于19世紀后半期，德國是當時世界化學藥品市場的領跑者。本文根據早期化學工業(yè)發(fā)展的歷史資料，著重從專利保護制度的角度分析德國取得產業(yè)領先的原因，探討專利保護制度與產業(yè)領先地位的形成之間的關系，為我國實施知識產權戰(zhàn)略提供歷史借鑒。
2 從合成染料到化學藥物
到了19世紀80年代，德國的科學家在偶然間發(fā)現合成染料的中間體可以用于制藥，于是化學制藥業(yè)就從合成染料業(yè)中脫胎出來。安替比林、非那西丁、阿司匹林、灑爾沸散等藥物的陸續(xù)發(fā)現，征服了許多曾經被認為是不治之癥的疾病，極大的推動了醫(yī)學事業(yè)的進步，為人類健康做出了巨大的貢獻。德國的化學制藥業(yè)在發(fā)展的初期可謂戰(zhàn)果輝煌。
在早期的醫(yī)學和制藥領域里，英國已經具備了很強的競爭優(yōu)勢。早在1630年代，一位名叫帕特里克·安德森的醫(yī)生就為自己發(fā)明的藥丸申請了專利，成為歷史上首個專利藥物。到1851年，英國每年生產價值25萬英鎊的專利藥，其中的領導者Thomas Holloway公司每年的收入有2.5萬英鎊。到1884年全英國有總數將近1000家的藥品生產商，從事藥品生產和銷售的有19000人，當時最大的生產商必成公司的年產量達到了2億片。
德國的化學藥物的出現，對英國的傳統(tǒng)制藥產業(yè)來說簡直是一場災難，成分確定、療效顯著、危險性小的化學藥受到了醫(yī)生和普通民眾的熱烈歡迎，對傳統(tǒng)的天然藥物已形成了摧枯拉朽之勢。據1907年的經濟統(tǒng)計結果顯示：英國制藥工業(yè)的產值有490萬英鎊，但其中專利藥品的產值只有150萬英鎊，僅僅占到全部藥品的30%，占英國工業(yè)產值14億英鎊中的0.34%，這一比例遠遠低于德國。這種被動的局面一直持續(xù)到1914年第一次世界大戰(zhàn)爆發(fā)，其后德國遭遇戰(zhàn)敗，英國企業(yè)才獲得了寶貴的喘息之機。
3 專利——德國取得產業(yè)領先的利器
在化學制藥工業(yè)發(fā)展的早期競爭中，作為合成染料產業(yè)的發(fā)源地和在傳統(tǒng)制藥工業(yè)中都占據絕對優(yōu)勢的英國，為什么在短短的20年內就被德國的趕超呢?通過歷史資料的分析，我們發(fā)現：一直讓英國引以為豪的專利保護制度在這一過程中恰恰發(fā)揮了決定性的作用，使其失去了在合成染料業(yè)向化學制藥業(yè)過渡的先機。
長期以來，英國都對化學品都實施產品保護，也就是一個化學物質的專利被申請后，發(fā)明人便享有了這種化學品的獨占權，其他人即便是發(fā)明了新的合成方法，也不會被授予專利。這樣的制度對于新產品、新技術的傳播擴散，無疑是一種阻礙，特別是對于那些在原有專利基礎上的發(fā)明，必須得到原專利持有人的允許，并為此付出高昂的費用。
另一方面，由于英國專利法中缺乏強制許可的條款(所謂強制許可就是指針對專利人長期不實施其發(fā)明，國家就會憑借法律或行政手段，在支付給專利人合理報酬的情況下，允許其他人使用其發(fā)明)，這一漏洞使得德國人鉆了空子，到英國大量的注冊專利，例如1981-1896年間，德國商人在英國注冊的染料方面的專利就有600多件，但一件也沒有在英國實施，而英國企業(yè)受制于專利制度不能夠生產，加之自身也沒有開發(fā)出具有競爭力的染料產品，德國的進口染料就借機漸漸的壟斷了英國市場。受到壓制的英國企業(yè)舉步維艱，合成染料工業(yè)在英國曇花一現。
反觀德國，在1871年統(tǒng)一之前，還處于封建割據狀態(tài)，其中的10個邦國還沒有建立專利制度?？陀^上為德國企業(yè)從英國“改進”合成染料技術創(chuàng)造了條件：由于沒有有效的法律保障發(fā)明人在德國的獨占權，任何新的發(fā)明都可以迅速擴散到德國的各個角落，形成新技術的浪潮。但是到19世紀70年代以后，德國合成染料企業(yè)有大量的新產品、新工藝涌現，而混亂的專利制度又使得發(fā)明人的利益得不到應有的保障，一種新技術出現以后，馬上就成為了“公共產品”，為其它廠商免費使用，鑒于此，在1877年德國把專利事務的處理權收回到中央政府，成立了帝國專利局，并且頒布了統(tǒng)一之后的第一部專利法，這部專利法的特點是：保護范圍只限于工藝技術，而不包括產品。也就是說，如果一家企業(yè)發(fā)現了合成某種專利產品的新方法，那么它也有權在市場上分得一杯羹。因為德國立法者認為：這些化學物質本身已經在自然界存在了，“發(fā)明者”只是找到了生產它們的方法而并沒有創(chuàng)造物質本身，只授予方法的專利是更加合理而公平的，同時，如果有人能夠發(fā)明新的生產工藝，使得產品的生產成本大大降低，那對于社會福利的提高也是一種貢獻。這樣的專利制度極大的刺激了企業(yè)和個人從事發(fā)明創(chuàng)造的積極性。一些先進企業(yè)開始大量雇傭科學家，建立自己的工業(yè)實驗室，專門從事發(fā)明創(chuàng)造。整個德國的專利數量大幅度上升：化學工業(yè)在1877-1904年期間，漂白、染色方面的專利就有3447項，染料、涂料漆料方面的專利有3733項。如此之多的技術專利成為推動德國的化學工業(yè)的發(fā)展的助推劑。
化學工業(yè)是典型的技術密集型行業(yè)，具有很強的專利敏感性，通過對早期化學制藥工業(yè)發(fā)展的歷史的回顧，我們不難發(fā)現：由于英國在對合成染料和其后的化學制藥的技術進行專利保護的時候，采用了較嚴格產品保護的策略，限制了新技術在行業(yè)內的傳播，而德國則通過相對松散的工藝保護策略，走出了一條引進、消化、吸收、創(chuàng)新的路子。無疑，在這場競爭中，技術成為了決定勝敗的關鍵性因素，德國較弱的專利保護在這一過程中恰恰發(fā)揮了最重要的作用，而英國則因為專利保護的過嚴，妨礙了新技術的傳播和擴散，在早期化學制藥領域里江山易手。
4 關于專利保護與產業(yè)領先關系的思考
專利保護是一柄雙刃劍，一方面它可以有效的激發(fā)人們從事發(fā)明創(chuàng)造的熱情，是“給天才之火加上了利益之油”;但另一方面，專利所帶來的壟斷也阻礙了新技術在全社會的推廣和傳播，增加了社會獲得新技術的成本，難以實現社會利益的最大化。從本質上來說，專利保護體系所要解決的就是創(chuàng)新擴散與創(chuàng)新激勵之間的關系：通過授予新技術以私人產權，使得作為公共物品的新技術可以通過市場的手段由私人部門提供出來，專利制度通過賦予技術創(chuàng)新者暫時性的排他性權利，允許它們將價格定在邊際成本之上，從而獲得部分壟斷利潤，來彌補前期對于技術研發(fā)的投資，作為對技術創(chuàng)新者的回報和獎勵，從而激勵了人們對于技術的創(chuàng)新。盡管知識產權保護暫時減少了研發(fā)所應當產生的社會收益，但是通過創(chuàng)新者的技術公開，換來了長期社會收益的增加。因此，促進創(chuàng)新研發(fā)和新技術的擴散是專利制度的兩項重大作用。專利保護制度面臨著一種利益的權衡：一是如何補償在創(chuàng)新者的貢獻，防止在先創(chuàng)新者與后續(xù)創(chuàng)新者之間的競爭導致彼此利潤的減少;二是各種知識產權制度的福利效應比較，即在設計知識產權保護制度時，應以社會福利達到最大化為目的，必須充分考慮到各主體利潤的均衡：一方面保障專利持有人的能夠得到相應的利益作為創(chuàng)新的獎勵，另一方面要避免對創(chuàng)新者的過分保護，限制了新思想的傳播。這其中，探尋特定社會在特定發(fā)展階段上對知識產權保護的“度”成為了關鍵性的問題。
對于一個處于快速發(fā)展中的行業(yè)來說，其中只有少數企業(yè)能夠依靠獨立的研發(fā)獲得技術上的領先優(yōu)勢，大多數企業(yè)則成為新技術的接受者和模仿者，從整個產業(yè)的層面來看，單一企業(yè)的新技術創(chuàng)造無疑可以產生競爭優(yōu)勢，然而新技術的傳播卻可以是這種優(yōu)勢變得更大，盡管對于某個企業(yè)來說這種較弱的專利保護也許會損害一些短期利益。所以在這樣的行業(yè)中新技術的傳播與新技術的創(chuàng)造幾乎具有同樣的重要性。從國家層面來看，如果A國的專利保護制度相對于B國來說更為嚴格，那么顯然A國的企業(yè)獲得新技術的難度和成本就要更高，對于大多數不能夠進行技術原創(chuàng)的企業(yè)來說，生存的壓力也就更大，被淘汰的風險就更高，A國的整個產業(yè)就會沿著“規(guī)范”的方向上緩慢發(fā)展，而B國的產業(yè)則會以“不規(guī)范”的凡方式迅速壯大，直到有一天B國的企業(yè)強大到攜技術或者成本的優(yōu)勢到A國攻城略地，從而取得產業(yè)領先的地位。
5 結論
（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點
1、高技術
醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業(yè)群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入
醫(yī)藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）改造，以及最終產品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&amD）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。20xx年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15～16之間。
3、高風險
從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發(fā)現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值
藥品實行專利保護，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷
醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20xx年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43，前20家占有率已經達到60以上。
我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實力不強，R&amD投入較少，利潤回報、風險性等產業(yè)特征也相應表現得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產業(yè)國際化進程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產權保護的發(fā)展道路上，對產業(yè)特性的感受將會越來越強烈。
（二）醫(yī)藥行業(yè)在國民經濟中的地位
自1997年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規(guī)模比重僅為2－3，效益指標相對高一些也僅為3－4，是我國實現經濟效益的穩(wěn)定來源產業(yè)之一，但并未進入支柱產業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業(yè)。在保證國民經濟健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
表1：醫(yī)藥工業(yè)主要經濟指標占全國工業(yè)比重
1997年1998年1999年20xx年20xx年20xx年
企業(yè)數()1.071.092.022.032.192.17
工業(yè)總產值()1.852.032.062.083.043.18
總資產()1.932.002.082.222.662.79
銷售收入()1.861.971.971.972.262.30
利潤()4.35.34.43.13.783.84
資料來源：國家統(tǒng)計局
表2：20xx～20xx年醫(yī)藥工業(yè)主要經濟指標在工業(yè)行業(yè)中的排名
20xx年20xx年20xx年
凈資產數額131312
資產總額141313
工業(yè)總產值（不變價）111811
銷售收入191818
利潤總額9711
利稅總額91215
資料來源：國家統(tǒng)計局，其中20xx年為快報數據。
（三）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學 原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業(yè)化規(guī)模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規(guī)格達8000多種；可生產醫(yī)療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規(guī)格的產品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產規(guī)模不斷擴大，產值、產量穩(wěn)步增長，連年創(chuàng)出新高
全國醫(yī)藥工業(yè)總產值由1998年的1712.8億元增長至20xx年的3876.5億元，年均增長17.75；工業(yè)增加值由1998年的468.3億元增長至20xx年的1133.2億元，年均增長19.33。
20xx年醫(yī)藥工業(yè)實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點子行業(yè)中的化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展時期
我國醫(yī)藥工業(yè)的重點子行業(yè)主要包括化學制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
（1）化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長態(tài)勢
20xx年，我國化學制藥業(yè)共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50以上。化學制藥業(yè)中的化學原料藥業(yè)和化學制劑業(yè)兩個門類增長速度不一，化學原料藥業(yè)增長勢頭好于化學制劑業(yè)。
我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22，原料藥產量約有50出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業(yè)將保持較好增長趨勢，化學制劑業(yè)隨著我國醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險覆蓋面擴大、農村醫(yī)療擴大等也將平穩(wěn)增長。
（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱
中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20xx年中藥工業(yè)完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。1998-20xx年間，我國中藥工業(yè)增加值年均增長15.54，銷售產值年均增長18.8。從整體狀況看，目前我國中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術質量標準，產品質量的穩(wěn)定性較難保證。20xx年國家有關部門提出了中藥產業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰(zhàn)略之一，這對中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發(fā)展迅速
