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時(shí)間:2022-12-09 04:28:45
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ISO/IEC17025、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定等都對(duì)藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提出了建立并完善質(zhì)量管理體系的要求,絕大多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室也建立了某種程度的質(zhì)量管理體系。事實(shí)上每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有一定形式的質(zhì)量管理體系在運(yùn)作,否則實(shí)驗(yàn)室將無(wú)法生存。而將質(zhì)量管理體系文件化的目的和意義在于把管理體系運(yùn)行的要求和規(guī)定如何運(yùn)作實(shí)施流程等用書(shū)面的形式規(guī)定下來(lái)使其具有可操作性可重復(fù)性和可追溯性從而使質(zhì)量管理體系以一種有效組織合理溝通統(tǒng)一行動(dòng)減少混亂避免低效和浪費(fèi)的方式運(yùn)行。
1文件的定義和形式
2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中提出,文件包括內(nèi)部制定或來(lái)自外部諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)方法以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書(shū)和手冊(cè)等。
2文件的載體形式
文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體,并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書(shū)面的形式,如計(jì)算機(jī)光盤(pán)或照片,或它們的組合。目前多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室發(fā)放給使用者的為紙張件。(一般為原始件的復(fù)印件,也有采用電子版的)傳統(tǒng)的紙張件管理模式閱讀起來(lái)比較直觀,但是不便于查找,在文件變更時(shí)費(fèi)時(shí)費(fèi)力,還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索,文件變更、操作方便快捷,便于信息及時(shí)傳遞,有利于提高工作效率。如采用發(fā)放電子版本的形式,應(yīng)為只讀文件且不允許未經(jīng)授權(quán)的修改、復(fù)制、打印。同時(shí)還應(yīng)規(guī)定原始件、復(fù)印件、電子版本要保持一致,若出現(xiàn)不一致時(shí)以原始件為準(zhǔn)。
有不少藥檢實(shí)驗(yàn)室存在張貼在墻面的文件,如儀器使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度等,在實(shí)際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時(shí)要特別注意文件的受控:一是必須保證上墻文件現(xiàn)行有效;二是需要注明其在管理體系文件中的出處。
3文件的結(jié)構(gòu)
管理體系的結(jié)構(gòu)在很大程度上也就是文件的結(jié)構(gòu),因?yàn)?,文件結(jié)構(gòu)包含兩方面的內(nèi)容:一是體系文件總體結(jié)構(gòu);二是文件自身的結(jié)構(gòu)。事實(shí)上,質(zhì)量管理體系文件的層次是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和員工素質(zhì)決定的,不同類(lèi)型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室其體系文件的層次應(yīng)不盡相同,而不同的員工素質(zhì)其體系文件的層次也不相同,即適合的才是最好的。文件的總體層次結(jié)構(gòu)決定著體系的整體性、邏輯性,文件自身的結(jié)構(gòu)決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結(jié)構(gòu)通常由目的、范圍、職責(zé)、程序、相關(guān)文件等幾部分組成,以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現(xiàn)其自身結(jié)構(gòu)。
4文件的編制
編制質(zhì)量管理體系文件的過(guò)程實(shí)際上就是一個(gè)收集并消化吸收外部要求,梳理、調(diào)整內(nèi)部職責(zé)和工作流程的過(guò)程。工作流程是責(zé)、權(quán)、利的載體,如果責(zé)、權(quán)、利不統(tǒng)一,工作流程不規(guī)范、不合理、不清晰,是難以編制出簡(jiǎn)約明晰的體系文件的。具體的編寫(xiě)原則為:滿足并充分體現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合單位實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際水平和具體特點(diǎn),從宏觀出發(fā),結(jié)構(gòu)清晰,調(diào)取方便。
5文件的使用和控制
編制完成質(zhì)量管理體系文件只是第一步,同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規(guī)定運(yùn)轉(zhuǎn),這就需要確保實(shí)驗(yàn)室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內(nèi)容、了解在哪里能找到文件,并且使用文件遵照文件的要求工作。對(duì)文件的宣貫非常重要,只有員工都能充分知曉與自己相關(guān)的文件內(nèi)容,體系的正確運(yùn)行才有可能實(shí)現(xiàn)。宣貫可以采取多種方式,如自學(xué)講解、集體討論、宣傳海報(bào)、板報(bào)等,其目標(biāo)就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關(guān)內(nèi)容,例如檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變更后如何重新確認(rèn)能力的文件。
文件的版本和控制對(duì)管理體系的實(shí)施也很重要,在ISO/IEC17025等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)此有著詳細(xì)的規(guī)定,在此不再詳述。簡(jiǎn)而言之,文件控制意味著實(shí)驗(yàn)室及其員工知道體系中有什么文件,所用的每個(gè)文件有多少份,什么時(shí)候文件(即應(yīng)該使用的版本和修改狀態(tài))、文件的存放地點(diǎn)或持有人等。
6文件的改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)是管理體系的靈魂 質(zhì)量體系文件形成后 應(yīng)通過(guò)以下幾種途徑補(bǔ)充、修訂和完善:
6.1文件的編寫(xiě)人員要保持常態(tài)性的溝通交流,進(jìn)一步提高和完善補(bǔ)充文件的協(xié)調(diào)使用,使文件體系科學(xué)、使用方便、層級(jí)明顯、責(zé)任分明、銜接順暢。
6.2 通過(guò)收集、對(duì)照ISO/IEC17025、認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則等各類(lèi)外部規(guī)定及其最新變化,對(duì)文件的符合性進(jìn)行持續(xù)性檢查,使體系文件不背離法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則的要求,各類(lèi)外部規(guī)定的所有要求都得到落實(shí);
6.3 及時(shí)和各使用部門(mén)保持良好的溝通和交流,以檢測(cè)文件的完整性,并對(duì)可操作性進(jìn)行完善,更好地服務(wù)于質(zhì)量檢測(cè)部門(mén),更重要的是要與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況相協(xié)調(diào);
6.4 在日常工作中,為了提高文件的有效性,還需通過(guò)內(nèi)部的監(jiān)督、評(píng)審、檢查等方式,使文件的管理和使用滿足本單位的總體功能設(shè)計(jì)要求。
7檢驗(yàn)方法的管理
檢驗(yàn)方法也屬于文件的范疇。根據(jù)來(lái)源,檢驗(yàn)方法可分為外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部制定的方法兩大類(lèi),檢驗(yàn)方法對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和規(guī)范性具有重要影響。藥檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專(zhuān)門(mén)部門(mén)或?qū)H素?fù)責(zé)收集管理各類(lèi)方法,為保證外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效,還應(yīng)由專(zhuān)人通過(guò)多渠道定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的查新。
當(dāng)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí),標(biāo)準(zhǔn)管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修改,《中國(guó)藥典》等標(biāo)準(zhǔn)常以增補(bǔ)本、勘誤表等形式修訂信息,對(duì)藥典等的增補(bǔ)可以在原標(biāo)準(zhǔn)正文和目錄上加蓋“增補(bǔ)本”印章的方式進(jìn)行,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的勘誤則可以把勘誤表相應(yīng)內(nèi)容復(fù)印后貼在對(duì)應(yīng)的原標(biāo)準(zhǔn)附近,文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標(biāo)明勘誤日期。
當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)作廢時(shí),標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)通知各有關(guān)部門(mén),單行本可回收銷(xiāo)毀,合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。
8 小結(jié)
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量管理體系充分地、適宜地文件化,針對(duì)管理體系內(nèi)各個(gè)要素,各項(xiàng)活動(dòng)編制既符合外部規(guī)定和要求,又適應(yīng)單位特點(diǎn)且能行之有效的體系文件,是組織建立質(zhì)量體系、實(shí)現(xiàn)管理水平向更高層次邁進(jìn)的必經(jīng)之路。本文簡(jiǎn)要分析了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中文件的體系化管理中的一些問(wèn)題,提出了體系文件的完善途徑,并對(duì)如何規(guī)范管理檢驗(yàn)方法這一類(lèi)文件提出了可供參考的方案。
參考文獻(xiàn):
一、履行職責(zé),圓滿完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)
(一)物價(jià)工作有序開(kāi)展
上半年本人在物價(jià)局工作,能認(rèn)真貫徹黨的十七大精神,按照省、市價(jià)格工作的總體要求,加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管,維護(hù)價(jià)格秩序,組織物價(jià)認(rèn)證,保障市場(chǎng)供應(yīng),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定努力工作。
(二)食品藥品監(jiān)管工作順利推進(jìn)
一是機(jī)構(gòu)建設(shè)取得初步成效。自調(diào)任區(qū)食品藥品監(jiān)管局以來(lái),面對(duì)新情況、新任務(wù),科學(xué)謀劃,統(tǒng)籌安排,發(fā)揮“五加二、白加黑”精神,經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的積極建設(shè),目前已有職工4人,辦公用房2間,現(xiàn)有人員的辦公桌椅、電腦、打印機(jī)等辦公設(shè)備也已逐步配備到位。二是城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建通過(guò)省專(zhuān)家組驗(yàn)收。區(qū)食品藥品監(jiān)管局剛一成立,就接手創(chuàng)建省城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)工作,在人手少,藥品監(jiān)管工作還沒(méi)有正式開(kāi)展,與市局事權(quán)劃分還沒(méi)有到位的情況下,專(zhuān)門(mén)組建創(chuàng)建班子,用短短100天的時(shí)間,建立健全了藥品安全三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),規(guī)范涉藥單位進(jìn)貨渠道,零售藥店通過(guò)gsp認(rèn)證,人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量基本滿意,10月20日高分通過(guò)省專(zhuān)家組考評(píng)驗(yàn)收。三是食品安全工作有效開(kāi)展。今年8月區(qū)政府將區(qū)食安辦由區(qū)城市長(zhǎng)效綜合管理委員會(huì)辦公室調(diào)整到區(qū)藥監(jiān)局,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查全區(qū)食品安全工作,完善了“統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、相互配合、監(jiān)管得力”的全區(qū)食品安全工作機(jī)制,先后組織開(kāi)展“食用油”、“奶制品”等專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),切實(shí)保障全區(qū)的食品安全。
二、努力學(xué)習(xí),不斷提升政治業(yè)務(wù)素質(zhì)
一是積極參加中心組學(xué)習(xí)。先后參加發(fā)展論壇學(xué)習(xí)和浙江大學(xué)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆五中全會(huì)精神培訓(xùn)班。聆聽(tīng)了張應(yīng)杭、余瀟楓等專(zhuān)家教授的講課,收獲很大。二是參加市委手機(jī)黨校的學(xué)習(xí)。目前自己在手機(jī)黨校的學(xué)習(xí)積分為41分。三是認(rèn)真做好讀書(shū)筆記。積極思索食品藥品監(jiān)管工作的新理念、新思路、新方法,認(rèn)真撰寫(xiě)讀書(shū)筆記和學(xué)習(xí)體會(huì),完成讀書(shū)筆記2萬(wàn)余字。四是學(xué)有所得,撰寫(xiě)論文2篇。在學(xué)習(xí)彭國(guó)華的《工作標(biāo)準(zhǔn)攸關(guān)工作質(zhì)量》一文后,對(duì)“有什么樣的工作標(biāo)準(zhǔn),才能有什么樣的工作質(zhì)量”有了更加深入的理解和體會(huì),撰寫(xiě)理論文章《以更高的標(biāo)準(zhǔn)、全局的意識(shí)、務(wù)實(shí)的作風(fēng)開(kāi)創(chuàng)我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作新局面》。近期對(duì)全區(qū)涉藥單位進(jìn)行調(diào)研,撰寫(xiě)了《有效落實(shí)政府責(zé)任,加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,談?wù)谒幤钒踩O(jiān)管中的責(zé)任》調(diào)研報(bào)告。
