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時(shí)間:2023-03-10 15:04:02
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二、活動(dòng)范圍及主要內(nèi)容
對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院進(jìn)行全面清理整頓,圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為,狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點(diǎn)工作,縱向到底,橫向到邊,逐一清查不留死角,全面增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識(shí)和依法執(zhí)業(yè)意識(shí),提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。
(一)全面清理整頓,摸清機(jī)構(gòu)底數(shù)(6月15日前完成)
1.對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院注冊(cè)、審批、校驗(yàn)管理開(kāi)展全面復(fù)核清理工作,并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進(jìn)行更新,確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際信息、數(shù)量的一致性?!皣?guó)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報(bào),按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。
2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平,重新嚴(yán)格核定診療科目,明確執(zhí)業(yè)范圍。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的,依法暫停執(zhí)業(yè),責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的,注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫(xiě),登記號(hào)碼與本級(jí)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)部門(mén)共同確定,規(guī)范使用22位分類(lèi)代碼。
3.進(jìn)一步加強(qiáng)和推進(jìn)規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作,嚴(yán)把評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),加快工作進(jìn)度,確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。并且及時(shí)將規(guī)范化診所的名單向社會(huì)進(jìn)行公示,并報(bào)市衛(wèi)生局備案。
(二)加強(qiáng)制度建設(shè),規(guī)范執(zhí)業(yè)行為
1.加強(qiáng)對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè),落實(shí)醫(yī)療核心制度,嚴(yán)格抓好法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及一級(jí)綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案,規(guī)范日常管理,落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度,按時(shí)限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件,健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級(jí)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。
2.醫(yī)務(wù)人員(含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等)要嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
3.區(qū)基層各醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī),參照病歷管理規(guī)定,健全完善門(mén)診記錄制度,確保門(mén)診病人和診療情況的可追溯性。加強(qiáng)處方管理和使用,規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)及保存。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立處方點(diǎn)評(píng)制度,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級(jí)醫(yī)院設(shè)立處方點(diǎn)評(píng)工作小組或者指定2名以上專(zhuān)(兼)職人員,開(kāi)展每月不少于一次的處方點(diǎn)評(píng)工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點(diǎn)評(píng)工作小組,明確責(zé)任范圍,負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng),及時(shí)干預(yù)無(wú)適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,超越權(quán)限開(kāi)具抗菌藥物等行為。處方點(diǎn)評(píng)每月至少開(kāi)展一次。
4.遵照藥品說(shuō)明書(shū)使用藥品,嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息,保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點(diǎn)規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過(guò)期藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物靜脈輸注管理制度,居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,經(jīng)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
5.認(rèn)真貫徹落實(shí)基本藥物制度,納入制度實(shí)施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購(gòu)及零差率銷(xiāo)售等政策。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括省增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
6.規(guī)范開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認(rèn)證后方可開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》,嚴(yán)格執(zhí)行第一類(lèi)疫苗免費(fèi)接種政策,嚴(yán)禁強(qiáng)行推廣第二類(lèi)疫苗,及時(shí)處置和報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。
(三)嚴(yán)抓消毒隔離,杜絕感染事故
1.加強(qiáng)區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點(diǎn)部門(mén)的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程,做到“一人一針一管一用一消毒”,杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。
2.加強(qiáng)和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理,定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè),并建立記錄?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度和使用管理制度,索取、審核相關(guān)許可證明等文件,建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。
3.口腔診療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》,建立、健全消毒管理責(zé)任制,切實(shí)履行職責(zé),確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個(gè)人防護(hù)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí),遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則,嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械,必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求;凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無(wú)菌組織的各類(lèi)口腔診療器械,包括牙科手機(jī)、車(chē)針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等,使用前必須達(dá)到滅菌;接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械,包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類(lèi)用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤(pán)、漱口杯等,使用前必須消毒。
4.嚴(yán)格落實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院感染和傳染病報(bào)告制度,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置,杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象。
5.落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,規(guī)范醫(yī)療廢物分類(lèi)收集、存放、標(biāo)識(shí),做好醫(yī)療廢物處置交接時(shí)間、種類(lèi)、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式,確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。
(四)加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處違法行為
1.嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為,查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。
2.重點(diǎn)查處公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租給非本機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu),打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子,利用欺詐手段開(kāi)展診療活動(dòng)的行為或銷(xiāo)售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。
3.嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國(guó)家工商總局等13個(gè)部門(mén)下發(fā)的《醫(yī)療廣告專(zhuān)項(xiàng)整治》要求,落實(shí)醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)制度,對(duì)未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴(yán)肅查處,以違法醫(yī)療廣告為線(xiàn)索,加大綜合執(zhí)法檢查力度,對(duì)違法嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法吊銷(xiāo)其有關(guān)診療科目,直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時(shí)公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本,每月公布撤銷(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》的機(jī)構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)及處理情況,落實(shí)違法醫(yī)療廣告黑名單制度,建立違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人告誡談話(huà)、約談和重點(diǎn)監(jiān)管制度,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場(chǎng)秩序。
三、活動(dòng)階段
集中整頓工作分為工作部署、組織實(shí)施、總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。各階段時(shí)間安排和工作重點(diǎn)如下:
(一)工作部署階段(2013年4月下旬)。召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)議,制定切實(shí)可行的集中整頓工作實(shí)施方案,部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院要按照活動(dòng)方案的要求,制定本單位的集中整頓和整改計(jì)劃,明確工作重點(diǎn)、組織分工和活動(dòng)安排,抓好各項(xiàng)工作內(nèi)容的落實(shí)。
(二)組織實(shí)施階段(2013年4月下旬-10月)
1.全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動(dòng)’工作方案”,對(duì)臨床科室、輔助科室、藥房、實(shí)驗(yàn)室等部門(mén)全面梳理排查,查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié),認(rèn)真開(kāi)展自查整改,不斷加強(qiáng)管理,重點(diǎn)做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書(shū)寫(xiě)與處方點(diǎn)評(píng)、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費(fèi)管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點(diǎn)傳染病防控、醫(yī)護(hù)隊(duì)伍建設(shè)、重點(diǎn)科室建設(shè)等十二項(xiàng)重點(diǎn)工作,完善質(zhì)量、安全管理體系,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,規(guī)范醫(yī)療行為,提升依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和服務(wù)能力。(附件1)
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上,區(qū)衛(wèi)生局將會(huì)下大力查找基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié),夯實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ),切實(shí)提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院逐一復(fù)核清理,復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時(shí)與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進(jìn)行更新,信息更新做到及時(shí)、準(zhǔn)確、齊全、不漏項(xiàng),并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和數(shù)量一致。
3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案,組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院開(kāi)展自查自糾,各單位按要求上報(bào)自查報(bào)告。5月份,區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開(kāi)展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查,每個(gè)檢查組至少3人,由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專(zhuān)家等人員組成,對(duì)本局復(fù)核清理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部檢查,覆蓋率要達(dá)到100%。將采取明查暗訪(fǎng),突擊檢查等有效方式,對(duì)重點(diǎn)片區(qū)、重點(diǎn)單位,重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,確保監(jiān)督檢查扎實(shí)有效,不走過(guò)場(chǎng)。檢查人員要填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督(督導(dǎo))檢查表》留存?zhèn)洳?。建立監(jiān)管檔案,一戶(hù)一檔,確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。
4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作,加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度,嚴(yán)格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌,建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度,確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會(huì)公示規(guī)范化診所的名單。
(三)總結(jié)評(píng)估階段(2013年11月-11月30日)。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對(duì)集中整頓工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估,研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓情況。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門(mén)診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院要高度重視此次集中整頓工作,嚴(yán)格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認(rèn)真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署,加大監(jiān)督檢查力度,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開(kāi)展的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓活動(dòng),認(rèn)真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作,及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息和數(shù)據(jù),分工協(xié)作,形成合力,確保集中整頓工作取得實(shí)效。
(二)科學(xué)設(shè)置規(guī)劃,充實(shí)監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門(mén)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃,科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,滿(mǎn)足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求,進(jìn)一步完善許可審批程序,規(guī)范許可審批行為,建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合,對(duì)符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)格按程序?qū)徟?;?duì)符合規(guī)劃但達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的,堅(jiān)決不予審批,杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰(shuí)許可、誰(shuí)清理”的原則,逐一復(fù)核,該整改的整改,該撤銷(xiāo)的撤銷(xiāo)。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),充實(shí)力量,配齊專(zhuān)業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員,安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。
按照上級(jí)“兩打兩建”行動(dòng)的具體要求,針對(duì)我縣藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題,按照風(fēng)險(xiǎn)管理理念,深挖藥品安全隱患,嚴(yán)查各類(lèi)違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序,完善藥品監(jiān)管機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平,保障公眾用藥安全。
二、“兩打”主要內(nèi)容
(一)嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法行為
1、開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治是否存在出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營(yíng),冒開(kāi)、虛開(kāi)發(fā)票和使用虛假發(fā)票;從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品;經(jīng)營(yíng)非法加工的中藥飲片;將藥品銷(xiāo)售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位的行為。
2、開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;擅自變更經(jīng)營(yíng)地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營(yíng)藥品;出租、出借許可證照和柜臺(tái);藥學(xué)技術(shù)人員虛聘、掛職或兼職;從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品行為;采購(gòu)藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據(jù)及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);不執(zhí)行藥品分類(lèi)管理規(guī)定,采購(gòu)并銷(xiāo)售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷(xiāo)品種,未按規(guī)定經(jīng)營(yíng)含麻制劑、含可待因復(fù)方制劑麻黃堿類(lèi)等特殊藥品復(fù)方制劑;經(jīng)營(yíng)非法加工的中藥飲片;以非藥品冒充藥品銷(xiāo)售,參與虛假藥品廣告和銷(xiāo)售假劣藥品的行為。
3、開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)的網(wǎng)站是否存在虛假藥品信息及違法銷(xiāo)售藥品行為;未取得資格違法銷(xiāo)售藥品行為;打擊網(wǎng)上銷(xiāo)售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷(xiāo)售行為。
(二)嚴(yán)厲打擊藥品使用環(huán)節(jié)違法行為
開(kāi)展診所、專(zhuān)科門(mén)診、醫(yī)院專(zhuān)項(xiàng)檢查。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;購(gòu)銷(xiāo)假劣藥品;違法配制制劑;不按規(guī)定做好藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理等行為。
三、“兩建”工作重點(diǎn)
(一)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范建設(shè)
1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé),做到嚴(yán)格購(gòu)銷(xiāo)管理,認(rèn)真查驗(yàn)供貨方或購(gòu)貨方的資質(zhì),開(kāi)具或索要銷(xiāo)售發(fā)票,確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴(yán)格落實(shí)新修訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制水平。嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品的管理規(guī)定,落實(shí)資質(zhì)條件和質(zhì)量管理要求,規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。積極配合藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè),藥品購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)及時(shí)上傳,基藥核注核銷(xiāo)率100%。
2、加強(qiáng)藥品使用規(guī)范建設(shè)。診所、醫(yī)院要加大規(guī)范藥房建設(shè)投入,設(shè)立藥事管理機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)),建立健全藥品安全管理制度,提升藥房藥庫(kù)規(guī)范化管理水平,保障藥品使用安全。
(二)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
1、建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。本局將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開(kāi)工作,增加消費(fèi)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑,積極探索建立藥品質(zhì)量安全賠償機(jī)制,通過(guò)經(jīng)濟(jì)手段使企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。進(jìn)一步完善12331投訴舉報(bào)系統(tǒng)和落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,營(yíng)造群眾參與藥品監(jiān)管的工作機(jī)制。發(fā)揮媒體監(jiān)督作用,完善新聞制度,努力構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。
2、建立健全企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管機(jī)制。本局將按照市藥品零售企業(yè)誠(chéng)信扣分辦法要求,根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況,嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定,實(shí)行分級(jí)管理,對(duì)不同類(lèi)別的企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管方式,強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高企業(yè)的監(jiān)督檢查,加大對(duì)低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。
3、建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。本局將定期開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評(píng)價(jià),注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的,將及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人。
四、實(shí)施步驟
“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)從2013年8月初開(kāi)始到12月底完成,分四個(gè)階段進(jìn)行。
(一)動(dòng)員部署階段(8月6日前):確定工作重點(diǎn),成立組織機(jī)構(gòu),制定“兩打兩建”工作方案。召開(kāi)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)員大會(huì),傳達(dá)國(guó)家總局、省、市局對(duì)“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神,對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員部署。
(二)自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和“兩打兩建”行動(dòng)要求,迅速開(kāi)展自查自糾工作,8月25日前將自查報(bào)告上交我局辦公室,藥品批發(fā)企業(yè)自查自糾報(bào)告一式兩份上報(bào)市局流通科。