生物制藥業(yè)是我國受現代生物工程技術推動而迅速發(fā)展起來的新興產業(yè)，近年來發(fā)展非常迅速。20xx年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3、10.05，其中基因和疫苗生產發(fā)展很快，年均增長速度超過20。20xx年國家加強衛(wèi)生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期
世界醫(yī)療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發(fā)達國家壟斷。我國醫(yī)療器械產業(yè)占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20xx年醫(yī)療器械行業(yè)總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04、16.27。目前我國生產的醫(yī)療器械產品主要為常規(guī)、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業(yè)整體升級發(fā)展的核心產品。隨著經濟的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期。
3、醫(yī)院下游市場發(fā)展趨于完善
我國醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產業(yè)中的全新領域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉變。
4、重點醫(yī)藥生產區(qū)域已經形成
從地域效益分布程度來看，20xx年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03、實現利潤的73.12。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點扶持產業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產業(yè)聚集、實現效益相對集中的區(qū)域格局基本形成。20xx年全國實現效益前10名省市如下表所示：
排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市
1江蘇江蘇
2浙江浙江
3山東北京
4廣東河北
5上海廣東
6河北山東
7天津上海
8北京天津
9湖北吉林
10四川四川
（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
1998年以前，我國醫(yī)藥產業(yè)的市場準入條件很低，導致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復建設嚴重。1998年以來，國家提高了醫(yī)藥產業(yè)的進入壁壘，在醫(yī)藥生產和流通企業(yè)中強制實施GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）、G（藥品經營質量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產管理規(guī)范）等；對藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫(yī)藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴格的市場準入機制。
近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關系的主要包括：基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫(yī)療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業(yè)的發(fā)展
1998年底，國務院了《關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》，醫(yī)療保險制度改革正式實施。對于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20xx年6月，國家公布了《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業(yè)將會擴大在醫(yī)療保險用藥中的比重，擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發(fā)展進入黃金時期
1999年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20xx年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫(yī)生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢。我國OTC市場近年來發(fā)展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20xx年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發(fā)展?jié)摿薮?，OTC市場將出現發(fā)展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國醫(yī)藥生產企業(yè)的整體競爭能力
20xx年，國家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）、G（藥品經營質量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產管理規(guī)范）認證制度，其中影響最大的是針對醫(yī)藥生產企業(yè)的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業(yè)必須在20xx年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統(tǒng)計，截至到20xx年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業(yè)通過GMP認證，占全國藥品生產企業(yè)的60，有1970家藥品生產企業(yè)和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫(yī)藥生產企業(yè)進一步擴大市場份額
藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節(jié)價三種定價方式，其中：列入國家基本醫(yī)療保險目錄的1000多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節(jié)價。1997年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15以上。從20xx年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫(yī)療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發(fā)展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強勢醫(yī)藥生產企業(yè)可以借助價格、成本、品牌上的優(yōu)勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業(yè)面臨淘汰，化學原料藥生產企業(yè)的集中度將得到加強
我國將從20xx年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業(yè)產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業(yè)在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業(yè)由于擁有規(guī)?；a效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢，而一些中小型原料藥生產企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。
（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢
在未來3－5年，我國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點，醫(yī)藥生產企業(yè)的結構調整將進一步加快，大批規(guī)模小、資金實力弱的小企業(yè)將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產企業(yè)中一支骨干力量。
1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點發(fā)展領域及結構調整方向
重點發(fā)展領域包括：發(fā)展優(yōu)勢原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發(fā)具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規(guī)模大、國際市場競爭力強的大企業(yè)；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規(guī)模化、產業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強重點中藥企業(yè)技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業(yè)化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發(fā)關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫(yī)藥企業(yè)組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業(yè)投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業(yè)數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業(yè)，依法關閉、破產；鼓勵中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎上與大型企業(yè)進行多種形式的協作與聯合，實現優(yōu)勢互補。
2、產業(yè)結構調整指導
20xx年4月國家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會聯合下發(fā)了《關于進一步加強產業(yè)政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目
塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目
無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目
安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目
鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的產品生產能力擴大項目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策
20xx年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業(yè)目錄》，其中對外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導政策如下：
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環(huán)素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產
國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類（卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等）生產
成癮性麻醉藥品及精神藥品原料藥生產（中方控股）
血液制品的生產
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產
禁止類列入國家保護資源的中藥材加工（摩香、甘草、黃麻草等）
傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品
鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產
維生素類：煙酸生產
氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產
采用新技術設備生產解熱鎮(zhèn)痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產
新型、高效、經濟的避孕藥具生產
采用生物工程技術生產的新型藥物生產
基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）
海洋藥物開發(fā)與生產
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產
藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產
新型藥用佐劑的開發(fā)應用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術除外）
生物醫(yī)學材料及制品生產
獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）
獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發(fā)與生產
（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題
1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高