三、依法行政,努力提高監(jiān)管工作水平
一是加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)。圍繞食品藥品安全監(jiān)管工作實(shí)際,以《藥品管理法》、《食品安全法》、《江蘇省藥品管理法實(shí)施條例》等多部食品藥品相關(guān)法律法規(guī)為主要學(xué)習(xí)內(nèi)容,學(xué)習(xí)和自學(xué),并參加區(qū)行政執(zhí)法人員培訓(xùn),強(qiáng)化理論知識(shí),提高法律素養(yǎng)。二是重大事項(xiàng)依法決策。對(duì)涉及食品藥品安全監(jiān)管等重要事項(xiàng),在組織調(diào)研、廣泛征求群眾意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,由局黨組集體討論決定。沒(méi)有因違背法律法規(guī)造成損失和不良影響的決策。三是依法開(kāi)展工作。目前我局還沒(méi)有相應(yīng)的執(zhí)法權(quán),辦事程序規(guī)范,辦事時(shí)限符合要求,辦事公開(kāi)、公平、公正,沒(méi)有違法辦事引起事件和造成不良影響的情形。四是全力推動(dòng)本單位法治建設(shè)。積極推動(dòng)單位的法治建設(shè)工作,擬定計(jì)劃,組織干部職工開(kāi)展集中學(xué)法,督促開(kāi)展個(gè)人自學(xué),組織外出學(xué)習(xí)食品藥品依法行政工作,全面提升單位法治建設(shè)水平。
四、廉潔自律,積極塑造勤政廉政作風(fēng)
作為單位領(lǐng)導(dǎo),一年來(lái),無(wú)論是在工作中,還是在平時(shí)生活中,都能認(rèn)真執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,同時(shí)堅(jiān)持嚴(yán)于律己,清正廉潔,不斷提高自己和班子成員的勤政廉政水平。
一、認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制
在思想上高度重視黨風(fēng)廉政工作,平時(shí)注重黨風(fēng)廉政工作的學(xué)習(xí)和宣傳,切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政責(zé)任制建設(shè),認(rèn)真落實(shí)“一崗雙責(zé)”的要求,結(jié)合工作實(shí)際,不定期召開(kāi)行風(fēng)監(jiān)督員座談會(huì),公布藥品安全質(zhì)量投訴舉報(bào)電話,結(jié)合藥品
“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建活動(dòng),廣泛開(kāi)展系統(tǒng)內(nèi)外群眾滿意度調(diào)查,主動(dòng)接受群眾的監(jiān)督。二、在實(shí)際工作中勤懇履職,廉潔從政
一、做好專(zhuān)業(yè)人員技術(shù)檔案管理的作用
1.滿足食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)事業(yè)發(fā)展的要求。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的快速發(fā)展,公眾飲食用藥安全意識(shí)不斷提高,對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的要求也愈來(lái)愈高。做好專(zhuān)業(yè)人員技術(shù)檔案工作,能便于領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)了解和掌握食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)隊(duì)伍各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員現(xiàn)有的狀況,為合理使用、培養(yǎng)和開(kāi)發(fā)利用各類(lèi)專(zhuān)業(yè)急需人才,提高專(zhuān)業(yè)人員隊(duì)伍整體素質(zhì),提高專(zhuān)業(yè)人員快速應(yīng)對(duì)和處理各種飲食用藥安全突發(fā)事件能力,提供重要的參考依據(jù)。
2.滿足食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人才管理要求。專(zhuān)業(yè)人員技術(shù)檔案能夠完整地記載各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員的資歷、能力、業(yè)績(jī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。管理并運(yùn)用好專(zhuān)業(yè)人員技術(shù)檔案,能為各項(xiàng)科技工作招聘、人才交流、推薦科技人才、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升評(píng)聘、人力資源儲(chǔ)備提供詳實(shí)、可靠的材料依據(jù)。
3.滿足社會(huì)服務(wù)的需求。在食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和科學(xué)研究工作中,各省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須按照相關(guān)準(zhǔn)則和法規(guī),建立規(guī)范的質(zhì)量管理體系,對(duì)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)與管理,確保出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠,滿足服務(wù)社會(huì)的需求。
4.滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證工作的要求?!稒z測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求:“實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)”?!皩?shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期。這些信息應(yīng)易于獲取?!彼?,完善的、行之有效的專(zhuān)業(yè)人員技術(shù)檔案管理程序,也是滿足質(zhì)量管理體系及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證工作要求的重要條件之一。
二、食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成與技術(shù)檔案材料分類(lèi)
省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍以食品、藥學(xué)(含中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)人員為主,同時(shí)應(yīng)有醫(yī)療、生物、藥物制劑、分析化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、計(jì)算機(jī)、檔案管理、圖書(shū)情報(bào)、會(huì)計(jì)、法律等各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員,以確保各學(xué)科互為補(bǔ)充,合理配置。
省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員檔案應(yīng)全面、客觀、真實(shí),其主要內(nèi)容包括以下五個(gè)方面:
1.基礎(chǔ)材料。主要包括專(zhuān)業(yè)人員履歷表、學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書(shū)(含畢業(yè)、結(jié)業(yè)、修業(yè)、肄業(yè))及后繼學(xué)歷證書(shū);各種專(zhuān)業(yè)技能考試、考核合格證、資格證;參加各種科技研討會(huì)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)會(huì)議、出國(guó)考察、進(jìn)修學(xué)習(xí)、短期培訓(xùn);繼續(xù)教育及能反映專(zhuān)業(yè)人員個(gè)人資歷和技能水平的各種材料。
2.任職資格材料。主要包括專(zhuān)業(yè)人員歷次任職資格評(píng)審表、任職資格證書(shū)、任職聘書(shū)及檢定員證、操作員證、上崗證、上機(jī)證、內(nèi)審員證、監(jiān)督員證、審核員證、評(píng)審員證等相關(guān)的任職證書(shū)。
3.科研技術(shù)成果材料。主要包括反映專(zhuān)業(yè)人員業(yè)績(jī)的專(zhuān)業(yè)工作總結(jié)、技術(shù)報(bào)告;發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、論著;主持或參與各項(xiàng)科研課題鑒定證書(shū)、獲獎(jiǎng)證明、證書(shū)及完成者證書(shū);發(fā)明創(chuàng)造專(zhuān)利證書(shū)及外語(yǔ)等級(jí)證書(shū)、計(jì)算機(jī)等級(jí)證書(shū)等。
4.考核材料。主要指每年度對(duì)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行考核的考核登記表。內(nèi)容包括:本人述職;培訓(xùn)進(jìn)修學(xué)習(xí)情況;著作論文及重要技術(shù)報(bào)告情況;完成主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作;創(chuàng)造發(fā)明及成果情況;工作失誤、失職情況等。
5.其他材料。指專(zhuān)業(yè)人員參加各種專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體的聘書(shū)、聘任證及各類(lèi)榮譽(yù)證書(shū)等。每一卷技術(shù)檔案應(yīng)具備的基本信息有:檔案號(hào)、姓名、科室、最高學(xué)歷、畢業(yè)時(shí)間、第一學(xué)歷、畢業(yè)時(shí)間、第二學(xué)歷、畢業(yè)時(shí)間、工作時(shí)間、職稱、任職時(shí)間。論文信息管理:檔案號(hào)、題名、出版時(shí)間、責(zé)任者、級(jí)別、(標(biāo)有ISSN或CN)收錄、數(shù)量、歸檔時(shí)間。論著信息管理:檔案號(hào)、書(shū)名、出版項(xiàng)、出版時(shí)間、科室、主編副主編、編委、編者一、編者二、編者三、數(shù)量、歸檔時(shí)間。參加科研工作情況信息管理:檔案號(hào)、項(xiàng)目名稱、合同編號(hào)、課題來(lái)源、類(lèi)別、經(jīng)費(fèi)、研究起止時(shí)間、承擔(dān)單位、負(fù)責(zé)人、參加者名次、歸檔時(shí)間??蒲姓n題完成情況信息管理:檔案號(hào)、課題名稱、研究起止時(shí)間、鑒定時(shí)間、鑒定單位、證書(shū)編號(hào)、科室、負(fù)責(zé)人、參加者名次、歸檔時(shí)間。獲獎(jiǎng)情況信息管理:檔案號(hào)、獲獎(jiǎng)名稱(科技成果、醫(yī)療成果、優(yōu)秀論文、專(zhuān)利證書(shū)、榮譽(yù)證書(shū))、授獎(jiǎng)單位、授獎(jiǎng)時(shí)間、級(jí)別(國(guó)家、省、部、市)、證書(shū)號(hào)、歸檔時(shí)間。學(xué)術(shù)會(huì)議情況信息管理:檔案號(hào)、會(huì)議內(nèi)容、參加地點(diǎn)、會(huì)議時(shí)間、主辦單位、科室、參加者、歸檔時(shí)間。培訓(xùn)、進(jìn)修情況信息管理:檔案號(hào)、起止時(shí)間、專(zhuān)業(yè)內(nèi)容、進(jìn)修單位、參加者、培訓(xùn)鑒定歸檔時(shí)間。學(xué)術(shù)職務(wù)情況信息管理:檔案號(hào)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、職務(wù)、任職時(shí)間、聘任單位、科室、受聘者、歸檔時(shí)間等。
三、專(zhuān)業(yè)人員技術(shù)檔案材料的收集管理
1.實(shí)施“一人一檔”。為便于檔案管理,了解每一位專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)背景及崗位變動(dòng)情況,需要建立包括專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員在內(nèi)的每人一套的技術(shù)檔案。
2.將文件的收集貫穿到日常工作中。業(yè)務(wù)報(bào)告、年終工作總結(jié),國(guó)內(nèi)外各種刊物發(fā)表或會(huì)議交流的論文等材料,醫(yī)學(xué)科技成果,都屬于收集的范圍,應(yīng)該隨時(shí)注意收集;還可以制定規(guī)章制度,規(guī)定外出人員學(xué)習(xí)結(jié)束后及時(shí)向培訓(xùn)管理部門(mén)上交培訓(xùn)資料,由培訓(xùn)歸口管理部門(mén)再向人員技術(shù)檔案管理部門(mén)移交等。
3.把好專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱評(píng)聘材料關(guān)。技術(shù)人員檔案大部分是技術(shù)職稱評(píng)聘過(guò)程中形成的,評(píng)聘工作為個(gè)人技術(shù)能力和業(yè)績(jī)的集中展示提供了機(jī)會(huì),它比較全面地反映了技術(shù)人員在專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作中的經(jīng)歷、品德、業(yè)務(wù)專(zhuān)長(zhǎng)、工作能力和管理水平,所以在專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升評(píng)定和技術(shù)職務(wù)聘任時(shí)同步收集材料,大量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)證明材料可以通過(guò)這一渠道來(lái)收集。
4.在完整收集各類(lèi)資料的基礎(chǔ)上,檔案管理人員逐人、逐項(xiàng)進(jìn)行整理、編目、著錄,整理完畢的技術(shù)檔案材料,存放檔案盒歸檔。有條件的機(jī)構(gòu),在保存文本技術(shù)檔案的同時(shí),還可以將計(jì)算機(jī)技術(shù)應(yīng)用于檔案管理,采用電子表格錄入,將專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案的全部信息建立關(guān)聯(lián),集中表達(dá)在一個(gè)窗中的各頁(yè)面內(nèi),直觀地展示個(gè)人的基本信息、技g信息,專(zhuān)業(yè)人員可以通過(guò)內(nèi)部局域網(wǎng)點(diǎn)擊查閱本人的技術(shù)檔案材料,最終達(dá)到技術(shù)檔案管理自動(dòng)化的目標(biāo)。
0.引言
病從口入。食品安全與否,關(guān)系到每個(gè)人的健康。但近幾年來(lái),從食用油到炸雞翅,從速溶茶到兒童奶粉,被查出的、被披露的有毒、有害及假冒偽劣食品,幾乎涉及所有食品種類(lèi),真是令人“舉箸四顧,無(wú)不驚心”。面對(duì)新形勢(shì)下的食品安全問(wèn)題,鄆城縣技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局作為政府的食品安全綜合管理部門(mén),創(chuàng)新思路,積極探索,真正建立起統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效的食品安全綜合監(jiān)督機(jī)制,用機(jī)制為全縣人民群眾飲食安全,構(gòu)筑一道堅(jiān)不可摧的“防火墻”。