(三)集中檢查階段(8月7日至10月31日)。縣局將組織力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2012年以來(lái)經(jīng)營(yíng)(購(gòu)銷(xiāo))行為進(jìn)行全面檢查,對(duì)查實(shí)的違法行為,嚴(yán)格按照《藥品管理法》從嚴(yán)處罰,違法行為可能導(dǎo)致吊銷(xiāo)證照的,將及時(shí)上報(bào)市局處理,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人,一律列入“黑名單”并對(duì)社會(huì)公開(kāi)。對(duì)列入“黑名單”的企業(yè),停止受理其申報(bào)藥品行政許可事項(xiàng),并加大對(duì)其監(jiān)督檢查頻次和力度。對(duì)列入“黑名單”的個(gè)人,依法實(shí)行行業(yè)禁入。
(四)鞏固總結(jié)階段(11月1日至12月30日)縣局將針對(duì)集中檢查情況開(kāi)展回頭看,進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺,尤其對(duì)提出限期整改的企業(yè)或單位,重點(diǎn)檢查其整改落實(shí)情況。同時(shí)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行總結(jié)驗(yàn)收。
五、工作要求
1、務(wù)必提高思想認(rèn)識(shí)?!皟纱騼山ā毕等珖?guó)性的統(tǒng)一行動(dòng),各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位務(wù)必提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),按照國(guó)家、省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)的相關(guān)要求抓好藥品質(zhì)量管理工作,密切配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查和依法抽驗(yàn)工作,確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
為進(jìn)一步推動(dòng)和督促我市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管工作,市、縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所《關(guān)于印發(fā)***省中醫(yī)服務(wù)監(jiān)督工作督查實(shí)施方案的通知》要求,全面、認(rèn)真地組織開(kāi)展了全市中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督檢查工作。現(xiàn)將具體工作情況報(bào)告如下。
一、基本情況
全市本次共監(jiān)督檢查中醫(yī)藥服務(wù)工作的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 家,其中衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)8家、綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu) 家、中醫(yī)醫(yī)院 家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 家、門(mén)診部 家、中醫(yī)個(gè)體診所 家,監(jiān)督檢查覆蓋率為100%。共抽查從事中醫(yī)工作的醫(yī)師 名、護(hù)士 名,合格率 %。
二、工作情況
(一)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)
目前,我市各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)置中醫(yī)服務(wù)監(jiān)督科(股)8個(gè),大部分掛靠在醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管科(股),工作人員多為兼職。各級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展工作,制定了轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)藥服務(wù)年度工作計(jì)劃,開(kāi)展了中醫(yī)藥診療活動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的摸底調(diào)查工作、綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)病房、中醫(yī)門(mén)診、中藥房設(shè)置等中醫(yī)藥服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)工作的日常監(jiān)督檢查等工作,及時(shí)對(duì)工作開(kāi)展情況進(jìn)行了分析匯總。
(二)綜合、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)
全市綜合、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)病房、中醫(yī)門(mén)診及中藥房建設(shè)基本按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址與核準(zhǔn)登記的名稱(chēng)、地址一致;診療科目與核準(zhǔn)登記一致;臨床科室名稱(chēng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)科目名錄》和《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院與臨床科室名稱(chēng)的通知》中的要求;從事中醫(yī)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書(shū)》執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類(lèi)別、范圍與實(shí)際情況一致;外來(lái)醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療活動(dòng),執(zhí)業(yè)證書(shū)均進(jìn)行了變更登記。在技術(shù)準(zhǔn)入方面,我市目前尚無(wú)開(kāi)展中醫(yī)醫(yī)療美容服務(wù)和刊發(fā)中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)療廣告的機(jī)構(gòu)。在執(zhí)業(yè)管理方面,各項(xiàng)規(guī)章制度健全,均建立了門(mén)診日志及傳染病登記本,能?chē)?yán)格執(zhí)行消毒管理制度并做好消毒記錄;中藥飲片管理符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);調(diào)劑使用的院內(nèi)中藥制劑均在《***省調(diào)劑使用院內(nèi)中醫(yī)藥制劑(第一批、第二批目錄)》中。
(三) 基層中醫(yī)藥建設(shè)
全市已建成中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心3家,建成中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“3個(gè)1/3”基本落實(shí)。
三、方法措施
接到省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所《關(guān)于印發(fā)***省中醫(yī)服務(wù)監(jiān)督工作督查實(shí)施方案的通知》后,市所及時(shí)將文件通過(guò)本所網(wǎng)站和紙質(zhì)版進(jìn)行了轉(zhuǎn)發(fā),組織相關(guān)科室衛(wèi)生監(jiān)督員認(rèn)真學(xué)習(xí)了方案和附表要求。以《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》、《***省發(fā)展中醫(yī)條例》、《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》及《關(guān)于在全省疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)成立中醫(yī)防病科、服務(wù)監(jiān)管科的通知》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),市、縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照督查工作的統(tǒng)一要求,根據(jù)屬地化管理原則,采取查閱資料和現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式,嚴(yán)格按照檢查表格內(nèi)容對(duì)轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)中醫(yī)服務(wù)監(jiān)管科成立及工作開(kāi)展情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中中醫(yī)管理科成立情況、中醫(yī)病房、中醫(yī)門(mén)診等中醫(yī)藥服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)科目依法執(zhí)業(yè)情況、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“3個(gè)1/3”(中醫(yī)門(mén)診人次不低于全院門(mén)診人次的1/3,中藥收入不低于藥品總收入的1/3,中醫(yī)藥治療總收入不低于業(yè)務(wù)總收入的1/3)落實(shí)情況以及中醫(yī)藥依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及時(shí)下達(dá)了整改意見(jiàn),對(duì)于存在的不良執(zhí)業(yè)行為下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知書(shū)》,對(duì)違反相關(guān)法律法規(guī)的,依據(jù)相關(guān)條款實(shí)施了行政處罰。通過(guò)檢查起到了促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,糾正不規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、整頓和規(guī)范中醫(yī)藥服務(wù)市場(chǎng)的目的。
四、存在問(wèn)題
(一)中醫(yī)藥服務(wù)功能發(fā)展不平衡,中醫(yī)藥服務(wù)水平有待進(jìn)一步提高。一是醫(yī)療、康復(fù)等功能發(fā)揮得較好,預(yù)防、保健等功能相對(duì)薄弱,與人民群眾日益增長(zhǎng)的養(yǎng)生調(diào)理等中醫(yī)藥服務(wù)需求尚存在一定差距。二是特色專(zhuān)科專(zhuān)病建設(shè)需進(jìn)一步加強(qiáng),中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)還處在解決一些常見(jiàn)疾病基本治療階段,治療方法還不夠精確有效,尚未形成特色明顯、在市內(nèi)有一定影響的中醫(yī)專(zhuān)科品牌,中醫(yī)專(zhuān)科專(zhuān)病示范帶動(dòng)作用不強(qiáng)。
(二)中醫(yī)藥宣傳氛圍有待進(jìn)一步營(yíng)造。群眾對(duì)社區(qū)中醫(yī)藥的知曉率和利用率逐年上升,但能提供中醫(yī)藥服務(wù)的中心和站點(diǎn)的知名度還不夠。中醫(yī)藥廣泛應(yīng)用于居民日常保健的氛圍仍顯不足,“治末病”等中醫(yī)預(yù)防保健理念尚未能得到大眾普遍認(rèn)同,“信中醫(yī)、用中藥”的社會(huì)環(huán)境尚未完全形成,中醫(yī)藥防病知識(shí)宣傳有待進(jìn)一步加大力度。
(三)中醫(yī)服務(wù)監(jiān)管工作保障力度有待進(jìn)一步加大。因受人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)備、辦公場(chǎng)所、交通工具等各方面因素的影響,各衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作開(kāi)展尚不平衡,雖設(shè)立了中醫(yī)服務(wù)監(jiān)管科(股),但掛靠在其他科室,未配備專(zhuān)職人員,無(wú)固定辦公場(chǎng)所,無(wú)專(zhuān)用設(shè)備,業(yè)務(wù)開(kāi)展受到一定影響。
(四) “建章立制”工作有待進(jìn)一步規(guī)范。通過(guò)這次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu),尤其是一些個(gè)體診所有關(guān)中藥飲片規(guī)章制度、崗位責(zé)任制還不夠健全,進(jìn)購(gòu)驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄不夠規(guī)范。
對(duì)于以上存在問(wèn)題我們將認(rèn)真組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,立即對(duì)照要求督促整改,促進(jìn)全市中醫(yī)服務(wù)工作再上新臺(tái)階。
附件:
1.衛(wèi)生監(jiān)督中醫(yī)服務(wù)監(jiān)管科人員情況調(diào)查表
2.機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況匯總表
3.中醫(yī)類(lèi)醫(yī)護(hù)人員依法執(zhí)業(yè)情況匯總表
4.二級(jí)以上含二級(jí)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥建設(shè)情況匯總表
5.二級(jí)以上含二級(jí)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥建設(shè)情況匯總續(xù)表
6.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥建設(shè)匯總表
7.機(jī)構(gòu)匯總表
8.中醫(yī)服務(wù)方面不良執(zhí)業(yè)行為積分匯總表
[中圖分類(lèi)號(hào)] R969.3[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1005-0515(2011)-07-272-01
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院屬于我國(guó)基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu),用藥服務(wù)直接面向廣大農(nóng)村大眾。但目前廣大農(nóng)村用藥現(xiàn)狀不容樂(lè)觀,出現(xiàn)了較為突出的新問(wèn)題,不合理用藥現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮。本文就轄區(qū)內(nèi)廣大農(nóng)村群眾用藥出現(xiàn)的新特點(diǎn)進(jìn)行分析,探討加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理和用藥安全提出建議和對(duì)策,以供同仁參考。
1 基本情況 邕寧區(qū)蒲廟鎮(zhèn)地處邕江中下游,17個(gè)行政村,人口13.1萬(wàn),轄區(qū)內(nèi)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售店18家,國(guó)營(yíng)醫(yī)療單位5家,個(gè)體診所25個(gè),村診所17個(gè),村衛(wèi)生室28個(gè)。
2 現(xiàn)狀分析
2.1 藥品供應(yīng)情況 積極推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”(監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng))建設(shè),是提升農(nóng)村用藥安全水平的重要舉措。從藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)看,我鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)已基本完成藥品配送體系,基本滿(mǎn)足全鎮(zhèn)群眾用藥的需求。據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì):村有衛(wèi)生室28家,鄉(xiāng)衛(wèi)生院1家,全鎮(zhèn)內(nèi)群眾就醫(yī)用藥較為方便。
2.2 看病購(gòu)藥情況 從居民平時(shí)患病就醫(yī)購(gòu)藥分析,大多數(shù)患者能到衛(wèi)生院或個(gè)體診所就診取藥,約占67%,到縣級(jí)醫(yī)療單位就診取藥的占33%。小傷小病多數(shù)群眾則自行到村級(jí)衛(wèi)生室或藥店購(gòu)藥。
2.3 購(gòu)藥方式 小傷小病根據(jù)醫(yī)生的建議而到藥店或村衛(wèi)生室購(gòu)藥的占41%,而根據(jù)自已以往的經(jīng)驗(yàn)自行購(gòu)藥的占59%。
2.4 藥品管理方面 部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理不規(guī)范,存在著重醫(yī)輕藥和重收入輕管理的思想,加之財(cái)政投入不足,很少有資金來(lái)用于藥品保管條件的改善,因而藥房面積小而擁擠,藥房與藥庫(kù)不分或沒(méi)有藥庫(kù),藥品儲(chǔ)存條件差或未按規(guī)定保管,藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄不完全,非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員司藥現(xiàn)象較為普遍。同時(shí),對(duì)村衛(wèi)生室規(guī)范藥房(柜)普及率不高等,農(nóng)村用藥安全仍然存在不少隱患。
2.5 群眾安全用藥知識(shí)掌握 從農(nóng)村廣大群眾對(duì)藥品常規(guī)知識(shí)看,大多數(shù)群眾對(duì)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、批號(hào)等不很了解或不太注意,90%的群眾根本沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)或根本不知道處方藥和非處方藥,對(duì)保健品和藥品區(qū)分不清,對(duì)藥品不良反應(yīng)的安全用藥知識(shí)掌握十分欠缺。
2.6 抗生素的應(yīng)用 在我國(guó)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,用于臨床的藥物品種日益增多,而抗菌藥物則是用量最大、使用范圍最廣的一類(lèi)藥物。抗菌藥物不合理應(yīng)用給患者健康乃至生命造成了嚴(yán)重的影響。醫(yī)學(xué)界流行一句話(huà)說(shuō):在美國(guó)買(mǎi)槍很容易,但買(mǎi)抗生素卻很難。然而我國(guó)的情況則完全不同。據(jù)報(bào)道,我國(guó)每年有20萬(wàn)人死于藥物不良反應(yīng),其中抗菌藥物濫用造成死亡的占40%[1]。中國(guó)慎用抗菌素聯(lián)盟最近的公報(bào)指出:中國(guó)已成為世界上細(xì)菌耐藥最嚴(yán)重的國(guó)家之一[2]。濫用抗生素現(xiàn)象十分嚴(yán)重。衛(wèi)生部醫(yī)管司評(píng)價(jià)處處長(zhǎng)劉勇表示,目前我國(guó)每研制一個(gè)抗菌素需要10年,而細(xì)菌產(chǎn)生耐藥只需2年?!叭绻覀?cè)俨患右钥刂?,過(guò)不了多長(zhǎng)時(shí)間,老百姓看病吃藥就沒(méi)有有效的抗生素可以用了?!币虼?007年《世界衛(wèi)生報(bào)告》將細(xì)菌耐藥列為威脅人類(lèi)安全的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。
2.6.1 醫(yī)務(wù)人員因素 1)目前抗生素種類(lèi)繁多且同一種抗生素有多種商品名,因而使醫(yī)務(wù)人員在掌握上存在著一定的難度。2)部分醫(yī)務(wù)人員分不清抗生素與消炎劑的區(qū)別,認(rèn)為凡有炎癥就應(yīng)用抗生素;分不清抗生素與抗菌藥的區(qū)別,有相當(dāng)一部分醫(yī)師對(duì)治療病毒性感染疾病使用抗菌類(lèi)藥物。3)部分醫(yī)務(wù)人員常把抗生素當(dāng)作安慰劑來(lái)使用,不論何種原因引起的疾病,都用抗生素,總覺(jué)得不用抗生素不放心。據(jù)統(tǒng)計(jì),有72%住院處方用上抗生素,門(mén)診處方抗生素藥物使用率也在21%以上。4)不少的醫(yī)務(wù)人員因業(yè)務(wù)水平有限,沒(méi)有很了解和掌握各種抗生素藥品的藥理作用、不良反應(yīng)等知識(shí),選用抗生素或聯(lián)合用藥不科學(xué),或?qū)股厮幋鷦?dòng)力等不了解,隨意延長(zhǎng)或隨意減少藥物劑量或停藥以及頻頻更新抗生素。
2.6.2 藥店因素 GSP認(rèn)證是我國(guó)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行的一種強(qiáng)制性認(rèn)證,它對(duì)提高和保證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理和藥品質(zhì)量起到很大作用。推行藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證,是確保廣大群眾用藥安全有效的手段。但是,不少已通過(guò)GSP企業(yè)特別是農(nóng)村藥品零售店未憑醫(yī)師處方向消費(fèi)者出售處方藥的現(xiàn)象普遍存在。用藥安全存在隱患。
2.6.3 患者因素 目前,大部分患者誤認(rèn)為抗生素是萬(wàn)能藥,凡看病,就要醫(yī)師開(kāi)抗生素,若醫(yī)師處方上未有抗生素藥品,心里總是不舒服,認(rèn)為這個(gè)醫(yī)師不會(huì)看病,對(duì)抗生素產(chǎn)生依賴(lài)性。安全用藥意識(shí)淡薄。
3 建議及對(duì)策 為進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村合理用藥的監(jiān)督管理,保障廣大群眾用上放心安全有效藥品,筆者就上述分析存在的問(wèn)題,提出幾點(diǎn)建議。
3.1 加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù),提倡藥師指導(dǎo)患者合理用藥,建立藥物咨詢(xún)窗口,開(kāi)展藥品知識(shí)咨詢(xún)服務(wù)工作,促進(jìn)廣大農(nóng)村群眾安全合理用藥。
3.2 強(qiáng)化法律觀念。舉辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品法律法規(guī)和GSP認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)班,增強(qiáng)藥品從業(yè)人員以法營(yíng)藥意識(shí),做到知法、守法。
3.3 普及安全合理用藥知識(shí),積極開(kāi)展藥物常識(shí)宣傳活動(dòng),進(jìn)社區(qū)、下農(nóng)村發(fā)放藥物知識(shí)宣傳單,開(kāi)設(shè)藥學(xué)講座,提高廣大群眾安全用藥意識(shí),消除“凡病依賴(lài)抗生素或?yàn)E用抗生素”觀念。
3.4 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的藥物知識(shí)培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平,重新認(rèn)識(shí)抗生素,正確選用抗生素,合理使用抗生素,減少藥物不良反應(yīng)。
3.5 積極推進(jìn)和不斷完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,正確引導(dǎo)零售藥店或藥品連銷(xiāo)店向農(nóng)村延伸,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,確保廣大群眾用藥方便、及時(shí)、優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)、安全有效,購(gòu)藥放心。
3.6 加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理,積極推進(jìn)“規(guī)范藥房”工作。加大對(duì)藥房、藥庫(kù)建設(shè)資金投入,改善藥房、藥庫(kù)及藥品儲(chǔ)存條件,加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管,提高藥品質(zhì)量。
各村(社區(qū))主要領(lǐng)導(dǎo)、食品安全監(jiān)管員。
二、考核內(nèi)容
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品安全的政策和工作部署,加強(qiáng)食品安全的宣傳,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決食品安全工作中存在的問(wèn)題,防范和杜絕較大食品安全事故的發(fā)生。及時(shí)報(bào)告食品安全事故,積極配合相關(guān)部門(mén)對(duì)食品安全事故開(kāi)展調(diào)查處理和應(yīng)急求援工作。將食品安全工作作為村(社區(qū))的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容,列入當(dāng)年村級(jí)工作責(zé)任考核。要求每季召開(kāi)一次廣播會(huì)、出一期黑板報(bào),并將內(nèi)容上報(bào)。(10分)
2、制定完善本轄區(qū)食品安全突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,組織開(kāi)展應(yīng)急演練。認(rèn)真落實(shí)食品安全事故報(bào)告制度,對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的食物中毒等突發(fā)性食品安全事故,要在第一時(shí)間向街道食品安全監(jiān)管站及市衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)報(bào)告,報(bào)告率達(dá)100%。積極協(xié)同相關(guān)部門(mén)對(duì)食品安全事故開(kāi)展調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。(10分)
3、配合抓好轄區(qū)內(nèi)“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”的實(shí)施,推進(jìn)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料及飼料添加劑等重點(diǎn)農(nóng)業(yè)投入品的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到底子清,并開(kāi)展每季一次市場(chǎng)巡查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向街道食品安全監(jiān)管站報(bào)告。配合做好重大動(dòng)物疫病防控和毒鼠強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。(10分)
4、做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)加工企業(yè)安全巡查工作,促進(jìn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。做到一企一登記,每月一次巡查。(10分)
5、配合市工商部門(mén)實(shí)施“百縣萬(wàn)村放心店”工程和市經(jīng)貿(mào)部門(mén)實(shí)施“千鎮(zhèn)連鎖超市”工程,加強(qiáng)對(duì)“連鎖超市”、“放心店”開(kāi)展每月一次巡查,督促開(kāi)展誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的群體性消費(fèi)投訴事件,要在第一時(shí)間向街道監(jiān)管站報(bào)告,并協(xié)同做好調(diào)查處理工作。(10分)
6、配合市經(jīng)貿(mào)部門(mén)抓好生豬屠宰,引導(dǎo)、督促轄區(qū)內(nèi)養(yǎng)豬戶(hù)送豬“進(jìn)場(chǎng)屠宰”,制止私屠濫宰,努力提高本地的生豬定點(diǎn)屠宰覆蓋面,生豬進(jìn)點(diǎn)屠宰率達(dá)到上級(jí)下達(dá)目標(biāo)。(5分)
7、與轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位(戶(hù))簽訂“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)”達(dá)到100%,建立衛(wèi)生監(jiān)督巡查機(jī)制,做好轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)和餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生巡查建檔工作,做到每季一次巡查。督促餐飲業(yè)、食堂主動(dòng)配合衛(wèi)生部門(mén)實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度。掌握轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村家庭集體聚餐的動(dòng)態(tài)信息,開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村家庭十桌以上宴席的備案、指導(dǎo)和管理工作,做到每月一報(bào)。(10分)
8、協(xié)同有關(guān)部門(mén)做好轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村藥品市場(chǎng)“兩網(wǎng)(藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng))、一規(guī)范(規(guī)范藥房)”的創(chuàng)建工作,支持有資質(zhì)的相關(guān)企業(yè)在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)展規(guī)范的藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)或提供藥品配送服務(wù),督促本轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面完成“規(guī)范藥房”或“合格藥房”創(chuàng)建工作。(5分)
9、及時(shí)了解掌握轄區(qū)內(nèi)違法從事食品(藥品)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況(無(wú)證無(wú)照等),并及時(shí)上報(bào)有關(guān)監(jiān)管執(zhí)法部門(mén),配合相關(guān)執(zhí)法部門(mén)依法查處和取締轄區(qū)內(nèi)的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。(10分)
10、做好食品安全信息的報(bào)送和傳遞,及時(shí)向街道報(bào)送食品安全工作情況、統(tǒng)計(jì)報(bào)表及動(dòng)態(tài)信息。做好食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)等知識(shí)的宣傳、咨詢(xún)、服務(wù)工作。全年上報(bào)信息不少于10篇,超額完成的給予酌情加分。(10分)
