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篇1

Abstract：To sum up actualities and problems of protection of intellectual property for the national medicine and discuss approaches to intellectual property rights protection of national medicine such as the legal systems of patent， trademark and trade secret.

Key words：The national medicine; Actualities of the intellectual property lawprotection; Approaches to protection

我國是一個(gè)多民族的國家，民族醫(yī)藥是各民族在長期的生產(chǎn)和醫(yī)療實(shí)踐中逐步摸索、總結(jié)出獨(dú)特的醫(yī)藥理論和診療方法，是我國傳統(tǒng)文化領(lǐng)域中的一塊瑰寶。我國有豐富的民族藥資源，在12 807種藥物資源中，其中有很多屬于民族醫(yī)藥?！吨腥A人民共和國憲法》規(guī)定，要“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力的核心，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題是關(guān)乎民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大問題。在眾多少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥中，以藏藥、苗藥、云藥、彝藥、維藥的發(fā)展為代表，筆者主要介紹以上幾類民族藥的發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題，并對(duì)保護(hù)民族藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的途徑進(jìn)行探討。

1 我國民族醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

1.1 藏藥藏醫(yī)藥學(xué)是廣大藏族人民在與大自然、疾病做斗爭的過程中逐漸形成的，其廣泛汲取周邊民族醫(yī)學(xué)之精華，最終形成了自己獨(dú)特而完整的理論體系。藏醫(yī)藥學(xué)獨(dú)具特色的診療方法及確切的療效，使世界四大傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之一的藏醫(yī)藥學(xué)日益成為當(dāng)今醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)和研究對(duì)象。藏藥企業(yè)主要分布在西藏和青海。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全國藏藥企業(yè)在百家以上，青海有二十多家，西藏自治區(qū)有四十余家，甘肅、云南、四川、新疆等地也有不等的分布。僅在青海省，藏藥產(chǎn)業(yè)的年產(chǎn)值在2億元以上，年增長速度在30%以上；西藏的藏藥年產(chǎn)值在3億元以上。青海省境內(nèi)的金訶、晶珠等藏藥集團(tuán)，年產(chǎn)值都在億元左右，已經(jīng)達(dá)到了一定的規(guī)模；西藏現(xiàn)有上規(guī)模的藏藥企業(yè)達(dá)8家，實(shí)現(xiàn)利稅最高的為3 500萬元［1］，涌現(xiàn)出一批如“奇正”“金訶”“晶珠”“久美”等知名中藏藥品牌。

截至目前，奇正藏藥集團(tuán)已擁有10項(xiàng)專利技術(shù)。1998年，“奇正消痛貼膏”獲得日內(nèi)瓦國際發(fā)明博覽會(huì)金獎(jiǎng)和世界華人發(fā)明金獎(jiǎng);五味甘露顆粒劑型的制造工藝在美國獲專利。奇正已經(jīng)擁有了106個(gè)商標(biāo)。2004年，“奇正藏藥”被蘭州市中級(jí)人民法院認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)，成為西北5省首例經(jīng)司法認(rèn)定的中國馳名商標(biāo)。

不僅藏藥企業(yè)為了自身發(fā)展，尋求知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，相關(guān)職能部門也積極行動(dòng)起來，對(duì)本地區(qū)藏藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作進(jìn)行有計(jì)劃地部署與指導(dǎo)。西藏出入境檢驗(yàn)檢疫局根據(jù)國家質(zhì)檢總局《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》的要求，認(rèn)真開展相關(guān)工作，加強(qiáng)了對(duì)西藏藏藥的地理標(biāo)志保護(hù)工作。據(jù)悉，自治區(qū)藏醫(yī)藥管理局授權(quán)自治區(qū)藏藥廠為代表，為全區(qū)藏藥企業(yè)生產(chǎn)的七十味珍珠丸等6種藏藥申請(qǐng)地理標(biāo)志保護(hù)。為此，西藏出入境檢驗(yàn)檢疫局予以高度重視，及時(shí)組織相關(guān)人員完成了對(duì)七十味珍珠丸、仁青常覺、石榴健胃散、石榴日輪丸、二十味沉香丸、二十五味茶丸6種西藏藏藥地理標(biāo)志的初審工作，并向國家質(zhì)檢總局科技司申請(qǐng)了以上6種西藏藏藥的國家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)［2］。

1.2 苗藥苗藥主要分布在貴州。據(jù)統(tǒng)計(jì)，貴州省生產(chǎn)苗族藥品的企業(yè)已有70多家，占全省制藥企業(yè)總數(shù)的38%，共有合法藥品批準(zhǔn)文號(hào)500多個(gè)品種。苗藥工業(yè)占貴州醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的41%，產(chǎn)值平均每年以25%的速度增長。2002年，國家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)全國9個(gè)省(市、自治區(qū))申報(bào)的民族藥上升國家標(biāo)準(zhǔn)品種進(jìn)行醫(yī)學(xué)審查，在全國162個(gè)上升為國家標(biāo)準(zhǔn)的苗藥中，貴州省就有154個(gè)品種，占申報(bào)品種數(shù)的98%，取得了全國“五個(gè)第一”(即申報(bào)數(shù)量全國第一，通過率全國第一，藥品劑型數(shù)量全國第一，銷售量全國第一，民族藥的生產(chǎn)廠家GMP通過數(shù)量第一)［3］。2002年以來，貴州省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和科技廳專題開展了《貴州省中藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究》，出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)中藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的若干意見》。到目前，出現(xiàn)了中藥、民族藥專利申請(qǐng)量大幅度增長的可喜局面。