1.食品市場(chǎng)的基本狀況
我縣人口為110多萬(wàn)人。全縣現(xiàn)有食品生產(chǎn)加工企業(yè)200多戶;食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1800多戶;餐飲企業(yè)約2000余戶;有較大的注冊(cè)養(yǎng)殖企業(yè)7戶;有生豬屠宰企業(yè)18戶,其中有一戶大型肉鴨屠宰加工企業(yè),日屠宰能力6000頭; 日屠宰牛羊10余頭;有家禽屠宰企業(yè)1戶,日屠宰10000多只。這些食品生產(chǎn)、加工及經(jīng)營(yíng)企業(yè)為滿足全縣人民飲食需要發(fā)揮了突出作用,為推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn),是地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)的重要組成部分。但是,從幾年來(lái)食品安全監(jiān)管工作實(shí)踐上看,我縣食品市場(chǎng)形勢(shì)仍然不容樂(lè)觀,急需引起各級(jí)政府部門(mén)和社會(huì)各界人士的高度重視。
2.調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
2.1在某些基層食品監(jiān)管工作者的頭腦中,尚存在著“只要沒(méi)有食品重大安全事故發(fā)生,監(jiān)管工作就是做到了位”的思想認(rèn)識(shí)。這種認(rèn)識(shí)導(dǎo)致個(gè)別食品監(jiān)管部門(mén)出現(xiàn)自主創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng),工作拖拉滯后,檢查留于形式的現(xiàn)象。
2.2由于體制的原因,食品安全的執(zhí)法主體歸屬于多個(gè)部門(mén),監(jiān)督力量分散,一方面部門(mén)之間職能交叉,重復(fù)檢查,企業(yè)不堪重負(fù),另一方面又存在著監(jiān)管“盲區(qū)”。整合監(jiān)管資源,夯筑監(jiān)管合力,迫在眉睫。
2.3一些在城區(qū)被打的無(wú)處藏身、經(jīng)營(yíng)“三無(wú)”食品的商販,把目標(biāo)轉(zhuǎn)移到了農(nóng)村,跑到了執(zhí)法相對(duì)薄弱的偏遠(yuǎn)地區(qū)“打游擊戰(zhàn)”,農(nóng)民群眾飲食安全面臨嚴(yán)重威脅。
2.4由于投入太少,食品安全檢測(cè)儀器和技術(shù)缺乏,農(nóng)藥殘留檢測(cè)工作難以開(kāi)展。
2.5全縣餐飲業(yè)中低檔飯店居多,基礎(chǔ)設(shè)施簡(jiǎn)陋,衛(wèi)生環(huán)境較差,社會(huì)群眾飲食安全存在很大隱患。而在一些群眾的心理,還存在著“不干不凈,吃了沒(méi)病”的陳舊觀念,自我防范和保護(hù)意識(shí)很差。
2.6食品加工企業(yè)約200余家,多數(shù)都在10人以下,設(shè)備簡(jiǎn)陋,加工能力低、產(chǎn)品質(zhì)量差。
3.調(diào)研得到的啟示
3.1建立完善食品安全綜合監(jiān)督機(jī)制,統(tǒng)一認(rèn)識(shí)是前提
在日常監(jiān)管工作中,食品安全沒(méi)有發(fā)生重大事故并不等于沒(méi)有問(wèn)題,只是沒(méi)有造成后果而已,不注重監(jiān)督的過(guò)程,只注重結(jié)果是不行的,必須要達(dá)到過(guò)程與結(jié)果的一致性。所以,各級(jí)食品安全監(jiān)管工作牽頭部門(mén),必須時(shí)刻保持清醒認(rèn)識(shí),克服懶惰思想和厭戰(zhàn)情緒,與國(guó)家和地方各級(jí)政府的要求相一致,緊緊依靠政府,充分發(fā)揮出政府“抓手”作用。要放下架子,貼心感化,科學(xué)引領(lǐng),通過(guò)組織召開(kāi)食品監(jiān)管理論研討會(huì)、市場(chǎng)形勢(shì)分析會(huì)、對(duì)照找差距座談會(huì)、征求意見(jiàn)反饋溝通會(huì)等形式,不斷澄清模糊認(rèn)識(shí),達(dá)到理念共識(shí),真正把食品具體監(jiān)管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和執(zhí)法人員的認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到“食品安全無(wú)小事”的政治高度上來(lái),為食品安全綜合監(jiān)督工作的順利開(kāi)展提供思想保障。
3.2建立完善食品安全綜合監(jiān)督機(jī)制,協(xié)調(diào)配合是基礎(chǔ)
食品安全問(wèn)題鏈條長(zhǎng)、牽涉面廣,涉及多個(gè)具體的行業(yè)和監(jiān)管部門(mén),是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。食品安全監(jiān)管工作牽頭部門(mén),必須在組織協(xié)調(diào)、密切配合上找出路、想辦法,想方設(shè)法整合分散的食品監(jiān)管資源,把責(zé)權(quán)統(tǒng)一起來(lái)。可以通過(guò)踐行“三投三動(dòng)”方略,最大限度地調(diào)動(dòng)各方面力量。
3.2.1以熱情友情投入感動(dòng)。主動(dòng)走過(guò)去,熱情請(qǐng)進(jìn)來(lái),經(jīng)常保持與工商、公安、技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、商務(wù)等部門(mén)的聯(lián)系,努力增進(jìn)人文感情,建立彼此深厚的工作友情,成為真誠(chéng)互信的友好單位。。
3.2.2是以人力物力投入打動(dòng)。在節(jié)假日期間開(kāi)展大規(guī)模食品市場(chǎng)檢查時(shí),主動(dòng)出人出車(chē)、帶頭組織,并適當(dāng)承擔(dān)部分活動(dòng)經(jīng)費(fèi),激發(fā)食品安全監(jiān)管部門(mén)同志的工作熱情,為加大假劣食品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治力度起到促動(dòng)作用。
3.2.3是以聲勢(shì)氣勢(shì)投入帶動(dòng)。通過(guò)新聞媒體大張旗鼓的宣傳食品具體執(zhí)法部門(mén)的工作形象,在社會(huì)上營(yíng)造良好的口碑。。力求使食品安全各相關(guān)部門(mén)集中行動(dòng)迅速快捷,分散行動(dòng)主動(dòng)自覺(jué),形成“互聯(lián)、互補(bǔ)、互促、互動(dòng)”的新型工作機(jī)制。
3.3建立完善食品安全綜合監(jiān)督機(jī)制,以法定的形式明確工作責(zé)任是關(guān)鍵
目前,食品安全監(jiān)管以分段負(fù)責(zé)為主,以行業(yè)監(jiān)管為輔。這種監(jiān)管方式,必須明確責(zé)任,明確目標(biāo),以法定的形式明確失職的懲戒條款。
3.3.1各層次雖然都自行制定了失職責(zé)任追究制,但力度太弱。在食品安全法中應(yīng)明確規(guī)定監(jiān)督管理失誤,應(yīng)受到嚴(yán)厲懲處。
3.3.2各級(jí)監(jiān)管部門(mén)都有明確的責(zé)任劃分,但對(duì)其實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)規(guī)定的模糊,應(yīng)以法定的形式加以明確。3.3.3根據(jù)不同時(shí)期情況,要及時(shí)調(diào)整監(jiān)管工作重點(diǎn)。比如夏季來(lái)臨,餐飲業(yè)即可列為監(jiān)管重點(diǎn);“禽流感”流行時(shí),禽蛋產(chǎn)品即為重點(diǎn)。
3.3.4綜合監(jiān)督的權(quán)威性,應(yīng)以法定的形式加以確定。食品安全法應(yīng)明確綜合監(jiān)督的管理權(quán)限。。
4建立完善食品安全綜合監(jiān)督機(jī)制,增強(qiáng)綜合監(jiān)督權(quán)威性是重點(diǎn)
4.1要樹(shù)立“有為才有位”的思想,積極取得各級(jí)政府的重視和支持,讓政府為食品安全監(jiān)管工作撐腰壯膽。
4.2要強(qiáng)化食品安全監(jiān)管各部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任意識(shí),牽頭制定并以政府名義下發(fā)食品安全監(jiān)管責(zé)任追究制度,明確相關(guān)監(jiān)管部門(mén)各自的職責(zé)及承擔(dān)的責(zé)任。
4.3要加強(qiáng)檢測(cè)工作,像重視藥檢一樣重視食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè),可以組建食品檢驗(yàn)覆蓋網(wǎng),定期抽查,或者逐漸把藥檢所擴(kuò)大為食品藥品檢驗(yàn)所,投入必要的人財(cái)、物力,使之盡快開(kāi)展工作。
5.結(jié)語(yǔ)
一、引言
隨著科技與社會(huì)的進(jìn)步,網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)正步入我們的日常生活,網(wǎng)購(gòu)食品也成為人們采購(gòu)生活必需品的一種便捷方式。然而近年來(lái),我國(guó)食品安全事件頻頻發(fā)生,“毒奶粉”、“霉大米”、“地溝油”、“瘋牛病”、“口蹄疫”等時(shí)有發(fā)生,一件件讓人觸目驚心,這也讓人們不禁對(duì)網(wǎng)購(gòu)食品的質(zhì)量安全感到擔(dān)心。據(jù)了解,網(wǎng)絡(luò)食品交易糾紛也經(jīng)常發(fā)生,案件比例約占網(wǎng)絡(luò)商品交易糾紛總數(shù)的20%。由于在網(wǎng)絡(luò)交易過(guò)程中,消費(fèi)者主要是通過(guò)文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息,才使一些不法經(jīng)營(yíng)者借機(jī)銷(xiāo)售價(jià)高質(zhì)劣甚至假冒偽劣的產(chǎn)品。還有許多消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到劣質(zhì)或變質(zhì)的食品后,雖然氣憤,但因維權(quán)過(guò)程相對(duì)麻煩,舉證困難,個(gè)人損失又不太大,因而沒(méi)有選擇向工商部門(mén)或消費(fèi)者協(xié)會(huì)投訴,只好自認(rèn)吃虧。由此可見(jiàn),網(wǎng)絡(luò)食品安全問(wèn)題亟待解決。2015年4月新《中華人民共和國(guó)食品安全法》經(jīng)修訂并通過(guò),并將于2015年10月1日實(shí)施。新法案進(jìn)一步明確了預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的食品安全監(jiān)督與治理原則,并對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)新增了制度性規(guī)定。新法規(guī)定由互聯(lián)網(wǎng)食品交易第三方平臺(tái)提供者承擔(dān)主體審查義務(wù)、管理義務(wù)以及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)義務(wù)。然而,網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者能做到的只是對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者入網(wǎng)資格的審查和對(duì)食品安全管理責(zé)任的提醒,對(duì)于實(shí)際交易中商家銷(xiāo)售食品的質(zhì)量、食品生產(chǎn)源頭管理、貯存及運(yùn)輸安全的實(shí)際管理也是力不從心的。
二、理論概述
食品溯源是指在食品供應(yīng)鏈的各環(huán)節(jié)(包括生產(chǎn)、加工、貯存、運(yùn)輸及銷(xiāo)售等)中,對(duì)食品及相關(guān)信息進(jìn)行跟蹤、管理和追溯,使食品的整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)處于有效的監(jiān)控之中。我國(guó)食品安全溯源理論起步相對(duì)較晚,目前還處于推動(dòng)階段。但隨著物聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展,將食品溯源理論與網(wǎng)絡(luò)交易相結(jié)合,將成為公眾參與食品安全監(jiān)管的一個(gè)重要方法,也將極大地促進(jìn)我國(guó)食品安全溯源體系的發(fā)展。
三、我國(guó)網(wǎng)購(gòu)食品安全監(jiān)管中的難點(diǎn)
1.網(wǎng)購(gòu)食品質(zhì)量難以保障,消費(fèi)者維權(quán)困難
由于在網(wǎng)絡(luò)交易過(guò)程中,消費(fèi)者主要是通過(guò)文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息,對(duì)實(shí)際商品質(zhì)量無(wú)從知曉。待收到商品后時(shí)常發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)、臨近或超過(guò)保質(zhì)期、假品牌食品、甚至是“三無(wú)食品”等現(xiàn)象。因?yàn)橐鸢拍馨l(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,網(wǎng)購(gòu)食品常常陷入不能退換貨的困境。一旦消費(fèi)者投訴,商家便以買(mǎi)家保存不當(dāng)?shù)壤碛删芙^賠償,導(dǎo)致消費(fèi)者維權(quán)困難,只好自己承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。
2.假冒偽劣食品難以控制,損害正規(guī)企業(yè)利益
由于網(wǎng)絡(luò)交易食品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門(mén)檻較低,一些不法經(jīng)營(yíng)者獲得準(zhǔn)入資格后,就假冒正規(guī)食品企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售冒牌食品、偽造名牌企業(yè)商標(biāo)冒充綠色或有機(jī)食品,以次充好,以不合理低價(jià)擾亂正規(guī)食品銷(xiāo)售市場(chǎng)。他們?cè)谄垓_消費(fèi)者的同時(shí)破壞了正規(guī)企業(yè)的聲譽(yù)與品牌形象,給企業(yè)和社會(huì)帶來(lái)很大危害。
3.網(wǎng)絡(luò)交易第三方監(jiān)管困難
根據(jù)新《食品安全法》規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)食品交易第三方平臺(tái)提供者承擔(dān)主體審查義務(wù)、管理義務(wù)以及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)義務(wù);然而,由于網(wǎng)絡(luò)交易跨地域性和虛擬的特點(diǎn),使食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件審查困難,加上網(wǎng)絡(luò)交易食品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門(mén)檻偏低,相當(dāng)一部分的網(wǎng)店是以家庭作坊為據(jù)點(diǎn)的網(wǎng)購(gòu)食品生產(chǎn)商,很難嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》中的相關(guān)規(guī)定,其生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)人員的健康狀況以及食品安全認(rèn)證情況,更令人堪憂,這些都為提供交易平臺(tái)的第三方監(jiān)管帶來(lái)了很大的難題。