11、積極參加街道組織的食品安全業(yè)務(wù)培訓(xùn),每次會(huì)議自覺(jué)簽到。完成街道食品安全監(jiān)管站交辦的其他工作。(10分)
三、獎(jiǎng)勵(lì)分
1、開(kāi)展的特色活動(dòng)將給予酌情加2—5分
2、信息超額完成的給予酌情加2-5分。
四、倒扣分
1、會(huì)議缺勤一次扣2分,遲到扣0、5分,請(qǐng)假扣1分。
2、報(bào)表未交一次扣2分,遲交一次扣1分。
3、在食品安全宣傳月活動(dòng)、安全隱患整改、專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)和其他重大安全工作中,要求參加而未參加的,扣2分。
4、責(zé)任單位區(qū)域內(nèi)發(fā)生一起食品安全事故的,扣10分。
5、在組織食品安全事故應(yīng)急救援時(shí),無(wú)故不參加的扣10分。
7、對(duì)本責(zé)任區(qū)內(nèi)發(fā)生的食品安全事故知情不報(bào)、隱情虛報(bào)的,發(fā)現(xiàn)一次扣2分。
三、獎(jiǎng)懲措施
二、圍繞線(xiàn)索抓抽驗(yàn)。在專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中,全省各級(jí)藥品稽查與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)針對(duì)中藥材染色增重、摻雜摻假,中藥提取物非法提取、非法添加,原輔料使用化工產(chǎn)品等違法違規(guī)線(xiàn)索,對(duì)重點(diǎn)品種、關(guān)鍵環(huán)節(jié)開(kāi)展了全覆蓋、多領(lǐng)域的專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)。截至9月22日,全省已抽驗(yàn)化學(xué)藥品885批次、783個(gè)品種,已發(fā)現(xiàn)不合格藥品69批次;抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片665批次,已發(fā)現(xiàn)不合格藥品165批次;協(xié)查核查發(fā)現(xiàn)假藥94品種149批次。
三、圍繞大案抓督辦。針對(duì)基層稽查執(zhí)法“火力難集中、小案多、大案少”現(xiàn)狀,各級(jí)稽查機(jī)構(gòu)重點(diǎn)狠抓大案要案突破,要求稽查執(zhí)法中不放過(guò)任何蛛絲馬跡,“點(diǎn)面結(jié)合”,面上堅(jiān)持有案必查,查必有果;點(diǎn)上要求集中火力,重點(diǎn)突破,小案“經(jīng)營(yíng)”挖大案。形成了“小案覆蓋、大案突破”打假良好局面。建立重大案件報(bào)告制和督查督辦制,加強(qiáng)大案要案逐級(jí)報(bào)告和督查督辦。目前,全省列為公安部掛牌督辦的重大藥品案件4起、國(guó)家總局掛牌督辦的2起、省局掛牌督辦的8起。
四、圍繞“嚴(yán)打”抓協(xié)調(diào)。為解決行政處罰“打不痛”、“打不死”問(wèn)題,各級(jí)藥品稽查機(jī)構(gòu)堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)、部門(mén)聯(lián)合、全國(guó)聯(lián)手,著力抓好部門(mén)協(xié)作和行刑銜接工作,查處了一批跨區(qū)域系列窩案,打擊了一批重大違法犯罪,涉刑案件移送數(shù)、涉案金額、抓獲犯罪嫌疑人達(dá)到歷年之最,在全國(guó)藥監(jiān)、公安系統(tǒng)同時(shí)產(chǎn)生重大影響。
“十五味乳鵬丸”等暫停銷(xiāo)售
近日,湖南省食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告實(shí)施監(jiān)測(cè),核實(shí)“十五味乳鵬丸”等9個(gè)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告品種存在含有不科學(xué)表示功效的斷言和保證、利用患者名義和形象為產(chǎn)品療效作證明等違法行為,且經(jīng)公告后仍繼續(xù)。
依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于進(jìn)一步做好對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品采取暫停銷(xiāo)售措施工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕45號(hào)),湖南省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藏羚十五味乳鵬丸(通用名稱(chēng)十五味乳鵬丸)、退障眼膏、仙草骨疼貼(通用名稱(chēng)遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼)、窄頻冷激光耳鳴耳聾光療儀、舒視通(通用名稱(chēng)眼周穴位貼)、西夏紅(通用名稱(chēng)皮膚康復(fù)理療器)、紅魔減肥晶(通用名稱(chēng)肥肥樂(lè)減肥晶)、金龍肥不怕(通用名稱(chēng)金龍牌減肥茶)、柏獨(dú)青大將丸(通用名稱(chēng)青大將丸)等9種違法宣傳品種實(shí)施暫停銷(xiāo)售。
長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局
加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑零售管理
為貫徹國(guó)家禁毒委易制毒化學(xué)品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作部署,進(jìn)一步規(guī)范全市零售環(huán)節(jié)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理,近日,長(zhǎng)沙市局采取四項(xiàng)措施,切實(shí)加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理。
一是嚴(yán)把購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)。要求藥品零售企業(yè)在購(gòu)入含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí),嚴(yán)格審驗(yàn)供貨企業(yè)合法資質(zhì),確保來(lái)源合法;銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑要認(rèn)真查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)者身份證,嚴(yán)格執(zhí)行含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單次零售2個(gè)最小包裝單元的數(shù)量限制;藥品零售企業(yè)采購(gòu)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑必須建立專(zhuān)門(mén)臺(tái)賬,實(shí)行專(zhuān)人管理。
二是納入處方藥管理。監(jiān)督指導(dǎo)全市藥品零售企業(yè)將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑全部納入處方藥管理,含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑必須憑處方銷(xiāo)售,嚴(yán)禁開(kāi)架自選;對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)售記錄每月進(jìn)行分析匯總,發(fā)現(xiàn)一人多次購(gòu)買(mǎi)等異常情況及時(shí)報(bào)告。對(duì)于排隊(duì)套購(gòu),單人反復(fù)購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的情況及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門(mén)和公安部門(mén)報(bào)告。
三是加大宣傳力度。結(jié)合藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際情況,在零售企業(yè)統(tǒng)一張貼了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑零售管理的通告》,在長(zhǎng)沙電視臺(tái)、政法頻道等媒體向公眾廣泛宣傳含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的政策規(guī)定。同時(shí),要求企業(yè)制定藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理制度,設(shè)立含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)區(qū)(柜)醒目標(biāo)示,并在日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做好對(duì)消費(fèi)者的宣傳引導(dǎo)和解釋工作。
四是強(qiáng)化執(zhí)法檢查。今年以來(lái),該局聯(lián)合公安禁毒部門(mén),先后兩次組織開(kāi)展了含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)違規(guī)企業(yè)依法進(jìn)行了處理,并限期整改到位,有效防范了含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道。 周新悌/供稿
益陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局
組織開(kāi)展藥品貯存保管專(zhuān)項(xiàng)檢查
為加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定和執(zhí)行藥品保管制度,防止因藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而產(chǎn)生安全隱患,保障公眾用藥安全有效,從9月27日起,益陽(yáng)市赫山區(qū)分局組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品貯存保管專(zhuān)項(xiàng)檢查。
此次檢查的主要內(nèi)容為:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)相關(guān)制度體系是否健全;藥品庫(kù)房是否符合安全要求;庫(kù)房、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備是否齊全;特殊藥品儲(chǔ)存條件是否符合安全要求;儲(chǔ)存環(huán)境是否符合藥品的質(zhì)量特性;設(shè)施設(shè)備使用記錄是否真實(shí)完整。
截至10月21日,赫山區(qū)分局共出動(dòng)執(zhí)法人員143人次,檢查涉藥單位236家。檢查中發(fā)現(xiàn)部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)未及時(shí)進(jìn)行溫濕度的記錄、陰涼儲(chǔ)存的藥品未完全按規(guī)定條件儲(chǔ)存;部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所藥房未添置調(diào)溫調(diào)濕設(shè)備,需陰涼保存的藥品未轉(zhuǎn)入冰箱內(nèi)儲(chǔ)存等。針對(duì)上述情況,執(zhí)法人員已責(zé)成相關(guān)單位立即整改。
郴州市食品藥品監(jiān)督管理局
查處5種假冒保健食品
開(kāi)展保健食品打“四非”期間,郴州市食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)轄區(qū)進(jìn)行日常檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)5種假冒的保健食品質(zhì)量可疑。
冬蟲(chóng)夏草口服液 批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字G20041328,生產(chǎn)企業(yè)為江西樟邦藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址為樟樹(shù)市城北經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)園區(qū)西路,產(chǎn)品規(guī)格為250mLX3瓶,產(chǎn)品批號(hào)為20121122。
無(wú)糖氨基酸口服液 批準(zhǔn)文號(hào)為衛(wèi)食健字(1997)第398號(hào),生產(chǎn)企業(yè)為江西天邦藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址為江西樟樹(shù)市永泰開(kāi)發(fā)區(qū),產(chǎn)品規(guī)格為250mL/瓶X3瓶,產(chǎn)品批號(hào)為20121122。
血寶口服液 批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字G20060272,生產(chǎn)企業(yè)為江西樟邦藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址為樟樹(shù)市城北經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)園區(qū)西路,產(chǎn)品規(guī)格為250mLX3瓶,產(chǎn)品批號(hào)為20121112。
蟻活素(圣方牌知葛膠囊) 批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字G20090543,生產(chǎn)企業(yè)為沈陽(yáng)恒久生物保健品有限公司,規(guī)格為0.4g/?!?2粒/板,生產(chǎn)批號(hào)為2013-04-16,根據(jù)《湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院食品/保健食品檢驗(yàn)報(bào)告》(編號(hào)BP201310054)所示內(nèi)容,該產(chǎn)品違法添加了苯乙雙胍、羅格列酮、格列本脲。
中藥降壓丸 批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字G20050616,生產(chǎn)企業(yè)為上海荷諾斯生物醫(yī)藥科技有限公司,規(guī)格為0.2g,生產(chǎn)批號(hào)為20120602,根據(jù)《湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院食品/保健食品檢驗(yàn)報(bào)告》(編號(hào)BP201310032)所示內(nèi)容,該產(chǎn)品違法添加了氫氯噻嗪。
目前,郴州市局已對(duì)上述經(jīng)營(yíng)違法添加保健食品的企業(yè)進(jìn)行了立案查處,案件正在進(jìn)一步調(diào)查辦理之中。
何濤 譚敏/供稿
湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局
搗毀一處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品窩點(diǎn)
近日,湘潭市局持續(xù)推動(dòng)藥品“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),對(duì)轄區(qū)內(nèi)城郊結(jié)合部、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,在湘潭縣某農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)內(nèi),成功搗毀一處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品窩點(diǎn)。
經(jīng)查,當(dāng)事人姜某原為某藥品批發(fā)企業(yè)在湘潭縣青山橋鎮(zhèn)配送站的負(fù)責(zé)人,該配送站被注銷(xiāo)后,姜某繼續(xù)租用了該配送站門(mén)面,利用其銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),打著配送站名義,繼續(xù)從事藥品批發(fā)、零售。在獲悉各方面情況后,執(zhí)法人員于10月14日在當(dāng)事人租用的門(mén)面內(nèi)(共4層,含地下庫(kù)房)共查獲牛黃解毒丸、六味地黃丸等400多批次藥品,現(xiàn)場(chǎng)儲(chǔ)藏條件惡劣,擺放混亂,觸目驚心;部分高風(fēng)險(xiǎn)注射劑(包含人血白蛋白、門(mén)冬胰島素等生物制品)根本未按藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注條件儲(chǔ)存,存在重大安全隱患,執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)上述藥品進(jìn)行了扣押。據(jù)現(xiàn)場(chǎng)估算,該案涉案藥品貨值40余萬(wàn)元。
冷水江市食品藥品監(jiān)督管理局
聯(lián)合公安部門(mén)查處假藥案
近日,冷水江市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)公安部門(mén)提供的信息,在渣渡鎮(zhèn)一藥店查處一起假藥案。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)該藥店根據(jù)彩頁(yè)宣傳信息于2013年4月份購(gòu)進(jìn)平喘咳膠囊和骨筋康膠囊共計(jì)400盒,涉案貨值6000元。其中,平喘咳膠囊包裝盒上所標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z37028327,骨筋康膠囊包裝盒上所標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z37027556,這兩種藥品所標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)均為“山東泰康藥業(yè)有限公司”,生產(chǎn)地址均標(biāo)示為“山東省德州市建新路518號(hào)”,兩種藥品的包裝盒上均未標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期。冷水江市食品藥品監(jiān)督管理局立即發(fā)函至山東省德州市食品藥品監(jiān)督管理局請(qǐng)求協(xié)查。9月26日,山東省德州市食品藥品監(jiān)督管理局回函證實(shí)上述兩種藥品均為假冒藥品,山東省德州市轄區(qū)內(nèi)不存在名稱(chēng)為“山東泰康藥業(yè)有限公司”的藥品生產(chǎn)企業(yè)。目前,此案正在進(jìn)一步的調(diào)查處理中。
羅竹華/供稿
澧縣食品藥品監(jiān)督管理局
開(kāi)展涼菜專(zhuān)項(xiàng)整治顯成效
為進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲服務(wù)單位涼菜制售監(jiān)督管理,保障公眾飲食安全,6~9月份,澧縣藥監(jiān)局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了餐飲服務(wù)單位涼菜制售專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
一是摸清底數(shù),對(duì)經(jīng)營(yíng)涼菜的餐飲服務(wù)單位統(tǒng)一登記造冊(cè),全面掌握全縣餐飲服務(wù)單位涼菜經(jīng)營(yíng)情況。
二是規(guī)范許可,對(duì)符合涼菜經(jīng)營(yíng)條件的餐飲服務(wù)單位在《餐飲服務(wù)許可證》備注欄內(nèi)加注“涼菜”,對(duì)不供應(yīng)的加注“不含涼菜”。
三是落實(shí)“五專(zhuān)”,對(duì)涼菜制作實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)室制作、工具專(zhuān)用、消毒專(zhuān)用、冷藏專(zhuān)用管理。
四是加大抽檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)餐飲服務(wù)單位涼菜食品安全隱患。對(duì)壹德壹餐館、澧縣重慶兄弟火鍋店、中振私房菜館進(jìn)行涼菜抽樣。目前暫未得到檢驗(yàn)結(jié)果。
五是強(qiáng)化培訓(xùn),提高涼菜加工制作人員的法律意識(shí)和安全意識(shí)。
六是嚴(yán)肅查處,禁止學(xué)校(托幼機(jī)構(gòu))食堂制作加工和經(jīng)營(yíng)涼菜;依法查處餐飲服務(wù)單位未經(jīng)許可超范圍經(jīng)營(yíng)涼菜的違法違規(guī)行為;對(duì)性質(zhì)惡劣、造成嚴(yán)重后果的,依法從嚴(yán)處罰;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)。
截至目前,已出動(dòng)執(zhí)法人員1056人次,檢查學(xué)校食堂128戶(hù)次,社會(huì)餐飲單位610戶(hù)次,其中有效許可單位738戶(hù),提出整改意見(jiàn)40余條,共抽取1個(gè)批次的樣品。沒(méi)收過(guò)期變質(zhì)食品3.5公斤。對(duì)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備不符合要求的4家,索證索票、臺(tái)帳不符合要求的43家,加工過(guò)程不符合要求的2家下達(dá)了責(zé)令整改通知書(shū)。
關(guān)靜/供稿
衡陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局
加大力度查處假冒藥品、保健食品
衡陽(yáng)市局
執(zhí)法人員在轄區(qū)一家藥房處方柜冰箱內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)處于銷(xiāo)售狀態(tài)的門(mén)冬胰島素30注射液(諾和銳),標(biāo)示丹麥諾和諾德公司制造,諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司分包裝。進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):S20090097,分包裝批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20100037,批號(hào):BVG0345,不能提供藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)。且該批藥品的電子監(jiān)管碼在中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)查詢(xún)產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期都能對(duì)應(yīng),只有內(nèi)包裝與其它批號(hào)的產(chǎn)品有細(xì)微的差別,質(zhì)量可疑。經(jīng)發(fā)函至天津市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查核實(shí),該批門(mén)冬胰島素30注射液為假冒產(chǎn)品。
經(jīng)調(diào)查,該藥房從一無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)40支,購(gòu)進(jìn)價(jià)為每只65元,截至目前,按銷(xiāo)售價(jià)67元每只已銷(xiāo)33支,總共貨值人民幣2680元,獲得收入人民幣2211元。目前,此案正在辦理之中。
梁朝霞/供稿
衡東縣局
在保健食品日常監(jiān)管工作中,衡東縣局發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)某保健食品經(jīng)營(yíng)店經(jīng)營(yíng)的保健食品存在質(zhì)量可疑和包裝可疑。
1.江西馮利生物科技有限公司生產(chǎn)的增強(qiáng)人體免疫白蛋白口服液、安神補(bǔ)腦口服液等產(chǎn)品,質(zhì)量可疑,且不能提供此批保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)家及產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明。
2. 廣州巨能醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的“生命壹號(hào)”包裝可疑(批準(zhǔn)文號(hào)為衛(wèi)食健字(1998)第602號(hào),規(guī)格為每盒裝10mL×12支/盒,產(chǎn)品批號(hào)20130201,共計(jì)10盒),且不能提供合法的購(gòu)進(jìn)票據(jù)。
為進(jìn)一步確認(rèn)保健食品質(zhì)量,衡東縣局向上述保健食品生產(chǎn)地的藥監(jiān)局發(fā)函進(jìn)行協(xié)查,現(xiàn)已收到回函情況說(shuō)明:確認(rèn)江西馮利生物科技有限公司為合法的保健食品生產(chǎn)企業(yè),但該企業(yè)說(shuō)明未生產(chǎn)過(guò)白蛋白口服液、安神補(bǔ)腦口服液等產(chǎn)品,初步確認(rèn)為假冒保健食品;確認(rèn) “廣州巨能醫(yī)藥科技有限公司”在廣東省食藥監(jiān)管局保健食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)中無(wú)注冊(cè)信息,在廣州市白云區(qū)沙河沙太路京溪橋東側(cè)廣州新百佳小商品城內(nèi)沒(méi)有“廣州巨能醫(yī)藥科技有限公司”。
陳芬、謝藝華/供稿
項(xiàng)整治為主線(xiàn),從我縣的實(shí)際情況出發(fā),以解決群眾關(guān)注的難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題為切入點(diǎn),突出抓好農(nóng)村食品、保健食品整治和對(duì)重大食品安全事故的查處,不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制,構(gòu)建統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。
1.整合監(jiān)管資源,深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑,提高整體監(jiān)管效能,加大聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協(xié)調(diào)縣食安委成員單位開(kāi)展重點(diǎn)品種、問(wèn)題品種、特殊時(shí)期的食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治;二是要以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點(diǎn),充分依靠當(dāng)?shù)卣?,抓好農(nóng)村食品安全整治,適時(shí)開(kāi)展重要節(jié)假日、特殊時(shí)期等節(jié)令性專(zhuān)項(xiàng)整治,集中開(kāi)展肉及肉制品等高風(fēng)險(xiǎn)食品的專(zhuān)項(xiàng)整治,打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動(dòng),進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng)。
2、提高管理水平,進(jìn)一步規(guī)范我轄區(qū)餐飲服務(wù)行業(yè)按照《食品安全法》的要求,對(duì)我縣餐飲行業(yè)進(jìn)行規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)許可制度,做好《餐飲服務(wù)許可證》的發(fā)放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業(yè),提高軟硬件條件,以達(dá)到《食品安全法》的要求,平穩(wěn)的完成從《食品衛(wèi)生許可證》到《餐飲服務(wù)許可證》的過(guò)渡。堅(jiān)決取締經(jīng)整改仍不符合開(kāi)辦條件的企業(yè),全面提高我縣餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全保障水平。為全面執(zhí)行《食品安全法》,提高餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力,將積極協(xié)調(diào)食品監(jiān)督所,開(kāi)展好餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力培訓(xùn),全面提高行業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量,最大限度的杜絕食品安全事故的發(fā)生。
3.進(jìn)一步鞏固完善三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(街)三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用,抓好各項(xiàng)工作落實(shí),健全農(nóng)村食品安全工作機(jī)制。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督信息員與食品安全信息員的整合,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,延伸監(jiān)管觸角。同時(shí),大力開(kāi)展食品安全宣傳教育工作。通過(guò)多種渠道、方式和手段開(kāi)展宣傳,強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),營(yíng)造人人關(guān)注食品安全的良好社會(huì)氛圍。
4.落實(shí)和完善責(zé)任體系建設(shè)。按照國(guó)務(wù)院關(guān)于“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的總體要求,進(jìn)一步推動(dòng)食品、藥品安全綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè),積極將食品、藥品安全納入政府和相關(guān)部門(mén)的目標(biāo)考核體系,科學(xué)評(píng)價(jià)政府食品藥品安全監(jiān)管工作,推動(dòng)政府責(zé)任的落實(shí)。
5.做好全國(guó)食品安全示范縣創(chuàng)建工作。要明確工作任務(wù)、落實(shí)工作責(zé)任,集中力量完成國(guó)家級(jí)食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。通過(guò)一年的創(chuàng)建,完善食品安全監(jiān)管體系,強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品源頭管理,加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管,強(qiáng)化食品生產(chǎn)流通溯源管理,規(guī)范食品安全檢測(cè)和信息,加強(qiáng)食品安全信用體系建設(shè)和食品安全應(yīng)急體系建設(shè),加強(qiáng)食品安全宣傳教育,使我縣高質(zhì)量完成國(guó)家級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)。
二、鞏固藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治成果,加強(qiáng)和完善日常監(jiān)管
