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中圖分類號:R956 文獻標識碼:A
文章編號:1005-913X(2017)01-0077-02
建國以來,特別是改革開放以來,我國制藥行業(yè)發(fā)展迅速,從簡單的制劑加工發(fā)展到開發(fā)、生產醫(yī)藥中間體;從簡單手工作坊到新工藝、新設備、機械化的現代廠房,制藥行業(yè)得到長足發(fā)展。本文將就制藥行業(yè)發(fā)展現狀進行分析,并展望其發(fā)展前景和趨勢。
一、我國制藥行業(yè)的發(fā)展現狀
(一)我國制藥行業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢
1.政府扶持,多項政策保駕護航
目前,我國已將制藥行業(yè)作為經濟發(fā)展的重點建設行業(yè)和高新技術的支柱行業(yè)來發(fā)展,2009年6月5日,國務院《促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,確立了制藥行業(yè)特別是生物制藥的戰(zhàn)略性地位,提出較為具體的制藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。國家和地方政府都在不斷加大對制藥行業(yè)的發(fā)展力度,從政策和資金等方面不斷加大投入,前一些科技發(fā)達和經濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級制藥產業(yè)基地,初步形成初具規(guī)模的制藥行業(yè)集群,以提高行業(yè)集中度;并通過進一步調整和完善我國制藥行業(yè)的產業(yè)結構,這些都對我國的制藥行業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用。
同時,我國藥品監(jiān)管機構的調整,行業(yè)規(guī)范政策的陸續(xù)出臺,整體上調整了行業(yè)結構及藥品流通體系,鼓勵制藥企業(yè)通過收購、合并等形式實現企業(yè)規(guī)?;图s化。另外,近年來我國物流業(yè)的飛速發(fā)展,也為制藥行業(yè)的興盛奠定了基礎,在醫(yī)藥流通中發(fā)揮了重要作用。政府進一步強化了監(jiān)管,也促進了制藥行業(yè)的發(fā)展。
從國家政策層面,確定以提高人民健康水平、促進基礎醫(yī)療為目標的制度法規(guī),規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展及生產供應,優(yōu)化產業(yè)結構,提高行業(yè)整體的競爭力,對促進我國制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展起到了推動作用。
2.資源豐富,技術設備快速發(fā)展
我國是世界上生物資源最豐富的國家之一,擁有約26萬種生物物種、2800種藥用動植物資源,建立了全球保有量最大的農作物種質資源庫和亞洲最大的微生物資源庫,具有發(fā)展制藥行業(yè)獨特的資源優(yōu)勢。同時,盡管我國制藥業(yè)起步較晚,但起點相對較高,關鍵性設備均從國外引進,特別是在上游、中試方面與國外差距較小,這些為我國制藥企業(yè)提高了比較有利的客觀條件。隨著“十二五”生物產業(yè)規(guī)劃的啟動和醫(yī)藥內需的擴大,我國制藥研發(fā)加速,近十年來,我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物,解決了過去用常規(guī)方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題,制藥行業(yè)跨越式發(fā)展即將來臨。
3.機遇良好,制藥行業(yè)前景廣闊
中國擁有龐大的人口基數,可以形成巨大的市場需求容量,加之人民生活水平不斷提高,保健意識不斷加強,藥品市場每年增加5000萬美元的市場需求,這樣一個巨大的市場足以支撐我國的制藥行業(yè)發(fā)展,制藥生產企業(yè)僅僅依賴國內市場就可以充分實現規(guī)模經濟。同時,國家制定各項政策大力扶持制藥行業(yè)發(fā)展,將其列為經濟發(fā)展的重點建設行業(yè)和高新技術的支柱行業(yè),制藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
(二)我國制藥行業(yè)的發(fā)展劣勢
1.研發(fā)投入不足
制藥行業(yè)是典型的高技術產業(yè),自2005年以來制藥行業(yè)的研發(fā)投人比例在全球研發(fā)投入2000強企業(yè)中一直穩(wěn)定在18%左右,在所有行業(yè)中排名第一。但是,我國制藥行業(yè)與美日韓和英法德等典型創(chuàng)新型國家有著明顯差距。2012年,我國制藥行業(yè)的研發(fā)投入經費占工作總產值的比例僅為1.6%。美國和英國分別達到了23.63%和24.92%,韓國在六個國家中比例最低,也達到了2.51%。在我國推動創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的背景下,研究制藥研究投入問題有重要的現實意義,而一般來說,高昂的開發(fā)費單靠企業(yè)自身的積累是無法達到的。
2.產業(yè)集中度低
我國制藥企業(yè)全年銷售額僅相當于國外一家大企業(yè)全年的藥品凈銷售額,我國最大的生產企業(yè)華北制藥集團在世界制藥企業(yè)中位居200名之后。根據2008年的統計數據,我國近六千家制藥企業(yè)中年銷售額超過10億元的僅有21家,年銷售額5億元的有34家,大多數企業(yè)處于規(guī)模小而分散的狀態(tài),產業(yè)集中度低,不具備新藥開發(fā)的能力,嚴重阻礙了我國制藥行業(yè)的發(fā)展。
3.創(chuàng)新能力不足
上面已經提到,我國新藥的研發(fā)投入嚴重不足,新藥開發(fā)能力差,我國每年用于研發(fā)的經費僅為銷售額的1%,而國外制藥企業(yè)的研發(fā)費用一般占到當年銷售額的15%左右,這也就導致我國制藥行業(yè)創(chuàng)新產品少,重復品種多,產品創(chuàng)新度低,被限制在了低端市場。
4.經營模式老舊
一直以來,我國的制藥行業(yè)因為巨大的需求和不可替代性,整個行業(yè)在我國產業(yè)中處于強勢的賣方市場,因此產品質量差、銷售渠道不暢通等問題并沒有凸顯出來。而近年來,隨著經濟國際化的大發(fā)展,國外制藥企業(yè)的強勢進入,使得我國制藥行業(yè)的傳統經營危機四伏。單純的促銷不再可行,需要在研發(fā)的同時,擴充產品線,開發(fā)新領域,還要為優(yōu)質優(yōu)價的醫(yī)藥產品提供暢通的銷售渠道和良好的市場氛圍,不要一味的只做市場的跟隨者,而是應該成為市場的開發(fā)者。我國制藥行業(yè)需要擺脫傳統的經營模式,探索新的發(fā)展途徑。
5.合作意識缺乏
我國制藥企業(yè)快速做強做大的有效途徑,就是實現企業(yè)間的強強聯合。通過分享優(yōu)質資源,合理配置,實現資源效益的最大化,是提高本地區(qū)本國家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外,除了合作,收購、并購、參股等形式也都是合作意識的體現。
二、我國制藥行業(yè)發(fā)展趨勢及措施
(一)制藥行業(yè)呈現集群式發(fā)展,提高產業(yè)集中度和經濟規(guī)模
產業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢,能夠極大地促進產業(yè)的快速發(fā)展。制藥行業(yè)作為高科技產業(yè),不僅需要基礎設施、上下游配套產業(yè)等方面的支持,還需要同教育培訓、專業(yè)服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起,方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前,我國在科學技術迅猛發(fā)展的浪潮推動下,經過多年的發(fā)展和市場競爭,加之政府不失時機地加以引導,已逐步形成高制藥產業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的制藥產業(yè)鏈和產業(yè)集群。這些產業(yè)集群對于促進制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得制藥整體產業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業(yè)以后仍會朝著這一方向快速發(fā)展,政府也將會加大投資力度、重點建設產業(yè)集群區(qū),在基礎設施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓、風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新,為制藥行業(yè)產業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
(二)制藥技術向產業(yè)化推進,提高技術轉化能力和開發(fā)效率
將制藥技術從科研轉向產業(yè)化是科研的重要目的,只有將技術轉化為生產力,才能使社會生活水平得到提升。我國制藥技術當前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉換為生產力,這不僅浪費了很多的資源,也使我國的生產實踐跟不上研發(fā),造成了生產的滯后羈觥V埔際蹕蠆業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術聯盟,形成優(yōu)勢互補,使得自身能夠專注于專長方面,從而能夠降低生產成本、提高競爭優(yōu)勢。我國制藥企業(yè)在未來發(fā)展過程中,勢必會朝這一趨勢發(fā)展,通過外包方式進行新藥開發(fā),將技術較強的研發(fā)內容分包給具有研究實力的小型公司來完成,充分發(fā)揮小公司在某些領域的技術優(yōu)勢,共同開發(fā)新藥,大大提高新藥開發(fā)效率,使新藥研發(fā)周期縮短,實現技術與資金互補。
(三)更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展,全面提高研發(fā)水平
制藥行業(yè)作為高新技術產業(yè),需要不斷進行技術創(chuàng)新,才能不斷解決產業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足制藥水平提升的要求。這也意味著將來我國的制藥行業(yè)會更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展,大力加強制藥行業(yè)創(chuàng)新體系建設,2000年以來,國家發(fā)改委支持建設了干細胞、組織工程等制藥方面的工程研究中心,而在以后這一數字將會不斷刷新。唯有不斷加強自主創(chuàng)新發(fā)展,全面提高研發(fā)水平,我國的制藥行業(yè)才能得到長足發(fā)展。
中圖分類號:G276 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2015)25-0266-01
近年來,生物技術、制藥技術的聯合日趨全球化,在整個制藥生產當中居于首位。就以現代化西藥制藥生產技術而言,它在應用的過程中取得了優(yōu)異的成績,為制藥行業(yè)的進步做出了巨大貢獻。以生物制藥技術為主的制藥工藝應用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術指導,也有效的消除了營養(yǎng)不良、延長人類壽命,提高生命質量。
1.生物制藥技術現狀
當今社會經濟發(fā)展中,生物藥品的開發(fā)與消費數量驚駭世俗,其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今,我國生物制藥技術總體投入了100多億人民幣,無論是在技術上還是設備上,都投入了相當大的精力。在目前的生物技術應用工作中,其主要是從基因工程、酶以及細胞固定化技術和細胞工程等方面入手的。
1.1 基因工程
在當今的生物研究當中,激素以及多性因子是調節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質手段,其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質在自然界中十分的稀少,從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴格,在供需矛盾上存在著嚴峻的缺陷。而在現代化生物制藥技術當中,其為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品,為人們身體健康做出了重要指導。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一,它在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性,而利用基因工程則有效的解決了這種現象,并且有效的實現了生物制藥技術的發(fā)展流程和要求。
1.2 酶和細胞固定化技術
微生物在轉化成為酶或者細胞固定化技術的過程中,這一技術已經廣泛應用在各類制藥工藝當中,逐漸彌補了酶中存在的不足,在制藥領域的應用中極為顯著,其無論是優(yōu)勢還是在制藥模式上,都出現了翻天覆地的變化。生物制藥技術在目前的應用中,最為常見的技術體系包含了固定化細胞、特別為生物等等。
1.3 細胞工程
細胞工程是生物工程領域中最受歡迎的一項,也是最為關鍵的技術體系之一,它的應用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術指導,為保護生態(tài)平衡發(fā)揮出至關重要的意義。時至今日,無論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及,其重要方面的應用數量高達90%以上,而西藥更為常見,幾乎涵蓋了西藥生產各個領域,為西藥生產技術的發(fā)展指明了新方向。
2.生物技術在西藥制藥工程中的應用
近年來的社會發(fā)展中,生物制藥技術經過二十多年的努力已經創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物,其年銷售額更是高達70多億。就生物技術的應用進行分析,它在西藥制藥生產中的應用不僅為需要生產打下堅實基礎,更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術水準。
2.1 生物制藥技術在腫瘤藥物中的應用
近年來,就全球各種疾病引發(fā)的死亡數量進行分析,因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首,就我國而言,每年所診斷出的腫瘤人數高達百萬以上,因為腫瘤病癥而死亡的人數高達50萬。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導致了復雜的疾病,現在就早期診斷、手術、治療等手段的選擇上,更是呈現出翻天覆地的變化。我們可以預計,在未來十多年時間里腫瘤藥物會迅速的增多。如果在利用的過程中將其進行綜合研究和分析,其整個工作在擴散的過程中都是以下系統化、全面化進行的。在目前的當今社會發(fā)展的過程中,整個工作流程的應用都是整個腫瘤治療制劑中最多的一項,它也很快得到廣泛的應用。
2.2 神經藥物
神經系統藥物在利用生物技術治療老年癡呆、腦中風等多種藥物體系,在應用和研究的過程中它包含了胰島素生長因子等多種新藥物的選擇。目前,已經在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經炎和腦萎縮硬化癥的神經生長因子(NGF)以及腦源神經營養(yǎng)因子(BDNF)都開始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風患者大概60萬,每年死于中風患者達15萬。現在有效治療中風癥的藥物不多,特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物,CerestaL已被證明能對中風患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用,已經進入Ⅲ期臨床試驗。
2.3 免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起,如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風濕性關節(jié)炎等。我國風濕性關節(jié)炎患者多達4000多萬,每年花費巨額醫(yī)療費,很多制藥公司正對這類疾病進行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體,進入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風濕性關節(jié)炎的TNF-α抗體,治療的有效率達80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病,治療方法是把胰島素基因導入到糖尿病患者的皮膚細胞,然后把這些細胞注入人體,讓這些工程細胞可以進行全程胰島素供應。
2.4 冠心病治療藥物
我國每年有接近一百萬人死于冠心病,每年都要花費高額的治療費。未來10年,防治冠心病的藥物將推動制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復取得了成功,這標志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學的建立以及基因操作技術的迅速發(fā)展,目前基因治療與基因測序技術正在進行商業(yè)化開發(fā),推動了治療學的發(fā)展。利用轉基因技術構造轉基因動物和植物,都以實現產業(yè)化開發(fā),以轉基因綿羊為載體生產蛋白酶ATT抑制劑,來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病,進入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。