4.食品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)跨地域性執(zhí)法困難
新《食品安全法》中規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者有違反本法律規(guī)定的行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以制止并立即報(bào)告網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。這說(shuō)明食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品交易有共同監(jiān)管的職責(zé)。但是,網(wǎng)絡(luò)食品交易以網(wǎng)絡(luò)為載體,有跨區(qū)域性或無(wú)境域性特點(diǎn),導(dǎo)致以地域?yàn)榛A(chǔ)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)法存在職責(zé)劃分與管轄問(wèn)題。并且,網(wǎng)絡(luò)交易中商家逃離了常態(tài)化的市場(chǎng)監(jiān)管,使網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中的固定證據(jù)難獲取,而電子證據(jù)取證又很容易滅失,也是監(jiān)管的一個(gè)難點(diǎn)。
四、構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)交易中的食品溯源體系
1.建立網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)
信息管理是食品安全監(jiān)管體系的主要組成部分。建立獨(dú)立于網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)之外的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái),不以商業(yè)盈利為目的,全面負(fù)責(zé)網(wǎng)銷(xiāo)食品信息管理系統(tǒng)的建設(shè)、與相關(guān)系統(tǒng)信息對(duì)接及食品安全溯源信息監(jiān)管。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者提供信息導(dǎo)入系統(tǒng),為消費(fèi)者提供公開(kāi)的食品安全溯源查詢系統(tǒng)。生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者等將食品的生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、貯存及銷(xiāo)售過(guò)程中的所有信息進(jìn)行記錄,導(dǎo)入信息監(jiān)管平臺(tái)。信息監(jiān)管平臺(tái)要求食品供應(yīng)鏈上各參與方必須提供完整的信息,并對(duì)信息的真實(shí)性進(jìn)行審核與監(jiān)督。經(jīng)信息監(jiān)管平臺(tái)審查,食品溯源信息完整真實(shí),并符合國(guó)家安全指標(biāo)的,信息監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行合格標(biāo)記。對(duì)標(biāo)記后的商品,由信息監(jiān)管平臺(tái)提交給網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái),經(jīng)其審核通過(guò)后可以在該網(wǎng)上銷(xiāo)售。這就在很大程度上從源頭阻止了不合規(guī)企業(yè)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)信息監(jiān)管平臺(tái)將食品安全溯源系統(tǒng)與網(wǎng)絡(luò)交易系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)對(duì)接,消費(fèi)者在收到網(wǎng)購(gòu)食品后可以通過(guò)食品安全溯源查詢系統(tǒng)清楚地了解到該商品的詳細(xì)信息,并通過(guò)“查詢正確”和“查詢不符”兩個(gè)按鈕,將查詢結(jié)果反饋給網(wǎng)絡(luò)交易系統(tǒng)與食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng),決定是否付款,對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行檢查和處罰,保證了食品從產(chǎn)至銷(xiāo)的全過(guò)程質(zhì)量安全可追溯,維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。
2.完善食品安全追溯法律與制度
目前,我國(guó)關(guān)于食品安全溯源還沒(méi)有形成專(zhuān)門(mén)的立法,但在新《食品安全法》中已經(jīng)明確提出“要建立食品安全全程追溯制度”。各級(jí)地方政府可以以新《食品安全法》為支持,進(jìn)一步明確食品安全溯源的內(nèi)容與規(guī)范,明晰各級(jí)組織的職責(zé)與范圍,細(xì)化各職能部門(mén)的工作任務(wù)與責(zé)任,建立起權(quán)責(zé)一致、分工合理、執(zhí)行順暢、監(jiān)督有力的管理制度。司法部門(mén)應(yīng)以實(shí)際案件為依據(jù),查找食品安全監(jiān)管方面的漏洞與隱患,學(xué)習(xí)和借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的有益經(jīng)驗(yàn),針對(duì)食品安全溯源領(lǐng)域管理不完善、溯源困難及網(wǎng)銷(xiāo)食品監(jiān)管復(fù)雜等問(wèn)題,細(xì)化法律法規(guī),建立起與食品安全溯源制度相適應(yīng)的、相匹配的、互相補(bǔ)充的、可操作性強(qiáng)的法律規(guī)定,通過(guò)立法的方式賦予食品安全溯源體系嚴(yán)肅性與強(qiáng)制力。
3.推行RFID技術(shù)的應(yīng)用
食品安全溯源系統(tǒng)在國(guó)外建立的較早,特別是在歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)被廣泛應(yīng)用。我國(guó)食品安全溯源理論雖然起步較晚,但已有了很好的開(kāi)端。比如上海構(gòu)建了“上海食用農(nóng)副產(chǎn)品質(zhì)量安全信息平臺(tái)”,北京市有蔬菜質(zhì)量安全溯源系統(tǒng),都取得了較好的效果。特別是2010年在廣州亞運(yùn)會(huì)清真食品追蹤溯源體系中運(yùn)用RFID技術(shù),實(shí)現(xiàn)了清真食品追蹤溯源項(xiàng)目路徑上供應(yīng)鏈信息環(huán)節(jié)無(wú)縫對(duì)接。借鑒這些成功的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù),網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)可以推廣RFID技術(shù)應(yīng)用,提供與食品供應(yīng)鏈終端參與者對(duì)接的信息平臺(tái),便于食品溯源信息導(dǎo)入系統(tǒng)。而食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者等只需添置RFID識(shí)別設(shè)備,即可完成食品信息的輸入,既方便快捷,又不會(huì)大幅增加生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本。消費(fèi)者收到商品后,可以通過(guò)電腦、手機(jī)、電話等手段進(jìn)行查詢和信息檢驗(yàn)。特別是物聯(lián)網(wǎng)為這一應(yīng)用得以實(shí)現(xiàn)提供了有效的技術(shù)途徑。
4.建立網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案
食品安全溯源體系本質(zhì)上就是信息管理系統(tǒng),需要確保信息的完整性與傳遞的連續(xù)性。在食品供應(yīng)鏈中,各參與方必須將與食品及其屬性相關(guān)的各種有效信息進(jìn)行標(biāo)識(shí)后,及時(shí)傳遞給下一個(gè)參與方,且保證后者能夠正常應(yīng)用傳遞的數(shù)據(jù)信息。在此系統(tǒng)中,信息的真實(shí)有效是關(guān)鍵。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)將各參與方導(dǎo)入的食品信息保存,并據(jù)此建立各參與企業(yè)的信用檔案。一方面,作為食品安全溯源體系識(shí)別和追蹤的基礎(chǔ)信息來(lái)源,一旦食品安全危害事件發(fā)生,可以追溯和召回產(chǎn)品,及時(shí)阻斷問(wèn)題產(chǎn)品流向社會(huì);另一方面,追溯食品“從源頭到餐桌”過(guò)程中各環(huán)節(jié)全部信息,從而可以追究相應(yīng)環(huán)節(jié)違法者的法律責(zé)任,也將進(jìn)一步加強(qiáng)各參與企業(yè)的自律性,為食品安全加碼。
5.開(kāi)放公眾查詢,拓展社會(huì)監(jiān)督渠道
食品安全溯源體系難以推行的一個(gè)重要原因是消費(fèi)終端信息不易采集,但食品的網(wǎng)絡(luò)交易可以解決這個(gè)難題。消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)食品,他們的自然信息就留在了交易系統(tǒng)中。通過(guò)信息對(duì)接,食品安全溯源系統(tǒng)也就保留了終端消費(fèi)者的信息。并且消費(fèi)者收到商品在確認(rèn)收貨之前,必須在食品安全溯源系統(tǒng)中查詢?cè)撌称返男畔?,與食品包裝上標(biāo)簽信息和實(shí)物進(jìn)行對(duì)照,信息無(wú)誤且質(zhì)量未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,點(diǎn)擊“查詢正確”按鈕,通過(guò)鏈接轉(zhuǎn)至網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)進(jìn)行確認(rèn)收貨,網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)向賣(mài)家付款。如果經(jīng)對(duì)照發(fā)現(xiàn)該食品的實(shí)物信息與溯源系統(tǒng)中信息不符,或是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題則點(diǎn)擊“查詢不符”按鈕中止付款,并將溯源信息截圖與問(wèn)題食品照片提交給信息監(jiān)管平臺(tái)。信息監(jiān)管平臺(tái)將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)重新核實(shí)消費(fèi)者訴求信息,同時(shí)向食品經(jīng)營(yíng)者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出檢查經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)條件的申請(qǐng),食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)被投訴單位進(jìn)行檢查。如果屬于個(gè)別食品問(wèn)題,則買(mǎi)家拒絕付款,并由賣(mài)家承擔(dān)相應(yīng)賠償;如果屬于食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體條件不合格,則關(guān)停該企業(yè),取消其生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)資格。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)將公開(kāi)檢查結(jié)果和處理意見(jiàn),幫助消費(fèi)者取得損害賠償,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)者直接參與食品質(zhì)量監(jiān)督。同時(shí),網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)建立開(kāi)放型食品安全溯源系統(tǒng),公眾和社會(huì)各單位、團(tuán)體均可在注冊(cè)后查詢到食品產(chǎn)、供、銷(xiāo)等完整信息,將此系統(tǒng)與同時(shí)將此信息系統(tǒng)與食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)、工商管理系統(tǒng)等進(jìn)行對(duì)接,資源共享,將便于他們對(duì)食品企業(yè)的資質(zhì)審查、產(chǎn)品抽檢、日常檢查、投訴處理、行政處罰、誠(chéng)信記錄等業(yè)務(wù)執(zhí)行,拓寬了社會(huì)監(jiān)督的渠道。
食品安全溯源體系是保障食品安全的重要措施。在食品網(wǎng)絡(luò)交易快速發(fā)展的今天,利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)整合食品產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)信息,構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)交易中食品安全溯源系統(tǒng),可以使網(wǎng)絡(luò)終端消費(fèi)者直接參與食品質(zhì)量監(jiān)管,拓寬社會(huì)監(jiān)督渠道,進(jìn)一步推進(jìn)食品安全社會(huì)共治。
參考文獻(xiàn):
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食品安全問(wèn)題是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重大問(wèn)題。近年來(lái)層出不窮、此起彼伏的食品安全事故,一而再、再而三地刺痛了老百姓的神經(jīng),引起全社會(huì)高度關(guān)注。國(guó)家立法機(jī)關(guān)加快《食品安全法》的立法步伐,五年磨一劍,經(jīng)反復(fù)打磨,2009年2月28日,《食品安全法》草案獲得通過(guò),并已于同年6月1日開(kāi)始實(shí)施。
所謂消費(fèi)者安全權(quán),是消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供的產(chǎn)品或服務(wù)時(shí),為保證其自身在消費(fèi)該產(chǎn)品或服務(wù)的過(guò)程中身心健康和安全而享有的、獲得質(zhì)量保證、絕對(duì)安全可靠的衛(wèi)生健康的產(chǎn)品或服務(wù)的權(quán)利。作為一部專(zhuān)門(mén)保障消費(fèi)者食品安全的法律,《食品安全法》對(duì)消費(fèi)者安全權(quán)的保護(hù)機(jī)制做了大量創(chuàng)新。
以前,為把握好消費(fèi)者“吃”的安全問(wèn)題,農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),共同管理食品安全了。但是這些部門(mén)職能交叉、責(zé)任不清,食品監(jiān)管容易出現(xiàn)真空,嚴(yán)重威脅消費(fèi)者的安全權(quán)。特別是“三鹿奶粉事件”發(fā)生后,社會(huì)上要求改變現(xiàn)有監(jiān)管體制,真正實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管的呼聲越來(lái)越高。為此,食品安全法進(jìn)一步明確了食品安全監(jiān)管的體制和機(jī)制。
