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時(shí)間:2023-07-25 09:25:02
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文章編號(hào): 1672-3783(2009)-02-0062-03
【摘 要】崇州市第二人民醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制的難點(diǎn)和重點(diǎn),構(gòu)建了適合目前醫(yī)療形勢(shì)和醫(yī)院實(shí)際情況的以患者為中心、六個(gè)方位、二個(gè)層次的網(wǎng)狀式醫(yī)療質(zhì)量管理體系,采取了一系列對(duì)醫(yī)療質(zhì)量全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量自控和互控相結(jié)合的措施,使質(zhì)控工作全程全時(shí)監(jiān)控,適時(shí)反饋,取得了明顯成效。
【關(guān)鍵詞】質(zhì)控體系 質(zhì)量管理 質(zhì)量監(jiān)控
隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變和醫(yī)療需求的變化,醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員素質(zhì)、服務(wù)態(tài)度、工作效率、對(duì)患者權(quán)益和價(jià)值觀的尊重、環(huán)境設(shè)施條件、技術(shù)服務(wù)水平、費(fèi)用水平、管理水平等方面的綜合體現(xiàn)。有鑒于此,我院充分研究新形勢(shì)下醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì),積極借鑒質(zhì)量管理方面的經(jīng)典理論及先進(jìn)管理方法,針對(duì)醫(yī)療工作中的隱患、質(zhì)控工作的難點(diǎn)和重點(diǎn),在全院范圍內(nèi)構(gòu)建一個(gè)以患者為中心、六個(gè)方位(質(zhì)量文化建設(shè)、規(guī)章制度建設(shè)、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)、病種質(zhì)量控制、信息體系建設(shè)、管理系統(tǒng)建設(shè))、二個(gè)層次(院、科兩級(jí)質(zhì)控組織)的“162”立體網(wǎng)狀式全面醫(yī)療質(zhì)量管理體系,推行量化管理,突出全程全時(shí)的質(zhì)量監(jiān)控,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理。
1 加強(qiáng)質(zhì)量文化建設(shè),樹(shù)立質(zhì)量戰(zhàn)略意識(shí)
1.1 加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè),營(yíng)造良好質(zhì)量文化氛圍①圍繞“以患者為中心、以質(zhì)量為核心”原則,對(duì)醫(yī)務(wù)人員積極開(kāi)展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,灌輸醫(yī)患溝通技巧和人本管理思想,培育質(zhì)量心態(tài),充分調(diào)動(dòng)全員參與質(zhì)量管理的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性,增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)及標(biāo)準(zhǔn)意識(shí);②開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)月活動(dòng),組織全院職工學(xué)習(xí)先進(jìn)的服務(wù)理念、服務(wù)文化及服務(wù)藝術(shù),使醫(yī)療質(zhì)量貫穿到每個(gè)工作角落,每個(gè)醫(yī)務(wù)人員自覺(jué)地規(guī)范醫(yī)療行為,改善服務(wù)態(tài)度,在全院形成一個(gè)質(zhì)量就是生命、質(zhì)量就是效益的共識(shí)。
1.2 根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量教育計(jì)劃,開(kāi)展全方位、多途徑、多層面的質(zhì)控教育工作
①將國(guó)家衛(wèi)生法律法規(guī)、各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理技術(shù)規(guī)章制度、質(zhì)控評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)估方法等醫(yī)療質(zhì)量的文件匯編成冊(cè)下發(fā)到各科室,并在質(zhì)控科網(wǎng)站衛(wèi)生法規(guī)及信息,組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)討論;②各科室主任根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,結(jié)合每季度醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)有的放矢地進(jìn)行質(zhì)量教育及講評(píng);③為醫(yī)護(hù)人員定期開(kāi)展醫(yī)療法律法規(guī)、維權(quán)自律及醫(yī)療安全講座,開(kāi)展質(zhì)量控制及品質(zhì)管理圈活動(dòng)培訓(xùn)課程,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《處方管理辦法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及《醫(yī)院感染管理規(guī)范》等衛(wèi)生法規(guī)及醫(yī)療糾紛防范與處理的方法,加強(qiáng)依法行醫(yī)法制觀念,增強(qiáng)防范醫(yī)療差錯(cuò)事故的能力。
1.3 加強(qiáng)崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作,提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì) ①對(duì)新臨床醫(yī)師進(jìn)行崗前培訓(xùn)、輪轉(zhuǎn)和考核,加強(qiáng)基礎(chǔ)理論、基本操作、基本技能的學(xué)習(xí);②認(rèn)真抓好在崗人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),有計(jì)劃、有重點(diǎn)地進(jìn)行形式多樣的新知識(shí)、新技術(shù)培訓(xùn),對(duì)住院醫(yī)師加強(qiáng)以“三基”、“三嚴(yán)”為重點(diǎn)的規(guī)范化培訓(xùn),對(duì)專科人員突出“高、精、尖”??萍夹g(shù)培訓(xùn),選派技術(shù)骨干到三級(jí)醫(yī)院進(jìn)修,不斷提高專業(yè)技能水平;③對(duì)不具備執(zhí)業(yè)資格或達(dá)不到執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)務(wù)人員有計(jì)劃、有針對(duì)性地加強(qiáng)執(zhí)業(yè)技能培訓(xùn)和考核。
2 抓規(guī)章制度建設(shè),完善各項(xiàng)質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)
2.1 健全醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、評(píng)價(jià)與改進(jìn),使工作規(guī)范化、管理制度化 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生法律法規(guī)如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《病歷書寫規(guī)范》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等為依據(jù),結(jié)合實(shí)際情況,制定和完善一系列科學(xué)的、合理的、可操作的醫(yī)療規(guī)章制度, 健全各級(jí)人員崗位職責(zé)。同時(shí)加強(qiáng)制度創(chuàng)新,不斷完善相應(yīng)的具體可操作的管理制度,如針對(duì)質(zhì)量管理工作的薄弱環(huán)節(jié),制定《醫(yī)療質(zhì)量管理》、《手術(shù)分級(jí)管理制度》、《送檢標(biāo)本工作制度》、《病歷書寫制度》、《缺陷管理制度》、《差錯(cuò)事故登記、報(bào)告、處理制度》等管理制度,落實(shí)各級(jí)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)、權(quán)、利,建立預(yù)防措施監(jiān)控和防范醫(yī)療質(zhì)量管理中可能出現(xiàn)的危機(jī),有效控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
2.2 建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),使操作常規(guī)化、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)化①制定具體、明確和可衡量的服務(wù)質(zhì)量指標(biāo)如診斷質(zhì)量指標(biāo)、治療質(zhì)量指標(biāo)、工作量和工作效率指標(biāo)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)指標(biāo)、病歷質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量成本控制指標(biāo)、機(jī)器運(yùn)作指標(biāo)等,組織專家修訂各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),如制定各種醫(yī)療文件(處方、門診病歷、檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單等)的書寫規(guī)范及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),使業(yè)務(wù)活動(dòng)納入標(biāo)準(zhǔn)化管理軌道,規(guī)范各級(jí)醫(yī)護(hù)人員的操作程序、診療行為,促進(jìn)醫(yī)護(hù)文書的水平;②根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南(試行)》、《四川省醫(yī)院管理評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,各項(xiàng)工作規(guī)章制度、各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)和考核標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院的特點(diǎn),整合、修訂一套醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估體系,涵蓋了醫(yī)療管理(基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量及終末質(zhì)量)的定量與定性指標(biāo)及各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)流程的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);③在質(zhì)控內(nèi)容上強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題是否有整改措施、改進(jìn)措施是否及時(shí),突出對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn),形成質(zhì)控的良性循環(huán)。
2.3 嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)要素的準(zhǔn)入管理,防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn), 保證醫(yī)療安全 ①嚴(yán)格各級(jí)醫(yī)務(wù)人員的準(zhǔn)入管理,醫(yī)務(wù)科定期組織執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和注冊(cè),嚴(yán)格規(guī)定從事診療工作的醫(yī)務(wù)人員必須有足夠的業(yè)務(wù)水平持證上崗,并根據(jù)個(gè)人工作時(shí)間和工作能力授予不同的診療工作權(quán)限[1];②健全各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)技術(shù)應(yīng)用的準(zhǔn)入制度,嚴(yán)把醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入關(guān),認(rèn)真執(zhí)行各級(jí)手術(shù)準(zhǔn)入制度,規(guī)定引進(jìn)應(yīng)用的新技術(shù)、新項(xiàng)目必須符合國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)的要求,不得違背醫(yī)學(xué)倫理道德,并嚴(yán)格執(zhí)行新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)論證制度,在技術(shù)隊(duì)伍、設(shè)備、醫(yī)療安全、應(yīng)急措施等方面做好充分調(diào)查和論證評(píng)估。
2.4 建立有效的醫(yī)患溝通機(jī)制,保障患者知情同意權(quán)利我院統(tǒng)一了各項(xiàng)診療操作《知情同意書》的內(nèi)容和格式,規(guī)范了接待和處理患者投訴的工作流程,并規(guī)定患者入院時(shí)由責(zé)任護(hù)士對(duì)患者進(jìn)行健康教育,介紹醫(yī)院的規(guī)章制度及入院后注意事項(xiàng),并由主管醫(yī)師向患者介紹病情、診斷、檢查項(xiàng)目、治療方案、注意事項(xiàng)、手術(shù)方式、并發(fā)癥、預(yù)后等,在整個(gè)診療過(guò)程中醫(yī)務(wù)人員要隨時(shí)與患者進(jìn)行溝通。
通過(guò)制定職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、健全規(guī)章制度、建立監(jiān)督機(jī)制、加強(qiáng)行政制約,使醫(yī)務(wù)人員在專業(yè)工作和日常事務(wù)中有章可循、有法可依、有責(zé)可查,確保了醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控與考評(píng)工作的順利實(shí)施。
3 完善質(zhì)控體系,強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督
3.1 健全醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控組織,各級(jí)組織嚴(yán)格履行職責(zé) 我院構(gòu)筑了一個(gè)全員參與的醫(yī)療質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)(院級(jí)質(zhì)控、職能部門質(zhì)控、科室質(zhì)控、醫(yī)護(hù)技質(zhì)控員自查互控),制定質(zhì)控目標(biāo),明確二級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)的工作職能及責(zé)任分工,定期開(kāi)展監(jiān)督檢查,有效地進(jìn)行自控和互控,實(shí)施環(huán)節(jié)和終末醫(yī)療質(zhì)量全面監(jiān)控,促進(jìn)了院領(lǐng)導(dǎo)、職能部門和業(yè)務(wù)科室之間管理上的互動(dòng),形成全員共同參與、全院齊抓共管醫(yī)療質(zhì)量的良好格局[2]。