按照市局整規(guī)方案要求,繼續(xù)推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的深入開(kāi)展,鞏固和深化藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治成果,大力加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,凈化市場(chǎng)環(huán)境。
1.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人要嚴(yán)把原料、生產(chǎn)、銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),逐步增強(qiáng)第一責(zé)任人意識(shí),進(jìn)一步實(shí)施完善藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp監(jiān)督工作,強(qiáng)化gmp現(xiàn)場(chǎng)檢查的科學(xué)性和有效性。今年重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)物料的供貨商和物料質(zhì)量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系,加大對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、投料、設(shè)備和原輔料供應(yīng)的監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的專(zhuān)項(xiàng)檢查。同時(shí),對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行月報(bào)表制度,全面掌握企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)。
2.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為,加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)渠道,加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗行為。加大對(duì)藥品分類(lèi)管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對(duì)46家五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開(kāi)辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查,從藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過(guò)期失效藥品和藥品使用過(guò)程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線(xiàn)的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架
作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。
4.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。
要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績(jī)效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行,確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)
村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。
要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對(duì)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí),規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機(jī)制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
5.穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化自律意識(shí),完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展“誠(chéng)信藥店”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng),對(duì)有不良經(jīng)營(yíng)行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營(yíng)企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠(chéng)信體系建設(shè),建立誠(chéng)信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展“爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng),重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)
1、深入開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、法律法規(guī)學(xué)習(xí)、辦公技能操作、公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。
2、鞏固“深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀”活動(dòng)成果。一是針對(duì)查找出的問(wèn)題繼續(xù)整改提高。我們將按照上級(jí)要求,制定出切實(shí)可行的整改措施,使科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)推進(jìn)我縣食藥監(jiān)管工作的發(fā)展。二是結(jié)合科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng),進(jìn)一步強(qiáng)化干部職工的行政紀(jì)律意識(shí),提高整體工作水平和綜合素質(zhì)能力,逐步形成解放思想、干事創(chuàng)業(yè)、開(kāi)學(xué)發(fā)展的工作局面,為食品藥品安全提供保障。
3、加強(qiáng)黨風(fēng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)公務(wù)員隊(duì)伍建設(shè)。堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)紀(jì)檢監(jiān)察工作,不斷加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè);以解決群眾反映的突出問(wèn)題為重點(diǎn),加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè);以嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政各項(xiàng)規(guī)定為重點(diǎn),堅(jiān)決查辦違紀(jì)違法案件;以機(jī)關(guān)和公務(wù)員履行職責(zé)開(kāi)展工作為重點(diǎn),扎實(shí)推進(jìn)效能監(jiān)察工作,為轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作提供堅(jiān)強(qiáng)有力的政治保證。
4.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作
一是嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,突出抓好責(zé)任分解、責(zé)任考核、責(zé)任追究。
二是抓好以理想信念、廉政自律為重點(diǎn)內(nèi)容的學(xué)習(xí)教育,開(kāi)展好廉潔自律執(zhí)行情況自查登記。
三是開(kāi)展警示教育,用反面典型警示教育大家,要筑牢拒腐防變的思想道德防線(xiàn)。
四是抓好廉政檔案建設(shè),定期組織副科級(jí)以上及執(zhí)法人員,按照廉潔自律各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行自查登記,并做為年度述廉的平時(shí)考核內(nèi)容,促進(jìn)人員自身素質(zhì)的提高。
五是堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針,建立教育、制度、監(jiān)督并重的預(yù)防和懲治腐敗體系,有效防止權(quán)力濫用和現(xiàn)象的發(fā)生。
六是關(guān)注民計(jì)民生,大力加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè),規(guī)范執(zhí)法行為。深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理,圍繞維護(hù)群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理。采取設(shè)立意見(jiàn)箱、召開(kāi)座談會(huì)、向社會(huì)發(fā)放問(wèn)卷調(diào)查信等形式,廣泛征求意見(jiàn)建議,著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全領(lǐng)域損害群眾利益的問(wèn)題,會(huì)同有關(guān)部門(mén)繼續(xù)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)。
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)問(wèn)題的研究上饒縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 徐 英實(shí)施農(nóng)村藥品放心工程,全面開(kāi)展藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),是國(guó)務(wù)院、省、市人民政府適應(yīng)新時(shí)期農(nóng)村發(fā)展的要求,開(kāi)展的一項(xiàng)民心工程、德政工程,它從根本上保證了廣大農(nóng)民用藥安全有效,對(duì)于維護(hù)農(nóng)民的身體健康和用藥企業(yè)的合法權(quán)益,促進(jìn)全面建設(shè)小康社會(huì)具有十分重要的意義。從20__年10月起,我局逐步在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),圍繞“減少流通環(huán)節(jié)、保證藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、方便農(nóng)民購(gòu)藥”這一目標(biāo),解放思想,開(kāi)拓創(chuàng)新,務(wù)求實(shí)效,努力推動(dòng)我縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作向縱深發(fā)展?,F(xiàn)將調(diào)研情況報(bào)告如下。一、基本情況
上饒縣現(xiàn)有人口73萬(wàn),其中農(nóng)村人口近80%,國(guó)土面積2240平方千米,全縣轄21鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、3個(gè)街道(辦事處),198個(gè)行政村。轄區(qū)內(nèi)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位約1100家。其中,藥品生產(chǎn)企業(yè)4家,藥品批發(fā)企業(yè)4家,藥品零售連鎖企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)146家,縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家,村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體醫(yī)療診所893家。近年來(lái)我局一直堅(jiān)持不懈地抓藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),通過(guò)多年的扎實(shí)工作,全縣藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)已初具規(guī)模,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管工作站及行政村信息網(wǎng)絡(luò)已基本完成,基本上達(dá)到了監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率100%、供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率100%的目標(biāo)。
二、主要做法(一)政府主導(dǎo),部門(mén)配合,“兩網(wǎng)”建設(shè)工作順利開(kāi)展“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,牽涉面廣、任務(wù)重、工作難度大。為使我縣“兩網(wǎng)”工作開(kāi)好頭、起好步,我局積極向縣委、縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行專(zhuān)題匯報(bào),縣委、縣政府高度重視,主要領(lǐng)導(dǎo)分別做出批示,將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入縣、鄉(xiāng)兩級(jí)政府工作目標(biāo)考核管理內(nèi)容??h政府專(zhuān)門(mén)成立了由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、監(jiān)察、廣電、物價(jià)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)為成員的縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,保證了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥監(jiān)協(xié)管機(jī)構(gòu)正常工作??h政府制定印發(fā)了《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實(shí)施方案》(饒縣府辦字[20__]46號(hào)),并于6月25日召開(kāi)了由領(lǐng)導(dǎo)小組成員、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、農(nóng)村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員和管理相對(duì)人參加的全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作動(dòng)員大會(huì),縣政府副縣長(zhǎng)黃統(tǒng)征出席會(huì)議作了重要講話(huà),分階段部署了“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)工作;7月2日 ,黃統(tǒng)征副縣長(zhǎng)深入上瀘鎮(zhèn)、黃沙嶺鄉(xiāng)、四十八鎮(zhèn)等鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品工作站及衛(wèi)生院檢查指導(dǎo)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。目前全縣24個(gè)鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道辦)都成立了“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組和食品藥品安全工作站,具體落實(shí)相關(guān)工作,使我縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開(kāi)展比較順利。(二)廣泛宣傳,擴(kuò)大影響,“兩網(wǎng)”工作深入民心“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)以保證農(nóng)村藥品質(zhì)量、改善農(nóng)民用藥環(huán)境為目標(biāo)的民心工程,只有全社會(huì)的共同關(guān)注和積極參與下才能真正取得實(shí)效。為使“兩網(wǎng)”建設(shè)家喻戶(hù)曉,我局共投入4.7萬(wàn)余元用于兩網(wǎng)建設(shè)宣傳,采取多種形式,做到電視里有形、專(zhuān)欄里有畫(huà)、專(zhuān)刊里有字,以進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)農(nóng)戶(hù)、進(jìn)課堂為重點(diǎn),將食品藥品安全知識(shí)宣傳和“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)宣傳工作有機(jī)結(jié)合,努力營(yíng)造廣泛參與、多方受益的和諧社會(huì)氛圍。一是充分利用上饒縣報(bào)、縣電視臺(tái)、市局網(wǎng)站等新聞媒體及時(shí)報(bào)道“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)展情況;二是編印800余冊(cè)《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)培訓(xùn)教材》、1000余份農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳單,送進(jìn)村莊、送進(jìn)農(nóng)戶(hù),張貼到農(nóng)村各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、幼兒園、村委會(huì)的醒目位置進(jìn)行宣傳;三是在國(guó)道、鄉(xiāng)村公路沿線(xiàn)、行政村出入口刷寫(xiě)“兩網(wǎng)”建設(shè)永久性宣傳 標(biāo)語(yǔ)38條,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作站都設(shè)有“兩網(wǎng)”宣傳欄或黑板報(bào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店制作懸掛了“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳欄;四是制作了兩網(wǎng)建設(shè)電視專(zhuān)題片,每月編印《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作簡(jiǎn)報(bào)》,及時(shí)向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)通報(bào)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)展情況。通過(guò)廣泛宣傳,進(jìn)一步增強(qiáng)了農(nóng)民群眾自我保健意識(shí)和自我保護(hù)能力,提高了全社會(huì)對(duì)“兩網(wǎng)”建設(shè)的認(rèn)知程度。(三)精心組織,勇于創(chuàng)新,“兩網(wǎng)”工作穩(wěn)步推進(jìn)我局在認(rèn)真落實(shí)縣政府印發(fā)的實(shí)施方案的同時(shí),注重創(chuàng)新機(jī)制與發(fā)揮實(shí)效相結(jié)合,注重“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”相促進(jìn),為建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村提供健康保障。1、農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)化。我局堅(jiān)持以專(zhuān)為主、以協(xié)為輔的原則,在我局藥品稽查人員開(kāi)展行政執(zhí)法監(jiān)督工作的同時(shí),充分利用社會(huì)現(xiàn)有資源,聘用作風(fēng)正派、辦事公道、遵紀(jì)守法、熱心公益的干部群眾為協(xié)管員、信息員,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)行雙協(xié)管員制,負(fù)責(zé)政府組織協(xié)調(diào)工作和日常藥監(jiān)協(xié)管業(yè)務(wù);每個(gè)行政村聘用1名藥監(jiān)信息員,負(fù)責(zé)日常藥監(jiān)信息工作,做到了縣有監(jiān)督員、鄉(xiāng)鄉(xiāng)有協(xié)管員,村村有信息員,覆蓋率達(dá)到100%,形成了廣泛覆蓋、高效運(yùn)行的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),從而掃除了農(nóng)村監(jiān)管盲區(qū),提高了監(jiān)管的有效覆蓋。目前全縣24個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)共聘請(qǐng)了食品藥品監(jiān)督協(xié)管員48名,信息員239名。并已建立了協(xié)管員、信息員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)(零售)企業(yè)培訓(xùn)檔案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)(零售)企業(yè)監(jiān)管檔案。2、兩員工作管理正規(guī)化。今年我局將食品安全監(jiān)督網(wǎng)與藥品安全監(jiān)督網(wǎng)進(jìn)行了整合,兩網(wǎng)合一,建立了協(xié)管員、信息員培訓(xùn)檔案。制定出臺(tái)了《“兩員”工作職責(zé)》、《“兩員”工作程序》、《“兩員”培訓(xùn)方案》,進(jìn)一步明確了“兩員”在食品藥品監(jiān)督管理中的工作職責(zé)、工作程序、工作紀(jì)律、受訓(xùn)方式,并頒發(fā)了工作手冊(cè),切實(shí)發(fā)揮“兩員”作用?!皟蓡T”的管理工作已步入了正規(guī)化管理軌道。今年我局統(tǒng)一對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘任的協(xié)管員進(jìn)行了上崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn),鄉(xiāng)鎮(zhèn)對(duì)信息員進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn),達(dá)到了參訓(xùn)率百分之百。為鼓勵(lì)協(xié)管員積極參與藥品監(jiān)管,提高協(xié)管工作效率,我局在有限的經(jīng)費(fèi)中擠出近兩萬(wàn)元用于對(duì)協(xié)管員進(jìn)行工作補(bǔ)貼,較好的調(diào)動(dòng)了兩員的工作積極性。3、技術(shù)監(jiān)督專(zhuān)業(yè)化。我局不斷加強(qiáng)藥品技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè),設(shè)立了“藥品快檢室”,加大設(shè)備投入和人員培訓(xùn)力度,積極開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督快檢,做到“人人會(huì)快檢、個(gè)個(gè)會(huì)抽樣”, 充分發(fā)揮快檢的初篩作用,提高監(jiān)督抽驗(yàn)針對(duì)性,提升藥監(jiān)執(zhí)法的技術(shù)含量。截止到10月底,送上級(jí)藥檢所檢驗(yàn)63批次,已收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)61批次,檢出不合格藥品45批次,檢驗(yàn)陽(yáng)性率達(dá)74%。同時(shí),建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)任務(wù)數(shù)196例、器械不良反應(yīng)任務(wù)數(shù)3例,完成率達(dá)100%。4、藥品監(jiān)管電子化。為加強(qiáng)對(duì)涉藥單位監(jiān)管,提高監(jiān)管工作效率,我局開(kāi)通了政務(wù)網(wǎng)站,建立了藥品安全電子地圖,將涉藥單位基礎(chǔ)信息和監(jiān)管記錄存入電子數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi),實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)監(jiān)管。并充分利用現(xiàn)有的工作條件,統(tǒng)籌規(guī)劃,分步實(shí)施,首先從縣城藥品零售企業(yè)著手,通過(guò)召開(kāi)遠(yuǎn)程監(jiān)管動(dòng)員大會(huì),對(duì)在線(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控做了系列的宣傳工作,為該系統(tǒng)的全面鋪開(kāi)奠定了基礎(chǔ)。截止日前,縣城12家零售藥店和2家藥品批發(fā)企業(yè)視頻監(jiān)控系統(tǒng)已安裝到位且正常運(yùn)行,并實(shí)行出具電腦銷(xiāo)售憑證,同時(shí),根據(jù)省、市局統(tǒng)一安排,我局投入資金為所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地的69家零售藥店訂購(gòu)了藥品管理軟件,村級(jí)有條件的我局也免費(fèi)提供安裝軟件,進(jìn)一步提高藥品監(jiān)管信息化水平。5、藥店、藥房管理規(guī)范化。農(nóng)村藥品終端包括零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu),抓好終端管理是保證農(nóng)民用藥安全的關(guān)鍵。我局一方面加大農(nóng)村零售藥店的監(jiān)管和培訓(xùn)力度,督促藥店認(rèn)真實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(gsp),目前全縣所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已通過(guò)gsp認(rèn)證。20__年投入資金1.3萬(wàn)余元對(duì)全縣藥品批發(fā)、零售企業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn),參訓(xùn)人員400人,參訓(xùn)單位達(dá)100%。另一方面,與縣衛(wèi)生局密切配合,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理,聯(lián)合制定印發(fā)了《上饒縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》(饒食藥監(jiān)字[20__]3號(hào)),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員資質(zhì)、藥房條件、藥品管理進(jìn)行了細(xì)化,提出“八個(gè)方面規(guī)范”:即涉藥人員培訓(xùn)上崗、管理制度統(tǒng)一制定、藥櫥藥柜衛(wèi)生整潔、藥品擺放分類(lèi)整齊、購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存完好、驗(yàn)收記錄規(guī)范完整、不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)、醫(yī)療垃圾有效處理。目前,全縣30家集體醫(yī)療機(jī)構(gòu),有5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)了規(guī)范藥房驗(yàn)收,有13家正在實(shí)施改造,計(jì)劃12月底進(jìn)行驗(yàn)收,村級(jí)衛(wèi)生所有115家已通過(guò)驗(yàn)收,有130家安排在12月底或09年元月初驗(yàn)收,其余的安排在09年底驗(yàn)收。6、農(nóng)村藥品供應(yīng)配送化。農(nóng)村藥品市場(chǎng)點(diǎn)多面廣,衛(wèi)生所、個(gè)體診所比較分散,我局按照“政府引導(dǎo),企業(yè)參加,市場(chǎng)運(yùn)作,科學(xué)監(jiān)管”的原則,抓好藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),在縣內(nèi)四家批發(fā)企業(yè)中擇優(yōu)選擇江西新源醫(yī)藥有限公司作為縣內(nèi)藥品主配送企業(yè),并與藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體診所簽訂包括藥品質(zhì)量條款內(nèi)容的配送協(xié)議書(shū)。目前,江西新源醫(yī)藥有限公司對(duì)縣內(nèi)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品直接配送率已達(dá)100%,減少了流通環(huán)節(jié),降低了藥品價(jià)格。通過(guò)隨機(jī)抽取20個(gè)品種的藥品價(jià)格調(diào)查,藥品平均價(jià)格下降13.5%,有效遏制了藥價(jià)虛高的現(xiàn)象,農(nóng)民群眾真正得到了實(shí)惠。7、農(nóng)村醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信化。開(kāi)展藥品安全信用分類(lèi)管理是規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序的治本之策。我局在“兩網(wǎng)”建設(shè)過(guò)程中,堅(jiān)持把誠(chéng)信建設(shè)與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會(huì)評(píng)價(jià)有機(jī)結(jié)合起來(lái),初步構(gòu)建起全縣藥品信用管理運(yùn)行體系。一是按照《江西省藥品安全信用分類(lèi)管理暫行辦法》制定全縣涉藥單位安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)等級(jí)、評(píng)價(jià)管理和評(píng)價(jià)公布方式;二是積極倡導(dǎo)涉藥單位開(kāi)展行業(yè)自律,向全社會(huì)作出“質(zhì)量第一、誠(chéng)信發(fā)展”的承諾,懸掛群眾監(jiān)督公示牌,公布監(jiān)督舉報(bào)電話(huà),公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督,三是實(shí)施分類(lèi)管理,提高監(jiān)管針對(duì)性,制定了藥品安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和管理方法,將全縣涉藥單位劃分a、b、c、d四個(gè)藥品安全信用等級(jí),進(jìn)行分類(lèi)管理,定期藥品質(zhì)量信息,曝光典型涉藥違法違規(guī)案件。從而努力營(yíng)造統(tǒng)一開(kāi)放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序、和諧誠(chéng)信的農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境。8、學(xué)習(xí)交流定期化。為了更好地貫徹落實(shí)省局關(guān)于藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)評(píng)價(jià)體系的具體要求,使“兩網(wǎng)”真正成為保障人民群眾用藥的滿(mǎn)意網(wǎng)、放心網(wǎng)、方便網(wǎng),今年我局分批組織干部到余江 縣、樂(lè)平縣、婺源縣、玉山縣參觀學(xué)習(xí)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,就“兩網(wǎng)”建設(shè)中的工作方法、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、資料整理、信息管理等方面進(jìn)行了全面交流。通過(guò)學(xué)習(xí)交流,搭建了長(zhǎng)期交流的平臺(tái),建立了共同的信息資源,達(dá)到了共同提高的目的。(四)結(jié)合“兩網(wǎng)”建設(shè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序