3.生物技術在西藥制藥中的應用前景分析
今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫(yī)學領域形成新領域。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展,而且依賴于很多相關領域的技術走向,例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測,但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。除了遺傳學之外,生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢,對感染形成新的攻勢。
4.結束語
綜上所述,隨著現代生物制藥技術的不斷研發(fā)與應用,在西藥制藥中如何合理、科學應用生物制藥技術,將成為影響現代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢的重要因素,也是提高整體醫(yī)藥生產水平和工藝的關鍵。 [科]
生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法,生物藥物是指綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷疾病的藥品。
1.生物制藥產業(yè)發(fā)展歷史
生物生物制藥產業(yè)自1953年發(fā)現發(fā)現DNA雙螺旋結構開始,歷經29的研發(fā),于1982年成功在美國上市了第一個重組胰島素,從此拉開了生物制藥產業(yè)快速發(fā)展的序幕。陸續(xù)在1986年上市了第一個單抗OKT3、第一個重組疫苗、第一個抗腫瘤生物藥物a-干擾素,1987年第一個動物細胞基因工程產品I-PA上市,1989年EPO上市,1994年第一個基因重組嵌合抗體ReoPro上市,1997年第一個組織工程產品Carcitel及第一個治療性抗體Rituxan上市,1998年第一個反義寡核苷酸藥物Vitravene、Neupogen上市,2002年第一個治療性人源性抗體阿達木單抗注射液上市。2004年我國批準了重組人P53腺病毒注射液上市,這也是我國第一個基因治療藥物,自此開啟了我國生物制藥產業(yè)的大門[1-3]。
2.我國生物制藥產業(yè)行業(yè)現狀
目前單抗藥物是世界生物制藥發(fā)展的主流藥物,筆者以單抗藥物為例,闡述一下單抗的發(fā)展現狀。
現狀分析:1、朝陽行業(yè)、增長迅速、利潤率高、成長性好;2、高投入、高風險、高回報、技術壁壘高、審批難度大;3、國家政策大力扶持、資本市場青睞、估值高;4、我國尚處于初級階段,產品重復開發(fā),質量不均。
趨勢分析:1、以仿制為主,逐步創(chuàng)新和產品更新換代,加速進口藥品的替代;2、隨著進入企業(yè)的增加,市場競爭將日趨激烈,并購重組行業(yè)整合將成為趨勢;3、企業(yè)發(fā)展短期看資本和技術承接能力,長期看技術研發(fā)和專利保護能力。4、2010年開 始大量抗體研發(fā)企 業(yè)誕生,技術逐漸成熟,2013開始申報迅猛增長。目前,共有近60家企業(yè)申報,獲得批件不到10家,從企業(yè)背景來看,人才,技術和資金是抗體研發(fā)企業(yè)的必備條件 。
3.發(fā)展前景
醫(yī)藥產業(yè)是國民經濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關。我國醫(yī)藥產業(yè)一直處于落后于美國、歐盟,目前國家大力支持發(fā)展醫(yī)藥產業(yè),特別是生物醫(yī)藥產業(yè),不斷出臺促進醫(yī)藥健康發(fā)展的政策[4]。
2009年6月國務院辦公廳印發(fā)了促進生物產業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知,重點發(fā)展預防和診斷嚴重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術藥物、小分子藥物和現代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復設備,推進生物醫(yī)藥研發(fā)外包。國家加大對生物技術創(chuàng)新和生物產業(yè)發(fā)展的支持力度,使我國生物制藥行業(yè)保持快速發(fā)展勢頭[5,6]。數據顯示,2003-2010年中國生物制藥行業(yè)銷售收入年復合增長率達21.52%,2010年行業(yè)產銷規(guī)模突破千億元,同比增速超過40%。
未來我國生物藥研發(fā)與產業(yè)化能力也將大幅度提高,形成化學藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。
在生物技術和產業(yè)呈現快速發(fā)展,主要發(fā)達國家和新興經濟體紛紛對發(fā)展生物產業(yè)做出部署,作為獲取未來科技經濟競爭優(yōu)勢的一個重要領域的全球大氣候下, 我國政府也將生物產業(yè)定義為國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)。2015年,隨著我國《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則(征求意見稿)》的,標識了業(yè)界期盼多時的生物類似藥政策大門即將開啟[7]。中國生物制藥行業(yè)有望迎來全新的發(fā)展階段。
近年來,生物制劑已逐漸成為全球制藥行業(yè)發(fā)展的重要推動力。據業(yè)內專家預測,未來幾年里,生物仿制藥將進入快速發(fā)展期,隨著眾多生物藥專利到期浪潮襲來,原研藥企正在想方設法延長專利保護期,加固"專利堡壘",生物仿制藥企業(yè)則在積極地從各方面增強競爭力以進入這個利潤豐厚的市場。隨著生物制劑的不斷發(fā)展,包裝材料和給藥系統作為生物制劑不可或缺的組成部分,對于確保藥物的安全性、有效性以及提升藥品附加值上發(fā)揮著重要作用,因此也越來越受到生物制藥企業(yè)的關注和重視。
生物技術的應用創(chuàng)立了有160年歷史的醫(yī)藥工業(yè),目前正迅速向農業(yè)和工業(yè)領域滲透和發(fā)展,并將對化學工業(yè)及其他工業(yè)制造部門產生巨大的影響,即改造傳統產業(yè),重塑產業(yè)結構。日前公布的安永報告顯示,去年全球生物技術領域收入增長了17%,達到了546億美元。其中,美國在此領域的成就遙遙領先,其收入為427億美元,約占全球的80%。此次研究調查了641家公共生物技術公司和3775家私營生物技術公司。
在經過了一段時間的沉寂后,生物技術公司從2003年底起又開始了上市活動。去年全球生物技術工業(yè)共從資本市場募集了212億美元,較2003年增長了15%。根據安永公司的調查結果,去年美國生物技術產業(yè)通過風險投資渠道獲得的支持創(chuàng)歷史新水平,超過所有風險投資總額的21%。生物技術產業(yè)也得到來自政府部門的財政支持,其中美國為36億美元、加拿大2.71億美元、歐洲14億美元。
自1992年生物技術公司如雨后春筍般增長以來,僅美國保健生物技術工業(yè)收入,就從1992年的80億美元增加到2003年的390億美元。截止到2005年4月初為止,美國公開上市的生物技術公司的市值已達3110億美元。其中2004年基因技術公司(Genentech)盈利7.85億美元,安進公司(Amgen)盈利24億美元。2004年生物技術工業(yè)的投資達170億美元,這是2000年以來的最高水平。其中,風險投資達36億美元。
與此同時,治療性克隆研究為那些支持它的國家,如英國、瑞典、中國等,提供了戰(zhàn)略機遇。英國生物技術產業(yè)規(guī)模僅次于美國,居世界第二,受益于生物技術的部門雇傭的工人超過175萬,產值約占國內生產總值的10%。英國政府一直對生物技術采取積極扶持的態(tài)度,認為它是典型的知識經濟,是英國的優(yōu)勢所在,是英國產業(yè)的未來。
生產力是人類社會發(fā)展的決定性因素。在科技這一第一生產力大發(fā)展的戰(zhàn)略機遇面前,是積極轉變觀點、調整政策、抓住機遇、促進科技發(fā)展,還是出于保守觀念或者政治利益的考慮遏制科技發(fā)展而喪失機遇,是決定一個國家是否蓬勃發(fā)展的關鍵。一葉落而知天下秋,對待治療性克隆研究的截然不同態(tài)度,很可能預示著未來幾十年世界格局將出現新的變革[8]。
4.意義
近年來,人類重大疾病如惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。隨著生物治療技術取得的重大突破,其在治療領域發(fā)揮著舉足輕重的作用。
中國生物技術藥物市場仍處于起步階段,目前中國生物技術藥物的市場總額為180億元人民幣,僅占全球市場總額的2%。但是中國擁有豐富的科技和人才資源,又有巨大的市場需求,有希望打造出世界一流的創(chuàng)新型生物技術藥物產業(yè)。
參考文獻
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1、 加入WTO帶來環(huán)境變化。近期主要有三個方面。
一是藥品知識產權保護。我國近年來生產的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識產權保護條款使我國制藥業(yè)的發(fā)展今后只能走自主開發(fā)新藥,或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈,利潤微薄,而開發(fā)新藥又得面對資金與科研等難題,很可能出現國內制藥企業(yè)在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。
二是降低藥品進口關稅。藥品進口關稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會對國內造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進口產品與國內產品價格差距很大,降低部分關稅不能構成很大沖擊。另一方面藥品進口關稅目前并不太高,從14%降到6%缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高,沒有價格優(yōu)勢,同時國外制藥廠商在中國執(zhí)行的是高定價、高促銷費用的營銷策略,目標市場定位為高端市場。因此不會進入國內普藥市場與國內制藥企業(yè)打價格戰(zhàn)。
三是開放藥品分銷服務和開放醫(yī)療服務市場。中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務業(yè)務,外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務。由于有3年的緩沖時間,并采取先合資、后獨資,先零售、后批發(fā),先試點、后放開到全國的漸進開放方式,另外,由于國內正在實行醫(yī)療保險制度改革,基本醫(yī)療保險用藥目錄只保證基本的醫(yī)療需求,價格較高的進口藥較少收入其中,因此進口藥的市場份額難以大增。
2、國家醫(yī)藥產業(yè)政策導向。近年來,國務院調整藥品監(jiān)管機構,重新劃分職能,規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方面的政策陸續(xù)出臺。這些政策總的原則是鼓勵創(chuàng)新、強化監(jiān)管,淘汰落后小規(guī)模企業(yè),遏制低水平重復建設引致的惡性競爭,提高行業(yè)整體水平。主要的內容是以下幾方面:
一是鼓勵創(chuàng)新,加強知識產權保護。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵創(chuàng)新、加強新藥保護的精神。首先,延長了1~5類新藥的保護期限,其中一類新藥從8年保護期延長到12年保護期,其它各類新藥的保護期均有所延長。在新藥保護期內只允許取得新藥證書的企業(yè)生產銷售新藥,其它企業(yè)不得仿制,以保護新藥研制生產企業(yè)享受到創(chuàng)新的利益、不致遭受激烈的價格競爭。其次,在藥品價格管理方面,法規(guī)規(guī)定新藥可以在定價時取得更高的毛利率,以使新藥生產企業(yè)獲得更好的利潤。第三,嚴格管理和控制新藥證書的轉讓、允許在企業(yè)集團內進行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施,將大大地改善醫(yī)藥企業(yè)的研究生產環(huán)境,推動企業(yè)對新藥開發(fā)的投入,加快新藥的產業(yè)化。“入世”以后,我國新藥審批正在作重大改變,新藥的概念將由原來的“首次在我國生產的藥品”修改為“首次在我國上市的藥品”。這將刺激在我國進行“搶仿”。今后的趨勢是,國家由重點保護新藥轉向重點保護專利,這將進一步促進研究開發(fā)和創(chuàng)新。
二是限制審批,強制實施GMP。針對我國目前制藥企業(yè)低水平重復現象嚴重、行業(yè)整體素質不高的狀況,國家出臺了一系列政策。主要舉措是通過藥品生產企業(yè)換證及強制實施GMP(Good Manufacture Practice:優(yōu)良藥品制造管理規(guī)范)認證,提高制藥企業(yè)進入門檻,限制企業(yè)數量。國家藥監(jiān)局規(guī)定,2004年6月30日前全國所有藥品制劑和原料藥生產必須符合GMP要求并取得GMP證書。同時推行的還有GSP(Good Supply Practice:優(yōu)良藥品流通管理規(guī)范)認證。根據認證標準,制藥企業(yè)完善或重建一個標準生產線的軟硬件投資在4000萬-2億元人民幣之間。新建藥廠除有標準化的GMP車間外,還要有一個二類或兩個三類新藥才允許開辦。同時,GMP和非GMP企業(yè)相同產品實行差別訂價。制藥企業(yè)實施GMP管理是國際通行做法,我國制藥企業(yè)通過GMP認證的為數不多。估計現有6000余家制藥廠和17000家批發(fā)公司在認證后將減少大半。通過GMP認證,短期內會增加企業(yè)投入和加大成本,但有利于保證藥品質量、淘汰落后企業(yè),提高產業(yè)集中度,促進制藥基礎較好、有一定實力的地區(qū)制藥行業(yè)發(fā)展。
三是實施藥品分類管理制度,醫(yī)藥分業(yè)經營。在藥品零售中,醫(yī)院所占市場份額約85%,藥店所占市場份額約為15%。2000年以來,藥品分類管理制度正式實施,“醫(yī)藥分業(yè)經營”開始在部分地區(qū)試點,促進了零售藥店的快速發(fā)展。自2000年國家藥監(jiān)局批準50家零售連鎖企業(yè)試點跨區(qū)域經營以來,各地零售市場的競爭逐步走向白熱化。云南、成都、南京等地出現了以削價為主要形式的激烈競爭。我國加入WTO后,不少省市放開接受申辦零售藥店,使零售網點快速增加。以廣東省廣州市為例,1998年共有零售藥店1700多家,2001年增至3200多家。隨著非處方藥制度的深入實施和患者“自我藥療”能力的提高,藥店所占市場份額將會逐步增高。
但是,我國也面臨著藥品批發(fā)企業(yè)過多、缺少規(guī)模經營效益的問題。據統計,目前全國具備“三證”的藥品批發(fā)企業(yè)有1.65萬家,但年銷售額超過5000萬元的企業(yè)不足5%,名列前10位的批發(fā)企業(yè)銷售額占市場總銷售額的20%左右。與此形成鮮明對照的是,藥品市場規(guī)模為我國10倍的美國只有近百家藥品批發(fā)企業(yè),大公司的年銷售額均在20億美元以上,目前排名前3位的公司銷售收入占全國的96%。這種狀況使我國在2003年1月1日起放開藥品分銷服務后面臨新的挑戰(zhàn)。為了應對這種狀況,國家藥監(jiān)部門對藥品企業(yè)的淘汰率2001年達到26.8%,2002年將淘汰約10%。
四是藥品集中招標采購和藥品強制降價。醫(yī)院藥品集中招標采購從2000年起在全國逐漸推行,目前仍然存在一些問題。對制藥企業(yè)來說,參加各地的醫(yī)院招標,成交量過于分散導致企業(yè)營銷費用增加。就藥品集中招標采購而言,突出的問題是執(zhí)行者沒有利益驅動或者中形成新的利益團體,監(jiān)督者不到位。1997年以來國家計委先后10多次降低中央管理藥品價格。2002年西藥降價藥品達199種,平均降價幅度15%,降價總額達20億元。按國家計委的降價政策,藥品價格下降針對的是流通環(huán)節(jié),實際出廠價不降。但在實際經營活動中,擁有渠道優(yōu)勢的醫(yī)院和經銷商必然將利潤損失向生產廠家轉移,要求降低實際出廠價。面對藥品價格下降,生產企業(yè)的對策一般是改變包裝規(guī)格、改變劑型甚至停產。藥店和醫(yī)院也采用替代藥品,降價藥品在藥店下架、醫(yī)生處方不開降價藥品。克服上述弊端,“醫(yī)藥分家”勢在必行。
3、“十五”期間醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展方向
“十五”期間,我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前景廣闊,總體趨勢是:作為國家重點扶持的產業(yè),生物和現代醫(yī)藥產業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長率,增長速度和盈利都將進入新的階段;國內人民生活水平提高、醫(yī)療保險制度改革,為醫(yī)藥產業(yè)提供了發(fā)展的空間,將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進一步縮小,促進生物醫(yī)藥和現代醫(yī)藥產品市場的更大擴張;隨著研究開發(fā)和產業(yè)化環(huán)境的改善,新品種的上市將比以前有所加快;國際醫(yī)藥產業(yè)結構的調整和產業(yè)轉移,使我國面臨接收制造和研究開發(fā)能力轉移的機遇,大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢,我國將有可能成為世界制藥產業(yè)重要的加工制造中心。預計 “十五”期間,我國藥品需求年平均遞增幅度有可能達到12%(見表1),到 2005年,全國藥品需求將達到 2180億元,比2000年凈增940億元。
