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時(shí)間：2023-03-25 11:26:47
序論：速發(fā)表網(wǎng)結(jié)合其深厚的文秘經(jīng)驗(yàn)，特別為您篩選了11篇工業(yè)藥劑學(xué)論文范文。如果您需要更多原創(chuàng)資料，歡迎隨時(shí)與我們的客服老師聯(lián)系，希望您能從中汲取靈感和知識(shí)！
1.2將實(shí)踐課堂延伸到野外學(xué)生在學(xué)校中見(jiàn)到的中藥絕大部分是成品或半成品，對(duì)野生草藥的了解并不多。若學(xué)生畢業(yè)后的工作崗位是醫(yī)療設(shè)施相對(duì)落后的地方時(shí)，其所學(xué)的理論知識(shí)便無(wú)用武之地，因此在中藥學(xué)教學(xué)過(guò)程中，教師可充分利用所在地區(qū)山林的中草藥資源，將實(shí)踐課堂搬到野外，如此不僅能鞏固學(xué)生所學(xué)知識(shí)，還能鍛煉學(xué)生野外采藥的技能。
1.3開(kāi)展中藥興趣小組活動(dòng)中藥學(xué)課程知識(shí)點(diǎn)豐富，如單靠教師的力量，學(xué)生學(xué)習(xí)的內(nèi)容將十分有限。教師應(yīng)鼓勵(lì)學(xué)生建立中藥興趣小組，利用課余時(shí)間學(xué)習(xí)和研究中藥知識(shí)。由學(xué)校提供中草藥栽培場(chǎng)地，學(xué)生自行栽培種植中藥，彌補(bǔ)野外實(shí)踐認(rèn)識(shí)中草藥品種不全的缺陷，使學(xué)生通過(guò)實(shí)踐豐富中藥知識(shí)。
2靈活教學(xué)，提高學(xué)習(xí)效率
2.1改變方式，提升教學(xué)質(zhì)量中藥使用歷史悠久，目前記載的能作藥用的資源已超過(guò)12000種，本科目教材在經(jīng)過(guò)高度概括、濃縮后，所涉及的藥物也僅有400種左右。教師上課時(shí)若將精力平均分布在400多種中藥材的講授上，授課任務(wù)將十分繁重，學(xué)生聽(tīng)課也會(huì)感到煩悶、無(wú)趣乏味，學(xué)過(guò)便忘，毫無(wú)效果可言。因此在教學(xué)過(guò)程中，教師需靈活運(yùn)用教學(xué)方法，重新梳理教學(xué)內(nèi)容，突出每節(jié)課的重點(diǎn)，如此能大大提升教學(xué)效率，理清主線，學(xué)生理解記憶也會(huì)變得有章可循。筆者在教學(xué)中，先將第一章中的中藥理論及每章節(jié)對(duì)藥物的概述作為重點(diǎn)內(nèi)容講授，后將同藥效的中藥歸納后集體講授，從中選取一到兩種代表藥物重點(diǎn)講授，其他藥物略講。如講到活血行氣藥物時(shí)，選取川芎、歸尾等詳細(xì)講解，其余藥物先讓學(xué)生嘗試自行歸納，后由教師用圖表的形式進(jìn)行補(bǔ)充說(shuō)明。
2.2強(qiáng)調(diào)方法，提升學(xué)習(xí)效率中藥學(xué)內(nèi)容記憶點(diǎn)較多，怎樣快速高效地記憶知識(shí)點(diǎn)是老師、學(xué)生都頭痛的問(wèn)題。筆者在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，將形態(tài)、功效等類(lèi)似的中藥歸納記憶，在“同”的基礎(chǔ)上掌握其“不同”，可使學(xué)習(xí)效率大大提高。（1）藥源相同藥物歸納比較。中藥知識(shí)博大精深，相同藥源的藥物因入藥部分、采藥時(shí)間不同，其性能都會(huì)有所不同。如桂枝和桂圓，桂枝為肉桂樹(shù)的嫩枝，而桂圓則為肉桂樹(shù)的果實(shí)。兩者藥性均干、平溫，但桂枝多用于風(fēng)寒表癥的治療，而桂圓多用于脾虛、血虧、病產(chǎn)后體虛的治療。藥源相同，采集時(shí)間不同的藥物藥性也有所不同，如青皮和陳皮，青皮為幼橘果皮，具有消滯積食之功效，陳皮為成熟橘果皮，具有健脾、化痰、理氣之功效。（2）藥名相近藥物歸納比較。許多中藥藥名相似，容易混淆使用。如澤蘭和佩蘭，澤蘭為唇形科植物，而佩蘭為菊科植物，兩種藥物雖外形相似，但功能卻有很大差別，澤蘭有行水消腫、活血化瘀之功效，而佩蘭卻主要用于醒脾開(kāi)胃。再如破故紙和故紙、石決明和草決明等。
畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)是本科專業(yè)人才培養(yǎng)計(jì)劃中最后一個(gè)綜合性實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)，該過(guò)程是實(shí)現(xiàn)本科培養(yǎng)目標(biāo)要求的重要培養(yǎng)階段，是對(duì)其它教學(xué)環(huán)節(jié)的教育質(zhì)量和學(xué)生獨(dú)立工作能力進(jìn)行全面檢查的過(guò)程，是培養(yǎng)學(xué)生工程實(shí)踐能力、理論研究能力和創(chuàng)新意識(shí)的重要途徑，是學(xué)生畢業(yè)及學(xué)位資格認(rèn)定的重要依據(jù)。做好畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)工作對(duì)培養(yǎng)具有創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力的高素質(zhì)人才具有極其重要的意義。［1］今年伊始，教育部和財(cái)政部以教高2007年1號(hào)文件，正式出臺(tái)《關(guān)于實(shí)施高等學(xué)校本科教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革工程的意見(jiàn)》，中央財(cái)政投入25億元，正式啟動(dòng)“高等學(xué)校本科教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革工程”，即“質(zhì)量工程”?！督逃筷P(guān)于進(jìn)一步深化本科教學(xué)改革全面提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見(jiàn)》（教高［2007］2號(hào)）文件，共20條，是教育部作為《質(zhì)量工程》實(shí)施的配套文件，目的是加強(qiáng)對(duì)教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo)和管理，加大對(duì)教學(xué)工作的經(jīng)費(fèi)投入，加大教師隊(duì)伍建設(shè)力度，加強(qiáng)教學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，為“質(zhì)量工程”的順利實(shí)施提供支持與保障。2號(hào)文件第9條提出要“高度重視實(shí)踐環(huán)節(jié)，提高學(xué)生的實(shí)踐能力”，由過(guò)去05年1號(hào)文件的“大力加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)”，上升到“高度重視”，可見(jiàn)重視的程度顯著增強(qiáng)。探討新時(shí)期普通地方工科院校本科畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）教學(xué)模式也已成為高教工作的一項(xiàng)重大課題。因此加強(qiáng)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）環(huán)節(jié)教學(xué)質(zhì)量管理，建立有效的教學(xué)質(zhì)量保障機(jī)制，是工科專業(yè)面臨的、共同關(guān)注的問(wèn)題。兩年來(lái)，制藥工程專業(yè)對(duì)本專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文) 教學(xué)環(huán)節(jié)教學(xué)質(zhì)量管理，建立有效的教學(xué)質(zhì)量保障機(jī)制等進(jìn)行了廣泛的探討與研究。
一、現(xiàn)階段畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)中存在的問(wèn)題
近年來(lái)我院提出的“上手快、后勁足”的人才培養(yǎng)目標(biāo)，與教育部提倡的實(shí)踐能力和可持續(xù)發(fā)展的能力是相吻合的。但對(duì)其具體的人才培養(yǎng)實(shí)踐缺乏系統(tǒng)的、全方位的思考，缺少足夠的亮點(diǎn)來(lái)支撐，例如：在本科畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）教學(xué)中就有許多工作需要進(jìn)一步完善。
1.就業(yè)與畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)沖突。
目前，本科生的就業(yè)工作對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的沖擊最大，面對(duì)愈來(lái)愈嚴(yán)峻的就業(yè)形勢(shì)，正常的教學(xué)、學(xué)習(xí)秩序受到干擾，學(xué)生的主要精力開(kāi)始偏移，學(xué)習(xí)成績(jī)開(kāi)始下降。第八學(xué)期應(yīng)是本科學(xué)生開(kāi)始進(jìn)入畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)工作的關(guān)鍵時(shí)刻，也是整個(gè)大學(xué)學(xué)習(xí)的一個(gè)非常重要的時(shí)期。但按目前高校畢業(yè)生就業(yè)工作時(shí)間安排，這個(gè)時(shí)期又是畢業(yè)生求職擇業(yè)的高峰期，擇業(yè)的巨大壓力使得學(xué)生不得不把主要精力放在尋找就業(yè)單位上，加之有些用人單位在選聘畢業(yè)生時(shí)，不考慮畢業(yè)生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)做得如何，造成了學(xué)生也認(rèn)為畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)對(duì)就業(yè)的影響不大，因此，他們把大部分精力放在擇業(yè)上，無(wú)暇顧及畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)。
2.招生規(guī)模與教學(xué)經(jīng)費(fèi)和教學(xué)條件矛盾。
近幾年，我院雖然加大了對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)經(jīng)費(fèi)的投入，但仍然不能滿足擴(kuò)招形勢(shì)下日益增長(zhǎng)的學(xué)生需求，存在著實(shí)習(xí)、設(shè)計(jì)經(jīng)費(fèi)不足，試驗(yàn)條件不具備、設(shè)計(jì)資料種類(lèi)數(shù)量缺乏等問(wèn)題。經(jīng)費(fèi)的短缺使不少高校學(xué)生失去了現(xiàn)場(chǎng)感受工程設(shè)計(jì)實(shí)踐的機(jī)會(huì)，在設(shè)計(jì)中很多只能紙上談兵，學(xué)生不能得到充分的動(dòng)手能力的鍛煉，一些課題的成果只能用圖紙或計(jì)算機(jī)演示，這些都將會(huì)影響學(xué)生按計(jì)劃完成畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）的質(zhì)量。［2］
3.學(xué)生重視不夠。
在畢業(yè)設(shè)計(jì)中學(xué)生態(tài)度、學(xué)習(xí)的自覺(jué)性和主動(dòng)性等都對(duì)其畢業(yè)設(shè)計(jì)有著重要的影響。學(xué)生在畢業(yè)設(shè)計(jì)這個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)中既是受教育者，又是活動(dòng)的主要實(shí)施者，在該教學(xué)活動(dòng)中學(xué)生的主體性表現(xiàn)得尤為突出。因此，畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）能否有創(chuàng)新，能否高質(zhì)量、高水平的完成，關(guān)鍵在于學(xué)生主觀能動(dòng)作用能否得到充分的發(fā)揮。而學(xué)生的主觀能動(dòng)作用則取決于學(xué)生對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)重要性的認(rèn)識(shí)程度，所以，能否提高學(xué)生對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)工作的認(rèn)識(shí)，對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)能否高質(zhì)量的完成起著至關(guān)重要的作用。
二、制藥工程專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)環(huán)節(jié)教學(xué)實(shí)踐
制藥工程專業(yè)作為一個(gè)整合的新專業(yè)，其專業(yè)人才的培養(yǎng)模式（特別是實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)）都需要我們?cè)趯?shí)踐中不斷探索與研究。兩年來(lái)，我們?cè)趯?duì)本專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文) 教學(xué)環(huán)節(jié)、教學(xué)質(zhì)量管理、建立有效的教學(xué)質(zhì)量保障機(jī)制等進(jìn)行了廣泛的探討與研究的基礎(chǔ)上，借鑒其他高校的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)［3］－［7］，結(jié)合淮海工學(xué)院實(shí)際，建立了適應(yīng)蘇北地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要本科畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）教學(xué)體系，并不斷完善教學(xué)內(nèi)容，改進(jìn)教學(xué)方法，取得了較好的教學(xué)效果。具體做法如下：
1.調(diào)整畢業(yè)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）環(huán)節(jié)的教學(xué)時(shí)間和順序安排。
由于藥廠的特殊性，制劑車(chē)間為潔凈區(qū)，非生產(chǎn)人員不能進(jìn)入，學(xué)生很難進(jìn)入制劑車(chē)間實(shí)習(xí)，只能參觀非潔凈區(qū)車(chē)間，很難達(dá)到實(shí)習(xí)效果，加上學(xué)生又要提前落實(shí)就業(yè)單位，畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）與就業(yè)沖突，畢業(yè)環(huán)節(jié)教學(xué)矛盾突出。因此，我們對(duì)畢業(yè)環(huán)節(jié)進(jìn)行教學(xué)時(shí)間和順序的調(diào)整，在時(shí)間上，將畢業(yè)實(shí)習(xí)從第7學(xué)期調(diào)整到第8學(xué)期進(jìn)行，與就業(yè)相結(jié)合，待學(xué)生落實(shí)就業(yè)單位后，安排學(xué)生到就業(yè)單位實(shí)習(xí)，這樣，學(xué)生可以直接進(jìn)入車(chē)間實(shí)習(xí)，提高了實(shí)習(xí)的針對(duì)性，達(dá)到良好實(shí)習(xí)的效果。畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）環(huán)節(jié)由第8學(xué)期調(diào)整為7～8學(xué)期，拉長(zhǎng)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）環(huán)節(jié)的時(shí)間跨度，但學(xué)時(shí)數(shù)不變，學(xué)生在第7學(xué)期利用原來(lái)的實(shí)習(xí)時(shí)間進(jìn)行查閱資料，制訂畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）方案，寫(xiě)開(kāi)題報(bào)告等畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）前期工作，畢業(yè)生落實(shí)就業(yè)單位在第8學(xué)期與畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）實(shí)驗(yàn)工作交叉進(jìn)行，避免了畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）與就業(yè)沖突而影響畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）的質(zhì)量，使學(xué)習(xí)與就業(yè)兩不誤，達(dá)到“雙贏”。