藥品安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門(mén)的立局之本,我局結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),把抓好藥品安全工作作為搞好“兩網(wǎng)”工作的著力點(diǎn),以日常檢查為基礎(chǔ),以專(zhuān)項(xiàng)檢查為手段,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為,進(jìn)一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場(chǎng)秩序。1、開(kāi)展了藥品廣告的專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)電視、報(bào)刊等各類(lèi)媒體傳播進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)省市局階段性分期的違法藥品廣告品種進(jìn)行了逐一排查,重點(diǎn)以保健品充當(dāng)藥品宣傳的進(jìn)行了集中整治,對(duì)未經(jīng)注冊(cè)審批的廣告進(jìn)行了全面清理,截止10月份,我局對(duì)藥品廣告進(jìn)行檢查涉藥單位90余家,受理核查戶(hù)外廣告宣傳10余次,有效地凈化了藥品廣告市場(chǎng)。2、開(kāi)展了對(duì)疫苗的專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)縣疾病預(yù)防控制中心,縣預(yù)防保健所、社區(qū)服務(wù)中心和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行了檢查,在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購(gòu)進(jìn)疫苗全部是從市防疫站購(gòu)進(jìn),運(yùn)輸過(guò)程能夠冷鏈運(yùn)輸,基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對(duì)各單位購(gòu)進(jìn)票據(jù)不規(guī)范、購(gòu)進(jìn)記錄不完整等進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo),以切實(shí)保證疫苗質(zhì)量。
3、開(kāi)展了對(duì)一次性醫(yī)療器械、植入性器械、骨結(jié)合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械及電療、磁療、光療物理治療設(shè)備、隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量的專(zhuān)項(xiàng)檢查。共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)969家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)24個(gè),村衛(wèi)生所893家。檢查中有21家供貨資格檔案不全,骨科植入性器械有2家購(gòu)貨資質(zhì)不全,另外一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀不及時(shí)等問(wèn)題,對(duì)檢查中存在問(wèn)題的單位下達(dá)了責(zé)任整改通知書(shū),要求其立即整改。4、開(kāi)展了興奮劑藥品專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng),我局與工商、衛(wèi)生、公安等5個(gè)相關(guān)部門(mén)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作的通知》,并與各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽定了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作承諾書(shū)150余份,對(duì)全縣涉藥單位含興奮劑藥品進(jìn)行了全面檢查,對(duì)沒(méi)有標(biāo)示的規(guī)定標(biāo)識(shí)的興奮劑類(lèi)藥品進(jìn)行了查處。5、開(kāi)展了抗震救災(zāi)藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查,5月份組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)四家藥品生產(chǎn)企業(yè)江西澤眾制藥有限公司、江西一村制藥有限責(zé)任公司、江西恒康藥業(yè)有限公司、江西捷眾生物化學(xué)有限公司的5.12賑災(zāi)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了檢查,確保了特殊時(shí)期食品藥品安全。6、開(kāi)展了食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查,根據(jù)市、縣政府下發(fā)的食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案的要求,我局分別于6月13日召開(kāi)了藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,6月25召開(kāi)了各縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,對(duì)食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查進(jìn)行了全面動(dòng)員和具體部署,并與各涉藥單位簽訂了食品藥品安全承諾書(shū),在各涉藥單位自查的基礎(chǔ)上,對(duì)其進(jìn)行了全面的專(zhuān)項(xiàng)檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%。三、取得的實(shí)效(一)規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序,保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量。通過(guò)“兩網(wǎng)”建設(shè),規(guī)范了農(nóng)村藥品的購(gòu)銷(xiāo)渠道,打擊了違法經(jīng)營(yíng)藥品行為,維護(hù)了農(nóng)村藥品市場(chǎng)正常秩序,基本杜絕非法渠道采購(gòu)藥品行為。藥品規(guī)范化管理覆蓋了藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用各個(gè)環(huán)節(jié),藥品質(zhì)量有了明顯提高。(二)改善了農(nóng)民用藥環(huán)境,推動(dòng)了新農(nóng)村建設(shè)。通過(guò)“兩網(wǎng)”建設(shè),藥品批發(fā)企業(yè)由無(wú)序惡性競(jìng)爭(zhēng)變?yōu)橛行蛞?guī)范競(jìng)爭(zhēng),服務(wù)功能得到加強(qiáng),配送藥品進(jìn)鄉(xiāng)到村,滿(mǎn)足了農(nóng)民用藥需求,方便了農(nóng)民購(gòu)藥用藥;農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng),硬件設(shè)施得到極大提升,改善了農(nóng)民用藥環(huán)境,推動(dòng)了社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)。(三)降低了農(nóng)村藥品價(jià)格,促進(jìn)了“新農(nóng)合”的發(fā)展。通過(guò)“兩網(wǎng)”建設(shè),在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制作用下,藥價(jià)進(jìn)一步下降,減輕了農(nóng)民用藥負(fù)擔(dān),促進(jìn)了“新農(nóng)合”的全面發(fā)展。(四)提高了藥品監(jiān)管效能,掃除了監(jiān)管盲區(qū)。通過(guò)“兩網(wǎng)”建設(shè),農(nóng)村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)正在發(fā)揮實(shí)效,彌補(bǔ)了藥品監(jiān)管的力量不足,掃除了農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū),“兩員”舉報(bào)線(xiàn)索和上報(bào)監(jiān)管信息使縣局執(zhí)法監(jiān)督有的放矢,提高了監(jiān)管效率,特別是在處置藥品安全突發(fā)事件處置上效能得到充分發(fā)揮;主體清晰、相對(duì)集中的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)也使縣局得以全面掌控農(nóng)村藥品市場(chǎng)狀況,減少藥品安全隱患,使涉藥案件及時(shí)得到有效查處。(五)增強(qiáng)了企業(yè)誠(chéng)信意識(shí),促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展。通過(guò)“兩網(wǎng)”建設(shè),建立健全了科學(xué)的信用評(píng)價(jià)制度、完善的信息收集制度、有效的信用教育制度和公正的信用獎(jiǎng)懲制度,基本構(gòu)建起農(nóng)村藥品安全信用體系,全縣醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)形成了以守信為榮、以失信為恥的良好氛圍,促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展。四、存在的問(wèn)題(一)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府重視程度不夠。由于藥監(jiān)工作未列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的年度工作,鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對(duì)藥品監(jiān)管重視程度普遍不高,有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)沒(méi)有藥品監(jiān)管職能和機(jī)構(gòu),無(wú)法將這一工作納入到正常工作中;有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為藥品都是從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)的,出不了大亂子,出了事也由醫(yī)藥公司負(fù)責(zé),因此在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)政府中藥品監(jiān)管工作尚未走入正軌,從而直接影響了協(xié)管員和信息員工作積極性。(二)協(xié)管員和信息員開(kāi)展藥品協(xié)管工作主動(dòng)性不強(qiáng),工作水平有待于提高。在我縣,很多農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)是依托當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)政府建立起來(lái)的,協(xié)管員、信息員由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村干部兼任,由于協(xié)管員、信息員(特別是信息員)綜合素質(zhì)不高,學(xué)習(xí)藥品監(jiān)管知識(shí)難度很大,對(duì)開(kāi)展藥品監(jiān)管工作總感覺(jué)心有余而力不足,進(jìn)入角色緩慢,而且他們的主要工作并不是藥品協(xié)管,難以保證藥品協(xié)管工作所需的時(shí)間和精力。在實(shí)際監(jiān)督檢查工作中,有的協(xié)管人員礙于情面,不愿去衛(wèi)生院、個(gè)體診所檢查藥品的購(gòu)買(mǎi)、使用和管理情況;有的怕打擊報(bào)復(fù),不敢舉報(bào)藥品違法違規(guī)案件;有的借口平時(shí)本職工作繁忙,沒(méi)有時(shí)間開(kāi)展藥品協(xié)管工作等等,總體表現(xiàn)在工作主動(dòng)性不強(qiáng),敷于應(yīng)付,這些都影響了當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管工作的開(kāi)展。(三)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量狀況不容樂(lè)觀。如果說(shuō)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,那么能不能給農(nóng)民提供安全有效的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)就負(fù)有把好最后一道質(zhì)量關(guān)的重大責(zé)任。然而通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn),不少農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理方式上并不能適應(yīng)藥品質(zhì)量管理要求,主要表現(xiàn)在一是藥品質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng);二是藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度執(zhí)行不力,購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量信息登記內(nèi)容不完整;三是藥品儲(chǔ)存、陳列場(chǎng)所硬件設(shè)施設(shè)備落后;(四)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)價(jià)格缺乏有效管理。通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),農(nóng)村藥品供應(yīng)價(jià)格已經(jīng)下降了一些,但由于缺乏物價(jià)的強(qiáng)制管理措施,僅僅按照現(xiàn)行的藥品價(jià)格管理和購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議 的約束,難以確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所和個(gè)體診所將藥品價(jià)格同比降下來(lái),無(wú)法將藥價(jià)下降的實(shí)惠真正讓利于民,影響了供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的成效。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、解決農(nóng)民用藥問(wèn)題、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之舉,因此在推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)中,一定要把“兩網(wǎng)”建設(shè)的可持續(xù)發(fā)展放在首位,藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)應(yīng)從“重規(guī)?!毕颉爸貙?shí)效”轉(zhuǎn)變,藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)應(yīng)從“數(shù)量擴(kuò)張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)變,我局在政府的領(lǐng)導(dǎo)下,充分發(fā)揮牽頭作用,積極協(xié)調(diào)各有關(guān)職能部門(mén),把這項(xiàng)惠及農(nóng)民群眾的民心工程持久有效開(kāi)展下去。 二八年十一月二十日領(lǐng)題人:徐英課題組成員:徐英、徐小彬、鄧凌燕執(zhí)筆人:鄧凌燕
實(shí)施藥品放心工程的指導(dǎo)思想是:以黨的精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),按照“標(biāo)本兼治,著力治本”的工作方針,圍繞“突出重點(diǎn),帶動(dòng)全面”的工作思路,緊密結(jié)合市藥品監(jiān)管形勢(shì),把整治與建設(shè)、當(dāng)前與長(zhǎng)遠(yuǎn)、專(zhuān)項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來(lái),抓農(nóng)村,搗窩點(diǎn),促誠(chéng)信,通過(guò)完善監(jiān)管體制、強(qiáng)化藥品認(rèn)證、促進(jìn)建立行業(yè)的誠(chéng)信體系、全面整頓藥品市場(chǎng),大力推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)和現(xiàn)代流通方式的發(fā)展,確保人民群眾用藥安全。為市藥品市場(chǎng)的長(zhǎng)治久安打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
二、工作目標(biāo)
(一)建立科學(xué)、完善的藥品監(jiān)督管理體制。鞏固和發(fā)展藥品監(jiān)督管理體制改革的成果,通過(guò)加強(qiáng)基層和基礎(chǔ)建設(shè)、完善制度體系、實(shí)現(xiàn)政務(wù)公開(kāi)、創(chuàng)建藥監(jiān)文明行業(yè)、規(guī)范行政審批和行政處罰、加強(qiáng)藥監(jiān)系統(tǒng)信息化水平等工作,迅速建設(shè)一支思想過(guò)硬,作風(fēng)扎實(shí),行動(dòng)快捷,依法行政,清正廉潔,敢于動(dòng)真碰硬的藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍。
(二)藥品市場(chǎng)秩序繼續(xù)保持領(lǐng)先水平。通過(guò)完善日常監(jiān)管工作和持續(xù)不斷的捫—擊制售假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng),使藥品市場(chǎng)不斷凈化,為實(shí)現(xiàn)省局提出的“全省藥品市場(chǎng)繼續(xù)保持全國(guó)最好水平”的目標(biāo)做出應(yīng)有的成績(jī)。加大藥品市場(chǎng)整治的力度,花大力氣杜絕無(wú)證生產(chǎn)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械,使各種涉藥違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制,大案要案得到及時(shí)查處,評(píng)價(jià)性抽檢藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格率不斷提高,尤其是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和骨科內(nèi)固定醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格率有較大幅度提高,人民群眾對(duì)藥品的安全感普遍增強(qiáng)。
(三)全面實(shí)施GMP、GSP,加快推進(jìn)GAP。依法按期完成對(duì)現(xiàn)有企業(yè)藥品GMP、GSP認(rèn)證工作,積極推進(jìn)對(duì)中藥材種植的GAP認(rèn)證試點(diǎn)。通過(guò)認(rèn)證,將藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)及中藥材種植牢牢納入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化軌道,從源頭上保證藥品的質(zhì)量。年內(nèi),80%的藥品生產(chǎn)企業(yè)整體或部分通過(guò)GMP認(rèn)證;所有大中型藥品批發(fā)企業(yè)、大中型藥品零售連鎖企業(yè)、大型藥品零售企業(yè)必須通過(guò)GSP認(rèn)證;其他小型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)也要按期完成GSP改造工作,遞交GSP認(rèn)證申請(qǐng)。對(duì)逾期達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的藥品企業(yè),按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,直至取消藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。加快實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,提高藥品生產(chǎn)和中藥材種植的管理水平。
(四)推動(dòng)藥品市場(chǎng)信用體系的建立。充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門(mén)在建立藥品市場(chǎng)誠(chéng)信、行業(yè)自律建設(shè)中的推動(dòng)、規(guī)范、監(jiān)督和服務(wù)作用。年內(nèi)基本建立可供社會(huì)查詢(xún)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)或單位的數(shù)據(jù)庫(kù);基本建立執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)據(jù)庫(kù)。從年起,由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立信用檔案,采集相關(guān)信息,在數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行記錄并公開(kāi)相關(guān)情況,對(duì)管理相對(duì)人的信用進(jìn)行評(píng)定分級(jí),公開(kāi)接受社會(huì)的監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)信用信息的互通互聯(lián)、資源共享,增加不遵守信用企業(yè)的違信成本,起到警示和懲戒作用,具體辦法另行下達(dá)。
(五)加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。進(jìn)一步建立和完善縣以下藥品監(jiān)督網(wǎng),掃除農(nóng)村藥品監(jiān)督管理的空白點(diǎn)。將專(zhuān)業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍和建立群眾性藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)結(jié)合起來(lái),走專(zhuān)群結(jié)合、群防群治的路子,發(fā)動(dòng)人民群眾參與藥品放心工程,營(yíng)造人人關(guān)注藥品放心工程、支持藥品放心工程實(shí)施的良好局面。采取有力措施,促進(jìn)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)向農(nóng)村開(kāi)設(shè)連鎖門(mén)店,鼓勵(lì)并指導(dǎo)鄉(xiāng)村的普通商業(yè)企業(yè)按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥,大幅度增加農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)。100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)要設(shè)立藥店或連鎖門(mén)店,行政村逐步達(dá)到方便農(nóng)民群眾購(gòu)藥。
(六)推進(jìn)藥品連鎖配送工作進(jìn)程。加大推動(dòng)藥品零售連鎖化經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)到年將全市藥品零售連鎖門(mén)店的數(shù)量增加到藥品零售網(wǎng)點(diǎn)總數(shù)的50%左右,將零售連鎖銷(xiāo)售逐步提高到社會(huì)藥品零售總額的70%左右。大力促進(jìn)現(xiàn)代物流方式的運(yùn)用,鼓勵(lì)大型藥品集團(tuán)收購(gòu)、兼并、組合我市的藥品批發(fā)企業(yè),將其改造成區(qū)域性基層藥品配送中心,負(fù)責(zé)本地區(qū)零售藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織或其他形式醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送,減少藥品流通環(huán)節(jié),降低藥品采購(gòu)成本,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。
三、主要措施
(一)嚴(yán)厲打假治劣,深入開(kāi)展一系列專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。
1.嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品違法行為。重點(diǎn)檢查違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假冒他廠(chǎng)生產(chǎn)的藥品、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的藥品、擅自配制的醫(yī)院制劑、未經(jīng)檢驗(yàn)就銷(xiāo)售的藥品、檢驗(yàn)不合格的藥品、擅自添加藥品活性成份及非藥品冒充藥品、過(guò)期失效藥品、未注明效期的藥品、標(biāo)簽及使用說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的藥品、獸用藥冒充人用藥品等行為。將“正源行動(dòng)在農(nóng)村”活動(dòng)與各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來(lái),10月底前完成“正源行動(dòng)在農(nóng)村”專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。
2.嚴(yán)肅查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為。重點(diǎn)檢查從無(wú)證單位或個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租證照、出租柜臺(tái)、提供票據(jù)、掛靠經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院超代購(gòu)范圍銷(xiāo)售藥品以及個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出品種規(guī)定的范圍等違法行為。重點(diǎn)查處藥品批發(fā)企業(yè)買(mǎi)賣(mài)、出租、出借或變相買(mǎi)賣(mài)、出租、出借證照,以及向非法經(jīng)營(yíng)者提供證照、票據(jù)、倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù),吸納他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。對(duì)違規(guī)企業(yè)該停業(yè)整頓的停業(yè)整頓,該吊銷(xiāo)許可證的吊銷(xiāo)許可證。
3.嚴(yán)肅查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用;無(wú)證醫(yī)療器械違法行為。凡是列入《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,以及助聽(tīng)器、隱形眼睛、一次性使用輸注泵、合成樹(shù)脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設(shè)備、與防治非典相關(guān)的醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩等,對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位組織一次全面檢查。加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量的檢查力度,清理所有不符合醫(yī)療器械規(guī)定的產(chǎn)品。重點(diǎn)檢查:(1)產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;(2)產(chǎn)品注冊(cè)證是否在有效期內(nèi);(3)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、標(biāo)示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品適用范圍是否與注冊(cè)證批準(zhǔn)內(nèi)容一致;(4)年4月1日以后,生產(chǎn)、銷(xiāo)售和購(gòu)進(jìn)無(wú)證醫(yī)療器械的行為,對(duì)無(wú)證的產(chǎn)品,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以處罰。
4.開(kāi)展對(duì)中藥飲片市場(chǎng)流通秩序的專(zhuān)項(xiàng)整治工作。集中力量重點(diǎn)檢查轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的進(jìn)貨渠道,重點(diǎn)抽驗(yàn)不合格率較高的中藥飲片,對(duì)來(lái)自安徽亳州等地集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材及中藥飲片實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為和假劣中藥飲片,均依法嚴(yán)肅查處。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片的,一律按從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》處采購(gòu)藥品進(jìn)行查處。
5.開(kāi)展對(duì)計(jì)生藥具、隱性眼鏡市場(chǎng)整治工作。會(huì)同計(jì)生部門(mén),在橡膠市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開(kāi)展計(jì)生藥具的市場(chǎng)整頓。重點(diǎn)檢查零售藥店、計(jì)生用品商店、性保健品商店、計(jì)劃生育指導(dǎo)站是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象,經(jīng)營(yíng)使用的計(jì)生用品是否合格,產(chǎn)品的包裝與標(biāo)志是否存在法律規(guī)定禁止或其他不宜宣傳的內(nèi)容。繼續(xù)開(kāi)展隱性眼鏡市場(chǎng)整治,規(guī)范市場(chǎng)秩序。
