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一、序論:
1 知情同意權(quán)的概念;
最早見于1946年《紐倫堡法典》規(guī)定:不取得病人或當(dāng)事人在自由意志下的知情同意,就不許對他們進(jìn)行任何醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)。
(簡介一些學(xué)者有代表性的定義,及筆者認(rèn)同的概念。)
2 知情同意的法律依據(jù)、內(nèi)容;
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》。
從合同方面而言,患者的知情同意權(quán)與醫(yī)生的充分說明義務(wù)是醫(yī)療合同中兩項(xiàng)相對應(yīng)相聯(lián)系的重要內(nèi)容。
(依據(jù)上述法律法規(guī)以及合同權(quán)利義務(wù)的相對性原理,概述知情同意的內(nèi)容。)
二、本論:
3 知情同意的實(shí)施;
3.1知情同意的主體;(依據(jù)《民法通則》中關(guān)于民事主體的有關(guān)規(guī)定分析知情同意的主體范圍。)
依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,知情同意權(quán)的主體主要有以下幾種:
3.1.1患者本人;
3.1.2法定人;
3.1.3委托人
3.2知情同意的表示形式;(分別闡述各種知情同意表示形式在實(shí)踐中的具體適用。)
《民法通則》中關(guān)于民事活動(dòng)形式的規(guī)定同樣適用于知情同意。知情同意的實(shí)施形式大體有以下幾種形式:
3.2.1口頭告知形式;
3.2.2書面告知形式;
3.2.3特定告知形式;如行為認(rèn)可形式,數(shù)據(jù)電文形式(包括電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件)。
4 知情同意的條件;(分析知情同意所應(yīng)遵循的條件或原則。)
4.1患者享有全面的知情權(quán)利;
4.2患者有作出決定的認(rèn)知及行為能力;
4.3患者作出的決定是其個(gè)人意志的真實(shí)表示;
5 知情同意權(quán)實(shí)施的例外;(論述特殊情況下,從保護(hù)患者的決定權(quán)及醫(yī)師的專家職業(yè)特點(diǎn)出發(fā),承認(rèn)知情同意權(quán)實(shí)施的例外是十分必要的。)
這些例外情況可分為客觀事由和主觀事由兩類:
5.1客觀事由;
5.1.1緊急情況時(shí);
5.1.2危險(xiǎn)性程度非常輕微的情況下;
5.1.3法律有特別規(guī)定時(shí);
5.1.4醫(yī)師治療的特殊權(quán)利;
5.2主觀情況;
如患者及其人以口頭、書面以及其它形式棄權(quán)。
6 知情同意實(shí)施中存在的問題;(分析問題,提出對策或建議。)
6.1強(qiáng)調(diào)患者家屬的知情同意,忽略了患者本人的知情同意;
6.2某些醫(yī)生忽視患者的知情同意,擅自作出醫(yī)療決定;
6.3知情同意的實(shí)施未充分遵循法定的程序、形式;
6.4醫(yī)生沒有真正向患者提供全面真實(shí)的信息;
三、結(jié)論:
知情同意是一個(gè)重要的倫理原則,它與人的尊嚴(yán)、權(quán)利和利益密切相關(guān)。是否尊重人們的知情同意權(quán),歷來都是醫(yī)事法學(xué)研究中的一個(gè)重要課題,尤其在涉及人體受試者的生物醫(yī)學(xué)研究中,這個(gè)問題更加突出。在進(jìn)入新的市場經(jīng)濟(jì)時(shí)代,現(xiàn)代醫(yī)患關(guān)系正在向著指導(dǎo)、合作型以及新型的共同參與型醫(yī)患關(guān)系改變。尊重患者的知情同意權(quán)實(shí)際上是對患者的人格權(quán)、自主權(quán)、健康權(quán)充分尊重的具體體現(xiàn)。
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