2.畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)與教師科研相結(jié)合。
近幾年，我院雖然加大了對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)經(jīng)費(fèi)的投入，但仍然不能滿足擴(kuò)招形勢(shì)下日益增長(zhǎng)的學(xué)生需求，存在著實(shí)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)經(jīng)費(fèi)不足、實(shí)驗(yàn)條件不具備、設(shè)計(jì)資料種類(lèi)數(shù)量缺乏等問(wèn)題。為了解決經(jīng)費(fèi)不足問(wèn)題，我們采取畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)與教師科研相結(jié)合，將教師科研課題部分內(nèi)容作為學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)選題，學(xué)生直接參與教師科研，協(xié)助教師完成部分科研任務(wù)，教師拿出部分科研經(jīng)費(fèi)補(bǔ)充畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)經(jīng)費(fèi)不足部分，較好地解決了經(jīng)費(fèi)問(wèn)題。
3.建立畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）教學(xué)質(zhì)量保障體系。
兩年來(lái)，我們對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）教學(xué)質(zhì)量保障體系的確立進(jìn)行了廣泛的研究與探討，確立了合理的畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）教學(xué)質(zhì)量保障體系，完成了畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）教學(xué)大綱和其他教學(xué)文件的修改和編寫(xiě)。我們通過(guò)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)選題、審題表對(duì)學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)題目進(jìn)行審核把關(guān)；教師通過(guò)下發(fā)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)任務(wù)書(shū)向?qū)W生書(shū)面布置任務(wù)；學(xué)生通過(guò)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)外文資料翻譯〔含原文〕了解課題的國(guó)外研究趨勢(shì)及動(dòng)向，通過(guò)寫(xiě)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)開(kāi)題報(bào)告〔含文獻(xiàn)綜述〕設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，通過(guò)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）中期檢查表對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文) 中期進(jìn)行的情況進(jìn)行檢查。我們還可以通過(guò)教師評(píng)閱和畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）答辯對(duì)學(xué)生進(jìn)行考核，使畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）教學(xué)工作始終在監(jiān)控情況下運(yùn)行，保證了畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）教學(xué)質(zhì)量。
總之，在兩年的實(shí)踐中，我們通過(guò)不斷完善教學(xué)內(nèi)容，改進(jìn)教學(xué)方法，較好地解決了幾個(gè)影響畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)環(huán)節(jié)中的突出問(wèn)題，使教學(xué)工作得以順利進(jìn)行，教學(xué)質(zhì)量逐年提高，教學(xué)效果良好。
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中圖分類(lèi)號(hào)：G423.07 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
為了貫徹落實(shí)《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010 -2020年）》和《國(guó)家中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020年）》，2010年6月教育部推出了“卓越工程師培養(yǎng)計(jì)劃”，該計(jì)劃由教育部門(mén)和行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合實(shí)施，其特點(diǎn)是按照通用標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)工程人才，培養(yǎng)造就一大批創(chuàng)新能力強(qiáng)、適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的高質(zhì)量各類(lèi)型工程技術(shù)人才，目前，已有10余所高校的制藥工程專業(yè)被列入了國(guó)家級(jí)卓工計(jì)劃。因此，根據(jù)本省情況，山東省于2013年1月啟動(dòng)了省級(jí)卓工計(jì)劃，棗莊學(xué)院的制藥工程專業(yè)被列入了該計(jì)劃（魯教高字〔2013〕21號(hào)）。在此基礎(chǔ)上，從培養(yǎng)目標(biāo)、課程設(shè)置等方面進(jìn)行了一系列的改革。本文主要探討制藥工程專業(yè)核心課《工業(yè)藥劑學(xué)》的改革情況。
1目前教學(xué)中存在的問(wèn)題
1.1理論教學(xué)方面
1.1.1教材不適合
目前，制藥工程專業(yè)所采用的的教材大多為教育部統(tǒng)編的教材，無(wú)論是人民衛(wèi)生出版社出版的崔福德教授主編的《藥劑學(xué)》，還是高等教育出版社出版的潘衛(wèi)三教授主編的《工業(yè)藥劑學(xué)》，都不是十分適合地方高校使用，教材內(nèi)容比較全面，緊跟學(xué)科研究前沿，但是地方高校的主要目標(biāo)是培養(yǎng)應(yīng)用型人才，而非研究型人才，使用起來(lái)學(xué)生和教師都不順手。
1.1.2理論學(xué)時(shí)被壓縮
《工業(yè)藥劑學(xué)》從前的理論學(xué)時(shí)大概在48-64學(xué)時(shí)之間，教師能夠有充足的時(shí)間進(jìn)行各章節(jié)的教學(xué)，而目前各學(xué)校的培養(yǎng)計(jì)劃中大多都對(duì)專業(yè)課學(xué)時(shí)進(jìn)行了壓縮及整合，導(dǎo)致很多教學(xué)內(nèi)容無(wú)法充分展開(kāi)。
1.1.3考核環(huán)節(jié)不夠科學(xué)
由于教學(xué)管理規(guī)定的限制，課程考核的成績(jī)?nèi)耘f是“一考定終身”，導(dǎo)致很多學(xué)生平時(shí)課堂不努力學(xué)習(xí)，完全依靠考前突擊，雖然能夠取得不錯(cuò)的成績(jī)，但教學(xué)效果大打折扣，學(xué)生畢業(yè)后又會(huì)覺(jué)得沒(méi)有學(xué)到有用的知識(shí)（因?yàn)橥粨粲洃浀闹R(shí)不會(huì)長(zhǎng)久）。
1.2實(shí)驗(yàn)教學(xué)方面
1.2.1實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目沒(méi)有“工業(yè)”特色
作為《工業(yè)藥劑學(xué)》實(shí)驗(yàn)，很多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和《藥劑學(xué)》是一樣的，有些學(xué)校甚至是一模一樣，都是在實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行一些常規(guī)制劑的制備，未體現(xiàn)《工業(yè)藥劑學(xué)》的特色。
1.2.2綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)不足
目前，各高校雖然都在大力開(kāi)設(shè)綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，但由于實(shí)驗(yàn)條件和學(xué)生能力千差萬(wàn)別，相當(dāng)一部分學(xué)校開(kāi)設(shè)的綜合實(shí)驗(yàn)性實(shí)驗(yàn)偏少，就是數(shù)目夠了，但執(zhí)行效果也是不夠理想。
1.2.3各課程分割獨(dú)立
《工業(yè)藥劑學(xué)》和《藥物分析》是兩門(mén)關(guān)聯(lián)性很強(qiáng)的課程，但是在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，卻各自為戰(zhàn)，每個(gè)課程按照自己的教學(xué)目標(biāo)按部就班的實(shí)施，缺乏有機(jī)整合。
2《工業(yè)藥劑學(xué)》課程在卓工培養(yǎng)計(jì)劃中的地位和任務(wù)
《工業(yè)藥劑學(xué)》是培養(yǎng)卓越制藥工程師的關(guān)鍵課程之一，涉及藥物劑型與制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理使用等。包括溶液劑、混懸劑、乳劑、注射劑、片劑、氣霧劑、栓劑、軟膏劑等不同劑型和新型給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原理、制備工藝、質(zhì)量控制，以及粉碎、混合、制粒、壓片、滅菌、固體分散、包合、微囊化等制劑技術(shù)。要求學(xué)生掌握上述劑型與制劑的設(shè)計(jì)、制備、質(zhì)量控制等方面的基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)和技能。
作為地方高校，應(yīng)體現(xiàn)應(yīng)用型人才培養(yǎng)，培需養(yǎng)學(xué)生能夠掌握各種常見(jiàn)劑型的制備工藝，并能初步對(duì)制劑處方及制備工藝進(jìn)行優(yōu)化。
3改革措施
3.1優(yōu)化教材或自編講義
依據(jù)卓工的培養(yǎng)目標(biāo)，結(jié)合學(xué)校特色，對(duì)整個(gè)專業(yè)的知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行梳理，打通課程之間的關(guān)聯(lián)，查漏去重，以保證在規(guī)定的學(xué)時(shí)內(nèi)能夠完成教學(xué)任務(wù)。在此基礎(chǔ)上，可以對(duì)現(xiàn)有出版的教材進(jìn)行優(yōu)化，又可以根據(jù)自己的需要自編講義。
3.2加強(qiáng)平時(shí)考核
為避免學(xué)生期末突擊復(fù)習(xí)，考核時(shí)將成績(jī)進(jìn)行分散，注重平時(shí)考核。平時(shí)考核的形式多樣化，可將考勤、作業(yè)、筆記、課堂表現(xiàn)、單元測(cè)驗(yàn)、課程論文、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等考試按照一定的比例計(jì)入最后成績(jī)。
3.3實(shí)驗(yàn)進(jìn)車(chē)間，突出工業(yè)特色
目前的《工業(yè)藥劑學(xué)》實(shí)驗(yàn)大多停留在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一些手工式的藥品制備，脫離了工業(yè)大生產(chǎn)。我校建有固體制劑和液體制劑兩個(gè)實(shí)訓(xùn)車(chē)間，可滿足實(shí)驗(yàn)的需要。實(shí)驗(yàn)時(shí)，學(xué)生利用中試級(jí)的設(shè)備進(jìn)行藥品生產(chǎn)，更具有實(shí)戰(zhàn)性。
3.4鼓勵(lì)學(xué)生進(jìn)行在線學(xué)習(xí)
由于課時(shí)壓縮較多，很多知R無(wú)法在課堂上講授，因此，鼓勵(lì)學(xué)生利用電腦、手機(jī)等電子設(shè)備進(jìn)行網(wǎng)上在線學(xué)習(xí)。學(xué)生可在愛(ài)課程等網(wǎng)站觀看《工業(yè)藥劑學(xué)》的教學(xué)視頻，還可以通過(guò)學(xué)校自有的平臺(tái)與任課教師進(jìn)行實(shí)時(shí)互動(dòng)，以增強(qiáng)學(xué)習(xí)效果。
參考文獻(xiàn)
[1] 徐海星，許沛虎，殷以華，劉小平，黃志軍，馬定貴.基于制藥工程卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃的實(shí)踐教學(xué)改革研究[J].科教導(dǎo)刊（下旬），2015（11）：35-37.
1.1.1采用引導(dǎo)式案例教學(xué)傳統(tǒng)的教學(xué)方式，是以老師講授為主體，是“一堂灌”的模式，學(xué)生上課忙著記筆記、課后整理筆記、考前臨時(shí)“抱佛腳”背筆記，整個(gè)過(guò)程學(xué)生大部分是被動(dòng)接受，思考的比較少，造成教學(xué)效果不理想，學(xué)生考完試的同時(shí)也基本忘完了[2]。為改善此現(xiàn)象，筆者在該課程的講授中，采用了引導(dǎo)式案例教學(xué)方式。如在劑型的講解中，通過(guò)提問(wèn)、討論的方式，以“為什么要開(kāi)發(fā)該劑型該劑型的處方組成是什么該如何制備質(zhì)量該如何評(píng)價(jià)”為主線，進(jìn)行講解。特別是在新劑型的講解中，以電視廣告宣傳的藥品為切入點(diǎn)，“該劑型與普通劑型最大的區(qū)別是什么這種特殊的釋藥方式是如何實(shí)現(xiàn)的有什么特殊的輔料該劑型的質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)鍵點(diǎn)是什么”，通過(guò)這種引導(dǎo)式講課，不斷的拋出問(wèn)題，會(huì)引起學(xué)生極大的學(xué)習(xí)和思考興趣。再比如：通過(guò)“齊二藥事件”使學(xué)生深刻理解藥用輔料同樣重要；通過(guò)安徽華源“欣弗”事件，以臨床上使用該藥品后出現(xiàn)的不良事件為討論起點(diǎn)，最終由老師給出事故的起因，使學(xué)生深刻理解最終滅菌制劑滅菌工藝及嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的重要性，同時(shí)也使學(xué)生理解了不同滅菌方法、滅菌參數(shù)的含義及無(wú)菌制劑的相關(guān)檢查方法。