6.開(kāi)展對(duì)二類(lèi)的專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)。重點(diǎn)檢查二類(lèi)批發(fā)、零售企業(yè)對(duì)銷(xiāo)售對(duì)象的合法資格審查情況;二類(lèi)零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方并按規(guī)定劑量銷(xiāo)售的情況;生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位二類(lèi)購(gòu)銷(xiāo)記錄、收支帳目、庫(kù)存以及處方管理情況;違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用二類(lèi)的情況。對(duì)違規(guī)銷(xiāo)售和使用二類(lèi)的依法予以查處,至8月底完成二類(lèi)的專(zhuān)項(xiàng)檢查。
(二)嚴(yán)格準(zhǔn)入制度,從源頭上保證藥品質(zhì)量。
1.深化藥品行政審批制度改革。根據(jù)市政府關(guān)于行政審批制度改革的一系列文件,進(jìn)一步清理行政審批項(xiàng)目,凡無(wú)法律法規(guī)依據(jù)的一律不得設(shè)置行政審批項(xiàng)目。《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(零售)等7個(gè)行政審批項(xiàng)目一律進(jìn)市行政審批中心受理,涉及收費(fèi)的一律在“中心”繳費(fèi),實(shí)行一站式、一條龍、通透式集中審批:當(dāng)前,要按照“科學(xué)、規(guī)范、高效”的要求。進(jìn)一步完善操作機(jī)制。要進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序,零售藥店設(shè)置要針對(duì)當(dāng)前的新情況,新問(wèn)題,在堅(jiān)持GSP標(biāo)準(zhǔn)的前提下,按照合理布局的原則,修訂設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),減少審批環(huán)節(jié),縮短周期,提高效率,方便群眾購(gòu)藥,促進(jìn)藥品零售業(yè)的健康發(fā)展。
2.繼續(xù)推進(jìn)藥品GMP認(rèn)證工作。著重做好對(duì)正在實(shí)施GMP改造,有望在年內(nèi)申報(bào)并通過(guò)認(rèn)證的愛(ài)普森藥業(yè)有限公司、長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司、黃河藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)及市局初審工作。同時(shí)對(duì)8家已整體通過(guò)GMP認(rèn)證或部分車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè),做好跟蹤回訪(fǎng)檢查。年底前,全市需通過(guò)認(rèn)證的47個(gè)劑型有70%通過(guò)GMP認(rèn)證。對(duì)已通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)、車(chē)間跟蹤回訪(fǎng)率達(dá)到100%。
3.加快推進(jìn)GSP認(rèn)證工作。深入企業(yè)調(diào)查研究,針對(duì)不同企業(yè)的不同情況,強(qiáng)化分類(lèi)指導(dǎo),突出對(duì)制度、職責(zé)、程序性文件的輔導(dǎo)和現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)。年底前,完成15家左右藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的GSP認(rèn)證或認(rèn)證申請(qǐng),占全部應(yīng)認(rèn)證企業(yè)數(shù)的90%以上;9月前,完成50家以上單體藥店的GSP認(rèn)證申請(qǐng),年底前完成150家單體藥店的認(rèn)證申請(qǐng),完成數(shù)達(dá)到單體藥店總數(shù)的30%以上。
4.清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種。根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑品種進(jìn)行清理整頓和重新評(píng)價(jià)的通知》(藥監(jiān)安[]423號(hào))安排,對(duì)全市持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位所配制的品種進(jìn)行—次清理,對(duì)符合要求的品種,統(tǒng)一報(bào)送省藥監(jiān)局換發(fā)制劑批準(zhǔn)文號(hào)。9—10月份,受理各單位申報(bào)資料,并對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核,10月底,對(duì)審核合格的材料,集中報(bào)送省局審批。
5.推行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。建立組織機(jī)構(gòu)和工作網(wǎng)絡(luò),8月底前,成立市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,明確基層藥監(jiān)部門(mén)、管理相對(duì)人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的部門(mén)、人員和工作職責(zé)。完善激勵(lì)考核制度,將報(bào)告情況列入年度工作考核目標(biāo),細(xì)化考核指標(biāo)體系;嚴(yán)格報(bào)告制度,定期向省監(jiān)測(cè)中心報(bào)告有關(guān)報(bào)表;嚴(yán)肅通報(bào)制度,監(jiān)測(cè)中心每半年向各縣(市)藥監(jiān)局通報(bào)全市ADR監(jiān)測(cè)報(bào)表報(bào)送數(shù)量,對(duì)隱瞞藥品不良反應(yīng)的典型案例,在全市范圍內(nèi)予以通報(bào)批評(píng)。加大學(xué)習(xí)宣傳力度,重點(diǎn)是利用一切機(jī)會(huì),不失時(shí)機(jī)的向各類(lèi)管理相對(duì)人宣傳藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的政策、措施和要求,不斷強(qiáng)化他們的報(bào)告意識(shí);同時(shí),利用多種形式,加強(qiáng)對(duì)社會(huì)的宣傳,提高全社會(huì)安全用藥水平。
6.推動(dòng)GAP試點(diǎn)基地建設(shè)。將射陽(yáng)縣洋馬鎮(zhèn)白種植GAP試點(diǎn)基地建設(shè)列入市局一項(xiàng)重點(diǎn)工作,組織專(zhuān)門(mén)人員加強(qiáng)與國(guó)家局、省局以及基地的信息溝通,按規(guī)范要求推動(dòng)基地建設(shè)的開(kāi)展。年內(nèi),試點(diǎn)基地建設(shè)通過(guò)省局立項(xiàng)初審,GAP認(rèn)證依托企業(yè)射陽(yáng)縣洋馬中藥飲片廠(chǎng)省局批準(zhǔn)立項(xiàng),并按照GMP標(biāo)準(zhǔn)完成基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
(三)強(qiáng)化日常監(jiān)管,建立和完善日常監(jiān)管制度。
1.加大對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷(xiāo)售行為的監(jiān)督。凡在監(jiān)督中發(fā)觀不合格藥品和醫(yī)療器械的企業(yè),必須認(rèn)真查明發(fā)生問(wèn)題的原因,制定切實(shí)措施,防止再發(fā)生類(lèi)似的事件。監(jiān)管部門(mén)要督促其整改措施的落實(shí),對(duì)再次發(fā)生同類(lèi)事件的,將依照相應(yīng)法規(guī)從重處罰。
2.加大對(duì)藥品質(zhì)量的抽驗(yàn)監(jiān)控力度。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的支撐作用,依法開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,進(jìn)一步加大藥品抽驗(yàn)力度,擴(kuò)大藥品抽驗(yàn)范圍,增力,抽驗(yàn)品種數(shù)量,縣以上藥品產(chǎn)供用單位的抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)100%?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的抽驗(yàn)覆蓋率不低于70%,全檢率保持在90%以上,使藥品質(zhì)量始終處于嚴(yán)密的監(jiān)控之中,力爭(zhēng)在假劣藥品出現(xiàn)的第一時(shí)間、第一地點(diǎn)就給予有力打擊,確保人民群眾用藥安全有效。
3.加強(qiáng)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信建設(shè)。藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù)。年下半年要重點(diǎn)抓好“誠(chéng)信藥房”、“放心藥店”創(chuàng)建活動(dòng)。有重點(diǎn)地指導(dǎo)條件較好的二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房率先按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造、提升。年底,按實(shí)施方案的時(shí)間進(jìn)度與衛(wèi)生行政部門(mén)共同組織現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定,給合格藥房授牌。在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步制定一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人門(mén)診藥房(柜)創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”的標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施方案。
把零售藥店GSP認(rèn)證作為“放心藥店”創(chuàng)建的基礎(chǔ)條件,在藥品質(zhì)量放心的前提下創(chuàng)造“價(jià)格放心”、“服務(wù)優(yōu)良”、“咨詢(xún)到位”的全優(yōu)型的“放心藥店”。年底,評(píng)選出50家以上符合“放心藥店”六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),給予授牌。年底前建立起藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的靜態(tài)信息資料庫(kù)及日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管的記錄檔案;對(duì)藥房、藥店硬件條件差、軟件管理薄弱的重點(diǎn)單位督促其整改,對(duì)整改不力的予以通報(bào)批評(píng)或處罰,促進(jìn)藥房、藥店誠(chéng)信建設(shè)的全面開(kāi)展。
4.加強(qiáng)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)。通過(guò)政策引導(dǎo),鼓勵(lì)在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)或行政村設(shè)置乙類(lèi)非處方藥的經(jīng)營(yíng)企業(yè);支持零售連鎖企業(yè)把門(mén)店設(shè)置到農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn),使農(nóng)村的所有中心鎮(zhèn)、3000人以上的行政村都有零售藥店合理分布;爭(zhēng)取年底,藥品零售連鎖企業(yè)總數(shù)和門(mén)店數(shù)由現(xiàn)在的4家和103個(gè)發(fā)展到8家和300個(gè)以上,門(mén)店數(shù)占全部零售藥店的50%以上;再經(jīng)過(guò)一到二年的努力,將連鎖門(mén)店的數(shù)量提高到60%以上,銷(xiāo)售額占到零售總額的70%左右。
5.高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)地推進(jìn)藥品分類(lèi)管理工作。繼續(xù)保持我市藥品分類(lèi)工作好的態(tài)勢(shì)。認(rèn)真總結(jié)推二市在轄區(qū)范圍內(nèi)100%實(shí)現(xiàn)分類(lèi)管理的成功做法;10月份在東臺(tái)或大豐召開(kāi)全市藥品分類(lèi)管理工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì),指導(dǎo)全市藥品分類(lèi)管理工作在店堂店貌和內(nèi)部管理上有新的提高。年底,城市藥店100%實(shí)施分類(lèi)管理,所有新設(shè)置藥店100%符合分類(lèi)管理的要求,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店80%以上實(shí)施分類(lèi)管理;分類(lèi)管理總體通過(guò)驗(yàn)收的市(縣),其執(zhí)業(yè)藥師(藥師)配置率100%;藥師出勤考核率100%;處方藥與非處方藥分類(lèi)陳列符合率100%;三針?shù)N售的處方率100%;抗生素、激素類(lèi)(不含外用)處方藥的銷(xiāo)售登記率100%,三針、抗生素、激素類(lèi)處方藥的購(gòu)銷(xiāo)符合率100%;店堂布置的標(biāo)識(shí)、近效期標(biāo)志、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志、警示語(yǔ)、忠告語(yǔ)符合率100%。通過(guò)努力,力爭(zhēng)使我市藥品分類(lèi)管理工作在全省乃至全國(guó)走在前列。
6.建立健全藥品、醫(yī)療器械違法案件舉報(bào)投訴網(wǎng)絡(luò),及時(shí)受理群眾投訴。做到及時(shí)受理,及時(shí)查處,及時(shí)反饋處理意見(jiàn);在加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍建設(shè)的同時(shí),努力提高稽查人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平和法律水平,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的藥品行政執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,配齊藥品監(jiān)督執(zhí)法裝備,完善稽查工作制度;各地藥監(jiān)部門(mén)要采取多種方式。加入當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)110聯(lián)動(dòng)機(jī)構(gòu),建立一支政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷的高素質(zhì)的藥品監(jiān)管專(zhuān)業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍,采取更加有效的手段,加大打擊力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動(dòng),確保廣大人民群眾用藥、用械安全有效。
7.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作。嚴(yán)格落實(shí)處方藥、試產(chǎn)階段醫(yī)療器械、改善和治療障礙的醫(yī)療器械不得在大眾媒體刊播廣告的規(guī)定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加大對(duì)媒體刊播藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查力度,加大對(duì)虛假藥品、醫(yī)療器械廣告的查處力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)違規(guī)刊播的藥品、醫(yī)療器械廣告要及時(shí)提請(qǐng)工商行政管理部門(mén)查處,對(duì)參與刊播違法廣告的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要通過(guò)舉辦法規(guī)學(xué)習(xí)班、記錄和公開(kāi)企業(yè)信用檔案以及采取相應(yīng)的懲戒措施等辦法,促其規(guī)范廣告行為。配合工商部門(mén)對(duì)不屬于醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點(diǎn)穴治療儀及部分日常生活用品作為醫(yī)療器械廣告宣傳的,堅(jiān)決予以取締和查處。
四、時(shí)間步驟
(一)動(dòng)員部署階段。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)學(xué)習(xí)和傳達(dá)貫徹國(guó)務(wù)院食品藥品放心工程電視電話(huà)會(huì)議精神、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程的通知》、國(guó)家局等部局《關(guān)于印發(fā){食品藥品放心工程實(shí)施方案)的通知》,省藥監(jiān)局《省藥品放心工程實(shí)施方案》,聯(lián)系實(shí)際制定本地區(qū)、本部門(mén)實(shí)施藥品放心工程的行動(dòng)計(jì)劃,動(dòng)員全系統(tǒng)積極投入到實(shí)施藥品放心工程的行動(dòng)中去。
(二)集中實(shí)施和督查指導(dǎo)階段。時(shí)間為到年年底各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照本方案和各自的行動(dòng)計(jì)劃,抽調(diào)和組織人力,迅速采取行動(dòng)開(kāi)展藥品放心工程。省、市藥品監(jiān)督管理局將組織督查組對(duì)各地實(shí)施藥品放心工程的情況、進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行公開(kāi)和非公開(kāi)的檢查、督查和指導(dǎo),并且了解社會(huì)公眾對(duì)當(dāng)?shù)厮幤贩判墓こ痰脑u(píng)價(jià),對(duì)進(jìn)度落后,實(shí)施不力的部門(mén)將予以通報(bào)批評(píng)。
(三)總結(jié)驗(yàn)收階段。時(shí)間為12月中旬。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)照工作目標(biāo)進(jìn)行自我檢查驗(yàn)收,并由各縣(市)藥品監(jiān)督管理局將藥品放心工程的實(shí)施情況于12月5日前報(bào)市藥品監(jiān)督管理局。
(四)鞏固提高階段。時(shí)間為年。在總結(jié)今年藥品放心工程實(shí)施情況的基礎(chǔ)上,認(rèn)真分析存在問(wèn)題和工作中的不足,制定年度的藥品放心工程實(shí)施方案,使藥品放心工程在市長(zhǎng)期開(kāi)展下去。
五、幾點(diǎn)要求
(一)落實(shí)藥品放心工程責(zé)任制。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一部署,建立實(shí)施藥品放心工程的工作班子。藥監(jiān)部門(mén)要主動(dòng)靠前,發(fā)揮骨干和突擊隊(duì)作用,認(rèn)真安排好年內(nèi)的具體行動(dòng)計(jì)劃,工作要想細(xì)做細(xì),做到責(zé)任明確,措施得力,不留死角。要積極主動(dòng)地向地方黨委政府匯報(bào)工作,加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓ど獭⒐?、衛(wèi)生以及整規(guī)辦等有關(guān)部門(mén)的協(xié)作,爭(zhēng)取他們的理解和支持。對(duì)于跨地區(qū)、跨部門(mén)的大案要案,要及時(shí)向政府和上級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)匯報(bào),做好地區(qū)和部門(mén)之間的聯(lián)動(dòng),該移送司法部門(mén)的及時(shí)移送司法部門(mén)查處。在工程實(shí)施過(guò)程中,要嚴(yán)肅工作紀(jì)律,認(rèn)真貫徹黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,對(duì)不負(fù)責(zé)任、工作不力、違法亂紀(jì)的行為要嚴(yán)肅查處。各單位要高度重視工程的實(shí)施工作,實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,精心組織,統(tǒng)籌安排,認(rèn)真落實(shí),要將工程的實(shí)施和“爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)”活動(dòng)結(jié)合起來(lái),年底,市局將對(duì)成績(jī)顯著的單位進(jìn)行表彰。
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告為依據(jù),以解決群眾提出的突出問(wèn)題為落腳點(diǎn),緊緊圍繞黨員干部受教育、科學(xué)發(fā)展上水平、人民群眾得實(shí)惠這個(gè)總體要求,牢牢抓住爭(zhēng)當(dāng)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀排頭兵這個(gè)主題,進(jìn)一步解放思想、實(shí)事求是、改革創(chuàng)新,切實(shí)增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺(jué)性和堅(jiān)定性。著力轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展觀的思想觀念,著力解決影響和制約衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的突出問(wèn)題,著力解決黨員干部黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題,著力構(gòu)建有利于衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的體制機(jī)制,提高領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展、推動(dòng)社會(huì)和諧的能力,把科學(xué)發(fā)展觀貫徹落實(shí)到衛(wèi)生工作的各個(gè)方面,努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
二、整改目標(biāo)
通過(guò)落實(shí)整改,達(dá)到對(duì)科學(xué)發(fā)展觀的認(rèn)識(shí)深度和廣度上有新突破;在解決影響和制約科學(xué)發(fā)展的突出問(wèn)題上有新舉措;在推動(dòng)本地本單位的科學(xué)發(fā)展上有新成果。
一是提高解放思想能力。通過(guò)整改進(jìn)一步加深對(duì)科學(xué)發(fā)展觀的理解,增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺(jué)性和堅(jiān)定性。進(jìn)一步解放思想,轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展要求的思想觀念,統(tǒng)一思想,明確方向,用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)各項(xiàng)衛(wèi)生工作。
二是提高解決問(wèn)題能力。深入研究我省衛(wèi)生事業(yè)帶有長(zhǎng)遠(yuǎn)性、全局性、戰(zhàn)略性的重大問(wèn)題,認(rèn)真查找工作中存在的主要問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),努力解決人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,為人民群眾辦看得見(jiàn)、摸得著、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展的實(shí)事。
三是提高體制創(chuàng)新能力。以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革為契機(jī),加快推進(jìn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè),為群眾提供安全、有效、方便、廉價(jià)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),建立基本藥物制度,健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化,推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn),切實(shí)轉(zhuǎn)變職能,履行責(zé)任,建立有利于衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的政策法規(guī)和體制機(jī)制。
四是提高黨的執(zhí)政能力。按照科學(xué)執(zhí)政、民主執(zhí)政、依法執(zhí)政的要求,改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)班子的思想作風(fēng),提高領(lǐng)導(dǎo)干部執(zhí)政本領(lǐng),改善領(lǐng)導(dǎo)方式和執(zhí)政方式,逐步健全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制。切實(shí)改善服務(wù)態(tài)度,提高服務(wù)質(zhì)量,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),完善服務(wù)制度,優(yōu)化服務(wù)環(huán)境,建立辦事高效、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、行為規(guī)范的服務(wù)型機(jī)關(guān)。改進(jìn)黨員干部作風(fēng),切實(shí)解決黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面群眾反映的突出問(wèn)題。
五是提高科學(xué)發(fā)展能力。把落實(shí)整改作為提升衛(wèi)生行業(yè)科學(xué)發(fā)展水平的重要機(jī)遇,作為推動(dòng)各項(xiàng)衛(wèi)生工作的強(qiáng)大動(dòng)力,努力實(shí)現(xiàn)在繼續(xù)解放思想上邁出新步伐,在提高衛(wèi)生服務(wù)能力上實(shí)現(xiàn)新突破,在加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)職業(yè)道德建設(shè)、促進(jìn)和諧醫(yī)患關(guān)系上見(jiàn)到新成效,保持和發(fā)展全省衛(wèi)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展的好勢(shì)頭、好局面、好氛圍。
三、整改原則
一是明確整改項(xiàng)目。要對(duì)需要解決的突出問(wèn)題和需要完善的體制機(jī)制進(jìn)行全面分析、歸類(lèi)和清理,按照科學(xué)發(fā)展觀要求,該廢則廢,該立則立,該完善則完善。
二是明確整改時(shí)限。對(duì)具備整改條件的問(wèn)題,馬上整改;對(duì)通過(guò)努力能夠解決的問(wèn)題,限期整改;對(duì)受客觀條件制約一時(shí)解決不了的問(wèn)題,要向群眾說(shuō)清楚,明確努力方向,理清工作思路;對(duì)涉及多個(gè)地區(qū)和單位的問(wèn)題,要采取上下互動(dòng)、左右聯(lián)動(dòng)的辦法積極解決。
三是明確整改責(zé)任。整改工作由廳主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,責(zé)任處室具體落實(shí),形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作機(jī)制。對(duì)涉及面廣、群眾迫切要求解決的問(wèn)題,由廳主要領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、綜合治理。對(duì)解決問(wèn)題效果不好、多數(shù)群眾不滿(mǎn)意的,重新整改。
四是明確整改標(biāo)準(zhǔn)。黨員干部受教育,科學(xué)發(fā)展上水平,人民群眾得實(shí)惠。
四、整改內(nèi)容
針對(duì)廳黨組貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的主要問(wèn)題,通過(guò)建立和完善“建設(shè)工程”落實(shí)整改。
(一)實(shí)施加強(qiáng)黨的建設(shè)工程
主要解決:廳機(jī)關(guān)對(duì)科學(xué)發(fā)展的思想把握不夠牢、作風(fēng)不夠?qū)?、?chuàng)新發(fā)展的舉措不夠多以及破解難題的信心不夠足等突出問(wèn)題。
具體措施:
1、切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子思想建設(shè)。堅(jiān)持用科學(xué)理論武裝學(xué)習(xí),加強(qiáng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子思想建設(shè),不斷增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺(jué)性和主動(dòng)性,用中國(guó)化的最新成果武裝頭腦,指導(dǎo)實(shí)踐,解放思想,勇于創(chuàng)新,爭(zhēng)當(dāng)衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的排頭兵。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):
責(zé)任部門(mén):黨委辦
整改期限:2009年上半年
2、切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子組織建設(shè)。健全和完善集體領(lǐng)導(dǎo)和分工負(fù)責(zé)的工作制度,增強(qiáng)班子的凝聚力、執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任部門(mén):黨委辦
整改期限:2009年上半年
3、切實(shí)轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)。切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子作風(fēng)建設(shè),牢固樹(shù)立求真務(wù)實(shí)、勤奮高效的工作作風(fēng),帶頭落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,自覺(jué)接受群眾的監(jiān)督。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:黨委辦、監(jiān)察室
整改期限:2009年上半年