一是對(duì)實(shí)行分段監(jiān)管的各部門(mén)的具體職責(zé)進(jìn)一步明確。衛(wèi)生部門(mén)承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé),負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全信息公布、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的制定,組織查處食品安全重大事故。質(zhì)檢、工商、食品藥品監(jiān)管部門(mén)分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門(mén)主要依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管,但制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息則依照食品安全法的有關(guān)規(guī)定。
二是在分段監(jiān)管基礎(chǔ)上,國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì),作為高層次的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),協(xié)調(diào)、指導(dǎo)食品安全監(jiān)管工作。
三是進(jìn)一步加強(qiáng)地方政府及其有關(guān)部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)??h級(jí)以上地方政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)管工作,建立健全食品安全全程監(jiān)管的工作機(jī)制;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作;完善、落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任制,對(duì)食品安全監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行評(píng)價(jià)、考核。此外,為了確保責(zé)任對(duì)口、政令暢通,地方政府還要依法確定本級(jí)衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商和食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)。根據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定,食品安全監(jiān)管機(jī)關(guān)享有檢查權(quán)、檢驗(yàn)權(quán)、查閱、復(fù)制權(quán)、查封、扣押權(quán)等權(quán)力。
四是國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會(huì)、基層群眾組織開(kāi)展消費(fèi)者食品安全權(quán)益保護(hù)意識(shí)和保護(hù)能力的活動(dòng),首次規(guī)定新聞媒體有對(duì)侵犯或可能侵犯消費(fèi)者食品安全權(quán)的行為進(jìn)行輿論監(jiān)督的責(zé)任。
2建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估制度
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是對(duì)食品中生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康可能造成的不良影響進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估。在當(dāng)前食品工業(yè)高速發(fā)展的情況下,只有對(duì)食品及食品添加劑進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,才能從“源頭”上維護(hù)消費(fèi)者食品安全權(quán)川。近年來(lái)發(fā)生的一系列食品安全事件,因?yàn)槿狈皶r(shí)權(quán)威的聲音,各種說(shuō)法相互矛盾,使老百姓無(wú)所適從。更讓人不可思議的是,幾乎所有的食品安全事件都是先被消費(fèi)者或媒體披露出來(lái)的。
為此,食品安全法明確規(guī)定國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度和安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部門(mén)會(huì)同其他有關(guān)部門(mén)制定、實(shí)施國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,同時(shí)負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)等方面的專(zhuān)家組成的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì),進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。衛(wèi)生部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息,對(duì)食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。對(duì)可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品,應(yīng)及時(shí)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示,并予以公布。
3統(tǒng)一食品安全標(biāo)準(zhǔn)
長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)“不標(biāo)準(zhǔn)”。一方面,我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)太老太少,未與國(guó)際接軌,比如食品中是否含有“蘇丹紅”,歐盟標(biāo)準(zhǔn)早就有了明確規(guī)定,我們的標(biāo)準(zhǔn)卻“先出事后”,標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)警功能?chē)?yán)重缺失;另一方面,我國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)又太多太亂,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)……各標(biāo)準(zhǔn)間重復(fù)交叉、層次不清。
為了解決目前一種食品有食品衛(wèi)生和食品質(zhì)量?jī)商讟?biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題,食品安全法確立了統(tǒng)一制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原則,即“保障公眾身體健康”和“科學(xué)合理、安全可靠”。今后,我國(guó)只有一套食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),除此之外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。為保障消費(fèi)者對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的知情權(quán),《食品安全法》特別專(zhuān)條規(guī)定“食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)查閱”。
4對(duì)食品添加劑實(shí)行“有害推定”
食品添加劑是為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐和加工工藝的需要而加人食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)瑟’〕。目前,我國(guó)允許使用的食品添加劑有22類(lèi)2022種,其中包括添加劑290種,香料1528種,加工助劑149種,還有膠姆糖基礎(chǔ)劑55種。
針對(duì)目前食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的添加劑不規(guī)范使用甚至濫用問(wèn)題,《食品安全法》進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)食品添加劑的監(jiān)管:一是食品添加劑目錄由衛(wèi)生部門(mén)組織專(zhuān)家制定,食品添加劑依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明確實(shí)是安全的,才能加入到食品中。二是添加食品添加劑必須具有技術(shù)必要性,也就是說(shuō)添加劑應(yīng)對(duì)食品的質(zhì)量、營(yíng)養(yǎng)等的改善是必要的。如果沒(méi)必要,比如面粉增白劑,加與不加都不影響面粉類(lèi)食品的正常食用,所以衛(wèi)生部門(mén)已從添加劑的目錄中將其刪除。按照這一法律條款,添加了食品添加劑目錄以外的物質(zhì),哪怕是對(duì)人體無(wú)害,也是違法行為。這為“蒙?!碧貋鎏K事件作了注解。三是食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍和用量的規(guī)定使用添加劑,不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)。
5創(chuàng)新生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的社會(huì)責(zé)任機(jī)制
食品安全不是“管”出來(lái)的,只有當(dāng)每一個(gè)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者真正承擔(dān)起應(yīng)負(fù)的責(zé)任,主動(dòng)把住安全關(guān)時(shí),我們的食品安全才有保障。為了從制度上保證食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品安全的第一責(zé)任人,食品安全法創(chuàng)新了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的社會(huì)責(zé)任機(jī)制。
一是創(chuàng)新許可證制度。雖然《食品衛(wèi)生法》也規(guī)定了對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的許可證制度,但該法只規(guī)定了由衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)的單一的食品衛(wèi)生許可證管理?!妒称钒踩ā穭t從食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)三個(gè)方面創(chuàng)新了許可證制度設(shè)計(jì),原來(lái)單一的食品衛(wèi)生許可變成食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可。生產(chǎn)企業(yè)到質(zhì)檢部門(mén)申領(lǐng)生產(chǎn)許可證,經(jīng)營(yíng)企業(yè)要到工商部門(mén)申領(lǐng)食品流通許可證,從事餐飲業(yè)的要到食藥監(jiān)部門(mén)申領(lǐng)許可證,衛(wèi)生部門(mén)不再負(fù)責(zé)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證。
二是建立索票索證制度。食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、臺(tái)賬制度,把住食品的供貨進(jìn)貨關(guān)。
三是規(guī)范企業(yè)的食品安全管理制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度,加強(qiáng)對(duì)職工食品安全知識(shí)的培訓(xùn),配備專(zhuān)職或兼職食品安全管理人員,做好對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的檢驗(yàn)工作,依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
四是增加食品召回和停止經(jīng)營(yíng)制度。食品安全法借鑒國(guó)際通行做法,明確規(guī)定了不安全食品的召回和停止經(jīng)營(yíng)制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依照規(guī)定召回或停止經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的,縣級(jí)以上質(zhì)檢、工商、食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)。
五是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案制度?!捌髽I(yè)必須流淌著道德的血液”,這是三鹿事件后社會(huì)普遍的呼聲。為加強(qiáng)食品企業(yè)的信用建設(shè)和管理,食品安全法規(guī)定,食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案,記錄許可證頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,對(duì)有不良信用紀(jì)錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者要增加監(jiān)督檢查頻次。
6嚴(yán)格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者法律責(zé)任制度
為了切實(shí)保障人民群眾的生命安全和身體健康,食品安全法對(duì)用非食品原料生產(chǎn)食品,或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì),或者用回收食品做原料生產(chǎn)食品,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品等嚴(yán)重的違法行為,用了十多個(gè)條款詳細(xì)規(guī)定了相關(guān)的刑事、行政和民事責(zé)任,保持了法律對(duì)違法犯罪行為應(yīng)有的威懾功能。
值得注意的是,在食品安全方面,消費(fèi)者與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者也是一種博弈關(guān)系。消費(fèi)者的懦弱就是假冒偽劣食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者投機(jī)專(zhuān)營(yíng)的機(jī)會(huì),消費(fèi)者積極主動(dòng)行使權(quán)力,維護(hù)自身的合法權(quán)益,食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)銷(xiāo)售假冒偽劣的行為就會(huì)有所收斂。所以,消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)的強(qiáng)弱,在某種意義上就是抑制食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)銷(xiāo)售假冒偽劣食品與消費(fèi)者合法權(quán)益不受非法侵害的關(guān)鍵因素。雖然《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》作出了“假一罰一”的規(guī)定,并且在“假一罰一”機(jī)制的鼓勵(lì)下,全國(guó)各地相繼出現(xiàn)了類(lèi)似“王海式”的打假英雄,讓制造、銷(xiāo)假行為有所收斂。由于食用不安全食品直接威脅到人們的生命健康,其危害性要比一般假冒偽劣商品大得多,所以《食品安全法》從調(diào)動(dòng)消費(fèi)者積極維權(quán)的角度,既顛覆了“彌補(bǔ)損害”的民事賠償理念,也突破《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》“假一罰一”的立法規(guī)定,確立了更加嚴(yán)厲的懲罰性賠償制度—“假一罰十”,大大提高了賠償金的倍數(shù),目的在于提高食品違法成本,鼓勵(lì)消費(fèi)者積極維權(quán)。