1.1.2采用多媒體教學(xué)對(duì)于制劑相關(guān)設(shè)備、藥物新劑型的原理等方面的講解，傳統(tǒng)的板書(shū)和老師的上課講授，使學(xué)生較難理解，也很抽象。通過(guò)采用多媒體，將設(shè)備，特別是企業(yè)車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備，通過(guò)拍成圖片，制成動(dòng)畫(huà)、甚至對(duì)制劑的車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行錄像，會(huì)極大得提高學(xué)生的興趣，也使學(xué)生對(duì)課程內(nèi)容加深理解。如片劑的壓片過(guò)程，通過(guò)flas制作，可以形象的將單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)原理、壓片運(yùn)行過(guò)程形象的反映出來(lái)；如一步制粒過(guò)程，通過(guò)flas，可以形象的將物料在機(jī)器內(nèi)部的“流化狀態(tài)”情況、噴霧的方式、一步制粒的原理及其與其他制粒方式的最大區(qū)別點(diǎn)均能很好的反映出來(lái)，非常便于學(xué)生理解。
1.2作業(yè)的布置傳統(tǒng)的作業(yè)布置，無(wú)非是老師上課講的重點(diǎn)，學(xué)生通過(guò)查閱教材，基本可以回答。但筆者通過(guò)幾年的教學(xué)發(fā)現(xiàn)，對(duì)于這種可從書(shū)本上“現(xiàn)成”找到的答案，學(xué)生并沒(méi)有多大的做題興趣，且抄襲率較高。鑒于這種情況，筆者在作業(yè)方面適當(dāng)?shù)募哟笳n外知識(shí)(特別是前沿性知識(shí))的作業(yè)布置(甚至以小論文、綜述的形式)，可以引起學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，也同時(shí)使學(xué)生對(duì)該課程有了更深刻的理解和認(rèn)識(shí)。如“你對(duì)‘質(zhì)量源于生產(chǎn)’和‘質(zhì)量源于設(shè)計(jì)’兩種觀點(diǎn)如何理解？”；“通過(guò)查閱文獻(xiàn)，舉例說(shuō)明包合技術(shù)、固體分散技術(shù)在新藥開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用”；“請(qǐng)說(shuō)明水分散體和普通包衣有何區(qū)別？已上市的水分散體產(chǎn)品有哪些？其應(yīng)用及生產(chǎn)廠家各是什么？”；“舉例說(shuō)明緩釋片的設(shè)計(jì)原理并闡述相關(guān)關(guān)鍵輔料的作用及其生產(chǎn)廠家”；“舉例說(shuō)明經(jīng)皮吸收制劑的設(shè)計(jì)原理”等等。通過(guò)這些作業(yè)題，使學(xué)生擴(kuò)展知識(shí)的同時(shí)，也了解了市場(chǎng)的相關(guān)產(chǎn)品，使其擴(kuò)大視野，甚至對(duì)其以后的就業(yè)都有很好的幫助，同時(shí)，也可以大大減少學(xué)生的作業(yè)抄襲現(xiàn)象。
1.3考核方式傳統(tǒng)的主干課程考核，一般均采用期末閉卷考試，基本上是“一張卷子決定成績(jī)”，且學(xué)生大部分是突擊復(fù)習(xí)、突擊考試，考完試后真正能掌握的知識(shí)并不是很多，純粹是為了考試而考試。鑒于工業(yè)藥劑學(xué)的實(shí)用性、重要性、內(nèi)容復(fù)雜性，筆者在該課程的成績(jī)?cè)u(píng)定方面，采用平時(shí)成績(jī)+期末考試成績(jī)，且加大平時(shí)成績(jī)?cè)诳傇u(píng)成績(jī)中的比例(占40%)，平時(shí)成績(jī)由考勤(5%)、作業(yè)及小論文(25%)、上課問(wèn)題回答情況(10%)，這樣可督促學(xué)生重視平時(shí)的學(xué)習(xí)。
2實(shí)踐教學(xué)的改革
工業(yè)藥劑學(xué)是一門(mén)理論和實(shí)踐聯(lián)系非常緊密的課程，制藥工程專業(yè)的學(xué)生必須重視工業(yè)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)、實(shí)踐過(guò)程。筆者就我校的工業(yè)藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)總結(jié)如下：
2.1加大綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)，大多是驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，學(xué)生基本上是照著書(shū)本、按部就班地“模仿”實(shí)驗(yàn)。這種方式在鍛煉學(xué)生的動(dòng)手操作能力方面可以起到一定作用，但對(duì)于學(xué)生的處方設(shè)計(jì)能力、制劑生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題分析能力以及積極思考、探索的能力鍛煉力度不夠。我校的工業(yè)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)在驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，加大了綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的數(shù)量，使學(xué)生從文獻(xiàn)的查閱、原輔料的準(zhǔn)備、處方的設(shè)計(jì)、制劑的生產(chǎn)加工實(shí)施、所得產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)到產(chǎn)品質(zhì)量的原因分析全稱獨(dú)立參與。如爐甘石混懸劑的制備、阿司匹林片劑的制備、茶堿緩釋片的制備、維C注射液的制備及穩(wěn)定性考察。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)，老師會(huì)給出處方和制備過(guò)程，學(xué)生“照做就行”，結(jié)果部分學(xué)生做完了還不清楚處方設(shè)計(jì)的原理。將這些實(shí)驗(yàn)改為設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，老師不給處方等資料，只提前給出題目，由學(xué)生提前分組查閱資料、設(shè)計(jì)處方和制備工藝、領(lǐng)取所需輔料、并進(jìn)行實(shí)施。結(jié)果不同組的學(xué)生處方不同，制備工藝不同，結(jié)果不同，學(xué)生就會(huì)產(chǎn)生很強(qiáng)的好奇心和探索精神。“我們的結(jié)果為什么不如其他組好？他們和我們組有什么不同？原因是什么？等等”。通過(guò)這些設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生對(duì)常見(jiàn)劑型，混懸劑、普通片劑、緩釋片、注射液的處方組成、制備工藝、質(zhì)量評(píng)價(jià)、穩(wěn)定性考察有了整體的認(rèn)識(shí)和學(xué)習(xí)，實(shí)驗(yàn)效果較好，學(xué)生實(shí)驗(yàn)的積極性、知識(shí)的探索性得到了很大提高。
2.2建立制劑生產(chǎn)線，模擬企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程為使學(xué)生在學(xué)校更好的理解制劑生產(chǎn)加工過(guò)程，我校建立了一條固體制劑生產(chǎn)線，包括粉碎、混合、制粒、干燥、壓片、拋光、包衣等相關(guān)設(shè)備及制劑的相關(guān)檢測(cè)設(shè)備，供學(xué)生操作使用。學(xué)生以分組的形式，從查閱資料，設(shè)計(jì)處方到實(shí)際生產(chǎn)、檢測(cè)、問(wèn)題分析，全程由學(xué)生獨(dú)立完成。通過(guò)這種親臨一線的鍛煉方式，使學(xué)生完全深刻地理解了固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程，也熟悉了固體制劑常見(jiàn)問(wèn)題的原因分析和相關(guān)設(shè)備的使用，為學(xué)生的就業(yè)奠定了較好基礎(chǔ)。
2.3建立實(shí)習(xí)基地作為實(shí)踐性較強(qiáng)的課程，讓學(xué)生到企業(yè)一線參與制劑的生產(chǎn)、檢測(cè)，對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的質(zhì)量意識(shí)、規(guī)范操作意識(shí)；熟悉制劑的現(xiàn)代化生產(chǎn)過(guò)程、相關(guān)管理制度；熟悉相關(guān)的儀器設(shè)備的維護(hù)、操作等方面均有很重要的意義。為此，我校與中國(guó)醫(yī)藥城及江蘇省內(nèi)多家藥企達(dá)成了校企共同培養(yǎng)人才協(xié)議，這些企業(yè)既包括小型的新藥研發(fā)公司，也包括化學(xué)藥、中藥及生物工程制劑生產(chǎn)企業(yè)，以滿足不同學(xué)生的需求。
藥劑學(xué)是一門(mén)綜合技術(shù)科學(xué)，是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型。現(xiàn)代藥劑學(xué)除了基礎(chǔ)藥劑學(xué)以外，還包括有生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、化學(xué)藥劑學(xué)，分子藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)和醫(yī)院藥劑學(xué)等。而一般本科院校藥劑學(xué)的基本課程內(nèi)容主要有藥劑學(xué)科的基本理論知識(shí)，如藥物劑型與輔料知識(shí)，制藥設(shè)備；藥物代謝動(dòng)力學(xué)，生物利用度理論，藥物制劑穩(wěn)定性理論，給藥系統(tǒng)理論等；近十年來(lái)藥劑學(xué)發(fā)展迅速，新技術(shù)和新劑型，如固體分散物技術(shù)，微球、微囊技術(shù)，脂質(zhì)體技術(shù)等；新劑型包括緩控釋制劑（骨架型、滲透泵、膜控釋靶向制劑（磁性微球、微乳、基因靶向等），經(jīng)皮吸收制劑，生物技術(shù)制劑（長(zhǎng)效注），射微球、口服納米粒等）知識(shí)和內(nèi)容也成為藥劑學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要組成部分［1－2］。藥劑學(xué)課程作為本科院校藥學(xué)專業(yè)的主干課程，在藥學(xué)專業(yè)、中藥學(xué)專業(yè)、藥物制劑專業(yè)、制藥工程專業(yè)等均作為專業(yè)必修課，分別在高年級(jí)階段開(kāi)設(shè)藥劑學(xué)課程；由于不同專業(yè)的培養(yǎng)方案不同，對(duì)于藥劑學(xué)和其相關(guān)課程的開(kāi)設(shè)時(shí)間也有所不同［3］；如藥學(xué)專業(yè)、中藥學(xué)專業(yè)學(xué)生對(duì)于藥劑學(xué)課程的掌握內(nèi)容和側(cè)重點(diǎn)有所不同，藥學(xué)專業(yè)熟悉和掌握的內(nèi)容份量和程度比中藥學(xué)專業(yè)更多和更深，藥學(xué)專業(yè)一般在大三下學(xué)期開(kāi)設(shè)藥劑學(xué)，而中藥學(xué)專業(yè)一般開(kāi)設(shè)課程時(shí)間為大三上學(xué)期；制藥工程專業(yè)與藥學(xué)專業(yè)對(duì)于藥劑學(xué)課程內(nèi)容的重點(diǎn)要求也有所差別，制藥工程專業(yè)對(duì)于藥劑學(xué)學(xué)習(xí)更多側(cè)重于制劑及其設(shè)備的開(kāi)發(fā)和技術(shù)，因此對(duì)于該專業(yè)開(kāi)設(shè)藥劑學(xué)課程時(shí)間主要集中在大三階段，而且該專業(yè)學(xué)生前期已經(jīng)學(xué)習(xí)了藥劑學(xué)相關(guān)的課程，如物理化學(xué)等專業(yè)基礎(chǔ)課程［4－5］。因此針對(duì)此類(lèi)學(xué)生的課堂教學(xué)重點(diǎn)以增強(qiáng)學(xué)生對(duì)藥物制劑的基本理論的了解和掌握，熟悉掌握藥物制劑的新技術(shù)和新劑型，為以后的工作和學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)。
2藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)課程的內(nèi)容和教學(xué)方法的改革
近幾十年來(lái)藥劑學(xué)發(fā)展極為迅速，藥劑學(xué)基本理論知識(shí)和技術(shù)更新周期短。而本科藥學(xué)專業(yè)的藥劑學(xué)課程教學(xué)的內(nèi)容主要包括三個(gè)方面：普通藥劑學(xué)也即藥物劑型概論，主要是講述各普通劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備工藝等，使學(xué)生掌握普通藥劑學(xué)基本知識(shí)和技能。生物藥劑學(xué)，主要介紹藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)理及過(guò)程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間的關(guān)系等，使學(xué)生掌握生物藥劑學(xué)相關(guān)知識(shí)和基本技能。而這部分內(nèi)容在生物藥劑學(xué)和藥理學(xué)教學(xué)內(nèi)容中均有交叉。高等藥劑學(xué)，主要內(nèi)容包括物理藥劑學(xué)、制劑工程、制劑新技術(shù)與新劑型的基本理論。這部分的內(nèi)容既有藥物制劑的基本理論，也即是物理藥劑學(xué)的主要內(nèi)容；也包括了藥物制劑的新技術(shù)和新劑型。這三部分的內(nèi)容從理論上來(lái)說(shuō)由淺入深，與有些相關(guān)課程內(nèi)容又有交叉［6－7］。如何提高學(xué)生掌握藥劑學(xué)課程的學(xué)習(xí)效果，我們思考了對(duì)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了一些改革。在教學(xué)中注重引進(jìn)先進(jìn)的教育思想和教育觀念，對(duì)于藥劑學(xué)課程內(nèi)容的第一部分，推行以學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)為主的教學(xué)模式，開(kāi)展以以學(xué)生為中心的教學(xué)方法改革，采用啟發(fā)式、討論式、自學(xué)與授課結(jié)合、圍繞學(xué)生重點(diǎn)關(guān)注的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行開(kāi)放式教學(xué)手段等教學(xué)方法的改革，取得了較好的教學(xué)效果。而藥劑學(xué)課程的后兩個(gè)部分是我們?cè)诮虒W(xué)過(guò)程中的重心，通過(guò)采用讓學(xué)生提取預(yù)習(xí)相關(guān)基本理論的前提下，以本學(xué)科相關(guān)老師的研究方向?yàn)閷?dǎo)向，在課堂教學(xué)過(guò)程中，我們采取在前一次課程結(jié)束之前提醒學(xué)生預(yù)習(xí)下一節(jié)教學(xué)內(nèi)容，并介紹本學(xué)科老師在該方向的研究思想和研究成果，引起學(xué)生的興趣；在下一次課程的課題教學(xué)中，在講述相關(guān)理論和主要內(nèi)容之后，通過(guò)提問(wèn)的方式讓學(xué)生思考相關(guān)老師的研究方向以及與本節(jié)學(xué)習(xí)內(nèi)容的結(jié)合點(diǎn)，最后采用老師總結(jié)的方式強(qiáng)化該章節(jié)的學(xué)習(xí)內(nèi)容。我們發(fā)現(xiàn)通過(guò)這樣的學(xué)習(xí)方式，極大的提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高了學(xué)習(xí)的效果，強(qiáng)化了學(xué)生對(duì)基本理論和技術(shù)的掌握程度。同時(shí)我們鼓勵(lì)學(xué)生通過(guò)參加學(xué)校的大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目，一方面將學(xué)到的知識(shí)與項(xiàng)目進(jìn)行有機(jī)的結(jié)合，另外一方面學(xué)生通過(guò)該項(xiàng)目的訓(xùn)練加強(qiáng)了與專業(yè)老師的交流溝通，也為研究生階段的學(xué)習(xí)和研究奠定了良好的基礎(chǔ)。近年來(lái)我校藥劑學(xué)專業(yè)的研究生入學(xué)成績(jī)一直在藥學(xué)學(xué)科名列前茅，生源質(zhì)量良好，學(xué)生素質(zhì)逐年提高，可能與本學(xué)科對(duì)于藥劑學(xué)課程的教學(xué)思考和改革有一定的關(guān)聯(lián)性。