①一是自控和互控使科室每個(gè)醫(yī)務(wù)人員切實(shí)做到質(zhì)量從身邊做起,自我約束,互相監(jiān)督。各科質(zhì)控員(質(zhì)控醫(yī)師、質(zhì)控護(hù)師、質(zhì)控技師)嚴(yán)格按照醫(yī)院的規(guī)章制度、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)實(shí)時(shí)監(jiān)控本科和相關(guān)部門的醫(yī)療質(zhì)量動(dòng)態(tài),如檢查各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程的貫徹執(zhí)行、醫(yī)療文件書寫質(zhì)量,報(bào)告本科的醫(yī)療差錯(cuò)情況以及提出改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的合理化建議。②由各科室主任、科護(hù)長(zhǎng)組成的科室質(zhì)控小組實(shí)施第二級(jí)質(zhì)控,每月有計(jì)劃地組織本科室醫(yī)療、護(hù)理、技術(shù)質(zhì)量的自測(cè)自評(píng)工作,根據(jù)相應(yīng)質(zhì)控指標(biāo)隨時(shí)檢查全科醫(yī)務(wù)人員履行工作職責(zé)的情況,分析科室醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)、患者投訴情況、質(zhì)量缺陷問(wèn)題,自我查找醫(yī)療隱患,自評(píng)工作優(yōu)劣,在科內(nèi)通報(bào)正反典型及抓重點(diǎn)教育講評(píng),并及時(shí)制定質(zhì)量改進(jìn)方案、措施和設(shè)計(jì)新的質(zhì)量目標(biāo),實(shí)現(xiàn)以科室為單位的組織管理嚴(yán)密性、規(guī)章制度的嚴(yán)肅性、技術(shù)操作的嚴(yán)格性和臨床思維的嚴(yán)謹(jǐn)性[2]。③信息科及時(shí)準(zhǔn)確地統(tǒng)計(jì)各科室的基礎(chǔ)質(zhì)量、終末質(zhì)量及環(huán)節(jié)質(zhì)量指標(biāo)的數(shù)據(jù);護(hù)理部每季度進(jìn)行一次院內(nèi)護(hù)理質(zhì)量檢查;院感科對(duì)院內(nèi)感染進(jìn)行全面綜合性的監(jiān)控和目標(biāo)監(jiān)控,隨時(shí)掌握醫(yī)院感染動(dòng)態(tài),并做好院內(nèi)感染的調(diào)查、預(yù)防、消毒、隔離等控制工作;醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)督促、協(xié)調(diào)上述職能部門對(duì)各科室的考評(píng)工作,質(zhì)控科收集反饋各層面質(zhì)控信息,定期或不定期有重點(diǎn)地深入科室開(kāi)展醫(yī)療調(diào)研工作,調(diào)查核實(shí)醫(yī)療缺陷情況,將檢查結(jié)果及時(shí)書面反饋至有關(guān)科室,并制訂考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方案,組織每季度一次的醫(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作,不定期抽查各種醫(yī)療文件的書寫質(zhì)量等。④醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)作為院級(jí)咨詢、督查及決策層,定期召開(kāi)會(huì)議研討、分析、處理質(zhì)量管理工作中的重要問(wèn)題,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量典型案例進(jìn)行評(píng)議,綜合評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量,制定質(zhì)量管理戰(zhàn)略、質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理方案、質(zhì)量體系建設(shè)等醫(yī)療管理決策。
3.2 突出重點(diǎn),把握關(guān)鍵,加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)質(zhì)控 實(shí)施以環(huán)節(jié)質(zhì)量為重點(diǎn)的全程控制管理模式,尤其抓重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)科室、重點(diǎn)人群,對(duì)易出醫(yī)療安全問(wèn)題的重點(diǎn)質(zhì)量環(huán)節(jié)采用全面檢查、抽樣檢查或定期檢查,并采取相應(yīng)控制措施,及時(shí)糾正存在的質(zhì)量問(wèn)題。
加強(qiáng)對(duì)病案文書的質(zhì)量管理,對(duì)住院病歷實(shí)施院、科二級(jí)質(zhì)量控制:①科室質(zhì)控負(fù)責(zé)科室所有住院病歷歸檔前的質(zhì)量監(jiān)控工作;②病案室工作人員檢查病歷的完整性,嚴(yán)格按照《病歷書寫規(guī)范》對(duì)有缺陷病歷(如資料缺失和記錄不全等)及時(shí)登記并通知修正,經(jīng)再次質(zhì)檢合格后方能歸檔入庫(kù);③由臨床專家組成的病歷質(zhì)量檢查小組每月抽查運(yùn)行病歷和出院歸檔病歷,按病歷評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分,質(zhì)控科將檢查結(jié)果反饋至相關(guān)科室,督促其提出整改措施,不斷提高病案書寫的完整性和準(zhǔn)確性。
實(shí)行每月一次的醫(yī)療質(zhì)量查房制度,檢查人員由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)及醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、護(hù)理部、藥劑科、院感科等有關(guān)人員組成,主要內(nèi)容包括:①檢查各項(xiàng)規(guī)章制度、重點(diǎn)是核心醫(yī)療制度如檢診制度、搶救制度、會(huì)診制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度等貫徹執(zhí)行情況;②檢查醫(yī)療護(hù)理文書質(zhì)量如疑難病例討論、會(huì)診記錄、患者診斷、檢查、治療是否合理有效、急危重患者搶救是否及時(shí),在外科重點(diǎn)檢查圍手術(shù)期的處理及對(duì)并發(fā)癥、院內(nèi)感染的處理等;③對(duì)疑難、危重患者組織進(jìn)行專項(xiàng)檢查,共同分析診斷治療中的難點(diǎn),提出處理意見(jiàn)。每次查房情況定期以通報(bào)形式下發(fā)各科室,互相學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn),改正不足,共同提高醫(yī)療質(zhì)量。
3.3 強(qiáng)化約束機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)施獎(jiǎng)懲制度,做到獎(jiǎng)罰分明、責(zé)任明確
①運(yùn)用激勵(lì)與約束相結(jié)合的方式,將每季度醫(yī)療質(zhì)量檢查的考評(píng)分?jǐn)?shù)納入科室綜合目標(biāo)考核,作為科室的績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo),與科室獎(jiǎng)金分配、人員評(píng)聘晉升晉級(jí)掛鉤,增強(qiáng)質(zhì)控工作的約束力;②每年評(píng)選一次,并對(duì)質(zhì)量管理工作突出的科室和個(gè)人給予精神和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì);③建立醫(yī)療缺陷責(zé)任追究制度,對(duì)違反醫(yī)療規(guī)章制度者堅(jiān)決嚴(yán)肅處理,視情節(jié)輕重按《醫(yī)療質(zhì)量管若干規(guī)定》給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰,延遲責(zé)任人評(píng)聘及晉升,對(duì)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛、嚴(yán)重差錯(cuò)事故的科室,取消年終評(píng)優(yōu)資格并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
全院各級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)成員履行各自職責(zé),定期檢查,不定期抽查,動(dòng)態(tài)監(jiān)控,雙向反饋,各個(gè)環(huán)節(jié)緊密結(jié)合,加大了日常質(zhì)控工作的督查力度。
4 制定單病種規(guī)范,構(gòu)建病種質(zhì)控平臺(tái)
由對(duì)各病種有深入研究、豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和較高學(xué)術(shù)造詣的專家按照單病種治療規(guī)范,定期組織診療和科研最新動(dòng)態(tài)的學(xué)術(shù)研討會(huì),加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和學(xué)科建設(shè),不斷提高醫(yī)療技術(shù),發(fā)揮優(yōu)勢(shì),形成特色,樹(shù)立品牌,保證單病種診療規(guī)范的先進(jìn)性和示范性。為患者制定一套具有規(guī)范性、先進(jìn)性的診療方案,完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),更直觀地將質(zhì)量評(píng)價(jià)落實(shí)到疾病的診療過(guò)程中,明確各單病種檢查診斷質(zhì)量、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、出院標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用成本控制標(biāo)準(zhǔn),做到合理診斷、合理檢查、合理用藥、合理治療,提高了治療效果,縮短了平均住院日,促進(jìn)了醫(yī)療費(fèi)用合理化,使患者得到優(yōu)質(zhì)、高效、低耗、適宜的診療服務(wù)。
加強(qiáng)病種質(zhì)量管理,針對(duì)病種建立全面質(zhì)量監(jiān)控體系。醫(yī)院統(tǒng)計(jì)部門定期統(tǒng)計(jì)、報(bào)告各病種質(zhì)控信息尤其是病種費(fèi)用情況;醫(yī)院質(zhì)控部門定期向相關(guān)臨床科室通報(bào)主要病種的質(zhì)控指標(biāo),評(píng)價(jià)醫(yī)院各病種的診療護(hù)理質(zhì)量;科主任護(hù)士長(zhǎng)嚴(yán)抓疑難病種質(zhì)控,定期召開(kāi)病種質(zhì)量分析會(huì)和重點(diǎn)病例討論會(huì),通過(guò)醫(yī)護(hù)查房、上級(jí)醫(yī)師查房、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)行政查房等多種形式檢查單病種診療措施的科學(xué)性、合理性、執(zhí)行情況及治療效果。
5 健全質(zhì)量信息體系,拓寬質(zhì)控信息渠道
5.1 收集內(nèi)部質(zhì)量信息 ①建立健全投訴機(jī)制,通過(guò)多途徑、多層面、多形式收集來(lái)自各臨床醫(yī)技科室、職能部門、后勤科室員工反饋的準(zhǔn)確、及時(shí)的質(zhì)量信息;②要求科室及醫(yī)護(hù)人員在診療過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療工作請(qǐng)示報(bào)告制度;質(zhì)控科適時(shí)收集來(lái)自醫(yī)院內(nèi)部各層面的反饋信息。
5.2 收集外部質(zhì)量信息 ①?gòu)挠嘘P(guān)部門、單位聘請(qǐng)了多名社會(huì)監(jiān)督員,每半年組織召開(kāi)社會(huì)監(jiān)督員座談會(huì),反饋外界對(duì)醫(yī)療質(zhì)量方面的意見(jiàn)建議;②每季度開(kāi)展門診及住院病員的問(wèn)卷調(diào)查工作,每半年組織召開(kāi)患者或患者家屬的座談會(huì),認(rèn)真分析和評(píng)價(jià)患者滿意度的調(diào)查結(jié)果,及時(shí)了解患者對(duì)醫(yī)院的需求和查找質(zhì)量隱患。同時(shí)建立患者投訴制度,醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量投訴電話、熱情接待群眾來(lái)訪,加強(qiáng)工作。
通過(guò)建立有效的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控信息體系,多渠道征求意見(jiàn)和建議,加強(qiáng)監(jiān)控信息反饋[3],及時(shí)掌握環(huán)節(jié)質(zhì)量問(wèn)題。
6 加強(qiáng)信息管理系統(tǒng)建設(shè),提升醫(yī)療質(zhì)量管理水平
利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控是近年來(lái)的一個(gè)新的趨勢(shì),我院建立了計(jì)算機(jī)對(duì)醫(yī)療缺陷監(jiān)控及環(huán)節(jié)質(zhì)量警示分析系統(tǒng),隨時(shí)準(zhǔn)確地捕捉和報(bào)告相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)過(guò)程,加強(qiáng)各醫(yī)療環(huán)節(jié)缺陷的防范,使醫(yī)院質(zhì)量管理規(guī)范化、科學(xué)化,提高了質(zhì)控的效率與水平。如病案質(zhì)檢室工作人員利用病歷質(zhì)量檢查系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控每份出院歸檔病歷的質(zhì)量,各科室醫(yī)務(wù)人員跟蹤監(jiān)控具有時(shí)效性的診療操作、臨床用藥、手術(shù)、有創(chuàng)檢查的過(guò)程,并可以適時(shí)采集、傳遞、反饋各種醫(yī)療質(zhì)量信息如科室質(zhì)量成本指標(biāo)(床日藥費(fèi)、均次藥費(fèi)、藥物比例)數(shù)據(jù),提高了對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)警與應(yīng)變能力。
7 體會(huì)和思考
我院醫(yī)療質(zhì)控體系的構(gòu)建符合實(shí)施全程監(jiān)控的思路,通過(guò)確立標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施控制,衡量成效,糾正偏差,達(dá)到了持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量目的。一是全員參與質(zhì)量改進(jìn),擴(kuò)大了質(zhì)量控制的深度和廣度。各級(jí)質(zhì)控人員從醫(yī)療質(zhì)量的細(xì)微之處著手,嚴(yán)格按照自查和互控的方法和程序,多渠道、多層次及時(shí)準(zhǔn)確反饋第一手醫(yī)療質(zhì)量信息,加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制,全程監(jiān)控醫(yī)療質(zhì)量,改變了過(guò)去由于忽視醫(yī)務(wù)人員參與、環(huán)節(jié)質(zhì)控薄弱而造成的監(jiān)控不到位、信息反饋不及時(shí)、出現(xiàn)管理盲區(qū)的現(xiàn)象;二是全部門監(jiān)控,臨床、醫(yī)技科室以及行政職能部門的各個(gè)崗位都按照質(zhì)量指標(biāo)和具體監(jiān)控方案進(jìn)行質(zhì)量自查和互控,做到全程性控制與重點(diǎn)性控制相結(jié)合、個(gè)體控制與組織控制相結(jié)合、科內(nèi)控制與科間橫向控制相結(jié)合等,保證了醫(yī)療質(zhì)量組織落實(shí)、制度落實(shí)、責(zé)任落實(shí)、檢查落實(shí)、管理到位,質(zhì)量得到強(qiáng)化;三是全項(xiàng)過(guò)程監(jiān)控,檢診、治療、護(hù)理工作中的各項(xiàng)質(zhì)量都在監(jiān)控之列,使基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量、環(huán)節(jié)醫(yī)療質(zhì)量和終末醫(yī)療質(zhì)量得到切實(shí)有效控制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的最佳目標(biāo)。
參考文獻(xiàn)
[1] 任真年.醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2002:17-18.