1.3 彝藥彝藥主要分布在云南省，云南省擁有民族藥1300余種，民族民間驗(yàn)方1萬余個(gè)，其中制劑100多種，已成功地開發(fā)了三七皂苷、燈盞花素、天麻素、血塞通、宮血寧、青蒿素、昆明山海棠等科技含量高、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益好的中藥、植物藥品種。同時(shí)彝藥產(chǎn)業(yè)也得以起步，僅云南楚雄州的彝藥產(chǎn)業(yè)目前就實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值約10億元。

為更好地保護(hù)和促進(jìn)民族醫(yī)藥的發(fā)展，云南省進(jìn)行了云南省新藥開發(fā)與中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃方案研究，提出了實(shí)施“新藥開發(fā)與中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”的保障條件與措施，決定加強(qiáng)對(duì)云南省中藥資源及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理力度，制定云南省新藥開發(fā)與中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，積極應(yīng)對(duì)國際專利競爭。

1.4 維藥維藥是維醫(yī)防治疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是能否保證維醫(yī)療效的重要標(biāo)志。新疆維吾爾醫(yī)藥學(xué)已有2500多年歷史，處于東西方醫(yī)學(xué)的相互滲透、兼容并蓄階段，臨床的有效性和理論的獨(dú)特性已在實(shí)踐中得以證實(shí)，維藥主要分布在新疆維吾爾自治區(qū)。

繼蒙藥、藏藥等民族醫(yī)藥之后，維吾爾醫(yī)藥以其完整的醫(yī)藥理論體系和有效的臨床實(shí)踐迅速崛起，形成了一股維藥研發(fā)的熱潮，成為新疆的一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。目前已有很多企業(yè)相繼研發(fā)維藥，青島健特生物、武漢人?？萍?、新疆天地集團(tuán)、新銀宇集團(tuán)等企業(yè)的紛紛加盟，形成了一股維藥研發(fā)的熱潮。然而新疆維吾爾醫(yī)藥藥品均未申請(qǐng)專利和藥物品種保護(hù)。

2 民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的問題

2.1 民族民間醫(yī)藥知識(shí)的收集整理問題從20世紀(jì)80年代以來，各地對(duì)民族醫(yī)藥做了大量的保護(hù)、搶救、發(fā)掘、整理工作，民族醫(yī)藥有了較大的恢復(fù)和發(fā)展。藏醫(yī)藥治療高原病、腦血管病、風(fēng)濕病;蒙醫(yī)藥治療骨傷、再生障礙性貧血、甲狀腺病;傣醫(yī)藥治療子宮肌瘤、乳腺增生;瑤醫(yī)藥治療腫瘤、紅斑狼瘡;壯醫(yī)藥治療跌打損傷、老年病和眼科疾病;苗醫(yī)藥治療呼吸道感染和泌尿系感染;朝醫(yī)藥治療前列腺病、糖尿病等，都有突出的療效和專題報(bào)道［4］。但由于歷史原因，許多少數(shù)民族醫(yī)藥常識(shí)常常用零散、簡析的語言文字記載，流散于民間。有關(guān)疾病治療方劑、單方、驗(yàn)方等，特別是無文字記載的民族民間醫(yī)藥知識(shí)，主要是口傳心授，師徒傳教，一代一代傳授下來，如不加以及時(shí)研究整理有可能在本世紀(jì)的10～20年內(nèi)永遠(yuǎn)消失［5］。

外國機(jī)構(gòu)很多年前就盯上了民族藥，希望得到研究發(fā)展的目標(biāo)與方向，找到新藥，而我們對(duì)此現(xiàn)狀幾乎毫無防范。

2.2 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題近年來，很多民族藥品種經(jīng)過SFDA的嚴(yán)格審查，正式上升為國家標(biāo)準(zhǔn)（試行）。這些升標(biāo)的品種，絕大多數(shù)都是在民間驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，通過發(fā)掘整理、經(jīng)現(xiàn)代工藝生產(chǎn)，而且形成了一定的規(guī)模，很多單品種年銷售收入達(dá)到幾千萬甚至上億元。但是，隨著兩年標(biāo)準(zhǔn)試用期結(jié)束后轉(zhuǎn)為國家正式標(biāo)準(zhǔn)，這些民族藥被仿制將成為可能，一些在中藥研究方面較有經(jīng)驗(yàn)的國外企業(yè)，也會(huì)借機(jī)仿制改造其中的優(yōu)秀品種，造成我國寶貴的傳統(tǒng)醫(yī)藥資源的流失。