曾用刊名:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊 國(guó)外科技資料目錄醫(yī)藥衛(wèi)生
創(chuàng)刊時(shí)間:1980年
主管單位:衛(wèi)生部
主辦單位:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院
國(guó)際刊號(hào)issn:1673-7210
國(guó)內(nèi)刊號(hào)cn:11-5539/r
郵發(fā)代號(hào):80-372
辦刊宗旨
《中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》秉承“解讀醫(yī)藥政策法規(guī),分析醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì),傳播經(jīng)營(yíng)管理理念,展示醫(yī)藥科研成果,報(bào)道醫(yī)藥臨床進(jìn)展,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的辦刊宗旨。
主要欄目
設(shè)有政策法規(guī)、產(chǎn)經(jīng)視點(diǎn)、業(yè)界關(guān)注、管理前沿、醫(yī)學(xué)論著、基礎(chǔ)研究、藥物研究、科研進(jìn)展、專(zhuān)家論壇、臨床研究、醫(yī)藥教育、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、臨床報(bào)告、醫(yī)療器械、中醫(yī)中藥、病案分析、醫(yī)學(xué)護(hù)理、經(jīng)驗(yàn)交流、工作探討、調(diào)查報(bào)告、衛(wèi)生監(jiān)督、疾病控制、藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)等30多個(gè)欄目。
收錄情況
《中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》雜志是中國(guó)科技核心期刊、中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)源期刊、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)收錄期刊,衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的允許處方藥的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物,根據(jù)全國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)的《繼續(xù)教育醫(yī)學(xué)教育學(xué)分授予辦法》學(xué)分授予標(biāo)準(zhǔn),在本刊發(fā)表的論文可獲得國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育ii類(lèi)學(xué)分6-4分。
關(guān)鍵詞 食品召回 監(jiān)管 衡量標(biāo)準(zhǔn)
我國(guó)已在食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立了食品生產(chǎn)許可證制度,在食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)還應(yīng)建立可追溯和承諾制度。應(yīng)按照從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的每一個(gè)環(huán)節(jié)可相互追查的原則,建立食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)記錄制度,實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量安全的可追溯性,建立食品質(zhì)量安全承諾和召回制度,并以法律形式予以剛性化。食品召回制度分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種形式,規(guī)定食品生產(chǎn)加工企業(yè)是食品召回的責(zé)任主體,要求食品生產(chǎn)者如果確認(rèn)其生產(chǎn)的食品存在安全危害,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售,主動(dòng)實(shí)施召回;對(duì)于故意隱瞞食品安全危害、不履行召回義務(wù)或生產(chǎn)者過(guò)錯(cuò)造成食品安全危害擴(kuò)大或再度發(fā)生的,將責(zé)令生產(chǎn)者召回產(chǎn)品。為應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),保護(hù)中國(guó)消費(fèi)者的利益,我國(guó)應(yīng)快完善食品召回制度,并盡快形成全面細(xì)致的管理體系。
一、監(jiān)管部門(mén)要獨(dú)立
從表面上看,美國(guó)食品召回是企業(yè)的自愿行為,實(shí)質(zhì)是在政府職能部門(mén)監(jiān)管下實(shí)施的強(qiáng)制行為。負(fù)責(zé)監(jiān)管食品召回的是農(nóng)業(yè)部食品安全檢疫局(FSIS)、食品和藥品管理局(FDA),食品召回的范圍、告知大眾的內(nèi)容,最終都是按照 FSIS 或FDA 要求進(jìn)行。而我國(guó)雖然在 2004 年八部委聯(lián)合提出過(guò)食品召回,但部門(mén)職責(zé)不清,具體由哪一個(gè)部門(mén)來(lái)主導(dǎo)實(shí)施召回行動(dòng)并不明確,這樣很可能導(dǎo)致最后的結(jié)果又是互相推諉,不了了之。因此,成立一個(gè)專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)食品召回的政府職能部門(mén)迫在眉睫。
二、缺陷產(chǎn)品的衡量標(biāo)準(zhǔn)要有規(guī)定
“食品召回制度,召回的是離開(kāi)生產(chǎn)線、進(jìn)入流通領(lǐng)域的缺陷食品,是缺陷食品對(duì)社會(huì)造成重大危害前的預(yù)防措施。食品召回制度關(guān)注的是最終消費(fèi)品,由食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)銷(xiāo)商承擔(dān)這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)研究,召回缺陷食品引起的所有者經(jīng)濟(jì)損失,平均占公司財(cái)產(chǎn)的1.5%-3%。這將促使食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)銷(xiāo)商在召回而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失與提高食品質(zhì)量而增加的成本之間進(jìn)行博弈。經(jīng)濟(jì)刺激和強(qiáng)制的壓力將使食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)濟(jì)商加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理,提高食品質(zhì)量和降低缺陷食品召回的可能性?!币虼?這些企業(yè)一方面會(huì)加強(qiáng)自身的管理,另一方面,嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),拒絕風(fēng)險(xiǎn)。在產(chǎn)品質(zhì)量上提高對(duì)供貨商的要求,拒絕劣質(zhì)食品。食品召回制度必須以相關(guān)法律為基礎(chǔ)。美國(guó)食品召回是依據(jù)《聯(lián)邦肉產(chǎn)品檢驗(yàn)法》、《禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法》、《食品、藥品及化妝品法》以及《消費(fèi)者產(chǎn)品安全法》等法律進(jìn)行的。而我國(guó)這方面相關(guān)法律的欠缺,目前只有《缺陷汽車(chē)產(chǎn)品召回管理規(guī)定》,所以應(yīng)盡快明確缺陷食品行政管理的具體分工,制定缺陷產(chǎn)品的衡量標(biāo)準(zhǔn),建立并完善與《產(chǎn)品質(zhì)量法》相配套的缺陷食品召回行政法規(guī),這對(duì)我國(guó)食品安全監(jiān)管工作將起到很大的促進(jìn)作用。
三、加強(qiáng)監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)法力度
美國(guó)的食品企業(yè)在召回過(guò)程中,如果不配合 FSIS 或 FDA 的工作而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,那么不但企業(yè)會(huì)被曝光,面對(duì)的還有巨額的罰款,碰到嚴(yán)重的事件,企業(yè)負(fù)責(zé)人還會(huì)被追究刑事責(zé)任。雖然,《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中也明確規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)召回存在安全隱患產(chǎn)品的義務(wù)。但是目前,我國(guó)多頭執(zhí)法使很大一部分力量在相互依賴、推諉中耗掉,部門(mén)之間形不成合力,監(jiān)管責(zé)任落不到實(shí)處,監(jiān)管部門(mén)對(duì)問(wèn)題食品的生產(chǎn)者要嚴(yán)格執(zhí)法,以質(zhì)檢系統(tǒng)為例,在今后的執(zhí)法工作中應(yīng)該推行食品安全區(qū)域監(jiān)管召回責(zé)任制,建立并實(shí)施以“三員四定、三進(jìn)四圖、兩書(shū)一報(bào)告”為主要內(nèi)容的食品安全區(qū)域監(jiān)管召回責(zé)任制。“三員四定”即按照定人、定責(zé)、定區(qū)域、定企業(yè)的方式,確定質(zhì)檢部門(mén)食品安全監(jiān)管員到鄉(xiāng)鎮(zhèn)(辦事處)負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的具體召回工作,協(xié)助企業(yè)做好食品召回。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府協(xié)管員協(xié)助開(kāi)展食品質(zhì)量安全監(jiān)管召回工作,社會(huì)信息員收集提供各種食品質(zhì)量安全召回信息?!叭M(jìn)四圖”即進(jìn)村、進(jìn)戶、進(jìn)企業(yè),調(diào)查摸底,建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)檔案,制定企業(yè)變化動(dòng)態(tài)圖、食品行業(yè)分布圖、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)圖、食品安全警示圖,實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管,保障食品有效召回?!皟蓵?shū)一報(bào)告”即政府簽訂責(zé)任書(shū),企業(yè)簽訂承諾書(shū),質(zhì)檢部門(mén)定期寫(xiě)出食品安全召回報(bào)告??傊?食品藥品、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)要進(jìn)一步加大對(duì)違法食品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的查處力度,治理不合格產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭,依法對(duì)制假販假的企業(yè)、個(gè)人進(jìn)行堅(jiān)決的打擊,加大處罰力度,使企業(yè)由責(zé)令召主動(dòng)召回。對(duì)不按照規(guī)定召回的企業(yè),由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰,對(duì)不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或造成嚴(yán)重后果的要吊銷(xiāo)許可證照;對(duì)違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的,各監(jiān)管部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行處罰;對(duì)違反《食品衛(wèi)生法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》構(gòu)成犯罪的要移交司法部門(mén)從嚴(yán)處理,真正起到殺一儆百的作用,落實(shí)行政執(zhí)法部門(mén)的召回責(zé)任,實(shí)行責(zé)任追究制。
參考文獻(xiàn):
XX年藥品抽驗(yàn)工作全面完成省下達(dá)的任務(wù),其中基本藥物抽驗(yàn)380批,超額30批完成任務(wù),日常監(jiān)督抽樣181批,超額11批完成任務(wù),抽樣覆蓋率全面達(dá)到省局規(guī)定要求?;舅幬锍轵?yàn)不合格5批,不合格率1.3%,日常監(jiān)督抽驗(yàn)不合格31批,不合格率17.1%,其中主要是中藥材不合格13批,不合格率達(dá)86.7%,此外,我們還開(kāi)展了禽流感專(zhuān)項(xiàng)藥品抽樣檢驗(yàn)、酊劑專(zhuān)項(xiàng)、醫(yī)院制劑專(zhuān)項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)和藥品快檢方法研究及藥品檢測(cè)車(chē)篩查,均全面高質(zhì)量的完成了任務(wù),經(jīng)省局考核組考核,各項(xiàng)工作指標(biāo)和工作質(zhì)量均位居全省同行業(yè)前列。特別值得肯定的是我市藥檢所在全省各市的藥檢所食品藥品檢驗(yàn)比對(duì)實(shí)驗(yàn)中,力挫包括省藥檢院和市州藥檢所,取得第一名的佳績(jī)。在省藥檢院組織的學(xué)術(shù)論文交流活動(dòng)中,有3篇論文入選大會(huì)交流,入選論文數(shù)僅次于省院和武漢市藥檢所。
二、“三萬(wàn)”活動(dòng)見(jiàn)成效
XX年,我再次作為工作隊(duì)隊(duì)長(zhǎng),率隊(duì)入原種場(chǎng)村開(kāi)展“萬(wàn)名干部入萬(wàn)村”活動(dòng),我深入村組開(kāi)展調(diào)查走訪,帶領(lǐng)全局機(jī)關(guān)干部進(jìn)村開(kāi)展清潔大掃除,率領(lǐng)工作組走訪慰問(wèn)貧困戶、五保戶和留守兒童,采購(gòu)紅豆杉等珍稀樹(shù)苗等與村干部一道開(kāi)展植樹(shù)造林活動(dòng),還與村干部一起研究村莊規(guī)劃,發(fā)展集體經(jīng)濟(jì)思路,與農(nóng)民商討壯大專(zhuān)業(yè)合作社的舉措,圓滿完成了三萬(wàn)活動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù),受到沙湖原種場(chǎng)黨委的好評(píng)。
三、創(chuàng)園工作作貢獻(xiàn)
今年夏秋之交,我市開(kāi)展了聲勢(shì)浩大的創(chuàng)建全國(guó)園林城市工作,創(chuàng)園工作時(shí)間緊,任務(wù)重,要求高,我局既有單位庭院創(chuàng)建任務(wù),又有包保路段和監(jiān)管行業(yè)創(chuàng)建任務(wù),我在合理布置機(jī)關(guān)庭院創(chuàng)建工作的同時(shí),親自到包保路段做各單位各居民戶的工作,帶領(lǐng)工作隊(duì)員開(kāi)展路段巡查,組織機(jī)關(guān)干部上路段清除雜草、垃圾等勞動(dòng),并在嚴(yán)格計(jì)算工作量的基礎(chǔ)上,組織工匠對(duì)破損路牙、路面進(jìn)行維修,保證包保路段經(jīng)多次督查、自檢、考核過(guò)關(guān),為創(chuàng)建園林城市作出貢獻(xiàn)。
