時(shí)間：2023-08-01 09:24:23
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（一）病歷檔案來源具有特殊性。精神專科醫(yī)院病人在就診時(shí)通常都處于被動(dòng)狀態(tài)下進(jìn)行，由于精神病人其意識(shí)混亂，所以在就診時(shí)都是由家屬或監(jiān)護(hù)人員陪同來的，在就診過程中對(duì)病情的詢問都是由家屬或是陪護(hù)人員來回答的，由于不是病人自己對(duì)病情進(jìn)行講述，所以需要在詢問的過程中要特殊注意所說情況的真實(shí)性，從而確保病歷檔案信息的真實(shí)，這樣對(duì)于后期的治療將起到積極作用，否則提供的病情不屬實(shí)，則會(huì)為以后的治療起到一定的誤導(dǎo)作用，影響病人病情的好轉(zhuǎn)。
（二）病歷檔案的制作具有特殊性。病歷檔案是在患者就診過程中形成的，其不僅真實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)，而且具有較強(qiáng)的法律效應(yīng)。這就需要在制作醫(yī)療檔案時(shí)要嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定來進(jìn)行操作。特別是對(duì)于精神病人，其需要陪護(hù)人員在就診前提供有效的身份證明，而且如實(shí)的對(duì)以往病史進(jìn)行填寫，對(duì)于精神病人病歷檔案要由專人進(jìn)行管理。精神病人的病歷檔案不同于普通的病歷檔案，其包括的內(nèi)容較多，不僅需要患者和防護(hù)人員的姓名和關(guān)系、以往病史、家庭病史、體格方向的全部檢查、精神方面的檢查，然后才能作出初步的診斷，提出相關(guān)的處理意見，并形成書面的形式，向患者陪護(hù)人進(jìn)行解釋，并由陪護(hù)人員進(jìn)行簽字，同時(shí)還要預(yù)留初診卡號(hào)，為后續(xù)的治療提供便利。對(duì)于已經(jīng)形成的病歷檔案，不允許進(jìn)行修改。
二、精神疾病病歷檔案的計(jì)算機(jī)管理
（一）目前在很大一部分醫(yī)院中都實(shí)現(xiàn)了病歷檔案的計(jì)算機(jī)管理。即患者就診服務(wù)的整個(gè)過程中都實(shí)行了計(jì)算機(jī)管理。在掛號(hào)后即可領(lǐng)取到就診卡，上面有相關(guān)的病人的基本信息，這樣在就診時(shí)醫(yī)生則會(huì)把病因直接寫入到計(jì)算機(jī)中，直接形成病人的病歷檔案。這樣病人再次來醫(yī)院就診時(shí)，所對(duì)應(yīng)的電子病歷就可以直接調(diào)用出來，從而使醫(yī)生對(duì)病人的病歷信息進(jìn)行了解。而對(duì)于需要病歷的病人，可以到醫(yī)師工作站將電子病歷打印出來，由于打印病歷過程中會(huì)涉及到病人的隱私，所以在這方面具有嚴(yán)格的規(guī)定，不僅需要具有就診卡，而且還要經(jīng)過相關(guān)主管部門同意后，方可進(jìn)行病歷的打印。
（二）電子病歷是隨著計(jì)算機(jī)發(fā)展而建立起的新模式，不僅可記錄紙質(zhì)病歷的全部內(nèi)容，還可記錄檢驗(yàn)結(jié)果及CT、MRI、X線、超聲等影像資料，電子病歷在保證患者就診期間病歷檔案信息的完整性上極具優(yōu)勢，醫(yī)護(hù)人員在閱讀電子病歷時(shí)更加直觀和全面，保證了診療過程的權(quán)威性。電子病歷超越紙質(zhì)病歷的管理模式，提供電子貯存、查詢、統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)交換等，是信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的產(chǎn)物，是醫(yī)院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理的必然趨勢。但電子病歷的普及，對(duì)醫(yī)院檔案管理人員提出了更高的要求，這首先就涉及到精神病人的隱私保護(hù)問題，所以為了更好的保護(hù)病人的隱私，避免發(fā)生損害精神病人的行為，則需要醫(yī)師和檔案管理人員不斷的加強(qiáng)自身的意識(shí)，在工作中嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)對(duì)病人病歷的管理，保護(hù)病人的隱私權(quán)。
三、精神?？漆t(yī)院病歷檔案管理應(yīng)保護(hù)患者隱私權(quán)
（一）醫(yī)院的患者隱私權(quán)主要是指在患者就診的整個(gè)過程中，病歷上記載的文字及其形成的資料，影像等具有支配使用權(quán)。具體表現(xiàn)為：患有有權(quán)知道病情，診斷結(jié)果，治療使用的方法；患者有權(quán)修改病上的錯(cuò)誤信息；檔案管理人員應(yīng)對(duì)患者所患疾病保密；患者擁有公開患病情況的權(quán)利。患者如果選擇公布自身的患病情況，表明患者放棄這部分的隱私權(quán)，但這必須是患者自身的行為，其他的任何人不得干涉。
病歷檔案是臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐最為原始的資料，也是具有法律效力的文件。是醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者診斷與治療情況的具體記錄，是患者就醫(yī)期間所有的癥狀變化的真實(shí)描述，同時(shí)也是學(xué)者研究以及臨床教學(xué)最有價(jià)值的資料，是人們戰(zhàn)勝各種疾病過程原始文獻(xiàn)。
1 病歷檔案的作用
1.1病歷檔案的法律作用強(qiáng) 病歷檔案全面地反映患者住院期間的就診的各類情況，是保護(hù)醫(yī)生、患者及醫(yī)院利益的原始記錄，對(duì)于醫(yī)療糾紛的解決具有重要的參考價(jià)值。
同時(shí)還是處理各類事故、肇事和傷殘鑒定的重要依據(jù)，其分析數(shù)據(jù)可以提供司法參考。
1.2病歷檔案的診斷價(jià)值優(yōu) 患者診斷的確立和選擇恰當(dāng)?shù)闹委煼桨付家獏⒖疾v檔案。一個(gè)完整的病歷檔案可以指出通向正確診斷的途徑，也是決定診斷方案的關(guān)鍵依據(jù)。
1.3病歷檔案的教學(xué)意義好 通過病例分析、臨床病案討論、病理討論、死亡病歷討論等對(duì)學(xué)生及臨床醫(yī)師很有幫助，所以病歷檔案是臨床師資培訓(xùn)的重要信息和基礎(chǔ)資料，也是實(shí)習(xí)醫(yī)生極為生動(dòng)的教材。
1.4病歷檔案的醫(yī)學(xué)科研作用大 病歷檔案記錄著最豐富、最新鮮、最具體的醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床醫(yī)療實(shí)踐的重要資料。通過病歷檔案的統(tǒng)計(jì)分析能夠找出規(guī)律，為醫(yī)學(xué)科學(xué)的研究工作提供可靠依據(jù)，有助于提高醫(yī)生的診療水平，推動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
1.5病歷檔案的醫(yī)院管理作用多 真實(shí)而完整的病歷檔案反映了醫(yī)院和醫(yī)務(wù)工作者為患者服務(wù)的態(tài)度、服務(wù)的質(zhì)量和醫(yī)療業(yè)務(wù)水平。因此，病歷檔案是檢查和監(jiān)督全院工作、進(jìn)行科學(xué)管理的可靠依據(jù)?？晒┽t(yī)院領(lǐng)導(dǎo)在改善服務(wù)質(zhì)量、考核醫(yī)師業(yè)績、評(píng)估醫(yī)生業(yè)務(wù)水平等方面作出決策，還可用于計(jì)劃和總結(jié)工作、以及為加強(qiáng)行政管理、醫(yī)療管理等方面做參考。
2 病歷檔案管理的問題
2.1領(lǐng)導(dǎo)層的認(rèn)識(shí)有偏差 有的醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)片面認(rèn)為病歷檔案管理對(duì)技術(shù)的要求不高，且沒有什么價(jià)值，甚至認(rèn)為其占用空間而已，忽視了病歷檔案在教學(xué)、醫(yī)療事故處理、科研、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療糾紛及醫(yī)院管理等方面所能夠起到的作用。有的醫(yī)院又"過于"重視，但這種重視是將其稱為"病案"，之后又極力將其從"檔案"中抽離出來或避開檔案部門的監(jiān)督與指導(dǎo)。
2.2 病歷檔案質(zhì)量不高，使用價(jià)值不大。醫(yī)護(hù)人員對(duì)病歷檔案的認(rèn)識(shí)不足，意識(shí)淡漠，對(duì)病歷的書寫草率行事，字跡潦草，記流水賬，診斷依據(jù)缺乏，質(zhì)量低；主次診斷不準(zhǔn)確，醫(yī)學(xué)術(shù)語使用不規(guī)范，記錄不及時(shí)、不完整；某些醫(yī)生不詢問病史，不深入了解患者，不按規(guī)范書寫病歷，造成病歷檔案存在諸多質(zhì)量問題。
2.3管理人員少且不專業(yè) 按我國病歷檔案工作的要求，每百張病床應(yīng)配備專職病案管理人員1名，100∶1。這與國外（美國）的40∶1，相差近2.5倍，所以很難實(shí)現(xiàn)深層次管理的水平，所以我國的病例檔案管理工作一般做得比較粗，基本上只做簡單的整理分類、編碼、裝訂、裝袋，編目錄、上架等工作。且目前很多的管理人員都是從其他行業(yè)轉(zhuǎn)行過來的，綜合素質(zhì)較低，制約著病歷檔案管理工作向更高的水平發(fā)展。
2.4強(qiáng)調(diào)特殊而獨(dú)立管理 多數(shù)醫(yī)院對(duì)病歷檔案強(qiáng)調(diào)是"病案而不是檔案"，沒有把病歷檔案管理納入醫(yī)院檔案管理體系中，醫(yī)院檔案管理部門無權(quán)管理病歷檔案，上級(jí)檔案部門基本上不過問，這就導(dǎo)致了病歷檔案無規(guī)范的檔案指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。
3 加強(qiáng)病歷檔案管理科學(xué)化的對(duì)策
病歷檔案管理的目的在于更好的服務(wù)于醫(yī)院的建設(shè)管理以及醫(yī)療水平的進(jìn)步，提升管理水平的策略主要有以下方面。
3.1加強(qiáng)病歷檔案管理的宣傳教育 大力開展病歷檔案宣傳教育工作，增強(qiáng)醫(yī)院對(duì)做好病歷檔案工作重要性的認(rèn)識(shí)，這是做好病歷檔案工作的思想基礎(chǔ)。要采用多種多樣的形成開展病歷檔案管理的宣傳教育活動(dòng)，提升領(lǐng)導(dǎo)層的檔案觀念，增強(qiáng)全員檔案意識(shí)。
3.2構(gòu)建機(jī)制、健全制度。確定適應(yīng)各類醫(yī)院特點(diǎn)的病歷檔案管理機(jī)制，是做好病歷檔案工作的必要保障。根據(jù)檔案工作的基本原則和檔案法規(guī)，最好的模式是醫(yī)院設(shè)立綜合檔案室，病歷檔案納入大檔案集中統(tǒng)一管理體系。有條件的醫(yī)院可以形成檔案資料信息中心，集中管理所有檔案以及圖書、情報(bào)、電子數(shù)據(jù)，真正做到更好地適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展和現(xiàn)代化建設(shè)的需要。
3.3要把好病歷檔案的形成和歸檔關(guān)，確保病歷檔案記錄規(guī)范、質(zhì)量好。要加強(qiáng)對(duì)病歷檔案書寫質(zhì)量的管理和簽署審批管理，做到病歷書寫內(nèi)容完整準(zhǔn)確，文字簡練明了，記錄及時(shí)，手續(xù)齊全，書寫整潔。為了確保病歷檔案的完整、準(zhǔn)確、精練和系統(tǒng)，必須在病歷文件材料形成過程中把好質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)對(duì)病歷檔案管理各環(huán)節(jié)的超前控制、全程控制。
3.4病歷檔案整理、編目規(guī)范化：①必須對(duì)病歷檔案進(jìn)行科學(xué)系統(tǒng)的整理；②要編制科學(xué)合理的檢索工具體系，充分揭示病歷檔案的內(nèi)容；③通過借閱、計(jì)算機(jī)檢索、編研等多種方式，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，使檔案的管理朝著規(guī)范化的方向發(fā)展。
3.5病歷檔案管理要采用現(xiàn)代技術(shù)?，F(xiàn)代信息技術(shù)為檔案工作開辟了新的天地，病案管理也應(yīng)當(dāng)充分利用計(jì)算機(jī)技術(shù)。充分利用計(jì)算機(jī)的縮微存儲(chǔ)功能可以將較小的病案以光盤的形式存儲(chǔ)起來，銷毀原件，從而減少庫存，避免魚龍混雜、魚目混珠的現(xiàn)象，同時(shí)還有助于對(duì)醫(yī)院的管理以及對(duì)各種醫(yī)療數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。
3.6 配足配強(qiáng)檔案人員，并切實(shí)提高其管理科學(xué)化素質(zhì)。醫(yī)院綜合檔案室或檔案資料信息中心應(yīng)當(dāng)配備2人以上，并在相應(yīng)科室配備兼職檔案人員，形成醫(yī)院檔案人員網(wǎng)絡(luò)隊(duì)伍。同時(shí)，根據(jù)《檔案法》的相關(guān)規(guī)定，檔案管理人員必須具備以下的素質(zhì)。
3.6.1政治素質(zhì)過硬 檔案工作雖然看起來簡單，但是卻是一項(xiàng)帶有很強(qiáng)的政治性的工作，管理人員首先必須要有一定的政治覺悟，了解和擁護(hù)黨和國家的相關(guān)政策、路線方針，并且能夠自覺遵守與醫(yī)院檔案管理相關(guān)的法律法規(guī)以及部門規(guī)章制度，有著堅(jiān)定的政治信仰。
3.6.2崇高的職業(yè)道德 愛崗敬業(yè)是對(duì)每一位參加工作人員的基本要求。檔案管理工作從根本上來講是一項(xiàng)服務(wù)性的工作，不僅要做好檔案的整理，同時(shí)還要為使用者提供服務(wù)，因此每一位管理人員都必須要有一定的服務(wù)意識(shí)，能夠在平凡的崗位中，努力做好每一個(gè)環(huán)節(jié)的工作。
3.6.3敢于創(chuàng)新 檔案工作雖然比較瑣碎，簡單，看起來沒有什么技術(shù)性可言，但是要使檔案的管理能夠在醫(yī)院的建設(shè)服務(wù)中發(fā)揮應(yīng)有的作用，檔案管理人員也應(yīng)該要具備敢于創(chuàng)新的精神，不斷創(chuàng)新管理方式、管理思維，使得檔案的管理更加科學(xué)，更好的服務(wù)于醫(yī)護(hù)人員。
3.6.4熟悉業(yè)務(wù) 檔案管理人員的作用在于能夠?yàn)橛行枰娜藛T提供必要的檔案資料，所以必須要具備基本的檔案管理知識(shí)，同時(shí)還要對(duì)歷史、文秘以及行政管理、目錄等相關(guān)的專業(yè)知識(shí)有所了解，以保證檔案管理的有效性和科學(xué)性。
關(guān)鍵詞 精神科患者；病歷檔案；隱私保護(hù)；特殊性
病歷檔案既與患者健康狀況密切相關(guān)，又是解決醫(yī)療糾紛的重要依據(jù)，同時(shí)也關(guān)系到一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，務(wù)必要加強(qiáng)重視。精神衛(wèi)生?？朴衅涮厥庑?，患者檔案管理也與一般檔案有所不同，尤其是患者隱私，更應(yīng)高度保密。這在無形中增加了管理難度。
一、精神衛(wèi)生?？漆t(yī)院病歷檔案的特殊性
（一）來源比較特殊。普通病人在患病后多是主動(dòng)就診，而精神病患者因自身特殊原因，缺乏自理能力，常由家屬陪同做檢查，顯得比較被動(dòng)。在記錄病歷時(shí)，差別就顯而易見了。醫(yī)務(wù)人員詢問病情，多是由陪同人員回答，因?yàn)榛颊叩囊庾R(shí)很可能處于混亂不清的狀態(tài)。如此一來，對(duì)病歷檔案的真實(shí)性要求較高，而陪同人員以及患者自身可能無法準(zhǔn)確地描述病情。所以醫(yī)務(wù)工作人員需要有耐心，花費(fèi)更多精力和時(shí)間，注意每一個(gè)細(xì)節(jié)，否則病歷檔案信息可能失真，影響到日后治療。