20xx年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60以上。20xx年，我國醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷售收入排序）的資產總額占全行業(yè)的16.5，銷售收入占20.3，實現利潤占21.2。前60強企業(yè)實現的銷售收入和利潤占全行業(yè)的比重也只有30-40。我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散，行業(yè)集中度較低。從數量上來看，20xx年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1，中型企業(yè)占13.9，大型企業(yè)僅占7。從效益情況看，20xx年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85以上。中小企業(yè)數量過多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應醫(yī)藥行業(yè)高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業(yè)特性。推進企業(yè)組織結構調整、提高產業(yè)集中度已成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。
2、技術創(chuàng)新體系尚未形成，生產技術水平有待改善
近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發(fā)投入不足?？鐕扑幑镜难芯颗c開發(fā)投入一般都占銷售總額的15以上，而在我國不足2。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫(yī)藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業(yè)的裝備還以機械化為主，距發(fā)達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業(yè)化的機制尚未完全形成。我國醫(yī)藥科技成果的轉化率僅8左右，真正形成產業(yè)化生產只有2－3。
3、產品質量、性能有待提高
我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數制劑產品質量不高，穩(wěn)定性差，難以進入國際市場?，F階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫(yī)療器械產品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設備多數依賴進口。
4、醫(yī)藥流通體系不健全
我國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國內醫(yī)藥市場份額的比例為17，而美國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場份額的60，我國醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計劃經濟體制下形成的三級批發(fā)格局被打破以后，新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷售和企業(yè)自銷為主。近年來，醫(yī)藥生產企業(yè)出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。
二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務發(fā)展現況分析
（一）我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現狀
1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務發(fā)展呈現穩(wěn)步增長態(tài)勢
根據信貸管理信息系統(tǒng)提取的數據，截止20xx年底，全行公司類醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，信貸業(yè)務余額181.91億元，較20xx年底增加35.3億元，增長24.1，其中：貸款余額168.3億元（含票據貼現10.21億元），占92.5；票據承兌余額11.57億元，占6.4；貿易融資業(yè)務余額1.19億元，占0.7；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8。
醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長較快，20xx年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元，比20xx年底增加29.5億元，增長21.2，與同期全行公司類貸款15.2的增長速度相比，高出6個百分點。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20xx年底的1.13上升到20xx年底的1.28。醫(yī)藥行業(yè)近三年發(fā)展情況如下：
單位：萬元
信貸余額較上年增長貸款余額較上年增長貸款余額占全行公司類貸款的比重
20xx年底1,231,4471,191,4191.13
20xx年底1,465,75219.01,388,38216.51.19
20xx年底1,819,10124.11,683,03621.21.28
20xx年6月末1,715,6361,585,541
2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產質量仍不容樂觀
截止20xx年底，我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶，占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數的32.42；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20xx年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55，較20xx年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20xx年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28，較20xx年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數的34.1，欠息額7.33億元，比20xx年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20xx年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，1999年以前發(fā)生的信貸業(yè)務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20xx年底不良貸款總額的67.6；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9。
受醫(yī)藥行業(yè)客戶結構調整以及剝離因素的影響，20xx年6月底，醫(yī)藥行業(yè)五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為6.45。醫(yī)藥行業(yè)近幾年資產質量情況如下：
單位：萬元
貸款余額五級分類一逾兩呆
不良額不良率不良額不良率
20xx年底1,191,419406,87034.1533,67028.01
20xx年底1,388,382337,98024.34%9,01118.66
20xx年底1,683,036295,32917.55"3,46013.28
20xx年6月底1,585,541120,6447.612,3456.45
雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫(yī)藥行業(yè)資產質量依然不容樂觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數、欠息戶比例較高，進行結構調整勢在必行。20xx年底、20xx年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5、74.5，不良貸款客戶集中度很高。20xx年底及20xx年6月底五級分類口徑前十位不良貸款客戶名單如下：
單位：萬元
排名20xx年底20xx年6月底
客戶名稱不良額客戶名稱不良額
1三九醫(yī)藥股份有限公司38400三九醫(yī)藥股份有限公司36500
2深圳三九藥業(yè)有限公司32900華北制藥集團有限責任公司18000
3中原制藥廠26350通化方大藥業(yè)股份有限公司9950
4通化市金馬藥業(yè)股份有限公司24550北京建昊高科技發(fā)展股份有限公司5600
5華北制藥集團有限責任公司19000沈陽金龍保健品有限公司5532
6包頭金星藥用膠囊公司4449河北圣雪葡萄糖有限責任公司3450
7北京瑞得合通藥業(yè)有限公司4280廣州大禹重離子醫(yī)療器材有限公司2983
8北京達因藥業(yè)有限責任公司3834深圳三九藥業(yè)有限公司2900
9河北圣雪葡萄糖有限責任公司3500吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司2700
10廣東邁特興華藥品有限公司3433中國中醫(yī)研究院中匯制藥公司2369
小計16069689984
3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數減少，戶均信貸余額有所提高
與20xx年相比，20xx年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數有所減少，其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加，占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務的比重有所提高。20xx年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，比20xx年減少170戶，其中：工業(yè)客戶1095戶，比20xx年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20xx年增加40.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20xx年的90.2提高到95.1；商業(yè)客戶105戶，比20xx年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20xx年減少5.44億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20xx年的9.8下降到4.9。20xx年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20xx年提高446萬元，其中：工業(yè)客戶戶均余額1580萬元，比20xx年提高416萬元；商業(yè)客戶戶均余額844萬元，比20xx年提高233萬元。20xx年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產分布及資產質量情況如下：
單位：億元
客戶數（戶）20xx年底信貸余額占比其中：表內余額表外余額五級分類口徑
20xx年20xx年較上年增長不良額不良率（）
合計13701200-12.41.911008.443.4729.5417.55
醫(yī)藥工業(yè)11361095-3.63.0595.10.422.6328.6817.85
醫(yī)藥商業(yè)234105-55.18.864.98.020.840.84511.02
截止20xx年底，我行醫(yī)藥行業(yè)前十大客戶信貸余額30.2億元，占比為16.6；20xx年6月底，前十大客戶信貸余額28.5億元，占比為16.6。醫(yī)藥行業(yè)信貸余額前十位客戶情況如下：
單位：萬元
排名20xx年底20xx年6月底
客戶名稱信貸余額客戶名稱信貸余額
1上海復星高科技(集團)有限公司41000上海復星高科技(集團)有限公司41000
2三九醫(yī)藥股份有限公司38950三九醫(yī)藥股份有限公司36500
3深圳三九藥業(yè)有限公司32900浙江醫(yī)藥股份有限公司32500
4華北制藥股份有限公司320xx華北制藥股份有限公司320xx
5深圳海王集團股份有限公司30300上海醫(yī)藥（集團）總公司30000
6內蒙古億利科技實業(yè)股份有限公司28218內蒙古億利科技實業(yè)股份有限公司28150
7太極集團有限公司27000深圳海王集團股份有限公司25000
8中原制藥廠26350麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司20xx0
9通化市金馬藥業(yè)股份有限公司24550深圳市海王生物工程股份有限公司20xx0
10深圳市海王生物工程股份有限公司20291金花企業(yè)（集團）股份有限公司19400
小計301559284550
4、區(qū)域分布分析
醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散，與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20xx年底，全行有39個分行（含總行公司業(yè)務部）有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產總額的50.55，其余約50的信貸資產分布在全國其他的31個省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。
從不良資產分布來看，除寧波、廈門、海南、西藏、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業(yè)務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30，不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業(yè)務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。
（二）我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務發(fā)展中存在的問題
1、客戶結構不合理，客戶規(guī)模偏小
截止20xx年末，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶，其中：信貸余額1000萬元及以上的403戶，占醫(yī)藥客戶總數的33.58，不良戶56家，不良率15.61；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數的66.42，不良戶412家，不良率34.89。我行對醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數的7.41，貸款投放多數集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上，而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫(yī)藥行業(yè)客戶結構不盡合理，在醫(yī)藥行業(yè)的營銷工作中，應加強對醫(yī)藥行業(yè)客戶結構的調整，加大對國內優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)的信貸投放，逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。20xx年底醫(yī)藥行業(yè)客戶結構如下：