四、機(jī)關(guān)工作保平安
我分管機(jī)關(guān)工作呈現(xiàn)會(huì)議多、事務(wù)多、開(kāi)支多的局面,因此,我合理安排時(shí)間,努力應(yīng)對(duì)各種會(huì)議和事務(wù),且盡量節(jié)省開(kāi)支。一年來(lái),機(jī)關(guān)平穩(wěn)運(yùn)行,沒(méi)有發(fā)生任何安全事故,也沒(méi)有因機(jī)關(guān)運(yùn)行不暢而影響工作或受上級(jí)批評(píng)。在基建壓力十分巨大的情況下,我合理調(diào)度資金,節(jié)約使用每一分錢(qián),保證了機(jī)關(guān)各項(xiàng)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
論文鍵詞 藥品名稱 商標(biāo) 沖突 保護(hù)
藥品是一類(lèi)特殊的商品,關(guān)乎國(guó)民健康之大計(jì)。由于近年來(lái),每年審批下的新藥的品種和數(shù)量較多,市售的藥品使用名稱不僅雜亂,而且與商標(biāo)之間的界限也不甚清晰,實(shí)踐中容易混淆。藥品名稱與商標(biāo)名稱之間既有聯(lián)系又有區(qū)別,如果對(duì)其關(guān)系處理不當(dāng),不僅會(huì)給臨床用藥及消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)造成極大地不便,也會(huì)引起許多的侵權(quán)糾紛。所以,處理藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突問(wèn)題迫在眉睫。
一、藥品商品名稱與商標(biāo)權(quán)的關(guān)系
(一)藥品名稱概念
藥品名稱包括通用名稱及商品名稱。由于藥品的特殊性,WHO(世界衛(wèi)生組織)制定了藥品國(guó)際非專(zhuān)利名稱(INN),即國(guó)際通用名稱。無(wú)論各國(guó)的專(zhuān)利名稱和商標(biāo)名稱如何,都可使全世界范圍內(nèi)一種藥物只有一種名稱。我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的中文通用名即法定名稱,即藥品的通用名稱或稱藥品的法定名稱。
藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)藥品時(shí),根據(jù)自身需要而擬定的藥品名稱。06年藥監(jiān)局的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《進(jìn)一步規(guī)范藥品商品名稱的管理通知》中規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,可根據(jù)實(shí)際需要,在法定的通用名稱之外,另行擬定商品名,報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)后,方可向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)?jiān)撋唐访鳛樯虡?biāo)注冊(cè);藥品商品名稱須經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注;藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合藥監(jiān)局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,不得使用與他人使用的商品名稱相同或近似的文字。藥品商品名稱的特殊性在于實(shí)行審批制度,由國(guó)家食品藥品臨督管理局負(fù)責(zé)。嚴(yán)格來(lái)說(shuō),藥品商品名稱并非是知識(shí)產(chǎn)權(quán)上的法律概念。在注冊(cè)為商標(biāo)之前,它僅是某個(gè)藥品的通俗名稱,不受法律保護(hù);除非是知名藥品的特有名稱,才作為一種商業(yè)標(biāo)識(shí)受反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的保護(hù);而一旦成為注冊(cè)商標(biāo)受商標(biāo)法保護(hù)后,實(shí)質(zhì)上可以稱之為藥品商標(biāo)名。所以,藥品商品名并不應(yīng)視為藥品名稱,而是定性為商業(yè)標(biāo)識(shí)更加準(zhǔn)確。
(二)與商標(biāo)的比較
由于商標(biāo)必須具有顯著性特征,不能使用直接表示藥品功能等特點(diǎn)的標(biāo)志,但藥品商品名稱卻可以體現(xiàn)其自身的特點(diǎn)和功用。
藥品商標(biāo)雖與藥品名稱同為使用在藥品上的標(biāo)記,但兩者的功能有所區(qū)別:藥品的商品名稱不同,則意味著處方藥名、賦形劑、原料質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程等不同;藥品商標(biāo)則用于識(shí)別不同藥品生產(chǎn)廠商或藥品品種、劑型,同時(shí)具有品質(zhì)擔(dān)保功能,保證藥品的同等質(zhì)量,維護(hù)其良好聲譽(yù);另外,還兼有廣告性和宣傳性。
藥品名稱和商標(biāo)可能互相轉(zhuǎn)化:藥品商品名稱通過(guò)使用獲得顯著性后可作為商標(biāo)注冊(cè);而商標(biāo)也可能因?yàn)槭褂貌划?dāng)而喪失顯著性,從而演變?yōu)樗幤吠ㄓ妹Q,如阿司匹林、仁丹等,都曾是注冊(cè)商標(biāo),但最后喪失了顯著性特征。已取得商標(biāo)注冊(cè)證的商標(biāo)可以向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品商品名。
二、藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突
(一)可立停案案情簡(jiǎn)析
原告為九龍公司生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液在1994年1月由原衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)其商品名為可立停。2003年2月,九龍公司重新申請(qǐng)并取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的包括可立停商品名在內(nèi)的新的藥品登記證書(shū)。1999年至2005年期間,康寶公司就其可立停糖漿廣告的畫(huà)面及其文字內(nèi)容多次向山西省藥品監(jiān)督管理局報(bào)批,并獲得該局的廣告投放批準(zhǔn)。2000年6月6日,康寶公司提出爭(zhēng)議商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng),商標(biāo)局對(duì)爭(zhēng)議商標(biāo)予以核準(zhǔn)注冊(cè)。本案經(jīng)由商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)裁定,一審、二審判決及最高院駁回再審的申請(qǐng)后,終于落下帷幕。
(二)沖突表現(xiàn)
藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突主要是藥品商品名稱與商標(biāo)之間的混淆及糾紛,表現(xiàn)為:
1.在實(shí)際使用中,消費(fèi)者極易混淆藥品包裝上的藥品商品名稱與商標(biāo),在發(fā)生侵權(quán)糾紛時(shí),應(yīng)如何斷定文字標(biāo)識(shí)所代表的內(nèi)容是商標(biāo)或藥品商品名稱?
本案中,九龍制藥廠生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液的商品名為可立停,康寶公司在其糖漿藥品上注冊(cè)了可立停為商標(biāo),如何判斷可立停字樣是商標(biāo)還是藥品商品名稱?根據(jù)本案二審判決意見(jiàn),康寶公司雖以注冊(cè)商標(biāo)方式在其糖漿藥品上使用可立停字樣,但由于可立停文字的位置、字體和顏色比通用名稱愈酚甲麻那敏糖漿更突出和顯著,使消費(fèi)者誤認(rèn)為該藥品的名稱為可立停。因此,認(rèn)定了康寶公司是以該藥品商品名稱的方式來(lái)使用可立停文字。所以,判斷文字標(biāo)識(shí)是商標(biāo)標(biāo)識(shí)還是藥品商品名稱,應(yīng)以相關(guān)消費(fèi)者的認(rèn)知為標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)踐中許多商標(biāo)名由于標(biāo)示或宣傳等原因?qū)嶋H被作為商品名稱使用,注冊(cè)商標(biāo)和藥品商品名稱并沒(méi)有明顯的區(qū)別,由此引發(fā)侵權(quán)糾紛,同時(shí)也造成了管理上的混亂。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十七條:藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角所以,未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)商標(biāo)只能在包裝的左上角或右上角使用,不得使用在商品名的位置上。如作為商品名使用,必須經(jīng)藥監(jiān)局有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后下發(fā)批件,才可作為商品名使用。藥品商品名稱是否具有獨(dú)占使用權(quán)和注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)權(quán)?藥品商品名稱是否屬于在先權(quán)利,將藥品名稱完全相同的文字作為商標(biāo)注冊(cè)在同類(lèi)商品(藥品)上,是否構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利的行為?《商標(biāo)法》第三十一條規(guī)定:申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)不得損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利,也不得以不正當(dāng)手段搶先注冊(cè)他人已經(jīng)使用并有一定影響的商標(biāo)。本案中九龍公司在先經(jīng)藥品行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后,獲得使用可立停藥品商品名稱的權(quán)利,最高院駁回再審申請(qǐng)通知書(shū)中載明:根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等藥品名稱管理規(guī)定,藥品商品名稱經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)后,獲批企業(yè)對(duì)這一藥品名稱享有獨(dú)占使用權(quán)和將其申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)的權(quán)利,此項(xiàng)權(quán)利應(yīng)屬于商標(biāo)法第三十一條保護(hù)的在先權(quán)利之一。本案九龍公司獲準(zhǔn)可立停口服液藥品商品名符合國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門(mén)相關(guān)規(guī)定,應(yīng)認(rèn)定為九龍公司自其核準(zhǔn)之日起享有可立停藥品商品名稱權(quán)和注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)權(quán)但考慮到藥品商品名稱需獲藥品行業(yè)行政主管部門(mén)批準(zhǔn)才能使用的特殊情況,康寶公司應(yīng)該知曉九龍公司已在先獲準(zhǔn)可立停為其藥品的商品名稱在此情況下,康寶公司將與九龍公司藥品名稱完全相同的文字作為商標(biāo)注冊(cè)在同類(lèi)商品(藥品)上,損害了九龍公司對(duì)可立停商品名稱的獨(dú)占使用權(quán)和注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)權(quán),已構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有在先權(quán)利的行為,故爭(zhēng)議商標(biāo)應(yīng)予以撤銷(xiāo)。
據(jù)此,最高院認(rèn)定了藥品商品名稱在經(jīng)過(guò)使用并獲得一定影響之后,被商標(biāo)法保護(hù),可以撤銷(xiāo)他人對(duì)藥品名的惡意模仿的注冊(cè)商標(biāo)。
三、藥品名稱與商標(biāo)權(quán)沖突的避免
《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》中規(guī)定,藥品必須使用通用名稱,其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。商標(biāo)法及實(shí)施條例當(dāng)中也明確規(guī)定,藥品包裝上必須使用注冊(cè)商標(biāo),藥品是強(qiáng)制使用注冊(cè)商標(biāo)的產(chǎn)品類(lèi)別之一。相較于上述兩種標(biāo)識(shí),藥品的商品名稱則并非強(qiáng)制標(biāo)注,比如西藥常有商品名,而中藥一般卻沒(méi)有商品名。不僅如此,藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定:除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專(zhuān)利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成份相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。根據(jù)上述條文,藥品必須使用藥品通用名稱;如果不是按照新藥申請(qǐng)管理的,新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專(zhuān)利的藥品,就不應(yīng)當(dāng)使用商品名稱;而且不允許不同的藥品,使用同一商品名稱。并且在藥品廣告宣傳中也不允許單獨(dú)使用商品名稱或是未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。
上述規(guī)定表明了藥品監(jiān)督部門(mén)為解決和改善藥品名稱混亂、一藥多名、異藥同名等問(wèn)題,加強(qiáng)了對(duì)藥品名稱的監(jiān)管。這項(xiàng)規(guī)定可以令藥品種類(lèi)在使用中更加清晰、準(zhǔn)確的被辨明。
通常,對(duì)普通的商品名稱不應(yīng)限制,企業(yè)可以進(jìn)行個(gè)性化的名稱描述,以增加對(duì)消費(fèi)者的吸引力。但藥品作為一類(lèi)特殊的商品,關(guān)系到人們的身體健康,不可單純把吸引消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)作為其唯一目的。況且,普通消費(fèi)者一般不會(huì)區(qū)分藥品包裝及說(shuō)明書(shū)上載明的標(biāo)識(shí)究竟是商標(biāo)還是藥品商品名稱,從認(rèn)知藥品的角度來(lái)說(shuō),同時(shí)使用這兩種標(biāo)識(shí)只會(huì)令辨別藥品難度增加。兩種藥名,更易引起混淆,甚至造成嚴(yán)重后果。畢竟這是攸關(guān)生死存亡之大事,相較于商業(yè)利益來(lái)說(shuō),用藥錯(cuò)誤才是大忌。所以,藥品名稱應(yīng)該真實(shí)的反映其功能特點(diǎn),而不需帶有太多的獨(dú)特性。為使用藥更規(guī)范,應(yīng)削弱商標(biāo)和藥品商品名在藥品辨認(rèn)中的作用,避免一藥多名、一名多藥。