3因材施教的藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)課程體會(huì)
我校作為一所地方性的本科院校，藥學(xué)專業(yè)已經(jīng)創(chuàng)辦了近四十年，培養(yǎng)了大量的藥學(xué)專業(yè)人才，在本省乃至全國(guó)取得了一定的影響力。近十年來(lái)，藥學(xué)專業(yè)在以招收高中畢業(yè)四年制本科生為主的基礎(chǔ)上，每年還承擔(dān)了為地方培養(yǎng)兩年制的專升本的藥學(xué)專業(yè)人才。而最近幾年我校藥學(xué)專業(yè)的招生劃入一本招收，學(xué)生的入學(xué)成績(jī)普遍提高，學(xué)生的數(shù)理化基礎(chǔ)也較為扎實(shí)，但這類(lèi)學(xué)生在藥劑學(xué)課程授課以前，除了相關(guān)的藥劑學(xué)基礎(chǔ)課程學(xué)習(xí)以外，對(duì)藥劑學(xué)的課程內(nèi)容了解不多。我校招收的專升本學(xué)生，部分來(lái)源于本校的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的專業(yè)畢業(yè)生，還有部分生源是本省高職高專的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生，少量學(xué)生是以化學(xué)為主要方向的師范類(lèi)?？粕?，還有極少數(shù)是其他來(lái)源的?？飘厴I(yè)生；學(xué)生來(lái)源不同，專業(yè)背景也不同；而我校藥劑學(xué)課的授課老師一般情況下承擔(dān)本科藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生教學(xué)，但我校也有藥物分析專業(yè)?？茖W(xué)生，有些老師承擔(dān)了?？粕乃巹W(xué)課程教學(xué)。針對(duì)這種情況，如何做好不同生源的本科藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)課程教學(xué)工作值得思考。通過(guò)幾年的教學(xué)摸索，我們初步形成了針對(duì)不同學(xué)生采取不同的授課模塊、不同階段方式的創(chuàng)新模式，取得了一定的教學(xué)成果。我們的思路是對(duì)于專升本的學(xué)生，根據(jù)這類(lèi)學(xué)生大多數(shù)具有?？齐A段的藥劑學(xué)相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)，在?？齐A段對(duì)于藥劑學(xué)教學(xué)大綱中要求掌握的內(nèi)容，包括各種制劑的基本理論和處方組成、制備工藝和質(zhì)量評(píng)價(jià)，以及制劑制備的基本實(shí)驗(yàn)技能，因材施教，以其具有基本藥劑學(xué)的概念和理論及實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)，我們?cè)谒巹W(xué)第一部分的模塊化教育過(guò)程中，指導(dǎo)學(xué)生以自學(xué)為主，老師輔導(dǎo)為輔；每一次課程嘗試讓學(xué)生講述課程內(nèi)容的形式，其他學(xué)生補(bǔ)充，老師點(diǎn)評(píng)的教學(xué)模式；而在課程內(nèi)容的第二部分及第三部分內(nèi)容涉及到藥物制劑的基本理論和新技術(shù)新劑型，這部分內(nèi)容涉及到很多關(guān)于物理化學(xué)、膠體化學(xué)、化學(xué)動(dòng)力學(xué)等與物理學(xué)基礎(chǔ)、化學(xué)基礎(chǔ)以及高等數(shù)學(xué)的相關(guān)知識(shí)，而專升本學(xué)生的數(shù)學(xué)及物理學(xué)基礎(chǔ)比四年制學(xué)生的基礎(chǔ)相對(duì)薄弱；因此在此模塊的教學(xué)過(guò)程中，講授內(nèi)容采取督促學(xué)生提取預(yù)習(xí)，授課時(shí)請(qǐng)學(xué)生首先提出本節(jié)課的重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，老師再將重點(diǎn)及難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行介紹，在授課時(shí)針對(duì)理論性的內(nèi)容及公式推導(dǎo)等難點(diǎn)及重點(diǎn)環(huán)節(jié)，采取反復(fù)強(qiáng)調(diào)，逐步闡述的方式，同時(shí)課后布置練習(xí)題強(qiáng)化對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容的領(lǐng)會(huì)和掌握。通過(guò)這樣的教學(xué)方式，大大提高了學(xué)生的理論知識(shí)水平和學(xué)習(xí)成果。而對(duì)于四年制本科藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生，這類(lèi)學(xué)生的數(shù)理化基礎(chǔ)普遍較好，前期的課程中也學(xué)習(xí)了藥劑學(xué)的一些相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)這樣的背景情況，我們采用以自主學(xué)習(xí)和動(dòng)手能力為主的學(xué)習(xí)模式，通過(guò)同步性的實(shí)驗(yàn)教學(xué)和引導(dǎo)性的科研教學(xué)為導(dǎo)向，提倡由學(xué)生提出問(wèn)題，老師在傳授課程內(nèi)容的同時(shí)，將藥劑學(xué)科前沿動(dòng)態(tài)和發(fā)展方向的內(nèi)容結(jié)合到模塊中，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，同時(shí)在教學(xué)過(guò)程中對(duì)課程專業(yè)名詞的英文也要求學(xué)生熟悉掌握，為學(xué)生閱讀專業(yè)論文以及將來(lái)的工作和學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)。這種模式的教學(xué)，要求老師必須掌握課程教材之外的前沿動(dòng)態(tài)，對(duì)老師也提出了更高的要求。同時(shí)在授課安排上，內(nèi)容講授進(jìn)度和順序編排可以根據(jù)學(xué)生學(xué)習(xí)程度和掌握程度，交叉穿插糅合。通過(guò)幾年的教學(xué)摸索，發(fā)現(xiàn)學(xué)生學(xué)習(xí)藥劑學(xué)的興趣提高，不少學(xué)生在研究生階段選擇了藥劑學(xué)作為自己的學(xué)習(xí)方向，教學(xué)效果也有所改善。
4結(jié)論
如何培養(yǎng)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生成為專業(yè)性和技術(shù)型的復(fù)合專業(yè)人才，藥劑學(xué)科在其中擔(dān)當(dāng)了重要角色。因此，在藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)教學(xué)過(guò)程中，老師和學(xué)生的角色并不能固定在傳統(tǒng)的教學(xué)模式，互動(dòng)互學(xué)，教學(xué)相長(zhǎng)；根據(jù)不同的學(xué)生背景采取因材施教的教學(xué)方式，能夠使學(xué)生的專業(yè)知識(shí)和綜合能力均有提升，取得了較好的教學(xué)實(shí)踐效果；同時(shí)也對(duì)任課老師的專業(yè)水平提出了更高的要求，得到了相得益彰的良好體會(huì)。
作者:孫黎 單位:安徽中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院
參考文獻(xiàn)：
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物理化學(xué)是從研究物理變化和化學(xué)變化的聯(lián)系人手，探求化學(xué)變化的基本規(guī)律的一門(mén)科學(xué)IlJ。對(duì)于高等醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生來(lái)說(shuō)．物理化學(xué)是一門(mén)重要的專業(yè)基礎(chǔ)課程和必修課程。是繼無(wú)機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)之后的一門(mén)理論化學(xué)課程。其內(nèi)容除了涉及無(wú)機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)的知識(shí)外。還與物理學(xué)、高等數(shù)學(xué)和生物化學(xué)等知識(shí)密切相關(guān)。同時(shí)．又為后繼課程如藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等的學(xué)習(xí)提供方法和理論指導(dǎo)．它在基礎(chǔ)課程和專業(yè)課程之間起著橋梁和紐帶的作用，并且藥學(xué)研究的整個(gè)過(guò)程都與物理化學(xué)密切相關(guān)。由于該課程是一門(mén)專業(yè)基礎(chǔ)課。學(xué)時(shí)少內(nèi)容多的矛盾較為突出。同時(shí)物理化學(xué)理論性強(qiáng)、公式多、邏輯性強(qiáng)．教師感到難教，學(xué)生覺(jué)得難學(xué)。學(xué)生覺(jué)得難學(xué)、枯燥的原因很大程度上在于在教學(xué)的過(guò)程中，教學(xué)內(nèi)容缺乏與實(shí)際應(yīng)用特別是藥學(xué)實(shí)際的密切聯(lián)系，致使學(xué)生覺(jué)得不能學(xué)以致用，導(dǎo)致缺乏學(xué)習(xí)的興趣。因此要提高教學(xué)質(zhì)量，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，就必須改進(jìn)教學(xué)方法，加強(qiáng)物理化學(xué)理論知識(shí)與實(shí)際應(yīng)用特別是藥學(xué)實(shí)踐的聯(lián)系和融合是至關(guān)重要的。
1理論聯(lián)系實(shí)際．強(qiáng)化藥學(xué)特色
1．1與藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合
物理化學(xué)理論抽象、概念多、公式多，初學(xué)者不易掌握。如果在授課時(shí)僅僅是教會(huì)學(xué)生如何應(yīng)用概念、公式去解題。學(xué)生往往會(huì)感到課程既難學(xué)又似乎沒(méi)有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。因此在教學(xué)中應(yīng)注重理論聯(lián)系實(shí)際，注重結(jié)合藥學(xué)方面的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行講授．把抽象的物理化學(xué)原理與藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合．注意用理論知識(shí)去分析和解決實(shí)際問(wèn)題．使學(xué)生達(dá)到學(xué)懂會(huì)用，學(xué)以致用的目的。
第一，物理化學(xué)可為藥物新劑型的開(kāi)發(fā)提供理論指導(dǎo)?；鞈乙骸⑷闋钜?、膠體等劑型的藥物配制都需要應(yīng)用表面化學(xué)和膠體的知識(shí)點(diǎn)。例如。固體分散體是提高藥物吸收效果和生物利用度的有效方法，利用物化中的低共熔相圖原理，使藥物與載體以低共熔比例共存時(shí)，制成的藥物具有均勻的微細(xì)分散結(jié)構(gòu)?？纱蟠蟾纳破淙艹鏊俣取Ｈ缁尹S霉素一酒石酸低共熔混合物的溶出速度比純灰黃霉素的大2．7倍：48％尿素與52％磺胺噻唑制成的低共熔混合物的溶出速度是純磺胺噻唑的12倍田。微乳作為新的給藥系統(tǒng)之一，近年來(lái)被用于多種藥物制劑的開(kāi)發(fā)．其突出優(yōu)點(diǎn)有增溶，促進(jìn)吸收．提高生物利用度．減少過(guò)敏反應(yīng)等。如抗腫瘤藥喜樹(shù)堿在微乳中的溶解度提高23倍。在介紹膠體分散體系時(shí)，通過(guò)給學(xué)生引入“微乳”的實(shí)例。不僅提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，也加深了學(xué)生對(duì)物理化學(xué)中枯燥概念的理解和掌握。
第二，為藥物研究和病變檢驗(yàn)提供實(shí)驗(yàn)方法。人的體液均為膠體，利用膠體粒子帶電的特點(diǎn)，通過(guò)電泳方法可分離體液，判斷某器官是否病變等。例如在電場(chǎng)作用下．可將唾液中的消化酶分離出來(lái)，這對(duì)單獨(dú)研究酶的活性提供了方便。又如當(dāng)人體的脂質(zhì)代謝遭到破壞時(shí)，血液中紅細(xì)胞的電泳率就會(huì)低于正常值．通過(guò)電泳的測(cè)定就可判定人體的肝功能是否正常網(wǎng)。這些實(shí)際應(yīng)用均與膠體知識(shí)相關(guān)。
第三，為新藥的研發(fā)提供理論指導(dǎo)?；瘜W(xué)藥物中合成路線選擇、工藝條件確定，反應(yīng)速率及機(jī)制的分析，這些都需要化學(xué)熱力學(xué)及化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)，而產(chǎn)品的分離和純化又需要相平衡的理論知識(shí)；相平衡中結(jié)晶、蒸餾和精餾、萃取等方法為天然有效成分的分離純化提供了很好的理論指導(dǎo)基礎(chǔ)等。
第四，為專業(yè)課程學(xué)習(xí)和研究提供理論基礎(chǔ)。實(shí)際上物理化學(xué)各章節(jié)的內(nèi)容．都與藥學(xué)專業(yè)主要專業(yè)課如藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)、藥理學(xué)和藥劑學(xué)有千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系。藥理學(xué)中有關(guān)藥物的穩(wěn)定性及體內(nèi)代謝等直接與化學(xué)動(dòng)力學(xué)規(guī)律相關(guān)；藥劑學(xué)中溶膠的性質(zhì)需要電化學(xué)知識(shí)；在藥代動(dòng)力學(xué)研究中，首先要確定模型是一室、二室還是三室，應(yīng)用的則是化學(xué)動(dòng)力學(xué)中一級(jí)反應(yīng)和零級(jí)反應(yīng)的知識(shí)等。
1．2與教師科研相結(jié)合
高校中的教學(xué)與科研是相輔相成、相互促進(jìn)、缺一不可的，堅(jiān)持教學(xué)與科研相結(jié)合，是培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力的主要途徑，也是理論聯(lián)系實(shí)際的重要環(huán)節(jié)。將教師成熟的科研成果及時(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，編寫(xiě)為教材，保證實(shí)驗(yàn)內(nèi)容新穎，既有廣度，又有深度。學(xué)生把掌握的理論知識(shí)融會(huì)貫通地運(yùn)用到實(shí)際中，把枯燥、抽象的知識(shí)變成了生動(dòng)易懂的實(shí)驗(yàn)，激發(fā)了學(xué)生的求學(xué)欲望，增加了學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣和動(dòng)力。筆者在教學(xué)中，結(jié)合有關(guān)抗氧化劑的構(gòu)效關(guān)系研究與設(shè)計(jì)方面的科研工作。將化學(xué)熱力學(xué)、化學(xué)動(dòng)力學(xué)等理論內(nèi)容與科研實(shí)際結(jié)合起來(lái)，收到了良好的教學(xué)效果。課外，通過(guò)布置課程小論文，以物理化學(xué)原理知識(shí)在藥學(xué)方面的應(yīng)用為題．讓學(xué)生主動(dòng)搜尋資料，閱讀參考書(shū)，促使他們?cè)谡撐淖珜?xiě)中更進(jìn)一步地理解理論知識(shí)和相關(guān)方法，同時(shí)也培養(yǎng)了他們基本的科研素養(yǎng)。