表1 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及預測(年均增速,%)
年份
中國醫(yī)藥工業(yè)總產值
世界藥品市場銷售額
1996-2000
13.4
2000年
17.5
10.6
2001-2005
12
8
注: 來自國家經貿委“醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃”數據。
未來五至十年期間,我國醫(yī)藥市場以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局不會改變。根據國民經濟發(fā)展總體目標和制藥產業(yè)狀況,“十五”期間,我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重點領域是發(fā)展現代生物制藥、推進中藥現代化和發(fā)展優(yōu)勢原料藥。具體內容如下。
(1)發(fā)展現代生物制藥。生物工程技術方面我國與國際先進水平差距較小。預計未來五年內,我國將開發(fā)10-15種具有我國自主知識產權的生物工程藥物。因此,要進一步加強技術創(chuàng)新,促進高新技術成果的產業(yè)化。在重點發(fā)展生物工程藥物的同時,積極采用先進適用的生物工程技術對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術改造,促進產品升級,發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢,實現跨越式發(fā)展?!笆濉逼陂g發(fā)展的重點領域是:一是重點利用重組DAN技術和原生質融合技術構建新菌種,或改造抗生素、氨基酸、維生素等產品的生產菌種,提高工藝技術水平,降低消耗。二是開發(fā)預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術藥物。三是開發(fā)現有的生物技術產品新劑型。四是采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產相結合的方法,生產稀缺的中藥材。“十五”期間,優(yōu)選一批已取得研究成果且有較好市場前景的產品實現產業(yè)化,發(fā)展醫(yī)藥高新技術產品,促進生物制藥產業(yè)更快發(fā)展。
(2)推進中藥現代化。中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產業(yè)之一。但由于現代化水平較低,產業(yè)基礎較為薄弱,在加入WTO之后將面臨著新的挑戰(zhàn)。為了保持優(yōu)勢,盡快提高國際競爭力,應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響,需要在生產技術、質量標準、產品開發(fā)等方面加快現代化步伐。一是加強國際性合作,促使我國中藥的藥理基礎、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國FDA即食品和藥品管理局的認可),并解決中藥生產過程中存在的不規(guī)范和不科學問題,使我國傳統中藥的生產方式與國際上天然藥物的現代化生產方式接軌。二是在充分發(fā)掘傳統中藥的同時,要廣泛運用現代科學技術開發(fā)中藥新產品新品種,加快生產工藝和技術設備的改造、更新和升級,加強中藥材和中成藥的產業(yè)化基礎和標準化生產,提高中藥產品的科學技術含量和規(guī)模化生產水平。三是積極推進中藥材的生產規(guī)范化、產業(yè)化和集約化進程,建立中藥材生產質量管理標準體系,推廣GAP(Good Agriculture Praactice:優(yōu)良藥材種植規(guī)范),鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產。
(3)發(fā)展優(yōu)勢原料藥。要繼續(xù)擴大規(guī)模,提升技術水平和產業(yè)整體素質,增強化學原料藥的國際競爭力。重點領域:一是分層次發(fā)展化學原料藥。在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時,開發(fā)具有我國自主知識產權的產品、國內緊缺的產品,更多地開發(fā)具有高附加值的出口產品。二是重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術,如維生素類、大環(huán)內脂類、氨基酸類產品及其中間體生產中的發(fā)酵、結晶及分離、提取等技術。開發(fā)一批有利于提高產品質量、提高產率、節(jié)能降耗、降低成本的共性技術。三是充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術改造力度,改進工藝,提高競爭力。同時,建立浙東南(以浙江省臺州市為中心)化學原料藥出口基地,形成規(guī)模化和國際化的原料藥生產中心。
(二)近期醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展趨勢與展望
2002年,醫(yī)藥產業(yè)和市場中各種因素集中交匯,相互作用。2002年是醫(yī)藥三項制度改革全面實施的一年;是醫(yī)藥生產企業(yè)發(fā)揮“九五”技改達到生產能力的一年。總體上看,醫(yī)藥產業(yè)保持穩(wěn)定快速增長,生產經營形勢較好。2002年前11個月,全國醫(yī)藥行業(yè)按可比價格計算共完成工業(yè)總產值2895.4億元,同比增長17.4%;完成工業(yè)增加值852.68億元,比上年同期增長15%。在全國重點監(jiān)測的12個工業(yè)行業(yè)中,醫(yī)藥行業(yè)生產以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四,僅次于機械、煤炭、電子行業(yè)的生產增長速度。
從醫(yī)藥行業(yè)對外貿易情況來看,2001年醫(yī)藥商品進出口總額71.54億美元,同比增長24.3%;其中,出口增長10.06%;進口增長37.1%。2002年前10個月,醫(yī)藥進出口總額達到61.7億美元,比上年同期增長8.46%,其中出口總額31.5億美元,同比增長14.47%;進口總額30.2億美元,同比增長8.46%??傮w上看,全年出口形勢明顯好于預期,能夠完成全年預定目標。從內部結構來看,在出口貿易中,化學原料藥出口貿易占全部醫(yī)藥商品出口的47.8%。整體上講,醫(yī)藥行業(yè)出口格局未發(fā)生較大變化,仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動?;瘜W原料藥是我國具有相對比較優(yōu)勢的產品,在國際市場上具有較強的競爭力和穩(wěn)定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好,有利于這一產業(yè)的進一步發(fā)展。
具體來講,醫(yī)藥經濟運行在2002年出現了一系列新的特征,主要表現在以下五個方面:
1、醫(yī)藥產業(yè)進入穩(wěn)定發(fā)展時期??傮w上講,我國醫(yī)藥產業(yè)今年來發(fā)展態(tài)勢良好,工業(yè)生產增勢較為明顯,經濟運行質量有所提高,經濟效益保持較好水平。這種運行和發(fā)展格局得來不容易。自2002年年初以來,國際醫(yī)藥市場上不確定因素急劇增多,國內市場波動加劇,上游相關產業(yè)價格上揚。這種國內外產業(yè)發(fā)展環(huán)境要求醫(yī)藥產業(yè)積極應對國內外市場波動、適應政策調整變化、降低上游產品價格提高對成本的影響。醫(yī)藥產業(yè)正是在實現了上述調整的基礎上形成良好的發(fā)展態(tài)勢。這種狀況也說明,我國醫(yī)藥產業(yè)已經進入相對穩(wěn)定的發(fā)展時期,這為“十五”計劃后三年的發(fā)展奠定了重要基地。
2、全球制藥產業(yè)轉移效應進一步顯現。2002年以來,隨著經濟全球化進程的推進和我國加入WTO,我國逐步成為國際制藥產業(yè)轉移的重點地區(qū)。目前我國許多化學原料藥已經形成規(guī)模生產能力,其中許多產品已經在國際醫(yī)藥產品市場中名列前茅?;诮档椭圃斐杀?、擴大銷售市場等方面的考慮,一些跨國制藥公司紛紛在中國設廠,尋求轉移生產的合作,我國正在成為全球重要的醫(yī)藥產品生產和分銷基地。在與國外企業(yè)的合作中,一批國內醫(yī)藥企業(yè)逐步發(fā)展壯大。全球制藥產業(yè)轉移生產對我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的積極效應正在逐步顯現和擴大。
3、化學制藥工業(yè)已經具備成熟工業(yè)的特征。2002年以來,國內各項結構調整政策對化學制藥工業(yè)產生積極影響,產品升級加快。從化學制藥工業(yè)的經濟運行、資產結構及盈利能力狀況上看,產業(yè)整體運行平穩(wěn),盈利水平較好,結構調整已經初見成效,從而促進該行業(yè)基本進入成熟工業(yè)發(fā)展行列。
4、生物制藥工業(yè)成為產業(yè)亮點。我國生物制藥產業(yè)目前已經基本走出低谷,高科技產業(yè)“高投入、高回報”的產業(yè)特征初步顯現。雖然目前行業(yè)規(guī)模還比較小,但是已經出現良好的發(fā)展勢頭。截止2002年10月底,生物制藥行業(yè)資產總計劃334億元,比上年同期增長16%,比全行業(yè)總資產增幅高3.54個百分點;生物制藥行業(yè)銷售收入增長率、凈資產收益率分別增長17.23%和9.13%,特別是費用成本利潤率、銷售利潤率分別達到13.67%和12.82%,是全部醫(yī)藥行業(yè)中最高的,顯示出生物制藥行業(yè)盈利能力較強。但是,該行業(yè)資金運行績效相對不盡理想,銷售成本費用增長過快,反映出該行業(yè)總體資產運營、銷售模式尚不夠成熟,有待于在適應醫(yī)藥市場發(fā)展中通過銷售能力、管理水平的提高,大幅度地降低成本費用而拓展贏利空間。而從產業(yè)發(fā)展深層次的問題來看,主要制藥因素仍然是科技創(chuàng)新能力不足,自主創(chuàng)新產品較少,適應當前醫(yī)藥保障和市場需求的產品結構尚未形成。因此,下一步發(fā)展要在加快創(chuàng)仿結合上下功夫,盡快建立與我國醫(yī)療消費不同層次相適應的產品結構,以提升產業(yè)整體水平。
學生 李雪 指導老師 張小梅
摘要:醫(yī)藥產業(yè)是現代社會經濟的重要支柱之一,與社會民生息息相關,被視為永不過期的朝陽產業(yè)。生產技術的發(fā)展推進了人們生活水平質與量的雙重提升,藥物化學技術的進步、消費者藥物需求的不斷增加促使世界各國醫(yī)藥行業(yè)進入迅猛發(fā)展階段。作為高技術密集的產業(yè),制藥行業(yè)有著高投入、高產出、高風險的特點。制藥行業(yè)呈現集群式發(fā)展,應提高產業(yè)集中度和經濟規(guī)模;制藥技術向產業(yè)化推進,應提高技術轉化能力和開發(fā)效率;更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展,應全面提高研發(fā)水平;更加重視知識產權保護,構建完善法律和監(jiān)管體系。
關鍵詞:制藥行業(yè),發(fā)展現狀,發(fā)展趨勢,措施建議
由于中國人民共和國成立以來,特別是改革開放以來,中國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,從簡單的準備和處理,以醫(yī)藥中間體的研發(fā)和生產。從簡單的手工作坊到新工藝,新設備,機械化的現代化廠房,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。本文將分析醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現狀,并就其發(fā)展前景和趨勢預測。
一、我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現狀
(一)政府扶持,多項政策保駕護航
目前,中國已經發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)作為重點產業(yè)對經濟發(fā)展和高新技術產業(yè)的支柱。2009年6月5日,國務院的若干政策,以促進生物產業(yè)加快發(fā)展,成立了醫(yī)藥產業(yè),特別是生物產業(yè)。醫(yī)藥的戰(zhàn)略地位提出了醫(yī)藥行業(yè)的更具體的發(fā)展戰(zhàn)略。國家和地方政府不斷加大在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展努力,并增加從政策和資金投入。目前,具有相對先進的科學技術和經濟發(fā)展的某些領域正在不斷創(chuàng)造國家級醫(yī)藥產業(yè)基地。制藥工業(yè)集群增加行業(yè)集中的規(guī)模;并通過進一步調整和中國醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)結構的改善,這些都對中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有很好的作用。與此同時,中國的藥品監(jiān)管機構的調整,連續(xù)出臺的行業(yè)規(guī)范和政策,行業(yè)結構和藥品流通體系的整體調整,鼓勵制藥企業(yè)通過收購,兼并等實現企業(yè)的規(guī)模化,集約化形式。此外,中國的物流業(yè)在近幾年的快速發(fā)展也為醫(yī)藥行業(yè)的繁榮奠定了良好的基礎,并在醫(yī)藥流通發(fā)揮了重要作用。政府已進一步加強監(jiān)管,也促進了制藥行業(yè)的發(fā)展。
(二)資源豐富,技術設備快速發(fā)展
中國是世界上生物資源最豐富的國家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創(chuàng)造了種質資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫。在制藥行業(yè)開發(fā)獨特的資源優(yōu)勢。與此同時,盡管中國醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,但起點比較高,關鍵性設備均從國外引進,特別是在上游、中試方面和國外的差距相對較小,這已經提高了中國制藥企業(yè)有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規(guī)劃生物產業(yè)規(guī)劃和醫(yī)藥內需的擴大,中國的醫(yī)藥R&d有所加快。在過去的十年中,中國已經發(fā)展了一大批新的特效藥物,解決了不能夠產生或在過去的成本問題。生產高價藥的技術問題,醫(yī)藥行業(yè)的跨越式發(fā)展即將來臨。
(三)機遇良好,制藥行業(yè)前景廣闊
中國有龐大的人口基數,可以形成一個龐大的市場需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識的不斷增強,藥品市場增加了5000萬美元,每一年的市場需求。如此巨大的市場足以支持中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。生產企業(yè)可以通過只在國內市場上依靠充分實現規(guī)模經濟。同時,國家制定的各項政策,大力支持醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展,并將其列為重點建設產業(yè)經濟發(fā)展和支柱產業(yè)的高新技術。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮摹?/p>
(四)產業(yè)結構不合理集中化程度低
醫(yī)藥生產研發(fā)制造企業(yè)中,中小企業(yè)占到了約八成左右的比例,這部分企業(yè)往往產品品種少,技術含量低,管理水平普遍不高,缺乏現代的管理思想和管理手段,大多以粗放式增長為主。以中成藥行業(yè)為例,2010年的數據顯示目前國內沒有一家中成藥制藥企業(yè)的銷售額占到整體市場份額的10%以上,前十名的企業(yè)相加只占到整個中成藥市場的23.7%。企業(yè)規(guī)模過小,難以形成規(guī)模效應,這使得企業(yè)管理和生產成本偏高,研發(fā)投入金額不足,市場競爭處于被動應對的地位。近年來上游原料供應環(huán)節(jié)價格波動幅度較大,制藥企業(yè)由于規(guī)模普遍較小,缺乏價格談判的資本和實力,所以每次價格波動都處于被動的地位。同時,下游醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)以國藥集團、上藥集團、九州通等為代表的醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展迅速,集中度不斷提高,區(qū)域的壟斷優(yōu)勢逐漸顯現,流通企業(yè)開始憑借其渠道優(yōu)勢不斷向制藥企業(yè)要求更高的利潤空間,使得本來就捉襟見肘的制藥企業(yè)更加雪上加霜。
(五)創(chuàng)新能力不足
我國新藥研發(fā)的投入嚴重不足,新藥開發(fā)能力弱,我國每年用于研發(fā)的經費僅為銷售額的1%,而國外制藥企業(yè)的研發(fā)經費一般占到當年銷售額的15%左右,這也就導致我國制藥行業(yè)創(chuàng)新產品少,重復品種多,產品創(chuàng)新度低,因而被限制在了低端市場。