（二）制作比較特殊。病歷檔案對(duì)醫(yī)院和患者都具有重大意義，必須嚴(yán)謹(jǐn)真實(shí)，具有一定的法律效應(yīng)。在具體制作時(shí)需遵循相關(guān)規(guī)定，按照程序操作，如提供有效身份證明，需要陪護(hù)人員陪同就診，若有家族遺傳病或以往病史需真實(shí)填寫，檔案管理工作與一般檔案區(qū)分開，由專人負(fù)責(zé)。在存檔之前應(yīng)做好各項(xiàng)工作，保證檔案的完整性和真實(shí)性，具體內(nèi)容除了患者及陪護(hù)人員的基本信息，還包括患者身體和精神檢查結(jié)果、陪護(hù)人員所提供的信息，以及醫(yī)生作出的診斷和治療意見。當(dāng)制作成文字形式的檔案資料后，要及時(shí)向陪護(hù)人員解釋，經(jīng)其確認(rèn)后簽字，并提醒其記住初診卡號(hào)，以方便日后治療。對(duì)于已經(jīng)形成的病歷檔案，不得隨意增刪改動(dòng)。
二、如何做好精神衛(wèi)生?？漆t(yī)院的病歷檔案管理工作
（一）規(guī)范檔案管理行為。首先要強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員職責(zé)意識(shí)，能夠清楚認(rèn)識(shí)到病歷檔案的作用，端正態(tài)度認(rèn)真對(duì)待。體現(xiàn)在細(xì)節(jié)上，如標(biāo)準(zhǔn)要準(zhǔn)確，醫(yī)學(xué)術(shù)語要規(guī)范，診斷和用藥要科學(xué)合理等。其次要強(qiáng)化法律意識(shí)，很多司法鑒定工作、民事糾紛等都需要病歷檔案作為依據(jù)，所以要禁止銷毀、偽造、篡改等行為發(fā)生。同時(shí)還要進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，如保證書寫質(zhì)量、措辭用語簡練等。精神科患者有其特殊性，病歷檔案內(nèi)容除了病情記錄，還包括患者個(gè)人資料。工作量很大，管理人員需要以最快的速度完成采集、分類、加工、編碼、保存多道程序。同時(shí)還要篩選出有用信息，向醫(yī)生和領(lǐng)導(dǎo)反饋。
（二）完善檔案管理流程。醫(yī)院業(yè)務(wù)較為繁忙，診斷和檔案管理工作較多，為體現(xiàn)醫(yī)院的整體實(shí)力，以及對(duì)患者負(fù)責(zé)的精神，必須有一套完善的處理流程，以免出現(xiàn)管理混亂，甚至出現(xiàn)錯(cuò)誤診斷等行為。我國對(duì)此有明確規(guī)定，需加強(qiáng)三級(jí)控制，在醫(yī)生檢查診斷后，需要主任檢查，最后委員會(huì)還要定期抽檢，確保各項(xiàng)工作無誤。另外需注意的是，為防止上訴或其他糾紛，醫(yī)院也要做好充足準(zhǔn)備。對(duì)于有肇事等前科的患者，檔案管理人員需將其病歷復(fù)印件送至醫(yī)教科，并加蓋專用章。若日后有人調(diào)查需借閱病歷，需登記個(gè)人信息和借出、歸還時(shí)間等。
（三）加強(qiáng)硬件軟件建設(shè)。隨著患者病歷檔案管理工作難度的增加，人工管理方法越來越不能滿足需求。為提高效率，現(xiàn)在多數(shù)醫(yī)院都實(shí)現(xiàn)了信息化管理，與紙質(zhì)檔案相結(jié)合。這有效解決了占用空間大、效率低等諸多問題，如電子病歷、HIS 系統(tǒng)等，成了未來檔案管理的主流方式。醫(yī)院要加大資金投入，完善計(jì)算機(jī)等相關(guān)設(shè)備。同時(shí)還要建立起專門的數(shù)據(jù)庫，并設(shè)置防盜安全系統(tǒng)，以免系統(tǒng)被入侵，造成信息丟失。此外，管理人員的綜合素質(zhì)要進(jìn)一步提升，如學(xué)習(xí)計(jì)算機(jī)管理知識(shí)，熟悉整個(gè)流程，并能熟練操作；專業(yè)知識(shí)要不斷更新，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)學(xué)習(xí)，提高自身素養(yǎng)，做好本職工作，為患者提供最優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
三、關(guān)于精神病患者的隱私保護(hù)
與一般患者相比，精神病患者的隱私更應(yīng)受到尊重和保護(hù)。如患者及陪護(hù)人員有權(quán)知道病情變化狀況和診斷程度，對(duì)病歷上的錯(cuò)誤或不準(zhǔn)確的信息有權(quán)修改，除非患者或陪護(hù)人員自愿放棄隱私權(quán)，否則醫(yī)務(wù)工作人員不得隨便將其患病信息公開。在精神科領(lǐng)域，患者在就診的時(shí)候經(jīng)常會(huì)涉及家屬的一些隱私，部分患者在填完病歷后常出現(xiàn)后悔的情形，希望對(duì)患者病歷進(jìn)行修改或者要求自己保管，甚至有些患者在就診時(shí)會(huì)用上假名。這些情形經(jīng)常會(huì)對(duì)患者的后期治療帶來麻煩，所以在精神衛(wèi)生醫(yī)院病歷保管制度中，明確規(guī)定，為保護(hù)患者隱私，未經(jīng)患者許可，不得擅自以查閱、復(fù)印等手段帶走患者的信息。
國家對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域越來越重視，法律和社會(huì)保障體制都在不斷完善。作為醫(yī)院管理工作的重要內(nèi)容，病歷檔案在當(dāng)前受到高度關(guān)注。尤其是精神科患者，有其特殊之處，在檔案管理方面，務(wù)必要進(jìn)一步科學(xué)化、規(guī)范化，保護(hù)好患者隱私。
參考文獻(xiàn)：
病理檔案資料見證了病理學(xué)科的發(fā)展，作為醫(yī)院各項(xiàng)經(jīng)營管理工作的橋梁和紐帶，為醫(yī)療過程提供全面的參考并且為患者提供良好的服務(wù)。教學(xué)科研型綜合性醫(yī)院將教學(xué)、醫(yī)療、科研融為一體，創(chuàng)新性思維作為科研工作的核心尤其重視科研信息的時(shí)效性。在種類繁多的病理檔案資料中，如何快速收集信息、準(zhǔn)確分析并加以有效利用，與科研成果的產(chǎn)出密切相關(guān)。同時(shí)，合理整合資源，完善病理檔案資料管理，減少檢索時(shí)間和人力支出，也能夠最大限度地發(fā)揮社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益，從而實(shí)現(xiàn)教學(xué)水平先進(jìn)化、醫(yī)療服務(wù)最優(yōu)化、科研速度最大化三大目標(biāo)。
2 病理檔案資料管理的特點(diǎn)
病理檔案資料作為一種特殊的醫(yī)院檔案有其專屬的特征。首先，病理檔案資料管理專業(yè)性強(qiáng)。在大型綜合性醫(yī)院，每天都會(huì)產(chǎn)生大量的病理資料，主要包括：（1）文字資料，如病理檢查申請單、報(bào)告單等；（2）組織蠟塊；（3）病理切片，如常規(guī)切片、冰凍切片、免疫組化切片等；（4）病理標(biāo)本，如大體標(biāo)本及法醫(yī)尸體解剖標(biāo)本等。基于病理工作具有較強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)性，其涉及到的多種檔案資料亦要求有相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員進(jìn)行指導(dǎo)性管理。其次，病理檔案資料管理具有保密性。病理檔案的收集整理過程需要嚴(yán)格遵守檔案信息的保密法，這不僅僅是維護(hù)患者的隱私，更重要的是作為維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種有效的手段，提高病理檔案資料的社會(huì)價(jià)值。最后，病理檔案資料具有一定的時(shí)效性質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理檔案的保存和管理，其中病理切片、蠟塊和陽性涂片保存期限為15年，陰性涂片保存期限為1年，組織標(biāo)本保存期限為報(bào)告發(fā)出后2周[1]。因此，對(duì)于部分達(dá)到規(guī)定時(shí)間的資料需要及時(shí)清理并做好記錄。具有教學(xué)和科研價(jià)值的特殊病理資料做好長期保存的措施，標(biāo)本的制作盡量保持原狀，歸檔完整的病理信息，提高科研與教學(xué)效率，發(fā)揮病理檔案資料的社會(huì)效益。
3 病理檔案資料管理常見問題
3.1 病理申請單常見問題。病理申請單作為醫(yī)療文書具有重要的法律效力，且其填寫的完整性準(zhǔn)確性直接影響病理診斷的結(jié)果繼而決定患者治療方案的制定。然而，部分臨床醫(yī)師認(rèn)真程度不夠或者缺乏專業(yè)基礎(chǔ)理論，造成申請單中出現(xiàn)內(nèi)容不合格現(xiàn)象：填寫不完整、患者年齡未填寫、字跡潦草難以辨認(rèn)、手術(shù)記錄不全、診斷術(shù)語不規(guī)范等。因此，病理技師在接標(biāo)本時(shí)要認(rèn)真審核申請單，并且及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，對(duì)不合要求的申請單退回修改，保證病理醫(yī)師做出正確的診斷。
3.2 病理切片和蠟塊常見問題。病理切片和組織蠟塊是病理診斷最直接的依據(jù)，同時(shí)用于病理診斷、科研、教學(xué)及會(huì)診等。對(duì)于有爭議的病理報(bào)告或者疑難病例，需要調(diào)出切片或組織蠟塊進(jìn)行科內(nèi)討論、外院會(huì)診或者遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)會(huì)診。因此病理切片和蠟塊的制作質(zhì)量與保存完整程度直接影響著病理工作的進(jìn)程。然而，在臨床工作中依然存在一些問題。大多數(shù)塑料包埋盒的序號(hào)碼模糊不清、蠟塊干裂、蠟塊丟失，尤其是包埋組織塌陷情況普遍存在；載玻片上序號(hào)大多采用手寫，操作中辨認(rèn)不清，部分切片存在粘連、污染、破損等問題；封片時(shí)間過長導(dǎo)致組織收縮甚至出現(xiàn)裂痕或者部分細(xì)胞核吸收空氣中的水分導(dǎo)致透明不良出現(xiàn)“黑核”。由于管理中出現(xiàn)的疏漏亦有快速玻片丟失、借出玻片過期未還等現(xiàn)象。
3.3 病理報(bào)告單中常見問題。病理學(xué)檢查的結(jié)果最終要體現(xiàn)在病理診斷報(bào)告書中。因而，病理診斷報(bào)告書是一份具有法律效應(yīng)的重要醫(yī)療文件。病理報(bào)告單存在的主要問題有：病理醫(yī)師字跡潦草、醫(yī)用術(shù)語不規(guī)范、格式不統(tǒng)一、語言組織能力差；光鏡下組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)改變的描述過于簡單；重點(diǎn)不突出，沒有將肉眼檢查所見與鏡下表現(xiàn)相結(jié)合；文字報(bào)告單存放不當(dāng)，造成字跡模糊和回潮等現(xiàn)象。近年來，隨著檔案資料向數(shù)字化信息化方向發(fā)展，運(yùn)用切片掃描儀和計(jì)算機(jī)軟件將切片圖像信息掃描入電腦，在帶來方便的同時(shí)出現(xiàn)圖片采集不清晰、采集病變部位有誤等現(xiàn)象。
4 優(yōu)化病理檔案資料管理的建議
4.1 加強(qiáng)病理檔案資料管理意識(shí)。國家和衛(wèi)生部明確規(guī)定檔案管理的要求，病理科必須建立檔案管理庫房，適應(yīng)醫(yī)院開展醫(yī)療科研活動(dòng)的需求[2]。目前，國內(nèi)各大醫(yī)院在病理檔案資料管理過程中只是作為資料文檔記錄，重心放在臨床病理診斷上面，對(duì)檔案的管理工作重視程度不足。另外，大多數(shù)醫(yī)院還未將病理檔案管理納入醫(yī)院考核與責(zé)任管理中。作為教學(xué)科研型醫(yī)院要從思想上加強(qiáng)對(duì)病理檔案資料管理工作的內(nèi)涵與重要性的認(rèn)識(shí)，引起對(duì)病理檔案管理的高度重視。做好病理檔案的信息化建設(shè)，不能只處于資料的簡單錄入、查詢等階段，要為科研、教學(xué)、臨床及患者提供重要參考，臨床科研分流管理，合理開展檔案借閱查詢制度。必要時(shí)對(duì)病理檔案資料管理人員進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)，提高管理人員的專業(yè)能力，熟練使用各種現(xiàn)代信息工具，為專業(yè)、系統(tǒng)做好病理檔案資料管理打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
4.2 規(guī)范病理檔案資料管理制度。規(guī)范的管理制度是做好病理檔案管理工作的保障，在病理檔案管理的各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有科學(xué)統(tǒng)一的規(guī)章制度保證操作的規(guī)范性。（1）病理檔案資料種類繁多且不易保存，對(duì)保存檔案的室內(nèi)環(huán)境要求較高。保持干凈整潔，做好防火、防蟲、防霉等措施，溫濕度保持適中，確保檔案的長期保存和有效管理。（2）制定嚴(yán)格的歸檔移交制度。申請單、報(bào)告單等文字資料統(tǒng)一記錄格式方便查閱，組織蠟塊及玻片的接收移交歸檔都應(yīng)做好相關(guān)記錄，有專人負(fù)責(zé)，責(zé)任到人。（3）完善借閱使用管理制度。近年來對(duì)教學(xué)及科研的重視程度不斷增加，在不影響臨床工作的同時(shí)滿足教學(xué)科研的需求成為亟待解決的問題。建立嚴(yán)格的借閱制度和方法，提出書面申請并攜帶有效證件才可以借閱；定期對(duì)收錄數(shù)據(jù)進(jìn)行安全備份，優(yōu)化病理檔案利用率。由此一來，臨床醫(yī)生可以對(duì)近期的病人信息進(jìn)行查詢，而需要借閱更早時(shí)期或者大量標(biāo)本的科研人員則可通過獲取訪問權(quán)限定位所需內(nèi)容，信息分流，最大程度地優(yōu)化病理檔案利用率。（4）制定合理的檔案保存制度。使用后的組織、蠟塊、玻片要合理保存便于日后查閱。病理診斷發(fā)出一個(gè)月后不存在爭議的組織標(biāo)本由專人處理，做好相關(guān)記錄。對(duì)于比較罕見或特殊的病例可制成標(biāo)本長期保存，供教學(xué)和科研使用；已判閱過的切片進(jìn)行低溫烘烤后排列在玻片柜中保存，免疫組化切片與常規(guī)切片放在一起，其他切片（科研、會(huì)診、讀片、骨髓、細(xì)穿刺切片等）單獨(dú)保存，便于查閱和使用；用石蠟封存使用之后的組織蠟塊，切忌暴露在空氣中，排列在蠟塊柜中保存便于索引。（5）制定檔案保密制度。相關(guān)檔案管理人員要具備良好的職業(yè)素養(yǎng)，做好病理資料的保密工作，保護(hù)患者的隱私同時(shí)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。病理醫(yī)師簽名之后的報(bào)告單不可隨意改動(dòng)，同時(shí)要保證電子檔案的信息、圖像采集的安全性，不可隨意篡改。
【中圖分類號(hào)】F23【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783(2012)03-0459-02
1 病理檔案材料管理的重要性
病理診斷報(bào)告材料是疾病診斷的重要依據(jù)之一。病理檔案是患者病歷檔案的重要組成部分，是醫(yī)院的醫(yī)療檔案，十分重要病理檔案材料，對(duì)醫(yī)生工作需要時(shí)的查詢、核實(shí)，醫(yī)療評(píng)價(jià)、醫(yī)學(xué)教學(xué)、疾病科研、病理技術(shù)交流、提高診斷水平，都具有重要意義。
病理檔案材料同時(shí)是:醫(yī)療事故鑒定、解決醫(yī)療糾紛、司法部門處理醫(yī)療訴訟案件、保險(xiǎn)單位進(jìn)行賠償?shù)闹匾C據(jù)。
病理檔案材料也是衡量、考核病理診斷水平，病理技術(shù)狀況，病理科管理水平，病理工作質(zhì)量，病理工作人員綜合素質(zhì)和服務(wù)態(tài)度的重要作依據(jù)。
綜上所述，可見病理檔案材料管理工作的重要性。
2 病理檔案材料管理內(nèi)容
病理檔案材料有兩大部分：
(1)文字、圖相、表格部分，包括：活檢申請單、冰凍申請單、細(xì)胞申請單、電鏡申請單、活檢登記本、冰凍登記本、細(xì)胞登記本、活檢、尸檢、電鏡報(bào)告、病理診斷報(bào)告、會(huì)診紀(jì)錄，圖相主要是病理實(shí)物標(biāo)本照片、電鏡底片、圖相，以及各種表格。
(2)實(shí)物部分，主要是，大體組織病理標(biāo)本、石蠟包埋組織、組織切片、細(xì)胞涂片。
3 病理檔案材料管理
病理檔案材料管理的總要求是，科學(xué)、完整、妥善，即管理科學(xué)、材料完整、保存妥善。對(duì)病理檔案材料實(shí)行分類保存，集中統(tǒng)一管理。采用計(jì)算機(jī)管理與實(shí)物管理相結(jié)合的綜合管理方法。