單位：萬元
戶數占比貸款余額不良貸款額不良戶數不良率
1000（含）萬元以上40333．58138472363005615．61
1000萬元以下79766．4291895902941234．89
合計120xx0083036295329468
2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結構不相匹配
我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結構不相匹配，在部分醫(yī)藥行業(yè)實力較強、發(fā)展較快的區(qū)域，我行信貸市場份額較低。
單位：萬元
地區(qū)銷售收入排名20xx年底信貸余額信貸余額排名
江蘇省14942616
浙江省21364843
山東省31013576
廣東省4865347
上海市51563191
河北省61413412
天津市72354623
北京市8787919
湖北省93906418
四川省10790648
3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關系緊密程度不高
由于歷史原因，醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農行開戶，是工行、農行的傳統(tǒng)客戶，企業(yè)基本結算戶主要開立在工行和農行，在我行基本戶開戶率較低，資金結算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。
4、競爭產品無特色，缺乏個性化服務
醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個行業(yè)，呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受國家管制較嚴，在審批、生產、銷售環(huán)節(jié)需要經過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫(yī)藥企業(yè)和產品有著直接的影響。此外，醫(yī)藥行業(yè)技術專業(yè)性強，產品分類細，種類繁多，需要對醫(yī)藥行業(yè)技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產品比較單一，主要以資產業(yè)務中的流動資金和固定資產貸款為主，在資產業(yè)務以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫(yī)藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。
三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務需求分析
1、融資業(yè)務需求
（1）固定資產貸款需求。1998年后國家提高了醫(yī)藥產業(yè)的進入門檻，與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求；二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現醫(yī)藥產業(yè)化，建設新醫(yī)藥生產基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術改造的資金需求。
（2）流動資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節(jié)性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。
（3）其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進出口業(yè)務所產生的貿易融資需求；二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業(yè)務需求；三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。
2、資金歸集及電子化產品需求
（1）資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類客戶和醫(yī)藥商業(yè)類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經銷商以及醫(yī)院和藥店等）相對穩(wěn)定但數量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)對加強資金歸集提出了要求，可通過網上銀行、重客服務系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結算網絡。
（2）電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫(yī)藥經銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。
3、財務顧問等中間業(yè)務需求
醫(yī)藥企業(yè)組織結構的調整將推進醫(yī)藥流通及生產企業(yè)的重組，由此產生資產評估、財務咨詢等業(yè)務需求。同時由于醫(yī)藥行業(yè)風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業(yè)提供資產管理和投資顧問服務。
隨著醫(yī)療保險制度改革的推進，醫(yī)療及保險業(yè)與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業(yè)務服務。
四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位
近兩年，我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫(yī)藥行業(yè)客戶結構調整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25，信貸資產質量有所好轉。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問題，如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結構不匹配、優(yōu)質客戶不多等。針對醫(yī)藥行業(yè)的現狀及發(fā)展趨勢，結合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現狀，確定未來3-5年內我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是：優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結構，加大對醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)的營銷力度，提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優(yōu)化客戶結構，重點支持優(yōu)勢企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)，退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。
（一）優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結構，確定醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)
從我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來看，在我國經濟發(fā)展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場基礎，發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入達到全國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的70以上，已成為醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)聚集、實現效益相對集中的區(qū)域，醫(yī)藥行業(yè)中的重點優(yōu)勢企業(yè)、跨國公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結構，結合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個省（市）作為我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點地區(qū)。
（二）堅持有進有退的原則，進一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結構
1、重點支持類客戶
各分行應視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展狀況，選擇本地區(qū)的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產業(yè)政策；②有發(fā)展?jié)摿?、市場競爭力強，財務指標在同行業(yè)中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點發(fā)展的客戶，其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點發(fā)展的對象。各分行應根據企業(yè)發(fā)展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態(tài)調整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據醫(yī)藥企業(yè)的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質客戶市場的業(yè)務份額。
各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展的子行業(yè)是化學制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè)，其中：化學原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢，預計未來3-5年內，受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢的化學原料藥生產企業(yè)，生產藥品有自主知識產權的企業(yè)以及跨國公司在華投資企業(yè)；中藥行業(yè)營銷中應重點關注已實現規(guī)?；a、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發(fā)能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業(yè)；我國生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段，表現出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規(guī)模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業(yè)。②企業(yè)產品的特點。將醫(yī)藥企業(yè)產品列入醫(yī)保目錄的銷售額占企業(yè)銷售總額的比重作為衡量企業(yè)競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業(yè)應持謹慎態(tài)度；關注非處方藥市場的發(fā)展，支持具有明顯品牌優(yōu)勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業(yè)；對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業(yè)的支持要慎重。
2、維持類客戶
對目前在我行有存量信貸業(yè)務但未列入分行重點支持類的醫(yī)藥企業(yè)，密切關注企業(yè)發(fā)展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業(yè)政策、管理規(guī)范、產品市場占有率較高、進入規(guī)模化生產、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業(yè)，可根據企業(yè)發(fā)展狀況維持現有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整，努力拓展表外業(yè)務和中間業(yè)務，增加存款收益、中間業(yè)務收益，減少信貸風險。
3、退出類客戶
目前，中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫(yī)藥行業(yè)客戶結構調整作為一項重要工作，根據本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、G、GCP、GAP認證的醫(yī)藥企業(yè)；②不符合國家產業(yè)政策，生產產品列入國家20xx年《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫(yī)藥企業(yè)，列入20xx年《外商投資產業(yè)目錄》中的禁止類和限制類產品的醫(yī)藥企業(yè)；③產品無特色、競爭能力不強、發(fā)展前景不明朗，年主營業(yè)務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)；④貸款余額在200萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權，以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。
五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營銷中應注意的問題
（一）關注國家政策的變化
醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè)，醫(yī)藥產業(yè)結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、國家環(huán)保標準的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關的政策變化都會對醫(yī)藥企業(yè)產生較大的影響，表現為對醫(yī)藥企業(yè)組織結構的調整及藥品供求結構的引導，國家政策最終將影響企業(yè)產品的成本和價格。因此必須積極關注醫(yī)藥行業(yè)相關政策的變化以及對醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響，在確定醫(yī)藥企業(yè)項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。
（二）關注市場變化
由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復投資過多，整個市場呈現出過度競爭的狀態(tài)，存在較大的市場風險?？萍己扛?、企業(yè)實力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會形成壟斷態(tài)勢，那些科技含量較低，沒有形成規(guī)模經營的小企業(yè)將會逐漸被淘汰。關注醫(yī)藥企業(yè)的市場變化，一是要關注產品的市場特征，如產品的生命周期、產品的替代性；二是產品的發(fā)展前景，產品的市場潛力及潛力的持續(xù)時間；三是關注產品價格波動對市場的影響。
（三）關注醫(yī)藥行業(yè)技術風險
醫(yī)藥行業(yè)的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批，以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。
（四）加強對客戶的審查
1、針對行業(yè)特點，加強對醫(yī)藥客戶的準入審查
醫(yī)藥行業(yè)是一個市場準入限制極嚴格的行業(yè)，制藥企業(yè)從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監(jiān)管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據國家產業(yè)政策的要求，審查企業(yè)產品是否符合國家相關產業(yè)政策的要求。目前國家對醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20xx年下發(fā)的《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設目錄》、20xx年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》；（2）根據醫(yī)藥行業(yè)準入要求，審查企業(yè)是否具備行業(yè)準入資格：醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應通過GMP認證，具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫(yī)藥產品注冊證等；醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應具有藥品經營許可證，通過G認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。
2、借款人應具備較好聲譽
醫(yī)藥產品事關消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業(yè)知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業(yè)以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。
3、關注企業(yè)規(guī)模
制藥行業(yè)是一種污染非常嚴重的行業(yè)，制藥廢水大多數具有有機物濃度高、色度高、含難降解和對微生物有毒性的物質、水質成分復雜、可生化性差等特點。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一，如何處理該類廢水對于環(huán)境保護的意義重大。
1 化學合成制藥廢水的特點
（1）COD含量高，成分復雜。化學制藥廢水的COD、BOD5值高，有的高達幾萬甚至幾十萬，但B/C值較低，廢水一經排入水體中，就會大量消耗水中溶解氧，造成水體缺氧。同時，廢水的成分復雜且變化大，有機物種類繁多、濃度高、營養(yǎng)元素比例失調。
（2）存在生物毒性物質。廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環(huán)和多環(huán)芳香烴化合物等微生物難以降解，甚至對微生物有抑制作用的物質。
（3）無機鹽濃度高。廢水中的鹽分濃度過高對微生物有明顯的抑制作用，當氯離子超過3000mg/L時，未經馴化的微生物的活性將明顯受到抑制，嚴重影響廢水處理的效率，甚至造成污泥膨脹，微生物死亡的現象。
2 如何做好化學合成制藥的廢水處理
（1）做好制藥廢水生化前的預處理?；瘜W制藥廢水的處理多數采用單一生化法處理不能徹底解決問題，必須進行必要的預處理。預處理為降低后續(xù)生物處理難度，在生物處理前必須先進行預處理，達到排除生物毒性物質干擾，降低廢水濃度的目的。首先設調節(jié)池，調節(jié)水質水量和pH，且根據實際情況采用特定物化或化學法進行預處理，提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。目前合成制藥廢水生化前預處理方法主要包括：物化法、生物法等?；瘜W制藥廢水成分復雜，沖擊負荷大，采用化學絮凝進行預處理，以便減少生物毒性物質干擾，降低廢水濃度。利用膜分離法膜技術對抗生素廢水進行濃縮分離，有良好的經濟效益和社會效益。膜技術包括反滲透、納濾膜和纖維膜，可回收有用物質，減少有機物的排放總量。該技術的主要特點是設備簡單、操作方便、無相變及化學變化、處理效率高和節(jié)約能源。采用納濾膜對潔霉素廢水進行分離實驗，既減少廢水中潔霉素對微生物的抑制作用，又可回收潔霉素。電解法理廢水具有高效、易操作等優(yōu)點而得到人們的重視，同時電解法又有很好的脫色效果。目前生物法預處理化學制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中，利用水解酸化來提高廢水的可生化性，也為廢水的后期處理創(chuàng)造良好的條件。預處理后的廢水，可選取某種厭氧和好氧工藝進行處理。
（2）正確選用制藥廢水處理技術。制藥廢水處理技術可歸納為以下幾種：物化處理、化學處理、生化處理以及多種方法的組合處理等，各種處理方法具有各自的優(yōu)勢及不足。生物處理技術是目前廣泛采用的制藥廢水處理技術，其中活性污泥法是比較成熟的技術，由于加強了預處理，改進了曝氣方法，環(huán)保設備運行穩(wěn)定。采用生物技術進行制藥污水處理消除有機污染物是最為經濟的方式，研發(fā)和推廣應用的重點大體上有好氧工藝、厭氧工藝和厭氧-好氧組合工藝?；瘜W合成制藥廢水生物毒性大、可生化性差，屬高濃度難降解有機廢水，通?？梢钥紤]采用高級氧化-鐵碳微電解-ABR—UBF-好氧工藝進行處理。
（3）重視制藥廢水的化學處理。應用化學方法時，某些試劑的過量使用容易導致水體的二次污染，因此在設計前應做好相關的實驗研究工作?；瘜W法包括鐵炭法、化學氧化還原法（fenton試劑、H2O2、O3）、深度氧化技術等。工業(yè)運行表明，以Fe-C作為制藥廢水的預處理步驟，其出水的可生化性可大大提高。樓茂興等采用鐵炭—微電解—厭氧—好氧—氣浮聯合處理工藝處理甲紅霉素、鹽酸環(huán)丙沙星等醫(yī)藥中間體生產廢水，鐵炭法處理后COD去除率達20%，最終出水達到國家《廢水綜合排放標準》一級標準。亞鐵鹽和H2O2的組合稱為Fenton試劑，它能有效去除傳統(tǒng)廢水處理技術無法去除的難降解有機物。采用該法能提高廢水的可生化性，同時對COD有較好的去除率。氧化技術又稱高級氧化技術，它匯集了現代光、電、聲、磁、材料等各相近學科的最新研究成果，主要包括電化學氧化法、濕式氧化法、超臨界水氧化法、光催化氧化法和超聲降解法等。其中紫外光催化氧化技術具有新穎、高效、對廢水無選擇性等優(yōu)點，尤其適合于不飽合烴的降解，且反應條件也比較溫和，無二次污染，具有很好的應用前景。與紫外線、熱、壓力等處理方法相比，超聲波對有機物的處理更直接，對設備的要求更低，作為一種新型的處理方法，正受到越來越多的關注。
（4）做好制藥廢水的生化處理。生化處理技術是目前制藥廢水廣泛采用的處理技術，包括好氧生物法、厭氧生物法、好氧-厭氧等組合方法。由于制藥廢水大多是高濃度有機廢水，進行好氧生物處理時一般需對原液進行稀釋，因此動力消耗大，且廢水可生化性較差，很難直接生化處理后達標排放，所以單獨使用好氧處理的不多，一般需進行預處理。常用的好氧生物處理方法包括活性污泥法、深井曝氣法、吸附生物降解法（AB法）、接觸氧化法、序批式間歇活性污泥法（SBR法）、循環(huán)式活性污泥法（CASS法）等。目前國內外處理高濃度有機廢水主要是以厭氧法為主，但經單獨的厭氧方法處理后出水COD仍較高，一般需要進行后處理。目前仍需加強高效厭氧反應器的開發(fā)設計及進行深入的運行條件研究。在處理制藥廢水中應用較成功的有上流式厭氧污泥床（UASB）、厭氧復合床（UBF）、厭氧折流板反應器（ABR）、水解法等。由于單獨的好氧處理或厭氧處理往往不能滿足要求，而厭氧-好氧、水解酸化-好氧等組合工藝在改善廢水的可生化性、耐沖擊性、投資成本、處理效果等方面表現出了明顯優(yōu)于單一處理方法的性能，因而在工程實踐中得到了廣泛應用。采用厭氧-好氧工藝處理制藥廢水，BOD5去除率達98%，COD去除率達95%，處理效果穩(wěn)定；
（5）關注新興的廢水處理技術。隨著科學技術的不斷進步，我國的制藥廢水處理工藝取得了很大的進步。近年來膜技術得到了不斷發(fā)展，膜生物反應器（MBR）在制藥廢水處理中的應用研究也逐漸深入。MBR綜合了膜分離技術和生物處理的特點，具有容積負荷高、抗沖擊能力強、占地面積小、剩余污泥量少等優(yōu)點。盡管在膜污染方面仍存在問題，但隨著膜技術的不斷發(fā)展，將會使MBR在制藥廢水處理領域中得到更加廣泛的應用。
綜上所述，化學合成制藥廢水是一種成分復雜、毒性高、含難降解有機物質的有機廢水，目前的處理方法有預處理-生物處理。工程應用以單元處理為主，因此開發(fā)經濟、有效的復合水處理單元迫在眉睫。此外，新技術如膜技術、生物強化技術等的應用在化學制藥廢水處理方面有更廣闊的應用前景。
參考文獻
關鍵詞：改革開放；經濟發(fā)展；淺談；藥企；廢水；處理；
中圖分類號： X703 文獻標識碼： A 文章編號：
前言：
制藥工業(yè)廢水主要包括抗生素生產廢水、合成藥物生產廢水、中成藥生產廢水以及各類制劑生產過程的洗滌水和沖洗廢水四大類。其廢水的特點是成分復雜、有機物含量高、毒性大、色度深和含鹽量高，特別是生化性很差，且間歇排放，屬難處理的工業(yè)廢水。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一。如何處理該類廢水是當今環(huán)境保護的一個難題，也成為廣大人民在生活過程中普遍關注的話題之一。因此，本文從以下幾個方面來探討了藥企廢水處理技術。
1.制藥廢水的處理方法
1.1.制藥廢水的處理方法制藥廢水的處理方法可歸納為以下幾種：物化處理、化學處理、生化處理以及多種方法的組合處理等，各種處理方法具有各自的優(yōu)勢及不足。首先，我們來說一下物流處理方法，其包括以下幾種方法，第一，就是混凝法，該技術是目前國內外普遍采用的一種水質處理方法。它被廣泛用于制藥廢水預處理及后處理過程中。如硫酸鋁和聚合硫酸鐵等用于中藥廢水等。高效混凝處理的關鍵在于恰當地選擇和投加性能優(yōu)良的混凝劑。近年來混凝劑的發(fā)展方向是由低分子向聚合高分子發(fā)展。由成分功能單一型向復合型發(fā)展131。劉明華等141以其研制的一種高效復合型絮凝劑F一1處理急支糖漿生產廢水，在pH為6．5，絮凝劑用量為300 mg／L時，廢液的COD、SS和色度的去除率分別達到69．7％、96．4％和87．5％，其性能明顯優(yōu)于粉末活性炭、聚丙烯酰胺等單一絮凝劑。第二，就是氣浮法。氣浮法通常包括充氣氣浮、溶氣氣浮、化學氣浮和電解氣浮等多種形式。新昌制藥廠采用CAF渦凹氣浮裝置對制藥廢水進行預處理。在適當藥劑配合下，COD的平均去除率在25％左右。第三，就是電解法，該法處理廢水具有高效、易操作等優(yōu)點而得到人們的重視，同時電解法又有很好的脫色效果。李穎嗍采用電解法預處理核黃素上清液．COD、SS和色度的去除率分別達到71％、83％和67％。
1.2.其次，我們來談談制藥廢水的化學處理方法。而化學處理又分為以下幾個具體方法，如鐵炭法，試劑處理方法，氧化法等，今天我們主要談談化學處理中的氧化法，其又稱高級氧化技術，它匯集了現代光、電、聲、磁、材料等各相近學科的最新研究成果．主要包括電化學氧化法、濕式氧化法、超臨界水氧化法、光催化氧化法和超聲降解法等。其中紫外光催化氧化技術具有新穎、高效、對廢水無選擇性等優(yōu)點，尤其適合于不飽合烴的降解，且反應條件也比較溫和，無二次污染，具有很好的應用前景。與紫外線、熱、壓力等處理方法相比，超聲波對有機物的處理更直接，對設備的要求更低，作為一種新型的處理方法，正受到越來越多的關注。用超聲波一好氧生物接觸法處理制藥廢水。在超聲波處理60 S．功率200W的情況下，廢水的COD總去除率達96％。除了以上幾種主要的處理方法外，還有生化處理法，厭氧生物處理等技術，我們在這里就不一一說明了。
2.制藥廢水的處理工藝及選擇
2.1.制藥廢水的處理工藝及選擇制藥廢水的水質特點使得多數制藥廢水單獨采用生化法處理根本無法達標，所以在生化處理前必須進行必要的預處理。一般應設調節(jié)池，調節(jié)水質水量和pH，且根據實際情況采用某種物化或化學法作為預處理工序，以降低水中的ss、鹽度及部分COD，減少廢水中的生物抑制性物質，并提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。預處理后的廢水，可根據其水質特征選取某種厭氧和好氧工藝進行處理，若出水要求較高，好氧處理工藝后還需繼續(xù)進行后處理。具體工藝的選擇應綜合考慮廢水的性質、工藝的處理效果、基建投資及運行維護等因素，做到技術可行，經濟合理?？偟墓に嚶肪€為預處理一厭氧一好氧一(后處理)組合工藝。如陳明輝等 采用水解吸附一接觸氧化一過濾組合工藝處理含人工胰島素等的綜合制藥廢水。氣浮一水解一接觸氧化工藝處理化學制藥廢水、復合微氧水解一復合好氧一砂濾工藝處理抗生素廢水、氣浮一UBF—CASS工藝處理高濃度中藥提取廢水等都取得了較好的處理效果。
3.制藥廢水中有用物質的回收利用
推進制藥業(yè)清潔生產，提高原料的利用率以及中間產物和副產品的綜合回收率，通過改革工藝使污染在生產過程中得到減少或消除。由于某些制藥生產工藝的特殊性．其廢水中含有大量可回收利用的物質，對這類制藥廢水的治理，應首先加強物料回收和綜合利用。如浙江義烏華義制藥有限公司針對其醫(yī)藥中間體廢水中含量高達5％～10％的銨鹽．采用固定刮板薄膜蒸發(fā)、濃縮、結晶、回收質量分數為30％左右，作肥料或回用，具有明顯經濟效益。但一般來說，制藥廢水成分復雜，不易回收，且回收流程復雜，成本較高。因此，先進高效的制藥廢水綜合治理技術是徹底解決污水問題的關鍵。
結語：
關于處理制藥廢水的研究已有不少報道，但由于制藥行業(yè)原料及工藝的多樣性，排放的廢水水質千差萬別，所以制藥廢水并沒有成熟統(tǒng)一的治理方法，具體選擇哪種工藝路線取決于廢水的性質。根據該廢水的特點．一般應通過預處理以提高廢水的可生化性并初步去除污染物，再結合生化處理。目前，開發(fā)經濟、有效的復合水處理單元是亟待解決的問題。同時，應加強清潔生產的研究，并在處理前期考慮廢水是否有回收利用的價值和適當的途徑。以達到經濟效益和環(huán)境效益的統(tǒng)一。