[中圖分類號(hào)]R193[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)] 1005-0515(2010)-8-182-01
健康教育與醫(yī)患關(guān)系,這兩碼事看起來(lái)風(fēng)馬牛不相及,卻有著很大的相關(guān)性。由于醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)及健康知識(shí)的不對(duì)等,使得醫(yī)患之間的溝通存在一定的困難。通過(guò)各種健康教育活動(dòng),使廣大群眾在預(yù)防疾病、促進(jìn)健康和提高生活質(zhì)量等方面得到提高。通過(guò)健康教育使患者了解一定的醫(yī)學(xué)科普知識(shí),有助于幫助他們根據(jù)病情需要選擇醫(yī)院和醫(yī)生,理解醫(yī)療過(guò)程所面臨的風(fēng)險(xiǎn),并增強(qiáng)信心,積極配合治療,爭(zhēng)取更好的療效。與此同時(shí),醫(yī)生通過(guò)向患者傳播醫(yī)學(xué)科普知識(shí),能夠更多的了解患者普遍關(guān)心的問(wèn)題、為患者答疑解惑,有助于醫(yī)生在醫(yī)療技術(shù)層面的更多思考,也有助于強(qiáng)化“以人為本”的行醫(yī)理念,給與患者更多的關(guān)懷。
1健康教育是醫(yī)患溝通的橋梁
1.1人們對(duì)醫(yī)療保健服務(wù)水平有了更高的期待和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)客觀存在。當(dāng)前,隨著社會(huì)物質(zhì)文明水平的不斷提高,人們對(duì)醫(yī)療保健服務(wù)水平有了更高的期待。盡管我們處在科學(xué)飛速發(fā)展的時(shí)代,但是很多人意識(shí)不到,具有很強(qiáng)實(shí)踐性的醫(yī)學(xué)科學(xué)目前仍然處于經(jīng)驗(yàn)科學(xué)階段,還不是一門真正的精密科學(xué);這一領(lǐng)域充滿未知數(shù),人類仍有大批疾病尚未攻克,現(xiàn)有醫(yī)療水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到人們所期待的程度,每一種有效的治療方法都還需要醫(yī)學(xué)科學(xué)工作者和臨床醫(yī)生在實(shí)踐中反復(fù)探索和驗(yàn)證[1],因此,對(duì)治療效果的過(guò)高要求是不切實(shí)際的,醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)也始終伴隨在整個(gè)診療過(guò)程中,這是不容否認(rèn)而客觀存在的。
1.2醫(yī)患雙方不對(duì)等需要健康教育。由于醫(yī)患雙方信息的不對(duì)稱,在對(duì)疾病診治的認(rèn)知水平和決策能力上均以醫(yī)方為強(qiáng)勢(shì)或主動(dòng)方,所以,醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員更應(yīng)承擔(dān)警惕醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的義務(wù)與規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任,同時(shí),也應(yīng)在診療過(guò)程中使患者獲得更多的知情權(quán)。正因如此,健康教育工作就更加顯得重要。
1.3健康教育是溝通醫(yī)患雙方的橋梁。健康教育學(xué)是一門涉及醫(yī)學(xué)、教育學(xué)、心理學(xué)、行為學(xué)、社會(huì)學(xué)、美學(xué)、人類文化學(xué)等學(xué)科的邊緣科學(xué),傳播學(xué)是健康教育學(xué)的重要基礎(chǔ)學(xué)科之一,它具有其他學(xué)科難以比擬的社會(huì)功能,如輿論導(dǎo)向、社會(huì)動(dòng)員以及對(duì)社會(huì)大眾思想、心理、生活廣泛深刻的影響,在中國(guó)這樣的政治文化背景下更有不可估量的價(jià)值。通過(guò)健康教育使患者了解一定的醫(yī)學(xué)科普知識(shí),有助于幫助他們根據(jù)病情需要選擇醫(yī)院和醫(yī)生,理解醫(yī)療過(guò)程所面臨的風(fēng)險(xiǎn),并增強(qiáng)信心,積極配合治療,爭(zhēng)取更好的療效。與此同時(shí),醫(yī)生通過(guò)向患者傳播醫(yī)學(xué)科普知識(shí),自己也受益頗多,醫(yī)生能夠更多的了解患者普遍關(guān)心的問(wèn)題、為患者答疑解惑,有助于醫(yī)生在醫(yī)療技術(shù)層面的更多思考,也有助于強(qiáng)化“以人為本”的行醫(yī)理念,給予患者更多的關(guān)懷。
2建立良好醫(yī)患關(guān)系的重要性
2.1良好的醫(yī)患關(guān)系對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的相互促進(jìn)作用。醫(yī)患關(guān)系一般體現(xiàn)為醫(yī)療主體與求醫(yī)客體之間利益矛盾的沖突與平衡,即醫(yī)院對(duì)醫(yī)療保健服務(wù)的供給與不同層次人員對(duì)醫(yī)療保健的需求的矛盾,醫(yī)患之間是服務(wù)與被服務(wù)的關(guān)系,他們的共同目的是醫(yī)治傷病、解除痛苦、保護(hù)健康。正常良好的醫(yī)患關(guān)系是尋找醫(yī)院主體與就醫(yī)客體在動(dòng)機(jī)、感情、語(yǔ)言、行為、態(tài)度等各個(gè)方面的最佳配合點(diǎn)[2]。因此,作為直接與患者接觸的醫(yī)務(wù)人員,必須做主客體關(guān)系的融合劑,以消除病人對(duì)醫(yī)院的陌生感,使病人有一個(gè)良好的心理接納狀態(tài),從而樹(shù)立戰(zhàn)勝疾病的信心,提高了自身免疫力,促進(jìn)機(jī)體早日康復(fù)。因此,醫(yī)患關(guān)系從一個(gè)側(cè)面反映了醫(yī)療質(zhì)量,也關(guān)系著醫(yī)院的聲譽(yù)。
2.2良好的醫(yī)患關(guān)系對(duì)醫(yī)療質(zhì)量起保障作用。良好的醫(yī)患關(guān)系是主客體都十分需要和期盼的,它有利于創(chuàng)造主客體寬松、和諧、舒暢的心態(tài),使患者對(duì)醫(yī)生產(chǎn)生信賴,從而情緒穩(wěn)定,精神愉快,這對(duì)提高大腦及整個(gè)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的能力,充分發(fā)揮機(jī)體的潛能,增強(qiáng)對(duì)疾病的抵抗能力有著積極意義,同時(shí)還有利于創(chuàng)造醫(yī)院安定、團(tuán)結(jié)的環(huán)境和正常工作秩序,這也是進(jìn)行正常醫(yī)療工作的前提。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)大潮影響下,它也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院和社會(huì)風(fēng)氣好轉(zhuǎn)的重要內(nèi)容,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量起保障作用。
2.3 良好的醫(yī)患關(guān)系預(yù)防與排除醫(yī)患關(guān)系激化。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立,人們的經(jīng)濟(jì)意識(shí)和法律意識(shí)逐漸增強(qiáng)。病人對(duì)醫(yī)方由傳統(tǒng)十分尊崇的“感恩”和“寬容”,轉(zhuǎn)變成如今更多的是“提防”和“埋怨”。隨著對(duì)被視為“神醫(yī)”、“半仙”的醫(yī)方的絕對(duì)服從,到如今醫(yī)師被看成為謀生的職業(yè),醫(yī)患雙方不再有高低之分,相反患方被看成是醫(yī)療工作的“上帝”,人們?cè)谑袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)時(shí)代呼喚著平等。醫(yī)療診治過(guò)程中語(yǔ)言不文明,解釋不耐心,傷害對(duì)方自尊心;工作人員脫崗延誤患者診治;工作人員未認(rèn)真履行崗位職責(zé),造成醫(yī)療差錯(cuò);未嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),多收錯(cuò)收費(fèi)用;工作人員向患者索要禮物,對(duì)患者不一視同仁;向患者提出不切實(shí)際的過(guò)苛要求等等都會(huì)激化醫(yī)患矛盾,必須避免。
3充分發(fā)揮健康教育作用,提升醫(yī)院形象,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
健康教育的傳播方式按傳播媒介和教育對(duì)象劃分,通常為個(gè)人傳播(醫(yī)務(wù)人員或病人)、集體傳播(健康教育人員或群眾)、大眾傳播(健康教育人員或社會(huì)人員),它既有單向傳播也有雙向傳播,能使醫(yī)院在信息反饋中及時(shí)改變服務(wù)策略,更好地適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的浪潮。
3.1 把醫(yī)院作為一種品牌來(lái)營(yíng)銷,通過(guò)細(xì)致的病人研究和醫(yī)患溝通,影響醫(yī)院工作計(jì)劃。醫(yī)院健康教育實(shí)際是有組織、有計(jì)劃、有針對(duì)性地對(duì)病人及健康人群進(jìn)行自我營(yíng)銷。要對(duì)本院的病人及潛在病人進(jìn)行分析和理解,尋找他們的特征,包括病人結(jié)構(gòu)、病人生活形態(tài)和醫(yī)療產(chǎn)品消費(fèi)需求,以便恰如其分地確定自己的位置并取得良好的效果。醫(yī)院的市場(chǎng)調(diào)研在各科室都能展開(kāi),尤其是門診、急診的導(dǎo)醫(yī)、導(dǎo)診,應(yīng)變被動(dòng)為主動(dòng),不僅僅滿足于將病人送到他要去的地方,更要在不斷的交流溝通中,傳播健康知識(shí),獲取新的信息,并傳達(dá)到院部。
3.2全方位開(kāi)發(fā)多種類別、多種形式、多種內(nèi)容的醫(yī)療宣傳產(chǎn)品,為病人提供更廣泛、完整的信息參閱空間。醫(yī)院健康教育應(yīng)開(kāi)發(fā)很多新品種的健康教育宣傳產(chǎn)品,目的就是建立一個(gè)龐大的“廣告超市”,適應(yīng)市場(chǎng)多元化的需求,讓最便宜到最昂貴的“貨品”在這里都可以找到自己的一席之地,滿足社會(huì)群眾從基本醫(yī)療服務(wù)到高檔醫(yī)療服務(wù)甚至非醫(yī)療服務(wù)的要求。如充分利用現(xiàn)代科技的網(wǎng)上宣傳、電廣宣傳、閉路電視、電子觸摸查詢系統(tǒng)、健康教育處方等手段,將醫(yī)院實(shí)力全力推向市場(chǎng)。
3.3提供與“廣告”配套的多種專業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù),幫助病人獲得最佳的醫(yī)療服務(wù)
市場(chǎng)需要的總和就是我們服務(wù)的總和,醫(yī)院應(yīng)盡可能采取多種服務(wù)手段,增強(qiáng)商業(yè)價(jià)值。應(yīng)提出一個(gè)口號(hào):麻煩自己、方便病人。從小處著手,減少病人就診環(huán)節(jié)、往返次數(shù)、候診時(shí)間,提高自己的工作效率、工作質(zhì)量。
3.4建立受過(guò)高等教育的專業(yè)人才隊(duì)伍,在實(shí)踐中培養(yǎng)一支高素質(zhì)的健康教育營(yíng)銷隊(duì)伍。醫(yī)院健康教育的媒介地位及其面臨的新形勢(shì)對(duì)人才素質(zhì)提出了更高要求。健康教育人員應(yīng)當(dāng)是懂醫(yī)療、會(huì)經(jīng)營(yíng)、多謀略、精設(shè)計(jì)、善交往的高素質(zhì)人才。他們可以通過(guò)專業(yè)而規(guī)范的溝通方式向病人正確地介紹醫(yī)院,幫助醫(yī)院進(jìn)行市場(chǎng)策劃,解決營(yíng)銷難題。
3.5堅(jiān)定自我約束意識(shí),增強(qiáng)健康教育的社會(huì)責(zé)任感,防止濫用其社會(huì)影響力。
醫(yī)療市場(chǎng)處在過(guò)渡和轉(zhuǎn)換期,尚未形成基本運(yùn)行規(guī)則;醫(yī)療產(chǎn)品作為一種非常特殊的商品,在追求經(jīng)濟(jì)效益的過(guò)程中,要堅(jiān)持忠于科學(xué)、實(shí)事求是、規(guī)范操作的自律原則,以社會(huì)效益為基礎(chǔ),才能實(shí)現(xiàn)醫(yī)患平等的最終目的。
健康教育是一種建立在醫(yī)患之間、以醫(yī)學(xué)科普知識(shí)為內(nèi)容的特殊溝通。因此,積極開(kāi)展健康教育,與患者多進(jìn)行有易于健康的宣傳教育,作為醫(yī)方,必須在治療疾患的同時(shí),注重對(duì)患者心理健康的疏導(dǎo)與心理健康治療,以求得到患者的理解與配合,拉近醫(yī)患之間的距離,減少雙方誤會(huì)。從而密切了醫(yī)患關(guān)系,使他們從生理、心理上得到慰藉,并懂得了所患疾病的發(fā)生、發(fā)展、治療、護(hù)理、預(yù)防及康復(fù)等知識(shí)。通過(guò)實(shí)施健康教育,使醫(yī)患關(guān)系完全建立在相互信任的基礎(chǔ)上。只有這樣,才能有利于患者疾病的康復(fù),從而更加有利于提升醫(yī)院形象,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