4、加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。開(kāi)展創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型、服務(wù)型機(jī)關(guān)活動(dòng)。推進(jìn)電子政務(wù)系統(tǒng)、電子監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè),減少文山會(huì)海,提高工作效率。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:辦公室
整改期限:2009年上半年
(二)實(shí)施醫(yī)療保障體系建設(shè)工程
主要解決:農(nóng)村居民醫(yī)療保障水平不夠高,不同地區(qū)、城鄉(xiāng)居民間保障水平存在差距、新農(nóng)合監(jiān)管效能不夠高等問(wèn)題。
具體措施:
5、提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療籌資水平。新農(nóng)合參合率鞏固在95%以上,逐步提高政府補(bǔ)助水平,適當(dāng)增加農(nóng)民繳費(fèi)。2009年籌資水平提高到每人110元以上,2010年提高到150元以上。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:分階段完成。2009年4月各級(jí)通過(guò)2009年度財(cái)政補(bǔ)助資金預(yù)算;2010年籌資方案在2009年2月提出初步測(cè)算意見(jiàn),6月底前提交省政府。
6、提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療保障水平。2009年在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣級(jí)醫(yī)療和縣外住院補(bǔ)償比例分別達(dá)到70%、60%和40%,補(bǔ)償封頂線(xiàn)提高到5萬(wàn)元以上。推行門(mén)診補(bǔ)償制度??s小與城鎮(zhèn)居民和城鎮(zhèn)職工醫(yī)保的差距。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:2009年1月啟動(dòng)
7、提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療補(bǔ)償效率和監(jiān)管效能。2009年內(nèi)實(shí)行市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院即時(shí)補(bǔ)償,實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息化管理。加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng);加強(qiáng)縣級(jí)新型農(nóng)村合作醫(yī)療經(jīng)辦機(jī)構(gòu)建設(shè),提高監(jiān)管效能。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:2009年底
8、積極配合其他部門(mén),推進(jìn)建設(shè)城
鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系。加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體,其他多種形式為補(bǔ)充,覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度。借助商業(yè)健康保險(xiǎn),滿(mǎn)足群眾不同層次的醫(yī)療服務(wù)需求。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:2011年
(三)實(shí)施公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)工程
主要解決:公共衛(wèi)生網(wǎng)底建設(shè)
不牢、公共衛(wèi)生職能未能完全落實(shí),地區(qū)、城鄉(xiāng)、不同人群享受公共衛(wèi)生服務(wù)差距大等問(wèn)題。
具體措施:
9、加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系建設(shè),提高疾病預(yù)防控制能力。繼續(xù)加強(qiáng)艾滋病等重大疾病的防治工作,實(shí)施國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃,抓好精神病、腫瘤等慢性非傳染性疾病和口腔疾病的社區(qū)綜合防治工作。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:疾控處
整改期限:2009年底
10、推動(dòng)衛(wèi)生應(yīng)急機(jī)構(gòu)建設(shè)和應(yīng)急能力建設(shè)。開(kāi)展衛(wèi)生應(yīng)急能力評(píng)估試點(diǎn),健全監(jiān)測(cè)預(yù)警和信息報(bào)告制度,創(chuàng)新應(yīng)急培訓(xùn)和演練方式,切實(shí)提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置能力。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:應(yīng)急辦
整改期限:2009年底
11、深入開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)。推進(jìn)衛(wèi)生創(chuàng)建活動(dòng),開(kāi)展健康城市和健康村創(chuàng)建工作試點(diǎn)。完善農(nóng)村飲水水質(zhì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。組織實(shí)施中央和省的農(nóng)村改廁項(xiàng)目,進(jìn)一步改善農(nóng)村環(huán)境衛(wèi)生條件。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:愛(ài)衛(wèi)辦
整改期限:2009年底
12、扎實(shí)推進(jìn)婦幼衛(wèi)生工作。全面實(shí)施婦幼安康工程。開(kāi)展婦幼保健公共衛(wèi)生服務(wù)成本測(cè)算研究和績(jī)效評(píng)價(jià),協(xié)調(diào)促進(jìn)婦幼保健公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)功能落實(shí)的政策措施的制定和出臺(tái)。扶持經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)建設(shè),大力發(fā)展農(nóng)村婦幼保健公共衛(wèi)生服務(wù)。開(kāi)發(fā)和推廣婦幼保健適宜技術(shù),推進(jìn)婦幼保健服務(wù)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村。逐步建立居民健康檔案,為城鄉(xiāng)居民及流動(dòng)人口的3歲以下嬰幼兒提供生長(zhǎng)發(fā)育檢查,為孕產(chǎn)婦提前檢查和產(chǎn)后訪(fǎng)視,為35歲以上婦女提供宮頸癌和乳腺癌篩查,促進(jìn)城鄉(xiāng)婦幼衛(wèi)生服務(wù)均等化。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:基婦處
整改期限:2009年底
13、深入推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督體制改革和體系建設(shè)。促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督工作重心下移,推進(jìn)衛(wèi)生綜合執(zhí)法,加大執(zhí)法力度,推動(dòng)全行業(yè)依法依規(guī)辦事。完善農(nóng)村和社區(qū)基層衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。加強(qiáng)職業(yè)病防治體系建設(shè)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:衛(wèi)監(jiān)處
整改期限:2009年12月底前完成體制改革,不斷推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)及各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作。
(四)實(shí)施醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)工程
主要解決:農(nóng)村、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作薄弱,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展后勁不足,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革難度大等問(wèn)題。
具體措施:
14、完善農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),重點(diǎn)提升縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院的綜合醫(yī)療服務(wù)能力,在管理、技術(shù)、資金、人才培訓(xùn)等多方面給予政策支持,力爭(zhēng)3年內(nèi)全省縣級(jí)醫(yī)院在管理水平、學(xué)科結(jié)構(gòu)、醫(yī)療質(zhì)量等方面均可達(dá)到二級(jí)甲等醫(yī)院水平。加快薄弱衛(wèi)生院改造的進(jìn)程,繼續(xù)落實(shí)好村衛(wèi)生站和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院補(bǔ)貼政策。繼續(xù)推進(jìn)鎮(zhèn)村一體化管理體制改革,完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生站相關(guān)管理制度。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*、*
責(zé)任處室:基婦處、規(guī)財(cái)處、醫(yī)政處、科教處、中醫(yī)藥局
整改期限:2009年底
15、大力發(fā)展民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。積極創(chuàng)造條件,營(yíng)造氛圍,做好服務(wù),完善監(jiān)管,爭(zhēng)取在準(zhǔn)入和審批、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)選擇、金融和稅收、設(shè)備配置、人才引進(jìn)等政策方面取得突破,充分挖掘民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展?jié)摿Α?/p>
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:爭(zhēng)取省政府半年內(nèi)出臺(tái)《關(guān)于加快民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的意見(jiàn)》,爭(zhēng)取到2O15年全省民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際床位、門(mén)診服務(wù)量分別達(dá)到總量的2O%和25%以上。
16、落實(shí)“CEPA補(bǔ)充協(xié)議五”醫(yī)療服務(wù)部分有關(guān)工作。2009年1月1日起,**開(kāi)始接受符合條件的港澳服務(wù)提供者投資門(mén)診部的申請(qǐng)。專(zhuān)人負(fù)責(zé),優(yōu)化流程,公平公開(kāi),為申辦人士開(kāi)通“一站式"服務(wù),吸納港澳優(yōu)質(zhì)辦醫(yī)資源,使粵港澳三地民眾受惠。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:申辦條件、申辦程序、申辦指南等近期編制上網(wǎng),并進(jìn)行媒體宣傳。2009年上半年設(shè)置10-30個(gè)港澳人士申辦的門(mén)診部(含診所)。
17、大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生。完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),爭(zhēng)取到201O年,實(shí)現(xiàn)以街道辦事處為單位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全覆蓋。出臺(tái)我省社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則,加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)及人員管理。制定社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,對(duì)社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)進(jìn)行分解、細(xì)化和考核。采取政府“購(gòu)買(mǎi)服務(wù)’’的方式,按服務(wù)內(nèi)容、工作量和績(jī)效核定補(bǔ)償額度。省按照均等化的原則對(duì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)提供部分補(bǔ)助。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:基婦處
整改期限:2009年底
18、探索開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。按照國(guó)家的總體改革方案,堅(jiān)持政府主導(dǎo)、強(qiáng)化公益性,改革公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。在三年內(nèi),逐步探索施行改革措施,積極配合發(fā)改委、勞動(dòng)保障、物價(jià)等部門(mén)同步實(shí)施醫(yī)療保障體制改革,探索醫(yī)療保險(xiǎn)總額預(yù)付、單病種收費(fèi)、門(mén)診統(tǒng)籌等方式方法,建設(shè)基本藥物制度,改革醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格形成機(jī)制,體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:根據(jù)國(guó)家改革方案,制定具體工作方案,配合有關(guān)部門(mén)制定政策。
19、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。到2010年,繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)院管理年和創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動(dòng)。結(jié)合“以病人為中心”醫(yī)療安全百日專(zhuān)項(xiàng)檢查等活動(dòng),開(kāi)展全省督導(dǎo)檢查。探索新形勢(shì)下醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作,實(shí)行醫(yī)院等級(jí)動(dòng)態(tài)管理。制定單病種質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、重點(diǎn)部門(mén)醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)合理用藥。設(shè)立醫(yī)院監(jiān)管機(jī)構(gòu),發(fā)揮醫(yī)療質(zhì)量控制中心和專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的作用,建立以公益性為核心的公立醫(yī)院績(jī)效評(píng)估管理體系和醫(yī)療質(zhì)量安全評(píng)價(jià)管理體系,為群眾提供安全的醫(yī)療服務(wù)。大力構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,及時(shí)化解和處理醫(yī)療糾紛。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:2009年第2季度啟動(dòng)開(kāi)展醫(yī)院管理年和創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動(dòng),組織檢查組進(jìn)行醫(yī)療安全百日專(zhuān)項(xiàng)檢查。
(五)實(shí)施藥品保障體系建設(shè)工程
主要解決:我省基本藥物制度尚未建立、藥品購(gòu)銷(xiāo)秩序等方面存在的問(wèn)題。
具體措施:
20、盡快建立基本藥物制度,制定和發(fā)
布我省基本藥物目錄,合理確定基本藥物品種和數(shù)量。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:按照國(guó)家確立的基本藥物制度,制定我省的實(shí)施意見(jiàn),編制基本藥物目錄。
21、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為。貫徹公開(kāi)公平公正原則,堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先與價(jià)格合理,簡(jiǎn)化操作流程,切實(shí)做好2009年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)工作。加強(qiáng)與技術(shù)提供方的溝通和協(xié)調(diào),改善藥品競(jìng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)、藥品交易系統(tǒng)、藥品交易監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái),提高工作效率。積極推進(jìn)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,制定《醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》,計(jì)劃分三批啟動(dòng)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作,第一批擬對(duì)價(jià)值高、用量大的類(lèi)別實(shí)行全省統(tǒng)一掛網(wǎng)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:規(guī)財(cái)處、監(jiān)察室
整改期限:2009年底
22、建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)體系,基本藥物實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購(gòu),直接配送,減少中間環(huán)節(jié),制訂基本藥物使用規(guī)范和臨床應(yīng)用指南。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:按照國(guó)家的基本藥物目錄,制定使用規(guī)范和臨床應(yīng)用指南。
23、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。初步建立藥品安全預(yù)警機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:2009年底
(六)實(shí)施衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)工程
主要解決:經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)、農(nóng)村和社區(qū)基層衛(wèi)生、公共衛(wèi)生人才缺乏、素質(zhì)不高等問(wèn)題。
具體措施:
24、制訂和實(shí)施人才隊(duì)伍建設(shè)規(guī)劃,重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、城市社區(qū)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和護(hù)理人員的培養(yǎng)。通過(guò)學(xué)歷教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育、崗位培訓(xùn)等形式,加快人才成長(zhǎng)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:科教處、人事處
整改期限:3年至5年
25、制定鼓勵(lì)優(yōu)秀衛(wèi)生人才到農(nóng)村基層、城市社區(qū)工作的優(yōu)惠政策,進(jìn)一步實(shí)施“三支一扶”計(jì)劃,積極引導(dǎo)醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)生,爭(zhēng)取在3~5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有2~3名以上本科畢業(yè)生。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:人事處
整改期限:3~5年
26、研究公開(kāi)招募執(zhí)業(yè)醫(yī)師和3000名醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)全日制本科及以上畢業(yè)生到經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:人事處
整改期限:2009年底
(七)實(shí)施中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)工程
主要解決:推動(dòng)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),推進(jìn)中醫(yī)事業(yè)科學(xué)發(fā)展等方面存在的突出問(wèn)題。
具體措施:
27、加快中醫(yī)藥進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)的步伐。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
28、加強(qiáng)名院、名科、名醫(yī)的培育,加強(qiáng)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科、中藥房的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
29、探索醫(yī)、教、研、產(chǎn)協(xié)同推進(jìn)的工作機(jī)制,全面提升中醫(yī)藥服務(wù)能力,提高自主創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)力。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
30、充分發(fā)揮中醫(yī)藥在基本醫(yī)療和重大疾病防治中的特色優(yōu)勢(shì)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
(八)實(shí)施衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工程
主要解決:全省衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、行風(fēng)建設(shè)、民主監(jiān)督、行業(yè)管理、服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)患溝通等方面存在的問(wèn)題。
具體措施:
31、加強(qiáng)反腐倡廉和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,大力推行衛(wèi)生廉政文化建設(shè),弘揚(yáng)抗震救災(zāi)精神,宣傳先進(jìn)典型和先進(jìn)事跡,構(gòu)筑思想道德防線(xiàn)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:黨委辦、監(jiān)察室
整改期限:2009年底
32、進(jìn)一步抓好行業(yè)作風(fēng)工作,抓好長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)和制度落實(shí),鞏固治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作成果。深入推進(jìn)政務(wù)院務(wù)公開(kāi)和民主管理。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:監(jiān)察室
整改期限:2009年底
33、結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,完善醫(yī)療服務(wù)行為管理制度,全面推進(jìn)醫(yī)德考評(píng)制度,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*、*
責(zé)任處室:醫(yī)政處、監(jiān)察室
整改期限:2009年底
34、重視接待工作,有效化解各類(lèi)矛盾。健全患者投訴處理機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,努力在全社會(huì)形成尊重醫(yī)學(xué)科學(xué)、尊重醫(yī)療衛(wèi)生工作者的良好風(fēng)氣,創(chuàng)造良好的執(zhí)業(yè)條件和工作環(huán)境,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:辦公室
整改期限:2009年底
35、進(jìn)一步完善衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部審計(jì)制度,積極開(kāi)展衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)資金、重點(diǎn)項(xiàng)目資金和干部經(jīng)濟(jì)責(zé)任等審計(jì)工作。加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)資金和投資項(xiàng)目的監(jiān)督管理,確保項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量,確保資金安全和項(xiàng)目效益。
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告為依據(jù),以解決群眾提出的突出問(wèn)題為落腳點(diǎn),緊緊圍繞黨員干部受教育、科學(xué)發(fā)展上水平、人民群眾得實(shí)惠這個(gè)總體要求,牢牢抓住爭(zhēng)當(dāng)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀排頭兵這個(gè)主題,進(jìn)一步解放思想、實(shí)事求是、改革創(chuàng)新,切實(shí)增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺(jué)性和堅(jiān)定性。著力轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展觀的思想觀念,著力解決影響和制約衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的突出問(wèn)題,著力解決黨員干部黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題,著力構(gòu)建有利于衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的體制機(jī)制,提高領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展、推動(dòng)社會(huì)和諧的能力,把科學(xué)發(fā)展觀貫徹落實(shí)到衛(wèi)生工作的各個(gè)方面,努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
二、整改目標(biāo)
通過(guò)落實(shí)整改,達(dá)到對(duì)科學(xué)發(fā)展觀的認(rèn)識(shí)深度和廣度上有新突破;在解決影響和制約科學(xué)發(fā)展的突出問(wèn)題上有新舉措;在推動(dòng)本地本單位的科學(xué)發(fā)展上有新成果。
一是提高解放思想能力。通過(guò)整改進(jìn)一步加深對(duì)科學(xué)發(fā)展觀的理解,增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺(jué)性和堅(jiān)定性。進(jìn)一步解放思想,轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展要求的思想觀念,統(tǒng)一思想,明確方向,用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)各項(xiàng)衛(wèi)生工作。
二是提高解決問(wèn)題能力。深入研究我省衛(wèi)生事業(yè)帶有長(zhǎng)遠(yuǎn)性、全局性、戰(zhàn)略性的重大問(wèn)題,認(rèn)真查找工作中存在的主要問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),努力解決人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,為人民群眾辦看得見(jiàn)、摸得著、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展的實(shí)事。
三是提高體制創(chuàng)新能力。以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革為契機(jī),加快推進(jìn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè),為群眾提供安全、有效、方便、廉價(jià)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),建立基本藥物制度,健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化,推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn),切實(shí)轉(zhuǎn)變職能,履行責(zé)任,建立有利于衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的政策法規(guī)和體制機(jī)制。
四是提高黨的執(zhí)政能力。按照科學(xué)執(zhí)政、民主執(zhí)政、依法執(zhí)政的要求,改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)班子的思想作風(fēng),提高領(lǐng)導(dǎo)干部執(zhí)政本領(lǐng),改善領(lǐng)導(dǎo)方式和執(zhí)政方式,逐步健全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制。切實(shí)改善服務(wù)態(tài)度,提高服務(wù)質(zhì)量,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),完善服務(wù)制度,優(yōu)化服務(wù)環(huán)境,建立辦事高效、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、行為規(guī)范的服務(wù)型機(jī)關(guān)。改進(jìn)黨員干部作風(fēng),切實(shí)解決黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面群眾反映的突出問(wèn)題。