1．3與學(xué)科發(fā)展前沿相結(jié)合
物理化學(xué)作為基礎(chǔ)理論化學(xué)。往往給人一種遠(yuǎn)離科技前沿的錯(cuò)覺(jué)。實(shí)際上，物理化學(xué)原理是許多高新技術(shù)的基礎(chǔ)。且在高新技術(shù)領(lǐng)域有著重要的應(yīng)用。因此。教師要密切關(guān)注物理化學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展，結(jié)合學(xué)生專業(yè)特點(diǎn)和學(xué)校的科研特色，介紹基礎(chǔ)知識(shí)在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用趨勢(shì)，引導(dǎo)學(xué)生思考，要站在學(xué)科發(fā)展的前沿反觀基礎(chǔ)、改造基礎(chǔ)、重建基礎(chǔ)。如在學(xué)習(xí)拉烏爾定律時(shí)，將拉烏爾定律與滲透、反滲透方法結(jié)合，講解其在宇航員制造太空水過(guò)程中的應(yīng)用．使學(xué)生了解了科學(xué)技術(shù)和社會(huì)的關(guān)系。激發(fā)了學(xué)生強(qiáng)烈的求知欲望和學(xué)習(xí)熱情明；又如在學(xué)習(xí)表面現(xiàn)象這一章時(shí)，結(jié)合舉例2007年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)獲得者埃特爾有關(guān)一氧化碳在金屬鉑表面的氧化過(guò)程的研究，催生了汽車(chē)尾氣凈化裝置，從而了解表面化學(xué)的研究領(lǐng)域?qū)χ扑?、化工產(chǎn)業(yè)影響巨大，物質(zhì)接觸表面發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)對(duì)工業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作至關(guān)重要。加深學(xué)生對(duì)表面化學(xué)在物理化學(xué)學(xué)習(xí)中的相關(guān)內(nèi)容的理解。通過(guò)這些前沿概念性的介紹，使學(xué)生在開(kāi)闊眼界的同時(shí)啟發(fā)了創(chuàng)新性思維。通過(guò)在教學(xué)中不斷滲透前沿科學(xué)知識(shí)。不僅使物理化學(xué)教育富有生命力、感染力與時(shí)代感，而且培養(yǎng)了學(xué)生的科學(xué)素質(zhì)，使他們的學(xué)習(xí)目標(biāo)更加明確。教師在介紹前沿科技時(shí)表現(xiàn)出的熱愛(ài)化學(xué)、崇尚科學(xué)的情感和價(jià)值觀。也會(huì)對(duì)學(xué)生科學(xué)精神的形成產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
1．4與生活實(shí)際相結(jié)合
比如我們?cè)趯?shí)際生活中遇到的氣泡，液滴，肥皂泡為什么都是球形的?在江河人海處為什么能夠形成三角洲等，通過(guò)與這些生活實(shí)際相結(jié)合，引導(dǎo)學(xué)生在物理化學(xué)的學(xué)習(xí)中得到解答。
2實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐融合的途徑與手段
2．1加強(qiáng)藥學(xué)知識(shí)學(xué)習(xí)，提高教師藥學(xué)知識(shí)水平
要實(shí)現(xiàn)物化理論知識(shí)與藥學(xué)專業(yè)的融合，教師的業(yè)務(wù)水平至關(guān)重要。教師只有具備深厚的藥學(xué)和生命科學(xué)方面的專業(yè)知識(shí)，才能理解物化課程在藥學(xué)中的作用，在教學(xué)中將物理化學(xué)與藥學(xué)融為一體。目前從事物理化學(xué)教學(xué)的教師大多畢業(yè)于化學(xué)專業(yè)，缺少必要的藥學(xué)知識(shí)背景，而藥學(xué)專業(yè)的物理化學(xué)教學(xué)是要能更好地服務(wù)于藥學(xué)專業(yè)課的學(xué)習(xí)和藥學(xué)科學(xué)研究。這就要求教師除了花費(fèi)大量的時(shí)間和精力備課外，還需要對(duì)藥學(xué)知識(shí)有所了解和掌握，需要教師不斷加強(qiáng)藥學(xué)知識(shí)學(xué)習(xí)，提高自己的藥學(xué)知識(shí)水平。有的學(xué)校要求化學(xué)基礎(chǔ)課教師必須聽(tīng)完一輪藥學(xué)專業(yè)的相關(guān)課程，甚至參與某些專業(yè)課程的教學(xué)，這的確是非常有效的舉措。物化教師一旦了解和掌握了藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，對(duì)于自身知識(shí)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)物理化學(xué)與藥學(xué)專業(yè)的融合都有十分重要的作用。
除了不斷提高自身的藥學(xué)知識(shí)水平外，加強(qiáng)與藥學(xué)專業(yè)課教師的聯(lián)系和合作也是實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐融合的重要途徑。筆者在教學(xué)中，經(jīng)常與藥劑學(xué)等專業(yè)課程教師交流。開(kāi)展集體備課，了解物化基礎(chǔ)知識(shí)和理論在藥劑學(xué)中的應(yīng)用，從而明確了教學(xué)中的重點(diǎn)，加強(qiáng)了理論與實(shí)踐的融合。突出了物理化學(xué)的基礎(chǔ)課地位和作用，取得了良好的教學(xué)效果。
2．2設(shè)立專題講座
結(jié)合藥學(xué)特點(diǎn)，開(kāi)設(shè)與藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)、藥理學(xué)、生物電化學(xué)、藥劑學(xué)等藥學(xué)專業(yè)密切相關(guān)的系列知識(shí)講座，也是加強(qiáng)物理化學(xué)與藥學(xué)融合的一個(gè)重要途徑。
2．3開(kāi)設(shè)綜合性、開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)
理論知識(shí)與藥學(xué)專業(yè)的融合也體現(xiàn)在融合藥學(xué)特色的物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)上。通過(guò)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，開(kāi)設(shè)綜合性、開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)，體現(xiàn)面向藥學(xué)專業(yè)的特色。例如，根據(jù)旋光法測(cè)定蔗糖轉(zhuǎn)化反應(yīng)的速率常數(shù)實(shí)驗(yàn)，可增加研究藥物有效期的實(shí)驗(yàn)；將凝固點(diǎn)降低法測(cè)萘的分子量改為測(cè)葡萄糖的分子量，同時(shí)利用該實(shí)驗(yàn)的原理和方法測(cè)定中藥注射液的滲透壓等。
在學(xué)習(xí)化學(xué)動(dòng)力學(xué)章節(jié)時(shí)，教師結(jié)合藥學(xué)專業(yè)特色，參考藥物穩(wěn)定性和代謝動(dòng)力學(xué)知識(shí)，給出學(xué)生明確的提綱，讓學(xué)生查閱文獻(xiàn)，師生共同設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，開(kāi)設(shè)開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)。讓學(xué)生在開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、完成過(guò)程中，將物理化學(xué)理論知識(shí)更好地運(yùn)用到藥學(xué)研究中，同時(shí)也可以培養(yǎng)學(xué)生基本的科研思維。
張教授十分重視教材的改革和建設(shè)，并為之付出了辛勤的汗水。多年來(lái)，他參加了《藥劑學(xué)》3種版本(朱金叭主編，人民衛(wèi)生出版社，1966年；顧學(xué)裘主編、張汝華副主編，統(tǒng)編教材第1版，人民衛(wèi)生出版社，1980年；奚念來(lái)、顧學(xué)裘主編，人民衛(wèi)生出版社，1987年)的編寫(xiě)。他主持編著和與人合著的書(shū)還有《常用藥物制劑》(遼寧人民㈣扳社，第1版，1975年；第2版，1979年)， 《藥物制劑注解》(顧學(xué)裘主編、張汝華副主編，人民衛(wèi)生出版社，第2版，1981年)， 《片劑的制造工藝和原理》(與鄭俊民合編，人民衛(wèi)生出版社，1991年，是我國(guó)第一部側(cè)重于片劑理論著)， 《工業(yè)藥劑學(xué)》(張汝華主編，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1999年出版)， 《國(guó)家級(jí)藥物制劑新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)指南》(張汝華主編，國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)，1998年出版)。
張教授是國(guó)家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科――藥劑學(xué)科的學(xué)術(shù)帶頭人之一。他理論基礎(chǔ)扎實(shí)，知識(shí)面廣，對(duì)藥劑學(xué)及其下相關(guān)學(xué)科發(fā)展的前沿有敏銳的洞察力，他率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展粉體學(xué)新領(lǐng)域研究，并取得了可喜的成果。粉體學(xué)是物理藥劑學(xué)近年發(fā)展起來(lái)的重要領(lǐng)域，是固體制劑研究和生產(chǎn)的重要理論基礎(chǔ)。固體制劑的原料、輔料及中間體的粉體學(xué)參數(shù)國(guó)體制劑的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和質(zhì)量都有重要影響，是固體制劑從傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)向科學(xué)的量化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變的技術(shù)之上紀(jì)70年代末，國(guó)外一些先進(jìn)國(guó)家對(duì)粉體學(xué)在固體制劑中的應(yīng)用極為重視，且廣泛用于生產(chǎn)，而我國(guó)存此領(lǐng)域的研究還處空白。張教授為改變這種情況，積極投身于該領(lǐng)域的研究中。兩年中，他埋頭于資料室、圖書(shū)館，查閱近30年米就愛(ài)關(guān)的文獻(xiàn)資料，記錄卡片上千張。與此同時(shí)，他帶領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)大膽實(shí)踐，克服多種困難，自己設(shè)計(jì)紐裝了測(cè)定”力參數(shù)的儀器以及潤(rùn)濕角測(cè)定儀等。這些儀器成本低、性能好、精度高，可測(cè)定壓片過(guò)程中多種參數(shù)，為進(jìn)一步研究原料、輔料的壓縮特性奠定了物質(zhì)基礎(chǔ)。在全國(guó)統(tǒng)編教材《藥劑學(xué)》中，第一次寫(xiě)進(jìn)了“粉體學(xué)”一章。其研究成果對(duì)改善我國(guó)固體制劑的質(zhì)量、提高生產(chǎn)技術(shù)水平，起到了積極的推動(dòng)作用。
張教授能急國(guó)家之所急，積極地進(jìn)行科研立項(xiàng)。他承擔(dān)了國(guó)家“七五”科技攻關(guān)項(xiàng)目“可壓性淀粉”的研制。由于對(duì)粉體學(xué)已有研究，此項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)科學(xué)，提前兩年即完成了任務(wù)。此項(xiàng)研究成果獲得了國(guó)家新藥證書(shū)，并很快轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，受到國(guó)家醫(yī)藥管理局的表彰?！鞍宋濉逼陂g，他組織承擔(dān)的“提高難溶性藥物生物利用度的研究”和“粉體工學(xué)及其在片劑中的應(yīng)用研究”兩個(gè)攻關(guān)項(xiàng)目均按期完成，通過(guò)了國(guó)家驗(yàn)收。他指導(dǎo)完成的另一個(gè)攻關(guān)項(xiàng)目“粉狀纖維素”的研究，受到了國(guó)家中醫(yī)藥管理局的表彰。在中西藥物制劑研究中，他與人合作研制的“婦寧康”片獲遼寧省科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)；合作研制的純中藥制劑“益津降糖口服液”獲國(guó)家新藥證書(shū)；主持研究的“鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液”獲國(guó)家新藥證書(shū)、生產(chǎn)批件。在藥物細(xì)粉末包衣技術(shù)研究中，他研究出具有腸溶性、緩釋性和掩蓋不良嗅味等特點(diǎn)的微型膠囊生產(chǎn)技術(shù)，獲3項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利證書(shū)，其“制備無(wú)味藥物微囊的噴霧干燥工藝”專利技術(shù)的研究與應(yīng)用項(xiàng)目獲遼寧省技術(shù)發(fā)明三等獎(jiǎng)。他又將上述專利技術(shù)應(yīng)用于“紅霉素腸溶散劑”、“阿奇霉素細(xì)粒劑”、“羅紅霉素細(xì)粒劑”等多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥制劑的研究與開(kāi)發(fā)，均獲國(guó)家新藥證書(shū)、生產(chǎn)批件，并轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，產(chǎn)生了巨大經(jīng)濟(jì)效益和良好的社會(huì)效益。新藥阿奇霉素細(xì)粒劑(微囊化專利技術(shù))的研究與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目獲遼寧省科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)、沈陽(yáng)市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等。
張教授一生為人正直、心胸坦蕩，不為名利、不計(jì)得失，嚴(yán)以律已、寬以待人，勤奮工作、不懈追求。張教授一生工作出色、成績(jī)卓著，發(fā)表學(xué)術(shù)論文134篇，申請(qǐng)專利10項(xiàng)，榮獲國(guó)家優(yōu)秀專利獎(jiǎng)、遼寧省技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、遼寧省科技進(jìn)步獎(jiǎng)、沈陽(yáng)市科技進(jìn)步獎(jiǎng)等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，曾被評(píng)為遼寧省優(yōu)秀科技工作者、沈陽(yáng)市勞動(dòng)模范，于1991年獲國(guó)務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼殊榮。
張汝華教授作為我國(guó)藥物制劑學(xué)科的前輩、學(xué)術(shù)帶頭人，成為了我們后來(lái)者的光輝榜樣!發(fā)表文章
1 臺(tái)灣中藥高等教育現(xiàn)狀
1.1 長(zhǎng)庚大學(xué)天然藥物研究所
該所主要培養(yǎng)碩士研究生，于2005年3月經(jīng)臺(tái)灣“教育部”審查通過(guò)。該所碩士研究生畢業(yè)時(shí)，若入學(xué)前具有藥學(xué)學(xué)士學(xué)位者則授予藥學(xué)碩士學(xué)位，其余則授予理學(xué)碩士學(xué)位。