在醫(yī)療工作中,護(hù)士與患者接觸最為頻繁,因此,構(gòu)建和諧的護(hù)患關(guān)系,不僅能保障各項(xiàng)治療護(hù)理工作的順利進(jìn)行,還能順應(yīng)患者不斷增長(zhǎng)的護(hù)理需求。如何構(gòu)建和諧的護(hù)患關(guān)系,并有效提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量呢?筆者以為,要從以下三個(gè)方面進(jìn)行。
1認(rèn)清新形勢(shì)下護(hù)患關(guān)系的新特點(diǎn)
隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立和完善,醫(yī)療體制改革的不斷深化和理化醫(yī)學(xué)的發(fā)展,護(hù)患關(guān)系的內(nèi)涵發(fā)生了很大變化,護(hù)患關(guān)系也出現(xiàn)了一些新的特點(diǎn):
1.1現(xiàn)代社會(huì)對(duì)護(hù)理工作的要求已不僅僅停留在對(duì)疾病進(jìn)行護(hù)理的基本要求上,認(rèn)為護(hù)理工作應(yīng)該提供全方位,多元化的整體服務(wù)。以往的護(hù)理工作,護(hù)士只要認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)囑、打針、發(fā)藥、換藥,做一些基礎(chǔ)護(hù)理工作,減輕病人的痛苦就行了。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)和醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,人們對(duì)醫(yī)護(hù)的要求越來(lái)越高,單純而簡(jiǎn)單的護(hù)理已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能人們的需要。
1.2護(hù)理的主客體發(fā)生改變。在傳統(tǒng)的護(hù)患關(guān)系中,護(hù)理人員是護(hù)患關(guān)系的主體,患者在住院期間是被動(dòng)接受各項(xiàng)治療與護(hù)理。而現(xiàn)代護(hù)理理論認(rèn)為,患者是護(hù)患關(guān)系的主體,護(hù)理工作應(yīng)以病人為中心,護(hù)理人員要以幫助患者了解各項(xiàng)治療護(hù)理為目的,在患者認(rèn)同下協(xié)助其完成各項(xiàng)治療護(hù)理工作。
1.3護(hù)理服務(wù)整體化、連續(xù)化。傳統(tǒng)理論認(rèn)為護(hù)患關(guān)系是短暫的人際關(guān)系,患者一旦出院護(hù)患關(guān)系就中斷。但現(xiàn)代護(hù)理理論提出,護(hù)理服務(wù)應(yīng)具有整體性和連續(xù)性,即護(hù)理人員不僅在患者住院期間提供治療護(hù)理服務(wù),而出院后依然要承擔(dān)患者的健康教育、咨詢和家庭護(hù)理指導(dǎo)工作。
2加強(qiáng)宏觀管理,制定嚴(yán)格的調(diào)控制度
2.1醫(yī)院管理者應(yīng)隨時(shí)深入病區(qū)了解護(hù)患關(guān)系的情況。管理者要認(rèn)真分析影響護(hù)患關(guān)系的主客觀原因,有針對(duì)性解決問(wèn)題,為構(gòu)建和諧的護(hù)患關(guān)系,提供思想上、物質(zhì)上和技術(shù)管理上的必要條件。
2.2制定嚴(yán)格的客觀調(diào)控制度。由于護(hù)士和患者在社會(huì)上承擔(dān)的角色不一樣,各自有著具體的利益和要求,從而導(dǎo)致兩者之間矛盾重重,如果處理不當(dāng),勢(shì)必會(huì)產(chǎn)生種種糾紛,并導(dǎo)致一系列連鎖反應(yīng)[1]。解決這些矛盾,既要提高護(hù)士整體素質(zhì),還要有嚴(yán)格的制度來(lái)保障。因此,醫(yī)院管理者要根據(jù)護(hù)患關(guān)系的現(xiàn)狀,制定宏觀調(diào)控的制度,從制度上為護(hù)士處理矛盾糾紛提供必要條件。
2.3調(diào)動(dòng)患者的積極性。醫(yī)院管理者應(yīng)向患者提供各種疾病醫(yī)治的反饋,使患者的密切配合?;颊叩拿芮信浜鲜侵委熥o(hù)理能否成功的前提,所以護(hù)理人員必須細(xì)致、耐心地說(shuō)服患者,爭(zhēng)取患者的配合,主動(dòng)參與治療護(hù)理的全過(guò)程,有利于患者康復(fù)和醫(yī)護(hù)質(zhì)量的提高。
2.4總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。建立良好的護(hù)患關(guān)系,不是一蹴而就的事,而需要在長(zhǎng)期的護(hù)理中不斷總結(jié)提高,多一次交流,多一次信任,多一句話語(yǔ),多一份關(guān)愛(ài),多一次微笑,就能使病人以良好的心態(tài)來(lái)坦然面對(duì)疾病,從而達(dá)到理想的護(hù)理效果。
3堅(jiān)持“以患者為中心”,不斷提高護(hù)理質(zhì)量
“以患者為中心”的護(hù)理模式正在臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐中廣泛應(yīng)用。目前各地醫(yī)院倡導(dǎo)的各種服務(wù)其核心就是提倡人性化服務(wù),包括強(qiáng)烈的責(zé)任心、真誠(chéng)的愛(ài)心、高超的護(hù)理技巧等多方面的服務(wù)內(nèi)容,其中真誠(chéng)的愛(ài)心是人性化服務(wù)的根本,強(qiáng)烈的工作責(zé)任心、高超的護(hù)理技巧是人性化服務(wù)的保證,最終目的是讓病人在舒適的環(huán)境中順利接受治療,實(shí)現(xiàn)護(hù)患和諧。提高護(hù)理服務(wù)質(zhì)量,護(hù)士首先要有端莊的儀表、和藹可親的態(tài)度,嫻熟的技術(shù),豐富的知識(shí),良好的職業(yè)素質(zhì),才能讓患者對(duì)你產(chǎn)生信任感,從而融洽護(hù)患關(guān)系。
3.1良好的情緒和端莊的儀表。一個(gè)合格護(hù)理人員應(yīng)有健康的心理,樂(lè)觀開(kāi)朗穩(wěn)定的情緒和寬容豁達(dá)的胸懷,護(hù)士整潔的工作服,優(yōu)美端莊的姿勢(shì)、行動(dòng)敏捷、動(dòng)作溫柔、面帶微笑,這些給病人帶來(lái)了精神安慰,為建立和諧護(hù)患關(guān)系和今后護(hù)理工作的順利進(jìn)行奠定良好的基礎(chǔ)。
3.2綜合運(yùn)用語(yǔ)言和非語(yǔ)言的交流方式。病人帶著病痛來(lái)到醫(yī)院后,由于存在種種牽掛,對(duì)醫(yī)院的陌生環(huán)境不適應(yīng),為自己的疾病擔(dān)憂,對(duì)各種檢查和治療不了解。這時(shí)候病人往往表現(xiàn)為緊張、焦慮、恐懼、擔(dān)心、抑郁、懷疑等復(fù)雜心情,這就要求護(hù)士根據(jù)患者的不同年齡、知識(shí)水平、理解能力、性格特征、心情處境以及不同時(shí)間、場(chǎng)合的具體情況,選擇病人易于接受的語(yǔ)言形式和內(nèi)容進(jìn)行交流溝通[2]。護(hù)士應(yīng)該注意自己的語(yǔ)言和非語(yǔ)言行為。首先,對(duì)病人要使用禮貌性語(yǔ)言,稱呼也要得體,要根據(jù)病人身份、職業(yè)、年齡等具體情況因人而異,避免直呼其名,也不可用床號(hào)取代稱謂。
當(dāng)病人述說(shuō)時(shí),應(yīng)認(rèn)真傾聽(tīng),不要打斷病人的講話,當(dāng)說(shuō)到痛苦時(shí),要點(diǎn)頭默許露出同情的眼神,并鼓勵(lì)病人繼續(xù)說(shuō)下去。病人說(shuō)完后,護(hù)士可用簡(jiǎn)單、總結(jié)的方式將患者的話重述一遍,使病人明確你已理解他的意思,知道他的感受,讓病人感到你在關(guān)心他,這也是讓病人樹(shù)立戰(zhàn)勝疾病的信心、促使患者早日康復(fù)的環(huán)節(jié)。
3.3態(tài)度誠(chéng)懇和善解人意。要利用人的主觀能動(dòng)性向病人宣傳健康教育知識(shí),幫助病人改變不良生活習(xí)慣,以提高防病治病的意識(shí)。對(duì)病人要誠(chéng)懇,給以溫暖和適當(dāng)?shù)年P(guān)心。當(dāng)你接觸病人時(shí),注意不要擺架子,做出很傲慢的樣子,而應(yīng)讓病人產(chǎn)生信任感和安全感,從而達(dá)到配合治療、恢復(fù)健康的目的。
3.4探索人性化服務(wù)路徑,提供優(yōu)質(zhì)便捷的服務(wù)。護(hù)士要以“病人求醫(yī)院”向“醫(yī)院靠病人”的認(rèn)識(shí)轉(zhuǎn)變,以患者呼聲為第一信號(hào),以患者要求為第一選擇,以患者的滿意為第一標(biāo)準(zhǔn),打造特色服務(wù)品牌[3]。服務(wù)中處處從方便患者的角度出發(fā),尊重患者的權(quán)利,尊重患者的自尊和尊嚴(yán),使患者有很好治療同時(shí),感受到人性的溫暖。
3.5讓患者參與管理,共同構(gòu)建新型的護(hù)患關(guān)系。護(hù)士要了解患者的心聲、需求與建議,并根據(jù)患者的需求,不斷改進(jìn)工作并注意利用各種形式與手段加強(qiáng)與患者之間的交流和溝通,聽(tīng)取患者或家屬就護(hù)理醫(yī)療工作的方方面面發(fā)表意見(jiàn)進(jìn)行總結(jié)、梳理,讓他們的合理化建議用來(lái)不斷改進(jìn)護(hù)理工作。
3.6加強(qiáng)學(xué)習(xí),更新知識(shí),更富創(chuàng)造力。護(hù)士除了具備一定的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),專業(yè)理論知識(shí)以外,還要學(xué)習(xí)心理學(xué)、法學(xué)、美學(xué)、管理學(xué)、倫理學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)以及預(yù)防保健、健康保健等知識(shí)來(lái)豐富自己,要理論聯(lián)系實(shí)際,要與患者進(jìn)行換位思考,讓其充分體會(huì)作為患者所產(chǎn)生的一系列需求,從而將我們的感情及智慧融入到護(hù)理活動(dòng)中,學(xué)以致用。
深刻認(rèn)識(shí)這些新特點(diǎn)和新要求,結(jié)合本醫(yī)院的具體實(shí)際,有針對(duì)性地加以改進(jìn)護(hù)理工作,這才是提高醫(yī)院護(hù)理服務(wù)質(zhì)量、構(gòu)建和諧護(hù)患關(guān)系、增強(qiáng)醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路。
參考文獻(xiàn)
[中圖分類號(hào)] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-7210(2012)08(c)-0164-03
A literatures review of medical quality management and regulation based on Bibliometrics methods
AN Yanfang
The Affiliated People′s Hospital of Hubei Medicine University, Hubei Province, Shiyan 442000, China
[Abstract] A long time the medical quality management and regulation has been a weak link in medical management system. In this study, Bibliometric analysis is employed to review the research status, topics, medical quality management and regulatory theory of medical quality regulation. The results show that: as the literature number, the medical quality management and regulation is one of the international main research areas, but the number of closely literature in china is fewer; as the research topic, in the international main research focuses on terms of quality, service, costs, standards, but domestic mainly concentrates in the necessity, importance and concepts, and the regulatory mechanisms, the regulatory system, regulatory content are still a lack of systematic and empirical research. This Bibliometric analysis is helpful for scanning the topics of medical quality control system in-depth study.