(六)營銷推廣模式老舊
營銷推廣模式單一老舊也是現在國內制藥企業(yè)面臨的一個主要問題。我國醫(yī)藥市場的發(fā)展具有明顯的發(fā)展中國家市場發(fā)展的特征,大部分企業(yè)的終端銷售以代金銷售和客情關系維護模式為主,缺乏專業(yè)和長遠的規(guī)劃同時存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實曾經取得了一定的效果,為企業(yè)的銷售帶來了較大增長,但隨著我國相關法律法規(guī)的健全和完善,對醫(yī)藥市場監(jiān)管的決心和力度不斷加大,代金銷售的模式將面臨越來越嚴峻的法律風險,逐漸被淘汰出局。
同時,藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高,加之很多企業(yè)在廣告內容和形式設計上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受,使得不少廣告引起了消費者的反感,進而影響整個行業(yè)形象。
(七)合作意識缺乏
我國制藥企業(yè)快速做強做大的有效途徑,就是實現企業(yè)間的強強聯合。通過彼此分享優(yōu)質資源,合理配置,實現資源效益的最大化,是提高本地區(qū)本國家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外,除了合作,收購、合并、參股等形式也都是合作意識的體現。
二、我國制藥行業(yè)發(fā)展趨勢與措施
(一)注重自主創(chuàng)新意識培養(yǎng)
醫(yī)藥行業(yè)的高科技性,需要不斷的技術創(chuàng)新和改革發(fā)展過程中,解決企業(yè)發(fā)展的動力問題。這也需要中國的醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)聚焦在今后的發(fā)展過程中自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng),大力推進創(chuàng)新體系建設。例如,2000年,中國建成的干細胞,組織工程研究中心,促進了“十三五”以來的生物制藥計劃。
(二)加大研發(fā)投資,保證產品升級
長期以來,中國醫(yī)藥行業(yè)不注重研究和開發(fā)新藥,它是漫長的時間和巨大的投資性。因此,基于中國的醫(yī)藥行業(yè)的長期發(fā)展,我們應加大研發(fā)力度,進行產品升級,并在部件,制造工藝,藥品標準的條款進行的產品創(chuàng)新。在2016年,中國醫(yī)藥行業(yè),復星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥的R&d投資排名中名列前茅,而上海醫(yī)藥,科倫藥業(yè),仁孚藥業(yè)等企業(yè)也重視R&d投資非常重要。在未來,中國的醫(yī)藥行業(yè)將不再是傳統的模仿,而是會朝仿創(chuàng)移動。
(三)與時俱進運用多元化營銷推廣模式
從目前的發(fā)展趨勢來看,傳統的代金銷售和客情導向模式已經不適應時代需要,新的營銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應運而生。以專業(yè)廣告推廣、學術推廣為主要的推廣營銷手段開始逐漸被越來越多的企業(yè)接受和認可。專業(yè)廣告推廣可以提高產品的知名度,并最終帶動產品的銷量提升;學術推廣通過把臨床實踐中提取的產品核心價值傳送給目標醫(yī)生,再通過醫(yī)生影響患者,達到建立學術權威和用藥習慣的目的。很多外資企業(yè)在學術推廣方面做得非常成功,其中的成功經驗很值得我們借鑒。
除此之外,隨著互聯網等新興媒體的出現,許許多多的創(chuàng)新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網絡互動問答、微博、健康社區(qū)、線上線下活動等方式,可以有效的傳遞企業(yè)產品信息和疾病相關健康知識,達到提升產品認知度和美譽度、教育消費者的目的。
(四)提高產業(yè)集中度,構建監(jiān)管體系
產業(yè)集群的發(fā)展不僅能促進產業(yè)整合,同時也整合資源,推動產業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是一個高技術密集型的行業(yè),不僅需要強大的基礎設施,設備和藥品的支持,而且還與教育,培訓,技術轉讓和工業(yè)發(fā)展的聯合行業(yè)。目前,中國已逐步推廣的醫(yī)藥產業(yè)鏈和產業(yè)集群建設。與此同時,我們也應該注重知識產權的保護和建設,建立健全行業(yè)監(jiān)管體系,以控制假藥,并出現在當前醫(yī)藥行業(yè)的假藥現象。
參考文獻
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據資料顯示,全球生物技術藥品市場1996年為127億美元,1997年約為146億美元,且每年以超過lO%的速度增長。國際貨幣基金組織(TMF)負責人預測,到2012年全球抗癌藥市場的年增長率將達15%,僅抗腫瘤藥物市場銷售總額就將達到80GT,美元左右。
就中國生物醫(yī)藥市場而言,截至目前,雖然生物制藥板塊指數從年初至今已累計下跌16.09%,PE相對于滬深300的估值溢價率已從最高位溢價率的237%(2010年11月)跌落,但目前溢價率仍在190%左右。
中投顧問最近預測顯示,預計“十二五”期間,一批國家科技重大專項、863計劃項目將引領生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,而“十二五”規(guī)劃對于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模預計將從“十一五”時期的66億元擴大到105億元。
種種跡象都表明,生物醫(yī)藥發(fā)展迅速且前景廣闊。
2011年6月26日,科技部副部長王志剛在“2011年國際生物經濟大會”上透露:2010年中國生物產業(yè)產值超過1.5萬億元,抗生素、疫苗、有機酸、氨基酸等多種生物產品產量位居世界前列?!笆濉睍r期,科技部將發(fā)揮“轉基因生物新品種培育”、“重大新藥創(chuàng)制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”3個重大專項的引領作用,加速培育生物醫(yī)藥產業(yè)。并且《生物醫(yī)藥發(fā)展“十二五”規(guī)劃》將在中秋過后出臺,此次規(guī)劃將會在產業(yè)發(fā)展方向和財政支持上給予更明確的扶持,產業(yè)將迎來一個重要發(fā)展機遇期。
如此可見,作為“十二五”振興中“七劍下天山”之一的生物醫(yī)藥產業(yè),已從幕后走向臺前。但對于中國生物醫(yī)藥來說,機遇與挑戰(zhàn)同在,落后與先進并存是目前行業(yè)現狀。但制約其行業(yè)發(fā)展的瓶頸都有哪些?行業(yè)戰(zhàn)略如何制定?中國生物醫(yī)藥路在何方?“年輕”的中國生物醫(yī)藥行業(yè)面臨抉擇。
搶螃蟹時代
“我國生物技術藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫(yī)學上,而且最初理論層面較多,進入產業(yè)還未成形?!避娛箩t(yī)科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《環(huán)球財經》記者分析說,生物醫(yī)藥行業(yè)的特性是“高技術、高投入、高風險、高收益”,起步晚是中國生物醫(yī)藥的短板。但未來隨著國民經濟較快增長、龐大人口基數及老齡化趨勢、人民生活水平的提高、健康意識的增強對醫(yī)藥的需求合力未來生物制藥行業(yè)產值會保持每年至少20%的增長。
“從大環(huán)境上講,生物醫(yī)藥產業(yè)同汽車、通訊、電子產業(yè)相比相對落后,占GDP的比重和國民醫(yī)療消費水平同國外有一定的差距。但從另一方面說發(fā)展的空間大,國外看重的就是我國人均醫(yī)藥消費。”康龍化成(北京)新藥技術有限公司首席運營官樓小強向記者表述了幾乎相同的觀點。
由此可見,由于醫(yī)療消費的剛需和市場的廣闊,中國將成為國內外生物醫(yī)藥企業(yè)的“兵家必爭”之地。
據了解,目前我國從事生物技術產業(yè)和相關產品的公司、大學和科研院所有600余家,其中注冊的生物醫(yī)藥公司有200余家,具備生產能力的有60余家,其中40多家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文,并形成了上海張江、北京大興生物醫(yī)藥“南北雙雄”基地。
截至目前,以國農科技(000004SZ)、一致藥業(yè)(000028szl、海王生物(000078SZ)為代表的生物醫(yī)藥上市公司就有上百家。
除了國內企業(yè)的集中發(fā)力,隨著我國市場對外開放的逐步深入,發(fā)達國家的生物制藥公司紛紛通過直接出口藥品、獨資辦廠、合資控股等多種方式,“進軍”我國醫(yī)藥市場。
繼在中國開展“生產轉移”后,又開始“研發(fā)試水”,國外企業(yè)紛紛在中國建立研發(fā)中心轉移其研發(fā)業(yè)務。CRO(藥品研發(fā)外包服務)的“東進大潮”則是入主中國市場最為激烈和最為鮮明的例證。
研發(fā)外包業(yè)務典型的代表企業(yè)有瑞士羅氏制藥公司(VTXROG)、德國拜耳公司(XEBAE)、美國強生(NYSE:JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE:AEN)、丹麥諾和諾德(NYSE:NVO)和英國葛蘭素史克(LSE:GSK)等。
在生物醫(yī)藥臨床領域,進入中國的國際制藥企業(yè)基本上都會在中國開展臨床研究,一些國際制藥企業(yè)在中國設立的研發(fā)中心就會承擔相應的臨床研究工作,如美國輝瑞公司(NYSE:PFE)和美國惠氏(NYSE:WYE)等。
2004年,諾華與中科院上海藥物研究所的合作研發(fā)模式是技術、資源共享模式。上海藥物研究所從藥用植物提取物中分離純化天然成分,經諾華公司篩選,發(fā)現十幾種活性物質可進一步研究開發(fā)。同年底雙方又共同簽署了第二輪為期3年的合作協議。
無獨有偶。2007年8月美國禮來與和黃醫(yī)藥簽署合作協議,開發(fā)癌癥及炎癥性疾病中多靶點藥物,金額高達1億美元,創(chuàng)國內之最。2008年11月,雙方在新藥研發(fā)方面再一次簽署了高規(guī)格共同開發(fā)與合作計劃。根據協議,禮來將在未來的一段時間內與和黃醫(yī)藥在全球范圍內共同開發(fā)新型的癌癥藥物靶點新藥。美國禮來、輝瑞等與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司建立了風險共擔、收益共享的新型藥物研發(fā)合作模式進入中國。
2011年9月22日,美國施瑞科技公司與炎黃光谷科技股份有限公司共同出資3億元,就組建“生物醫(yī)藥研發(fā)及面向全球的電子商務平臺”簽訂了合作協議。
至此,中國生物醫(yī)藥領域摻雜了國內企業(yè)、外資獨資和中外合資企業(yè)并舉的局面業(yè)已形成,中國生物醫(yī)藥行業(yè)的生機凸顯。
仿制亂象
可一邊是“攻城略地”的紅紅火火,一邊是幾家歡喜幾家愁??剂恐袊镝t(yī)藥的第一個難題就是仿制還是原創(chuàng)。
“我國生物制藥企業(yè)競爭力普遍偏低,最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實力。中國目前每年審批的藥品數量中90%是改劑型和仿制藥,創(chuàng)新藥比例偏低?!敝袊膊☆A防控制中心病毒病預防控所研究員杭長壽告訴《環(huán)球財經》記者,中國生物醫(yī)藥目前的現狀是仿制占據市場主要地位。截至目前國內未研發(fā)出一個能打入國際市場的化學新藥。同樣,擁有天然優(yōu)勢的被譽為“國粹”的中藥,至今也沒有一個產品暢銷歐美。
“國外研制一個新藥需要5~8年的時問,平均花費3億美元,而我國仿制
一個新藥只需幾百萬元人民幣,S年左右時間;再加上生物藥品的附加值相當高,如PCP,診斷試劑成本僅十幾元,但市場上卻賣到100多元,因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛上馬生物醫(yī)藥項目,造成了同一種產品多家生產的重復現象。比如干擾素,生產企業(yè)20多家,EPO有10多家,白介素10家左右,盲目的重復生產將有可能導致惡性競爭?!毙袠I(yè)人士馬良向記者介紹,目前國內基因工程藥物大多數是仿制而來,成為中國生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍現象。
記者通過查詢資料驗證了馬良的說法。據資料查證,目前中國生物技術制藥公司雖然已有200多家,但真正取得基因工程藥物生產文號的不足30家。1998年只有2家公司的年銷售額超過1億元,銷售過千萬的廠商僅有10多家,其余各公司的銷售額在幾百萬元至1000萬元不等,各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國生產基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本1家中等公司的年產值。企業(yè)規(guī)模過小,無法形成規(guī)模經濟參與國際競爭。
“缺少具有自主知識產權的‘重磅炸彈式’的創(chuàng)新藥物,一直是困擾著中國生物醫(yī)藥的弊病。沒有形成自己的專利,利潤很大一部分空間被國外企業(yè)拿走了。”杭長壽研究員說,創(chuàng)新能力缺乏制約了國內醫(yī)藥工業(yè)向高技術、高附加值的下游深加工領域的延伸。很多藥物品種是低水平重復,一個仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業(yè)竟相申報,無序競爭造成了仿制藥廠利潤低下,缺乏競爭力。
據業(yè)內人士介紹,我國已批準上市的13類2S種380多個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品,只有6類9種20多個規(guī)格的產品屬于原創(chuàng)。高新區(qū)生物醫(yī)藥產值最高的前15家企業(yè),2010年生物醫(yī)藥產值合計僅為3561億元。
可緣何仿制藥成為市場主力呢?“控制正在上升的醫(yī)療保健支出是管理者和立法機構促進生物仿制藥使用最根本的動力”,成為中國乃至世界都普遍認同的觀點。
生物仿制藥被政府和醫(yī)患雙方接受將是對小分子仿制藥的一種映射控,生物仿制藥在諸如德國、英國和美國之類的成熟的仿制藥市場的接受程度將很大。盡管人們對生物仿制藥仍然保持著一定的爭議,但是由于生物仿制藥具有降低醫(yī)療保健費用的潛力,因此諸如歐洲和美國等發(fā)達國家也正在積極推動生物仿制藥的立法。
可仿制給行業(yè)帶來的傷害卻遠遠大于其“合理”的存在,這點已成為行業(yè)的共識。
“國內生產的大部分基因工程藥物都是模仿而來,這將潛伏著巨大的危機。一方面產品不可能出口,只能內銷。另一方面,仿制生產國外專利產品的做法將受到限制,一些產品的生產甚至可能會遇到產權糾紛的問題?!瘪R良向《環(huán)球財經》表述了他的擔憂。國外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈,瞄準國內最大的企業(yè)下手,如果敗訴,則損失最大的是生產企業(yè)。如某藥業(yè)投資約1億元,發(fā)展分泌型人生長激素,產品還沒有上市就被美國列入為起訟的黑名單。
“其實仿制之所以興起和行業(yè)性質有關,除了研發(fā)成本,國內藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實力,對新藥研發(fā)的意識還沒有到戰(zhàn)略高度,畢竟這個行業(yè)投入和回報不是短期行為?!睒切姀娬{說,對藥品研發(fā)的意義認識不足和缺乏創(chuàng)新意識是造成研發(fā)無力的根源。
“生物仿制藥公司必須與專利藥企業(yè),還有醫(yī)療保健提供者、甚至患者建立起長期、穩(wěn)定的合作關系,并且殺出一條血路。對于生物仿制藥公司來說,策略必須是直接針對與專利藥公司有關的。但是傳統的仿制藥公司并不擅長新興市場的銷售和促銷,因此,仿制藥公司將面臨實實在在的挑戰(zhàn)?!焙奸L壽也如此向《環(huán)球財經》記者坦言。
“橋頭堡”的瓶頸
“從全球看,生物制藥業(yè)競爭的焦點主要是新藥的開發(fā)能力和藥品營銷,市場是生物醫(yī)藥的‘橋頭堡’。搶注新藥證書、搶占市場占有率是開發(fā)技術轉化為產品時的關鍵,也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標,若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場,也會前功盡棄?!睒切娨徽Z蔽之。
根據有關部門預測,未來我國生物技術藥物年均增長率不低于25%,到2000年總產值達到54~72億元人民幣,利潤達16~26億元人民幣。從上述數據可以看出,我國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場潛力誘人,市場擴容速度較快,發(fā)展前景十分廣闊。
同時,國外企業(yè)進入中國也是看好中國生物醫(yī)藥的廣闊市場?!澳诉x擇與先聲藥業(yè)建立合資公司,一方面是因為雙方的業(yè)務有契合點,另一方面是因為先聲藥業(yè)積累了不少市場渠道與政府關系,而且先聲藥業(yè)也占據著相當大的市場份額,這是外資企業(yè)最青睞的地方,有了這些關系和渠道,外資藥企進入國內市場也會更加順暢,這也是外資藥企進入中國市場普遍采用的方式?!敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴《環(huán)球財經》記者。
機遇總是和挑戰(zhàn)并存,市場大是利好,但制約中國生物醫(yī)藥的瓶頸又是什么呢?