(1)文字、圖相、表格檔案材料的保存管理將文字、圖相、表格材料輸入或掃描到計(jì)算機(jī)內(nèi)保存。機(jī)內(nèi)材料要分類，編輯，編號(hào)，便于查看，保存。實(shí)物標(biāo)本用數(shù)碼相機(jī)照相后、也可輸入計(jì)算機(jī)內(nèi)保存，建立實(shí)物標(biāo)本相庫。電鏡底片也可用掃描儀輸入計(jì)算機(jī)存擋，建立圖相庫。對(duì)各種申請單、報(bào)告單等文字材料原件、耍分類分別集中收存，每年分別裝訂成冊存檔。每冊要有冊 序號(hào)，名稱、日期。
(2)病理實(shí)物標(biāo)本檔案管理:對(duì)病理實(shí)物標(biāo)本采用密集式拒（架）存放管理。將實(shí)物標(biāo)本統(tǒng)一編號(hào)，分類分別存放。實(shí)物標(biāo)本檔案一般設(shè)大組織標(biāo)本檔案拒、石蠟包埋組織檔案柜、組織切片檔案柜、細(xì)胞涂片檔案柜。
1）大組織標(biāo)本保存管理:對(duì)大體組織標(biāo)本以往多采用陶瓷缸保存，該法有些缺陷：一是、需要定期添加固定液，以防標(biāo)本干縮、霉變；二是、標(biāo)本查看困難；三是、標(biāo)本組織長期固定其抗原己基本破壞，對(duì)將來回顧性研究不利。筆者認(rèn)為：對(duì)實(shí)物標(biāo)本用數(shù)碼相機(jī)對(duì)大體組織標(biāo)本照相，然后取組織制成蠟塊保存，既利于抗原保存，又減少保存標(biāo)本的空間。
2）病理切片的保存管理:病理切片是病理科最重要的材料，病理切片包括外科病理切片、尸檢切片、快速病理切片、經(jīng)讀片的切片和細(xì)胞涂片等病理切片，是醫(yī)生診斷瘓病的重要依據(jù)，具有法律意義，只能保管。
在工作中對(duì)外科切片先進(jìn)行3個(gè)月涼片，自然干燥后歸檔。對(duì)其它任何切片均在攝氏60度烤箱內(nèi)烘烤二周后歸檔。若患者需要外出會(huì)診、治療等需要借片時(shí)應(yīng)登記辦手續(xù)，交押金，限期歸還。本單位醫(yī)務(wù)人員因工作或科研需要借片時(shí)、同樣需要進(jìn)行登記和辦理相關(guān)借閱手續(xù)。外單位因教學(xué)、科研等需要借片時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制，需經(jīng)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可辦理借閱手續(xù)，因科研需要、還應(yīng)簽訂科研合作協(xié)議書。
3）蠟塊的保存管理:蠟塊是標(biāo)本通過一系列處理后的最重要的保存形式，缺少蠟塊等于遺失標(biāo)本，所以對(duì)蠟塊一定要妥善保管、決不能丟失。在病理報(bào)告發(fā)出后，采用融蠟涂封蠟塊切面，修除多余固體蠟的方法，按序號(hào)排列，標(biāo)明名稱、起迄號(hào)碼，然后放入蠟塊拒內(nèi)保存。原則上蠟塊不外借，必要時(shí)可向患者提供未染色的切片（白片）。
20世紀(jì)90年代以來，科學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展更加迅猛、快速，信息量大的網(wǎng)絡(luò)在各行各業(yè)的應(yīng)用日益廣泛，網(wǎng)絡(luò)化管理正在開展“中國金衛(wèi)醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)”、“國家金衛(wèi)工程軍工一號(hào)”工程的建立，使醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)化管理己顯端倪。
醫(yī)院信息共享己成為現(xiàn)實(shí)。醫(yī)院通過實(shí)行網(wǎng)絡(luò)聯(lián)機(jī)管理，在網(wǎng)上進(jìn)行病理檢查、收費(fèi)、病理診斷報(bào)告發(fā)送，病理申請單上的基本信息，病理資料查詢均可在“軍工一號(hào)”網(wǎng)上查詢，便病理管理實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理。
4 病理檔案材料管理中的問題
病理檔案材料管理中的問題主要是；
(1)管理不嚴(yán)，病理材料、實(shí)物亂放、丟失、損壞現(xiàn)象仍存在，未建立嚴(yán)格的病理檔案材料管理制度。
(2)管理落后，有的病理科尚未采用計(jì)算機(jī)進(jìn)行現(xiàn)代化的管理 仍采用傳統(tǒng)的管理方法，用人工進(jìn)行登記管理。
(3）管理軟件缺乏，采用計(jì)算機(jī)進(jìn)行病理檔案材料管理需要管理系統(tǒng)軟件，雖然有的醫(yī)院自行開發(fā)了管理軟件，但未推廣使用，就全國而言、急需統(tǒng)一的、規(guī)范的病理檔案材料管理系統(tǒng)軟件。管理不妥善，一是，病理檔案材料不完整，如，有登記、病理診斷報(bào)告，缺申請單或其它材料或?qū)嵨飿?biāo)本。二是，材料填寫的內(nèi)容空缺，如：病理申請單、無年齡、無性別、無臨床診斷、無病史、無手術(shù)記錄、無科別、無醫(yī)師章；三是，實(shí)物標(biāo)本檔案有損壞、丟失，如：病理切片有序號(hào)模糊、粘連、污染、破損、快速玻片丟失、過期未還等問題。
（4）管理無專人負(fù)責(zé)，有的病理科未明確檔案材料管理人員、無專人負(fù)責(zé)管理。
對(duì)以上問題應(yīng)注意改善。
5 結(jié)語
總之，病理檔案材料管理十分重要。計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)使病理檔案材料管理進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)期，當(dāng)前最重要的是，要不斷地開發(fā)病理檔案材料管理軟件，特別期望能早日開發(fā)出全國統(tǒng)一的、規(guī)范化的病理檔案材料管理系統(tǒng)軟件，使計(jì)算機(jī)在病理檔案材料管理中的應(yīng)用更加廣泛。
參考文獻(xiàn)
【中圖分類號(hào)】R361 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1672-3783(2012)06-0055-01
1 前言
診斷細(xì)胞水平最權(quán)威的辦法是病理診斷。而診斷結(jié)果能輔助醫(yī)生制定治療方案。通常病理技術(shù)人員制作出質(zhì)量優(yōu)良的組織切片，是保障病理診斷質(zhì)量水平的基礎(chǔ)條件。如果病理制片出現(xiàn)問題、劣質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致病理診斷質(zhì)量下降，嚴(yán)重的甚至?xí)l(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療事故。本文總結(jié)多年的病理診斷經(jīng)驗(yàn)，從病理制片技術(shù)各環(huán)節(jié)角度，提出一些常見的質(zhì)量控制問題和措施，以供參考。
2 病理技術(shù)工作中存在的問題
2.1 病理檔案和申請單在接收中的問題:(1)臨床醫(yī)生在填寫病理檔案時(shí)字跡潦草、難以辨認(rèn)；(2)而患者在填寫基本信息時(shí)，缺填、漏填，遺漏聯(lián)系方式、聯(lián)系地址、曾做過何種病理檢查等重要內(nèi)容；(3)送檢組織的件數(shù)和所填數(shù)目不相符等，這樣可能耽誤病理診斷，嚴(yán)重者會(huì)造成醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療事故:(4)申請單和送檢的標(biāo)本不是同一個(gè)病人。(5)通常在將標(biāo)本送檢的過程中或者移交病理科的時(shí)候，人員失手損壞了裝標(biāo)本的容器，在重新確認(rèn)標(biāo)本時(shí)導(dǎo)致標(biāo)本錯(cuò)亂，因此令標(biāo)本受到污染和缺損，最終的檢測結(jié)果必然受到影響。
2.2 處理標(biāo)本過程出現(xiàn)的問題:（1）盛裝標(biāo)本的容器達(dá)不到臨床要求。很多人員都是用敞開的容器裝標(biāo)本，因此容器中的固定液會(huì)直接揮發(fā)、釋放，很容易污染環(huán)境；如果固定液中沒有放置中性的緩沖福爾馬林，就會(huì)導(dǎo)致固定液酸化反應(yīng)，最終影響組織的制片和染色。（2）丟失標(biāo)本。因?yàn)闃?biāo)本切片比較細(xì)小，醫(yī)生在清理臺(tái)面或者容器時(shí)，很容易因?yàn)槭杪┒鴣G失標(biāo)本；裝標(biāo)本的容器蓋子扣合過松，會(huì)讓標(biāo)本在脫水的過程中丟失標(biāo)本；用紙包埋細(xì)小的標(biāo)本時(shí)，一開包容易弄丟標(biāo)本；制片的時(shí)候，修切蠟塊過度也會(huì)容易損壞標(biāo)本；染片的時(shí)候，貼在載玻片的切片組織很容易跌落丟失。（3）標(biāo)本固定不達(dá)標(biāo)。通常組織會(huì)由于固定不當(dāng)，導(dǎo)致微小的組織干縮變硬、脫水或者大的組織體積變形，也可能因?yàn)楣潭ú患皶r(shí)而繁殖細(xì)菌，導(dǎo)致組織腐敗、變質(zhì)，嚴(yán)重影響了病理診斷的結(jié)果；固定液和組織的比例不當(dāng)不但會(huì)影響標(biāo)本固定，最終導(dǎo)致組織脫水、切片與染色問題。（4）固定液的pH值、配制濃度不達(dá)標(biāo)，可能引起組織發(fā)生變性，而組織細(xì)胞的化學(xué)性、真實(shí)性、抗原性以及微細(xì)結(jié)構(gòu)都不能顯示真實(shí)的水平。（5）而在用鑷子取組織的時(shí)候，很容易被鉗子夾壞組織，致使組織的結(jié)構(gòu)損壞和細(xì)胞形態(tài)變形，進(jìn)而影響到切片的檢查結(jié)果。（6）人員的操作隨意性大，不夠規(guī)范，例如在取材時(shí)，組織過厚、偏大，沒有均勻地滲透固定液，導(dǎo)致組織在脫水或者固定的過程中發(fā)生變形。
3 病理技術(shù)質(zhì)量控制措施
3.1 加強(qiáng)病理技術(shù)人員的醫(yī)德教育:一部分病理技術(shù)質(zhì)量問題是由于技術(shù)人員疏忽或者醫(yī)風(fēng)不正造成的，因此可以通過對(duì)病理技術(shù)人員進(jìn)行醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)教育或者提高人員的醫(yī)患事故意識(shí)，從思想源頭防止出現(xiàn)病理技術(shù)質(zhì)量問題。
3.2 健全標(biāo)本保存、運(yùn)送以及移交的制度和過程:病理技術(shù)人員在審核病理檢查的申請單和進(jìn)行標(biāo)本核對(duì)時(shí)，要仔細(xì)核對(duì)所提交申請單的資料是否與送檢材料的資料相對(duì)應(yīng)，要求病理科不予接受有修改的病理診斷申請單，并把申請單和切片組織實(shí)行編號(hào)制，進(jìn)行電腦存檔，要在編號(hào)對(duì)應(yīng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行病理技術(shù)診斷。若是編號(hào)出現(xiàn)不一致，相關(guān)的負(fù)責(zé)人員要清查原因，并進(jìn)行糾正，病理科才能接收實(shí)施檢測。在運(yùn)送標(biāo)本或者是在移交病理科的過程中，負(fù)責(zé)人員需要小心謹(jǐn)慎，防止傾倒容器、打碎容器，這樣能夠避免出現(xiàn)標(biāo)本錯(cuò)亂、缺失和污染等情況。
3.3 杜絕取材污染:（1）在取材時(shí)，病理人員都要及時(shí)清潔取材器材和清理臺(tái)面。（2）放置標(biāo)本的盒子必須是干凈完好的。（3）取材最好先取小標(biāo)本，取完全部的再取大標(biāo)本，以免把大標(biāo)本的組織帶到小組織里。（4）人員在包埋組織時(shí)，要使用干凈的鑷子，避免把鑷子殘留的舊標(biāo)本包埋到新一例的蠟塊中。
3.4 嚴(yán)防標(biāo)本缺失：（1）病理技術(shù)人員在取材時(shí)，要特別注意細(xì)小的標(biāo)本被沖走或者疏忽丟棄，可以通過查對(duì)相關(guān)記錄單據(jù)檢查本組標(biāo)本的完整性。（2）選擇盛裝標(biāo)本的容器必須是完好無缺并且有蓋子的，這樣能夠預(yù)防溶液揮發(fā)和標(biāo)本丟失。此外，不適宜采取分割的金屬提籃盛放標(biāo)本，若是有條件，可以采用一次性的塑料包埋盒，并把病理的編號(hào)印在包埋盒上。（3）修切細(xì)小標(biāo)本的石蠟塊時(shí)，避免過度修塊，能夠保護(hù)組織的完整性。（4）在染片的過程中，需要把組織中的蠟充分溶掉，讓組織很牢固粘在玻片上，不容易掉組織。
參考文獻(xiàn)
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1 病歷檔案管理中存在的問題及措施
1.1 病歷檔案管理工作中存在的問題 本院在開展科技事業(yè)單位檔案工作目標(biāo)管理活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在病歷檔案管理工作中存在一些問題。這些問題有以下表現(xiàn)。
在思想上，醫(yī)院并沒有將病歷檔案歸類為檔案。醫(yī)院活動(dòng)的歷史記錄主要是醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者進(jìn)行問診、檢查、診斷、治療、護(hù)理等活動(dòng)，在這活動(dòng)過程中所形成的文字、圖表、影像等醫(yī)療護(hù)理材料，即病歷檔案。這些材料是醫(yī)院的主要檔案，是醫(yī)院檔案中數(shù)量最大的部分。病歷檔案是有關(guān)醫(yī)療臨床情況的直接記錄，它在很大程度上為后人進(jìn)行活動(dòng)提供了珍貴素材。目前本地的醫(yī)療單位雖然把它納入病歷檔案管理的范圍來管理，但并沒有與其他檔案一起實(shí)行集中統(tǒng)一管理，只是單一地，分散性地管理。
在管理上，醫(yī)院也沒有將病歷檔案作為檔案管理的重點(diǎn)。由于思想認(rèn)識(shí)的錯(cuò)位導(dǎo)致了管理上的不規(guī)范。具體而言，主要體現(xiàn)在四個(gè)方面：首先是材料整理不夠齊全；其次是庫房柜架質(zhì)量較差；再者是防護(hù)措施欠安全；最后是管理人員的管理不到位。
在利用開發(fā)上，手段單一，缺乏強(qiáng)有力的舉措。目前病歷檔案檢索呈現(xiàn)的比較困惑的是檢索過程太麻煩，而且手段過于單一，這就限制了檢索效率。加上專業(yè)人員相對(duì)較少、工作復(fù)雜等原因，編研工作很難跟上發(fā)展的需要，這些都影響了病歷檔案的利用頻率，也促使稀有的檔案資源難以發(fā)揮本身的價(jià)值。
2 病歷檔案管理中的措施
既然出現(xiàn)的問題已成為了既定事實(shí)，那如何解決問題才應(yīng)是科研工作者應(yīng)思考的問題。概括起來，首先要更新觀念，從思想上要意識(shí)到加強(qiáng)病歷檔案管理的重要性。其次在行動(dòng)上應(yīng)加大保護(hù)的力度，從各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)檔案進(jìn)行有效的指導(dǎo)和監(jiān)督。最后，在管理手段上，也應(yīng)采用現(xiàn)代化的管理手段，摒除過時(shí)的方法，加快管理的效率和步伐。
3 病歷中多媒體光盤技術(shù)的管理
3.1 組織病理檔案管理的現(xiàn)狀分析 組織病理由文字、大體標(biāo)本圖像和組織圖像3部分構(gòu)成。組織病理在臨床診斷中起著決定性的地位，這也就強(qiáng)調(diào)了病理科的重要性。目前，病理資料檔案管理采用的主要方式是采用人工登記、歸檔和組織切片（組織圖像）、電子信息等。
3.2 光盤圖像系統(tǒng)的基本構(gòu)想和設(shè)計(jì) 因?yàn)榻M織病理學(xué)是以圖像為基本信息的學(xué)科，因此理想的系統(tǒng)應(yīng)該是：①具備極大存儲(chǔ)容量的載體系統(tǒng)；②具備能同時(shí)處理文字和圖像的能力；③具備一定的人工智能，能自動(dòng)查找、存取和歸類有關(guān)圖文資料；④實(shí)現(xiàn)了資料可視性和一體化，能同時(shí)顯示有關(guān)圖文資料。
4 病歷檔案的“防”與“治”
醫(yī)院檔案管理在工作實(shí)踐中，堅(jiān)持貫徹“以防為主，防治結(jié)合”的方針，積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，取得了檔案保護(hù)技術(shù)工作的新進(jìn)展。