[Key words] Medical quality; Management and regulation; Bibliometrics
改革開(kāi)放以來(lái)我國(guó)在醫(yī)療服務(wù)供給主體、醫(yī)療保障、融資機(jī)制、付費(fèi)方式、治理以及監(jiān)管體制等領(lǐng)域都開(kāi)展了重要改革和探索,推動(dòng)和促進(jìn)了醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。但是對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管長(zhǎng)期以來(lái)一直是我國(guó)醫(yī)療管理體制的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié),主要表現(xiàn)中醫(yī)療體制不協(xié)調(diào)、改革措施不配套、醫(yī)療市場(chǎng)扭曲、醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理失靈、政府職能“缺位、錯(cuò)位、越位”等各種弊端,居民“看病難、看病貴”問(wèn)題十分突出。政府相關(guān)部門醫(yī)療服務(wù)缺少有效監(jiān)管手段,醫(yī)療行業(yè)整體監(jiān)管滯后,醫(yī)療政策決策規(guī)制化程度低、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督制度缺位[1]。新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革需要全面推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)治理機(jī)制、供給籌資機(jī)制、競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、監(jiān)管體制等方面的改革[2]。考慮到目前我國(guó)醫(yī)改工作的現(xiàn)實(shí)需要,在系統(tǒng)比較和深刻理解各國(guó)基本醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系的基礎(chǔ)上,完善和創(chuàng)新我國(guó)基本醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的設(shè)置,基本醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管的工具,以及重要監(jiān)管內(nèi)容(如基本醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和收費(fèi))如何監(jiān)管,是一個(gè)現(xiàn)實(shí)而迫切的重大課題。醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管是一個(gè)龐大而復(fù)雜的體系,本研究基于文獻(xiàn)計(jì)量分析方法對(duì)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的研究背景、意義、研究現(xiàn)狀及主要概念等方面進(jìn)行文獻(xiàn)內(nèi)容分析,對(duì)目前已經(jīng)形成的監(jiān)管理論進(jìn)行歸納,為深入研究我國(guó)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系提供理論基礎(chǔ)。
1 文獻(xiàn)數(shù)量分析
1.1 中文檢索
選擇《CNKI中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)》、《中國(guó)優(yōu)秀碩博士學(xué)位論文庫(kù)》、重慶維普《中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)》和《萬(wàn)方數(shù)據(jù)》,檢索1989~2009年的數(shù)據(jù)。文獻(xiàn)檢索具體情況及結(jié)果見(jiàn)表1。
表1 醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管文獻(xiàn)檢索結(jié)果
注:檢索式中“+”表示邏輯或(.or.),“*”表示邏輯與(.and.)
英國(guó)是歐盟成員國(guó),在歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)形成以前,歐洲各國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管大都是由各自的管理部門依據(jù)自己的法規(guī)進(jìn)行管理,每一個(gè)國(guó)家頒發(fā)的市場(chǎng)準(zhǔn)入證書,只在其本國(guó)有效。為了適應(yīng)統(tǒng)一市場(chǎng)的需要,1993年歐盟頒布了三個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管“指令”,作為所有歐盟成員國(guó)醫(yī)療器械的通行法令,分別是《有源植入醫(yī)療器械指令》(AIMDD):覆蓋所有有源植入醫(yī)療器械;《醫(yī)療器械指令》(MDD):覆蓋除有源植入醫(yī)療器械以外的第二、第三類醫(yī)療器械;《體外診斷醫(yī)療器械指令》(IVDD):覆蓋第二、第三類體外診斷試劑和儀器,并授予所有通過(guò)審查的并允許在歐盟市場(chǎng)銷售的醫(yī)療器械以“CE MARK”,在歐盟市場(chǎng),各國(guó)不得對(duì)標(biāo)有“CE MARK”的產(chǎn)品設(shè)置任何的通行障礙。
(一)醫(yī)療器械分類原則
歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管指令根據(jù)器械預(yù)期用途以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的遞增,將醫(yī)療器械分為I、II(II類還分為IIa和IIb)、III三類。其對(duì)醫(yī)療器械的定義與我國(guó)是相似的,僅僅在分類上略有差異:Ⅰ類為不會(huì)穿透人體表面又無(wú)能量釋放(無(wú)源)的器械。這類產(chǎn)品約占全部醫(yī)療器械品種的23%。IIa類包括診斷設(shè)備、體液儲(chǔ)存、輸入器械,以及短暫使用(持續(xù)時(shí)間小于1h)并有侵害性的外科器械。IIb類為短期使用(持續(xù)時(shí)間lh一30d)并有侵害性的外科用器械、避孕用具和放射性器械。Ⅱa和Ⅱb類產(chǎn)品約占64%。III類器械為與中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心臟接觸的器械、在體內(nèi)降解的器械、植入體內(nèi)的器械和藥物釋放器械,以及長(zhǎng)期使用(持續(xù)時(shí)間大于30d)并有侵害性的外科器械。這類產(chǎn)品約占13%。
(二)上市前審批
在英國(guó),上市銷售的醫(yī)療器械并不需要經(jīng)過(guò)英國(guó)藥監(jiān)部門審批,而是通過(guò)取得CE MARK即可上市。I類產(chǎn)品由生產(chǎn)企業(yè)自行負(fù)責(zé)質(zhì)量、安全性和有效性審查,自行保證產(chǎn)品符合上市要求。IIa類產(chǎn)品由企業(yè)自行保存產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件,由公告機(jī)構(gòu)檢查其質(zhì)量體系;IIb類產(chǎn)品由公告機(jī)構(gòu)檢查質(zhì)量體系、檢驗(yàn)樣品,同時(shí)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件給公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查;III類產(chǎn)品由公告機(jī)構(gòu)檢查質(zhì)量體系、檢驗(yàn)樣品,并審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件,特別是審查產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
(三)上市后管理
上市后管理主要集中在以下兩方面:1)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系檢查:歐盟法規(guī)規(guī)定,質(zhì)量體系的檢查由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行,在質(zhì)量體系方面,歐盟制定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)與ISO13485是基本一致的,由公告機(jī)構(gòu)按EN 46000系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查。2)建立不良事件報(bào)告和反饋體系:英國(guó)藥監(jiān)部門要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立不良事件報(bào)告制度和植入器械隨訪記錄。同時(shí),各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)也必須建立不良事件檔案,并作為質(zhì)量體系檢查的一個(gè)重要內(nèi)容。
二、對(duì)現(xiàn)時(shí)期我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的啟示
我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系建立了 “分類管理制度”、“市場(chǎng)準(zhǔn)人制度”、“質(zhì)量體系管理” 等基于風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)管體系。上市前要按照風(fēng)險(xiǎn)分類進(jìn)行審批、上市后有再評(píng)價(jià)和日常的監(jiān)管。借鑒英國(guó)的醫(yī)療器械管理模式,現(xiàn)就我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管中的主要環(huán)節(jié)提出以下建議:
(一)法規(guī)體系
產(chǎn)品分類是確定醫(yī)療器械管理程度的基礎(chǔ),要確定分類的規(guī)則,不需要采用多因素的分類規(guī)則,主要根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期用途決定管理類別。要明確產(chǎn)品確定類別的程序,以及發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)裁決的組織機(jī)構(gòu)和仲裁方法。同時(shí)參考西方發(fā)達(dá)國(guó)家分類情況,對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、管理類別客觀深入分析,調(diào)整目前一類、二類、三類醫(yī)療器械所占比重,減少三類醫(yī)療器械比例,同時(shí)對(duì)于二類醫(yī)療器械也進(jìn)行細(xì)分。
(二)上市前審批
規(guī)范醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步合理化、細(xì)化。產(chǎn)品上市前涉及產(chǎn)品的準(zhǔn)入和生產(chǎn)的批準(zhǔn),盡量減少審查員自由裁決的情形。產(chǎn)品的準(zhǔn)入可以根據(jù)已上市的同類產(chǎn)品的成熟度,采用不同的注冊(cè)程序。特別是臨床試驗(yàn),要明確臨床評(píng)價(jià)、臨床數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)的定義和做法,防止不恰當(dāng)?shù)摹⑷哂嗟呐R床試驗(yàn)。生產(chǎn)的批準(zhǔn)關(guān)鍵是質(zhì)量體系的審核,應(yīng)該與產(chǎn)品注冊(cè)同時(shí)進(jìn)行,如果生產(chǎn)許可在前,產(chǎn)品注冊(cè)在后,對(duì)于首次申請(qǐng)上市的企業(yè)在流程上會(huì)遇到問(wèn)題。標(biāo)志標(biāo)簽是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的明示,是法律責(zé)任的一部分,標(biāo)簽的要求需要詳細(xì),審查必須嚴(yán)格。還應(yīng)盡快在全部醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),執(zhí)行一種制度、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
(三)上市后監(jiān)管
干細(xì)胞是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細(xì)胞總稱,可以進(jìn)一步分化成各種不同的組織細(xì)胞,從而構(gòu)成機(jī)體各種復(fù)雜組織和器官。干細(xì)胞可以應(yīng)用到幾乎涉及人體所有重要的組織器官及人類面臨的許多醫(yī)學(xué)難題,在細(xì)胞替代、組織修復(fù)、疾病治療等方面具有巨大潛力?;诟杉?xì)胞的再生醫(yī)學(xué)研究代表了當(dāng)代生命科學(xué)發(fā)展的前沿,正在引領(lǐng)現(xiàn)有臨床治療模式發(fā)生深刻變革,并成為新醫(yī)學(xué)革命核心,并有望幫助人類實(shí)現(xiàn)器官再造的夢(mèng)想。
1 我國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來(lái),我國(guó)將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究確立為重要的戰(zhàn)略部署,對(duì)其基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵技術(shù)以及資源平臺(tái)建設(shè)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展給予了大力支持?!笆濉逼陂g,通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃、高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金等不斷強(qiáng)化對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的資助強(qiáng)度,已經(jīng)累計(jì)投入約40億元用于支持相關(guān)研究。此外,我國(guó)十分重視對(duì)干細(xì)胞研究臨床轉(zhuǎn)化的政策規(guī)范制定工作。在2015年3月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和食品藥品監(jiān)督管理總局共同制定并《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》。相關(guān)文件的出臺(tái)改變了我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)無(wú)法可依、無(wú)規(guī)可循的狀況,對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的健康發(fā)展起到了巨大的推動(dòng)作用。
國(guó)家的大力支持促進(jìn)了干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,我國(guó)目前在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究已經(jīng)處于國(guó)際先進(jìn)行業(yè)。據(jù)有關(guān)資料顯示,2011-2015年,SCI數(shù)據(jù)庫(kù)共收錄干細(xì)胞相關(guān)論文115697篇,其中我國(guó)19145篇,僅次于美國(guó),位居世界第二位。我國(guó)的年均增長(zhǎng)率為26.21%,顯著高于國(guó)際平均8.55%。此外,我國(guó)的干細(xì)胞技術(shù)相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)也呈大幅上升態(tài)勢(shì),專利申請(qǐng)比例從2011年的14.35%提高到了2015年的26.12%。