中圖分類號：F402.3文獻標識碼：A 文章編號：1002-2848-2007（02）-0115-04
目前，我國已經成為僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量58萬余噸，其中有60多個重要品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑有30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研制成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產20種，其中部分產品已形成一定產業(yè)規(guī)模；中成藥產量僅60萬噸，中成藥品種、規(guī)格達8000多種；可生產醫(yī)療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規(guī)格［1］。本文擬運用傳統(tǒng)產業(yè)組織理論的SCP范式，對我國醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)組織特征及產業(yè)政策影響進行分析，并在此基礎上，提出了提高我國醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)競爭力的思路與對策。
一、 我國醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)組織特征
（一）市場集中度
有學者研究發(fā)現,我國高寡占型行業(yè)的市場集中度CR8一般應大于40% ,寡占型行業(yè)的CR8一般應在30 %-40 %之間,低競爭性行業(yè)的CR8則應該大于20%［2］。醫(yī)藥產業(yè)與煙草加工業(yè)、化纖工業(yè)、電子及通訊設備制造業(yè)等, 都屬于具有偏高進入壁壘和低競爭性的競爭產業(yè), 是一個高集中度的行業(yè)。早在1996年,日本醫(yī)藥產業(yè)的CR8就已達44 %;1993 年, 英國醫(yī)藥產業(yè)的CR4為35%;1991年,德國醫(yī)藥產業(yè)的CR4為28%。另據資料表明, 世界上前25 家制藥企業(yè)的市場份額, 已從10 年前的不足40 %提高到了現在的60 %以上。這是近10 年來制藥企業(yè)并購的結果, 而且這種集中化趨勢仍在發(fā)展之中。至2000 年, 世界上前10 家領先制藥企業(yè)的市場集中度為40%,前20 家領先制藥企業(yè)的市場集中度為60%。
我國醫(yī)藥產業(yè)的市場集中度一直不高。從表1可以看出,1991 年-2001 年間, 排名首位的企業(yè)的市場集中度一直不足5%,前4位企業(yè)的市場集中度(CR4) 一直不足10 % (除1993 年外),前8位企業(yè)的市場集中度(CR8) 則一直不足15 % (除1993 年、2001年外)。而且,自1998 年以來, 我國醫(yī)藥產業(yè)的CR4 和CR8 雖有小幅增長,但是其增長幅度仍不是很明顯。我國醫(yī)藥產業(yè)的市場集中度不僅在與我國各產業(yè)的橫向比較中處于中下水平, 而且與國際上其他國家的醫(yī)藥產業(yè)市場集中度水平相比顯得非常低。
根據2004年的銷售收入數據，我們計算出了2004年醫(yī)藥各個子行業(yè)中的前八名企業(yè)的市場集中度（見表2）。
從表1和表2可以看出，在2002-2004年間，醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)優(yōu)勝劣汰競爭加劇，許多大公司通過兼并重組或新建項目，擴大規(guī)模，增強實力，提高了市場集中度；另外，化學原料業(yè)、生物制藥市場集中度最高；醫(yī)療器械、中藥飲品工業(yè)市場集中度次之；化學制劑和中成藥市場集中度較低。
（二）進入壁壘
醫(yī)藥行業(yè)是高技術、高風險、高投入的產業(yè)。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床研究、試生產、科研成果產業(yè)化到最終產品的銷售，技術要求高，資金投入大，并且其間的審批、臨床研究環(huán)節(jié)復雜、周期時間長，醫(yī)藥行業(yè)新藥產品的開發(fā)需要投入大量的資金、人才、設備等。所以，進入醫(yī)藥行業(yè)對資金、技術都有較高的要求。醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)壁壘主要體現在以下幾個方面：
（1）技術壁壘。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造最重要的核心競爭力之一，對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展起著決定性的影響。醫(yī)藥制造行業(yè)涵蓋了實驗室、中試和生產過程，同時具有跨專業(yè)應用、多技術融會、技術更新快等特點。因此，對相關企業(yè)的全面技術開發(fā)能力要求非常高。
（2）法規(guī)壁壘。除一般性法律、法規(guī)以外，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)還要具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的經營條件，主要包括：具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；具有保證藥品質量的規(guī)章制度；需要取得《藥品生產許可證》；通過GMP 認證。另外，國家還規(guī)定申請開辦藥品生產經營的企業(yè)必須具有國內未生產的二類以上新藥證書等。由于我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在生產企業(yè)多、規(guī)模小和抗風險能力低的特點，所以國家正在通過GMP、GSP 認證以及推行兼并重組等政策，逐步淘汰弱小企業(yè)，以提高行業(yè)的市場集中度。
（4）資金壁壘。醫(yī)藥制造行業(yè)是高投入、高產出行業(yè)，其新產品開發(fā)投入高，周期長，風險大。重要生產設備多數需要進口，且價格昂貴。產品銷售渠道復雜，環(huán)節(jié)多，資金周轉偏慢，銷售費用所占比例較高。因此，新進入者通常需要很長的啟動時間，資金壓力較大。
（5）市場壁壘。我國國內生物制藥市場的競爭格局基本形成。數家優(yōu)勢企業(yè)正逐步形成各自的技術特色。與行業(yè)后來者相比，它們具有一定的品牌優(yōu)勢、技術優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢和品種優(yōu)勢等。這無疑加大了后來者進入市場的難度。
（三）市場績效
醫(yī)藥制造業(yè)有較好的經濟效益。從2003年的按行業(yè)計算的工業(yè)企業(yè)主要經濟效益指標來看，醫(yī)藥制造業(yè)的工業(yè)增加值率高于工業(yè)平均水平5.94個百分點，高于輕工業(yè)平均水平7.04個百分點；成本費用利潤率高于工業(yè)平均水平4.13個百分點，高于輕工業(yè)平均水平5.15個百分點;全員勞動生產率高于工業(yè)平均水平21.57%，高于輕工業(yè)49.67%；總資產貢獻率高于工業(yè)平均水平0.94個百分點，低于輕工業(yè)平均0.17個百分點。醫(yī)藥制造業(yè)的經濟效益較好可能是吸引外部大量經濟資源涌入醫(yī)藥制造業(yè)的重要原因之一。
但是醫(yī)藥產品銷售率在各行業(yè)中處于最低水平，比全國平均水平低3.38個百分點。這說明我國醫(yī)藥制造業(yè)的生產能力過剩，藥品總體供過于求。這很可能是由于醫(yī)藥制造業(yè)較高的利潤率吸引了過多的外部經濟資源，短期內行業(yè)需求無法消化如此巨大的供給量所致。
醫(yī)藥行業(yè)中的各個子行業(yè)的績效也各不相同。從2003、2004年的有關統(tǒng)計數據可以看出，化學原料藥、中藥飲品銷售利潤率持續(xù)低于醫(yī)藥行業(yè)整體水平，化學制劑、中成藥、生物制藥銷售利潤率持續(xù)高于行業(yè)平均水準。2004年，醫(yī)療器械的利潤率增幅較大，提高幅度達22.39%。在醫(yī)藥領域內，中成藥、生物科技、化學制劑、醫(yī)療器械均有較好的盈利能力，而醫(yī)藥商業(yè)基本處于微利狀態(tài)。
（四）增長特性
醫(yī)藥行業(yè)的增長與人口基數、人口增長率、人口年齡結構以及人均收入水平、疾病譜變化和發(fā)病率等因素關聯度較大，與宏觀經濟的景氣周期相關性較小。有關統(tǒng)計數據表明，我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長特性明顯，具有新興市場中的朝陽產業(yè)的高成長特征。過去10年來，世界醫(yī)藥總產值的年均增長率基本在7-8%之間，而我國醫(yī)藥工業(yè)的年均增長率高于世界平均水平一倍多。另外，我國醫(yī)藥工業(yè)的年均增長率也遠遠高于我國國民經濟平均增長率。1998-2003年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產值按不變價以年均17.1 %的速度增長，遠遠高于我國的GDP增長速度及工業(yè)平均增長速度（見圖1）。
二、我國醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)政策效果
（一）新醫(yī)保目錄的頒布促使醫(yī)院用藥增長，藥價水平進一步下調，為制劑藥的擴張帶來了機遇
2004年9月16日的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中，中成藥品種由過去的415個增加到823個，增加了98%；西藥品種則由725個增加至1031個，增幅達42%。醫(yī)保目錄的變化以及覆蓋面的擴大帶來的直接影響是拉動需求，促使醫(yī)院用藥增長；醫(yī)院用藥水平提高，結構調整；藥價水平進一步下調。
新目錄為那些首次入圍的品種提供了良好的擴張機遇，具體實效有望在以后年份逐步顯現。雖然在擴大臨床用藥的同時，這些產品也可能面臨價格管制的壓力，但總體上機遇大于風險，因此相應企業(yè)也有望借此實現較快的業(yè)績增長。
（二）獲得GMP認證后的影響
新《藥品管理法》明確要求藥品生產企業(yè)必須符合GMP 要求，并按GMP 組織生產。如果藥品生產企業(yè)在最后期限2004年12月達不到GMP 的要求則只能退出藥品生產。GMP認證后停產的大部分為中小企業(yè)，對醫(yī)藥行業(yè)的整體產能影響不大，原有的產銷矛盾并沒有得到緩解。而已通過GMP認證的企業(yè)在改造過程中都進行了不同程度的產能擴大，擴充后的產能遠遠高出現有國內市場需求，供大于求的局面難以改觀。
（三）藥品分類管理：零售藥店雪上加霜
目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局加大了推行實施藥品分類管理的力度，正逐步取消處方藥銷售“雙軌制”。根據推進進度的后續(xù)時間表，必須憑處方購買的藥品范圍將在2005年逐步擴大。2005年12月3日以后，將實現全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。由于處方藥目前占到零售藥店銷售額的40－50%，而醫(yī)藥分家短期內還難以推行，醫(yī)師處方大多滯留在醫(yī)院藥房而難以流向零售藥店。因此，處方藥銷售“雙軌制”在2005年的逐步取消將對藥品零售行業(yè)產生極大的震動，不少藥店可能因此倒閉，零售業(yè)格局將會發(fā)生重大改變。
（四）城鎮(zhèn)醫(yī)療保險和農村合作醫(yī)療
醫(yī)藥是一個非周期性的、經營分散的行業(yè)，盡管一些區(qū)間因素會使其發(fā)展有所波動，但真正對行業(yè)具有整體性、趨勢性影響的要素卻是長期存在和相對穩(wěn)定的，其效應也是表現為潛移默化而非短期爆發(fā)［4］。在這些要素當中，推動行業(yè)長期向好的包括政府和個人醫(yī)療消費支出增加、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、全球產業(yè)轉移等，限制行業(yè)增長速度的則有藥價控制等。
政府和個人醫(yī)療消費增加是經濟發(fā)展的必然結果，其中，政府參與的醫(yī)療保險制度和新型農村合作醫(yī)療在未來5年的作用不容忽視。據統(tǒng)計，我國參保人數從1998 年的1969 萬人迅速提升至2004 年8月的11847萬人；醫(yī)保支出從1999年至2003年，復合增長率達到65%；醫(yī)保支出占全國藥品銷售收入的比重，從1998年的7%上升至2003年的44%。另據報道，目前已有6899萬農村人口參加了新型農村合作醫(yī)療試點。預計未來隨著覆蓋面的進一步擴大，全國城鎮(zhèn)居民和農民的人均醫(yī)療支出將繼續(xù)增加，從而長期促進醫(yī)藥消費穩(wěn)步增長。
（五）藥品價格管制
由于醫(yī)療消費涉及國家財政支出，為控制開支，醫(yī)保目錄的藥品長期面臨行政降價的壓力。從1999年起，國家計委（現在的發(fā)改委）先后出臺了一系列藥價改革政策，使得2000年之后社會藥品零售價格持續(xù)出現負增長。發(fā)改委、藥監(jiān)局出臺的降價令、限價令并未達到解決藥品價格虛高、減少抗生素濫用的問題，使矛頭指向“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制，將對衛(wèi)生部推動醫(yī)院體制改革起到促進作用。國家通過對仿制藥的不斷降價，除了減少醫(yī)保用藥的財政負擔和降低患者的醫(yī)藥費用之外，也想促進企業(yè)創(chuàng)新專利藥品。
三、提高我國醫(yī)藥行業(yè)競爭力的對策建議
我國醫(yī)藥制造業(yè)具有良好的市場發(fā)展?jié)摿?。醫(yī)藥行業(yè)的增長潛力主要來自以下幾個方面：（1）人口的增加將導致醫(yī)療需求增加。（2）人口老齡化使藥品需求增加。（3）人民生活日益富裕，宏觀經濟發(fā)展環(huán)境良好，將會使藥品消費逐步提高。
我國醫(yī)藥行業(yè)應抓住機遇，積極提高產業(yè)競爭力。具體的對策是：加大技術和工藝改進，開發(fā)附加值相對較高的深加工產品；進一步挖潛降耗，節(jié)約水、電、糧等基礎資源，節(jié)約化工原料，消化成本上漲因素；加大農村這一潛在醫(yī)藥市場的開發(fā)力度，拓展內銷市場，解決農村用藥難的問題；醫(yī)藥企業(yè)要實施“走出去”戰(zhàn)略，開拓海外市場，加快我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展步伐；另外，醫(yī)院改制的具體進度及方案對醫(yī)藥行業(yè)生產、流通行業(yè)有較大的影響，從長遠看，為了真正解決以藥養(yǎng)醫(yī)問題，把虛高的藥品價格降下來，必須打破國有醫(yī)院銷售藥品的壟斷地位，形成多種所有制醫(yī)院并存的局面，進行醫(yī)、藥分業(yè)經營，并將醫(yī)療服務價格適度上提。
參考文獻：
［1］中經網數據有限公司.中國醫(yī)藥、化學制劑、生物制藥、中藥行業(yè)研究報告［R］.2004.
中圖分類號：R－01 文獻標識碼：A 文章編號：1673－7717(2007)07－1491－02