4.1 決不放松基礎(chǔ)建設(shè)，重點(diǎn)突出“防”字。在上世紀(jì)九十年代檔案工作時(shí)期，醫(yī)院的環(huán)境是十分惡劣的，根本無法與現(xiàn)時(shí)相提并論。現(xiàn)實(shí)的殘酷造成了檔案保護(hù)工作處于停滯狀態(tài)，這也就大大縮短了檔案資料的保管壽命。據(jù)1999年報(bào)告，筆者了解到，由于相對(duì)濕度過高，一度發(fā)生霉變等一系列嚴(yán)重現(xiàn)象，使得檔案資料的破損非常厲害。2003年，檔案室的環(huán)境在一定程度上有了較大發(fā)展，面積較以前有了很大擴(kuò)展，但受高溫因素的影響，檔案的壽命仍岌岌可危。就醫(yī)院而言，采取了一系列強(qiáng)有力的舉措來提高檔案壽命，這也就為醫(yī)院接收和永久保管檔案資料打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
4.2 搞科技投入，落實(shí)一個(gè)“治”字。面對(duì)受過蟲、菌侵染的檔案資料和怎樣消滅污染源等問題，醫(yī)院加強(qiáng)科技含量和資金投入，一是對(duì)原有檔案資料裝具進(jìn)行全面清理。更換所有受蟲菌侵染的木質(zhì)柜架，裝備現(xiàn)代化的密集排架和鐵質(zhì)檔案柜架，消滅蟲、菌滋生地和再生源；二是在庫房實(shí)施除菌殺蟲工作，有效地殺滅危害檔案資料的各類蟲菌，工作簡便易行、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、無毒副作用。
4.3 健全制度，防治結(jié)合。醫(yī)院建立健全了一系列檔案保護(hù)技術(shù)方面的制度，全面落實(shí)檔案“十防”措施，按時(shí)定期對(duì)室內(nèi)溫濕度、粉塵、氣體等因素進(jìn)行測試分析；對(duì)于褪變檔案進(jìn)行修復(fù)；定期投放藥物等，綜合治理，防治結(jié)合，全面保護(hù)，對(duì)出現(xiàn)的問題及時(shí)探索和研究，尋求科學(xué)的解決辦法。
5 病歷檔案要防范失真
病案作為醫(yī)院重要信息載體，其管理質(zhì)量是衡量臨床科室基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量的重要內(nèi)容，是醫(yī)、教、研工作的寶貴資料。雖然日益受到醫(yī)務(wù)人員的重視，但是醫(yī)務(wù)人員對(duì)病案及其作用依然缺乏了解和正確認(rèn)識(shí)，加之質(zhì)量管理不完善，故而存在著不同程度的病案資料失真現(xiàn)象。
5.1 病案資料失真的原因 一方面，相關(guān)人員缺乏對(duì)病案的重視，沒有從思想上意識(shí)到問題的嚴(yán)重性，也缺乏認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。另一方面，一些醫(yī)務(wù)人員受教育水平不高，缺乏精深的專業(yè)知識(shí)，對(duì)病案管理知識(shí)更是所知甚微，使病案中有價(jià)值的部分得不到有效提取，久而久之，也就慢慢失去了它最珍貴的價(jià)值。
5.2 防止病案失真的措施 為了有效的防止病案失真現(xiàn)象的惡化，首先，應(yīng)強(qiáng)化思想意識(shí)。醫(yī)務(wù)人員的意識(shí)很難自發(fā)的提高，應(yīng)教育全員樹立正確的病案質(zhì)量意識(shí)。其次，在具體的舉措上，決不能忽視病案的形成過程，應(yīng)及時(shí)對(duì)照病案質(zhì)量進(jìn)行自查，最終達(dá)到自我控制的目的。再者，在病案歸檔之后，應(yīng)有條理地對(duì)當(dāng)月出院病案進(jìn)行復(fù)查，及時(shí)指出問題所在，并采取切實(shí)有效的舉措。總之，提高病案質(zhì)量，防止醫(yī)療病案失真是一項(xiàng)長期工作，準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn)，完善病案質(zhì)控管理，避免突擊補(bǔ)改，確保病案的安全，更好地服務(wù)醫(yī)療，服務(wù)患者，服務(wù)社會(huì)。
【文章編號(hào)】1004-7484（2014）06-3944-01
病歷檔案簡稱病案，是指醫(yī)務(wù)人員在病人疾病診斷治療過程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和，它客觀完整地反應(yīng)了病人的病情變化及診斷治療的內(nèi)容，是醫(yī)院醫(yī)療信息的主要載體，為醫(yī)療、教學(xué)、科研工作提供了基礎(chǔ)資料[1～2]。病案管理是醫(yī)院檔案管理的重要內(nèi)容，而檔案管理水平的高低又是影響醫(yī)院管理質(zhì)量的關(guān)鍵，因此對(duì)病案進(jìn)行規(guī)范化的管理是醫(yī)院管理工作的重中之重。我院對(duì)8246份有問題的病案進(jìn)行總結(jié)分析，并提出了建設(shè)性的管理方案，現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選取2012年12月～2013年6月我院的29340份病案作為研究資料，按病案內(nèi)容分為門診病案7618份，一般住院病案12647份，醫(yī)療事故檔案3980份及死亡病案5115份，見表1。
1.2 方法
分析我院檔案病案管理存在的問題，計(jì)算出所占的比例，并按問題的主次順序有針對(duì)性的提出干預(yù)對(duì)策，以使檔案管理與病案管理實(shí)與現(xiàn)代化的醫(yī)院管理相適應(yīng)。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 2 結(jié)果
2.1 病案一般資料情況
29340份檔案病案中，按病案內(nèi)容分為門診病案、一般住院病案、醫(yī)療事故檔案及死亡病案，各自所占的比例及存在問題的比例見表1。
2.2檔案病案存在的問題分析
經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析，29340份檔案病案中存在問題的有8246份，占28.1%，具體的原因分析見表2。
3 討論
3.1病案檔案管理的意義
檔案管理是醫(yī)院管理的重點(diǎn)，而病案管理又是檔案管理的主要內(nèi)容，所以在新的社會(huì)發(fā)展時(shí)期下必須建立科學(xué)化、系統(tǒng)化、現(xiàn)代化的病案管理制度[3]。病案管理的意義在于：（1）它真實(shí)的記錄了診療過程中患者的所有資料，為醫(yī)務(wù)人員采取有效的診斷、治療及護(hù)理活動(dòng)提供的依據(jù)；（2）系統(tǒng)全面的記錄了患者疾病的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸的整個(gè)過程，是醫(yī)學(xué)教學(xué)的重要材料，尤其是對(duì)典型病例及臨床疑難雜癥方面；（3）對(duì)病案資料的積累及統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)診治過程中的經(jīng)驗(yàn)及不足之處，促進(jìn)了臨床科研的發(fā)展；（4）為醫(yī)院管理者提供了充足的與醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)學(xué)水平、患者對(duì)服務(wù)滿意度等有關(guān)的資料，從而更好改進(jìn)臨床工作。
3.2我國醫(yī)院病案管理存在的主要問題
我國病案管理存在的主要問題有：（1）缺乏統(tǒng)一的管理模式。有研究表明我國多數(shù)醫(yī)院并沒有把病案管理納入到醫(yī)院檔案管理體系中去，病案的文字材料由醫(yī)院的醫(yī)務(wù)科管理，相關(guān)的影像射片由放射科保管，而病理科負(fù)責(zé)患者病理切片的保管，所以整個(gè)病案資料并沒有進(jìn)行統(tǒng)一、集中的管理，使得病案管理沒有規(guī)范的管理體系，管理工作質(zhì)量不高[41。（2）管理人員素質(zhì)缺乏，法律知識(shí)淡薄。從事當(dāng)案管理的相關(guān)人員并不是專業(yè)人才，多是由其它部位借調(diào)過來，且崗位的流轉(zhuǎn)率也大，使得病案人員的配備不能滿足日益精細(xì)的病案管理工作，對(duì)檔案信息的研究利用方面嚴(yán)重欠缺；（3）病案內(nèi)容書寫不完整，醫(yī)學(xué)術(shù)語使用不規(guī)范，對(duì)患者病情、查房、手術(shù)等信息記錄不及時(shí)，甚至有突擊書寫病歷的情況，使得病案質(zhì)量得不到保證[5]。
3.3病案管理的對(duì)策分析
本次研究中存在的病案管理問題所占比例最多的是死亡病歷，這與管理者對(duì)死亡病案不重視，書寫及歸檔不及時(shí)，醫(yī)患糾紛導(dǎo)致了對(duì)死亡病案的書寫出現(xiàn)涂改現(xiàn)象；出現(xiàn)的問題有：病案書寫字跡潦草、主次診斷不合理、醫(yī)學(xué)術(shù)語使用不規(guī)范、病案記錄不及時(shí)、不完善等。針對(duì)存在的問題，提出以下對(duì)策：（1）建立健全病案檔案的管理體系，使管理者充分認(rèn)識(shí)到病案管理對(duì)醫(yī)療、教學(xué)、科研更方面的意義。管理工作中必須做到統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一機(jī)構(gòu)和統(tǒng)一制度，解決其管理分散問題。醫(yī)院的各科室應(yīng)對(duì)患者的病歷資料妥善保管，提高醫(yī)院工作人員的歸檔意識(shí)。（2）提高檔案管理人員素質(zhì)。檔案管理人員的素質(zhì)直接關(guān)系到檔案管理工作的質(zhì)量，所有應(yīng)該對(duì)所有的檔案管理人員進(jìn)行繼續(xù)教育培訓(xùn)，掌握檔案管理的新動(dòng)態(tài)，提高病案信息的整合、分析、研究水平，同時(shí)應(yīng)拓展檔案管理人員的市場經(jīng)濟(jì)理論、法律、貿(mào)易等知識(shí)，使其更加適應(yīng)現(xiàn)代檔案管理工作的需要。（3）促進(jìn)檔案管理工作的信息化與現(xiàn)代化。為病案室、病案庫、供醫(yī)務(wù)人員建立特地閱覽場所，使病案管理工作更加簡潔、方便；建立完整的電子病案數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)傳輸、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)，方便醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行病案資料的查閱；規(guī)范病案書寫用語，可針對(duì)不同疾病設(shè)立常規(guī)的書寫模式，以電子形式儲(chǔ)存于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中，縮短病案書寫時(shí)間，提高工作效率[6]。
參考文獻(xiàn)：
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醫(yī)院是以解除病人痛苦，救死扶傷為宗旨。而實(shí)現(xiàn)這個(gè)宗旨除了醫(yī)護(hù)人員具有精湛的醫(yī)術(shù)和良好的護(hù)理外，伺時(shí)也需要一種必不可少的工具-醫(yī)療儀器設(shè)備來幫助醫(yī)生們進(jìn)行診斷、治療，提高疾病的診斷率和治愈率。如何讓醫(yī)療儀器設(shè)備在醫(yī)療工作中充分發(fā)揮作用，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，抓好醫(yī)療儀器設(shè)備的管理是關(guān)鍵。主要休現(xiàn)在選購、訂購、驗(yàn)收、資產(chǎn)管理等四個(gè)環(huán)節(jié)。
1 選購
這是個(gè)首要環(huán)節(jié)，確定了要買何種儀器設(shè)備后，面臨選擇何種型號(hào)、規(guī)格的產(chǎn)品，要做到：第一，要考慮可行性、適用性、是否適用于醫(yī)療，教學(xué)和科研的需要。第二，要明確訂購的產(chǎn)品應(yīng)該具備的性能和技術(shù)指標(biāo)。第三，在以上兩點(diǎn)的基礎(chǔ)上選購好型號(hào)和規(guī)格。第四，貨比三家，原則上選擇3-4個(gè)在國內(nèi)外事有信譽(yù)，有生產(chǎn)許可證，有經(jīng)營許可證及質(zhì)量好，售后服務(wù)好的企業(yè)和廠家，向?qū)Ψ桨l(fā)出邀請，進(jìn)行招投標(biāo)事宜。首先聽介紹，了解報(bào)價(jià)，醫(yī)院訂購醫(yī)療設(shè)備的決策人員經(jīng)過認(rèn)真論證、比較，做出決定。經(jīng)過以上四個(gè)步驟，合理地、正確地選好所需購的儀器設(shè)備。
2 訂購
選購好產(chǎn)品的廠家、型號(hào)、規(guī)格接下來的工作是訂購。訂購過程必然會(huì)產(chǎn)生一份具有法律效力的訂購合同。合同的內(nèi)容包括品名、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、價(jià)格、付款方式、到貨日期、包裝要求、售后服務(wù)、所購產(chǎn)品的配置和性能要求及其它附加事宜等均要考慮周詳。一份有效合同應(yīng)該建立在互惠互利的原則上，公平、透明、合理，明確供需方的權(quán)力和義務(wù)，同時(shí)體現(xiàn)出訂購過程和規(guī)范性和嚴(yán)肅門生。
3 驗(yàn)收
到貨后是驗(yàn)收，包括物資驗(yàn)收和性能驗(yàn)收兩方面。驗(yàn)收要求驗(yàn)收人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，以本醫(yī)院的利益為重，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是。
在物資驗(yàn)收過程中原則上要按有效合同和配置清單驗(yàn)收的要求驗(yàn)收。具體包括：(1)外觀是否有損壞；(2)物資是否齊全；(3)是否符合訂購的配置要求；(4)詳細(xì)記錄，記錄其型號(hào)、規(guī)格、系列號(hào)或出廠編號(hào)、安裝和驗(yàn)收時(shí)間；(5)資料收集，隨機(jī)資料均要登記。
性能驗(yàn)收，是在儀器設(shè)備完全安裝調(diào)試好后進(jìn)行，由專業(yè)人員或操作人員、使用科室領(lǐng)導(dǎo)把關(guān)。對(duì)儀器設(shè)備按性能指標(biāo)的要求進(jìn)行逐項(xiàng)測試。
物資驗(yàn)收和性能驗(yàn)收兩方面達(dá)到要求后才可以正式驗(yàn)收。
4 資產(chǎn)管理
資產(chǎn)管理是以上選購、訂購、驗(yàn)收三個(gè)階段的延續(xù)，儀器設(shè)備管理中的資產(chǎn)管理是一項(xiàng)很重要的工作，需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、管理人員及設(shè)備使用人員有較強(qiáng)的管理意識(shí)，并需要在實(shí)際工作中不斷地完善。我院從1993年創(chuàng)三甲醫(yī)院以來，醫(yī)療儀器設(shè)備資產(chǎn)管理工作開始步人正軌，經(jīng)近十年的探索，管理制度得到進(jìn)一步完善，管理工作水平得到很大的提高。管理工作主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
4.1 建立醫(yī)療儀器設(shè)備的資產(chǎn)管理制度，設(shè)立一套完整的賬、物、卡，一式兩份(設(shè)備科一份，使用科一份)，同時(shí)實(shí)行電腦化管理，每月定期增添新購的財(cái)產(chǎn)賬，詳細(xì)記錄每臺(tái)設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、出廠編號(hào)、廠家、價(jià)格、購置時(shí)間、使用科室等；每年對(duì)全院的賬、卡、物核對(duì)一次。
4.2 萬元以上儀器設(shè)備效益分析。每月做好在用的萬元以上儀器設(shè)備的單臺(tái)效益分析工作，使用科室每月要將儀器設(shè)備使用的病人數(shù)、時(shí)間、收入、支出、機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)等情況上報(bào)設(shè)備科，然后用電腦進(jìn)