隨著干細(xì)胞及再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的迅速發(fā)展,其產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化也突飛猛進(jìn),目前全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)形成了數(shù)十家不同規(guī)模的干細(xì)胞研發(fā)(或)銷售公司,從事干細(xì)胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、干細(xì)胞庫(kù)的建立、細(xì)胞儲(chǔ)藏(主要是臍帶血造血干細(xì)胞和不同組織來(lái)源的成體干細(xì)胞)、產(chǎn)品研發(fā)和相關(guān)附屬品的銷售。此外,我國(guó)在北京、上海、廣州等地建立了干細(xì)胞庫(kù),對(duì)基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化所需的重要干細(xì)胞資源進(jìn)行儲(chǔ)備。近日又在深圳建立了我國(guó)首個(gè)國(guó)家基因庫(kù),有效保護(hù)、開(kāi)發(fā)和利用我國(guó)珍貴的遺傳資源,提高我國(guó)生命科學(xué)研究水平,促進(jìn)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,維護(hù)國(guó)家生物信息安全。這是我國(guó)設(shè)立的第一個(gè)國(guó)家級(jí)基因庫(kù),將打破國(guó)外對(duì)基因戰(zhàn)略資源的壟斷,具有重要的戰(zhàn)略意義。
2 干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)行業(yè)監(jiān)管
藥品作為中國(guó)衛(wèi)生領(lǐng)域的重要組成要素,近年來(lái)有了長(zhǎng)足的發(fā)展,為我國(guó)人民群眾健康提供了有力的保障。然而,2011年中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到2.4萬(wàn)億元,其中38%為藥品費(fèi)用。藥品已經(jīng)成為老百姓意見(jiàn)比較大的問(wèn)題。尤其是隨著今年葛蘭素事件的發(fā)酵,藥品問(wèn)題一時(shí)間成為社會(huì)輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。如何完善藥品管理機(jī)制,在保障藥品安全的前提下,使老百姓買得起藥,用得上藥已經(jīng)成為當(dāng)前醫(yī)改的重要一環(huán)。
一、現(xiàn)行醫(yī)藥管理存在的問(wèn)題
圍繞人們普遍反映的藥品問(wèn)題,聯(lián)系當(dāng)前的藥品管理現(xiàn)狀,我們對(duì)現(xiàn)行醫(yī)藥管理中存在的問(wèn)題進(jìn)行了梳理,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn):
1. 藥品安全管理問(wèn)題
藥品安全直接涉及到廣大老百姓的生命安全,然后近年來(lái)有關(guān)藥品安全的問(wèn)題仍然頻繁發(fā)生。2006年,齊齊哈爾某制藥公司和安徽某生物藥業(yè)公司生產(chǎn)的某藥品分別導(dǎo)致13名和11名患者死亡。2008年,江西一家生物制藥公司的人免疫球蛋白致6人注射后死亡。2009年,江蘇曝出狂犬疫苗造假大案,21萬(wàn)份問(wèn)題狂犬疫苗流向27個(gè)省市,至少1000萬(wàn)人受害;2010年,山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘。同時(shí),濫用抗生素致使我國(guó)部分老百姓產(chǎn)生了耐藥性問(wèn)題,對(duì)我國(guó)未來(lái)抗生素的使用提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。藥品安全問(wèn)題已經(jīng)成為藥品管理中的關(guān)鍵問(wèn)題,未來(lái)的藥品管理必須重點(diǎn)解決藥品安全問(wèn)題。
2. 藥品價(jià)格管理問(wèn)題
自從2005年我國(guó)報(bào)道天價(jià)藥品事件以來(lái),藥品價(jià)格虛高的問(wèn)題一直是社會(huì)普遍關(guān)注的核心。為了降低藥品價(jià)格,我國(guó)制定了基本藥物制度并對(duì)基本藥物實(shí)行政府采購(gòu)政策;同時(shí)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品零差率政策。然而,人們的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)并沒(méi)有下降,并且保持持續(xù)上升趨勢(shì)。央視曾經(jīng)報(bào)道過(guò)部分地方藥品的統(tǒng)一招標(biāo)價(jià)是生產(chǎn)價(jià)的幾倍甚至幾十倍之多。如何加強(qiáng)藥品價(jià)格管理,確保老百姓買得起藥應(yīng)成為我國(guó)醫(yī)藥管理中的重點(diǎn)工作。
3. 藥品規(guī)范管理問(wèn)題
藥品是特殊商品,其生產(chǎn)、流通及銷售也具有一定的特殊性。然而,當(dāng)前藥品的生產(chǎn)、流通及銷售環(huán)節(jié)都存在很多問(wèn)題,尤其是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)自己配置和生產(chǎn)藥品難以保證質(zhì)量,社會(huì)上關(guān)于藥品的廣告鋪天蓋地,很多廣告存在誤導(dǎo),還有一部分銷售人員,為了獲利把保健品和藥品混為一談,誘導(dǎo)患者購(gòu)買保健品來(lái)替代藥品。不但浪費(fèi)了患者的錢財(cái),而且更為嚴(yán)重的是耽擱了治療時(shí)間。為了確保藥品的安全、藥品價(jià)格的合理性,應(yīng)對(duì)藥品從生產(chǎn)到銷售的一系列環(huán)節(jié)制定管理規(guī)范。
4. 藥品監(jiān)管體系問(wèn)題
當(dāng)前,我國(guó)存在很多藥品方面的問(wèn)題,老百姓對(duì)藥品意見(jiàn)也比較大,對(duì)藥品監(jiān)管提出了較高的要求。然而,監(jiān)管部門卻存在著一系列的難題,一方面監(jiān)管體系需要完善,由于藥品涉及的面比較廣,從生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店,牽涉到工信部門、工商部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生部門等相關(guān)機(jī)構(gòu)。任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生問(wèn)題都可能導(dǎo)致對(duì)患者的傷害。如何健全藥品監(jiān)管體系,具有重要意義。
二、完善我國(guó)藥品管理的對(duì)策
1.完善藥品管理法律法規(guī)
加強(qiáng)藥品管理,首先必須完善藥品管理的法律法規(guī)。從藥品的生產(chǎn)、流通到銷售,每一個(gè)環(huán)節(jié)都要有相關(guān)的管理規(guī)章,不為藥品管理留下灰色空間或者空白地帶。為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為,確保用藥安全,提供法律依據(jù)。
2.強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管
對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、銷售環(huán)節(jié),逐一加強(qiáng)規(guī)范,嚴(yán)格追蹤藥品從生產(chǎn)到銷售的每一個(gè)流向。確保老百姓購(gòu)買的藥品沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題,降低藥品濫用對(duì)患者的傷害。對(duì)違規(guī)生產(chǎn)和銷售的從嚴(yán)處理,嚴(yán)重的要追究法律責(zé)任。
3.加強(qiáng)藥品成本核算,嚴(yán)控藥品價(jià)格虛高
藥品價(jià)格虛高的主要原因,是虛報(bào)出廠價(jià)格,為藥品回扣留下空間。為了切實(shí)保證老百姓買得起藥,用得上藥,必須對(duì)藥品的出廠價(jià)格進(jìn)行嚴(yán)控。嚴(yán)格價(jià)格監(jiān)管的主要方式首先是對(duì)藥品的成本進(jìn)行核算,然后對(duì)流通環(huán)節(jié)的加價(jià)進(jìn)行管控。
4.規(guī)范藥品管理
嚴(yán)格藥品廣告管理,規(guī)范藥品廣告的途徑和方式。對(duì)藥品虛假?gòu)V告,夸大宣傳,甚至把保健品、食品當(dāng)成藥品的行為必須加強(qiáng)監(jiān)管,一旦發(fā)生從重處罰,使夸大宣傳的人不但無(wú)利可圖并且要血本無(wú)歸,同時(shí)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。此外,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制藥品的,必須要進(jìn)行嚴(yán)格檢查等工作,以確保藥品的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)。
5.健全藥品監(jiān)管體系
打破條塊分割,完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),統(tǒng)一調(diào)度全國(guó)的藥品監(jiān)管工作。建立最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度,建立食品原產(chǎn)地可追溯制度和質(zhì)量標(biāo)識(shí)制度,保障食品藥品安全。
藥品問(wèn)題攸關(guān)人民群眾的生命安全。加強(qiáng)藥品監(jiān)管不但有利于保障人們的健康,也有利于減少因藥品安全問(wèn)題產(chǎn)生的致死致殘事件,尤其是降低因藥品所致的各種醫(yī)療糾紛,緩解醫(yī)患關(guān)系,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)改目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
1、組建市縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管新機(jī)構(gòu)。按照省、市的統(tǒng)一部署,推進(jìn)全市食品藥品監(jiān)管體制改革工作,按序時(shí)進(jìn)度完成監(jiān)管職能、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、執(zhí)法隊(duì)伍和檢驗(yàn)檢測(cè)資源的整合,充實(shí)加強(qiáng)新組建食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的力量。
2、健全基層食品藥品監(jiān)管體系。加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(區(qū)域)監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)建設(shè),推動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食安辦工作人員專職化,在每個(gè)農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)聘任1名食品藥品監(jiān)管協(xié)管員,加快形成橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
3、完善社會(huì)共治共管體系。落實(shí)各級(jí)政府食品藥品安全責(zé)任,績(jī)效考核、綜合評(píng)價(jià)及責(zé)任追究制度,加強(qiáng)考評(píng)結(jié)果反饋運(yùn)用工作。加強(qiáng)食安辦綜合協(xié)調(diào)工作,完善部門聯(lián)動(dòng)執(zhí)法和“兩法銜接”機(jī)制。落實(shí)企業(yè)首負(fù)責(zé)任制,深化行業(yè)信用體系建設(shè),發(fā)揮行業(yè)自律作用。健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制,落實(shí)食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,拓寬食品藥品投訴舉報(bào)渠道。
二、深化專項(xiàng)整治和綜合治理
4、開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全源頭治理。嚴(yán)格農(nóng)業(yè)投入品管理,健全高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)和實(shí)名購(gòu)買制度,規(guī)范獸用抗菌藥、飼料添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用。重點(diǎn)治理土壤重金屬污染、農(nóng)業(yè)種養(yǎng)殖用水污染、有機(jī)污染等環(huán)境污染問(wèn)題。
5、開(kāi)展重點(diǎn)品種食品安全專項(xiàng)整治。繼續(xù)開(kāi)展肉制品、乳制品、食用油、食品添加劑、白酒、兒童食品、保健食品等重點(diǎn)品種檢查行動(dòng),組織重點(diǎn)食品品種監(jiān)測(cè)抽檢1000批,食品綜合抽檢合格率達(dá)90%以上。推進(jìn)“放心肉”服務(wù)體系建設(shè),嚴(yán)厲打擊私屠濫宰、收購(gòu)加工病死畜禽、出售不合格肉品等違法違規(guī)行為。強(qiáng)化畜禽產(chǎn)地和屠宰檢疫,規(guī)范病死畜禽無(wú)害化處理。加強(qiáng)生鮮乳收購(gòu)與奶站經(jīng)營(yíng)管理,開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)檢查。落實(shí)《市餐廚廢棄物管理辦法》,嚴(yán)厲打擊非法收購(gòu)、運(yùn)輸、加工餐廚廢棄油脂等違法違規(guī)行為,建成市區(qū)餐廚廢棄物集中處置中心。
6、開(kāi)展重點(diǎn)區(qū)域食品安全專項(xiàng)整治。以農(nóng)村食品、小作坊聚集區(qū)、食品批發(fā)市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、企業(yè)和建筑工地食堂為重點(diǎn),治理小賣部、小餐飲和流動(dòng)攤販,嚴(yán)厲查處加工銷售假冒偽劣、“三無(wú)”食品、過(guò)期食品、不符合安全標(biāo)準(zhǔn)食品行為。規(guī)范農(nóng)村紅白喜事集體用餐申報(bào),建立農(nóng)村流動(dòng)廚師持證上崗制度,嚴(yán)格執(zhí)行學(xué)校食堂食品衛(wèi)生管理規(guī)范、校領(lǐng)導(dǎo)先予品嘗制度,防范群體性食物中毒事件的發(fā)生。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)食品交易和進(jìn)出口食品安全檢查。
7、開(kāi)展藥械打假治劣保安全行動(dòng)。繼續(xù)深化藥品“兩打兩建”工作,重點(diǎn)開(kāi)展規(guī)范藥品流通秩序、打擊網(wǎng)上非法售藥、醫(yī)療器械“五整治”、整治化妝品集中交易市場(chǎng)等專項(xiàng)行動(dòng),打擊制售假冒偽劣藥品化妝品行為。組織藥品抽檢1000批以上、快檢2000批,基本藥物檢測(cè)合格率達(dá)98%以上。
8、開(kāi)展打擊“非法添加”和“非法宣傳”專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、飼喂不合格飼料、非法添加激素類藥品,以及生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)使用非食品原料或其他違禁物質(zhì)、超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。加大對(duì)食品藥品廣告虛假宣傳的查處力度,重點(diǎn)整治生產(chǎn)銷售粗制濫造、冒用品牌、虛假標(biāo)識(shí)等假冒偽劣問(wèn)題。
三、強(qiáng)化日常質(zhì)量監(jiān)管工作
9、嚴(yán)格把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)口。推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化工作,完善準(zhǔn)入準(zhǔn)出制度。加強(qiáng)食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可規(guī)范化建設(shè),探索食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新業(yè)態(tài)許可管理工作。加快實(shí)施新版藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP、GSP),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施率達(dá)100%。強(qiáng)化保健食品、化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可工作,提高產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)。