醫(yī)藥產業(yè)在國際上被譽為21世紀的“朝陽”產業(yè)，它同信息、生物、能源、新材料等產業(yè)一樣，是國際公認的當今快速發(fā)展、具有廣闊前景的高新技術產業(yè)。同時醫(yī)藥工業(yè)不同于傳統(tǒng)工業(yè)，屬知識密集型、專業(yè)化程度高的特殊產業(yè)。由于其發(fā)展與人類的健康密切相關，因而世界各國均將其列為未來優(yōu)先發(fā)展的優(yōu)勢產業(yè)。我國醫(yī)藥工業(yè)一方面正在飛速發(fā)展，另一方面也面臨日益激烈的國際競爭，這就決定了社會對掌握現代制藥工程專業(yè)知識，具有競爭意識和創(chuàng)新能力的高層次制藥工程專業(yè)人才的迫切需求。因此如何面對醫(yī)藥產業(yè)的社會需求，密切關注行業(yè)的生產實際和發(fā)展動態(tài)，合理配置教學資源，優(yōu)化學科結構，調整人才培養(yǎng)思路，是高等教育必須思考的重要課題。
1 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現狀存在問題及發(fā)展趨勢
1．1 發(fā)展現狀醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得醫(yī)藥行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出。有統(tǒng)計資料表明，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現，潛力大，成長性好，處于穩(wěn)定、健康、快速發(fā)展階段。到目前為止，我國已有近7000個制藥企業(yè)，能生產原料藥1400余種，每年實際生產近900種，生產制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國有化學制藥企業(yè)2000多家，化學原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場的20％以上。這表明我國化學原料藥生產日益成為世界制藥產業(yè)鏈中的新軸心。
1．2 存在的主要問題改革開放以來，我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展駛入快車道，整個制藥行業(yè)產值年均增長17.7％，成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產為主，以仿制品為主，以內銷為主的格局，產品缺乏國際競爭力。作為國際公認的高技術、高附加值、高利潤、高風險的產業(yè)，中國的醫(yī)藥產業(yè)在迅猛發(fā)展的同時，卻還沒有在國際市場上確立醫(yī)藥強國的位置。例如，2003年全球醫(yī)藥市場銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場占了88％；而當年我國醫(yī)藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國出口的產品中，以中低檔原料藥為主，制劑產品占出口額的10％，國際醫(yī)藥企業(yè)利用這些原料制成藥品后，又出口到我國。
此外，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場操作理念落后，也長期困擾著醫(yī)藥行業(yè)，我國醫(yī)藥行業(yè)的經營和管理理念亟待提高。
1．3 發(fā)展趨勢 醫(yī)藥產業(yè)是一個“朝陽”產業(yè)，也是高技術、高投入、高風險、高回報的產業(yè)。長期以來，一直是發(fā)達國家競爭的焦點，隨著經濟全球化的發(fā)展，國際競爭日趨激烈。我國醫(yī)藥行業(yè)競爭對手變得空間強大，國內市場國際化，知識產權保護更加嚴格，市場競爭變得更為直接和生死攸關。
世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢是傳統(tǒng)化學制藥增長速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫(yī)藥行業(yè)主要經濟增長點。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀藥業(yè)的三大新興市場，這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點。
我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”期問的發(fā)展重點是著眼于自主創(chuàng)新和提高技術水平、提高產品質量。因此，技術創(chuàng)新，保護知識產權將主導我國未來醫(yī)藥市場已成為共識，醫(yī)藥行業(yè)中，普通藥品已進入薄利時代，新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱，我國醫(yī)藥行業(yè)開始進入自主創(chuàng)新時代。
2 醫(yī)藥行業(yè)對制藥工程專業(yè)人才的需求
我國醫(yī)藥行業(yè)已進入技術創(chuàng)新新時代，技術創(chuàng)新已成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸，因此可以預見，以研究開發(fā)和技術創(chuàng)新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現代經營管理知識的高級復合型人才將成為醫(yī)藥市場的寵兒，尤其是制藥工程專業(yè)人才，以進行產品和工藝及設備的更新改造、GMP設計和驗證、生產管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產工藝知識的藥學類人才和只懂得工程設計的工程類人才，都無法滿足現代制藥工業(yè)的要求。
為適應世界醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展潮流，改變我國醫(yī)藥產業(yè)的落后現狀，制藥工程專業(yè)的人才應具備合理的知識結構。優(yōu)秀的綜合素質，突出的創(chuàng)新能力和先進的管理理念，能滿足醫(yī)藥產業(yè)的研究開發(fā)、技術改造和經營管理。
3 國內外制藥工程專業(yè)高等教育現狀
3．1 國外現狀，自1995年美國新澤西州大學開設制藥工程高等教育以來，美國已有多所大學設置該學科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設置了該學科，開展制藥工程學科研究生教育，或把制藥工程學科作為課程納入其研究生教育中。
當前，我們國家的制藥單位自身都有綜合的工作程序，它們生產的藥品均是經由化學措施獲得的，而且在生產的時候必須確保藥物符合潔凈性相關的規(guī)定，從最初到最終完成都應該是在非常封閉的區(qū)域之中開展的。在具體的生產藥品的時候，要確保它們不會受到外在病菌等的污染。一些藥物和氣體相觸以后會發(fā)生性質的改變，導致其自身的性能改變。所以，為了避免問題發(fā)生，我們國家的制藥單位都非常關注產品生產工作，通過各種措施來確保它們生產區(qū)域的干凈。藥物經由設備制作出以后，使用對應的包裝對其封閉處理，這樣做的目的是為了防止大氣中的污染物進入到其中，導致它的性能改變，而上述的步驟均應該是在無菌的環(huán)境中開展的。而且我們還要清理包裝袋等。當前最常用的消毒設備是紫外消毒儀，它的優(yōu)點是能夠發(fā)射很長的紫外線，能夠將絕大多數的細菌消滅。比如，在制藥行業(yè)之中，不管是何種水里面都有污染，因為大部分的細菌只能生存在低于60℃的環(huán)境中，我們可以適當的提高水溫，這樣就能夠將水體里面的病菌消滅了。當前針對水系統(tǒng)的控制工作，一般都是圍繞著對水系統(tǒng)制備貯存單元和配水管道進行消毒滅菌，將微生物的數量控制在藥品生產工藝所要求的標準范圍而開展的。由于紫外線殺菌對水的色度、濁度、總鐵含量和細菌量有一定的要求，因此它特別適用純化水系統(tǒng)。再者，大多數細菌和許多霉菌都能夠產生熱原，其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌的產物，在水的存貯和配送過程中即使很快被破壞的細菌，它們也會釋放內毒素，所以在紫外殺菌之后我們還必須對其進行再除菌過濾，只有這樣才能夠真正的將細菌殺滅，保證藥品的安全性。
2 化工制藥工藝問題
實質上來說，制藥工作就是廠家結合設備開展藥品制作工作的一個活動。我們在工作的時候必須要保證設備是無菌的，而對其處理的時候，一般都是噴射滅菌水，可以采用把制藥生產設備進行分立或者軌道翻轉的形式進行。有的制藥的生產設備在清洗中，采用了超聲波所形成的一定能量的微波，具有頻率高、波長短、穿透力強的特點，同時產生微沖流的沖擊震動，把制藥設備里的所存有的微生物徹底的殺死。所以說，目前的設備已經能夠很好的發(fā)揮效益了，不過它的潔凈性還有待提升。我們國家的一些廠家在生產抗生素的時候，就面對設備不潔凈的現象。具體來說，裝這類藥品的瓶子必須是高度無菌的。不過在具體的清理的時候還無法保證高度無菌。除了上述之外，一些帶層流的封閉式的抗生素在具體的生產的時候無法符合潔凈規(guī)定，這種問題主要是因為當前的設備無法和工藝保持一致。我國的工廠中絕大多數的設備無法自行的檢查產品的品質。在具體的工作中，只能靠著手工的方法來抽檢測菌。很顯然這種方法無法保證高度潔凈。
3 化工制藥工藝的優(yōu)化方法
在生產藥品的時候，必須對其包裝袋合理滅菌。在具體的生產的時候，很多商家都是利用高溫措施或是輻射措施來處理。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內很多制藥企業(yè)開始配備隧道式的滅菌干燥機進行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級的高效層流，并且這種化工制藥設備的潔凈度是可調的。如果一般的藥品只需要滅菌達到10萬級，或者是30萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進行有效的達到。此類設備的適用能力更加強大。因此，在某個意義上來講，它能夠明顯的提升設備的利用效益，減少資金，確保滅菌效益良好，進而能夠明顯的提升產品的品質。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設備結構的改造依據，根據化工制藥工藝的創(chuàng)新對制藥設備進行更好的改良。在化工制藥工廠的生產設備配置上，要認真的掌控藥物的品質，對生產用的機械進行高度的滅菌處理，只有這樣才能夠確保藥物的品質良好，而且確保藥物能夠更加的潔凈，生產效益更高。目前我們國家的工業(yè)化生產中使用得比較多的有膜過濾技術，膜過濾技術根據膜的性質具體又分為微濾膜過濾技術、超濾膜過濾、納濾膜過濾及反滲透技術。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運用最為廣泛的技術。
4 萃取蒸餾
該措施指的是使用一類特殊的溶劑和物質混合，由于這種材料的沸點很高，而且它不會散發(fā)。所以它和物質中的成分發(fā)生不一樣的反應，此時其揮發(fā)度就會被改變，這樣它們在蒸餾的時候就會被分隔開了。揮發(fā)度高的組分被分離開并形成塔頂產品。塔釜產品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物，所以我們可以使用其他的一些處理措施將它們再度分隔。在使用該措施的時候，必須要合理的選取溶劑，它的意義非常關鍵。具體來講，要保證溶劑可以將揮發(fā)度改變。而且還要保證所需的費用較少，便于分離，不會發(fā)生腐蝕現象。總的來說，該措施是一種非常關鍵的措施，值得我們大體推廣使用。
5 結束語
化學制藥技術是研究、設計和選擇最安全、最經濟和最合理的化學合成藥物工業(yè)生產途徑的一門科學，也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產的合成路線、工藝原理和工業(yè)生產過程，實現制藥生產最優(yōu)化的一門科學。醫(yī)藥產業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，近年我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展勢頭良好，隨著醫(yī)保投入持續(xù)增長，醫(yī)療改革進程逐步加快，國民醫(yī)療健康意識提高，其制藥設備行業(yè)也保持了較快的增長。隨著技術進步，新的制藥工藝和設備將在藥物生產的各個環(huán)節(jié)中得到廣泛應用，以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產工藝和設備。新設備及新工藝的不斷推廣，對我國的醫(yī)藥工業(yè)的現代化進程起到良好的推動作用，行業(yè)產值、銷售收入、利潤總額均大幅度上升，而且使得我們國家的生產工藝和其他國家的的距離縮小，一些產品已經能夠實現自主生產，打破了過去的那種過分依賴國外的現象。我們可以斷言，在不遠的將來我們國家的制藥產業(yè)將朝著更高標準、更加安全的方向發(fā)展，是21世紀的朝陽產業(yè)。
參考文獻
中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2015）27-0176-02
從上世紀90年代開始，“回歸工程”教育觀逐漸影響國內教育[1]，經過多年的發(fā)展，高等工程教育在我國已經取得了一定的發(fā)展，培養(yǎng)了一批高級工程技術人才[2]。近年來，為了提高我國高等教育中工程實踐教育質量，建立與國際注冊工程師制度相銜接的工程教育專業(yè)認證體系，教育部在2006年啟動了工程教育專業(yè)認證試點工作。2013年1月，中國正式提交加入《華盛頓協議》申請，同年6月，中國科協代表我國順利加入《華盛頓協議》，被接納為預備成員。該協議中規(guī)定：所有簽約成員國均承認通過國際認證的專業(yè)，其對應本科畢業(yè)生均達到從事工程師職業(yè)的學術要求和基本質量標準，具有實質等效性。
制藥工程專業(yè)是一個化學、藥學和工程學交叉的工科，涵蓋了化學制藥、中藥制藥、生物制藥和藥物制劑技術與工程等內容[3，4]。隨著現代醫(yī)藥工業(yè)的高速發(fā)展和世界制藥業(yè)的轉移，醫(yī)藥生產企業(yè)要想在國內乃至國際市場中生存，必須首先增強實力和創(chuàng)新能力，既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制知識，又懂得現代制藥工程技術的復合型人才，成為醫(yī)藥企業(yè)技術革新、行業(yè)領先的關鍵[5]。
大連理工大學于2000年依托化工學院、精細化工系和精細化工國家重點實驗室，籌建制藥工程本科專業(yè)，2002年，經教育部批準設立制藥工程專業(yè)。在十年多年的發(fā)展中，大連理工大學制藥工程專業(yè)始終堅持育人為本，強化“德育為先、能力為重、全面發(fā)展”的人才培養(yǎng)理念。隨著近年來國內外對制藥產業(yè)過程中高級藥學人才的需求越來越大，切實提高了我校制藥工程專業(yè)的教學質量和影響力。本專業(yè)于2012年開始按照工程教育認證標準，以學生為中心，用培養(yǎng)目標來衡量和推進教育體制的改革，并于2013年6月份通過專家現場考核。在認證過程中，本專業(yè)十分關注確立一個什么樣的制藥工程培養(yǎng)目標，能夠將工程認證與本專業(yè)人才培養(yǎng)的實際情況緊密結合起來。
一、工程教育中對培養(yǎng)目標的要求