1.1.1 辦學(xué)理念
該所的中藥教學(xué)理念是：培育有能力“以西藥方法論進(jìn)行中藥研究的藥學(xué)科技人才”，建立能結(jié)合中藥方劑研究與臨床療效評(píng)估的研究團(tuán)隊(duì)，使中草藥科技早日升級(jí)。為此，在課程設(shè)制中強(qiáng)化中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論學(xué)習(xí)，在研究上建立臨床與基礎(chǔ)整合的研究發(fā)展模式。為了配合臺(tái)灣省發(fā)展中醫(yī)藥的重點(diǎn)計(jì)劃，結(jié)合先進(jìn)的農(nóng)業(yè)及制藥科技，該所以中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)法則來(lái)確定其研究目標(biāo)：中醫(yī)藥信息系統(tǒng)化、中草藥種源標(biāo)準(zhǔn)化、藥用植物育種及組織培養(yǎng)、藥材有效成分最佳化、中草藥最佳化。
1.1.2 師資隊(duì)伍
該所現(xiàn)有專兼職教師11人，其中包括教授5人(專職2人、兼職3人)，副教授3人(專職1人、兼職2人)，助理教授3人(專職2人、兼職1人)。涉及研究領(lǐng)域包括：藥理學(xué)、生化/分子生物；腫瘤藥物化學(xué)、藥物輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì)；藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)；藥理；藥用植物學(xué)、本草學(xué)等方面。
1.1.3 專業(yè)課程設(shè)置
專業(yè)課程設(shè)置主要有理學(xué)組和藥學(xué)組的區(qū)分，其公共必修課設(shè)有：生物藥學(xué)特論、天然藥物學(xué)特論。公共主要選修課設(shè)有：分離技術(shù)、中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論、有機(jī)光譜學(xué)、科學(xué)研究方法、醣類(lèi)分子免疫學(xué)等。理學(xué)組設(shè)“六選三”科目，即從儀器分析、藥效學(xué)特論、基礎(chǔ)藥學(xué)研究方法、藥物設(shè)計(jì)及實(shí)務(wù)(必選)、藥物分析方法、藥效篩選等6門(mén)課程中選擇3門(mén)課程。藥學(xué)組設(shè)“八選四”科目，即從藥用植物學(xué)、藥效篩選、訊號(hào)傳遞、中藥藥理學(xué)、藥物設(shè)計(jì)及實(shí)務(wù)(必選)、藥效學(xué)特論、中藥信息研究(一)、中藥信息研究(二)等8門(mén)課程中選擇4門(mén)課程。
1.2 中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)
1.2.1 中國(guó)藥學(xué)研究所
該所創(chuàng)立于1974年5月1日，創(chuàng)立時(shí)主要培養(yǎng)碩士研究生。于1992年11月18日成立“中國(guó)藥學(xué)研究所博士班”。
1.2.1.1 辦學(xué)理念
該所的辦學(xué)理念是：以固有中國(guó)傳統(tǒng)藥學(xué)為經(jīng)，從歷代的豐富文獻(xiàn)資料中整理、探討、研究藥學(xué)。以現(xiàn)代藥學(xué)為緯，即以現(xiàn)代的科學(xué)方法、現(xiàn)代的藥學(xué)理論，從各個(gè)藥材的原植物調(diào)查、采集、鑒定，確定真品來(lái)源，進(jìn)而從化學(xué)、藥理學(xué)分析，探討其有效成分、藥理作用；探討其效價(jià)，改良劑型，擴(kuò)展其應(yīng)用范圍，開(kāi)創(chuàng)新有效方劑。
1.2.1.2 主要課程設(shè)置
藥學(xué)碩士研究生至少應(yīng)修35學(xué)分(碩士論文6學(xué)分另計(jì))才能畢業(yè)。碩士班必修的課程設(shè)有：本草學(xué)專論、藥用植物學(xué)專論、藥用動(dòng)物學(xué)專論、藥理學(xué)專論、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、生藥學(xué)專論、植物化學(xué)專論、藥局學(xué)專論、專題討論、中藥學(xué)專題討論、生物科技專論、中草藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)。藥學(xué)博士研究生至少應(yīng)修20學(xué)分(博士論文12學(xué)分另計(jì))才能畢業(yè)。博士班必修的課程設(shè)有：本草學(xué)特論、藥用植物學(xué)特論、藥用動(dòng)物學(xué)特論、中國(guó)藥學(xué)特論、中國(guó)藥學(xué)研究方法特論、生藥學(xué)特論、植物化學(xué)特論、藥理學(xué)特論、藥局學(xué)特論、中藥學(xué)專題討論、生物科技特論。
1.2.1.3 師資隊(duì)伍
中國(guó)藥學(xué)研究所現(xiàn)有專兼職教師19人，其中包括教授9人(專職6人、兼職3人)，副教授4人(專職3人、兼職1人)，助理教授6人(專職4人、兼職2人)。涉及研究領(lǐng)域包括：生藥學(xué)、植物化學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥質(zhì)量管理、中藥方劑學(xué)、中藥炮制、中西藥物相互作用、植物生理學(xué)、酵素化學(xué)、分子生物學(xué)等。
1.2.2 中藥資源學(xué)系
該系于2002年成立，并于同年開(kāi)始招生，主要培育中藥專業(yè)的本科人才。
1.2.2.1 辦學(xué)理念
該系以融貫中藥系統(tǒng)、建立最新中藥學(xué)術(shù)體系、培養(yǎng)中藥專業(yè)人才為宗旨，培育中草藥資源研發(fā)人才、中草藥生物技術(shù)研發(fā)人才、中草藥資源管理與行銷(xiāo)人才等有特色的中藥人才。
1.2.2.2 專業(yè)課程設(shè)置
該系的專業(yè)課設(shè)置為：生理學(xué)實(shí)驗(yàn)、本草學(xué)、生物技術(shù)概論、藥用植物學(xué)、藥用植物實(shí)驗(yàn)、分析化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物及免疫學(xué)、藥理學(xué)、儀器分析、中藥藥理學(xué)、生藥學(xué)、藥用物理化學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥用動(dòng)物學(xué)、植物組織培養(yǎng)、中藥炮制學(xué)、天然物化學(xué)、中藥質(zhì)量管理學(xué)、中藥質(zhì)量管理學(xué)實(shí)驗(yàn)、中藥方劑學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中成藥商品學(xué)、中草藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究、中藥調(diào)劑學(xué)、中藥栽培學(xué)等。
1.3 大仁科技大學(xué)藥學(xué)系暨制藥科技研究所
1.3.1 辦學(xué)理念
該系以配合醫(yī)藥及發(fā)展生物科技的政策，參酌國(guó)際藥物發(fā)展趨向，旨在培育制藥科技人才，為臺(tái)灣制藥工業(yè)培養(yǎng)各種制藥事務(wù)，包括生技藥物的研發(fā)制造等適用人才為目標(biāo)。
1.3.2 專業(yè)課程設(shè)置
該系核心課程涵蓋制藥技術(shù)與藥劑學(xué)、生物技術(shù)、生藥學(xué)及藥物化學(xué)等4個(gè)專業(yè)。學(xué)生除共同課“生物技術(shù)”外，分別依主修專業(yè)設(shè)專業(yè)課程，其中中草藥技術(shù)專業(yè)課程必修課設(shè)有：天然物化學(xué)特論、高等有機(jī)化學(xué)、光譜學(xué)、中藥藥理學(xué)特論、科學(xué)論文寫(xiě)作；選修課設(shè)有：儀器分析、分離技術(shù)、中藥鑒定學(xué)特論、中藥炮制學(xué)特論、毒理學(xué)特論、組織培養(yǎng)學(xué)特論、生技藥品工業(yè)制造技術(shù)、藥用植物學(xué)特論、中藥方劑學(xué)特論。
1.3.3 師資隊(duì)伍
大仁科技大學(xué)藥學(xué)系暨制藥科技研究所現(xiàn)有專兼職教師30人，包括6位教授，18位副教授，6位助理教授，其中有25位具博士學(xué)位。
1.4 臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)生物資源技術(shù)學(xué)系
該系為2年制在職進(jìn)修專班，于1999年起招生。
1.4.1 辦學(xué)理念
將“傳統(tǒng)中國(guó)醫(yī)藥融合現(xiàn)代制造技術(shù)，使中藥科學(xué)得以傳承發(fā)揚(yáng)”作為該系辦學(xué)理念。
1.4.2 師資隊(duì)伍
該系現(xiàn)有教師10人，包括教授4人，副教授4人，助理教授2人。
1.4.3 專業(yè)課程設(shè)置
必修60學(xué)分，公共選修10學(xué)分，專業(yè)選修18學(xué)分，畢業(yè)共計(jì)需88學(xué)分。必修課設(shè)有：生物科技講座、傳統(tǒng)醫(yī)藥概論、普通化學(xué)、本草學(xué)、藥用植物學(xué)、生物化學(xué)、生物藥品學(xué)、天然物化妝品學(xué)、儀器分析、物種鑒別、分子生物學(xué)、生物制劑學(xué)、藥膳食療學(xué)、藥用植物栽培學(xué)、生理學(xué)、生物技術(shù)、有機(jī)化學(xué)、炮制學(xué)、方劑學(xué)、基因工程概論、天然物分析。選修課設(shè)有：生物技術(shù)信息、生物技術(shù)專利法規(guī)、酵素學(xué)、蛋白化學(xué)、海洋生物資源、微生物免疫學(xué)、企業(yè)管理、組織培養(yǎng)技術(shù)、藥物食品法規(guī)、生物活性分析、細(xì)胞生物學(xué)、酦酵學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)研究室規(guī)劃、優(yōu)良制造規(guī)范、醫(yī)藥法律與實(shí)務(wù)、醣生物學(xué)。
2 臺(tái)灣中藥教育培養(yǎng)模式存在的問(wèn)題
據(jù)上述，臺(tái)灣中藥高等教育已涉及?？啤⒈究?、研究生等多層次中藥人才的培養(yǎng)。但臺(tái)灣在中草藥相關(guān)教學(xué)方面，普遍缺乏深入的中藥教學(xué)。如長(zhǎng)庚大學(xué)天然藥物研究所明確指出其中藥教學(xué)理念就是培育有能力“以西藥方法論進(jìn)行中藥研究的藥學(xué)科技人才”。可見(jiàn)其自身的培養(yǎng)模式存在問(wèn)題。
2.1 向“西化”趨勢(shì)發(fā)展
結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)，中國(guó)藥科大學(xué)探索出一條校企聯(lián)合的人才培養(yǎng)模式。目前，中國(guó)藥科大學(xué)共有89名基地班在讀研究生在企業(yè)做碩士論文。
中國(guó)藥科大學(xué)副校長(zhǎng)姚文兵認(rèn)為，校企聯(lián)合培養(yǎng)的研究生是應(yīng)用型高級(jí)技術(shù)人才培養(yǎng)模式的一種創(chuàng)新。他們既具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)知識(shí)，又具有創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力，在企業(yè)能留得住，用得上，干得好。這種模式可以在應(yīng)用學(xué)科領(lǐng)域廣泛推廣。
到企業(yè)做論文
從本科入校，張阿琴他們就是學(xué)校的“寶貝”，開(kāi)始吃“小灶”。
基地班是單招班，兩個(gè)班共60人，教學(xué)管理由副校長(zhǎng)直接負(fù)責(zé)。校內(nèi)選拔名師組成兩個(gè)國(guó)家級(jí)教學(xué)團(tuán)隊(duì)做基地班任課老師，課程設(shè)置也與其他班不同，有三分之一課程重新設(shè)計(jì)，有15門(mén)是精品課程。
實(shí)踐是基地班培養(yǎng)方案的重點(diǎn)。學(xué)校要求，基地班本科階段實(shí)踐教學(xué)占總學(xué)時(shí)60%以上。早在本科一二年級(jí)時(shí)，張阿琴就要和同學(xué)去企業(yè)參觀學(xué)習(xí)，做調(diào)研；三年級(jí)要去企業(yè)實(shí)訓(xùn)3個(gè)月，學(xué)生進(jìn)入企業(yè)研發(fā)中心、GMP車(chē)間、質(zhì)量部等多個(gè)部門(mén)輪崗，并以完成一項(xiàng)技術(shù)工藝改造作為本科畢業(yè)論文。
三年級(jí)本科畢業(yè)，按照綜合成績(jī)排名，60%的學(xué)生直接保研。研究生階段，張阿琴選擇繼續(xù)留在圣和藥業(yè)，鑒于她在企業(yè)的出色表現(xiàn)，企業(yè)也選擇了她。企業(yè)提供的課題是對(duì)該公司一個(gè)中藥制劑進(jìn)行主要成分分析與藥效評(píng)價(jià)。她有兩個(gè)導(dǎo)師，“企業(yè)導(dǎo)師”指導(dǎo)做實(shí)驗(yàn)，遇到疑難問(wèn)題找“學(xué)校導(dǎo)師”。
一開(kāi)始，學(xué)生、家長(zhǎng)都不理解，到企業(yè)做論文能保證論文質(zhì)量嗎？
生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副院長(zhǎng)周長(zhǎng)林教授說(shuō)：“研究生現(xiàn)在屬于應(yīng)用型人才，博士生才是研究型人才。
研究生就業(yè)的方向大多數(shù)是面向企業(yè)，在企業(yè)做課題更適應(yīng)學(xué)生今后的發(fā)展?！?/p>
“基地班的學(xué)生研究生論文都是結(jié)合企業(yè)做的科研項(xiàng)目，既有創(chuàng)新，又很實(shí)用，比校內(nèi)培養(yǎng)研究生的要求更高?！敝袊?guó)藥科大學(xué)教務(wù)處處長(zhǎng)徐曉媛說(shuō)，聯(lián)合培養(yǎng)的企業(yè)都是醫(yī)藥行業(yè)世界500強(qiáng)、國(guó)內(nèi)50強(qiáng)，擁有雄厚的科研實(shí)力，能為學(xué)生提供具有創(chuàng)新點(diǎn)的科研課題，導(dǎo)師都具有博士、副研究員以上的學(xué)歷和職稱。
“他們畢業(yè)后都能獨(dú)當(dāng)一面”
中國(guó)藥科大學(xué)的目標(biāo)是，把基地班學(xué)生培養(yǎng)成醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用型高級(jí)技術(shù)人才。
對(duì)于基地班保研，學(xué)校制定了一套新的選拔評(píng)價(jià)機(jī)制，學(xué)習(xí)成績(jī)只占一半，綜合素質(zhì)占20%，企業(yè)創(chuàng)業(yè)實(shí)習(xí)成果占30%。學(xué)校按照自由申報(bào)、綜合排名、企業(yè)面試等程序，確定校企聯(lián)合培養(yǎng)對(duì)象。
聯(lián)合培養(yǎng)是個(gè)新事物。對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，他們更習(xí)慣于招收現(xiàn)成的技術(shù)人員?！澳転槠髽I(yè)解決科研難題，能加快科研成果轉(zhuǎn)化，可以培養(yǎng)企業(yè)急缺人才……”學(xué)校到各家合作企業(yè)游說(shuō)，陳述聯(lián)合培養(yǎng)的種種好處，幾家企業(yè)終于答應(yīng)嘗試。
一家企業(yè)接收了一批學(xué)生實(shí)訓(xùn)。第一天，學(xué)生弄斷一根線，企業(yè)負(fù)責(zé)人很不高興，當(dāng)天就想把學(xué)生退回去，但3個(gè)月下來(lái)，企業(yè)就想把學(xué)生都留下來(lái)——企業(yè)很看重學(xué)生的團(tuán)隊(duì)精神、協(xié)調(diào)能力，從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、申報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié)鍛煉學(xué)生能力，希望他們畢業(yè)后能留在企業(yè)工作。