10、落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范和制度。加強(qiáng)食品生產(chǎn)、流通和餐飲消費(fèi)全程監(jiān)管規(guī)范化、制度化建設(shè),進(jìn)一步健全進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、質(zhì)量控制、衛(wèi)生規(guī)范等制度,探索建立食品安全責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理工作,突出注射劑、植(介)入器械、特殊藥品、特殊用途化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制,認(rèn)真貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障使用安全有效。
11、積極推行分級(jí)分類管理。完善食品藥品信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)開(kāi)展“誠(chéng)信做食品”、“藥品誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范創(chuàng)建”等活動(dòng)。深化食品生產(chǎn)“三分監(jiān)管”、餐飲服務(wù)量化分級(jí)管理、藥械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和企業(yè)信用分級(jí)管理工作。探索建立食品藥品企業(yè)“黑名單”制度,加大違法曝光力度,嚴(yán)懲失信行為,情節(jié)嚴(yán)重的實(shí)行清退和行業(yè)禁入。
四、加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)
12、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。加強(qiáng)基層食品藥品檢測(cè)能力建設(shè),整合市縣兩級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源,推動(dòng)建立全市統(tǒng)一的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心,統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)中心。推廣運(yùn)用快檢篩查技術(shù)。
13、加快信息化監(jiān)管體系建設(shè)。以食用農(nóng)產(chǎn)品、嬰幼兒奶粉、肉制品、蔬菜、白酒、食品添加劑等品種為重點(diǎn),完善食品安全電子信息追溯系統(tǒng)。積極探索餐飲服務(wù)食品安全公共服務(wù)電子平臺(tái)建設(shè)。推進(jìn)藥品電子監(jiān)管向醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸。對(duì)85家無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安裝監(jiān)控設(shè)備,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控。
項(xiàng)整治為主線,從我縣的實(shí)際情況出發(fā),以解決群眾關(guān)注的難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題為切入點(diǎn),突出抓好農(nóng)村食品、保健食品整治和對(duì)重大食品安全事故的查處,不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制,構(gòu)建統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。
1.整合監(jiān)管資源,深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑,提高整體監(jiān)管效能,加大聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協(xié)調(diào)縣食安委成員單位開(kāi)展重點(diǎn)品種、問(wèn)題品種、特殊時(shí)期的食品安全專項(xiàng)整治;二是要以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點(diǎn),充分依靠當(dāng)?shù)卣ズ棉r(nóng)村食品安全整治,適時(shí)開(kāi)展重要節(jié)假日、特殊時(shí)期等節(jié)令性專項(xiàng)整治,集中開(kāi)展肉及肉制品等高風(fēng)險(xiǎn)食品的專項(xiàng)整治,打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動(dòng),進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng)。
2、提高管理水平,進(jìn)一步規(guī)范我轄區(qū)餐飲服務(wù)行業(yè)按照《食品安全法》的要求,對(duì)我縣餐飲行業(yè)進(jìn)行規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)許可制度,做好《餐飲服務(wù)許可證》的發(fā)放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業(yè),提高軟硬件條件,以達(dá)到《食品安全法》的要求,平穩(wěn)的完成從《食品衛(wèi)生許可證》到《餐飲服務(wù)許可證》的過(guò)渡。堅(jiān)決取締經(jīng)整改仍不符合開(kāi)辦條件的企業(yè),全面提高我縣餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全保障水平。為全面執(zhí)行《食品安全法》,提高餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力,將積極協(xié)調(diào)食品監(jiān)督所,開(kāi)展好餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力培訓(xùn),全面提高行業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量,最大限度的杜絕食品安全事故的發(fā)生。
3.進(jìn)一步鞏固完善三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(街)三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用,抓好各項(xiàng)工作落實(shí),健全農(nóng)村食品安全工作機(jī)制。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督信息員與食品安全信息員的整合,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,延伸監(jiān)管觸角。同時(shí),大力開(kāi)展食品安全宣傳教育工作。通過(guò)多種渠道、方式和手段開(kāi)展宣傳,強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),營(yíng)造人人關(guān)注食品安全的良好社會(huì)氛圍。
4.落實(shí)和完善責(zé)任體系建設(shè)。按照國(guó)務(wù)院關(guān)于“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的總體要求,進(jìn)一步推動(dòng)食品、藥品安全綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè),積極將食品、藥品安全納入政府和相關(guān)部門的目標(biāo)考核體系,科學(xué)評(píng)價(jià)政府食品藥品安全監(jiān)管工作,推動(dòng)政府責(zé)任的落實(shí)。
5.做好全國(guó)食品安全示范縣創(chuàng)建工作。要明確工作任務(wù)、落實(shí)工作責(zé)任,集中力量完成國(guó)家級(jí)食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。通過(guò)一年的創(chuàng)建,完善食品安全監(jiān)管體系,強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品源頭管理,加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管,強(qiáng)化食品生產(chǎn)流通溯源管理,規(guī)范食品安全檢測(cè)和信息,加強(qiáng)食品安全信用體系建設(shè)和食品安全應(yīng)急體系建設(shè),加強(qiáng)食品安全宣傳教育,使我縣高質(zhì)量完成國(guó)家級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)。
二、鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成果,加強(qiáng)和完善日常監(jiān)管
按照市局整規(guī)方案要求,繼續(xù)推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的深入開(kāi)展,鞏固和深化藥品安全專項(xiàng)整治成果,大力加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,凈化市場(chǎng)環(huán)境。
1.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人要嚴(yán)把原料、生產(chǎn)、銷售質(zhì)量關(guān),逐步增強(qiáng)第一責(zé)任人意識(shí),進(jìn)一步實(shí)施完善藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp監(jiān)督工作,強(qiáng)化gmp現(xiàn)場(chǎng)檢查的科學(xué)性和有效性。今年重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)物料的供貨商和物料質(zhì)量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系,加大對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、投料、設(shè)備和原輔料供應(yīng)的監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的專項(xiàng)檢查。同時(shí),對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行月報(bào)表制度,全面掌握企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)。
2.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為,加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道,加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗行為。加大對(duì)藥品分類管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對(duì)46家五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開(kāi)辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查,從藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過(guò)期失效藥品和藥品使用過(guò)程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架
作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。
4.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。
要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績(jī)效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行,確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)
村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。
要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對(duì)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí),規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷渠道,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機(jī)制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
5.穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化自律意識(shí),完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展“誠(chéng)信藥店”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng),對(duì)有不良經(jīng)營(yíng)行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營(yíng)企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠(chéng)信體系建設(shè),建立誠(chéng)信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展“爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng),重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)
1、深入開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、法律法規(guī)學(xué)習(xí)、辦公技能操作、公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。
2、鞏固“深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀”活動(dòng)成果。一是針對(duì)查找出的問(wèn)題繼續(xù)整改提高。我們將按照上級(jí)要求,制定出切實(shí)可行的整改措施,使科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)推進(jìn)我縣食藥監(jiān)管工作的發(fā)展。二是結(jié)合科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng),進(jìn)一步強(qiáng)化干部職工的行政紀(jì)律意識(shí),提高整體工作水平和綜合素質(zhì)能力,逐步形成解放思想、干事創(chuàng)業(yè)、開(kāi)學(xué)發(fā)展的工作局面,為食品藥品安全提供保障。
3、加強(qiáng)黨風(fēng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)公務(wù)員隊(duì)伍建設(shè)。堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)紀(jì)檢監(jiān)察工作,不斷加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè);以解決群眾反映的突出問(wèn)題為重點(diǎn),加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè);以嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政各項(xiàng)規(guī)定為重點(diǎn),堅(jiān)決查辦違紀(jì)違法案件;以機(jī)關(guān)和公務(wù)員履行職責(zé)開(kāi)展工作為重點(diǎn),扎實(shí)推進(jìn)效能監(jiān)察工作,為轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作提供堅(jiān)強(qiáng)有力的政治保證。
4.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作
一是嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,突出抓好責(zé)任分解、責(zé)任考核、責(zé)任追究。