“藥企和研發(fā)的脫節(jié)是制約行業(yè)發(fā)展的首要瓶頸。根本的話語權在于平臺和市場,目前研發(fā)的落后使得國內醫(yī)藥無法同進口藥相抗衡。問題是我們很多的醫(yī)藥消費都是被國外醫(yī)藥公司控制的,新藥都是國外研發(fā)的。”樓小強告訴記者,就生物醫(yī)藥研發(fā)領域而言,專業(yè)的研發(fā)配合藥企對市場、營銷、渠道的優(yōu)勢,產業(yè)鏈才是完整的。但研發(fā)外包給國外企業(yè)做代工是目前的主要形式,國內沒有形成研發(fā)企業(yè)和藥企的對接。
“由于我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴重不足(1998年整個行業(yè)投資才40多億元,僅相當于美國生物醫(yī)藥公司開發(fā)一種新藥的投入),實驗室裝備落后,直接制約了科研機構開發(fā)新藥的能力。同時生產廠家只想坐享其成,不重視研究開發(fā)的投入,不重視培養(yǎng)新藥的自主開發(fā)能力?!毙袠I(yè)人士張斌證實了這一說法。
“其實藥企也有難處,生物醫(yī)藥的高成本特性是企業(yè)顧慮的首要因素。除此之外,目前我國的研發(fā)水平除了化學合成具有優(yōu)勢外,在研發(fā)的其他領域相對薄弱,企業(yè)為風險考慮也無可厚非吧。”一位不愿透露姓名的張姓生物醫(yī)藥企業(yè)負責人向《環(huán)球財經》記者坦言道。
其實說來,他的擔心不無道理,理由很簡單。中國CRO企業(yè)的訂單主要來自歐美藥企,化學合成是中國大多數CRO的優(yōu)勢,而國外大牌CRO則把控著后期臨床。決定權不在一切都是空談。
除了企業(yè)間的錯位,資金的短缺和資本的滯后成為阻礙生物醫(yī)藥的又一難題。
“我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴重不足,中試環(huán)節(jié)薄弱,生物和現代醫(yī)藥產業(yè)科技成果產業(yè)化所用的發(fā)酵、細胞培養(yǎng)及各種介質、儀器依靠進口,我國生物醫(yī)藥科研成果轉化率不高,產業(yè)化水平落后于國際先進水平?!碧旖驀H生物醫(yī)藥聯合研究院副院長史晉海向記者坦言。
“其實創(chuàng)新藥怎么做?以前政府部門出錢,但資金都流到科研院校,這種方式就值得思考,因為學術界和
工業(yè)界是有距離的。學術界關注研發(fā)理論,但工業(yè)界考量的是市場。”樓小強直言到,生物醫(yī)藥行業(yè)需要政府、資本、企業(yè)的合力,只有產業(yè)鏈打通了行業(yè)才能有序發(fā)展。
不過可喜的是,2010年2月8日,在北京銀行與北京市科委“全面推動‘科技北京’行動計劃暨生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略合作協議”簽約儀式上,北京銀行表示向生物醫(yī)藥產業(yè)的企業(yè)提供50億元人民幣專項授信額度。并現場向北京以嶺藥業(yè)有限公司、悅康藥業(yè)集團有限公司、康龍化成(北京)新藥技術有限公司及康辰醫(yī)藥股份有限公司4家企業(yè)發(fā)放共計9600萬元貸款。
變革立身
瓶頸存在,但行業(yè)必須發(fā)展。隨著主要醫(yī)藥市場國家不斷推進的醫(yī)療衛(wèi)生改革、醫(yī)學模式由晚期治療向早期預防的轉變、生命科學領域技術的新突破,生物醫(yī)藥產業(yè)領域變革勢在必行。
原國家醫(yī)藥管理總局計劃司司長韓立新指出,改革開放以前我國醫(yī)藥工業(yè)設計參照的是原蘇聯的模式,而原蘇聯并沒有施行GMP;改革開放后醫(yī)藥界引進外資,自然就引入了GMP。而除GMP之外,國外制藥業(yè)有關環(huán)保、職業(yè)健康與安全生產的標準也是由合資企業(yè)引入中國的。外資的進入實際上推動了我國醫(yī)藥工程設計與國際接軌,這也是合資企業(yè)在引入資金、引入產品與技術之外所做的不容忽視的貢獻。
由此可見,引入外資和中外合作模式顯然是中國生物醫(yī)藥行業(yè)的首選。
“合資企業(yè)和品牌合作是中國生物制藥企業(yè)發(fā)展的必然之路,日本的制藥企業(yè)也是這樣的模式,開始也做仿制藥,然后合資,最后是自己的品牌。還有一個模式是同歸國的制藥企業(yè)合作。”樓小強告訴《環(huán)球財經》記者。
不過目前隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,從政策層面對行業(yè)的振興和規(guī)劃也已提上日程。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會會長于明德向記者介紹,“十二五”期間,我國生物醫(yī)藥產業(yè)將出現四大變化。首先,創(chuàng)新能力將有突破性進展,25個創(chuàng)新藥有望投產;其次,國際化進程將加快,制劑實現向歐、美、日市場大量銷售;第三,質量保障水平得到大幅提高;第四,一批企業(yè)實現轉型。
同時,科技部也圍繞改善民生和培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重大需求,結合現有的基礎,制定生物技術與產業(yè)化發(fā)展總體規(guī)劃,統籌今后5年生物技術的研究與產業(yè)化發(fā)展,推動中國生物技術的研究與產業(yè)化發(fā)展。
一是著力增強生物技術領域的創(chuàng)新能力,培育生物技術企業(yè)成為創(chuàng)新主體。加強生命科學和生物技術領域國家重點實驗室、工程中心、技術服務平臺建設,推動生物技術領域研究資源的開發(fā)和共享。通過政產學研用聯盟等多種途徑,促進具有優(yōu)勢的科研院所與企業(yè)的戰(zhàn)略合作,培育具有國際競爭力的生物技術企業(yè),加速企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。
doi:10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我國的生物技術產業(yè)從20世紀70年展至今,取得了一定的研究成果,是國家重點發(fā)展產業(yè),對知識產權的保護尤為重視?,F階段,我國生物醫(yī)藥行業(yè)在全球化發(fā)展中面臨著更為艱巨的挑戰(zhàn),重視知識產權保護,是促進行業(yè)發(fā)展與提高國際競爭力的重要途徑。
1知識產權對生物醫(yī)藥企業(yè)的重要性
知識產權實質上為財產權,是依法享有的權利。大部分研究學者認為知識產權象征著自己的研究成果獲得人們肯定,包括著作權、商標權、商業(yè)秘密權等。醫(yī)藥行業(yè)知識產權即為與行業(yè)相關的發(fā)明創(chuàng)造與智力成果衍生出的財產權,主要組成部分為專利、技術、商標、商業(yè)中的未公開信息、計算機軟件等。
生物醫(yī)藥行業(yè)對于知識產權有著很強的依賴性,這是其科技含量高、投入資金多、回報高等特征決定的。所以,很多國家對生物產業(yè)相關事項進行立法的步伐逐漸加快,指導與保護生物產業(yè)發(fā)展。從1985年至2008年期間,逐漸頒布與完善了一系列關于知識產權的法律法規(guī),反映出政府重視知識產權的態(tài)度。
在當前科學技術迅速發(fā)展以及經濟全球化背景下,知識產權帶來的財富與名譽能夠有效促進我國生物醫(yī)藥行業(yè)技術的發(fā)展與創(chuàng)新,提高我國整體醫(yī)療水平,促進國家的穩(wěn)定與社會的和諧發(fā)展。重視生物醫(yī)藥企業(yè)知識產權的保護,能夠促進科技向創(chuàng)新方向轉變,使科技成果向生產力轉變的速度加快,提高國際競爭力。因此,對知識產權相關法規(guī)進行進一步完善,對生物制藥領域的技術研發(fā)優(yōu)勢進行知識產權優(yōu)勢與產業(yè)發(fā)展競爭優(yōu)勢的轉化,占據科技與市場高地,促進政府率先進行有關規(guī)則與行為標準的制定,在國際交往中獲取更多的話語權與談判資本,在與其他國家的合作中進行資源的保護與分享,有利于經濟利益的維護。
2生物醫(yī)藥企業(yè)知識產權保護現狀
受到保護的知識產權種類較少、質量不好。雖然我國當前生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度較為迅速,但是很多藥物實際上是對國外已經研制出的藥品進行仿制。事實上,我國藥品開發(fā)的能力顯然不及一些發(fā)達國家。例如我國在某個時期中研制出的新藥多于1500種,其中一類新藥多于70種,但是分子機構具有獨立性的只有2種,幾乎沒有全球公認的創(chuàng)新藥物;對知識產權進行保護的意識不足。雖然知識產權能夠顯著促進臨床醫(yī)學的發(fā)展,但是其重要作用并未得到全面普及。根據有關部門統計,在生物醫(yī)藥行業(yè)中確切了解知識產權包含種類的人員僅僅為43%,了解其中具體內容的更少,大約在16%,了解知識產權保護方式、維護自身合法權益的不到十分之一;對其進行的保護與管理制度存在漏洞。由于我國開始建設相關制度時間并不長,與起步較早的發(fā)達國家具有較大差距。這種制度上的缺失導致部分保護工作不能切實進行。另外,轉化一些科研成果時使用的方式通常為技術轉讓,在簽訂合同時并未按照相關規(guī)定嚴格進行,對權利與責任等規(guī)定不明確,引起資產不必要的流失。
3知識產權保護策略
3.1增強資金投入力度
在當今知識經濟時代與市場經濟體制下,企業(yè)的創(chuàng)新能力是提高市場競爭力的關鍵手段,更是企業(yè)在殘酷競爭中生存與發(fā)展的重要籌碼。對于生物醫(yī)藥企業(yè)而言,只有增加資金的投入,加強對科研重視,創(chuàng)新技術,才能使競爭力得到提高。在當前時代背景下,通過仿制生產醫(yī)藥的方式已經不再適用,單純改變劑型的方式受到沖擊,進行非專利藥物的生產不能保證經濟收益,給企業(yè)生存帶來嚴峻的考驗。加強技術上的創(chuàng)新,是夾縫中求生存的唯一手段。由此可見,生物醫(yī)藥企業(yè)需要審視自己以往研發(fā)與生產中存在的弊端,加強技術上的創(chuàng)新,構建創(chuàng)新體制,以適應當前市場與時代需要,創(chuàng)造技術創(chuàng)新條件,并且完善知識產權激勵機制,為技術上的創(chuàng)新提供助力。
3.2加強對中醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢的重視
雖然相較于一些發(fā)達國家,我國生物制藥處于劣勢,但是中醫(yī)藥行業(yè)在我國已經有著數千年的發(fā)展歷史,與現代技術進行配合,具有不可估量的發(fā)展前景。隨著化學藥物的負面影響逐漸被人們重視,生物醫(yī)藥與中藥迎來了新的發(fā)展機遇。WTO顯示,雖然化學藥物能夠對一些疾病起到治療效果,但是有引發(fā)另一種疾病的可能;在醫(yī)療技術與現代人們治病觀念的影響下,使用藥物對疾病進行治療的目的發(fā)生了改變,由傳統的將病原體直接殺死轉變?yōu)閷ι矬w自身功能進行強化,依靠人體天生對疾病的對抗能力治愈疾?。辉诋斍碍h(huán)保意識加強、醫(yī)源性與藥源性疾病增加、老齡化社會到來等的影響下,疾病結構發(fā)生很大變化,繼續(xù)使用化學藥物已經不能實現疾病治療的目的。中醫(yī)藥是我
國現階段唯一擁有自主知識產權的藥物,但是一些發(fā)達國家已經認識到其優(yōu)勢,不斷加大研究力度,例如美國每年在中醫(yī)藥研究中投入的研究資金高達千萬美元,并且取得了一些成效,中醫(yī)藥甚至能夠在治療艾滋病等中發(fā)揮作用,我國應該感受到危機的存在。我國的中醫(yī)藥資源極為豐富,當前分為35類、43種劑型,中成藥多于5000種,在傳統中醫(yī)藥行業(yè)中融入更多現代技術與新進治療理念,并發(fā)揮長久以來使用中醫(yī)藥治療疫病的經驗的作用,加強對知識產權的重視,為生物醫(yī)藥行業(yè)知識產權與其他國家的競爭提供輔助作用。
3.3培養(yǎng)優(yōu)秀知識產權人才
現階段我國相關人才數量明顯不足,不能適應生物醫(yī)藥企業(yè)知識產權發(fā)展對人才的需求量。相對于我國知識產權意識覺醒時間晚、重視力度不足等情況,一些發(fā)達國家的高等教育機構設置有專門的課程,十分重視知識產權專業(yè)人才的培養(yǎng),在國際上具有很強的競爭力。但是我國很多高校并未設置相關課程,在生物醫(yī)藥行業(yè)從事相關工作的人也不是專業(yè)人才,并未經過正規(guī)的知識產權教育,阻礙了生物醫(yī)藥行業(yè)向更高層次發(fā)展。針對該種情況,需要拓寬知識產權教育范圍,培養(yǎng)綜合性的人才,不僅了解相關法律,還需要具備堅實的專業(yè)基礎。在該過程中,對激勵制度進行創(chuàng)新,提高科技人才參與到知識產權保護中的興趣。
3.4完善相關制度
一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現狀
近年來,我國醫(yī)藥工業(yè)的銷售收入和利潤雖然仍保持兩位數增長,但增幅已經呈現明顯的背離發(fā)展態(tài)勢,行業(yè)平均銷售利潤率逐年下降,2003年9.4%,2004年8.8%,2005年8.4%,2006年7.9%。
我國醫(yī)藥商業(yè)的銷售利潤率已連續(xù)幾年徘徊在5-6‰,有半數以上省份的商業(yè)企業(yè)匯總性虧損,醫(yī)藥流通企業(yè)已經步入微利時代。
終端市場呈現三分天下的格局,2006年銷售統計第一終端增幅下降,占比為44%,而第二和第三終端增長明顯,占比分別為17.8%和38.2%。
醫(yī)藥企業(yè)GMP、GSP改造和并購重組等并沒有使醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、亂、差的競爭局面得到實質性改變。另外,在民族醫(yī)藥企業(yè)效益普遍下降的同時,外資企業(yè)的競爭優(yōu)勢日趨明顯,兩大陣營的差距越來越大。
2006年可謂是醫(yī)藥行業(yè)的多事之秋,藥品質量與安全事件成為社會關注焦點、治理商業(yè)賄賂醫(yī)藥行業(yè)首當其沖、國家藥監(jiān)局地震讓整個醫(yī)藥行業(yè)蒙羞、藥品持續(xù)降價進一步殃及醫(yī)藥企業(yè)和消費者、繼醫(yī)院招標之后掛網采購和二票制開始在部分地區(qū)試點運行、針對老百姓看病難、看病貴的民生問題,媒體的不正當宣傳起到了推波助瀾的作用,一時間醫(yī)藥行業(yè)成為萬人所指的眾矢之的。
2007年,一方面國家將重新修訂藥品注冊管理辦法、藥品價格管理辦法、藥品廣告管理辦法等法令性文件,反商業(yè)賄賂、藥品降價、招標、掛網、同質化市場競爭等外部因素將繼續(xù)影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展,另一方面研發(fā)投入不足、產能嚴重過剩、生產成本上升、銀行還貸壓力加大等內部因素將繼續(xù)左右醫(yī)藥企業(yè)的命運。
二、 西方產業(yè)史帶給我們的啟示