在聯(lián)合培養(yǎng)中，一批優(yōu)秀學(xué)生涌現(xiàn)出來(lái)。孫曉泉，是上海中科合臣股份公司聯(lián)合培養(yǎng)生，在讀期間承擔(dān)了12項(xiàng)研發(fā)課題和1項(xiàng)技術(shù)改造項(xiàng)目，其中3個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)完成研發(fā)和中試，一年就為企業(yè)創(chuàng)收近千萬(wàn)元，孫曉泉畢業(yè)后擔(dān)任了該公司研發(fā)主管。夏鳴，江蘇先聲藥業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)生，完成一個(gè)三類(lèi)新藥研究項(xiàng)目，成為企業(yè)科研骨干。
目前，基地班已經(jīng)有56名研究生畢業(yè)，大多數(shù)留在企業(yè)成為技術(shù)骨干。先聲藥業(yè)陳榮博士說(shuō)：“他們畢業(yè)后都能獨(dú)當(dāng)一面，完全可以單獨(dú)組建一個(gè)實(shí)驗(yàn)室?！?/p>
高校企業(yè)學(xué)生“三贏”
聯(lián)合培養(yǎng)研究生，企業(yè)提供經(jīng)費(fèi)、場(chǎng)地、科研課題?？雌饋?lái)，企業(yè)吃虧了，實(shí)際上，許多老師因?yàn)閷W(xué)生進(jìn)入企業(yè)，和企業(yè)有了更深層次的接觸交流，成為企業(yè)高參。
學(xué)校成了企業(yè)的智囊團(tuán)和人才庫(kù)，校企合作邁上了一個(gè)新臺(tái)階。比如，周長(zhǎng)林教授的一名研究生在南通秋之友生物科技有限公司做核苷酸的研究，他也在該公司有自己的科研項(xiàng)目。
1.國(guó)內(nèi)外高分子材料開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀
21世紀(jì)是一個(gè)科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展進(jìn)步，生產(chǎn)力大幅度提高的新紀(jì)元。材料工業(yè)與信息工業(yè)，生物工程，能源工業(yè)一起成為世界經(jīng)濟(jì)的四大支柱產(chǎn)業(yè)。高分子材料與金屬材料和無(wú)機(jī)非金屬材料共同構(gòu)成了應(yīng)用性材料科學(xué)的最重要的三個(gè)領(lǐng)域。高分子材料憑借其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)了巨大的市場(chǎng)。
世界高分子材料工業(yè)正在高速地發(fā)展著。世界合成樹(shù)脂量從1950年的1.5M工增長(zhǎng)到2005年的212M工，每年大概以5％的增長(zhǎng)率在迅速地增長(zhǎng)?，F(xiàn)在塑料的產(chǎn)量早已超過(guò)了木材和水泥等結(jié)構(gòu)材料的總產(chǎn)量。合成橡膠的產(chǎn)量也已超過(guò)了天然橡膠，而合成纖維的年產(chǎn)量在上個(gè)世紀(jì)80年代就已經(jīng)達(dá)到了棉花、羊毛等天然和人造纖維的2倍。對(duì)于我國(guó)而言，目前我國(guó)是世界上最大的樹(shù)脂進(jìn)口國(guó)，每年進(jìn)口的樹(shù)脂數(shù)量大約是世界樹(shù)脂總貿(mào)易的25％到30％。我國(guó)的樹(shù)脂合成工業(yè)正高速地發(fā)展當(dāng)中，樹(shù)脂合成能力也在飛速地提高中。然而與西方發(fā)達(dá)國(guó)家仍然存在著差距。
2.開(kāi)發(fā)新型高分子材料的重要意義和途徑
從上世紀(jì)30年代高分子材料的出現(xiàn)開(kāi)始到現(xiàn)代，世界工業(yè)科學(xué)不再只是滿足與對(duì)基礎(chǔ)高分子材料的開(kāi)發(fā)研究，從90代開(kāi)始，科學(xué)家們就將注意力集中到了高功能，高智能的高分子材料開(kāi)發(fā)上?，F(xiàn)代工業(yè)對(duì)于新型高分子材料的需求日益強(qiáng)烈。
新型高分子材料的開(kāi)發(fā)主要是集中在制造工藝的改進(jìn)上，以提高產(chǎn)品的性能，減少環(huán)境的污染，節(jié)約資源。就目前而言，合成樹(shù)脂新品種、新牌號(hào)和專用樹(shù)脂仍然層出不窮，以茂金屬催化劑為代表的新一代聚烯烴催化劑開(kāi)發(fā)仍然是高分子材料技術(shù)開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)之一。然而開(kāi)發(fā)應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷擴(kuò)大。在開(kāi)發(fā)新聚合方法方面，著重于陰離子活性聚合、基團(tuán)轉(zhuǎn)移聚合和微乳液聚合的丁業(yè)化。在第二次世界大戰(zhàn)中發(fā)展起來(lái)的高分子復(fù)合技術(shù)，以及出現(xiàn)于50年代的高分子合金化技術(shù)后。新的復(fù)合技術(shù)和合金化技術(shù)層出不窮。同時(shí)，也更加重視在降低和防止高分子材料生產(chǎn)和使用過(guò)程中造成的環(huán)境污染。加快高分子材料回收、再生技術(shù)的開(kāi)發(fā)和推廣應(yīng)用，大力開(kāi)展有利于保護(hù)環(huán)境的可降解高分子材料的研究開(kāi)發(fā)。
新型高分子材料的開(kāi)發(fā)，不但能夠滿足現(xiàn)代工業(yè)發(fā)展對(duì)于材料工業(yè)的高要求，更能夠促進(jìn)能源與資源的節(jié)約，減少環(huán)境的污染，提高生產(chǎn)能力，更能體現(xiàn)出現(xiàn)代科技的高速發(fā)展。
3.新型高分子材料的應(yīng)用
現(xiàn)代高分子材料是相對(duì)于傳統(tǒng)材料如玻璃而言是后起的材料，但其發(fā)展的速度應(yīng)用的廣泛性卻大大超越了傳統(tǒng)材料。高分子材料既可以用于結(jié)構(gòu)材料，也可以用于功能材料?，F(xiàn)階段新型高分子材料大致包括高分子分離膜，高分子磁性材料，光功能高分子材料，高分子復(fù)合材料這幾大類(lèi)。
高分子分離膜是用高分子材料制成的具有選擇透過(guò)性功能的半透性薄膜。采用這樣的薄膜，以壓力差、溫度梯度、濃度梯度或電位差為動(dòng)力，與以往傳統(tǒng)的分離技術(shù)相比，更加的省能、高效和潔凈等，被認(rèn)為是支撐新技術(shù)革命的重大技術(shù)。
高分子磁性材料是磁與高分子材料相結(jié)合的新的應(yīng)用。早期磁性材料具有硬且脆，加工性差等缺點(diǎn)。將磁粉混煉于塑料或橡膠中制成的高分子磁性材料，這樣制成的復(fù)合型高分子磁性材料，比重輕、容易加工成尺寸精度高和復(fù)雜形狀的制品，還能與其它元件一體成型等。
光功能高分子材料，是指能夠?qū)膺M(jìn)行透射、吸收、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)換的一類(lèi)高分子材料。目前，這一類(lèi)材料已有很多，應(yīng)用也很廣泛。
高分子復(fù)合材料是指高分子材料和不同性質(zhì)組成的物質(zhì)復(fù)合粘結(jié)而成的多相材料。高分子復(fù)合材料最大優(yōu)點(diǎn)具有各種材料的長(zhǎng)處，如高強(qiáng)度、質(zhì)輕、耐溫、耐腐蝕、絕熱、絕緣等性質(zhì)。
這些新型的高分子材料在人類(lèi)社會(huì)生活，工業(yè)生產(chǎn)，醫(yī)藥衛(wèi)生和尖端技術(shù)等方方面面都有著廣泛的應(yīng)用。例如，在生物醫(yī)用材料界上，研制出的一系列的改性聚碳酸亞丙酯(PM-PPC)新型高分子材料是腹壁缺損修復(fù)的高效材料：在工業(yè)污水的處理上，在不添加任何藥劑的情況下，利用新型高分子材料物理法除去油田中的污水：開(kāi)發(fā)的聚酰亞胺等熱固性樹(shù)脂及苯乙烯、聚丙烯等熱塑性樹(shù)脂復(fù)合材料，這些材料比強(qiáng)度和比模量比金屬還高，是國(guó)防、尖端技術(shù)方面不可缺少的材料；同樣，在藥物傳遞系統(tǒng)中應(yīng)用新型高分子材料，在藥劑學(xué)中應(yīng)用，在包轉(zhuǎn)材料中的應(yīng)用等等。新型高分子材料已經(jīng)滲透于人類(lèi)生活的各個(gè)方面。
材料是人類(lèi)用來(lái)制造各種產(chǎn)品的物質(zhì)，是人類(lèi)生活和生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，是一個(gè)國(guó)家工業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)和標(biāo)志。作為材料重要組成部分的高分子材料隨著時(shí)代的發(fā)展，技術(shù)的進(jìn)步，越來(lái)越能影響人類(lèi)的生活，工業(yè)的進(jìn)步。區(qū)別于我們已經(jīng)開(kāi)發(fā)研究成熟的一些傳統(tǒng)材料，高分子材料的研究開(kāi)發(fā)存在著無(wú)窮的潛力。正如一些科學(xué)家預(yù)言的那樣，新型高分子材料的開(kāi)發(fā)將有可能會(huì)帶來(lái)現(xiàn)代材料界的一次重大革命。
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KEYWORDS:Biopharmaceuticalclassificationsystem;dissolution;bioavailability;bioequivalence;invivo-invitrorelationship
ABSTRACTOBJECTIVE:Tosummarizetheresearchandevaluationmethodsbetweeninvivoandinvitroofdrugsandtheirrelationships;METHODS:Toanalyzethedomesticandoverseasrelativeliteratures;RESULTS:Knownbysummarizingthebasicresearchandevaluationmethodsofdissolutionandbioavailability/bioequivalence,theaimofresearchingtheIVIVCistosetupthein-vitroqualitystandardwhichcanillustratethebioavailabilityandtheQCindexbetweenbatchandbatchinproduction;CONCLUSION:Thedissolutionresultsofdrugscanpredictit’sbioavailabilityiftherelationshipbetweenin-vivodataandin-vitrometricisfine.
1、前言
眾所周知，口服或局部用藥的制劑，其活性成分的吸收程度受多種因素的影響，在這些內(nèi)在因素中，已知影響吸收的因素有制劑工藝、藥物粒徑、晶型或多晶型，處方中的賦形劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、劑、包衣材料、溶劑和混懸劑等。在制劑開(kāi)發(fā)中為了縮短科研開(kāi)發(fā)時(shí)間優(yōu)化處方，通常會(huì)通過(guò)對(duì)體內(nèi)與體外試驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，研究它們之間的關(guān)系。體內(nèi)外相關(guān)性如果很好，那么體外溶出度的數(shù)據(jù)就可以較好地反應(yīng)其體內(nèi)的吸收行為。通過(guò)體內(nèi)-體外相關(guān)性（In-vivoin-vitroCorrelation或In-vivoin-vitroRelationship，IVIVC或IVIVR）研究實(shí)質(zhì)就是想建立評(píng)價(jià)體內(nèi)的體外方法，為了使制劑開(kāi)發(fā)者利用最少的人體試驗(yàn)獲得的試驗(yàn)結(jié)果得到最佳的制劑，同時(shí)最終達(dá)到應(yīng)用體外溶出度的試驗(yàn)數(shù)據(jù)代替人體生物等效性試驗(yàn)的研究。
早在上個(gè)世紀(jì)70-80年代，體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC或IVIVR)的基本定義已經(jīng)被建立。國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)、美國(guó)藥典委員會(huì)和美國(guó)FDA和歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署等均對(duì)IVIVC的定義進(jìn)行了提議。FDA定義IVIVC作為具有可預(yù)期的數(shù)學(xué)模型，描述了體外釋放的程度和速率與體內(nèi)相應(yīng)的應(yīng)答之間的關(guān)系，如血藥濃度、藥物體內(nèi)吸收量。IVIVC是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內(nèi)的生物藥劑學(xué)一藥動(dòng)學(xué)變化情況關(guān)聯(lián)起來(lái)，它是體外溶出度和體內(nèi)生物利用度參數(shù)的函數(shù)。研究某個(gè)藥物制劑的體內(nèi)體外相關(guān)性的目的是為了建立一個(gè)可以說(shuō)明或建立藥物生物利用度的體外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于制劑批量生產(chǎn)時(shí)的質(zhì)控指標(biāo)。在實(shí)際工作中，通過(guò)測(cè)定體外溶出度來(lái)預(yù)測(cè)難溶性藥物的體內(nèi)生物利用度，進(jìn)而篩選制劑處方和控制其質(zhì)量具有重要的意義[8]。本文就體外溶出度測(cè)定和體內(nèi)生物利用度等應(yīng)用方法加以綜述。
2、生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)（BiopharmaceuticalClassificationSystem，BCS）
為了更好的理解溶出度與生物利用度的關(guān)系，先介紹一下什么是生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)。生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)(Amidon1995)是根據(jù)藥物的水溶性和膜通透性來(lái)劃分的藥物類(lèi)型系統(tǒng)。藥物制劑的溶解性是以藥物的最高劑量測(cè)定的。在pH1.0～7.5范圍（歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署規(guī)定的范圍是pH1.0～6.8），37±0.5℃，藥物的最高劑量可溶解在不超過(guò)250ml水中，定義為高溶解性的藥物，否則被定義為低溶解性的藥物。藥物的膜通透性是口服藥物制劑與靜脈注射參照劑量或腸灌注平衡劑量研究結(jié)果進(jìn)行對(duì)比（腸灌注平衡劑量可采用人體腸灌注、動(dòng)物在體或原位腸灌注、人或動(dòng)物離體腸組織體外膜通透性試驗(yàn)、體外單層上皮細(xì)胞（如Coca-2細(xì)胞或TC-7細(xì)胞）膜通透性試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)定。如果藥物在腸道的吸收程度不少于90％，則藥物被定義為高膜通透性。
速釋制劑通常是指其在0．1N鹽酸或模擬胃液、pH4.5的緩沖液、pH6.8緩沖液或模擬腸液中，使用藥典規(guī)定方法進(jìn)行測(cè)試，30分鐘內(nèi)溶出不低于標(biāo)示量的85%的藥物。事實(shí)上在不同情況下，胃平均排空時(shí)間差異較大，在空腹情況下為15-20分鐘。因此在0.1mol/l鹽酸溶液中在溫和實(shí)驗(yàn)條件下15分鐘溶出85%的處方，可保守的認(rèn)為其具有較好的生物利用度。但如果溶出慢于胃排空速度則建議在不同溶出介質(zhì)條件下考察不同時(shí)間點(diǎn)的溶出度情況。對(duì)于BCS中的第二類(lèi)藥物來(lái)說(shuō)，藥物的溶解度是藥物吸收的限速因素，需要在不同溶出介質(zhì)中考察其溶出情況；對(duì)于BCS中的第三類(lèi)藥物來(lái)說(shuō)，藥物的膜滲透性是其吸收的限速因素，其依賴于藥物的溶出和腸轉(zhuǎn)運(yùn)的相對(duì)速率；對(duì)于BCS中的第四類(lèi)藥物來(lái)說(shuō)，由于其低溶解性和低滲透性，其存在明顯的吸收問(wèn)題。