二是抓好以理想信念、廉政自律為重點(diǎn)內(nèi)容的學(xué)習(xí)教育,開(kāi)展好廉潔自律執(zhí)行情況自查登記。
三是開(kāi)展警示教育,用反面典型警示教育大家,要筑牢拒腐防變的思想道德防線。
四是抓好廉政檔案建設(shè),定期組織副科級(jí)以上及執(zhí)法人員,按照廉潔自律各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行自查登記,并做為年度述廉的平時(shí)考核內(nèi)容,促進(jìn)人員自身素質(zhì)的提高。
五是堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針,建立教育、制度、監(jiān)督并重的預(yù)防和懲治腐敗體系,有效防止權(quán)力濫用和現(xiàn)象的發(fā)生。
六是關(guān)注民計(jì)民生,大力加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè),規(guī)范執(zhí)法行為。深入開(kāi)展專項(xiàng)治理,圍繞維護(hù)群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,深入開(kāi)展專項(xiàng)治理。采取設(shè)立意見(jiàn)箱、召開(kāi)座談會(huì)、向社會(huì)發(fā)放問(wèn)卷調(diào)查信等形式,廣泛征求意見(jiàn)建議,著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全領(lǐng)域損害群眾利益的問(wèn)題,會(huì)同有關(guān)部門繼續(xù)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng)。
一、國(guó)內(nèi)外食品藥品安全監(jiān)管體系構(gòu)成的比較
1.我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管體系構(gòu)成。根據(jù)《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》,食品藥品安全責(zé)任體系涉及地方政府、監(jiān)管部門和企業(yè)三個(gè)方面,涵蓋了各方在食品藥品安全上應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的政治責(zé)任、法律責(zé)任和社會(huì)責(zé)任。食品藥品安全責(zé)任體系總的要求就是“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)作為第一責(zé)任人”。地方政府負(fù)總責(zé),就是要求把食品藥品安全納入地方政府的重要議事日程,并作為當(dāng)?shù)卣?、?jīng)濟(jì)發(fā)展的重大問(wèn)題,總體規(guī)劃,統(tǒng)籌安排。監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),就是要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門找準(zhǔn)定位,明確職責(zé),積極工作。企業(yè)作為藥品安全的第一責(zé)任人,必須強(qiáng)化管理、守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信自律、確保安全,應(yīng)把履行法定義務(wù)和承擔(dān)社會(huì)責(zé)任作為最重要的價(jià)值取向。
2.國(guó)外食品藥品安全監(jiān)管體系構(gòu)成。被國(guó)際上公認(rèn)為全球第一流的食物與藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)――美國(guó)食品藥物管理局(FDA),是一個(gè)負(fù)責(zé)美國(guó)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的食物、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療器械,以及放射性產(chǎn)品安全的科學(xué)監(jiān)管專門機(jī)構(gòu)。一旦問(wèn)題出現(xiàn)并被充分證實(shí),該管理局就將立即采取行動(dòng)保護(hù)公眾的健康和安全。在法國(guó),由國(guó)家衛(wèi)生制品安全局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全程監(jiān)督,包括對(duì)藥品廣告的嚴(yán)格監(jiān)督。日本則由日本保健所和厚生勞動(dòng)省等機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)食品的監(jiān)管。除此以外,發(fā)達(dá)國(guó)家還有各種非政府組織參與對(duì)食品藥品的監(jiān)督,構(gòu)成一個(gè)官民結(jié)合的嚴(yán)密的監(jiān)管體系。在這些國(guó)家,不僅機(jī)構(gòu)健全,而且技術(shù)手段先進(jìn)。檢測(cè)技術(shù)方面,美國(guó)、歐盟和日本掌握了最先進(jìn)、完整的檢測(cè)技術(shù)體系。檢測(cè)技術(shù)日益趨向于高技術(shù)化、系列化、速測(cè)化、便攜化。
二、國(guó)內(nèi)外食品藥品召回制度的比較
1.我國(guó)食品藥品召回制度現(xiàn)狀。目前,我國(guó)尚未普遍建立產(chǎn)品召回制度,也沒(méi)有法律文件對(duì)此進(jìn)行規(guī)范。隨著國(guó)家對(duì)藥品安全的不斷重視,消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)的不斷提高,全社會(huì)對(duì)實(shí)行藥品召回制度的要求亦日益強(qiáng)烈,部分企業(yè)在實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中也已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施藥品召回。一些城市如上海、大連等為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械上市后的監(jiān)督管理,率先實(shí)行對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的召回制度,引起了各方的廣泛關(guān)注。武漢市2006年出臺(tái)了一部《關(guān)于限期召回違法藥品的暫行規(guī)定》的地方性法規(guī),并于2006年5月1日正式施行,這是關(guān)于藥品召回方面立法的一個(gè)有益嘗試。
2.國(guó)外食品藥品召回制度現(xiàn)狀。發(fā)達(dá)國(guó)家普遍建立了缺陷食品藥品的召回制度。食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或者經(jīng)銷商在獲悉其生產(chǎn)、進(jìn)口或經(jīng)銷的食品藥品存在可能危害消費(fèi)者健康、安全的缺陷時(shí),必須依法向政府部門報(bào)告,及時(shí)通知消費(fèi)者,并從市場(chǎng)和消費(fèi)者手中收回問(wèn)題產(chǎn)品,予以更換、賠償?shù)囊豁?xiàng)積極有效的補(bǔ)救措施,可以在盡可能快的時(shí)間內(nèi)消除缺陷產(chǎn)品危害風(fēng)險(xiǎn)的制度。美國(guó)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品召回的是農(nóng)業(yè)部食品安全檢疫局(FSIS)、食品和藥品管理局(FDA)。FSIS主要負(fù)責(zé)監(jiān)督肉、禽和蛋類產(chǎn)品質(zhì)量和缺陷產(chǎn)品的召回;FDA主要負(fù)責(zé)FSIS管轄以外的產(chǎn)品,即肉、禽和蛋類制品以外食品的召回。德國(guó)為了讓消費(fèi)者享用更安全的食品,德國(guó)食品安全局和聯(lián)邦消費(fèi)者協(xié)會(huì)等部門聯(lián)合成立了“食品召回委員會(huì)”。
三、國(guó)內(nèi)外對(duì)懲治違反食品藥品安全行為的比較
1.我國(guó)懲治違反食品藥品安全行為。以藥品為例,我國(guó)《藥品管理法》和《刑法》等明確規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假劣藥品的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。根據(jù)這些法律,已取得“藥品生產(chǎn)許可證”、“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”的企業(yè)生產(chǎn),銷售假、劣藥的,除依法追究企業(yè)的法律責(zé)任外,對(duì)有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。而消費(fèi)者因假劣藥品受到的損害則可以根據(jù)《合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律通過(guò)提起違約或侵權(quán)訴訟等方式得到賠償。
從目前我國(guó)相關(guān)法律對(duì)假劣食品藥品安全責(zé)任的規(guī)定可以看出,生產(chǎn)、銷售假劣食品藥品的企業(yè)承擔(dān)著主要的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。而食品藥品監(jiān)管部門則僅在發(fā)生安全事故之后承擔(dān)監(jiān)管不力或失職的責(zé)任。這種偏重于追究事后責(zé)任的現(xiàn)狀雖然可以懲罰違法犯罪行為,但卻是建立在耗費(fèi)大量行政、司法資源的基礎(chǔ)上,而且無(wú)法彌補(bǔ)人民群眾遭受的生命健康損害。
2.國(guó)外懲治違反食品藥品安全行為。2004年初,韓國(guó)發(fā)生了“餃子風(fēng)波”后,政府立即修改了食品安全法規(guī),加重了對(duì)制造和銷售有害食品的懲罰力度。一是加大對(duì)假冒名牌食品的處罰,沒(méi)收非法所得和罰款;二是規(guī)定制作、銷售劣質(zhì)食品的個(gè)人為“保健犯罪”,所處刑罰最高可到10年,罰款2億韓元(約合143萬(wàn)元人民幣)。更為嚴(yán)厲的是對(duì)違反食品安全法的公司,除吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照以外,10年內(nèi)禁止再重新?tīng)I(yíng)業(yè)。歐盟、日本等國(guó)家也都用嚴(yán)厲而明確的法律來(lái)保證人民的身體健康安全。在美國(guó),一旦被查出食品安全有問(wèn)題,食品供應(yīng)商和銷售商將面臨嚴(yán)厲的處罰和數(shù)目驚人的巨額罰款。只有提高制造偽劣食品藥品的成本,才能根本杜絕此類現(xiàn)象。
通過(guò)以上比較可以看到,西方發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)過(guò)多年的治理和監(jiān)管,建立了比較健全的食品藥品安全保障體系,為我國(guó)提供了有益的借鑒。
參考文獻(xiàn):
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推進(jìn)全縣藥品“三統(tǒng)一”工作,完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,全面落實(shí)藥品安全責(zé)任,有序推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,提升基層藥品安全保障水平。建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系,確?;鶎尤嗣袢罕娪盟幇踩?。
二、創(chuàng)建目標(biāo)
(一)藥品安全責(zé)任體系健全。各相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)明確,經(jīng)費(fèi)保障到位,考評(píng)制度健全。各鎮(zhèn)政府和行政村藥品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)完善,人員到位,職責(zé)明確。企業(yè)作為第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系健全,藥品安全目標(biāo)責(zé)任和責(zé)任追究者全面落實(shí)。
(二)藥品監(jiān)管體系健全。藥品監(jiān)管網(wǎng)縣、鎮(zhèn)、村覆蓋率100%。建立基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)管理;健全涉藥單位檔案;藥品快速檢驗(yàn)體系完善,經(jīng)費(fèi)得到保障;健全藥品行政技術(shù)監(jiān)督和安全事故應(yīng)急處置專業(yè)人員隊(duì)伍建設(shè)體系,完善專家?guī)熘贫?;不斷?chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段,建立藥品安全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制,提升縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)水平;完善藥品違法廣告監(jiān)管體系;群眾對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序滿意度達(dá)到95%以上。
(三)藥品供應(yīng)保障體系完善。藥品供應(yīng)網(wǎng)村覆蓋率100%;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房符合管理規(guī)范;基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送全面落實(shí),電子監(jiān)管到位,質(zhì)量抽樣合格率100%。
(四)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系健全。轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位100%建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)健全,藥物預(yù)警監(jiān)測(cè)和濫用監(jiān)測(cè)體系完善。
(五)藥品安全應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制有效運(yùn)行。建立藥品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急指揮平臺(tái);完善應(yīng)急處置、快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制;加強(qiáng)應(yīng)急設(shè)施建設(shè)、裝備配備和物資儲(chǔ)備,健全信息機(jī)制。
(六)轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)秩序規(guī)范。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求,藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%通過(guò)質(zhì)量管理體系考核。轄區(qū)內(nèi)無(wú)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,無(wú)制售假藥行為,無(wú)違法藥品廣告,無(wú)藥品安全事件發(fā)生。
(七)藥品安全宣傳工作到位。建立藥品質(zhì)量安全、合理用藥宣傳工作機(jī)制;群眾安全用藥、合理用藥意識(shí)顯著提高,能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識(shí),了解濫用藥物的危害性,懂得從合法渠道購(gòu)買藥品。群眾對(duì)藥品使用環(huán)境滿意及合理用藥知識(shí)應(yīng)知會(huì)抽樣調(diào)查合格率85%。
三、創(chuàng)建步驟
創(chuàng)建國(guó)家級(jí)藥品安全示范縣共分三個(gè)階段:
第一階段:動(dòng)員階段。各鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要制定切實(shí)可行、符合轄區(qū)實(shí)際的實(shí)施方案,做到任務(wù)清晰、責(zé)任明確、落實(shí)有力。通過(guò)召開(kāi)創(chuàng)建動(dòng)員大會(huì)、創(chuàng)建工作會(huì)議、新聞宣傳等方式全方位宣傳創(chuàng)建活動(dòng)的意義,營(yíng)造良好氛圍。
第二階段:創(chuàng)建階段。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施建設(shè)。
第三階段:考評(píng)階段。迎接國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織的綜合考評(píng)。
四、工作措施