行效益分析、對(duì)比，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)提供參考；通過效益分析，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的管理，大型儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)，及時(shí)維護(hù)和保養(yǎng)；提高了儀器設(shè)備的使用效率，保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長使用壽命。
4.3 做到合理、充分利用醫(yī)療設(shè)備。對(duì)一些科室使用率不高的設(shè)備甚至個(gè)別閑置的設(shè)備在全院范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)配如呼吸機(jī)、常規(guī)設(shè)備等盡量不浪費(fèi)設(shè)備資源。
4.4 醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢。可隨時(shí)申報(bào)。對(duì)于使用時(shí)間過長，幾經(jīng)維修不好，無使用價(jià)值的設(shè)備，必須經(jīng)維修專業(yè)人員鑒定，認(rèn)定沒有維修和使用價(jià)值的才同意申請報(bào)廢，經(jīng)主管設(shè)備科科長(1000元以上
經(jīng)主管院長)批準(zhǔn)后正式辦理報(bào)廢手續(xù)，對(duì)部分符合報(bào)廢條件但可用于教學(xué)的設(shè)備按報(bào)廢留用處理。
4.5 儀器設(shè)備的檔案管理。歸檔的材料包括從申請購買設(shè)備到驗(yàn)收整個(gè)過程中所形成的所有材料和設(shè)備的隨機(jī)資料。主要包括：可行性論證表、申請表、招投標(biāo)事宜、談判記錄、標(biāo)書或合同、裝箱清
單、驗(yàn)收安裝報(bào)告、隨機(jī)資料以及辦理進(jìn)出口手續(xù)的相關(guān)材料等。
醫(yī)療安全;醫(yī)療分析;結(jié)構(gòu)模型;醫(yī)患處置
Application study of medical safety Information engineering in the hospital
WANG Jie，Yu Linong，113th hospital of PLA，City of NingBo，Province of ZheJing，315040，China.Zhang Fan Military communication，department of information engineering，artillery academy Hefei city，province of Anhui，ChinaJian Hao，Jun Fie，Respiratory medical department，117th hospital of PLA，City of Hang Zhou，Province of ZheJing，310013，China.Ping Hao，college of computer science and technology，Zhejiang University of Technology，City of Hang Zhou，Province of ZheJing， 310032，China.
【Abstract】 Objective To explore application study of medical safetyinformation engineering in the hospital. Methods Examples can choose the medical security hidden danger in hospital，which was set up medical complaint as a main line ; According to all survival cycles theory and IOP modeling method,which can devise four layers of structure of the model with the medical disputes. Results It was set up medical safetyinformation of the hospital medical disputes that there was structure model of fourinone，they were including medical complaint handling system、medical disputes handling system、medical protocol handling system and medical dossier handling system，they can used actually in the hospital management. Conclusion This application research actually in hospital management，which can be found in medical disputes and solve existing problems、handle medical disputes and achieved good effect，it is worth clinical popularizing.
【Key words】
Medical security；Medical dispute；The Structure Model；Dispose of doctorPatient.
在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)迅猛發(fā)展當(dāng)下和醫(yī)療規(guī)章制度改革完善的不斷深入，人們的法律意識(shí)正在不斷地增強(qiáng)，尤其是維權(quán)意識(shí)、自我保護(hù)的意識(shí)或者說討個(gè)說法的意識(shí)油然而生，導(dǎo)致了醫(yī)院醫(yī)療安全事件或糾紛不斷攀升，近些年來由于媒體介入和老百姓的維權(quán)與自我保護(hù)意識(shí)提高，醫(yī)院與患者之間的醫(yī)療糾紛問題或矛盾不斷上升，使得醫(yī)院醫(yī)療安全隱患或醫(yī)療安全糾紛成為醫(yī)院最為聚焦的熱點(diǎn)問題、棘手問題。
針對(duì)醫(yī)患醫(yī)療糾紛問題，本研究調(diào)查了國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，由國外文獻(xiàn)報(bào)告［1］國際上一些國家在處理醫(yī)院醫(yī)療安全糾紛所采取的形式主要有三種：①庭外調(diào)解；②司法解決；③政府直接干預(yù)。有學(xué)者分析指出［2］當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)患雙方醫(yī)療糾紛采用一種訴訟替代形式，委托機(jī)構(gòu)，讓當(dāng)事人委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)終裁委員會(huì)調(diào)查處理，以便妥善解決醫(yī)療安全民事糾紛事件；有作者研究發(fā)現(xiàn)［3］對(duì)醫(yī)院醫(yī)療安全事件因果關(guān)系的關(guān)聯(lián)問題節(jié)點(diǎn)進(jìn)行剖析分析，尋找醫(yī)療糾紛原因，深入探討防范措施，努力妥善處置出現(xiàn)的醫(yī)院醫(yī)患雙方糾紛問題；有作者研究報(bào)道［4］醫(yī)院醫(yī)療安全信息工程的系統(tǒng)的健全和運(yùn)用情況好與壞，直接控制和監(jiān)督醫(yī)院管理的醫(yī)療安全質(zhì)量好與壞。因此，國際上特別注重建立健全醫(yī)院醫(yī)療安全信息工程系統(tǒng)和運(yùn)用情況，注重醫(yī)院醫(yī)療安全信息系統(tǒng)的直接控制與質(zhì)量監(jiān)督，有效及時(shí)避免許多醫(yī)療安全隱患或醫(yī)療糾紛問題，大大降低醫(yī)療事故、醫(yī)療安全事件的發(fā)生。
在國內(nèi)，對(duì)于醫(yī)院醫(yī)療糾紛處置不同與國外，國內(nèi)沒有醫(yī)院機(jī)構(gòu)終裁委員會(huì)，如果有了醫(yī)療糾紛，原則上是通過醫(yī)院分管的醫(yī)務(wù)部下設(shè)的醫(yī)療處或醫(yī)務(wù)處管轄的醫(yī)療辦來負(fù)責(zé)妥善解決或妥善處理醫(yī)療方面的各種糾紛，主要側(cè)重于主觀人的解決醫(yī)療糾紛因果關(guān)系、處理方法和遵循上級(jí)主管部門的政策原則來處理糾紛，客觀的說在既往處置醫(yī)療安全事故或糾紛方面起到了積極作用，也起了比較好解決醫(yī)療事件作用。但隨著醫(yī)療改革和人們防范和法律知識(shí)不斷提升，盡靠人的主觀能動(dòng)性是不夠的，還必須借助于醫(yī)院醫(yī)療安全信息工程的管理方法，加強(qiáng)和健全醫(yī)療安全工作。目前國內(nèi)已著手這方面的研究，并對(duì)這些處理方法由原來的主觀處理轉(zhuǎn)化為一種流程處理方法，實(shí)現(xiàn)從信息采集、調(diào)查、審核、處理、預(yù)警等一條龍的流程化、程序化的處理方式，從系統(tǒng)的角度去研究和分析醫(yī)療安全管理，這方面的研究涉及還比較少。
據(jù)此,本文從醫(yī)院處理醫(yī)療糾紛的實(shí)際需求出發(fā)，在查閱大量醫(yī)療糾紛處理案例和方法的基礎(chǔ)上，依據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，針對(duì)醫(yī)院醫(yī)療糾紛的實(shí)際情況，研究開發(fā)了一套適合醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理信息管理系統(tǒng)，以規(guī)范醫(yī)療糾紛處理流程，提高醫(yī)療糾紛的處理和管理能力。
1 醫(yī)療紛爭分析的結(jié)構(gòu)模型
醫(yī)療紛爭涉及許多方方面面的關(guān)系和利益，處理起來比較復(fù)雜，屬于一個(gè)系統(tǒng)工程，不能簡單地定位在醫(yī)院與患者這兩者關(guān)系層面上，還可以延伸到醫(yī)院其他各執(zhí)能部門，諸如檢驗(yàn)科、急診就診部門、放射影像科、超聲影像科、病理科以及醫(yī)院行政管理部門如醫(yī)務(wù)科或醫(yī)務(wù)處、醫(yī)學(xué)會(huì)、法院等其他很多層面的組織關(guān)系層面上。所以，在研究醫(yī)療紛爭處置的結(jié)構(gòu)模式時(shí)，需要綜合設(shè)制分析考慮各個(gè)方面的相關(guān)各部門，密切協(xié)作商討處理方法，為此，研究一種基于多層體系結(jié)構(gòu)的醫(yī)療紛爭處置結(jié)構(gòu)模型，如下圖1所示。
本系統(tǒng)結(jié)構(gòu)模式模型的設(shè)計(jì)遵循全生存周期的管理方法，以時(shí)間作為主線條，研制成為四層結(jié)構(gòu)形式的模型，分別是醫(yī)療投訴、紛爭處理、協(xié)商處理、案件歸類分析。第一層是醫(yī)療投訴主要包括受理投訴者和投訴處置的結(jié)構(gòu)模塊形式；第二層是醫(yī)療紛爭處置層，主要包括醫(yī)院內(nèi)部各執(zhí)能科室協(xié)調(diào)處理流程、醫(yī)院行政管理部門和上級(jí)醫(yī)療行政管理部門的處理流程、也包括醫(yī)學(xué)會(huì)的專家醫(yī)療鑒定及處置流程、司法訴訟處理流程；第三層是協(xié)商處理層，主要包括醫(yī)療紛爭處理程序，分別組成有協(xié)議的起草、會(huì)談協(xié)商、相關(guān)執(zhí)能科室的審核、審查與審批、協(xié)議簽訂、醫(yī)療賠償和案件辦理終結(jié)。案件處理終結(jié)是以協(xié)議簽訂生效或醫(yī)療賠償完成作為時(shí)間終止載至點(diǎn)；第四層是案件歸類分析層，案件辦理完成后，系統(tǒng)自動(dòng)轉(zhuǎn)交案卷歸類的分析程序，調(diào)用發(fā)生之前的全部電子文本，并生成目錄、案卷號(hào)(ID號(hào))和相關(guān)聯(lián)案卷文檔，以便隨時(shí)隨地調(diào)閱、歸檔保存以及調(diào)查瀏覽查閱之用。見下列圖1。
2 系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)設(shè)制
遵循醫(yī)療紛爭處置結(jié)構(gòu)設(shè)制的模型，把本系統(tǒng)設(shè)制成為五大功能的結(jié)構(gòu)模塊形式，主要有醫(yī)療投訴、醫(yī)療爭議、醫(yī)療協(xié)議、案卷管理功能和系統(tǒng)管理模塊組成。
2.1 系統(tǒng)功能的結(jié)構(gòu)設(shè)制
2.1.1 醫(yī)療投訴功能結(jié)構(gòu)的設(shè)制 該模塊主要受理投訴者的來電信函、上級(jí)部門及部門轉(zhuǎn)辦等投訴請求，填報(bào)受理單。接案受理中的投訴后，處置方式有下列兩種，①一般投訴，按照一般投訴的程序處置辦理；②復(fù)雜投訴，必須先整理，立案處置；本系統(tǒng)的處置過程可以輸出二種結(jié)果：如果是復(fù)雜投訴，投訴者的投訴事議會(huì)輸入到醫(yī)療事故紛爭處整理立案處理的程序。本系統(tǒng)主要包括受理投訴事件、辦理投訴過程、跟蹤投訴處置結(jié)論、終結(jié)辦理投訴結(jié)果和查詢投訴事件等功能。
2.1.2 行政處置結(jié)構(gòu)功能的設(shè)制 在醫(yī)院內(nèi)，醫(yī)院與患者雙方進(jìn)行認(rèn)真協(xié)商調(diào)解，如有任何一方對(duì)調(diào)解的結(jié)果不滿意，甚至有紛爭不可調(diào)和，雙方或任何一方均可報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生主管部門，要求提起醫(yī)療爭議的行政重申立項(xiàng)再處理或再請求行政訴訟處置或委托相關(guān)律師處理。本系統(tǒng)的設(shè)制功能主要功能包括行政部門或執(zhí)能部門的申請受理，委托上級(jí)或同級(jí)的醫(yī)學(xué)會(huì)做出相關(guān)的醫(yī)學(xué)鑒定或調(diào)解醫(yī)院與當(dāng)事人的醫(yī)療糾紛事件。如果通過醫(yī)療鑒定確實(shí)認(rèn)定為醫(yī)療事故，必須要求醫(yī)院對(duì)當(dāng)事人做行政處罰，并通報(bào)處理當(dāng)事人結(jié)果的行政決定以及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償。
2.1.3 醫(yī)院內(nèi)部紛爭處理功能的結(jié)構(gòu)設(shè)制 發(fā)生醫(yī)療紛爭后，首先，醫(yī)院管理部門對(duì)醫(yī)療糾紛的事件進(jìn)行內(nèi)部查問，并作進(jìn)一步地流調(diào)工作，以客觀求實(shí)方法獲取第一手真實(shí)的紛爭事件資料，然后，面對(duì)醫(yī)院與患者雙方進(jìn)行耐心仔細(xì)的調(diào)解工作，最終，通過討論協(xié)商達(dá)成共識(shí)。該系統(tǒng)模塊功能主要包括立項(xiàng)、通知、回復(fù)、調(diào)查、協(xié)商、協(xié)議、賠償、終結(jié)等一系列的過程。
2.1.4 醫(yī)學(xué)鑒定功能的結(jié)構(gòu)設(shè)制 醫(yī)學(xué)鑒定分為三種類型：①首次醫(yī)學(xué)鑒定；②再次醫(yī)學(xué)鑒定；③中華醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定。
可以由醫(yī)療糾紛的當(dāng)事人一方、醫(yī)院和患者雙方聯(lián)合委托醫(yī)學(xué)鑒定，或行政部門的機(jī)關(guān)委托不涉案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)部門或選擇醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定。本系統(tǒng)功能主要包括委托醫(yī)學(xué)鑒定、醫(yī)學(xué)鑒定(首次、再次和具有權(quán)威性的大醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)部門)、醫(yī)療事故、醫(yī)學(xué)鑒定委員會(huì)等管理功能。