總之,藥品應(yīng)該令不同標(biāo)識(shí)承擔(dān)各自的不同功能,藥品名稱只作為區(qū)別各種藥品的種類(lèi);而商標(biāo)用于區(qū)別藥品生產(chǎn)廠商、藥品品種或劑型。一種藥品只需因功效而對(duì)應(yīng)于一種通用名稱,從而分辨藥品的種類(lèi)。藥品名稱當(dāng)謹(jǐn)慎為之,以實(shí)現(xiàn)其應(yīng)有之價(jià)值,同時(shí)還可以有效避免藥品商品名稱是否屬于在先權(quán)利的爭(zhēng)議,減少因商品名稱和商標(biāo)近似,引起相關(guān)公眾的誤認(rèn)或混淆的糾紛。
四、關(guān)于藥品商品名和商標(biāo)的保護(hù)問(wèn)題
1.生產(chǎn)企業(yè)。目前全省共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)47家,其中西安20家,占全省的42.55%;其次咸陽(yáng)10家,占21.28%;楊凌7家,占14.89%;寶雞2家,占4.26%,以上整個(gè)關(guān)中地區(qū)占82.98%,陜南地區(qū)漢中6家,安康和商洛各1家,陜北地區(qū)空白;涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)12家,占25.53%。
2.品種。目前陜西擁有保健食品品種369個(gè),涵蓋了所有26類(lèi)功能。其中在產(chǎn)品種172個(gè)。
3.銷(xiāo)售狀況。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì):2014年保健食品全省銷(xiāo)售額為71304.45萬(wàn)元,平均每個(gè)在產(chǎn)品種銷(xiāo)售414.56萬(wàn)元,平均每個(gè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1517.12萬(wàn)元,其中銷(xiāo)售過(guò)千萬(wàn)元的品種有3個(gè),目前陜西省沒(méi)有產(chǎn)值過(guò)億元的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
4.監(jiān)管情況。2013年開(kāi)始,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱省藥監(jiān)局)開(kāi)展了保健食品清理?yè)Q證工作,通過(guò)嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,在全國(guó)率先實(shí)施生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查、產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)抽檢、停止保健食品GMP證書(shū)發(fā)放等措施,得到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的認(rèn)可,并在國(guó)家總局制定的《保健食品生產(chǎn)許可審查通則》中予以采用。通過(guò)清理?yè)Q證,淘汰生產(chǎn)管理能力低劣的企業(yè),有效提高了行業(yè)質(zhì)量管理水平;2014年省藥監(jiān)局建成了全省保健食品生產(chǎn)流通許可系統(tǒng)和保健品監(jiān)管信息系統(tǒng)。生產(chǎn)許可系統(tǒng)的使用,促進(jìn)了許可工作的透明、公開(kāi)。保健品監(jiān)管信息系統(tǒng)建立了企業(yè)基本信息檔案、日常監(jiān)督檔案、監(jiān)督抽檢信息檔案、企業(yè)失信情況檔案,為下一步實(shí)施分級(jí)分類(lèi)管理奠定了良好基礎(chǔ);2015年,省藥監(jiān)局加強(qiáng)了飛行檢查的力度,飛行檢查以監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、存在夸大宣傳違法廣告的企業(yè)為檢查對(duì)象,全面檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員、物料、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝的管理制度、記錄,查找產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題產(chǎn)生的原因。督促企業(yè)對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改,防止問(wèn)題的再次發(fā)生。
5.其他。目前全省共有保健食品研發(fā)機(jī)構(gòu)約10家,近年來(lái),每年申報(bào)品種約50―60個(gè)。有注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2家,其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2家。
二、存在的問(wèn)題
1.企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)化程度低。除少數(shù)企業(yè)外,大多數(shù)企業(yè)固定資產(chǎn)投入均少于1000萬(wàn),規(guī)模較小,僅有一條生產(chǎn)線,生產(chǎn)能力有限,自動(dòng)化或產(chǎn)業(yè)化程度較低。
2.經(jīng)營(yíng)狀況差,市場(chǎng)認(rèn)可度低。陜西擁有保健食品的品種不少,380余個(gè),但至今沒(méi)有一個(gè)品種在全國(guó)叫的響,成為名優(yōu)產(chǎn)品,著名商標(biāo)。營(yíng)銷(xiāo)模式單一,觀念陳舊,管理水平低,銷(xiāo)路不暢,從而導(dǎo)致大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)停滯或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.研發(fā)能力弱,產(chǎn)品科技含量低。陜西具有較強(qiáng)的人才、科技優(yōu)勢(shì)和豐富的自然資源,有西安交通大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)、陜西科技大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)和陜西省中醫(yī)藥研究院等數(shù)十所專(zhuān)門(mén)從事食品和植物科學(xué)研究和教學(xué)機(jī)構(gòu)及大專(zhuān)院校,每年承擔(dān)國(guó)家和省級(jí)科研項(xiàng)目多項(xiàng),發(fā)表學(xué)術(shù)論文數(shù)百篇,取得科研成果多項(xiàng);再加上陜特的地理環(huán)境,秦巴山區(qū)蘊(yùn)藏著豐富的動(dòng)植物資源,這些都沒(méi)有充分得到利用和開(kāi)發(fā)。雖也有近10所研究機(jī)構(gòu),每年申報(bào)50-60個(gè)品種,但這些品種申報(bào)功能雷同,重復(fù)開(kāi)發(fā)多;一般產(chǎn)品多,名優(yōu)產(chǎn)品少;普通產(chǎn)品多,高科技產(chǎn)品少。科技含量高,具有特色,特別是具有明顯地域特色的產(chǎn)品幾乎沒(méi)有。生產(chǎn)品種的劑型以口服劑常用劑型(膠囊、片劑、顆粒劑、口服液)為主,難見(jiàn)其他口服制劑類(lèi)型和食品類(lèi)口服類(lèi)型。
4.觀念落后,創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)。思想僵化、固步自封,接受消化新事物能力差,對(duì)國(guó)家和行業(yè)政策和法規(guī)重視和學(xué)習(xí)不夠,對(duì)其變化更是缺乏應(yīng)變能力。缺少創(chuàng)勁,遇到問(wèn)題和困難,不愿積極想辦法解決,而是瞻前顧后,觀望等待,因此喪失了許多機(jī)遇,才形成今天行業(yè)發(fā)展的瓶頸問(wèn)題。
5.從業(yè)人員素質(zhì)低,人員流動(dòng)大。由于整個(gè)行業(yè)不景氣,待遇不高,從而導(dǎo)致留不住人,技術(shù)人員流動(dòng)較大,從業(yè)人員素質(zhì)較差,并形成了一種惡性循環(huán)。
三、發(fā)展對(duì)策
1.政策支持,將其產(chǎn)業(yè)作為新興戰(zhàn)略支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。隨著國(guó)家“十三五”規(guī)劃開(kāi)始實(shí)施,健康中國(guó)建設(shè)的全面推進(jìn),國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和CFDA等出臺(tái)了一系列政策,國(guó)家已將大健康產(chǎn)業(yè)提升到國(guó)家戰(zhàn)略,首次將“營(yíng)養(yǎng)和保健食品制造業(yè)”列為國(guó)家發(fā)展規(guī)劃,并對(duì)其發(fā)展進(jìn)行了全面部署。這樣有利于國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民消費(fèi)升級(jí);解決國(guó)民健康問(wèn)題,降低醫(yī)藥費(fèi)用;有利于拉動(dòng)內(nèi)需和解決就業(yè),有利于中國(guó)傳統(tǒng)文化向世界傳播,其重要性不言而喻。陜西應(yīng)根據(jù)本省的實(shí)際、因勢(shì)利導(dǎo),充分利用好政策、制定完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,特別應(yīng)做好大健康產(chǎn)業(yè)(包括保健食品產(chǎn)業(yè))“十三五”規(guī)劃,并像“t藥產(chǎn)業(yè)”一樣,列入全省的新興戰(zhàn)略支柱產(chǎn)業(yè),設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)資金予以扶持。
2.創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,把研發(fā)工作作為工作重中之重。(1)加強(qiáng)保健食品基礎(chǔ)理論研究和應(yīng)用技術(shù)的研究和推廣。將食品科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、藥學(xué)、生理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、生物工程、免疫學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科的理論與技術(shù)協(xié)同運(yùn)用,進(jìn)一步深入研究其功能因子和生理機(jī)能,對(duì)其開(kāi)展全方位的循證醫(yī)學(xué)研究,驗(yàn)證保健食品的安全性和有效性以及對(duì)改善消費(fèi)者健康的價(jià)值。(2)加強(qiáng)高新技術(shù)的應(yīng)用,運(yùn)用現(xiàn)代分離、提取、培植、穩(wěn)定、評(píng)價(jià)及制造技術(shù),如膜分離技術(shù)、微膠囊技術(shù),超臨界流體萃取技術(shù)、生物技術(shù)、無(wú)菌包裝技術(shù)、干燥技術(shù)等實(shí)現(xiàn)從原料中提取有效成分,剔除有害物,根據(jù)不同的配方和產(chǎn)品要求,確定合理的加工工藝,進(jìn)行科學(xué)配置、重組、調(diào)味等加工處理,生產(chǎn)出名副其實(shí)的具有科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)、健康、方便的保健食品。(3)加強(qiáng)多學(xué)科的基礎(chǔ)研究開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性產(chǎn)品。保健食品的應(yīng)用基礎(chǔ)研究應(yīng)是多學(xué)科的交叉,因此應(yīng)用多學(xué)科的知識(shí),采用現(xiàn)代科學(xué)儀器和實(shí)驗(yàn)手段,從分子、細(xì)胞、器官等分子生物學(xué)水平上對(duì)其功效及功能因子進(jìn)行研究,開(kāi)發(fā)出具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,并從根本上解決保健食品同類(lèi)不同質(zhì)的問(wèn)題。(4)多元化發(fā)展,隨著生命科學(xué)和食品加工技術(shù)的進(jìn)步,未來(lái)保健食品的加工更精細(xì)、配方更科學(xué),功能更明確,效果更顯著,食用更方便。產(chǎn)品形式除目前的口服液、膠囊、飲料、顆粒劑、片劑外,一些新形成的食品,如烘培、膨化、擠壓類(lèi)等也已上市?!吨袊?guó)藥典》收載的口服制劑類(lèi)型有16種之多,而食品形式更是豐富多彩,這些都是保健食品產(chǎn)品形式的選擇來(lái)源。(5)重視傳統(tǒng)文化研究。醫(yī)食同源、藥食同根、藥補(bǔ)不如食補(bǔ)等觀念,在我國(guó)傳統(tǒng)飲食文化中根深蒂固,源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。翻開(kāi)我國(guó)的歷史,在許多本草和藥典中都記載有關(guān)飲食保健方面的理論,同時(shí),我國(guó)還有豐富的保健食品原料。有理論指導(dǎo),有原料利用,才真正是我國(guó)保健食品領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)所在,即具有濃厚的“中國(guó)特色”。藥食同源可以發(fā)揮中醫(yī)上工治未病的優(yōu)勢(shì),是大健康事業(yè)的基本要求。
3.創(chuàng)新思維,做好銷(xiāo)售工作。銷(xiāo)售工作是龍頭,企業(yè)要發(fā)展,做大做強(qiáng)首行要做好銷(xiāo)售工作。新的《食品安全法》實(shí)施后,保健食品市場(chǎng)竟?fàn)帉⒏鼮榧ち?。企業(yè)有生存發(fā)展,必須通過(guò)創(chuàng)新和實(shí)踐,找到適合情、符合法規(guī)要求的銷(xiāo)售模式和方法,打破傳統(tǒng)的銷(xiāo)售思維,由自銷(xiāo),包銷(xiāo)等方式逐步向電子商務(wù)、直銷(xiāo)等模式轉(zhuǎn)變。目前,盡管互聯(lián)網(wǎng)還不是保健食品主流銷(xiāo)售渠道,但它正在崛起,必將成為未來(lái)銷(xiāo)售主體。同時(shí)還應(yīng)注意做好營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略工作,根據(jù)不同的消費(fèi)群體挖掘自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)消費(fèi)者教育,做好現(xiàn)場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo),不斷鑄造自己的品牌等等。
4.實(shí)施人才戰(zhàn)略,不斷提高管理水平。人才興國(guó)、人才強(qiáng)國(guó)建設(shè)一直是我國(guó)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略,是國(guó)家長(zhǎng)期堅(jiān)持不懈的基本國(guó)策,是我國(guó)實(shí)現(xiàn)“中國(guó)夢(mèng)”的根本保障。一個(gè)企業(yè)的成長(zhǎng)、發(fā)展更是如此,人才是第一要素,是決定因素和基石。企業(yè)發(fā)展壯大,離不開(kāi)人才的作用和貢獻(xiàn),實(shí)踐證明,企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力其實(shí)質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)。因此必須愛(ài)惜人才、重視人才,并對(duì)其成長(zhǎng)創(chuàng)造必要的物質(zhì)條件,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)員工的學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高全員整體素質(zhì);建立健全人才管理制度,保障企業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展。