北美產業(yè)的摩根時代(1880-1920年)是西方產業(yè)發(fā)展史中的一個重要時期,期間的市場競爭狀況和產業(yè)結構調整對我們今天醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有重要的借鑒作用。當時的產業(yè)競爭格局是低水平重復建設,廠商林立,惡性競爭,價格戰(zhàn)硝煙四起,市場秩序混亂,全行業(yè)虧損,產業(yè)整體失效,行業(yè)內廠商生存維艱、一籌莫展。
金融資本家JP摩根奮起自救,驅動、主導美國產業(yè)大重組。JP摩根收購卡內基鋼鐵公司,吞并785家小型鋼鐵企業(yè),成就了著名的美國鋼鐵公司,資產達到15億美元,是世界上第一家資產超過10億美元的公司,控制美國鋼產量的70%。
隨后洛克菲勒推動40多家石油公司組建托拉斯,形成美孚石油,杜蘭特推動200多家汽車企業(yè)合并成通用汽車,與福掌汽車產業(yè)秩序。這一輪產業(yè)重組浪潮幾乎波及到所有的工業(yè)部門,金屬原料、石油、金屬加工等行業(yè)尤烈。產業(yè)過度競爭的格局被徹底改變,規(guī)模經濟性得以實現。美國現代大工業(yè)崛起,徹底拉開了跟歐洲工業(yè)的競爭力落差。
美國醫(yī)藥產業(yè)同樣經歷了這一產業(yè)重組過程,在19世紀末和20世紀初,醫(yī)藥企業(yè)數量曾經達到3000余家,在隨后的20-30年里有近半數醫(yī)藥企業(yè)退出了市場,經過長達一個世紀的市場競爭和并購重組,美國醫(yī)藥產業(yè)結構不斷調整、優(yōu)化和升級,市場集中度大幅提高,今天的美國醫(yī)藥企業(yè)數量只有幾百家,他們或是競爭力極強的跨國醫(yī)藥企業(yè)集團,或是專業(yè)化、特色化發(fā)展的高科技生物制藥企業(yè)。
縱觀西方產業(yè)史的發(fā)展與變遷,中國醫(yī)藥產業(yè)正處于北美產業(yè)史的摩根時代,以史為鑒,我們可以預測中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展將呈現以下發(fā)展趨勢。
1、低成本競爭常態(tài)化、長期化:首先由于我國制藥企業(yè)的研發(fā)投入不足,產能嚴重過剩、仿制藥激增等問題,導致低成本競爭成為醫(yī)藥企業(yè)生存的主要手段,其次,在藥品營銷價值鏈中,醫(yī)院占據主導地位,醫(yī)藥工商企業(yè)的談判能力較弱,利潤空間狹窄。第三,能源和原材料漲價、藥品降價和營銷費用的不斷上升,進一步壓縮了企業(yè)的利潤空間。
2、國際競爭國內化、國內競爭國際化:截止2004年12月11日,中國醫(yī)藥市場已全面對外開發(fā),目前外資企業(yè)占據醫(yī)院高端市場的半壁江山,在OTC市場亦占有較高的市場份額,與此同時也有一些國內制藥企業(yè)走出國門,積極參與國際市場競爭,經濟全球化和市場國際化已是醫(yī)藥企業(yè)必須面對的一個現實。
3、并購重組將成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主旋律:從產品經營到資本運營是企業(yè)發(fā)展的必然邏輯,任何一個企業(yè)都不會甘心通過市場競爭的手段被淘汰出局,最終只有借助資本的力量才能改變醫(yī)藥市場的競爭格局,推動醫(yī)藥產業(yè)的重組與升級。
4、品牌化、規(guī)?;I(yè)化成為未來發(fā)展的主要方向:品牌化是企業(yè)創(chuàng)造核心價值的重要手段。全球排名前十位的制藥企業(yè)的市場份額高達45%,排名前10位的藥品占全球藥品銷售總額的10%,研究表明,在世界著名制藥企業(yè)中,大品牌產品占銷售收入的百分比與其價值增長倍數呈明顯的正相關。規(guī)?;瞧髽I(yè)實現成本領先和規(guī)模效益的重要前提,國家統計局曾在2003年針對國內中藥企業(yè)做過一項調查,中藥企業(yè)銷售規(guī)模與其平均銷售利潤率之間存在一定的對應關系,當企業(yè)規(guī)模達到5-10億時效益最佳,低于或高于這個規(guī)模區(qū)間的企業(yè),平均銷售利潤率呈現下降趨勢。專業(yè)化是充分利用資源、建立品牌和提高競爭能力的重要手段。專業(yè)化發(fā)展方向可以進一步分為治療領域專業(yè)化、產品類別專業(yè)化、營銷手段專業(yè)化等。
三、未來哪些醫(yī)藥企業(yè)可以獲得生存權
21世紀是生物醫(yī)藥快速發(fā)展的時代,醫(yī)藥行業(yè)是伴隨社會發(fā)展和人們健康需求持續(xù)成長的朝陽行業(yè),中國醫(yī)藥行業(yè)在高速發(fā)展的同時,將會進一步加大產業(yè)結構調整的進程,市場競爭、并購重組的結果必將使一些不具備競爭能力的企業(yè)淘汰出局,也必將使一些優(yōu)秀的制藥企業(yè)脫穎而出,那么哪些制藥企業(yè)可以贏得下一輪市場競爭,獲得未來的生存權呢?筆者認為以下六類企業(yè)值得關注。
1、穩(wěn)健成長的合資醫(yī)藥企業(yè):合資醫(yī)藥企業(yè)在中國發(fā)展多年已經建立起強大的營銷網絡和良好的品牌形象,這是長期市場培育的結果,更是企業(yè)持續(xù)成長的基礎。另外,合資企業(yè)擁有強大的研發(fā)實力,新產品的持續(xù)開發(fā)與上市成為企業(yè)永續(xù)發(fā)展的不竭動力。運營領先的盈利模式決定了合資醫(yī)藥企業(yè)在中國具有良好的發(fā)展前景。
2、具有綜合實力的大型醫(yī)藥企業(yè):國有大型制藥企業(yè)具有較雄厚的產業(yè)基礎,它們并不缺乏產品、技術、人才和資金,缺乏的只是現代企業(yè)的管理理念和運行機制,體制決定觀念,觀念影響機制,機制制約發(fā)展,隨著國企改革的不斷深入,困擾企業(yè)發(fā)展的機制問題必將得到解決,企業(yè)內部多年積淀的資源和蘊藏的潛能將會釋放出來,進而轉化為強大的市場競爭優(yōu)勢。
3、專業(yè)化發(fā)展的中小型醫(yī)藥企業(yè):通過聚焦某個細分市場或產業(yè)鏈的某個環(huán)節(jié),以產品、技術和品牌建立并持續(xù)強化企業(yè)的核心競爭力,走專業(yè)化和特色化發(fā)展之路是我國中小醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的主要方向。由于我國地域遼闊和各地市場發(fā)展不均衡,具有一定競爭力的中小醫(yī)藥企業(yè)將與大型制藥企業(yè)形成舢舨與航母和諧相處的共贏局面。
4、具有國際化能力的特色醫(yī)藥企業(yè):許多國內制藥企業(yè)跳出國內同質化市場競爭,放眼國際市場取得了不俗的業(yè)績,如浙江的海正藥業(yè)和華海制藥等化學原料藥企業(yè),它們的有些產品已成為國際醫(yī)藥產業(yè)鏈條中不可或缺的一部分,在國際市場占有較高的市場份額。但是應當看到目前中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化程度還不高,出口產品的附加值較低,我國醫(yī)藥行業(yè)十一五發(fā)展規(guī)劃已經明確提出了中國醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略方向和目標。
將投資行為貫穿企業(yè)發(fā)展的各個階段,從找到好的企業(yè)家―早期培養(yǎng)―投資后服務,到為企業(yè)發(fā)展的各個階段提供資本的對接口,與企業(yè)一起分享其高速增長收益的產業(yè)投資模式,或將成為PE行業(yè)的主流模式之一。高特佳在產業(yè)投資上的探索和經驗,可為業(yè)內提供一個參照的樣本。
在國內眾多的PE機構中,這是一家偏執(zhí)甚至一根筋的投資團隊;在同行大都熱衷于Pre-IPO短平快的套利游戲時,它卻執(zhí)著于“打造一個產業(yè)平臺”。
正是憑著這種 “想法”,高特佳的團隊經過多年努力,擁有了一家自己控股的上市公司。而隨著博雅生物(300294)的上市,高特佳創(chuàng)始人兼董事長蔡達建和他的團隊憋了多年的一口氣終于舉重若輕地吐了出來。
在醫(yī)療健康行業(yè)的投資,用“死去活來”來形容高特佳最恰當不過了,而其打造長線平臺的“執(zhí)念”,也隨著博雅生物(300294)的上市而邁出了最關鍵的一步。
執(zhí)念:打造長線平臺
2001年成立的高特佳,與當時的其他本土第一批私募股權投資機構一樣,一出生就面對異常艱難的市場環(huán)境,創(chuàng)業(yè)板遲遲不見蹤影。在2001-2004年的初創(chuàng)時期,高特佳摸爬滾打完成了5個項目的投資,涉及的領域包括新材料、電子和醫(yī)療。而對于高特佳的投資方向和投資策略,蔡達建與當時的同行們一樣迷茫。剛開始打算參股金融機構,還曾參加東吳保險的籌備,但中國金融行業(yè)高門檻的現實,讓高特佳的種種打算無功而返,用蔡達建的話說,“有些想法和探索,的確帶有堂吉訶德式的理想主義”。
這一時期,年輕而稚嫩的中國投資界將“股神”巴菲特奉為圭臬,蔡達建也悉心研究巴菲特的投資策略,與其他同行得到的“價值投資”的“真經”不同,他獲得的感悟是“巴菲特的成功之處是其獨特的公司架構及商業(yè)模式,在本質上說也是一種產業(yè)投資模式”。
恰在此時,高特佳曾跟隨高盛投資的邁瑞,于2006年9月登陸美國紐交所。這一很大程度上“無心插柳”的投資,“讓高特佳團隊看到了資本與產業(yè)的有效結合,對推動行業(yè)發(fā)展所產生的強大力量,亦發(fā)現了醫(yī)療健康產業(yè)的巨大發(fā)展前景?!辈踢_建回顧。
應該說,邁瑞案例讓蔡達建以及高特佳團隊從此種下了根深蒂固的“醫(yī)療行業(yè)”情節(jié)。也正是在這一階段,高特佳集團開始形成“將集團打造成產業(yè)投資平臺,并在健康醫(yī)療行業(yè)構建長線平臺”的戰(zhàn)略雛形。
理由很充分,在中國即將進入老齡化社會的大背景下,“醫(yī)療健康行業(yè)必然可以保持持續(xù)穩(wěn)定的成長。從美國標普100成分股來看,最多的也是醫(yī)藥和消費類公司”。高特佳如果能夠建立一個產業(yè)投資平臺,就是樹立了一個長久的事業(yè)目標,“簡單地說,沒有這個平臺,就只能做短線,只能階段性持股,而醫(yī)藥這個行業(yè)是非常適合長期持有的,長期持有才能分享長線收益。事實表明,標普500成分股中的醫(yī)藥類公司,大都是股市的常青樹”。
2006年以后,高特佳又陸續(xù)投了若干家醫(yī)療企業(yè),其中包括血液制品企業(yè)。至今其在血制品行業(yè)以及醫(yī)療健康行業(yè)的投資累計超過2億元(表1)。
首先進入高特佳視野的是湖南景達生物工程有限公司(以下簡稱“景達生物”)。
2005年,景達生物作為戰(zhàn)略投資者入股湖南省唯一的血液制品企業(yè)―南岳制藥有限公司(以下簡稱“南岳制藥”),持股5%,另95%的股份由紫光古漢(000590)持有。由于南岳制藥生產的人血白蛋白和免疫球蛋白等血液制品銷售價格較高,市場前景廣闊,因此成為眾多戰(zhàn)略投資者眼中的“香餑餑”。此后,在景達生物前董事長毛金武和紫光古漢前總裁劉箭聯手運作下,通過一系列股權騰挪,至2006年12月,景達生物成為掌握南岳制藥60%股權的控股股東,紫光古漢持有的股份降至36%,其余4%由景達生物總經理張翔持有。
在景達生物收購南岳制藥的過程中,高特佳適時出手。2006年7月,高特佳出資3200萬元(其中2375萬元作為資本公積金,825萬元作為注冊資本)入股景達生物,持有景達生物20%股權。高特佳入股后,隨即推動景達生物啟動IPO計劃。
然而,紫光古漢一直意圖重新拿回南岳制藥的控制權。2009年4月,其啟動增資擴股和定向增發(fā):上市公司將持有的南岳制藥36%股權加2000萬元現金入股景達生物,成為后者第一大股東,持股27.68%。隨后,紫光古漢計劃向景達生物定向增發(fā),使景達生物全資擁有南岳制藥,而紫光古漢實現間接控股南岳制藥。如此,紫光古漢可以通過重組解決資金與產業(yè)發(fā)展瓶頸,景達生物則可以實現借殼上市。
由于增資過程未實質完成,紫光古漢定向增發(fā)方案胎死腹中,這也為其后圍繞南岳制藥的股權爭奪埋下了隱患。在多方博弈中,高特佳打算進一步增加持股比例,以獲得景達生物的控制權,進而實現將其打造成長線平臺的目標,在毛金武被羈押前的2009年11月(2009年12月,毛金武和劉箭因涉嫌侵吞國有資產被刑拘),高特佳與景達生物簽訂了意向協議,約定以每股4.9元繼續(xù)接手其股權。如果轉讓完成,則高特佳的持股比例將達到95.45%,從而間接控股南岳制藥。此前,景達生物旗下的景達制藥等資產已被剝離,南岳制藥是景達生物僅剩的優(yōu)質資產。
但在重組過程中,由于景達生物的負債不平衡以及股權糾紛等問題,導致高特佳的方案最終流產。
不過,通過對景達生物的投資,蔡達建和團隊對醫(yī)藥健康行業(yè)越來越有信心,不斷加大在該行業(yè)的投資?!搬t(yī)藥行業(yè)是一個高門檻的行業(yè),未來想要在醫(yī)藥行業(yè)白手起家創(chuàng)業(yè),難度越來越大,甚至不太可能?!辈踢_建認為,醫(yī)藥企業(yè)面臨兩個門檻,一是技術門檻,二是營銷門檻?!皩ξ襾碚f,剛開始切入這個行業(yè)難度是很大的,但這又是一個很好的機會。血液制品行業(yè)有許可證壁壘,市場化程度相對較低,多數國有企業(yè)管理理念落后,有很大的提升空間。對我們這樣的投資機構來說,只要把市場化的理念帶進去,把事情做好,就好了?!?/p>
循著同樣的思路,2007年底,高特佳集團以9519.92萬元的代價收購了博雅生物85%的股份,成為其控股股東。
這個案例是高特佳歷史上決策最快的,時間之短業(yè)界罕見,入主博雅生物時,蔡達建曾向媒體透露“項目從接觸到正式簽約耗時僅一個多月”,引發(fā)了外界對高特佳是否進行了深入盡職調查的質疑。“不了解情況的人可能會覺得過于草率,其實這背后是有基礎支撐的。我們對這個行業(yè)已經比較了解,而公司也是朋友介紹”。在博雅生物成功登陸深圳創(chuàng)業(yè)板的今天,蔡達建輕松笑言。
既然要打造長期平臺,蔡達建和他的團隊一開始就做好了打持久戰(zhàn)的準備?!敖】滇t(yī)療行業(yè)的投資周期可能會比互聯網產業(yè)長一些,我們投資醫(yī)療企業(yè)后,就要跟企業(yè)一起,培育這些目標企業(yè)所需要的核心能力,包括持續(xù)研發(fā)能力和一開始所確立的模式創(chuàng)新”,蔡達建當時信心滿滿,畢竟,脫身于國泰君安投行部門的高特佳團隊,有較豐富的企業(yè)并購和整合經驗。然而,盡管做足了規(guī)劃和準備,但未曾料到,在這兩個項目上,天災人禍,高特佳一樣也沒躲過。博雅生物遭遇“天災”,景達生物遇到“人禍”。用蔡達建的話說,“這樣的危機,投資人一生中經歷過一次就夠嗆”。
危局:“高特佳曾經那么慘”
2008-2009年,在高特佳的歷史上,是最慘淡的一個階段。有媒體直言“高特佳為什么那么慘”―投景達,景達瞎了,投博雅,博雅也瞎了。當時,一位本土資深VC高層斷言,“他們這次投資博雅生物的1億多元基本是‘掛了’”?!白鳛镻E,一般不會出資收購公司大部分股權,成為大股東。但券商出身的直投人士賭性比較足,只是這次的賭注有點大”。
質疑之聲直指高特佳的產業(yè)投資戰(zhàn)略。蔡達建有自己的盤算。