2.1.5 協(xié)議處理結(jié)構(gòu)功能的設(shè)制 在醫(yī)院實(shí)施醫(yī)療工作的過程中，出現(xiàn)的醫(yī)療紛爭的絕大部分情況，都是可以通過調(diào)解緩解的。協(xié)調(diào)緩解醫(yī)療紛爭的處置結(jié)果，可以用醫(yī)院與患者雙方簽訂協(xié)議書的形式，了結(jié)醫(yī)療紛爭案件。在協(xié)商后的協(xié)議書中規(guī)定其格式，其權(quán)利和義務(wù)。該系統(tǒng)功能主要包括協(xié)議商討初稿、協(xié)商協(xié)議、協(xié)議審批、協(xié)議簽訂、協(xié)商賠償和終結(jié)辦理等各種形式的管理功能。
2.1.6 司法訴訟的結(jié)構(gòu)功能設(shè)制 在醫(yī)療事件受害者或醫(yī)療糾紛的當(dāng)事人可以直接委托司法鑒定，或請求提起司法訴訟，法院可以進(jìn)行司法調(diào)解，調(diào)解不成，進(jìn)行司法程序來進(jìn)行判決和執(zhí)行。本系統(tǒng)功能設(shè)制主要包括司法委托、司法訴訟、司法鑒定、司法調(diào)解、司法判決、司法執(zhí)行等各種形式的管理功能。
2.1.7 檔案管理的結(jié)構(gòu)功能設(shè)制 對(duì)于醫(yī)療紛爭處理終結(jié)的案件后，病案管理部門需要對(duì)案卷分析整理，明確做出結(jié)論后，按案卷歸檔程序操作，以便日后隨時(shí)隨地進(jìn)行調(diào)閱、查看和流調(diào)用之。本系統(tǒng)功能主要包括案卷登記、目錄管理、案卷借閱、案卷整理歸還和案卷查閱等各種形式的管理功能。
2.2 醫(yī)療實(shí)踐紛爭處置流程
遵循全生存周期理論的層面分析，醫(yī)院在醫(yī)療實(shí)踐過程的紛爭處置事件中，顯示出顯著的時(shí)間周期特性，從發(fā)生醫(yī)療紛爭情況開始，經(jīng)歷不同階段性的變化過程諸如患者投訴階段、醫(yī)療或醫(yī)學(xué)投訴受理階段、醫(yī)患協(xié)商階段、醫(yī)患調(diào)解階段、醫(yī)療或醫(yī)學(xué)行政處置階段、司法法律訴訟階段、再次醫(yī)患協(xié)商階段、再醫(yī)患調(diào)解階段、醫(yī)患雙方協(xié)議鑒定階段、經(jīng)濟(jì)賠償階段，直至最后醫(yī)患雙方協(xié)商解決糾紛案件階段等一系統(tǒng)列的方法步驟的全過程。綜合上述，在處理整個(gè)醫(yī)療紛爭案件的全程主要分為下列三個(gè)層面：①醫(yī)療投訴處置層面；②醫(yī)療紛爭處理層面；③醫(yī)患雙方協(xié)商處置層面。見下列圖2。
3 小結(jié)
本課題是以醫(yī)院在醫(yī)療實(shí)踐過程中出現(xiàn)醫(yī)患雙方醫(yī)療紛爭處置事例作為研究對(duì)象，遵循我國現(xiàn)行的法律法規(guī)如國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、有關(guān)衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳和醫(yī)院規(guī)章制度等一系列的醫(yī)療法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院在醫(yī)療實(shí)踐過程中出現(xiàn)醫(yī)療紛爭的真實(shí)狀況，遵照全生存周期理論和IPO的方法執(zhí)行并設(shè)制出了科學(xué)系統(tǒng)的計(jì)算信息工程的結(jié)構(gòu)模塊即醫(yī)療紛爭處置系統(tǒng)，它具有四層結(jié)構(gòu)形式組織的結(jié)構(gòu)模型，把患者投訴、協(xié)商處置、醫(yī)療紛爭以及案件歸類匯集成一體化的立體式處置功能，鑒于上述這種設(shè)計(jì)理念，本項(xiàng)目研究開發(fā)了醫(yī)療安全信息工程在醫(yī)院中的應(yīng)用，運(yùn)用醫(yī)院醫(yī)療安全信息系統(tǒng)管理醫(yī)療糾紛，達(dá)到系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化管理醫(yī)療安全，盡最大可能杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。
本項(xiàng)目還通過國內(nèi)一家大型的醫(yī)院使用，不斷在實(shí)踐運(yùn)作中改善和完臻，本項(xiàng)目臨床應(yīng)用顯示本系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)功能模型，設(shè)計(jì)合理，科學(xué)性強(qiáng)，設(shè)計(jì)規(guī)范，實(shí)踐運(yùn)作中提示，既操作簡單方便，又納入醫(yī)院醫(yī)療安全信息化、自動(dòng)化管理的先進(jìn)行列之中，并且其投入運(yùn)行后取得了良好地效果，顯示出巨大的優(yōu)越性，值得臨床推廣應(yīng)用。再者，本項(xiàng)目還可以進(jìn)一步開展擴(kuò)展性縱深聯(lián)想研究，可以實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療事故的評(píng)審、醫(yī)院醫(yī)療安全預(yù)警、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療藥物毒副作用等有機(jī)相鍵接，能更高效的實(shí)施對(duì)醫(yī)院醫(yī)療實(shí)踐工作中的醫(yī)療安全管理，最大限度地降低醫(yī)療安全的高風(fēng)險(xiǎn)性而發(fā)揮更大、更多、更好地作用。
參 考 文 獻(xiàn)
［1］ Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations.National Patient Safety Goals ［EB/OL］.省略/accredited organizations/patient safety/hospital.
［2］ 樊靜，姜湘.醫(yī)療糾紛的現(xiàn)狀及對(duì)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員的影響.中國醫(yī)院管理,2003,
法規(guī)應(yīng)南醫(yī)院保管并遵守一定的保管時(shí)限：病人有權(quán)復(fù)閱作為其部分醫(yī)學(xué)記錄的病理資料，但是沒有這些離體的生物
材料的直接所有權(quán)。病理學(xué)家及其實(shí)驗(yàn)室將這些病理組織、病理切片和組織塊用于研究或其他非治療目的時(shí)要保護(hù)病
人的隱私：獲得病人的知情同意和授權(quán)是保護(hù)患者隱私和病理學(xué)家利益的最好的辦法，也是解決由于研究這些材料產(chǎn)
生的商業(yè)利益的歸屬問題的可行辦法。盡快制定各相關(guān)行業(yè)的行為規(guī)范和法律法規(guī)，予以法律的效力，是解決上述問題
的根本措施。
【關(guān)鍵詞】病理組織；病理切片；所有權(quán)；處理權(quán)；利益歸屬
【中圖分類號(hào)】d913：r36
【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】b
【文章編號(hào)】 1007—9297(20__)01—0032—06
隨著我國醫(yī)學(xué)知識(shí)的普及和人們法律意識(shí)的逐
漸提高．醫(yī)療訴訟呈現(xiàn)越來越多的趨勢，其范同涉及
醫(yī)學(xué)各個(gè)領(lǐng)域。在我國目前的醫(yī)療糾紛訴訟中，涉及
病理組織、病理切片和組織塊的所有權(quán)問題尚無案例
報(bào)道。當(dāng)患者要求到另一家病理研究機(jī)構(gòu)會(huì)診時(shí)，他
有權(quán)獲得其病理資料及其原始組織嗎?這就引發(fā)了病
理組織、病理切片和組織塊這些離體的生物材料的所
有權(quán)的問題：(1)它們究竟歸屬患者本人還是病理實(shí)
驗(yàn)室?(2)病理學(xué)家及其實(shí)驗(yàn)室對(duì)處理這些離體生物
材料具有什么樣的權(quán)限?(3)在處理這些離體生物材
料時(shí)如何保護(hù)病人的隱私?(4)誰有權(quán)從研究切片、組
織中獲益?由于我國法制建設(shè)尚處于發(fā)展階段，有關(guān)
病理切片、組織等的保存也無統(tǒng)一的法規(guī)規(guī)定，本文
就我國目前的法規(guī)及規(guī)章制度，參考國外的相關(guān)立
法，對(duì)以上4個(gè)問題概述如下
一
、關(guān)于離體的病理組織、病理切片和組織塊的
歸屬問題
在20__年的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第2
條規(guī)定：病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的
文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和。由此可
見．病理切片等屬于病歷資料的一部分，理應(yīng)由醫(yī)院
歸檔保管。任何與治療和診斷相關(guān)聯(lián)的切片和組織塊
都是病人醫(yī)學(xué)記錄的一部分，按照該規(guī)定，醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)
室或者制作這些記錄的科室都被要求保存并維護(hù)這
些醫(yī)學(xué)記錄．這表明患者對(duì)其病理組織、病理切片和
組織塊不具所有權(quán)。筆者認(rèn)為，這些離體的生物性的
材料對(duì)患者而言毫無專業(yè)價(jià)值，它們是在病理學(xué)家的
專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)上制備而成，是專業(yè)技術(shù)的產(chǎn)物，在病
理學(xué)家等專業(yè)技術(shù)人員從事專業(yè)研究的時(shí)候才具有
臨床價(jià)值。因此，由醫(yī)院保管更能體現(xiàn)其價(jià)值和實(shí)用
性．并且理應(yīng)由原制備單位進(jìn)行保管。
當(dāng)然，病人有獲知這些保存在醫(yī)學(xué)記錄中的信息
的權(quán)利，包括會(huì)診中使用其組織塊和切片。我國允許
患者為求會(huì)診時(shí)可以復(fù)印或復(fù)制病歷資料。然而，在
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第15條規(guī)定中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)
可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括：門(急)
診病歷和住院病歷中的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)
單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查(治療)
同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報(bào)告、
護(hù)理記錄、出院記錄。在該條例中，僅有病理報(bào)告屬于
可復(fù)制的范疇，病理組織、病理切片和組織塊不包括
在內(nèi)。這意味著當(dāng)患者要求到另一家病理研究機(jī)構(gòu)會(huì)
診時(shí)，他(她)也不能獲得其病理組織、病理切片和組
織塊 但現(xiàn)行的醫(yī)院工作制度允許患者可以憑會(huì)診單
位的借條用借病理切片，并規(guī)定借出切片應(yīng)于1個(gè)月
內(nèi)歸還：【1j而蠟塊原則上不能借出，如會(huì)診單位認(rèn)為切
片質(zhì)量不理想、影響診斷，而原單位又無法保證切片
質(zhì)量時(shí)應(yīng)予借出：如會(huì)診單位要求做特殊染色或免疫
組化等檢查時(shí)，原單位不能完成或不能保證質(zhì)量時(shí)，
也應(yīng)予以借出。同意出借的蠟塊原則上只能做一次切
片，以不超過10張為宜，蠟塊用后應(yīng)及時(shí)歸還。[11
因此，盡管病人所指定的會(huì)診單位、醫(yī)生可以從
i作者簡介】謝英(1971一)，女，四川省內(nèi)江市人，在讀碩士研究生，從事法醫(yī)病理學(xué)研究。
tel：+86—028—85446597：e—mail xieyingl 024@1 26 com
法律與醫(yī)學(xué)雜志20__年第12卷(第1期)
原醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獲得原始切片．病人一般不可能直接擁
有這些離體材料。至于借 的這些生物材料的保管和
維護(hù)職責(zé)限定，我國目前尚無具體規(guī)定。管理?xiàng)l例允
許醫(yī)院向借方收取一定的押金，如果逾期不還者，可
以沒收押金，并未限定保管和維護(hù)職責(zé)，這可能導(dǎo)致
切片借出后的管理混亂。如果切片因此而丟失，誰承
擔(dān)責(zé)任呢?關(guān)于這點(diǎn)，筆者認(rèn)為可以借鑒國外相關(guān)法
律，如美國康涅狄格f州)的法律要求，在有病人、病人
的人或病人指定的健康保護(hù)人的書面要求時(shí)，醫(yī)
院或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)“直接分送原始保存的組織切片或者碎
片給病人指定具有許可資格的機(jī)構(gòu)、醫(yī)生或?qū)嶒?yàn)室”；
l|“如果原始切片或組織塊不能提供或者他們的新切
部分能夠完全代替原始的切片或碎片組織塊”時(shí)．允
許醫(yī)院或文驗(yàn)室分送新的切片給病人的健康保護(hù)人：
這些材料的接收者獨(dú)自對(duì)保護(hù)和返還給醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)
室負(fù)責(zé)，任何發(fā)出原始切片或碎片或者新切片的醫(yī)院
或?qū)嶒?yàn)室，這些材料損壞或者丟失承擔(dān)任何責(zé)任：它
們還允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取“必要的費(fèi)用來支付這些材料
的關(guān)于提供原始保存切片、原始組織塊或者保存的病
理組織碎片中新切的切片而產(chǎn)生的費(fèi)用”。
在該領(lǐng)域有一個(gè)案例可以明確地表達(dá)出上述觀
點(diǎn)：在connelio v stamford醫(yī)院，一個(gè)同意進(jìn)行多張涂
片檢查的病人要求重新得到這些涂片，以作為誤診證
據(jù)向其醫(yī)師索賠，3康涅狄格的最高法院認(rèn)為該病人
不具備“直接擁有這些切片的”資格。該法庭認(rèn)為原告
的這些涂片是她醫(yī)療記錄中的一部分．因此，當(dāng)然屬
于醫(yī)院擁有。法庭推斷醫(yī)院沒有被要求直接發(fā) 出這些
原始切片給病人，而只能給被病人指定的健康保護(hù)
人?！耙粋€(gè)可假定的知道怎樣處理這些切片的人。 。
二、關(guān)于病理學(xué)家及其實(shí)驗(yàn)室對(duì)處理這些離體生
物材料的權(quán)限問題
病理學(xué)家及其實(shí)驗(yàn)室在保管這些病理組織、病理
切片和組織碎片應(yīng)該有什么樣的權(quán)、責(zé)呢?主要包括：
(1)保管的時(shí)限。(2)病理學(xué)家及其實(shí)驗(yàn)室是否可以隨
意分發(fā)這些生物材料給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者用于治療、
診斷以外的其他目的
(一)保管時(shí)限
某職_t二醫(yī)院一位60多歲的女性心包積液患者，
(美)corm general statutes annotated§19a一49oh(a)．
2 (美)corm general statutes annotated§19a一49oh(a)．
connelio、stamford hospital，246 corm 1 998；45．
connelio、stamf ord hospital，246 corm 1 998；45．
(美)42 code of federal regulations~493．1257—1259
(美)42 code of federal regulations~493．1257—1259
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其心包穿刺液檢查發(fā)現(xiàn)有“癌細(xì)胞”，1周后該患者出
院到另一家醫(yī)院診治．此時(shí)患者的病況不允許再進(jìn)行
心包穿刺，當(dāng)患者家屬要求原醫(yī)院提供細(xì)胞涂片會(huì)診
時(shí)，原醫(yī)院病理科已將涂片丟棄。那么，這些生物性檢
材究竟該保存多長時(shí)間呢?