2.3 知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才缺乏， 民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重國家對(duì)民族醫(yī)藥的定位模糊，后續(xù)人才資源嚴(yán)重萎縮，民族醫(yī)藥與高新技術(shù)接壤不力，民族醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重等問題的存在將會(huì)嚴(yán)重影響和阻礙民族醫(yī)藥的快速發(fā)展，甚至?xí)聿豢赏旎氐臑?zāi)難性后果［6］。民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和管理的專業(yè)人才缺乏，運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)手段的能力還不高，傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)仍然缺乏有效的措施。

3 民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

3.1 政府的宏觀政策針對(duì)上述在民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面出現(xiàn)的問題，政府應(yīng)該制定出更有力的政策，加強(qiáng)民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作：

加強(qiáng)對(duì)民族地區(qū)特別是無文字記載，口碑流傳下來的單方、驗(yàn)方、醫(yī)藥知識(shí)的收集、整理，這是加以保護(hù)的基礎(chǔ)。

加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的宣傳力度，使民族醫(yī)藥從業(yè)者增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)，重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

培養(yǎng)一大批懂民族醫(yī)藥、懂技術(shù)、熟悉知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)、熟悉國際貿(mào)易規(guī)則、懂管理的復(fù)合型人才，鼓勵(lì)和扶持民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)的發(fā)展。

3.2 法律保護(hù)的途徑民族藥怎樣才能保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，怎樣才能走向世界而不被任意侵犯？筆者認(rèn)為，可以從以下幾方面加以選擇。

3.2.1 專利保護(hù)專利保護(hù)是通過專利權(quán)而獲得的一種法律保護(hù)方式，是藥品發(fā)明保護(hù)最為有效的一種方式。發(fā)明專利一般分為：產(chǎn)品發(fā)明、方法發(fā)明和用途發(fā)明。專利保護(hù)要把握好申請(qǐng)專利的時(shí)機(jī)，一般情況下，應(yīng)先申請(qǐng)專利，再發(fā)表文章、進(jìn)行技術(shù)鑒定、申報(bào)成果獎(jiǎng)、申報(bào)新藥證書或技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

3.2.2 商標(biāo)保護(hù)民族藥道地藥材可采用原產(chǎn)地標(biāo)記，提高民族藥的知名度。從近日召開的“2006中國保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高層論壇”上獲悉，一種由國嘉（集團(tuán)）生物科技有限公司根據(jù)苗族傳統(tǒng)驗(yàn)方制成的單味中成藥，成為中國第一個(gè)獲得原產(chǎn)地保護(hù)的中成藥。這種名為“古藺肝蘇”的中成藥，是以四川烏蒙山原始森林生長的珍貴道地藥材“趕黃草”為原料制成的單味中成藥。長期以來“趕黃草”在當(dāng)?shù)厝罕娭斜慌萑胨酗嬘?，有清熱解毒、保肝退黃的功效［7］。

民族藥品生產(chǎn)企業(yè)可將新產(chǎn)品商品名注冊(cè)為商標(biāo)，采用主商標(biāo)與單一商標(biāo)結(jié)合的方式，可防止他人將藥品名注冊(cè)為商標(biāo)，與本企業(yè)產(chǎn)品相混淆，從而搭便車獲利。

關(guān)于商標(biāo)注冊(cè)與侵權(quán)的司法救濟(jì)，我國《商標(biāo)法》中明確規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)商標(biāo)委員會(huì)的決定不服的，可以自收到通知之日起30日內(nèi)向人民法院起訴。關(guān)于侵犯商標(biāo)權(quán)的賠償數(shù)額，《商標(biāo)法》規(guī)定對(duì)損失難以確定的，規(guī)定法定賠償最高可達(dá)50萬元。這一規(guī)定解決了商標(biāo)侵權(quán)糾紛中難以解決而又非常關(guān)鍵的問題，有力地維護(hù)了商標(biāo)權(quán)人的合法權(quán)益。

3.2.3 行政保護(hù)行政保護(hù)包括新藥行政保護(hù)和中藥品種保護(hù)。《藥品管理法》規(guī)定新藥有最高可達(dá)5年的監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)任何單位和個(gè)人不得仿制生產(chǎn)，食品藥品監(jiān)督管理部門也不得受理審批。

對(duì)于受到《中藥品種保護(hù)條例》保護(hù)的民族藥，擅自仿制該品種，由縣級(jí)以上藥監(jiān)部門按假藥處理。雖然中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)條件遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于專利，且一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)時(shí)間比專利還要長，但這種保護(hù)僅在國內(nèi)適用，無法與國際慣例接軌。

3.2.4 商業(yè)秘密保護(hù)《反不正當(dāng)競爭法》把商業(yè)秘密定義為：不為公眾所知、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)濟(jì)信息。民族藥配方復(fù)雜多樣、工藝復(fù)雜，單從單品分析很難應(yīng)用反向工程倒推出其配方和工藝，因此商業(yè)秘密將是民族藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)很有效的一種方式［8］。

綜上所述，民族藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)迫在眉睫又任重道遠(yuǎn)，需要從政府到行業(yè)到個(gè)人都要付出艱苦的不懈努力，才能讓民族醫(yī)藥這一中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文明的瑰寶繼續(xù)發(fā)揚(yáng)光大，走向世界。

參考文獻(xiàn)

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