血液制品行業(yè)一直受政府部門特殊監(jiān)管,國家對血液制品企業(yè)有嚴格的限制,“不會批準新設血液制品企業(yè)”。另外,由于血液制品的特殊性,從1985年8月起,國內開始禁止進口除人血白蛋白之外的任何血液制品。目前,國內共有血液制品企業(yè)32家。將景達生物和博雅生物攬入懷中的高特佳,就在這個近乎“壟斷”的行業(yè)里擁有兩顆重要的棋子。
然而,剛拿下博雅生物控制權不到半年的高特佳,即遭遇了一場滅頂之災。用高特佳總裁黃煜的話來說,“那是高特佳面臨生死存亡的時期”。
2008年5月28日,南昌大學第二附屬醫(yī)院爆出因使用博雅生物靜注人免疫球蛋白醫(yī)療事故,一時間,博雅生物被推到風口浪尖。
事故發(fā)生時,蔡達建正在山東出差,“去爭取山東礦機項目”。接到消息的第一時間,他指派黃煜赴現場處理事故,應對公安、藥檢等政府部門的調查,面對媒體的采訪?!案咛丶训膱F隊表現出高度的敬業(yè),包括配合調查、協調各方關系,處理得很好。”事后蔡達建總結道。
在處理危機的過程中,高特佳團隊不斷與各方積極溝通,尋求解決辦法,爭取企業(yè)所在地江西撫州政府的支持。2008年12月,在事故發(fā)生后約半年時間,博雅生物終于恢復生產,2009年年初新廠繼續(xù)加大建設力度,當年7-8月完成工程建設。
然而,就在博雅生物的生產和銷售步入正軌,蔡達建剛松一口氣之時,南岳制藥的股權爭奪令高特佳再度深陷內憂外患的“泥淖”中。
2009年底,紫光古漢管理層換血,新任領導班子欲拿回南岳制藥控股權。內審報告顯示,南岳制藥2007年后一直盈利。據公司相關負責人透露,南岳制藥旗下198畝土地,加上血液制品牌照和藥品批文(藥號)等無形資產,資產總值超過3億元,如不考慮合理避稅和攤銷等因素,南岳制藥2009年凈利潤約3000萬元,2010年稅前利潤預計可達0.8-1億元。毫無疑問,對2010年營業(yè)收入3.12億元、凈利潤4715萬元的紫光古漢來說,南岳制藥是一塊不舍放棄的“肥肉”。
其時,博雅危機已基本解除,企業(yè)也恢復正常的生產銷售,而在此過程中,“我們對血液制品行業(yè)又多了一份了解。”黃煜說,因此2009年高特佳打算進一步收購景達生物股份,成為控股股東,并將其與博雅生物整合上市?!暗谡线^程中,與紫光古漢方面出現了一系列的糾紛”。為此,高特佳的相關重組方案被迫擱置。
事實上,景達制藥被剝離后,擁有血液制品生產資質和多個血漿站的南岳制藥,成為景達生物僅剩的優(yōu)質資產,一旦失去南岳制藥控股權,景達生物將成為沒有核心資產的“空殼”,其獨立上市計劃也好,資產注入博雅生物也好,就將變成空談。而高特佳的投資可能打水漂,更遑論將景達生物打造為投資及整合平臺。
2010年初,高特佳接棒毛金武與紫光古漢談判,但被紫光古漢拒絕。
正在雙方僵持之際,漢森投資董事長劉令安插手介入南岳制藥的股權紛爭。此后毛金武解除羈押,三方談判重啟,紫光古漢亦愿意就退出南岳制藥的對價支付問題重新談判。最終,漢森投資作為戰(zhàn)略投資者入股景達生物,雙方各出資3000萬元代景達生物償還欠銀行的6000萬元債務,然后通過債權轉股權,共同控制景達生物。
然而,在解決了股權爭奪糾紛的同時,高特佳卻失去了對景達生物以及南岳制藥的絕對控制權。而南岳制藥也在這樣的紛爭中,業(yè)績大幅下滑。南岳制藥內部審計報告和紫光古漢2010年半年報分別顯示,南岳制藥2009年上半年和2010年上半年凈利潤分別為99.75萬元、-698.34萬元。而同為血液制品公司,華蘭生物(002007)和上海萊士對應的數據分別為7740.68萬元、3.09億元和5121.46萬元、7049.65萬元。
當時不少分析人士認為,景達生物與紫光古漢合作夢斷,高特佳無疑是最大損失方。除去2006年入股時的3200萬元投資,高特佳其后還為景達生物償還了3000萬元銀行債務。
高特佳在這兩個項目上連連遭遇天災人禍,在一些業(yè)內人士看來,是因為“高特佳的券商背景使他們看中生物制藥的高回報性,在項目投資中往往忽略高風險而豪賭一把”。
而對蔡達建一直堅持的打造長線平臺的理念,以及以一家創(chuàng)投企業(yè)直接控股公司的做法,外界也多不以為然。“創(chuàng)投企業(yè)主要還是定位于財務投資,看好某個行業(yè)和親自上陣是兩碼事,創(chuàng)投企業(yè)投資的主要目的是以合理的回報退出,而不是具體的產業(yè)運營,這對公司的主業(yè)和股權的穩(wěn)定性可能會有一些影響?!币晃煌缎胸撠熑酥笔阈匾堋?/p>
一時間,外界對高特佳投資風格和策略的質疑再度高起,高特佳在血液制品行業(yè)的布局似乎走到了絕境。
面對內憂外患,蔡達建以及團隊成員反思自身的失誤所在,以尋求解決方案。“現在回頭總結,景達生物的團隊以及公司的文化、機制等都存在諸多問題,團隊成員對當時實施的經營方向和戰(zhàn)略目標分歧很大,最后是團隊被迫按照董事長的意圖行事。而我們作為股東的專業(yè)意見,核心管理層也很難聽進去?!?/p>
沒有能夠改造和影響景達生物的團隊,以及沒有按預期處理好與紫光古漢的合作,讓高特佳“付出了很慘重的代價”,導致其不得不調整在這一投資項目中的戰(zhàn)略目標,并深刻認識到“投資項目主要看團隊,團隊成員之間要能夠目標一致”。
調整:化危為機的艱難變身
反思的同時,高特佳著手調整,一步步理清了對景達生物和博雅生物的投資策略。對景達生物,由于與公司管理團隊難以融合,以及與紫光古漢、漢森的博弈和協調,高特佳最終以戰(zhàn)略投資者的身份退居第二大股東。對博雅生物,高特佳則堅持既定目標,集中精力全面重整,“我們把博雅生物按照長期發(fā)展的平臺來打造,把它作為我們的核心產業(yè),持續(xù)提升它?!辈踢_建說。
事實證明,這一調整成為挽救高特佳在血液制品領域投資“敗局”的唯一生門。
為了讓博雅生物的整個管理、內部程序都上一個臺階,重新梳理和打造團隊成為調整的第一重點。“收購完成后,我們規(guī)劃重新搭建公司領導班子,堅決清理那些對企業(yè)貢獻不明顯、認同度不夠、專業(yè)能力不足、態(tài)度不積極的管理人員,從內部選拔有專業(yè)才能、有責任心的人員充實到新管理層當中來?!辈踢_建說,由于改造力度很大,開始遭遇的阻力不小。
事實上,在黃煜看來,并購博雅生物最大的難點,就在于團隊的整合。然而,“博雅危機給高特佳團隊和博雅團隊的整合創(chuàng)造了一個契機?!?事故發(fā)生后,親赴一線的黃煜一見到博雅生物的管理團隊就明確表示:“如果不是人的問題,一定先穩(wěn)定團隊再保產?!?/p>
與此同時,為了應對危機后的銀行催債,高特佳果斷投入2300萬元現金,并接替南昌合瑞繼續(xù)為博雅生物的7000萬元債務進行擔保。這種“鐵肩擔道義”式的財務安排和支持,一方面解決了博雅生物持續(xù)經營的當務之急,同時也讓其管理層和員工開始對高特佳的價值觀表示認同,在公司戰(zhàn)略發(fā)展方向乃至管理理念等方面,產生越來越多的共鳴。
在事故處理過程中,博雅團隊表現出來的專業(yè)技術能力,也讓高特佳對自己的判斷和投資有了更強的信心?!盀榱伺浜瞎埠退幈O(jiān)部門的調查,博雅生物總共做了800多例實驗,有些實驗甚至是沒有先例的。”黃煜說。
正所謂“塞翁失馬,焉知非?!?,危機成了推動團隊整合的最佳劑。當然,人的問題從來都是復雜的,博雅生物的管理層經過兩輪“洗牌”才基本到位。而且,“在這個過程中,我們不光是將管理機制調整到位,還實施了高層激勵計劃,以規(guī)范的管理機制來提升管理層對公司的未來和高特佳的信心”。
與此同時,蔡達建和高特佳團隊成員們不遺余力,不斷給新領導班子灌輸現代企業(yè)經營理念,從工作態(tài)度、事業(yè)心,以及對企業(yè)的認同感等方面引導和培育共同的價值取向。“剛開始,博雅生物管理層所面對的環(huán)境和觀念,跟我們差異很大。我們做了很多工作,一是有機會就讓他們參加我們的各種會議,再就是讓博雅團隊主要成員去中歐商學院學習,讓他們在那里接受現代企業(yè)經營理念的熏陶,帶動整個團隊的進步?!辈踢_建說,通過這些努力,高特佳“硬是把這個企業(yè)的管理水平拉到跟發(fā)達地區(qū)的企業(yè)一致”,同時也讓博雅生物管理團隊逐漸拋棄了開始時的防備和戒心,和高特佳在管理理念、企業(yè)發(fā)展方向等方面的認同度越來越高,變成了真正的“一家人”。
事實上,引導和幫助博雅生物梳理和搭建一套現代企業(yè)的管理制度,“也是我們?yōu)槠涮峁┑囊环N價值”。蔡達建說,利用高特佳團隊的投行經驗,理順下屬控股企業(yè)的持股結構,使得公司內部架構、管理、財務逐步規(guī)范化,“這些是我們的基本功,也是我們的強項。剛開始我差不多一個月去公司一趟,管理問題理順以后,就不常去了”。
經歷了低谷考驗的蔡達建,今天談起曾經的困境,早已沒有了那么多的糾結,反而多了一種歷經風雨后的淡然心態(tài)?!斑@個過程非常艱難,講出來的故事也真得不動聽,但我們從中獲取的經驗將讓高特佳受益無窮?!辈踢_建說,“危機公關做得好,在某種程度上也能壞好事。我們通過這種危機公關讓大家了解了高特佳是一家負責任的公司,在關鍵時候能夠堅持、能夠挺住?!?/p>
突圍:博雅生物上市
經過全方位提升后的博雅生物,重新進入了發(fā)展的快車道。財報數據顯示,在“5?28”事故發(fā)生的2008年,博雅生物凈利潤降至1071.33萬元,而2009年和2010年凈利潤則分別提升至3150.57萬元和4997.65萬元,并最終于2012年3月8日成功登陸創(chuàng)業(yè)板。
作為博雅生物的控股股東,高特佳集團持有公司26615473股,占IPO發(fā)行前公司股份總數的46.87%。同時,高特佳集團控制的融華投資持有公司6645912股,持股比例為11.7%;高特佳集團管理的匯富投資(有限合伙)持有公司1774367股,持股比例為3.13%。三者合計,高特佳集團通過直接和間接的方式持有博雅生物3326萬股,占發(fā)行前公司股份總數的58.57%。發(fā)行后,高特佳集團直接持股比例降至35.11%,加上旗下兩家公司的持股,共持有博雅生物46.22%的股份(表2)。
以博雅生物上市當天收盤計算,高特佳集團及關聯股東持有的股份市值達13.59億元,與當初高特佳集團的收購價相比,增值超過13倍,遠高于近兩年的行業(yè)平均值。數據顯示,2012年2月獲得IPO退出的11家VC/PE機構的平均賬面投資回報率為2.83倍,2010年、2011年的這一數據分別為10倍和8倍。
博雅生物的上市,讓高特佳打造產業(yè)平臺的戰(zhàn)略邁出了關鍵的一步?!巴ㄟ^在這個行業(yè)的積累,可以實現上下游資源的協同效應,實現產業(yè)鏈的互動?!辈踢_建一直堅持這個初衷。從高特佳在博雅生物上市前出具的《承諾函》,可以清楚看到其堅持“平臺戰(zhàn)略”的決心。在該份承諾函中,高特佳承諾所持股份5年的鎖定期。
底氣:母子基金模式
高特佳的底氣在哪里?在其以有限公司形式存在的集團為依托的母子基金模式。一方面,高特佳集團可以為產業(yè)平臺提供長期資金支持,同時又可以撬動旗下PE子基金的運作,最大限度地撬動資金杠桿和多形式、多渠道的籌資通路,形成母子基金運作模式。
經深圳中勝會計師事務所審計,截至2011年12月31日,高特佳集團總資產為52682.34萬元、凈資產為33197.02萬元,2011年凈利潤為631.省略。
【正文】
海爾:2001年產值600億元人民幣
2002年產值720億元人民幣
TCL: 2001年產值200億元人民幣
2002年銷售300億元人民幣
海爾:2002年海外銷售10億美元
TCL:2002年產品出口值10億美元
海爾:前身是青島一家集體所有制企業(yè),是一家電冰箱生產企業(yè)
TCL: 前身是一家惠州國有所有制企業(yè),是一家電話等電器生產企業(yè)
無論從知名度、規(guī)模,還是制度建設方面,海爾與TCL都堪稱中國最成功的家電企業(yè),從一定意義上講,海爾和 TCL 都是中國家電企業(yè)發(fā)展的一個縮影,將這兩家企業(yè)放在一起加以比較和研究,可以更明顯的、更有代表性比較出我們家電企業(yè)在多元化、國際化方面的異同之處。
多元化
海爾的“由白入黑”式
中國家電業(yè)經過二十幾年的發(fā)展與積累,許多企業(yè)在單一產品發(fā)展上已相對成熟,樹立了品牌的形象,如海爾的冰箱,容升的冰箱,格力的空調,小天鵝的洗衣機,長虹的彩電,TCL的彩電等,隨著市場的日漸飽和,他們在單業(yè)里的擴張力度已沒有了多少彈性,成長的環(huán)境也因市場的相對成熟與飽和而顯得越來越艱難,這時中國家電企業(yè)可借鑒的發(fā)展方式便是多元化發(fā)展,走多元化的路子,有以下兩點好處:1.可以規(guī)避單業(yè)竟爭帶來的風險;2.可以讓網絡和產品互補,使資源效用發(fā)揮到最大。但同時也必須注意到多元化發(fā)展的失誤帶給企業(yè)的影響必然是主業(yè)的發(fā)展受制,有時可能危及企業(yè)的進一步良性發(fā)展,讓企業(yè)進入困境。張瑞敏作為有戰(zhàn)略遠見的企業(yè)家,海爾作為發(fā)展良好,有近十年市場成功積淀的企業(yè),在多元化發(fā)展上可以說是成功的,大體上海爾的多元化是分三步走的:
1.1984—1991,名牌發(fā)展戰(zhàn)略時期。在這個時期,只專注于做冰箱,樹立起品牌聲譽和品牌信用,讓海爾品牌深入人心,建立起海爾的品牌價值和培育用戶對海爾品牌的信賴,增強海爾品牌的凝聚力,為產品多元化發(fā)展打下市場的基礎;2.1991—1998,產品多元化戰(zhàn)略發(fā)展時期。按照“東方亮了再亮西方”的原則(張瑞敏語),冰箱,空調,冷柜,洗衣機,彩色電視機等產品陸續(xù)上馬,每一到二年做好一個產品,繼續(xù)增強海爾品牌的影響力,提升海爾的品牌價值,樹立海爾的公共品牌形象,為進入產業(yè)多元化戰(zhàn)略作好準備。經過近七年的發(fā)展和努力,海爾的重要家電產品的產品線已近完整,產品形象市場反應良好,海爾的品牌形象也得以進一步提升,其公共品牌形象也得以初步確立,由一個單純的家電品牌轉變?yōu)橐粋€代表著先進技術和先進管理理念的中國大眾品牌。3.1998年至今,國際化戰(zhàn)略發(fā)展階段,產業(yè)多元化發(fā)展時期,即海爾到海外去發(fā)展,融入國際化資本大市場,將海爾納入全球經濟市場,參與全球直接竟爭,成為一家國際化的企業(yè),樹立海爾的國際品牌地位。海爾在美國,德國,意大利等歐美經濟發(fā)達國家迅速立足,都是海爾邁出的堅實的國際化步伐,是海爾開拓文化精神的延續(xù)。如今,海爾已涉足幾乎所有的家電制造行業(yè)(包括小家電),并進入了手機制造和金融,保險,甚至醫(yī)藥行業(yè),2001年集團產值已達600億元。