在我國的相關(guān)條例中，關(guān)于病理組織、病理切片
和組織碎片保管時(shí)限的規(guī)定尚不明確。在1991年發(fā)
布的《醫(yī)藥衛(wèi)生檔案管理暫行辦法》中，僅提及病理切
片應(yīng)該歸檔管理，無時(shí)間限定：在一些醫(yī)院管理或制
度、職責(zé)或規(guī)范的書著中，對(duì)病理組織、病理切片的時(shí)
限有一些規(guī)定，但并不確切。如：活檢大體標(biāo)本一般保
存1個(gè)月．而后根據(jù)需要，分別保留或丟棄：凡有教學(xué)
研究價(jià)值或兇其他原因而必須保留的標(biāo)本，可制作永
久性的標(biāo)本保存：蠟塊應(yīng)長期保存：切片等予以歸檔
存放。?又如：1982年衛(wèi)生部制定的《醫(yī)院] 作制度》
規(guī)定：病理切片應(yīng)編號(hào)長期保存 有價(jià)值的病理標(biāo)本
要妥善保管?；顧z大體標(biāo)本一般保存半年，組織切片
和蠟片以及有科研、教學(xué)價(jià)值的標(biāo)本應(yīng)分類長期保
存。這些規(guī)定不統(tǒng)一，時(shí)間限定模糊，病理學(xué)家及其實(shí)
驗(yàn)室實(shí)際操作起來有一定的肓目性 兇此，參考美國
1998年的臨床實(shí)驗(yàn)室提高修正案(clia)和美國病理
學(xué)學(xué)會(huì)(cap)制定的條款對(duì)我國相關(guān)法規(guī)的制定有
一定的指導(dǎo)作用。
美國臨床實(shí)驗(yàn)室提高修正案(ci ia)規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室
必須保存“被染色的切片至少10年(從被檢之日起)．
而碎片標(biāo)本至少2年”： 濕組織應(yīng)該存放給出最后的
報(bào)告結(jié)果后保存至少2周：[31保存所有的細(xì)胞切片制
本自檢查之日起．不管診斷與否，至少5年：
美國病理學(xué)學(xué)會(huì)(cap)提 實(shí)驗(yàn)室保存切片、組
織碎片和手術(shù)病理報(bào)告至少10年：濕組織應(yīng)該在被
給出最后的報(bào)告結(jié)果后保存至少2同；保存所有細(xì)胞
切片5年，好的針吸切片和細(xì)胞報(bào)告至少20年；cap
還推薦實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該保存細(xì)胞遺傳學(xué)切片3年，任何診
斷影像(被數(shù)字化的資料或底片)和最后的報(bào)告至少
20年。[21
在美國不同的州法律和其他的聯(lián)邦法律還可能要
求將這些材料保存更長的時(shí)間。例如，紐約要求“組織
病理切片應(yīng)保存20年”。 另外．?丁學(xué)術(shù)或研究目的
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的切片可能值得被特別的實(shí)驗(yàn)室更長時(shí)間的存儲(chǔ)。
f二)病理學(xué)家及其實(shí)驗(yàn)室是否可以隨意分發(fā)這些
生物材料給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者用于治療、診斷以外的
其它目的
在我國目前的病理機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀中。病理組織會(huì)診是
一種常見的運(yùn)作方式。除此之外。病理組織還可能會(huì)
用于治療、診斷以外的其他目的而分送出原保管機(jī)
構(gòu)，如研究、健康保險(xiǎn)、上報(bào)給國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。由于
分發(fā)這些生物材料可能涉及患者的個(gè)人健康信息的
隱私，原保管機(jī)構(gòu)能否隨意支配這些材料呢?在我國
目前的法律、法規(guī)中尚無任何明確規(guī)定。嚴(yán)格說來，原
醫(yī)療機(jī)構(gòu)理應(yīng)保護(hù)這些材料中包含的患者的隱私不
被泄露，在分發(fā)這些病理材料給其他機(jī)構(gòu)時(shí)，不管出
于什么目的，原則上都應(yīng)得到患者本人的同意才能體
現(xiàn)出對(duì)患者隱私權(quán)的尊重。由于病理學(xué)家通常被認(rèn)為
是間接治療者，他們一般為其他醫(yī)生進(jìn)行檢測并且為
他們報(bào)告結(jié)果。因此。作為間接治療者，病理學(xué)家可能
會(huì)使用或公開帶有個(gè)人識(shí)別信息的病理組織、病理切
片和組織碎片用以治療、支付或健康照顧操作目的、
質(zhì)量保險(xiǎn)計(jì)劃中使用而不經(jīng)過病人的任何允許。①因
此．限定其處理權(quán)責(zé)對(duì)保護(hù)患者隱私有重要意義。
筆者認(rèn)為，如何支配這些材料應(yīng)據(jù)他們分發(fā)病理
組織、病理切片和組織碎片的具體目的而定。例如在
美國，當(dāng)分發(fā)病理組織、組織碎片和病理切片用以研
究時(shí)，以下情況可以不經(jīng)患者同意：(1)公開是被社會(huì)
公共機(jī)構(gòu)調(diào)查部門或有特別檢查明確保密要求的保
密部門所贊同的。(2)該個(gè)人健康信息將被用于發(fā)展
一個(gè)研究記錄。(3)公開的個(gè)人健康信息僅限于死者
的信息。(4)公開局限于去除了可以識(shí)別個(gè)人健康信
息的數(shù)據(jù)且遵從數(shù)據(jù)使用協(xié)議。②除以上情況外，病
理學(xué)家及其實(shí)驗(yàn)室分發(fā)這些病理組織、病理切片和組
織碎片都應(yīng)該獲得病人的同意或授權(quán)后才可以實(shí)行。
三、在處理這些離體生物材料時(shí)如何保護(hù)病人的
個(gè)人隱私
《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》要求醫(yī)師在執(zhí)業(yè)
活動(dòng)中不得泄露病人的隱私．這要求病理學(xué)家及其實(shí)
驗(yàn)室分發(fā)這些病理組織、病理切片和組織碎片時(shí)要保
護(hù)病人的隱私。當(dāng)一名癌癥患者要求對(duì)他的癌癥診斷
法律與醫(yī)學(xué)雜志20__年第12卷(第1期)
進(jìn)行病理會(huì)診時(shí)，必然會(huì)涉及其個(gè)人信息的轉(zhuǎn)移。原
保管機(jī)構(gòu)如何才能在這種操作環(huán)境下保護(hù)患者的隱
私呢?關(guān)于個(gè)人健康信息的隱私權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，我國尚未明
確界定。本文仍以美國的現(xiàn)行法案為參照。對(duì)這一領(lǐng)
域進(jìn)行概述，希望對(duì)國內(nèi)可能出現(xiàn)的類似情形起一定
的借鑒作用。
美國1996年的健康保險(xiǎn)的可攜帶性和責(zé)任法
案，publ04—191(hipaa)，建立的關(guān)于個(gè)人健康信息
的隱私保護(hù)的權(quán)力標(biāo)準(zhǔn)可供我們參考。個(gè)人可識(shí)別的
健康信息(phi)就是以下信息：(1)被健康提供者、健
康計(jì)劃、雇主或健康保護(hù)票據(jù)交換所建立或接受的信
息。(2)與一個(gè)人身心健康或狀態(tài)相關(guān)的、一個(gè)人健康
保護(hù)提供、或支付個(gè)人健康保護(hù)提供相關(guān)的信息。(3)
鑒別個(gè)人或提供一個(gè)合理的基礎(chǔ)以相信這些信息能
夠被用于個(gè)人識(shí)別。③具體而言，個(gè)人可識(shí)別的健康
信息既是攜帶有18個(gè)指定的識(shí)別符的信息， 這些被
hipaa指定的識(shí)別符包括：名字、地點(diǎn)、日期(尤其是
年份)和年代早于1989年、電話號(hào)碼、傳真號(hào)碼、郵件
地址、社會(huì)保障號(hào)碼、醫(yī)學(xué)記錄號(hào)碼、健康計(jì)劃受益人
號(hào)碼、賬戶號(hào)碼、證書或執(zhí)照號(hào)碼、機(jī)動(dòng)車識(shí)別號(hào)碼和
連續(xù)號(hào)碼、設(shè)備識(shí)別號(hào)碼和連續(xù)號(hào)碼、統(tǒng)一資源土地、
國際互聯(lián)網(wǎng)原始地址、生物統(tǒng)計(jì)識(shí)別符包括指紋、聲
紋、全臉的照片以及任何其他獨(dú)特的識(shí)別號(hào)碼或特
征。
按照hipaa．病理組織、組織碎片和病理切片本
身不是被保護(hù)的健康信息，但當(dāng)其被公開。與公開伴
隨的信息基于法律條款的規(guī)定則可能是受保護(hù)的健
康信息。例如，一個(gè)人提供細(xì)胞給研究者，并且告訴研
究者這些是可識(shí)別的個(gè)人的癌細(xì)胞，與之伴隨的情形
就是被保護(hù)的關(guān)于個(gè)人的健康信息。⑤因此如果一個(gè)
實(shí)驗(yàn)室分送切片用以會(huì)診。這個(gè)切片必然包括個(gè)人的
可識(shí)別的數(shù)據(jù)。在這種場合下，實(shí)驗(yàn)室必須遵從關(guān)于
個(gè)人健康信息相關(guān)的hipaa條款。
獲得授權(quán)是保護(hù)和尊重患者隱私權(quán)的一種重要
且有效的手段。美國1996年的健康保險(xiǎn)的可攜帶性
和責(zé)任法案條例提出大量關(guān)于授權(quán)的要求。病理學(xué)家
和研究室為了研究目的，在分發(fā)帶有任何可識(shí)別信息
的病理組織、組織碎片和病理切片前，必須從病人處
健康照顧操作包括品質(zhì)評(píng)價(jià)和改善活動(dòng)、委派證書、執(zhí)照，或委任行為、醫(yī)學(xué)檢查、法律服務(wù)、或?qū)徍斯δ躿或商業(yè)計(jì)劃、發(fā)展、管理、和一般的行
政活動(dòng)。see：(美)45 code of federal regulations§1 64．506(a)and 45 c f r§1 64．520(c)(2)(ii)
(美)conn general statutes annotated§1 64．5 14(e)．
④ (美)45 code of federal regulations§164．501—514．
(美)45 code of federal regulations§164．501—514．
(美)65 federal register 82462，82533(december 28，2ooo)．
法律與醫(yī)學(xué)雜志20__年第l2卷(第1期)
獲得有效的授權(quán)。病理學(xué)家可能會(huì)使用這些早年收集
的材料用以研究，如果他們獲得病人的知情同意形式
的表示，即使這個(gè)同意沒有符合現(xiàn)行的hipaa應(yīng)允
授權(quán)的要求，它們也可以被用于研究。然而，如果沒有
獲得知情同意．而病理學(xué)家又希望使用這些材料用于
研究，他們要么從病人處獲得授權(quán)(這可能是不切實(shí)
際甚至不可能的，有賴于這個(gè)材料獲得有多長的時(shí)
間)，要么在20__年4月14日以前(hipaa條例的
應(yīng)用時(shí)間)，通過社會(huì)公共機(jī)構(gòu)審查部門獲得一個(gè)明
確同意的棄權(quán)證書，以便使用這些材料 。
在一些少見的場合下，病理學(xué)家是應(yīng)病人要求進(jìn)
行檢測并出報(bào)告結(jié)果給病人，此時(shí)實(shí)驗(yàn)室及病理學(xué)家
被認(rèn)為是直接的處理供體。在這種情況下，在使用病
人的個(gè)人可識(shí)別的健康信息用以治療、支付或健康照
顧操作前，病理學(xué)家必須獲得病人書面的保密準(zhǔn)則通
知的確認(rèn)書，該確認(rèn)書要按照hipaa條例羅列出提
供者的保密要點(diǎn)。②
美國1996年的健康保險(xiǎn)的可攜帶性和責(zé)任法案
規(guī)定的授權(quán)在以下情況可以不予實(shí)行：④(1)公開個(gè)
人可識(shí)別的健康信息是因?yàn)楣步】档脑?，如在?/p>
家法律要求下報(bào)告新癌癥病例給國家癌癥調(diào)查機(jī)構(gòu)。
(2)作為調(diào)查的一部分公開個(gè)人可識(shí)別的健康信息、
發(fā)給許可證或紀(jì)律的行為或法律行政行為。(3)響應(yīng)
傳審或發(fā)現(xiàn)要求公開個(gè)人可識(shí)別的健康信息。
四、誰有權(quán)從研究切片、組織或組織碎片中獲益
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)和病理學(xué)的快速發(fā)展，對(duì)病理組
織、切片進(jìn)行研究可能會(huì)與商業(yè)利益聯(lián)系起來，這時(shí)
勢必涉及利益的分配問題。在被美國醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)提出的
5個(gè)專利申請中，其中一個(gè)發(fā)明來自于病人的體液或
細(xì)胞。i4]如moore對(duì)加利福尼亞大學(xué)董事的訴訟案5_
中．一個(gè)細(xì)胞系的來源也是得益于對(duì)患者已切除的脾
臟組織的研究。由于醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和科研手段
的提高，從研究切片、組織或組織碎片中獲益的事例