五是提高科學(xué)發(fā)展能力。把落實(shí)整改作為提升衛(wèi)生行業(yè)科學(xué)發(fā)展水平的重要機(jī)遇,作為推動(dòng)各項(xiàng)衛(wèi)生工作的強(qiáng)大動(dòng)力,努力實(shí)現(xiàn)在繼續(xù)解放思想上邁出新步伐,在提高衛(wèi)生服務(wù)能力上實(shí)現(xiàn)新突破,在加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)職業(yè)道德建設(shè)、促進(jìn)和諧醫(yī)患關(guān)系上見(jiàn)到新成效,保持和發(fā)展全省衛(wèi)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展的好勢(shì)頭、好局面、好氛圍。
三、整改原則
一是明確整改項(xiàng)目。要對(duì)需要解決的突出問(wèn)題和需要完善的體制機(jī)制進(jìn)行全面分析、歸類(lèi)和清理,按照科學(xué)發(fā)展觀要求,該廢則廢,該立則立,該完善則完善。
二是明確整改時(shí)限。對(duì)具備整改條件的問(wèn)題,馬上整改;對(duì)通過(guò)努力能夠解決的問(wèn)題,限期整改;對(duì)受客觀條件制約一時(shí)解決不了的問(wèn)題,要向群眾說(shuō)清楚,明確努力方向,理清工作思路;對(duì)涉及多個(gè)地區(qū)和單位的問(wèn)題,要采取上下互動(dòng)、左右聯(lián)動(dòng)的辦法積極解決。
三是明確整改責(zé)任。整改工作由廳主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,責(zé)任處室具體落實(shí),形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作機(jī)制。對(duì)涉及面廣、群眾迫切要求解決的問(wèn)題,由廳主要領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、綜合治理。對(duì)解決問(wèn)題效果不好、多數(shù)群眾不滿(mǎn)意的,重新整改。
四是明確整改標(biāo)準(zhǔn)。黨員干部受教育,科學(xué)發(fā)展上水平,人民群眾得實(shí)惠。
四、整改內(nèi)容
針對(duì)廳黨組貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的主要問(wèn)題,通過(guò)建立和完善“建設(shè)工程”落實(shí)整改。
(一)實(shí)施加強(qiáng)黨的建設(shè)工程
主要解決:廳機(jī)關(guān)對(duì)科學(xué)發(fā)展的思想把握不夠牢、作風(fēng)不夠?qū)?、?chuàng)新發(fā)展的舉措不夠多以及破解難題的信心不夠足等突出問(wèn)題。
具體措施:
1、切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子思想建設(shè)。堅(jiān)持用科學(xué)理論武裝學(xué)習(xí),加強(qiáng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子思想建設(shè),不斷增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺(jué)性和主動(dòng)性,用中國(guó)化的最新成果武裝頭腦,指導(dǎo)實(shí)踐,解放思想,勇于創(chuàng)新,爭(zhēng)當(dāng)衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的排頭兵。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):
責(zé)任部門(mén):黨委辦
整改期限:2009年上半年
2、切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子組織建設(shè)。健全和完善集體領(lǐng)導(dǎo)和分工負(fù)責(zé)的工作制度,增強(qiáng)班子的凝聚力、執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任部門(mén):黨委辦
整改期限:2009年上半年
3、切實(shí)轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)。切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子作風(fēng)建設(shè),牢固樹(shù)立求真務(wù)實(shí)、勤奮高效的工作作風(fēng),帶頭落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,自覺(jué)接受群眾的監(jiān)督。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:黨委辦、監(jiān)察室
整改期限:2009年上半年
4、加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。開(kāi)展創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型、服務(wù)型機(jī)關(guān)活動(dòng)。推進(jìn)電子政務(wù)系統(tǒng)、電子監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè),減少文山會(huì)海,提高工作效率。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:辦公室
整改期限:2009年上半年
(二)實(shí)施醫(yī)療保障體系建設(shè)工程
主要解決:農(nóng)村居民醫(yī)療保障水平不夠高,不同地區(qū)、城鄉(xiāng)居民間保障水平存在差距、新農(nóng)合監(jiān)管效能不夠高等問(wèn)題。
具體措施:
5、提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療籌資水平。新農(nóng)合參合率鞏固在95%以上,逐步提高政府補(bǔ)助水平,適當(dāng)增加農(nóng)民繳費(fèi)。2009年籌資水平提高到每人110元以上,2010年提高到150元以上。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:分階段完成。2009年4月各級(jí)通過(guò)2009年度財(cái)政補(bǔ)助資金預(yù)算;2010年籌資方案在2009年2月提出初步測(cè)算意見(jiàn),6月底前提交省政府。
6、提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療保障水平。2009年在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣級(jí)醫(yī)療和縣外住院補(bǔ)償比例分別達(dá)到70%、60%和40%,補(bǔ)償封頂線(xiàn)提高到5萬(wàn)元以上。推行門(mén)診補(bǔ)償制度。縮小與城鎮(zhèn)居民和城鎮(zhèn)職工醫(yī)保的差距。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:2009年1月啟動(dòng)
7、提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療補(bǔ)償效率和監(jiān)管效能。2009年內(nèi)實(shí)行市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院即時(shí)補(bǔ)償,實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息化管理。加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng);加強(qiáng)縣級(jí)新型農(nóng)村合作醫(yī)療經(jīng)辦機(jī)構(gòu)建設(shè),提高監(jiān)管效能。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:2009年底
8、積極配合其他部門(mén),推進(jìn)建設(shè)城
鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系。加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體,其他多種形式為補(bǔ)充,覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度。借助商業(yè)健康保險(xiǎn),滿(mǎn)足群眾不同層次的醫(yī)療服務(wù)需求。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:2011年
(三)實(shí)施公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)工程
主要解決:公共衛(wèi)生網(wǎng)底建設(shè)
不牢、公共衛(wèi)生職能未能完全落實(shí),地區(qū)、城鄉(xiāng)、不同人群享受公共衛(wèi)生服務(wù)差距大等問(wèn)題。
具體措施:
9、加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系建設(shè),提高疾病預(yù)防控制能力。繼續(xù)加強(qiáng)艾滋病等重大疾病的防治工作,實(shí)施國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃,抓好精神病、腫瘤等慢性非傳染性疾病和口腔疾病的社區(qū)綜合防治工作。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:疾控處
整改期限:2009年底
10、推動(dòng)衛(wèi)生應(yīng)急機(jī)構(gòu)建設(shè)和應(yīng)急能力建設(shè)。開(kāi)展衛(wèi)生應(yīng)急能力評(píng)估試點(diǎn),健全監(jiān)測(cè)預(yù)警和信息報(bào)告制度,創(chuàng)新應(yīng)急培訓(xùn)和演練方式,切實(shí)提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置能力。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:應(yīng)急辦
整改期限:2009年底
11、深入開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)。推進(jìn)衛(wèi)生創(chuàng)建活動(dòng),開(kāi)展健康城市和健康村創(chuàng)建工作試點(diǎn)。完善農(nóng)村飲水水質(zhì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。組織實(shí)施中央和省的農(nóng)村改廁項(xiàng)目,進(jìn)一步改善農(nóng)村環(huán)境衛(wèi)生條件。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:愛(ài)衛(wèi)辦
整改期限:2009年底
12、扎實(shí)推進(jìn)婦幼衛(wèi)生工作。全面實(shí)施婦幼安康工程。開(kāi)展婦幼保健公共衛(wèi)生服務(wù)成本測(cè)算研究和績(jī)效評(píng)價(jià),協(xié)調(diào)促進(jìn)婦幼保健公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)功能落實(shí)的政策措施的制定和出臺(tái)。扶持經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)建設(shè),大力發(fā)展農(nóng)村婦幼保健公共衛(wèi)生服務(wù)。開(kāi)發(fā)和推廣婦幼保健適宜技術(shù),推進(jìn)婦幼保健服務(wù)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村。逐步建立居民健康檔案,為城鄉(xiāng)居民及流動(dòng)人口的3歲以下嬰幼兒提供生長(zhǎng)發(fā)育檢查,為孕產(chǎn)婦提前檢查和產(chǎn)后訪(fǎng)視,為35歲以上婦女提供宮頸癌和乳腺癌篩查,促進(jìn)城鄉(xiāng)婦幼衛(wèi)生服務(wù)均等化。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:基婦處
整改期限:2009年底
13、深入推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督體制改革和體系建設(shè)。促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督工作重心下移,推進(jìn)衛(wèi)生綜合執(zhí)法,加大執(zhí)法力度,推動(dòng)全行業(yè)依法依規(guī)辦事。完善農(nóng)村和社區(qū)基層衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。加強(qiáng)職業(yè)病防治體系建設(shè)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:衛(wèi)監(jiān)處
整改期限:2009年12月底前完成體制改革,不斷推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)及各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作。
(四)實(shí)施醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)工程
主要解決:農(nóng)村、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作薄弱,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展后勁不足,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革難度大等問(wèn)題。
具體措施:
14、完善農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),重點(diǎn)提升縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院的綜合醫(yī)療服務(wù)能力,在管理、技術(shù)、資金、人才培訓(xùn)等多方面給予政策支持,力爭(zhēng)3年內(nèi)全省縣級(jí)醫(yī)院在管理水平、學(xué)科結(jié)構(gòu)、醫(yī)療質(zhì)量等方面均可達(dá)到二級(jí)甲等醫(yī)院水平。加快薄弱衛(wèi)生院改造的進(jìn)程,繼續(xù)落實(shí)好村衛(wèi)生站和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院補(bǔ)貼政策。繼續(xù)推進(jìn)鎮(zhèn)村一體化管理體制改革,完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生站相關(guān)管理制度。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*、*
責(zé)任處室:基婦處、規(guī)財(cái)處、醫(yī)政處、科教處、中醫(yī)藥局
整改期限:2009年底
15、大力發(fā)展民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。積極創(chuàng)造條件,營(yíng)造氛圍,做好服務(wù),完善監(jiān)管,爭(zhēng)取在準(zhǔn)入和審批、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)選擇、金融和稅收、設(shè)備配置、人才引進(jìn)等政策方面取得突破,充分挖掘民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展?jié)摿Α?/p>
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:爭(zhēng)取省政府半年內(nèi)出臺(tái)《關(guān)于加快民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的意見(jiàn)》,爭(zhēng)取到2O15年全省民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際床位、門(mén)診服務(wù)量分別達(dá)到總量的2O%和25%以上。
16、落實(shí)“CEPA補(bǔ)充協(xié)議五”醫(yī)療服務(wù)部分有關(guān)工作。2009年1月1日起,**開(kāi)始接受符合條件的港澳服務(wù)提供者投資門(mén)診部的申請(qǐng)。專(zhuān)人負(fù)責(zé),優(yōu)化流程,公平公開(kāi),為申辦人士開(kāi)通“一站式"服務(wù),吸納港澳優(yōu)質(zhì)辦醫(yī)資源,使粵港澳三地民眾受惠。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:申辦條件、申辦程序、申辦指南等近期編制上網(wǎng),并進(jìn)行媒體宣傳。2009年上半年設(shè)置10-30個(gè)港澳人士申辦的門(mén)診部(含診所)。
17、大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生。完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),爭(zhēng)取到201O年,實(shí)現(xiàn)以街道辦事處為單位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全覆蓋。出臺(tái)我省社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則,加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)及人員管理。制定社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,對(duì)社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)進(jìn)行分解、細(xì)化和考核。采取政府“購(gòu)買(mǎi)服務(wù)’’的方式,按服務(wù)內(nèi)容、工作量和績(jī)效核定補(bǔ)償額度。省按照均等化的原則對(duì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)提供部分補(bǔ)助。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:基婦處
整改期限:2009年底
18、探索開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。按照國(guó)家的總體改革方案,堅(jiān)持政府主導(dǎo)、強(qiáng)化公益性,改革公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。在三年內(nèi),逐步探索施行改革措施,積極配合發(fā)改委、勞動(dòng)保障、物價(jià)等部門(mén)同步實(shí)施醫(yī)療保障體制改革,探索醫(yī)療保險(xiǎn)總額預(yù)付、單病種收費(fèi)、門(mén)診統(tǒng)籌等方式方法,建設(shè)基本藥物制度,改革醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格形成機(jī)制,體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:根據(jù)國(guó)家改革方案,制定具體工作方案,配合有關(guān)部門(mén)制定政策。
19、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。到2010年,繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)院管理年和創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動(dòng)。結(jié)合“以病人為中心”醫(yī)療安全百日專(zhuān)項(xiàng)檢查等活動(dòng),開(kāi)展全省督導(dǎo)檢查。探索新形勢(shì)下醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作,實(shí)行醫(yī)院等級(jí)動(dòng)態(tài)管理。制定單病種質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、重點(diǎn)部門(mén)醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)合理用藥。設(shè)立醫(yī)院監(jiān)管機(jī)構(gòu),發(fā)揮醫(yī)療質(zhì)量控制中心和專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的作用,建立以公益性為核心的公立醫(yī)院績(jī)效評(píng)估管理體系和醫(yī)療質(zhì)量安全評(píng)價(jià)管理體系,為群眾提供安全的醫(yī)療服務(wù)。大力構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,及時(shí)化解和處理醫(yī)療糾紛。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:2009年第2季度啟動(dòng)開(kāi)展醫(yī)院管理年和創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動(dòng),組織檢查組進(jìn)行醫(yī)療安全百日專(zhuān)項(xiàng)檢查。
(五)實(shí)施藥品保障體系建設(shè)工程
主要解決:我省基本藥物制度尚未建立、藥品購(gòu)銷(xiāo)秩序等方面存在的問(wèn)題。
具體措施:
20、盡快建立基本藥物制度,制定和發(fā)
布我省基本藥物目錄,合理確定基本藥物品種和數(shù)量。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:按照國(guó)家確立的基本藥物制度,制定我省的實(shí)施意見(jiàn),編制基本藥物目錄。
21、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為。貫徹公開(kāi)公平公正原則,堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先與價(jià)格合理,簡(jiǎn)化操作流程,切實(shí)做好2009年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)工作。加強(qiáng)與技術(shù)提供方的溝通和協(xié)調(diào),改善藥品競(jìng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)、藥品交易系統(tǒng)、藥品交易監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái),提高工作效率。積極推進(jìn)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,制定《醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》,計(jì)劃分三批啟動(dòng)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作,第一批擬對(duì)價(jià)值高、用量大的類(lèi)別實(shí)行全省統(tǒng)一掛網(wǎng)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:規(guī)財(cái)處、監(jiān)察室
整改期限:2009年底
22、建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)體系,基本藥物實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購(gòu),直接配送,減少中間環(huán)節(jié),制訂基本藥物使用規(guī)范和臨床應(yīng)用指南。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:按照國(guó)家的基本藥物目錄,制定使用規(guī)范和臨床應(yīng)用指南。
23、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。初步建立藥品安全預(yù)警機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:2009年底
(六)實(shí)施衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)工程
主要解決:經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)、農(nóng)村和社區(qū)基層衛(wèi)生、公共衛(wèi)生人才缺乏、素質(zhì)不高等問(wèn)題。
具體措施:
24、制訂和實(shí)施人才隊(duì)伍建設(shè)規(guī)劃,重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、城市社區(qū)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和護(hù)理人員的培養(yǎng)。通過(guò)學(xué)歷教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育、崗位培訓(xùn)等形式,加快人才成長(zhǎng)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:科教處、人事處
整改期限:3年至5年
25、制定鼓勵(lì)優(yōu)秀衛(wèi)生人才到農(nóng)村基層、城市社區(qū)工作的優(yōu)惠政策,進(jìn)一步實(shí)施“三支一扶”計(jì)劃,積極引導(dǎo)醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)生,爭(zhēng)取在3~5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有2~3名以上本科畢業(yè)生。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:人事處
整改期限:3~5年
26、研究公開(kāi)招募執(zhí)業(yè)醫(yī)師和3000名醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)全日制本科及以上畢業(yè)生到經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:人事處
整改期限:2009年底
(七)實(shí)施中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)工程
主要解決:推動(dòng)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),推進(jìn)中醫(yī)事業(yè)科學(xué)發(fā)展等方面存在的突出問(wèn)題。
具體措施:
27、加快中醫(yī)藥進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)的步伐。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
28、加強(qiáng)名院、名科、名醫(yī)的培育,加強(qiáng)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科、中藥房的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
29、探索醫(yī)、教、研、產(chǎn)協(xié)同推進(jìn)的工作機(jī)制,全面提升中醫(yī)藥服務(wù)能力,提高自主創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)力。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
30、充分發(fā)揮中醫(yī)藥在基本醫(yī)療和重大疾病防治中的特色優(yōu)勢(shì)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
(八)實(shí)施衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工程
主要解決:全省衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、行風(fēng)建設(shè)、民主監(jiān)督、行業(yè)管理、服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)患溝通等方面存在的問(wèn)題。
具體措施:
31、加強(qiáng)反腐倡廉和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,大力推行衛(wèi)生廉政文化建設(shè),弘揚(yáng)抗震救災(zāi)精神,宣傳先進(jìn)典型和先進(jìn)事跡,構(gòu)筑思想道德防線(xiàn)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:黨委辦、監(jiān)察室
整改期限:2009年底
32、進(jìn)一步抓好行業(yè)作風(fēng)工作,抓好長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)和制度落實(shí),鞏固治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作成果。深入推進(jìn)政務(wù)院務(wù)公開(kāi)和民主管理。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:監(jiān)察室
整改期限:2009年底
33、結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,完善醫(yī)療服務(wù)行為管理制度,全面推進(jìn)醫(yī)德考評(píng)制度,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*、*
責(zé)任處室:醫(yī)政處、監(jiān)察室
整改期限:2009年底
34、重視接待工作,有效化解各類(lèi)矛盾。健全患者投訴處理機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,努力在全社會(huì)形成尊重醫(yī)學(xué)科學(xué)、尊重醫(yī)療衛(wèi)生工作者的良好風(fēng)氣,創(chuàng)造良好的執(zhí)業(yè)條件和工作環(huán)境,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:辦公室
整改期限:2009年底
35、進(jìn)一步完善衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部審計(jì)制度,積極開(kāi)展衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)資金、重點(diǎn)項(xiàng)目資金和干部經(jīng)濟(jì)責(zé)任等審計(jì)工作。加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)資金和投資項(xiàng)目的監(jiān)督管理,確保項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量,確保資金安全和項(xiàng)目效益。