按照西方的經濟學管理觀點,企業(yè)集團的發(fā)展模式應是:集中發(fā)展企業(yè)核心產品—發(fā)展相關多元化經營—不相關多元化經營—多元化投資。單就其贏利能力而言,它是一個由強至弱的趨勢,在這樣一種過渡中,必須考慮到,企業(yè)所處的行業(yè)是否已經沒有增長的潛在力,企業(yè)是否在行業(yè)中占據了非常穩(wěn)固和非常有利的位置,是否積累了足夠的人才和資金,新進入的行業(yè)是否有利于帶動原來的主業(yè)或者可以受到原來主業(yè)的帶動,對于海爾而言,按照西方經濟學原理的框架來套用,都有許多可圈可點之處,但也存在著其弊端,海爾的多元化已進入了從單業(yè)經營到多業(yè)經營的最高程度了,也存在著相當大的陷井,按照經濟學上產品在市場的生命周期規(guī)律的觀點來看,產品在市場的生命周期分為導入期,成長期,成熟期,衰退期,產品利潤的來源主要集中在成熟期和成長期,引申到企業(yè)的產業(yè)布局上來,那么企業(yè)的多元化產業(yè)戰(zhàn)略也應充分考慮這一問題,在多元化產業(yè)布局上應充分認識到,那些產業(yè)是企業(yè)目前利潤的最重要來源,即企業(yè)的有市場竟爭優(yōu)勢的產業(yè),應積極保持市場竟爭的優(yōu)勢,維持企業(yè)正常利潤的來源,哪些產業(yè)是目前利潤正在快速增長的產業(yè),即市場正在快速成長的產業(yè),應積極擴大市場份額,加大市場占有率,增加企業(yè)利潤來源,哪些產業(yè)是將來的利潤的重要來源,即企業(yè)未來的發(fā)展方向,處于市場導入期的產業(yè),應加強研發(fā)的能力,掌握核心技術,開發(fā)新產品準備在第一時間搶占最大的市場占有率,對于處于市場衰退的和不能正常贏利的產業(yè),企業(yè)應果斷地作出合理的處理方式,美國GE,IBM,瑞典的愛立信在這方面都有可供借鑒的經驗。分析人士曾指出,未來海爾的多元化出路,同樣應將業(yè)務納入三個層面進行協調平衡,進而將其納入管道式管理:1.提供最重要利潤的核心業(yè)務,(空調,冰箱,電視機。洗衣機等),2.有希望提供利潤而且充滿機會的新興業(yè)務,(手機,計算機,家庭整體廚房等),3.有廣闊發(fā)展前景,占據未來市場,創(chuàng)造企業(yè)未來的種子業(yè)務,(生物制藥等)。如果海爾的可持續(xù)的增長戰(zhàn)略有賴于在戰(zhàn)略上對這三個層次進行合理協調的話,那么海爾就需要建立相應的機制來完成從第一個層面到第二個層面的戰(zhàn)略轉移,并注意從研發(fā)和人才資源上保持對第三個層面的培育,爭取在第三個層面上取得突破,掌握自己的核心技術或工藝,保證未來竟爭的優(yōu)勢,使企業(yè)能夠保持持續(xù)的發(fā)展。然而從目前的情況來看,海爾在第二,三層面遇到了很大的困難,海爾電腦業(yè)務和海爾手機業(yè)務相對陷入了困境,表現不佳,未能完成企業(yè)最初的戰(zhàn)略設想,海爾制藥在表現上也缺乏令人興奮的亮點,產業(yè)化進程受阻。近期海爾又宣布退出剛剛進入不久的鞍山證券等金融業(yè)務領域。這表明,海爾目前的積累還不足以讓海爾在這些方面都有突出的表現,人才的培養(yǎng),特別是多元化人才的儲備和供應還明顯不足。還有待于海爾的進一步發(fā)展,特別是在產權改革方面的完善來促進海爾的多元化管理。
TCL的“由黑入白”式
TCL最初也是由單一產品發(fā)展起來,經過多年的發(fā)展與摸索,逐漸壯大起來,通過資產重組并購進入其它行業(yè)。在經歷了行業(yè)發(fā)展成熟,市場的相對成熟和市場的相對飽合之后,成長環(huán)境變得相對困難,擴張彈性力度減小,多元化發(fā)展成了TCL的必由之路,以減輕單業(yè)竟爭帶來的風險和更充分地有效利用資源,讓網絡和產品互補,以期發(fā)揮其最大效能。TCL跟海爾一樣,在多元化發(fā)展上也取得了成功。TCL的多元化發(fā)展之路大致如下,1.80年代至90年代中期,是TCL的原始積累階段,專注做電話機,并在有利時機通過資本重組并購進入彩電行業(yè),推出自有品牌的TCL彩電,初步塑造出TCL的品牌形象,讓用戶在不斷的認知過程中逐步接受并信賴、理解TCL品牌,提升TCL品牌的市場價值和市場認同度,樹立TCL品牌的市場形象。TCL的資本重組讓其在進入彩電業(yè)的最佳時機省去了大量資金,節(jié)省了大量時間,贏得了機會。2.1996—2000,多元化擴張階段,利用其彩電行業(yè)的品牌積累,從彩電切入剛興起的手機,通訊,電工,PC領域,深入現代生活的每個層次,選準適宜的時機,打造民族品牌,進一步提升TCL品牌形象,樹立其公共品牌形象,使TCL品牌由一個家電品牌變?yōu)橐粋€民族品牌,成為民族品牌的先導,其豐富的新興產品線又豐富了民族品牌的形象。3.抓住國內產業(yè)的整合和國際產業(yè)的轉移的趨勢,利用OEM等形式進入白色家電領域,打造新的利潤增長點。隨著中國成為世界的制造基地,國際制造產業(yè)逐步轉向中國,TCL抓住機會,完善了自己的產業(yè)鏈,充實了自己的產品線,進一步實現了產業(yè)多元化的戰(zhàn)略,增強了企業(yè)實力。2001年,TCL集團產值200億元。OEM形式,降低了TCL的風險:節(jié)省了大量的一次性投資,節(jié)省了建設時間,減少了生產壓力與資金壓力,優(yōu)化了產業(yè)結構。對TCL來說,這確實不失為一個好的方式,在完善產品線的同時,TCL有足夠的精力來發(fā)展自己的核心業(yè)務,培育自己的竟爭優(yōu)勢,保持重要利潤來源的穩(wěn)定,而不致于為多元化所累,讓企業(yè)陷入經理管理的危機。TCL目前專注于等離子彩電便是企業(yè)發(fā)展的重點,定位于高端,創(chuàng)造較大份額的利潤來源。TCL的多元化之路,從目前的程度來分析,也僅僅是停留在多元化的第三個層面上,由于中國整體工業(yè)水平的不先進,導致中國整個新產品和新技術的研發(fā)明顯落后于發(fā)達國家,特別是新產品的開發(fā),如我們的亞洲近鄰—日本,嚴格來講,我們現在還不足以成為日本的有力竟爭對手,很多產品的技術還掌握在別人的手上,我們基本還處于一個用市場換技術的階段,或者說我們的掌握的核心技術還太少,雖然在國內產業(yè)界處于優(yōu)勢的TCL集團,但在與日本等工業(yè)比較發(fā)達的國家的大企業(yè)的竟爭中,TCL似乎在技術上并不能占什么優(yōu)勢,也并無多少值得稱道的核心技術,所以在多元化發(fā)展的第三個層面上,與海爾一樣,TCL還有一段較長的發(fā)展歷程,在爭奪下一代的竟爭優(yōu)勢時,TCL同樣需要對新興產業(yè)和新技術進行培育,加大研發(fā)的力度,消化吸收最前沿的技術,加強人才的培養(yǎng)與人才的儲備,加快國際化的步伐。TCL的多元化擴張與海爾的恰恰相反,他是從黑色家電向白色家電,通訊進軍的。TCL的多元化優(yōu)勢也相當明顯,1.新增加了其利潤增長點,即新業(yè)務對核心業(yè)務作出了貢獻,2.完成從單一品牌形象向多元品牌形象的轉變,增加了品牌的內涵,從一種傳統的制造商向有高科技含量的品牌形象的轉換,3.企業(yè)進一步戰(zhàn)略重組和引進國際戰(zhàn)略投資伙伴的成功。然而,TCL的多元化也曾出現了一些弊端,家電和PC在中國的營銷模式應該是不一樣的,PC到現在為止還沒跟家電等同為一個概念,當年TCL剛進入PC領域時,充分相信了渠道的力量,曾認為渠道共享是未來的優(yōu)勢,未能認真研究家電與PC之間的具體差異,結果市場的現實證明他們的判斷有誤;TCL的冰箱,洗衣機等是OEM的產品,不是TCL的核心竟爭產品,他們豐富了TCL的產品線,目前這些產品在市場上基本上都是以低價位形式出現的,定位在較低端,市場表現也比較一般,消費者口碑并不是太好,對TCL品牌的知名度和美譽度的再度提高有一定的影響,對TCL國際品牌的形象也構成影響。近年來,得助于和國際合作伙伴的戰(zhàn)略合作,借助良好的市場定位把握,TCL在PC領域屢有建樹,取得了不俗的成績,但在網絡產品方面,同樣面臨多元化的第三個層面上的問題,由于竟爭的異常激烈,品牌知名度和美譽度提升不理想。由此可以看出,中國家電企業(yè)的多元化發(fā)展普遍存在第三個層面上的問題,如何克服這個問題、在這個問題上取得較好的突破,是中國家電企業(yè)必須研究的問題,是中國家電企業(yè)能否真正實現可持續(xù)發(fā)展的關鍵,也是中國家電企業(yè)必須面對而且還得必須解決好的問題。中國家電企業(yè)的DVD專利費已讓人深思,DVD讀寫格式標準又將引起新的專利之爭。
國際化
海爾:先難后易式
中國家電企業(yè)的國際化之路,目前有兩種模式可供借鑒,以海爾為代表的先難后易模式和以TCL為代表的先易后難模式。
海爾采用先難后易模式,屬城市包圍農村戰(zhàn)略,代表了海爾人當時對自身的一種很好的把握和對遠景戰(zhàn)略的規(guī)劃把握,審時度勢,逆風飛揚,先進入比較成熟,竟爭激烈,難度較大的歐美市場,直面竟爭洗禮,站住腳根,再回過頭來開拓后進國家的市場和國內市場。這一發(fā)展模式成就了海爾成為國內最早開始國際化的企業(yè)之一,成為在國際上影響最大的中國家電企業(yè)。海爾一開始便把目標瞄準了美國,德國,意大利等發(fā)達國家市場,通過在激烈的外部市場竟爭中來鍛煉自己,并讓自己得到成長,并希望在這些高難度市場的市場開拓中取得的成功,能夠帶動其它發(fā)展中國家的市場開拓的成功,這是海爾的設想。海爾的國際化策略對其品牌形象影響是顯而易見的,海爾是成功的,其品牌形象在國際上迅速提高,成為在國際上最具影響力的中國家電品牌,迅速在國際市場上站穩(wěn)腳根,并努力做大,他的成功引起了世人的矚目。但海爾的模式客觀上要求企業(yè)必須具有強大的品牌影響力和產品創(chuàng)新力,只有品牌和產品才是支撐市場的最銳利武器,發(fā)達國家的市場是國際品牌云集的市場,發(fā)達國家的消費者是品牌意識非常強的群體,其品牌忠誠度和品牌依賴度也較強,新品牌進入市場之初,往往很難為消費者所認可和接受,這就決定了發(fā)達國家的市場開拓需要一個較長的過程,客觀上要求企業(yè)必須具備雄厚的資金實力,承受得起暫時的挫折乃至一段時間內的虧損,目前有證券分析人士在對海爾的國際市場的資本研究之后發(fā)現,海爾國際資本市場上的現金流可能是負數,這就更有力地說明了對于一個采用先難后易模式進入國際市場的企業(yè)來說,他必須得承受起的陣痛,就像當年日本企業(yè)開拓美國市場一樣。海爾在國際上進行了艱難的探索,品牌形象也得以初步確立,但較SONY,松下,GE,惠爾浦等國際知名品牌來講,還有一定的差距,目前還只是占據這些國家的中低端市場,而最能體現品牌價值、品牌形象、品牌內涵,也最能創(chuàng)造利潤的高端市場,海爾還涉足較少,而且,海爾的研發(fā)能力,較SONY,GE等產業(yè)巨頭還有一定的距離,市場經濟成熟國家的市場,很注重對市場的細分需求,其消費體現多元化,個性化,時代化,這是很關鍵的,這需要企業(yè)把握其文化內涵,不斷推出滿足個性化需求的新產品。對中國企業(yè)來說,開拓發(fā)達國家市場風險較大,產品和技術都不如人;但也有有利的一面,他們的市場秩序成熟,非市場因素對企業(yè)的干擾少,只要企業(yè)具備真正的實力,開發(fā)市場相對而言會容易些,相信海爾也正是看中了這一點,才挑戰(zhàn)性的提出先進入發(fā)達國家的市場,讓企業(yè)和產品在一種更市場化的環(huán)境下成長,接受真正市場化下的考驗。
TCL:先易后難式
在國際化過程中,TCL采用的是先易后難式,屬農村包圍城市戰(zhàn)略,代表了TCL人一種穩(wěn)扎穩(wěn)進的務實哲學觀點,TCL的穩(wěn)健策略,成就了TCL成為中國家電行業(yè)中國際化最顯著的企業(yè)。TCL從易而難,先從與中國文化背景相同或相近的東南亞國家入手,從自己產品占有相對優(yōu)勢的越南,菲律賓等國市場開始,占領市場,樹立品牌,培育品牌知名度和品牌形象,積累豐富的國際化經驗,儲備足夠的國際化人才,熟悉國際化規(guī)則,積蓄實力,然后再一步一步有步驟有計劃地向發(fā)達國家市場擴張,在有充分準備的條件下開拓發(fā)達國家市場,規(guī)避企業(yè)風險。首期投資30萬美元建立的TCL越南分公司已開始產生積極效益,TCL彩電在越南的市場占率已處于市場第二位,僅次于SONY,在菲律賓TCL的市場也成長很快,收購德國施耐德電器公司,顯示TCL的歐洲市場擴張已初現端倪,直接用歐洲的資源提升產業(yè)水平,提高產品質量與層次,進軍歐洲市場,提升企業(yè)形象,減少了直接投資建設新廠和出口產品帶給企業(yè)的經營風險。TCL的國際化進程,一直都是低風險在運行,其益處是很明顯的:
1.釋放了強大的產能過剩的壓力,突出了規(guī)模經濟,彌補了國內市場的不足;
2.中國企業(yè)國際化的最大障礙是缺乏國際化的人才和對國際貿易規(guī)則的了解,TCL的方式可以讓企業(yè)積累國際化經驗,儲備人才,熟知國際化的規(guī)則;
3.進退自如,進可開拓歐美發(fā)達國家市場,退又可不影響企業(yè)國內市場和經營,因為投資不算太大,不會對企業(yè)自身的經營和發(fā)展造成太大的負面影響,這就避免了企業(yè)的大規(guī)模投資和資源的浪費,對企業(yè)的長期良性發(fā)展有積極的作用。
從目前TCL的發(fā)展來看,效果比較明顯,2001年TCL出口7.16億美元,2002年出口達到10億美元,成為國際化最顯著的企業(yè)。但這種模式也有其發(fā)展弊端:
1.在第三世界國家(包括東南亞國家)市場,基本上是日本產品占據高端,中國企業(yè)只能占據中低端市場,而中低端市場利潤很低,有時幾乎為零,不利于企業(yè)良性發(fā)展;
2.這種方式進入的是相對欠發(fā)達的發(fā)展中國家的市場,經濟水平較落后,產品和品牌給人一種低檔次的印象,對有志進入發(fā)達國家市場成為國際品牌的企業(yè)的品牌形象有弱化的影響,不利于其日后進入歐美等發(fā)達國家市場,或者說會增加開拓國際發(fā)達地區(qū)市場的難度,因為要改變人們對一個品牌的印象,是相當不容易的,是需要大量投入和較長時間的。
海爾的國際化發(fā)展模式更像是SONY的發(fā)展模式,新產品總是首先占領最發(fā)達的美國市場,再占領歐洲和本國市場,即先強后弱式,首先占領市場價值最大的目標市場,再次之,而TCL的國際化模式又可以和松下有神似之處,在松下公司的發(fā)展史上,松下公司則總是開發(fā)最適用而不一定是最先進技術的產品,先占領日本市場(熟悉的市場),再擴大到其它多元化市場,包括美國等竟爭激烈市場,遵循了一個先易后難的原則,當然松下電器公司已成為了一個巨型跨國企業(yè),現在的發(fā)展戰(zhàn)略已有改變。松下電器公司是日本最大的電器公司,而SONY公司則是技術最領先的公司,兩家企業(yè)都是成功企業(yè)的典范,各有所長。就像本田汽車公司是最早成功開發(fā)美國市場的日本汽車公司,而豐田汽車公司是最成功開發(fā)發(fā)展中國家市場的日本汽車公司,本田汽車公司是最具活力的日本汽車公司,而豐田汽車公司是最成功的日本汽車公司,發(fā)展模式相異,而都是成功的企業(yè)。這些企業(yè)的成功為我國企業(yè)的國際化模式提供了借鑒,不管是先難后易還是企業(yè)的最佳期發(fā)展方向。一般而言,海爾的模式適合大型跨國企業(yè)開拓全球大市場,而TCL的模式更多地適合處于發(fā)展中的企業(yè)的國際化進程,我國的大多企業(yè)目前階段都還處在成長時期,發(fā)展將是一個較長期的過程,TCL模式很有借鑒價值。先易后難模式,企業(yè)都應該根據自身的實際而作出合理的選擇,結合歷史與現狀,找到企業(yè)的最佳期發(fā)展方向。一般而言,海爾的模式適合大型跨國企業(yè)開拓全球大市場,而TCL的模式更多地適合處于發(fā)展中的企業(yè)的國際化進程,我國的大多企業(yè)目前階段都還處在成長時期,發(fā)展將是一個較長期的過程,TCL模式很有借鑒價值。
參考文獻
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