會(huì)越來越多，分清誰有權(quán)從研究切片、組織或組織碎
片中獲益顯得尤為重要，病理學(xué)家應(yīng)該怎樣做才能更
好地保護(hù)他們在使用其用于研究或其他非治療目的
時(shí)的利益呢?我國目前無相關(guān)規(guī)定，也無此類案例發(fā)
生。在國外，目前也只有很少法律、法規(guī)明確了病人具
有其組織的所有權(quán)．如美國喬治亞州明確規(guī)定基因信
息是個(gè)人的財(cái)產(chǎn)。同但是，這些法律沒有直接陳述誰
有權(quán)從研究組織、切片和組織碎片中獲益的問題。在
· 35 ·
這個(gè)問題上，分析moore對(duì)加利福尼亞大學(xué)董事的訴
訟這一典型案例對(duì)病理學(xué)家及其實(shí)驗(yàn)室以后的實(shí)際
操作有重要的示范和指導(dǎo)作用。
原告john moore，是加利福尼亞大學(xué)洛杉磯醫(yī)學(xué)
中心的一名多毛細(xì)胞白血病患者。兇為moore的病況
很少見且具有特征性，醫(yī)生確信其組織有著重要的研
究價(jià)值。醫(yī)生告知moore，切除他的睥臟是臨床治療
所必需的，并收集這些標(biāo)本進(jìn)行研究 moore不知道
他的醫(yī)生使用其脾臟并非用于治療目的．而他的醫(yī)生
和一名研究者用這些組織來發(fā)展出一個(gè)細(xì)胞系．他們
憑此取得淋巴因子產(chǎn)生方法的專利權(quán) 這些專利的市
場評(píng)估價(jià)值是l0億美元。而研究者，moore的醫(yī)生、
加利福尼亞董事與一生物技術(shù) 公司簽定了股份合同．
并且從來自moore的組織的研發(fā)產(chǎn)品中獲益 在法庭
上，moore辯稱他的組織以及由其組織產(chǎn)生的細(xì)胞系
是他的財(cái)產(chǎn)，因此他有權(quán)從研究產(chǎn)品中獲益。moore
還他的醫(yī)生沒有得到其本人的完全同意而使用
其組織進(jìn)行研究的欺詐行為。
受理訴訟的加利福尼亞法院認(rèn)為，財(cái)產(chǎn)法也適用
于組織內(nèi)容物及研究結(jié)果，moore有權(quán)提出訴訟。然
而，在上訴中，加利福尼亞的高等法院駁回財(cái)產(chǎn)訴訟，
并因此了初審法院的庭審結(jié)果。高等法院主要從
3個(gè)領(lǐng)域駁回初審法院財(cái)產(chǎn)權(quán)的裁決 第一，高等法
院認(rèn)為，缺乏條例或案例來支持moore對(duì)人類異常的
組織成分的財(cái)產(chǎn)權(quán)的申訴。第二，根據(jù)加利福尼亞的
法律，該州有權(quán)決定怎樣處理組織。盡管條例提到公
共健康和安全目的，加利福尼亞的高等法院解釋了這
個(gè)條例作為一個(gè)病人對(duì)離體組織的所有權(quán)力的普遍
性的縮減。第三，加利福尼亞高等法院發(fā)現(xiàn)這個(gè)細(xì)胞
系及其任何伴隨產(chǎn)品都不是moore的財(cái)產(chǎn)，因?yàn)樗麄?/p>
不同于那些自然發(fā)生的細(xì)胞。當(dāng)然，發(fā)展自moore組
織的細(xì)胞系和方法的專利是“人類創(chuàng)造性”的產(chǎn)品。該
專利被當(dāng)作法律上的重要手段來區(qū)分來自moore原
始細(xì)胞的細(xì)胞系。因此，即使moore曾一度擁有他的
細(xì)胞．但他的所有權(quán)不會(huì)擴(kuò)展到源自他的或這些細(xì)胞
的細(xì)胞系和產(chǎn)品。加利福尼亞高等法院以強(qiáng)調(diào)公共政
策的正當(dāng)理由來駁回moore的財(cái)產(chǎn)訴訟，認(rèn)為通過阻
止令人心寒的責(zé)任承擔(dān)方向的影響，促進(jìn)研究是公共
的最好利益。它認(rèn)為moore和其他潛在的原告應(yīng)該經(jīng)
由其他法理為這種違法類型尋求法律援助，例如，違
背信用職責(zé)(應(yīng)訴欺詐行為)和知情同意權(quán)法律(應(yīng)訴
① (美)45 code of federal regulations~164．501—514．
② (美)45 code of federal regulations~164．506(a)and 45 c f r~164．520(c)(2)(ii)
③ (美)45 code of federal regulations~164．501—514．
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隱瞞使用moore的細(xì)胞的目的)。加利福尼亞高等法
院表達(dá)了他們的擔(dān)心：應(yīng)允這類類型的案件可能會(huì)在
財(cái)產(chǎn)權(quán)力上擴(kuò)張得過多，而不是在有價(jià)值的研究的代
價(jià)上。因此，在該案例中，加利福尼亞高高等法院認(rèn)為
病人無權(quán)從用于研究的組織應(yīng)用中獲益。然而，加利
福尼亞高等法院也通過聲明把他的結(jié)論限制在具體
的場合下，“我們并不支持持有這樣的觀點(diǎn)：那些離體
細(xì)胞在任何情況下都不能作為財(cái)產(chǎn)”。
到目前為止，只有少數(shù)案例明確了諸如誰有權(quán)從
研究病人的組織中獲益等問題。它們多集中在移除的
器官(如角膜)和生殖材料(如)的財(cái)產(chǎn)權(quán)上。盡管
這些案例引發(fā)了法律討論，他們還沒有直接應(yīng)用到最
近的涉及病理學(xué)家的問題上．即關(guān)于擁有組織、切片
和組織塊的權(quán)利和從研究它們而獲益的權(quán)利。
由于在這個(gè)領(lǐng)域里尚缺乏可解決的法律，一些職
業(yè)協(xié)會(huì)已經(jīng)尋求制定“從使用組織獲益的問題上和關(guān)
于組織所有權(quán)的一般法律及倫理關(guān)系”指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。這
些指導(dǎo)盡管沒有法定約束力，但可能會(huì)幫助病理學(xué)家
了解怎樣實(shí)際對(duì)付這些問題。美國醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(ama)出
版了一個(gè)針對(duì)目前醫(yī)學(xué)問題的倫理守則和觀點(diǎn)——
《關(guān)于人類組織的商業(yè)使用》的倫理準(zhǔn)則規(guī)定：[刀(1)
在使用器官或組織進(jìn)行臨床研究時(shí)，必須獲得病人的
知情同意。(2)在利益被實(shí)現(xiàn)成生物源性材料的產(chǎn)品
之前，具潛在商業(yè)價(jià)值的應(yīng)用必須對(duì)病人公開。(3)沒
有得到提供原始細(xì)胞材料的病人的同意，人類組織及
其產(chǎn)品不得用于商業(yè)目的。(4)使用人類組織及其產(chǎn)
品獲得的商業(yè)利益可以被病人分享，要與法律合同協(xié)
議一致。(5)醫(yī)生提供給病人的診斷和治療的選擇應(yīng)
當(dāng)符合良好的醫(yī)學(xué)實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，而不應(yīng)當(dāng)受到病人組織
的潛在商業(yè)價(jià)值的影響 雖然這些美國醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)的倫
理準(zhǔn)則還沒有直接地指明利益的歸屬權(quán)．但它們強(qiáng)調(diào)
了當(dāng)從事具潛在商業(yè)價(jià)值的應(yīng)用性研究的時(shí)候．尊重
病人的知情同意權(quán)顯得尤其重要。美國病理學(xué)學(xué)會(huì)關(guān)
于《使用人類組織用于研究、教育和質(zhì)量控制》的法規(guī)
也強(qiáng)調(diào)知情同意權(quán)的重要性，[81他們尤其建議承諾的
形式應(yīng)該是書面的而非空白的承諾，以便病人明確地
表示接受或拒絕捐獻(xiàn)其組織用于教育或研究目的。
而病理學(xué)家能做些什么才能最好地保護(hù)他們在
使用組織、切片或碎片用于研究或其他非治療目的時(shí)
的利益?正如moore對(duì)加利福尼亞大學(xué)董事的訴訟案
所提倡以及專業(yè)協(xié)會(huì)的觀點(diǎn)，獲得病人的使用其組織
的完整的知情同意．是病理學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室回避職責(zé)和
保護(hù)病人在研究方面的利益的最好的方式 [5_對(duì)于已
經(jīng)被實(shí)驗(yàn)室擁有的組織標(biāo)本．得到知情同意可能太
法律與醫(yī)學(xué)雜志20__年第l2卷(第l期)
遲，然而，病理學(xué)家可能希望使標(biāo)本匿名化來保護(hù)捐
獻(xiàn)者的隱私．病理學(xué)家也應(yīng)該咨詢社會(huì)公共機(jī)構(gòu)審查
部門的公共機(jī)構(gòu)來決定怎樣處理這些材料。
為了尋求獲得標(biāo)本，病理學(xué)家應(yīng)決定適當(dāng)?shù)墓_
和承諾尺度，也就是真正的知情同意。例如，合適的公
開范圍可能依賴于：(1)組織標(biāo)本最初被用來治療還
是研究目的。(2)組織標(biāo)本是獨(dú)特的(也就是moore似
的組織標(biāo)本)，還是普通的(也就是做常規(guī)檢查的組織
標(biāo)本)。[61通過更多的向病人公開，病理學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室
能夠更好地確保他們在實(shí)際操作中遵守知情同意的
要求 例如，根據(jù)美國醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)指導(dǎo)準(zhǔn)則，醫(yī)生應(yīng)該公
開：(1)標(biāo)本將被用于研究，和(2)從研究中獲取的經(jīng)
濟(jì)利益的可能性的范圍。[7]
在類似moore對(duì)加利福尼亞大學(xué)董事的訴訟案
中，在病人的組織是特別的情況下，醫(yī)生可能希望向病
人揭示它的獨(dú)特性和他們組織潛在的價(jià)值和研究的特
別目的?？赡艿慕?jīng)濟(jì)利益的公開，應(yīng)該小心地用詞，既
不夸大商業(yè)獲利的可能性，也不強(qiáng)制參與。醫(yī)生可能會(huì)
在利益的驅(qū)使下加入病人放棄所有關(guān)于他們組織離體
以后的權(quán)利的條款，這樣的解決方案應(yīng)當(dāng)避免，因?yàn)槿?/p>
果放棄的條款太寬廣(即病人放棄太多權(quán)利)，法庭可
能會(huì)認(rèn)為他們是不能執(zhí)行的條款。[91另外，實(shí)驗(yàn)室可
能還希望考慮到一個(gè)可能的決定退出的策略。
在以上關(guān)于知情同意要求的建議內(nèi)，病理學(xué)家應(yīng)
該做什么?病理學(xué)家可能希望得到以下保證：(1)病人
已被告知參與研究的可能的風(fēng)險(xiǎn)和利益。(2)病人已
經(jīng)同意使用其標(biāo)本進(jìn)行研究。(3)病人已被告知在其
研究中可能的任何商業(yè)利益。(4)已經(jīng)被實(shí)驗(yàn)室保存
的組織是匿名制備的或被授予社會(huì)公共機(jī)構(gòu)審查部
門棄權(quán)的
五、結(jié)論
綜上所述，筆者認(rèn)為，生物性的材料一經(jīng)離體，按
照相關(guān)法規(guī)應(yīng)由醫(yī)院保管并遵守一定的保管時(shí)限：病
人有權(quán)復(fù)閱作為其部分醫(yī)學(xué)記錄的病理資料，但是沒
有這些離體的生物材料的直接所有權(quán)。 當(dāng)病人要求進(jìn)
行病理會(huì)診時(shí)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)直接提供原始切片、組織塊
或者是足以代替原始切片的重新切片給病人指定的
會(huì)診單位．而不應(yīng)交給患者本人；病理學(xué)家及其實(shí)驗(yàn)
室分發(fā)這些病理組織、病理切片和組織碎片用于研究
或其他非治療目的時(shí)要保護(hù)病人的隱私：獲得病人的
知情同意和授權(quán)是保護(hù)患者隱私及病理學(xué)家利益的
最好的辦法，也是解決由于研究這些材料產(chǎn)生的可能
的商業(yè)利益后的利益歸屬問題的可行辦法。因?yàn)樵谶@
個(gè)領(lǐng)域尚無明確的法律法規(guī)規(guī)定，病理學(xué)家在實(shí)際操
法律與醫(yī)學(xué)雜志20__年第l2卷(第1期)
作中具有一定的盲目性，病理學(xué)家應(yīng)小心遵循我國的
醫(yī)院工作制度、職責(zé)及規(guī)范，讓自己熟悉在其權(quán)限內(nèi)
的法律要求，尋求專業(yè)協(xié)會(huì)的意見指導(dǎo)，使之順從涉
及科學(xué)和商業(yè)研究目的之間的倫理關(guān)系。在處理實(shí)際
工作中謹(jǐn)慎行事，以免為自己帶來不必要的麻煩。同
時(shí)，盡快制定各行業(yè)的行為規(guī)范，予以法律的效力，才
能最大限度地保護(hù)病理學(xué)家和患者雙方面的利益，推
動(dòng)我國醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展。
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