培養(yǎng)目標作為高等學校教育的具體化，是針對特定的教育對象而提出的。工程認證標準，中明確提出培養(yǎng)目標是對該專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)后5年內能夠達到的職業(yè)和專業(yè)成就的總體描述，同時要適應社會經濟發(fā)展，具體內容及要求包括如下幾點。
1.專業(yè)應有公開的、符合學校定位的、適應社會經濟發(fā)展需要的培養(yǎng)目標。
2.培養(yǎng)目標應包括學生畢業(yè)時的要求，還應能反映學生畢業(yè)后5年內在社會與專業(yè)領域預期能夠取得的成就。
3.建立必要的制度定期評價培養(yǎng)目標的達成度，并定期對培養(yǎng)目標進行修訂，評價與修訂過程應該有行業(yè)或企業(yè)專家參與。
二、培養(yǎng)目標制定依據
1.本專業(yè)的社會需求。首先，為了貫徹落實《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要》精神，實現《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》提出的發(fā)展目標――“新藥創(chuàng)制和關鍵醫(yī)療器械研制取得突破，具備產業(yè)發(fā)展能力”，需要培養(yǎng)大批掌握藥品生產制藥技術與工程設計的基本理論與工程技術、熟悉國家藥品相關政策法規(guī)的工程師技術人才。其次，本專業(yè)人才培養(yǎng)應與社會需求狀況相適應，著力滿足國家和地方科技創(chuàng)新、經濟發(fā)展和社會進步的需求。
2.本專業(yè)的學科支撐。我校制藥工程專業(yè)的支撐學科是化學工程、化學和藥學，具有鮮明的化學、化工特色，以精細化工國家重點實驗室、遼寧省生物基化學品重點實驗室和本學院創(chuàng)新藥物研究平臺為依托，致力于打造國內一流的創(chuàng)新藥物研究平臺和產業(yè)化技術科研基地。主要研究領域，包括藥物化學、制藥工藝和現代制劑技術等領域，研究方向包括：針對腫瘤、心腦血管、糖尿病等重大疾病的創(chuàng)新藥物研究，手性藥物合成方法學和工藝技術研究，經皮給藥技術、功能型緩釋控釋材料和分子跨膜吸收機制等研究，新型生物載體、微流控芯片設計與制造等研究。
3.本專業(yè)的性質與學校的定位。本專業(yè)人才的培養(yǎng)是學校培養(yǎng)目標的細化和延伸，既要體現專業(yè)特點，同時也應符合學校的辦學思想和培養(yǎng)模式。我校制藥工程專業(yè)經過十余年的發(fā)展和建設，形成了從本科教育到碩士研究生、博士研究生教育多層次、多類型的人才培養(yǎng)格局。近年來，學校順應國家產業(yè)發(fā)展的需求，在2010年成立了制藥科學與技術學院，并將制藥工程專業(yè)發(fā)展納入學?！?85工程”重點建設，在辦學條件、師資隊伍建設和教學經費等方面獲得了全方位的支持。為適應社會對制藥工程專業(yè)人才的需要，學校不斷對專業(yè)課程體系和教學內容進行改革，逐步完善制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式。本專業(yè)已經畢業(yè)的學生，部分正逐漸成為制藥企業(yè)的技術和管理骨干。由此可見，本專業(yè)的性質和定位完全符合學校人才培養(yǎng)的目標和思路，是學校學科和本科專業(yè)布局及今后發(fā)展的重要一環(huán)。
三、培養(yǎng)目標的定位
本專業(yè)制定培養(yǎng)目標按認證標準中知識、能力、素質三個方面構成。
1.知識要求：掌握化學、藥學和工程學的基本理論、基本知識，掌握藥品制造技術與工程設計的專業(yè)知識，掌握藥物生產工藝流程和質量控制、生產裝置與設備的設計方法；熟悉國家關于制藥生產、設計、研究與開發(fā)、新藥申報管理等方面的方針政策和法規(guī)；了解制藥工程學科前沿、新工藝新技術與新設備的發(fā)展動態(tài)。
2.能力要求：能綜合運用所學科學理論，提出并解決問題，具有較強的工程實踐能力和解決藥品制造過程中實際問題的能力；具有對藥品新資源、新產品、新工藝進行研究、開發(fā)和設計的能力；具有開拓精神、創(chuàng)新意識和獨立獲取新知識的能力；具有較強的語言和文字表達，與人溝通能力；具有應用英語和計算機信息技術檢索中外文文獻、獲取相關信息的能力。
3.素質要求：具有健全人格和健康體魄、良好社會責任和職業(yè)道德，具有較強的進取心，勇于面對各種挑戰(zhàn)的潛質，具備樹立較強的藥品質量、安全及環(huán)境意識。
四、培養(yǎng)目標的衡量與評估
本專業(yè)以學生必須具備的畢業(yè)要求為目標，通過制訂科學合理的本科生培養(yǎng)計劃，精心設計各個教學和實踐環(huán)節(jié)，以科學的管理制度和運行機制保證教學工作順利實施，通過對各個環(huán)節(jié)進行過程控制，保證課程目標的順利實現，從而使培養(yǎng)目標得以達成。這樣每一項畢業(yè)要求被分解到每一門課程及其教學實踐環(huán)節(jié)當中，每門課程的教學大綱和課程目標都圍繞畢業(yè)要求而展開，同時要求學生參加必要的課外活動，完成畢業(yè)設計（論文），通過答辯并成績合格，以順利畢業(yè)并獲得學位為標志衡量培養(yǎng)目標的達成。良好的教學過程控制，得以確保培養(yǎng)目標的實現。其畢業(yè)生應具備以下三種競爭優(yōu)勢。
1.基礎知識扎實、工程實踐能力強。制藥工程專業(yè)是大連理工大學重點發(fā)展的新專業(yè)，本專業(yè)具備培養(yǎng)高素質和創(chuàng)新型人才的良好環(huán)境，具有優(yōu)勢的學科支持、強勢的科研實力后盾、產學研結合的良好氛圍、優(yōu)質的辦學條件和敬業(yè)愛崗、結構合理、團結協作的師資隊伍。特別是許多教師積累了豐富的科學研究和工程實踐的經歷和經驗，承擔和完成了多項國家、省部級科研課題和企業(yè)委托課題，具有從事工程教育的優(yōu)良條件。秉承“加強基礎、拓寬專業(yè)、培養(yǎng)能力、突出創(chuàng)新”的辦學理念，使培養(yǎng)的畢業(yè)生具有扎實的理論基礎和專業(yè)基礎知識、較強的自主學習能力和綜合實踐能力。
2.綜合素質高、發(fā)展后勁足?；谟萌藛挝坏姆答佇畔ⅲ緦I(yè)畢業(yè)生基礎和專業(yè)知識扎實，工作嚴謹認真，態(tài)度端正，有較強的分析問題和解決問題的能力、較強的動手能力和創(chuàng)新精神，能夠勝任與專業(yè)相關的技術和管理工作。本專業(yè)的畢業(yè)生肯于吃苦、樂于奉獻，一般情況下，畢業(yè)生在企業(yè)工作五年之后都可成為技術或管理骨干，自身發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
3.具備深造潛質，深受名校認可。本專業(yè)學生繼續(xù)攻讀碩士學位和出國繼續(xù)深造的比例從2010至2012年平均在40%以上。國內其他研究生培養(yǎng)機構（如浙江大學、南開大學、天津大學、山東大學、沈陽藥科大學和中科院大連化物所等）對我校制藥工程專業(yè)的學生評價較高，認為本專業(yè)的學生基礎知識扎實、工作踏實、有較強的責任心和吃苦耐勞的奉獻精神。境外高校也同樣認同本專業(yè)畢業(yè)生的素質和能力，近幾年已經有多名本專業(yè)的本科畢業(yè)生到國外著名大學攻讀學位。
五、結語
工程教育的培養(yǎng)目標，必須適應社會對畢業(yè)生的能力需求。制藥工程作為新時期醫(yī)藥工業(yè)產業(yè)迅猛發(fā)展的產物，畢業(yè)生所必須具備的能力就是對未來將要從事的醫(yī)藥工作領域中，以及日常生活中所遇到問題進行合理的理解和行動，它的核心是使知識、行動和學習形成有機的統(tǒng)一體。專業(yè)培養(yǎng)目標，也應該是使畢業(yè)生具有應用知識和學習知識的能力、批判性的分析能力、解決問題的能力，以及領導力和創(chuàng)造力。在工程教育和滿足社會需求背景下，契合本專業(yè)學科支撐，符合學校對本專業(yè)的定位的培養(yǎng)目標的確立，對于優(yōu)秀的高級醫(yī)藥人才培養(yǎng)是不可或缺的，也是全體藥學教育工作者應該深入思考的課題。
參考文獻：
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本文從兩國間的基本經濟數據、外貿的構成、制藥產業(yè)的特點及中印間的醫(yī)藥進出口數據進行分析，試圖探索中印兩國間醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的特點，找出我國醫(yī)藥產業(yè)的不足，為制訂相應對策提供較為科學的依據。
中印兩國的制藥產業(yè)現狀
中印兩國的醫(yī)藥產業(yè)總體上正處于仿制階段。就醫(yī)藥產業(yè)的科技競爭力而言，屬第二檔次的國家，即仿制能力、化學合成能力、化學制藥能力較強的國家，這個檔次包括中國，巴西、印度、韓國等國家。目前，世界原料藥的生產中心已轉向亞洲，其產業(yè)格局正在形成，抓住這一發(fā)展機遇，發(fā)展化學原料藥將是我國醫(yī)藥產業(yè)的重大發(fā)展戰(zhàn)略之一。
2001年，中國制藥工業(yè)產值為2650億元(合321億美元)。中國能夠生產1400多種原料藥，4000余種制劑產品，8000余種中藥。中國已是世界上第一大原料藥生產國和出口國，其勞動力成本比起發(fā)達國家要低得多；我國的藥品生產能力嚴重過剩，許多設備閑置；中國醫(yī)藥企業(yè)的生產成本仍然過高。我國創(chuàng)新藥物被國際認同的只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉，新藥研發(fā)方面我國與世界先進水平相比存在很大差距。
制藥工業(yè)是印度的一大支柱產業(yè)。2001年，印度制藥工業(yè)產值2288．7億盧比(合47．7億美元)。印度能夠生產一系列涵蓋廣泛的治療類藥物，能生產的原料藥超過400種，印中貿易中心公布的2004年宏觀經濟參數顯示，印度已經是世界上第四大藥品生產國，其產量占全球產量份額的896。印度生產的藥品出口到世界各地，藥品出口居世界第17位，收入估計在15億美元以上。印度有65家獲世界衛(wèi)生組織論證，15家獲FDA批準的生產廠家，印度還有眾多的跨國公司和本土公司。目前已有100多種印度制劑藥獲得了美國FDA論證。印度現在已有大型制藥單位大約有250個，這些制藥單位能夠制造幾乎所有國內需要的配方藥和大約350種常用藥，滿足了國內市場70％的需要。至今，印度公司已經發(fā)現了3種新分子，在最后階段將會達到12種以上。目前已有100多種印度制劑藥獲得了美國FDA論證。
其醫(yī)藥產業(yè)的特點是：
1、中印兩國的制藥工業(yè)在制造能力上都已進入世界大國行列，尤其是大宗抗生素的生產，兩國基本能左右國際市場行情。從上世紀開始的新一輪全球分工中，中印變成了名副其實的“亞洲藥品加工中心”。
2、由于起點不一樣，中國制藥工業(yè)生產規(guī)模明顯大于印度。但是兩者發(fā)展速度基本相近。自1991年以來，中國制藥工業(yè)年均增長19 5％，印度為17．5％，均習慣于各自國家經濟的增長速度。
3、兩國的藥品感性能力均較弱，都是世界上非專利藥物的主要生產者。兩國藥品的生產技術，質量在第三世界國家中名列前茅。中國在維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥。激素類藥物、青霉素β－內酰胺類藥物等方面具有比較優(yōu)勢：印度能生產的原料藥超過400種，印度的民族藥總數也超過1000種，在磺胺類藥物(如新諾明)、部分大環(huán)內酯類藥物(如環(huán)丙沙星)、部分解熱鎮(zhèn)痛藥物(如布洛芬)方面處于世界領先地位。頭孢類有望成為我國未來較具競爭力的品種之一。
4、印度企業(yè)在制藥原料下游產品的出口方面優(yōu)于中國。
5、制藥企業(yè)方面：據印度制藥商組織公布的數字。目前該國有2萬余家制藥企業(yè)。中國全面推行GMP后，有1800余家企業(yè)通過了GMP論證。印度醫(yī)藥企業(yè)有20多家制藥商得到美國FDA的合格認定，印度的大型企業(yè)在國際上的影響力大于中國企業(yè)。
6、在國際化程度上，印度強于中國，以原料藥歐洲藥典委員會的COS論證和美國FDA的DMF文件號為例，我們與印度企業(yè)的差距非常明顯。2004年前我國和印度原料藥類產品在歐洲和美國注冊論證比較。COS論證數量及比例，印度企業(yè)242(14．37％)；中國企業(yè)60(3．56％)；DMF數量及比例，印度企業(yè)583(12．90％)；中國企業(yè)192(4．25％)。
7、在國際資本市場的運作中，中國落后于印度。中國很少在資本市場收購或兼并發(fā)達國家的制藥企業(yè)，也很少直接投資西方國家，原因是中國缺乏既懂技術。懂管理，又有良好外語基礎的復合型人才，阻礙了中國制藥企業(yè)走向世界；而中國制藥企業(yè)打入世界市場，往往采用傳統(tǒng)的出口貿易方式，中國缺乏對國際市場資本運作法律法規(guī)的熟悉與了解。
中印兩國的醫(yī)藥保健品進出口統(tǒng)計數據及特點
中國醫(yī)藥保健品進出口商會根據海關進出口統(tǒng)計的數據，2004年中印兩國醫(yī)藥保健品進出口貿易總額為89557萬美元，占兩國進出口總額的6．58％。其中，中國對印度的醫(yī)藥保健品出口額為65133萬美元，占總出口額的10．99％，中國對印度的醫(yī)藥保健品進口額24424萬美元，占總進口額的3．18％。從2001年起計算，中印兩國間的醫(yī)藥保健品進出口貿易總額年平均增加了29．8g6，其中出口額年平均增加了32．1％．進口額年平均增加了25．9％。
2004年中印兩國醫(yī)藥保健品進出口的種類構成：第一位是西藥原料類，總額為75340萬美元．占進出口總額的84.1％；第二位是醫(yī)療器械類，總額為6149萬美元，占進出口總額的6．9％；第三位是農藥類，總額為34267美元，占進出口總額的3，8％。
2004年中國出口西藥原料55911萬美元，占出口總額的85．8％農藥3139萬美元，占4．8％；醫(yī)療器械2917萬美元，占4．5％：中藥材869萬美元，占2，6％；生化藥844萬美元，占1．3％。
其中西藥原料出口的產品排序：一為其他青霉素7637萬美元，占13．7％；二為其他未列名抗菌素3970萬美元。占7．1％；三為未列名無環(huán)單胺及其衍生物1930萬美元．占3．5％；四為6氨基青霉烷酸1692萬美元，占3．0％，前五項合計16892萬美元，占中國從印度出口西藥原料的30.2％。
2004年中國進口西藥原料19430萬美元，占進口總額的79．6％；醫(yī)療器械3232萬美元．占13．2％；中藥提取物497萬美元，占2．0％；中藥材425萬美元，占1．7％；西成藥413萬美元，占1．7％，
我國西藥原料主要進口的產品：一為7氨基頭孢烷酸．，氨基脫乙酰氧基頭孢，進口金額為4153萬美元，占21．4％；二為薄荷醇3771萬美元，占19.4％；三為2，2一氧聯二乙醇(二甘醇)2521萬美元，占13.0％；四為其他環(huán)烷(烯，萜烯)一元羧酸等及衍生物1125萬美元，占5，8％：五為吡啶及其鹽816萬美元， 占4．2％。前五項合計12386萬美元，占中國從印度進口西藥原料的63．7％。
其中從印度進口的頭孢類抗菌素原料有：7氨基頭孢烷酸、7氨基脫乙酰氧基頭孢(按進口金額，排1位)頭孢克羅及其鹽(7)其他先鋒霉素及其衍生物以及它們的鹽(10)頭孢唑啉及其鹽(12)頭孢氨芐及其鹽(15)。
中印兩國的醫(yī)藥貿易存在以下特點：
1、兩國間的醫(yī)藥貿易迅速增長，近五年來年平均增長29．8％。
2、雙方的醫(yī)藥貿易以西藥原料為主，占各自醫(yī)藥貿易的80％以上。
3、中國的醫(yī)藥產品對印度出口大于從印度進口。