3、生物利用度/生物等效性(Bioavailability/Bioequivalence，BA/BE)
生物利用度是指劑型中的藥物被吸收進(jìn)血液的速率和程度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下，給以相同的劑量，其吸收的速率和程度沒(méi)有明顯的差異。生物利用度是保證藥品內(nèi)在質(zhì)量的重要指標(biāo)。而生物等效性則是保證含同一藥物的不同制劑質(zhì)量一致性的主要依據(jù)。生物利用度和生物等效性概念雖不完全相同，但試驗(yàn)方法是一樣的，都是為了控制藥品質(zhì)量，保證藥品的有效性和安全性。
3.1進(jìn)行BA/BE研究的意義
藥物制劑要產(chǎn)生最佳療效，其藥物活性成分應(yīng)當(dāng)在預(yù)期時(shí)間段內(nèi)釋放吸收并被轉(zhuǎn)運(yùn)到作用部位達(dá)到預(yù)期的有效濃度。大多數(shù)藥物是進(jìn)入血液循環(huán)后產(chǎn)生全身作用，但是作用部位的藥物濃度和血液中藥物濃度之間存在一定的比例關(guān)系，也就是由于這種關(guān)系的存在，因此實(shí)驗(yàn)中可以通過(guò)測(cè)定血液循環(huán)中的藥物濃度來(lái)獲得反映藥物體內(nèi)吸收程度和速率的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，間接預(yù)測(cè)藥物制劑的臨床治療效果，以評(píng)價(jià)制劑的質(zhì)量。生物利用度是反映藥物活性成分吸收進(jìn)入體內(nèi)的程度和速率的指標(biāo)，尤其是在含有相同活性成分的仿制產(chǎn)品要替代它的原創(chuàng)制劑進(jìn)入臨床使用的時(shí)候，生物利用度的測(cè)定顯得至關(guān)重要。鑒于藥物濃度和治療效果相關(guān)，對(duì)于同一受試者，相同的血藥濃度-時(shí)間曲線意味著在作用部位能達(dá)到相同的藥物濃度，并產(chǎn)生相同的療效，那么就可以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)作為替代的終點(diǎn)指標(biāo)來(lái)建立生物等效性。BA/BE研究已經(jīng)成為評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量的重要手段。
3.2研究BA/BE的方法
BE研究是在試驗(yàn)制劑和參比制劑生物利用度比較基礎(chǔ)上建立的等效性，BA研究多數(shù)也是比較性研究，兩者的研究方法與步驟基本一致，只是研究目的不同，因此在某些設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)上有一些不同，目前推薦的BA/BE研究方法包括體內(nèi)和體外的方法。按方法的優(yōu)先考慮程度從高到低排列：藥代動(dòng)力學(xué)研究方法、藥效動(dòng)力學(xué)研究方法、臨床比較試驗(yàn)方法、體外研究方法。具體如下：
3.2.1藥代動(dòng)力學(xué)研究
所謂藥代動(dòng)力學(xué)研究即采用人體生物利用度比較研究的方法。通過(guò)測(cè)量不同時(shí)間點(diǎn)的生物樣本（如全血、血漿和血清或尿液）中藥物濃度，獲得藥物濃度-時(shí)間曲線（DrugConcentration-Timecurve）來(lái)反映藥物從制劑中釋放吸收到體循環(huán)中的動(dòng)態(tài)過(guò)程。并經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析處理，得出與吸收程度和速率有關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如曲線下面積（AUC）、達(dá)峰濃度（Cmax）和達(dá)峰時(shí)間（Tmax）等，通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較以上參數(shù)，判斷兩制劑是否生物等效。
3.2.2藥效動(dòng)力學(xué)研究
所謂藥效動(dòng)力學(xué)是研究藥物對(duì)機(jī)體的作用,也就是藥效和藥物濃度的關(guān)系。對(duì)某些藥物來(lái)說(shuō)，在實(shí)際操作中無(wú)可行的藥代動(dòng)力學(xué)研究方法用于建立生物等效性研究時(shí)，例如無(wú)靈敏的血藥濃度檢測(cè)方法、濃度和效應(yīng)之間不存在線性相關(guān)等，可以考慮用明確的可分級(jí)定量的人體藥效學(xué)指標(biāo)通過(guò)效應(yīng)-時(shí)間曲（Effect-Timecurve）與參比制劑比較來(lái)確定生物等效性。
3.2.3臨床比較試驗(yàn)
當(dāng)無(wú)適宜的藥物濃度檢測(cè)方法，也缺乏明確的藥效學(xué)指標(biāo)時(shí)，也可以通過(guò)以參比制劑為對(duì)照的臨床比較試驗(yàn)，以綜合的療效終點(diǎn)指標(biāo)來(lái)驗(yàn)證兩制劑的等效性。如果對(duì)照的臨床試驗(yàn)因?yàn)闃颖玖坎蛔慊驒z測(cè)指標(biāo)不靈敏而缺乏足夠的把握度去檢驗(yàn)差異，應(yīng)盡量采用藥代動(dòng)力學(xué)研究方法。
3.2.4體外研究
根據(jù)生物藥劑學(xué)分類(lèi)證明屬于高溶解度，高滲透性，快速溶出的口服制劑即BCS分類(lèi)系統(tǒng)中第一類(lèi)藥物的制劑,可以采用體外溶出度比較研究的方法驗(yàn)證生物等效，既可以獲得生物豁免（Biowaiver），因?yàn)樵擃?lèi)藥物的溶出速率和程度與吸收速率和程度已經(jīng)不是藥物進(jìn)入體內(nèi)的限速步驟。當(dāng)然在沒(méi)有明確的數(shù)據(jù)證明其體內(nèi)體外具有良好的相關(guān)性的前提下，不提倡用體外的方法來(lái)確定生物等效性，因?yàn)轶w外并不能完全代替體內(nèi)行為。對(duì)于難溶性但高滲透性的藥物（BCS分類(lèi)中的第二類(lèi)藥物），如已建立良好的體內(nèi)外相關(guān)關(guān)系，也可用體外溶出的研究來(lái)替代體內(nèi)研究。由于體內(nèi)具有復(fù)雜的酶系，因此對(duì)于易溶性但低滲透性的藥物（BCS分類(lèi)中的第三類(lèi)藥物）中的某些藥物來(lái)說(shuō)，用體外溶出的研究來(lái)替代體內(nèi)研究的大門(mén)也為其敞開(kāi)的。
4、溶出度
藥物溶出度(dissolutionrate)是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中溶出的速率和程度。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和利用，溶出度試驗(yàn)已成為評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的指標(biāo)之一。
4.1溶出度的意義
口服制劑的溶出度測(cè)定主要包括考察和驗(yàn)證方法學(xué),保證此方法具有專屬性,能夠反映體內(nèi)過(guò)程,達(dá)到體內(nèi)體外相關(guān)。一般來(lái)講,體外溶出度測(cè)定的目的是反映其體內(nèi)的生理循環(huán)過(guò)程(吸收、分布、代謝和排除，ADME),在臨床前和一期臨床階段溶出度的基本目的是建立一種方法為了清楚的建立體外藥物釋放和溶出的機(jī)理。在二和三期臨床階段溶出度測(cè)定的目的則主要在于提供一種監(jiān)測(cè)方法來(lái)反映體內(nèi)體外相關(guān)性,反映有關(guān)生物等效方面的信息。在上市批準(zhǔn)后主要作為質(zhì)量控制,以保證批與批之間的一致,反映的是生產(chǎn)工藝的可重復(fù)性。
通過(guò)溶出度測(cè)定結(jié)果既能反映產(chǎn)品的一致性又能反映其體內(nèi)生物利用度當(dāng)然是再好不過(guò)了,但對(duì)于藥物制劑和分析工作者來(lái)說(shuō)顯然是可遇而不可求的。文獻(xiàn)方面和權(quán)威部門(mén)僅對(duì)這些問(wèn)題提供一些指導(dǎo)意見(jiàn)，在實(shí)際操作中還需要體內(nèi)體外數(shù)據(jù)的支持。
4.2溶出度試驗(yàn)的目的
做溶出度試驗(yàn)的目的主要是想通過(guò)建立溶出度測(cè)定方法來(lái)反映藥物在體內(nèi)的釋放特性,用體外釋放模擬藥物體內(nèi)的釋放行為，尤其是難溶性藥物的體內(nèi)釋藥行為。溶出度測(cè)定在藥物研發(fā)過(guò)程中已經(jīng)成為一種重要的工具,通過(guò)評(píng)價(jià)藥物釋放的速率和程度幫助開(kāi)發(fā)評(píng)價(jià)處方,監(jiān)測(cè)工藝的一致性和可重復(fù)性，通過(guò)體外溶出度測(cè)定結(jié)果調(diào)整處方工藝，最終建立合理的體內(nèi)體外相關(guān)性評(píng)價(jià)方法。溶出度測(cè)定對(duì)于上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品也具有重要意義，通過(guò)測(cè)定貨架期藥物的溶出情況，則可以評(píng)價(jià)產(chǎn)品在貨架期間的質(zhì)量變化,據(jù)此反映到體內(nèi)的行為，以監(jiān)測(cè)其有效期。
4.3藥品溶出度測(cè)定裝置
溶出度檢查裝置一般由模擬胃和檢測(cè)裝置兩部分構(gòu)成。模擬胃是一種程序控溫的藥物溶解裝置，用以模擬人體胃中的環(huán)境，通?？刂茰囟葹?7℃，酸度大小隨進(jìn)食與否和藥物的性質(zhì)的不同而作相應(yīng)調(diào)整。目前科研工作者在努力建立能夠模擬人口服藥物后，藥物在人體胃腸道的過(guò)程的體外反應(yīng)模型，這項(xiàng)工作很值得期待。根據(jù)檢測(cè)溶解裝置的不同，溶出度檢查方法有槳法（Paddle）、轉(zhuǎn)籃法（RotatingBasket）、流通池法（Flow—ThroughCel1）、往復(fù)筒法（ReciprocatingCylinder）、槳碟法（PaddleoverDisk）、往復(fù)支架法（ReciprocatingHolder）、轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinder)和小杯法(MiniVessel)等。
4.4溶出度測(cè)定的基本媒介
提高體外溶出度試驗(yàn)與體內(nèi)生物利用度的相關(guān)性，及確立溶出度試驗(yàn)條件來(lái)科學(xué)有效地進(jìn)行評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量是研究的重點(diǎn)之一。溶出度試驗(yàn)裝置中的轉(zhuǎn)籃、槳板及轉(zhuǎn)速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動(dòng)。目前國(guó)際上通常采用以下4種溶出介質(zhì)來(lái)模擬：(1)0.1mol/L鹽酸溶液，我國(guó)目前通常采用取9ml鹽酸以蒸餾水稀釋到1000m1方法配制。國(guó)外目前傾向于氯化鈉2.0g，加水適量溶解，加鹽酸7ml，再加水稀釋至1000ml的方法配制；(2)pH4.5醋酸鹽緩沖液；(3)pH6.8磷酸鹽緩沖液；（4）水。
一般口服固體藥物可選用上述溶出介質(zhì)，但對(duì)于水溶性差的藥物來(lái)說(shuō)可能不合適，實(shí)際實(shí)驗(yàn)操作中可加入不同量的表面活性劑、醇類(lèi)、膽酸、膽酸鹽和卵磷脂配成不同濃度的溶出介質(zhì)來(lái)增加這些口服難溶性藥物的體外溶出度。因?yàn)?，在體外溶出介質(zhì)中加入一定濃度的表面活性劑或增溶劑等附加劑，可改善難溶性藥物在水溶性介質(zhì)中的浸潤(rùn)狀態(tài)，更好地模擬體內(nèi)過(guò)程。為了更接近人體胃腸環(huán)境，還可以用與生物相關(guān)的溶出介質(zhì)（Biorelevantdissolutionmedias）,因?yàn)槠湓靸r(jià)較高配制復(fù)雜，因此應(yīng)用范圍還不是很廣泛，這些溶出介質(zhì)有FaSSIF、FeSSIF、SGF和FaSSGF，其pH值分別為：pH6.5、pH5.0、pH1.2和pH1.8。
5、體內(nèi)-體外的相互關(guān)系
本文分別從BCS、溶出度研究方面和BA/BE研究評(píng)價(jià)方法方面作了一些介紹。溶出度測(cè)定在藥物研發(fā)過(guò)程中已經(jīng)成為一種重要的工具，應(yīng)用體外溶出度測(cè)定反映其體內(nèi)的生理循環(huán)過(guò)程，模擬藥物體內(nèi)的釋放行為，作為質(zhì)量控制以保證批與批之間的一致，其反映的是生產(chǎn)工藝的可重復(fù)性，這些作用已成為體外溶出度測(cè)定的重要價(jià)值體現(xiàn)。如葉冬梅等[16]研究比較了不同廠家的別嘌呤醇片的溶出度，結(jié)果A、B兩廠家溶出度45min結(jié)果符合規(guī)定，C廠家則不符合規(guī)定，三廠家的溶出參數(shù)T50、Td、m有極顯著差異。說(shuō)明體外溶出度試驗(yàn)對(duì)控制藥物質(zhì)量具有重要作用。
通過(guò)溶出度測(cè)定結(jié)果既能反映產(chǎn)品的一致性又能反映其體內(nèi)生物利用度當(dāng)然是再好不過(guò)了，但對(duì)于藥物制劑和分析工作者來(lái)說(shuō)顯然是需要大量體內(nèi)-體外試驗(yàn)去驗(yàn)證的。水難溶性藥物制劑是藥典規(guī)定需要進(jìn)行生物利用度和溶出度測(cè)定的藥物類(lèi)型之一，因此，在實(shí)際工作中，對(duì)于具有良好體內(nèi)-體外相關(guān)性的藥物，通過(guò)測(cè)定體外溶出度來(lái)預(yù)測(cè)難溶性藥物的體內(nèi)生物利用度，進(jìn)而篩選制劑處方和控制其質(zhì)量具有重要的意義，例如BCS分類(lèi)中的第一類(lèi)藥物。藥物的生物利用度試驗(yàn)操作過(guò)程較溶出度試驗(yàn)復(fù)雜，藥物制劑的活性成分只有在預(yù)期時(shí)間段內(nèi)釋放吸收并被轉(zhuǎn)運(yùn)到作用部位達(dá)到預(yù)期的有效濃度才能產(chǎn)生最佳療效。但是大部分藥物體外評(píng)價(jià)還不能代替其體內(nèi)研究試驗(yàn)，如王萍等[17]研究比較了四廠家的卡馬西平片溶出度和生物利用度結(jié)果。從體外實(shí)驗(yàn)看出，不同藥廠及同廠不同批號(hào)卡馬西平片的含量、崩解時(shí)限均符合規(guī)定，但各樣品間的崩解時(shí)限及溶出度差異較大(P<0.01)，且C廠的卡馬西平片溶出度未達(dá)中國(guó)藥典規(guī)定要求；從體內(nèi)吸收實(shí)驗(yàn)看出，不但不同廠卡馬西平片的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)Tmax、Cmax和AUC有顯著的差異(P<0.01)，而同一廠家B廠的2個(gè)批號(hào)樣品的體外質(zhì)量雖然均符合藥典的要求，但其生物利用度卻存在著非常顯著的差異。由此可以看出，在某些品種中不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量--不論在體內(nèi)還是在體外都可能存在較大差異，即使是同廠家不同批號(hào)的產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題也不能忽視，更加說(shuō)明體內(nèi)體外研究的重要性。
體內(nèi)-體外相關(guān)性就是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內(nèi)的生物藥劑學(xué)一藥動(dòng)學(xué)變化情況關(guān)聯(lián)起來(lái)，它是體外溶出度和體內(nèi)生物利用度參數(shù)的函數(shù)。也就是說(shuō)研究某個(gè)藥物制劑的體內(nèi)-體外相關(guān)性的目的，在于建立一個(gè)可以說(shuō)明生物利用度的體外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，和用作制劑批量生產(chǎn)時(shí)的質(zhì)控指標(biāo)。即便當(dāng)前由于體外溶出度測(cè)定與體內(nèi)生物利用度評(píng)價(jià)存在一定的問(wèn)題，但本作者相信隨之科技的進(jìn)步，體外溶出度測(cè)定試驗(yàn)在不久的將來(lái)在模擬體內(nèi)行為方面會(huì)發(fā)揮更大的作用。
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